公司战略与计划 - 公司建立名为AGILE的五年计划，意为「促进增长・国际视野」[5] 公司核心业务与产品 - 公司核心业务为研究、开发、制造及销售创新生物产品，总部位于香港，主要运营在中国内地，在北京及深圳设有GMP认证生产厂房[16] - 公司有两种已完成所有临床测试的新处方药品，分别为针对二型糖尿病患者的Uni - E4和适用于骨质疏松症绝经后妇女的Uni - PTH[16][17] - 公司正在研发创新的非胰岛素抗糖尿病药物－Uni - E4（水针）和能治疗骨质疏松的Uni - PTH[33] - 截至2019年12月31日，公司已面向市场推出金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博康泰四种产品[47] - Uni - PTH（水针）和Uni - E4（水针）在2型糖尿病和骨质疏松治疗方面进入CTE阶段[56] - 阿卡波糖预期2020年下半年获得该品种药品注册批准文号[57] - 博康泰正在进行生物等效性研究[57] - 匹納普®已完成所有一致性评价实验，资料于2019年8月提交，预期2020年下半年获得一致性评价认证[57][60] - 2019年4月公司收到Uni - PTH粉针的发补通知，12月递交发补材料，预期2020年下半年获得药品注册批文并推出市场[59] 财务数据关键指标变化 - 2019年研发费用占收益的比例为20.4%[23] - 2019年毛利率为86.7%[24] - 2019年收益为209,449千港元[25] - 2018年收益为135,258千港元，毛利为117,601千港元，研发费用为44,174千港元，除税前溢利（亏损）（不包括资产减值）为120,433千港元，经调整EBITDA (LBITDA)为98,431千港元[27] - 2018年毛利率为86.9%，研发费用占收益比例为32.7%[27] - 2018年现金比率为0.98倍，流动比率为2.64倍[27] - 2018年应付贸易款项周转日数为80日，应收贸易款项周转日数为115日，存货周转日数为331日，负债股权比率为20.2%，总资产周转率为55.8%[27] - 2019年公司营业额按年增加54.9%至209.4百万港元[34] - 2019年公司经调整除息税、折旧及摊销前盈利（EBITDA）为27.4百万港元，2018年则为亏损98.4百万港元[34] - 2019年集团营业额20940万港元，按年飙升约54.9%，2018年为13530万港元[66] - 2019年销售成本2790万港元，较2018年的1770万港元按比例增加58.2%[66] - 2019年毛利18150万港元，较2018年的约11760万港元增长54.30%，毛利率维持稳定于86.7%[66] - 2019年集团录得溢利250万港元，从2018年的亏损13860万港元逆转[66] - 2019年金因肽收益12530万港元，较2018年的约7250万港元增加72.8%[68] - 2019年金因舒收益3300万港元，较约3130万港元按年增加5.4%[69] - 2019年匹納普收益约4800万港元，较约2930万港元上涨63.8%[70] - 2019年博康泰收益约310万港元，较220万港元增加40.9%[71] - 2019年获专利生物药品销售额为15840万港元，较去年同期大幅上涨约52.7%，占年销售总额75.6%[75] - 2019年毛利约为18150万港元，较2018年的约11760万港元增加54.3%，毛利率维持稳定于86.7% [77] - 2019年销售及分销开支约为14930万港元，较2018年的约11600万港元增加，占总收益百分比由2018年的85.8%大幅收缩至2019年的71.3% [78] - 2019年研发费用约为4270万港元，较2018年的4420万港元轻微减少3.3%，占收益百分比由2018年的32.7%下降至2019年的20.4% [80] - 2019年一般及行政开支为5940万港元，较2018年的7480万港元减少20.6% [81] - 2019年因华生元出售事项，集团录得出售物业、厂房及设备收益人民币4640万元，分三期结付 [82] - 2019年其他收入约为2020万港元，较去年的740万港元增加173%，收到政府资金及免税优惠共1250万港元 [83] - 2019年集团录得正EBITDA约2740万港元，2018年为负约9840万港元；2019年录得溢利约250万港元，2018年为净亏损约13860万港元 [84] - 2019年12月31日，集团银行存款、银行结余及现金约为8720万港元[91] - 2019年12月31日，集团总资产约为2.96453亿港元，2018年12月31日为2.42448亿港元；流动资产约1.92469亿港元，2018年12月31日为1.04064亿港元；流动负债为5459.9万港元，2018年12月31日为3947.9万港元[91] - 2019年12月31日，总负债对总资产的比率为18.6%，2018年12月31日为16.8%；资产负债比率为零，2018年12月31日为6.7%[91] - 2019年12月31日，公司可分派给股东的储备总额约为1.47793亿港元（2018年12月31日：1.32257亿港元）[179] 市场环境与行业趋势 - 2018年中国医药市场达1279亿美元，按年增长2.4%，未来五年预计按平均年增长率5%维持增长[45] - 加快创新药品存取后，药品审批速度提高了62%，2018年新审批的生物制品按年飙升450%，从材料提交到最终审批只需六个月[45] - 预计未来三年，80%畅销口服销售药品将获纳入《4 + 7试点计划》[46] - 2016年GLP - 1受体激动剂全球销售额达69亿美元，占糖尿病用药市场的10%，国内市场此类药物占比仅1%[64] - 预计2023年中国医药市场规模将高达1618亿港元，占全球市场30% [86] - 2018年中国医疗初创公司吸引投资27亿港元，占全球投资7.1%，2019年翻倍至45亿港元，占11.6% [86] - 全球阿卡波糖市场2020年估值约为1.311亿美元，预计按复合年增长率2.8%增长，至2026年将高达约1.594亿美元 [89] 公司业务合作与发展 - 2019年公司成功出售Figure Up Trading Limited及其附属公司，建立更集中的产品组合及业务[33] - 2019年6月，公司与开平时间宝镇旅游发展有限公司签署战略合作框架意向书，合作建设及营运慢病康养基地及相关康养设施[50] - 公司产品阿卡波糖已纳入《4 + 7试点计划》，另一款产品匹纳普®未来三年可能进入该清单[46] - 2019年，Triazole及公司格列奈类产品再列入2020年1月1日生效的最新国家医保药品目录[53] 公司融资与资金运用 - 2019年，公司向中国港澳台侨和平发展基金管理有限公司进行3000万港元新股份的私人配售，该投资者旗下管理资产超50亿美元，认购2.158亿股股份，占公司一年禁售期内已发行股权的3.37%[52] - 2019年7月22日，公司向独立私人投资者私人配售2.158亿股每股面值0.01港元的普通股，作价每股0.139港元，占当日公司普通股总数约3.37%[92] - 2019年7月22日，公司与兴华企业有限公司订立认购协议，配发给认购的股份共2.158亿股，认购价每股0.139港元，较当日收市价折让约2.11%，较前五个连续交易日平均收市价溢价约2.51%[96] - 认购事项所得款项总额约为3000万港元，扣除开支后所得款项净额估计约为2990万港元，每股净发行价约0.1385港元[96] - 公司计划将认购事项所得款项净额用作在研产品研发开支及一般营运资金，截至2019年12月31日已悉数动用[96][97] - 用作治疗骨质疏松及糖尿病的在研产品研发开支拟定1495万港元，2019年度已动用1495万港元[97] - 一般营运资金拟定1495万港元，2019年度已动用1495万港元[97] 公司人员与团队 - 公司主要股东Vital Vigour Limited持有已发行股份约17.67%[105] - 薛伟每年为公司带来数以十亿港元计的利润[111] - 李静发表学术论文及专利20余种[111] - 赵华为公司带来数十亿销售额[112] - 邱国荣在管理、资本市场及投资银行业务方面拥有逾20年经验[105] - 周启明在会计师事务所拥有逾26年财务管理、审计及税务策划经验[106] - 任启民拥有逾24年管理经验，曾担任相关职务达10年[107] - 马青山在管理及咨询方面拥有逾16年经验，曾为15家财富500强企业等提供服务[108] - 薛伟在多家公司拥有逾20年管理经验[111] - 闻亚磊在生物科技等方面拥有逾30年经验[111] - 董事会目前由7名成员组成，包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[117] - 非执行董事刘楸妍任期自2017年11月15日起为期3年，于2019年4月8日辞任；邱国荣任期自2019年4月8日起为期3年[117] - 