文章核心观点 - 公司在AAIC 2025上公布zervimesine两项2期研究结果显示其对路易体痴呆和阿尔茨海默病有积极影响，能识别更可能受益患者且有生物学机制证据 [1][2][3] 研究结果 路易体痴呆SHIMMER研究 - 研究达到安全性和耐受性主要终点，zervimesine治疗在神经精神、认知、运动和功能量表上有积极影响 [2] - 治疗6个月后，zervimesine治疗患者在NPI - 12上平均比安慰剂组高86%，该工具衡量DLB标志性行为症状 [2] 阿尔茨海默病SHINE研究 - 研究达到安全性和耐受性主要终点，对p - tau217水平较低亚组分析显示，无论MMSE评分如何，该亚组对zervimesine反应更强烈 [3][4] - zervimesine使轻度和中度阿尔茨海默病患者认知恶化分别减缓129%和91%，可通过p - tau217血液测试识别更可能受益患者 [4] - 两项研究海报显示，p - tau217水平较低参与者血浆GFAP水平显著降低，神经丝轻链和淀粉样β物种有正常化趋势，表明zervimesine对阿尔茨海默病生物学有影响 [4][5] 研究介绍 SHIMMER研究 - 是探索性双盲、安慰剂对照2期临床试验，招募130名轻至中度DLB成人，随机接受zervimesine或安慰剂治疗6个月 [6][7] - 研究由NIH资助约3000万美元，与迈阿密大学米勒医学院和路易体痴呆协会合作开展 [8] SHINE研究 - 是双盲、安慰剂对照2期信号发现试验，招募153名轻至中度阿尔茨海默病成人，随机接受安慰剂或zervimesine治疗6个月 [9] - 研究由NIH资助约3000万美元 [10] 药物介绍 - zervimesine是每日口服一次的研究性药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆，可中断毒性蛋白作用，延缓疾病进展，临床研究耐受性良好，获FDA快速通道指定 [11] - 美国USAN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称 [12] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，目前正在进行zervimesine多项临床研究 [13]

文章核心观点 公司公布zervimesine（CT1812）治疗轻中度阿尔茨海默病的2期SEQUEL研究蛋白质组学分析结果，显示其对神经元有保护作用，体外实验也证实其能在模拟疾病条件下保护神经元健康和功能 [1][4] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法 [8] - 公司已完成zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [8] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是口服、每日一次的药丸，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病，已获FDA快速通道指定 [9] - 美国通用名委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国通用名 [10] 研究信息 SEQUEL研究 - 研究共纳入16名轻中度阿尔茨海默病成人患者，随机接受300mg CT1812或安慰剂每日一次治疗29天，经过14天洗脱期后交叉进入另一治疗组再治疗29天，期间定期进行定量脑电图评估 [11] - 研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所530万美元赠款资助 [12] - zervimesine治疗使所有预设脑电图参数呈改善趋势，治疗29天后与阿尔茨海默病相关的“theta”波减少，提示其可使神经元和突触功能正常化 [2] - zervimesine治疗与整体α AEC - c改善相关，提示其可促进大脑区域间的通信 [3] - 与安慰剂相比，zervimesine治疗显著改变的蛋白质与囊泡形成、胞吐作用和内体运输相关，这些功能有助于神经元回收和排出细胞碎片及运输细胞功能所需的物质 [3] 体外实验 - 实验使用人细胞系衍生的神经元，用4 - 羟基壬烯醛（4 - HNE）模拟神经退行性疾病条件，加入4 - HNE后4小时神经元开始死亡，24小时后超过50%的细胞死亡，而加入zervimesine后可保持细胞活力和神经丝轻链（NfL）水平，证明神经元的结构完整性 [5] - zervimesine可通过中断4 - HNE诱导细胞死亡的能力来保持细胞完整性和功能 [6] 结论 - 细胞死亡可通过多种过程触发，需要进一步研究确定zervimesine在氧化应激条件下阻止细胞死亡的精确点，这种神经保护机制可能是6个月“SHINE”研究中接受zervimesine治疗的阿尔茨海默病患者NfL降低的原因 [7] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [15] - 媒体联系人Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [15] - 投资者联系人Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [15]

文章核心观点 - 2025年7月9日Cognition Therapeutics公司与美国FDA进行2期结束会议 讨论zervimesine（CT1812）2期研究结果和3期计划 有望推进其用于治疗阿尔茨海默病的开发 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司 致力于开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法 近期完成zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究 早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 获美国国立卫生研究院8100万美元资助 [6] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是每日口服一次的试验性药物 用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病 可中断Aβ和ɑ - 突触核蛋白的毒性作用 减缓疾病进展 临床研究中总体耐受性良好 美国USAN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名 [2][3] 研究信息 - “SHINE”研究是双盲、安慰剂对照的2期研究 招募153名轻中度阿尔茨海默病成人患者 达到安全性和耐受性主要终点 还测量了认知和功能变化 参与者随机接受安慰剂或两种剂量的CT1812之一 每日口服 持续6个月 该研究获美国国立卫生研究院约3000万美元资助 [4][5]

