峰会概况与核心观点 - 2026世界青年科学家峰会于10月24日在浙江温州开幕，由中国科协、浙江省人民政府和世界青年科学家联合会共同主办 [1] - 峰会汇聚来自60多个国家和地区的科学家、教育工作者和企业家等近800名代表参会 [1] - 峰会主题为“汇聚天下英才 共创美好未来”，年度议程为“AI时代的全球青年行动：共筑可持续未来” [2] - 峰会旨在汇聚全球青年智慧，深化国际科技合作，共同回应青年、科学、世界与未来的命题 [2] 主旨演讲与议题方向 - 主旨演讲分别围绕AI时代的教育改革、AI与处理器芯片、青年女科学家参与科学、量子计算等议题展开 [3] - 演讲嘉宾探讨了AI时代科学研究、人才培养和国际合作的新机遇 [3] 青年科学家支持举措与成果发布 - 本届峰会更加重视青年科学家的成长需求，45岁以下青年人才占参会者的88% [4] - 峰会致力于构建国际期刊集群、汇聚青年科技人才、推动一批国际协作项目并促进科技成果的应用与商业化 [4] - 峰会发布《具身智能领域青年科学家分布与流动报告》 [4] - 峰会启动世界青年科学家峰会伙伴期刊计划及2026世界青年科学家创新创业成长支持计划 [4] - 峰会发布“青年科学家先锋2035”名单，并公布2026可持续发展青年科学家奖，该奖项授予4位中外科学家 [4] 平行论坛与配套活动 - 会议聚焦未来制造、量子信息、具身智能、脑机智能、环境科学、深海资源、生命健康等领域，举办12场平行论坛 [5] - 峰会还设有“引力”未来技术与概念产品展示交流、地方主题边会及科技人文考察活动 [5] - 上述活动进一步构建了跨学科、跨区域、跨部门的青年科技交流合作平台 [5]

文章核心观点 - 四川科伦博泰生物医药股份有限公司在2026年ESMO大会上以口头报告形式公布了III期OptiTROP-Lung04研究中芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）预设的最终总生存期（OS）分析结果，显示在EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，sac-TMT单药治疗相较于含铂双药化疗展现出持续且具有临床意义的OS获益 [1] - 该研究最终PFS分析及期中OS分析结果已于2025年在线发表于《新英格兰医学杂志》，基于BICR评估的最终PFS分析显示疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49；95% CI 0.39–0.62），sac-TMT已于2025年9月获中国NMPA批准用于该适应症 [2] 最终OS分析结果 - 最终OS分析显示，中位随访32.3个月后，sac-TMT相较于含铂双药化疗展现出持续且具有临床意义的OS改善 [3] - 含铂双药化疗组中有22.6%的患者后续接受了抗体偶联药物（ADC）治疗，预设的RPSFT模型校正分析为OS主要分析提供了补充支持 [3] - 中位OS较含铂双药化疗延长8.5个月（25.9 vs 17.4个月），死亡风险降低31%（HR 0.69；95% CI 0.54–0.89；单侧P = 0.0021）[5] - 2年OS率为54.1% vs 37.2%，提升16.9%；中位随访32.3个月，生存获益持续 [5] - 采用预设RPSFT模型校正后续ADC治疗后，校正中位OS差异为9.3个月（25.9 vs 16.6个月），死亡风险降低43%（HR 0.57；95% CI 0.42–0.75）[5] 安全性 - 延长随访后未发现新的安全性信号，最常见的治疗相关不良事件为血液学不良事件和口腔炎 [4] - 口腔炎大多为1–2级且可控，3级事件发生率为4.8% [4] - 间质性肺病/肺炎在sac-TMT组仅报告1例（0.5%），含铂双药化疗组2例（1.1%），均为1–2级 [4] 研究者评论 - 中山大学肿瘤防治中心方文峰教授表示，对于EGFR-TKI治疗后进展的患者，延长生存是重要治疗目标，该最终OS分析进一步明确，相较于含铂双药化疗，sac-TMT单药显著延长OS并将死亡风险降低31%，为该人群治疗选择提供了更成熟的长期随访证据 [6] OptiTROP-Lung04研究设计 - OptiTROP-Lung04是一项随机、多中心、开放标签III期研究，共入组376例患者，按1:1随机接受sac-TMT单药（5 mg/kg Q2W）或含铂双药化疗（培美曲塞联合铂类）[6] - 主要终点为BICR评估的PFS，OS为关键次要终点；截至2026年8月6日数据截止日，中位随访时间为32.3个月 [6] sac-TMT产品特征 - sac-TMT是公司的核心产品，为具有自主知识产权的新型靶向TROP2的ADC， targeting NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤 [7] - 采用独特的双功能连接子设计，通过不可逆连接抗TROP2单克隆抗体sacituzumab及在溶酶体中pH敏感裂解释放贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂载荷（KL610023），最大化载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比（DAR）为7.4 [7] - 通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面TROP2，经内吞后胞内释放KL610023，诱导DNA损伤导致细胞周期阻滞和凋亡；KL610023具有膜渗透性，可产生旁观者效应杀伤邻近肿瘤细胞 [7] - 2022年5月，公司授予MSD（默克公司商标名）在大中华区以外所有区域开发、使用、制造和商业化sac-TMT的独家权利 [8] 商业化与监管进展 - 截至目前，sac-TMT在中国已有四项适应症获批上市：1）不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（至少接受过两种既往系统治疗，其中至少一种为晚期或转移性设置）；2）EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，经EGFR-TKI及含铂化疗后进展；3）EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，经EGFR-TKI治疗后进展；4）不可切除或转移性激素受体阳性/HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌，经既往内分泌治疗及晚期设置至少一线化疗 [9] - 上述前两项适应症已纳入中国国家医保药品目录（NRDL），预计将为更多乳腺癌和NSCLC患者带来临床获益；此外，sac-TMT已获NMPA六项突破性疗法认定 [9] - sac-TMT为全球首个获批用于肺癌治疗的TROP2 ADC药物；两项新适应症申请已获NMPA受理审评：1）sac-TMT联合帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥1%且EGFR阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线治疗；2）sac-TMT用于复发或转移性TNBC且PD-L1 CPS<10或早期经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后复发患者的一线治疗，两项申请均已纳入优先审评审批程序 [10] - 截至目前，公司已在中国启动9项注册临床研究；MSD已启动18项sac-TMT单药或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物的全球III期临床研究，覆盖多种癌症类型，由MSD申办和主导 [10] 公司概况 - 科伦博泰（6990.HK）为科伦药业控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、生产、商业化及全球合作 [11] - 公司聚焦实体瘤、自身免疫及代谢疾病等重大疾病领域，致力于建立全球化药物开发及产业化平台，解决中国及全球未满足的医疗需求 [12] - 目前公司有超过30项在研重点创新药物项目，其中4个项目8项适应症已获批上市，2个项目3项适应症处于NDA阶段，超过10个项目处于临床阶段 [12] - 公司建立了全球领先的专有ADC及新型DC平台OptiDC™，已有2个ADC项目5项适应症获批上市，多个ADC及新型DC资产处于临床或临床前研究阶段 [12]

文章核心观点 - 四川科伦博泰生物医药股份有限公司公布III期OptiTROP-Lung06研究结果，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗在一线治疗PD-L1 TPS<1%、EGFR突变阴性、ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌中，相比铂类双药化疗联合帕博利珠单抗显著改善无进展生存期，并观察到总生存期获益趋势 [2] - 该研究结果在2026年ESMO大会以口头报告形式发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（影响因子84.5）[1][2] - 这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC中达到主要终点的III期临床研究 [7] 研究设计与基线 - OptiTROP-Lung06（NCT06711900）为随机、多中心、开放标签III期研究，共入组455例患者，按1:1随机接受sac-TMT联合帕博利珠单抗或铂类双药化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂）联合帕博利珠单抗 [7] - 主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括OS；数据截止日期为2026年6月9日，中位随访时间9.7个月 [7] 疗效结果 - 经BICR评估，sac-TMT联合组与对照组客观缓解率分别为50.2%和47.3%，深度缓解率分别为28.8%和17.3%（深度缓解定义为达到完全或部分缓解且靶病灶直径总和较基线缩小至少50%）[3] - 