独立非执行董事赵志刚任期自2020年4月1日起为期3年，自2019年4月8日起调任执行董事；周启明任期自2019年4月1日起为期3年；任启民任期自2017年11月15日起为期3年；马青山任期自2019年4月8日起为期3年[118] - 执行董事和管理层人员每月召开一次会议，检讨业务表现、协调资源及作出决策[121] - 截至2019年12月31日，董事参与持续专业发展活动情况：梁国龙、陈大伟参与A、B、C类；刘楸妍（2019年4月8日辞任）参与A、B、C类；邱国荣（2019年4月8日获委任）参与B、C类；赵志刚参与B、C类；周启明参与B、C类；任启民参与B、C类；马青山（2019年4月8日获委任）参与B、C类[122] - 刘国尧于2014年2月28日辞任执行董事及行政总裁，行政总裁职责暂由他人分担，直至2019年4月8日赵志刚获委任为行政总裁[116] - 公司一直遵守守则条文第A.2.1条，主席与行政总裁职责区分明确[116] - 刘楸妍于2019年4月8日辞任非执行董事，邱国荣同日获委任为非执行董事[133] - 赵志刚于2019年4月8日由独立非执行董事调任执行董事[133] - 马青山于2019年4月8日获委任为独立非执行董事[133] - 截至2019年12月31日止年度，薪酬零至100万港元的高级管理层有4人，150.0001万至200万港元的有1人，300.0001万至350万港元的有1人[150] - 佘时斌自2019年11月5日起任公司秘书，截至2019年12月31日接受不少于15小时专业培训[166] - 2019年12月31日，集团在内地及香港聘有288名员工[93] 公司治理与制度 - 公司审核委员会于2001年成立，成员包括周启明、任启民、马青山[136] - 公司薪酬委员会于2005年11月4日成立，成员包括梁国龙、周启明、任启民、马青山[145] - 公司已采纳上市规则附录十所载标准守则作为董事证券交易行为守则，全体董事2019年遵守规定[135] - 审核委员会每年至少举行两次会议，审阅及讨论中期及年度财务报表[140] - 审核委员会于2019年举行两次会议，周启明、任启民出席率100%，赵志刚、马青山出席率50%[141] - 薪酬委员会主要职责包括厘定集团薪酬政策、向董事会提建议等[146] - 薪酬委员会于2019年举行三次会议，周启明、梁国龙出席率100%，赵志刚、任启民、马青山出席率约66.7%[147] - 公司于2005年11月4日成立提名委员会，成员包括一名执行董事和三名独立非执行董事，梁国龙为提名委员会主席[150] - 公司于2014年6月采纳董事会成员多元化政策，并刊登于公司网址[150] - 董事会于2018年12月31日采纳提名政策，包括甄选候选人准则、程序及董事会继任计划[153][154] - 董事会负责制定及检讨公司企业管治政策及履行相关职能[155] - 董事会全面负责公司内部监控制度并检讨其有效性，认为公司内部监控系统充足及有效[158] - 识别、评估及管理风险的过程定期及持续进行，董事会透过审核委员会对集团风险管理及内部监控系统成效进行年度检讨，认为其属充足及有效[159][160][161][162] - 公司已建立及维持处理及传播内幕消息的适当程序，采纳披露政策提供相关指引[162] - 提名委员会在2019年未召开正式会议的情况下，进行了检讨董事会架构等工作[

公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年上半年公司收益为97,313千港元，2018年同期为59,626千港元，同比增长63.2%[6][7] - 2019年上半年公司毛利为80,835千港元，2018年同期为51,622千港元，同比增长56.6%[6][7] - 2019年上半年公司研发费用（包括资本化部分）为21,269千港元，2018年同期为14,409千港元，占收益比例分别为21.9%和24.2%[6] - 2019年上半年公司除税前溢利为45,982千港元，2018年同期亏损63,223千港元，同比扭亏为盈[6] - 2019年上半年公司毛利率为83.1%，2018年同期为86.6%[6] - 2019年6月30日公司现金比率为1.61倍，2018年同期为0.98倍[6] - 2019年6月30日公司流动比率为3.57倍，2018年同期为2.64倍[6] - 2019年上半年公司应付贸易款项周转日数为14日，2018年同期为80日[6] - 