公司动态 - Cognition Therapeutics宣布获得匿名慈善捐赠，用于资助针对路易体痴呆(DLB)患者的扩大准入计划(EAP)，捐赠来自一名曾参与SHIMMER二期研究的DLB患者家属[2] - 该EAP计划将向参与者提供每日100毫克口服zervimesine，持续约一年，首批8个参与站点中，亚利桑那州的Banner Sun Health Research Institute已率先启动[2][4] - 初始阶段EAP可容纳约30名患者，后续可能根据资金和药物供应情况扩大规模，参与资格包括完成SHIMMER二期研究的患者及符合标准的轻中度DLB新患者[4] 研发进展 - EAP将采用新方案COG1202，zervimesine作为研究性药物尚未获得监管批准，其安全性和有效性尚未完全明确[6] - 公司主导产品zervimesine(CT1812)目前针对DLB和阿尔茨海默病进行临床开发，包括早期阿尔茨海默病的START研究(NCT05531656)[7] - zervimesine通过作用于sigma-2受体调节神经退行性疾病中受损的通路，其机制区别于其他治疗方法[7] 人员任命 - 迈阿密大学James E Galvin博士将担任多中心开放标签EAP的首席研究员，他曾担任SHIMMER研究的项目主任和首席研究员[3] - Banner Sun Health Research Institute的David Shprecher博士将担任该站点的EAP研究员，他此前也参与了SHIMMER二期研究[5] 公司背景 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法[7] - 公司研发管线详情可通过官网https://cogrx.com获取[8]

文章核心观点 - 认知治疗公司发布第十期对话视频播客，聚焦路易体痴呆患者和护理者的生活体验 [1] 播客相关信息 - 播客名为“研究路易体痴呆患者/护理者的生活体验”，分两部分对话，聚焦纪录片《逆风前行》中的两位护理者 [1] - 两位护理者与两位记忆和运动障碍方面的医生专家参与对话，医生也是公司2期“微光”路易体痴呆研究的调查员 [2] - 第一部分回顾照顾路易体痴呆患者的挑战及对护理者的困扰，第二部分探讨疾病的波动症状及测量工具，护理者分享对患者和家属有意义的症状，医生讨论这些信息对临床试验设计的影响 [2] - 可在认知治疗公司网站的对话板块收听该播客 [3] 微光研究相关信息 - “微光”研究是探索性双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募130名轻至中度路易体痴呆成人患者，随机接受每日口服泽维米辛（100毫克或300毫克）或安慰剂治疗6个月 [6] - 研究使用多种工具进行评估，包括神经精神量表、临床波动评估、蒙特利尔认知评估、认知药物研究电池和MDS - 统一帕金森病评定量表第三部分 [6] - 研究获美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元资助，与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任詹姆斯·E·加尔文博士和路易体痴呆协会合作开展，加尔文博士于2025年1月在国际路易体痴呆会议上公布研究 topline 结果 [7] 公司相关信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [8] - 公司正在痴呆症和阿尔茨海默病临床项目中研究候选药物泽维米辛，包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究，认为泽维米辛可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [8][11] - 更多公司和产品线信息可在https://cogrx.com查询 [11] 参与人员信息 - 护理者包括沙龙老板、励志演讲者卡拉·普雷耶，教育学博士、科学教师琳达·西普拉 [9] - 医生专家包括德克萨斯大学西南医学中心神经科教授布伦丹·凯利，科罗拉多大学医学院神经科副教授萨曼莎·K·霍尔登 [10] 联系信息 - 公司邮箱为info@cogrx.com，媒体联系人为凯西·麦克唐纳，邮箱为cmcdonald@tiberend.com，投资者联系人为迈克·莫耶，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [12]