经BICR评估，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49；95% CI 0.36-0.65；P<0.0001），中位PFS分别为15.0个月（95% CI 9.9-NE）和5.7个月（95% CI 5.5-7.4）[4] - 缓解更持久：中位缓解持续时间分别为13.6个月和6.8个月（HR 0.47；95% CI 0.29-0.77）[4] - OS显示改善趋势：此次PFS期中分析时OS HR为0.58（95% CI 0.38-0.88），两组中位OS均未达到 [4] 安全性 - sac-TMT联合帕博利珠单抗的安全性特征与各单药已知安全性基本一致，未观察到新的安全性信号 [4] - 与铂类双药化疗联合帕博利珠单抗组相比，sac-TMT联合治疗组3级治疗中出现的不良事件发生率更低，导致剂量降低或永久停药的治疗中出现的不良事件发生率也更低 [4][5] - 两组间质性肺病/肺炎发生率相似 [5] 研究者观点 - 上海东方医院同济大学周彩存教授表示，OptiTROP-Lung06结果进一步证实sac-TMT联合帕博利珠单抗方案在PD-L1阴性、EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC一线治疗中的临床价值 [6] - 结合此前在2026 ASCO公布的OptiTROP-Lung05结果，该联合方案在无可靶向基因组改变的NSCLC患者中显示出PFS获益，无论PD-L1表达水平如何，为一线治疗提供了新的III期证据 [6] 产品信息（sac-TMT） - sac-TMT是公司的核心产品，为具有自主知识产权的新型TROP2 ADC，靶向NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤 [8] - 采用独特双功能连接子设计，通过抗TROP2单抗sacituzumab的不可逆连接及在溶酶体中pH敏感裂解释放贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂载荷（KL610023），药物抗体比（DAR）为7.4 [8] - 作用机制：特异性识别肿瘤细胞表面TROP2后被内吞，胞内释放KL610023诱导DNA损伤导致细胞周期阻滞和凋亡；KL610023具膜渗透性，可在肿瘤微环境中产生旁观者效应杀伤邻近肿瘤细胞 [8] - 2022年5月，公司授予MSD在大中华区（含中国大陆、香港、澳门及台湾）以外所有区域开发、使用、生产及商业化sac-TMT的独家权利 [9] 商业化与监管进展 - 截至目前，sac-TMT在中国已有四项适应症获批上市：1）既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为晚期或转移性治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；2）EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，经EGFR-TKI治疗和铂类化疗后进展；3）EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，经EGFR-TKI治疗后进展；4）不可切除或转移性激素受体阳性/HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌，既往接受过内分泌治疗及晚期阶段至少一线化疗 [10] - 上述前两项适应症已纳入中国国家医保药品目录 [10] - sac-TMT已获NMPA授予六项突破性疗法认定 [10] - sac-TMT为全球首个获批上市用于肺癌的TROP2 ADC药物 [11] - 两项新适应症申请已获NMPA受理：1）sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1%、EGFR阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC；2）sac-TMT一线治疗复发或转移性TNBC且PD-L1 CPS<10或早期阶段既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗后复发患者；两项申请均已纳入优先审评审批程序 [11] - 截至目前，公司已在中国启动9项注册临床研究；MSD已启动18项sac-TMT单药或联合帕博利珠单抗及其他抗癌药物的全球III期临床研究，由MSD申办和主导 [11] 公司概况 - 公司（6990.HK）为科伦药业控股子公司，聚焦创新生物药和小分子药物的研发、生产、商业化及全球合作，重点布局实体瘤、自身免疫及代谢疾病等领域 [12] - 公司拥有30余项在研重点创新药项目，其中4个项目8项适应症获批上市，2个项目3项适应症处于NDA阶段，10余个项目处于临床阶段 [12] - 公司建立了全球领先的专有ADC及新型DC平台OptiDC™，已有2个ADC项目5项适应症获批上市，多个ADC及新型DC资产处于临床或临床前研究阶段 [12]