2019年上半年公司应收贸易款项周转日数为61日，2018年同期为115日[6] - 2019年上半年公司存货周转日数为186日，2018年同期为311日[6] - 公司2019年上半年营业额9730万港元，按年增长63.2%，2018年上半年为5960万港元[30] - 公司2019年上半年销售成本1650万港元，按年增加105.9%，2018年上半年为800万港元[30] - 公司2019年上半年毛利8080万港元，大幅增长56.6%，2018年上半年为5160万港元[30] - 公司2018年上半年毛利率86.6%，2019年上半年降至83.1%，下降3.5个百分点[30] - 公司2019年上半年盈利4490万港元，每股基本盈利为0.73港仙[31] - 集团期内营业额约9730万港元，按年上升约63.2%[40] - 获专利生物药品销售额为7210万港元，较去年同期上涨约54.9%，占销售总额约74.1%[41] - 期内毛利约8080万港元，较2018年同期增加56.6%，毛利率略减3.5%至83.1%[46] - 销售及分销开支从约5950万港元增至7290万港元，销售费用占收益比例从99.8%降至74.9%[47] - 2019年上半年研发费用约2130万港元，较2018年同期增加47.6%[48] - 期内其他收入约为2170万港元，较去年同期的270万港元大幅增加，收到政府资金及免税优惠1300万港元[52] - 截至2019年6月30日止录得净溢利约4490万港元，而2018年同期录得净亏损6320万港元[53] - 2019年6月30日，集团银行存款、银行结余及现金约为8246.3万港元[62] - 2019年6月30日，集团总资产约为3.07289亿港元，2018年12月31日为2.42448亿港元；流动资产约1.82726亿港元，2018年12月31日为1.04064亿港元；流动负债为5118万港元，2018年12月31日为3948万港元；总负债对总资产的比率为16.8%，与2018年12月31日持平[62] - 2019年6月30日，集团并无资产抵押及重大或然负债[63] - 2019年上半年收益9.7313亿港元，2018年同期为5.9626亿港元；期内溢利4489.5万港元，2018年同期亏损6322.3万港元[73] - 2019年6月30日非流动资产12.4563亿港元，2018年12月31日为13.8384亿港元[75] - 2019年6月30日流动资产18.2726亿港元，2018年12月31日为10.4064亿港元[75] - 2019年6月30日流动负债5.118亿港元，2018年12月31日为3.948亿港元[75] - 2019年6月30日流动资产净值13.1546亿港元，2018年12月31日为6.4584亿港元[75] - 2019年6月30日资产总值减流动负债25.6109亿港元，2018年12月31日为20.2968亿港元[75] - 2019年6月30日非流动负债49.5万港元，2018年12月31日为121.8万港元[78] - 2019年上半年经营活动所用净现金1605.7万港元，2018年同期为5272.6万港元；投资活动所得净现金4253.6万港元，2018年同期为6493.7万港元[81] - 2019年上半年无形资产摊销3316千港元，2018年为3247千港元[129] - 2019年上半年预付租赁款项摊销290千港元，2018年为434千港元[129] - 2019年上半年已确认为开支的存货成本16478千港元，2018年为8004千港元[129] - 2019年上半年雇员成本（包括董事酬金）为36747千港元，2018年为37592千港元[130] - 2019年上半年所得税开支为492千港元，2018年为0千港元[133] - 2019年上半年公司拥有人应占溢利44,895千港元，2018年为亏损63,223千港元；用于计算每股基本及摊薄溢利╱（亏损）的普通股加权平均数，2019年为6,186,349千股，2018年为6,171,847千股[136] - 物业、厂房及设备成本于2019年1月1日为414,041千港元，6月30日为379,647千港元；累计折旧及减值于1月1日为359,421千港元，6月30日为331,315千港元；账面价值于2019年6月30日为48,332千港元，2018年12月31日为54,620千港元[139] - 无形资产账面价值于2019年6月30日为48,071千港元，2018年12月31日为39,971千港元[142] - 