文章核心观点 - 公司公布zervimesine临床前数据，显示其在治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）方面有潜力，还在阿尔茨海默病和路易体痴呆症研究中有积极结果 [1][4] 公司研究成果 - 临床前数据显示zervimesine能保护视网膜色素上皮（RPE）细胞免受dry AMD损伤 [1] - zervimesine可结合视网膜和脑细胞上的受体TMEM97，调节视网膜细胞摄取低密度脂蛋白（LDL）的能力 [2] - zervimesine或能保护视网膜细胞免受氧化脂质的侵害，防止其形成玻璃膜疣损伤RPE细胞和光感受器 [3] - 一项针对100名继发于dry AMD的地理萎缩患者的2期概念验证临床试验中，zervimesine治疗使GA病变生长速度比安慰剂组减慢28.6% [4] 公司研究展示 - 公司在ARVO会议上展示两篇海报，分别为《Sigma - 2受体调节促进慢性7 - 酮胆固醇暴露后视网膜色素上皮细胞存活》和《描述Sigma - 2受体调节剂调节视网膜色素上皮脂质摄取的机制》 [5] 疾病介绍 - dry AMD是年龄相关性黄斑变性更常见的形式，占病例的90%，由黄斑区光感细胞损伤和丧失引起，严重时会导致中央视力不可逆丧失 [6] 药物介绍 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的研究性药物，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆症（DLB） [7] - zervimesine在临床研究中耐受性良好，美国采用名称委员会已将其定为CT1812的美国采用名称（USAN） [8] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统年龄相关性退行性疾病的小分子疗法 [9] - 公司正在进行zervimesine（CT1812）在DLB和阿尔茨海默病的临床研究，包括早期阿尔茨海默病的START研究（NCT05531656） [9]

文章核心观点 - 公司公布zervimesine治疗干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩（GA）的2期COG2201 “MAGNIFY”试验的 topline 结果，显示其能减缓GA病变生长速度和缩小病变大小，zervimesine有望成为治疗这些疾病的突破疗法 [1] 试验结果 - zervimesine治疗使GA病变生长速度比安慰剂组慢28.6%，18个月时病变面积比安慰剂组缩小28.2% [1][4] - 约2/3患者完成12个月给药，1/3完成18个月给药，安全性、人口统计学、视觉和解剖学结果等额外数据仍在分析中，公司计划在今年晚些时候的医学会议上提交完整研究结果 [5] 药物优势 - 此前在阿尔茨海默病和路易体痴呆的2期研究中已观察到zervimesine能显著减缓疾病进展，此次干性AMD结果表明其在该适应症中也有潜力，且为每日一次口服药，相比需定期门诊玻璃体内注射的现有疗法更具优势 [2] - 公司认为zervimesine可作为单一疗法或与现有药物联用，让医生能为患者量身定制治疗方案，也能让不适合注射治疗的患者获得治疗机会 [6] 试验介绍 - “MAGNIFY”研究是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，原计划招募246名患者，实际约100名患者入组后试验结束，患者被随机分为两组，分别接受安慰剂或每日一次200mg的口服zervimesine治疗，试验评估了安全性和耐受性、GA病变大小和生长速度变化、视力变化等指标 [7] - 公司提前结束试验是为将资源集中在阿尔茨海默病和路易体痴呆的正在进行的项目上 [8] 疾病介绍 - 干性AMD是年龄相关性黄斑变性更常见的形式，占病例的90%，由黄斑区光感细胞受损和丧失引起，随着病情发展到GA阶段，黄斑会形成病变，导致中央视力不可逆丧失 [9] 药物介绍 - zervimesine（CT1812）是一种每日一次的口服研究性药物，正在开发用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，其作用机制是通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病中受损的通路，且在临床研究中总体耐受性良好 [10][12] - 美国采用名称委员会已将zervimesine定为CT1812的美国采用名称 [11] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对主要候选药物zervimesine进行多项临床试验 [12]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司公布2025年第一季度财务结果并进行业务更新，在阿尔茨海默病和路易体痴呆症项目上取得进展，同时介绍了公司研发情况和业务亮点 [1][2] 分组1：公司业务进展 - 向FDA申请召开2期结束会议，以审查阿尔茨海默病SHINE研究结果并讨论注册研究计划 [2] - 启动为zervimesine（CT1812）在路易体痴呆症中获取商业研究性新药申请的流程，完成后将为该适应症申请2期结束会议 [2] - 路易体痴呆症2期SHIMMER研究结果被接受在2025年7月27 - 31日于加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际大会上进行报告 [9] - 在视觉与眼科研究协会会议上展示两张海报，描述zervimesine在调节脂质代谢和保护视网膜细胞方面的作用 [9] - 2025年1月公司2期SHIMMER研究结果在国际路易体痴呆症会议上公布 [9] 分组2：第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约为1640万美元，国立卫生研究院下属国家老龄研究所剩余承诺赠款资金为4700万美元，公司估计有足够现金支持运营和资本支出至2025年第四季度 [4] - 2025年第一季度研发费用为1080万美元，高于2024年同期的1060万美元，主要因与合同研究组织的2期试验活动增加 [5] - 2025年第一季度一般及行政费用为300万美元，低于2024年同期的350万美元，主要因股票薪酬降低，专业费用增加部分抵消了这一减少 [6] - 2025年第一季度净亏损850万美元，合每股基本和摊薄亏损0.14美元，低于2024年同期的净亏损920万美元，合每股基本和摊薄亏损0.27美元 [7] 分组3：公司简介 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [8] - 目前正在对主要候选药物zervimesine（CT1812）进行临床研究，包括早期阿尔茨海默病的START研究，该药物可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [8]