应收贸易账款及其他应收款项于2019年6月30日为84,944千港元，2018年12月31日为45,967千港元；其中应收贸易账款（扣除呆账拨备）2019年为42,557千港元，2018年为34,921千港元[148] - 按发票日期呈列的应收贸易账款（扣除已确认减值亏损），0 - 90日2019年为29,752千港元，2018年为17,831千港元；91 - 120日2019年为3,170千港元，2018年为1,647千港元等[151] - 2019年6月30日集团应收贸易账款中已逾期总账面价值约为12,805,000港元，2018年12月31日为17,090,000港元；逾期90日或以上的2019年为5,893,000港元，2018年为6,788,000港元[151] - 应付贸易账款及其他应付款项于2019年6月30日为19,565千港元，2018年12月31日为11,386千港元；其中应付贸易账款2019年为2,187千港元，2018年为86千港元[152] - 应付贸易账款按交易日期呈报的账龄分析，0 - 30日2019年为1,025千港元，2018年为46千港元；31 - 60日2019年为156千港元，2018年为40千港元等[154] - 购买货物平均信贷期为120日，2018年12月31日亦为120日[154] - 股本法定股份数目于2018年12月31日及2019年6月30日均为500,000,000,000股，金额为5,000,000千港元；已发行及缴足股份数目2019年1月1日为6,179,968,147股，6月30日为6,194,968,147股[156] - 2019年6月30日，根据购股计划已授出及尚未行使的购股权涉及股份442,909,000股，占已发行普通股7.15%；2018年12月31日为306,430,000股，占比4.97%[160] - 截至2019年6月30日止六个月物业租金收入约1,249,000港元，2018年同期为1,371,000港元[164] - 2019年6月30日未来一年内最低租赁款项为604,000港元，2018年12月31日为2,382,000港元[164] - 2018年12月31日，集团一年内应付未来最低租赁款项承担为3,888,000港元，第二年至第五年为5,567,000港元[165] - 2019年6月30日已订约但未于综合财务报表计提的资本开支为21,148,000港元，2018年12月31日为22,353,000港元[170] - 公司董事不建议派付截至2019年6月30日止六个月中期股息，2018年同期也无[171] - 截至2019年6月30日止六个月，分部外部销售收益为97313千港元，除税前溢利为45387千港元[123] - 截至2018年6月30日止六个月，分部外部销售收益为59626千港元，除税前亏损为63223千港元[127] 各条业务线数据关键指标变化 - 15毫升金因肽®产品销售额同比上升93.6%至约5500万港元，占期内整体营业额约56.5%，毛利率达89.1% [13] - 匹納普®營業額同比增長103.8%，銷售量同比上升118.3% [15] - 信忠醫藥自營團隊覆蓋全國500餘家二甲以上等級醫院目標科室，連年銷售增長率超過30% [15] - 金因肽®收益总计5550万港元，按年增长76.4%，15毫升装按年增长93.6%[35] - 金因舒®收益从约1510万港元增至1660万港元，按年增长9.9%[36] - 匹納普®收益从约1220万港元增至2400万港元，增长103.8%[37] - 化学药品分部期内营业额2520万港元，匹納普®贡献2400万港元，博康泰®贡献120万港元[42] - 博康泰®收益从130万港元减至120万港元，减少6.7%，分销网络新增3个省份[43] 公司业务合作与投资 - 2019年4月公司收到政府支持款项1000万元用于特立帕肽项目[12] - 2019年6月13日与开平时间宝镇旅游发展有限公司合作共建慢病康养基地项目，对方投资达人民币6亿元[58] - 2019年8月6日引入和平发展基金作为策略投资者，对方以3000万港元认购2.158亿新股，占已发行股本3.48%[60] - 2017年9月20日发行股份产生所得款项净额约1.415亿港元，截至2019年6月30日已动用约1.24亿港元，未动用约1750万港元[61] - 2019年7月22日公司与认购方订立认购协议，按每股0.139港元发行2.158亿股认购股份，占扩大后已发行股本约3.37%，所得款项总额约3000万港元，净额约2990万港元[68] 公司产品研发进展 - Uni - PTH（粉针）在骨质疏松治疗的临床前、第一、二、三阶段及注册登记前均有进展[18] - 阿卡波糖生物等效性研究已获国家药品监督局受理，正进行补发材料申报[19] - 匹納普®已完成生物等效性研究，正进行材料准备向国家药品监督局申报[19] - Uni - PTH预计2020年推出冻干粉产品，2021年上市水针制剂[21] - Uni - E4预计最早2022年投入市场，口服Uni - E4正推进临床试验及产业化上市计划[22][24] 市场规模与增长情况 - 全球糖尿病护理设备及药品市场预计2022年前达856亿美元，2017 - 2022年复合增长率为5.2%，阿卡波糖目标市场价值32亿美元[25] - 国内抗感染药物市场规模从2012年的261亿元增长至2018年的346亿元，同比增长2.6%，2018年国内样本医院伏立康唑用药金额为12.0亿元，较同期增长13.4%[26] 公司团队与费用情况 - 营销与销售事业部销售团队从2018年底的125人削减至54人[16] - 期内公司销售费用占销售额的74.9%，比去年同期的99.8%下降24.9个百分点[16] - 管理费用占收入31.0%，比去年的66.9%下降35.9个百分点[16] 公司股权

公司战略与计划 - 公司建立名为AGILE的五年计划，意为「促进增长，国际视野」[2] - 公司计划2019年内完成匹纳普®所有生物等效性相关工作[24] - 公司推出三合一CMO定制服务解决方案，拟提升现有资产价值、扩大收益来源[41] - 公司今年继续将资源投入研发水针制剂等领域，实施严格成本控制[58] - 公司将在获取药品一致性评价前（2020年前），在营销及分销匹纳普®方面部署更多资源[58] - 公司认为创新、业务多元化及有效资源分配能保证稳定性，老龄化人口及健康意识提高利于公司发展[58] 财务数据关键指标变化 - 2018年现金比率为2倍，2017年为0.98倍[8] - 2018年流动比率为3倍，2017年为2.64倍[8] - 2018年应付贸易款项周转日数为80日，2017年为111日[8] - 2018年收益为135,258千港元，2017年为156,477千港元，变动-13.6%[9][18] - 2018年毛利为117,601千港元，2017年为133,628千港元，变动-12.0%[9][18] - 2018年毛利率为86.9%，2017年为85.4%[9] - 2018年研发费用为44,174千港元，2017年为42,519千港元，研发费用占收益比例2018年为32.7%，2017年为27.2%[9] - 2018年除税前亏损（不包括资产减值）为120,433千港元，2017年为76,637千港元[9] - 2018年经调整LBITDA为-98,431千港元，2017年为-45,396千港元[9] - 集团回顾年度营业额为1.353亿港元，按年下降13.6%[52] - 2018年集团年内亏损1.386亿港元，每股基本亏损为2.24港仙[52] - 2018年销售成本由2017年2280万港元减少22.7%至1770万港元[52] - 2018年毛利为1.176亿港元，较2017年1.336亿港元减少约12.0%[52] - 毛利率从2017年的85.4%略增至2018年的86.9%[52] - 公司2018年营业额约1.353亿港元，按年下降约13.6%[55] - 公司2018年毛利约1.176亿港元，较2017年约1.336亿港元下降12.0%[55] - 公司毛利率由2017年的85.4%增加1.5%至2018年的86.9%[55] - 公司2018年获专利生物药品销售额为1.037亿港元，较去年大幅上涨约18.9%，占年内销售总额约76.7%[55] - 公司产品博康泰2018年收益约为220万港元，较2017年的100万港元大幅增加124.8%，分销网络新增10个省份，目前覆盖省份合共为16个[55] - 公司获专利化学药品2018年营业额为3150万港元，博康泰贡献220万港元总收益，大幅增长约124.8%[55] - 公司销售及分销开支由2017年的约7640万港元增至2018年的约1.16亿港元[55] - 公司2018年研发费用约为4420万港元，较2017年的4250万港元略升3.9%[55] - 公司研发费用占收益的比例由2017年的27.2%增至2018年的32.7%[55] - 