文章核心观点 公司在2025年奥地利维也纳举行的AD/PD™会议上公布zervimesine（CT1812）治疗轻中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究生物标志物结果 ，显示该药物对相关生物标志物有积极影响 [1][3][5] 研究情况 - 研究对比整体研究人群和血液中p - Tau217蛋白水平较低参与者关键蛋白（生物标志物）变化，低p - Tau217亚组分析旨在研究zervimesine对神经退行性病变较轻人群的影响 [2] - 整体研究人群中，接受zervimesine治疗6个月的参与者与安慰剂组相比，与阿尔茨海默病进程相关的血浆生物标志物减少；低p - Tau217亚组这些关键血浆生物标志物减少更明显 [3] - 接受zervimesine治疗的参与者中，与神经炎症相关的胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平显著降低，与神经退行性病变相关的神经丝轻链（NfL）减少，阿尔茨海默病患者体内积累的淀粉样蛋白β（Aβ）和tau蛋白（p - Tau217）水平低于安慰剂组 [4] 研究结论 - 某些蛋白质变化与zervimesine在整体研究人群中的认知效果相关，低p - Tau217亚组中认知效果和对生物标志物的影响更明显，这些分析支持对zervimesine作用机制的理解 [5] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [6] - 目前正在痴呆伴路易体（DLB）和阿尔茨海默病临床项目中研究主要候选药物zervimesine（CT1812），包括早期阿尔茨海默病的START研究（NCT05531656） [6] 会议展示详情 | 标题 | 作者 | 日期/时间 | 地点 | | --- | --- | --- | --- | | Positive Impact of CT1812 Treatment on Plasma Biomarkers in Lower p - tau217 Subgroup Aligns with Clinical Benefits in Mild - to - Moderate AD Patients (ID 3184) | Hamby ME, Kavanagh S, Di Caro V, Zetterberg H, Blennow K, Teunissen CE, Grundman M, Caggiano AO | 2025年4月1日下午2:45 CET | Hall A | | CSF Proteomic Biomarker Analysis from Phase 2 Study Shine Identified Effects of S2R Modulator CT1812 in Alzheimer's Disease (ID 2921) | Lizama B, Pandey K, Duong D, Seyfried NT, Cho E, Grundman M, Di Caro V, Caggiano AO, Hamby ME | | Poster Hall | | Identification of CSF Proteins That Correlate with Cognitive Outcomes in Participants of Phase 2 Study Shine Evaluating Effects of CT1812 in Patients with Alzheimer's Disease (ID 3119) | Lizama B, Pandey K, Duong D, Seyfried NT, Grundman M, Caggiano AO, Hamby ME | | Poster Hall | | Identification of Molecular Correlates with CT1812 Treatment - related Decrease in NfL CSF Levels Connected to Sigma - 2 Receptor | Di Caro V, Cho E, Lizama B, Pandey K, Duong D, Seyfried NT, Blennow K, Zetterberg H, Grundman M, Caggiano AO, Hamby ME | | | [5]

核心观点 - Cognition Therapeutics在AD/PD 2025会议上公布了zervimesine（CT1812）治疗轻度至中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究生物标志物结果 [1] - 研究显示zervimesine治疗6个月后显著降低了与阿尔茨海默病相关的血浆生物标志物水平 包括GFAP NfL Aβ和p-Tau217 [3][4] - 在低p-Tau217亚组中 生物标志物改善效果更为显著 与认知改善效果一致 [2][3][5] 研究数据 - 总体研究人群中 zervimesine组相比安慰剂组血浆生物标志物水平显著降低 [3] - 低p-Tau217亚组中 GFAP（神经炎症相关蛋白）和NfL（神经退行性变相关蛋白）的降低幅度更大 [4][5] - Aβ和p-Tau217（阿尔茨海默病病理标志蛋白）在zervimesine组也呈现更大幅度下降 [4] 会议展示 - 主会场报告标题：CT1812治疗对低p-tau217亚组血浆生物标志物的积极影响与轻度至中度AD患者临床获益一致（ID 3184） [5] - 海报展示包括：1）SHINE研究脑脊液蛋白质组学生物标志物分析（ID 2921） 2）认知结果相关的脑脊液蛋白鉴定（ID 3119） 3）CT1812治疗相关NfL水平降低的分子相关性研究 [5] 公司背景 - Cognition Therapeutics是专注于中枢神经系统退行性疾病治疗的临床阶段生物制药公司 [6] - 主要候选药物zervimesine（CT1812）通过调节sigma-2受体通路发挥作用 目前正在进行阿尔茨海默病和路易体痴呆的临床研究 [6] - 早期阿尔茨海默病START研究（NCT05531656）正在进行中 [6]