年内公司收到政府资金及免税优惠330万港元，2017年为130万港元[58] - 年内亏损总额（不包括无形资产以及物业、厂房及设备的减值亏损）约1.206亿港元，较去年约7760万港元增加55.3%[58] - 一般及行政开支由2017年的8970万港元减至2018年的7480万港元，减幅为16.6%[58] - 年内其他收入约为740万港元，较去年的510万港元增加46.9%[58] - 2018年12月31日，集团银行存款、银行结余及现金约为3878.6万港元[66] - 2018年12月31日，集团总资产约为2.58916亿港元，较2017年的3.90189亿港元有所下降[66] - 2018年12月31日，集团流动资产约1.02531亿港元，较2017年的2.05822亿港元下降；流动负债为3947.9万港元，较2017年的4562.8万港元下降[66] - 2018年12月31日，总负债对总资产的比率为15.7%，2017年为12.1%[66] - 2018年12月31日，资产负债比率为6.7%，2017年为零[66] - 公司2017年发行普通股产生所得款项净额约1.415亿港元，2018年已动用约1.027亿港元，未动用约3880万港元[66][67] - 2018年，集团五大客户合共占年内总销售额约24.2%（2017年：26.5%），单一最大客户占总销售额约6.4%（2017年：11.7%）[177] - 2018年，集团五大供应商合共占年内总采购额约37.5%（2017年：78.7%），单一最大供应商占总采购额约19.1%（2017年：51.5%）[177] - 2018年12月31日，公司可分派予股东的储备总额约为1.32257亿港元，2017年12月31日为1.45291亿港元[140] 各条业务线数据关键指标变化 - 金因舒收益由约2090万港元锐增49.4%至3130万港元[52] - 金因肽收益总计7250万港元，较2017年约6640万港元增加9.2%[52] - 匹纳普收益由约6820万港元减少57%至2018年约2930万港元[52] - 匹纳普业务覆盖省份增加贵州、新疆、陕西及海南省至26个[52] - 集团预计匹纳普于2020年获得生物等效性批准[52] 药品研发与市场情况 - 2018年行业引入4 + 7集中采购，部分药物价格下调80%，公司药品组合未受影响，化学仿制药组合有风险但可承受价格战[23] - 公司已向国家药监局提交第一代Uni - PTH产品的新药申请[23] - 公司就加快开发第二代Uni - E4产品获药品审评中心正面回应[23] - 公司年底提交了阿卡波糖仿制药的简版新药申请[26] - 截至2018年12月31日，公司已面向市场推出金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博康泰®四种产品[32] - 2018年公司加大生物药品（尤其是金因肽®及金因舒®）销售力度，每间医院获得的销售订单大幅增加[32] - 公司与华润紫竹建立战略合作后，2018年来自产品的收益大幅增加[32] - 年内匹纳普®成功进入贵州、新疆、陕西及海南市场，覆盖范围扩大至26个省份[39] - 信忠医药销售团队面向全国超500家二甲以上医院，连续多年销售增长超30%[39] - 中国骨质疏松市场规模约为155亿元人民币，公司目标是2019年正式推出Uni - PTH，成为中国第二家推出该类产品的公司[49] - 2018年11月，第二代Uni - E4的第三期临床试验申请获接纳，预计最早2022年投放市场[49] - 2017年中国抗真菌药物市场规模为49亿元人民币，伏立康唑约占最大份额50%，口服类伏立康唑占伏立康唑销售额的35%，2012 - 2017年复合年增长率达20%[49] - 阿卡波糖目标市场价值达32亿美元，公司已完成其生物等效性研究，开发进程比原定提前3个月，预计2019年正式推出[49] - 米格列奈目前正在进行生物等效性研究，博康泰®生物等效性在线注册登记将于2019年下半年提交，预计2020年获批准[46][49] - 匹纳普®目前正在进行生物等效性研究，预计2020年获得批准[46][49] - 公司推进的新专利药品涉及内分泌疾病、眼科及皮肤科领域，包括Uni - PTH（粉针、水针）、Uni - E4（粉针、水针）等[44] - 阿卡波糖已完成生物等效性研究并提交新药申请，与北京百奥药业合作开发[46] - 公司开发的阿卡波糖片生物等效性研究已获NMPA受理，管理层预计2019年正式推出[61] - 2018年11月20日，NMPA受理公司第二代Uni - E4三期临床试验申请，预计2022年前推向市场[61] 公司重大出售事项 - 2018年11月16日，公司间接全资附属公司以约4502.4万港元出售Figures Up Trading Limited所有已发行股份[61] - 2018年11月16日，公司间接全资附属公司以约6753.6万港元出售华生元土地及物业相关经济权利和华生元B全部股权[61][64] - 2019年2月25日，公司独立股东投票批准交易安排及其项下拟进行交易的决议案[65] - 2019年3月25日，完成Figures Up出售事项以及华生元土地及物业权利出售[65] 公司人员与组织架构 - 梁国龙、陈大伟、邱国荣等多位人士在公司担任董事等重要职位[72][73][77] - 薛伟在跨国和国内制药公司有超20年管理经验，任职期间每年为公司带来数十亿港元利润[83] - 陈顺泰在医药行业销售及营销方面有超25年经验[83] - 闻亚磊在生物科技等方面有超30年经验[84] - 罗常青在金融、会计及管理方面有超30年经验[84] - 公司董事会由7名成员组成，包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[88] - 刘楸妍任期自2017年11月15日起为期3年，于2019年4月8日辞任[88] - 邱国荣任期自2019年4月8日起为期3年[88] - 赵志刚任期自2017年4月1日起为期3年，自2019年4月8日起调任执行董事[89] - 周启明任期自2016年4月1日起为期3年[89] - 任启民任期自2017年11月15日起为期3年[89] - 刘国尧于2014年2月28日辞任执行董事及行政总裁，行政总裁职责暂由他人分担，2019年4月8日起，赵志刚获委任为行政总裁[90] - 截至2018年12月31日，梁国龙、陈大伟参与的持续专业发展活动类别为A、B、C；赵志刚、周启明、任启民为B、C；刘楸妍、邱国荣、马青山不适用[95] - 截至2018年12月31日，梁国龙出席股东大会2/2次、董事会会议8/8次；陈大伟出席股东大会2/2次、董事会会议7/8次等[101] - 公司审核委员会于2001年成立，成员包括三名独立非执行董事周启明、任启民及马青山，周启明为主席[103] - 审核委员会已采纳书面职权范围，每年须举行最少两次会议审阅及讨论中期及年度财务报表[104] - 公司于2005年11月4日成立薪酬委员会和提名委员会[108][113] - 审核委员会职责包括考虑外聘核数师相关事宜、审阅财务报表等[107] - 薪酬委员会职责包括审阅股份酬金奖励计划、关注集团薪酬趋势等[109] - 提名委员会职责包括制定董事提名政策、评估董事会组成等[115] - 董事会负责制定及检讨公司企业管治政策及履行相关职能[119] - 公司秘书邱淑欣女士自2015年8月14日起获委任，2018年接受不少于15小时专业培训[126] - 截至2018年12月31日及报告日期，公司执行董事有梁国龙、陈大伟、赵志刚；非执行董事有刘楸妍、邱国荣；独立非执行董事有赵志刚、周启明、任启民、马青山[144] - 陈大伟和周启明将在公司应届股东大会上轮值告退，邱国荣和马青山任职至股东大会，他们均合资格并愿意膺选连任[144] - 执行董事梁国龙与公司订立自2017年2月28日起为期三年的服务协议[146] - 执行董事陈大伟任期或为5年或3年，每月酬金50,000港元，每12个月获配15,000,000股服务股份[147] - 执行董事赵志刚服务协议自2019年4月8日起固定年期为3年，各非执行董事及独立非执行董事固定年期为3年[151] 股东与股权情况 - 主要股东Vital Vigour Limited持有公司已发行股份约17.67%[77] - 2018年12月31日，梁国龙持有股份及相关股份总计1,547,477,026股，持股百分比25.04%[161] - 2018年12月31日，陈大伟持有股份及相关股份总计395,015,516股，持股百分比6.39%[161] - 2018年12月31日，刘楸妍持有相关股份1,640,000股，持股百分比0.03%[161] - 2018年12月31日，赵志刚持有相关股份6,140,000股，持股百分比0.10%[161] - 2018年12月31日，周启明持有相关股份3,420,000股，持股百分比0.06%[161] - 2018年12月31日，任启民持有相关股份1,640,000股，持股百分比0.03%[161] -