核心财务表现 - 公司预计2025年度将录得归属于母公司所有者的净亏损约人民币1.2亿元至人民币1.8亿元 而2024年度为净利润人民币3973.39万元 业绩由盈转亏 [1] - 报告期内公司研发投入约人民币3.5亿元 研发投入占营业收入比例持续上升 [2] 产品管线研发进展 - 治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂III期临床试验入组工作提前完成 累计入组超350例 数据正在收集统计 公司将尽快递交上市申请 [1] - 针对HER2低表达乳腺癌的FDA022抗体偶联剂II期临床研究入组结束 并于报告期内完成与监管方的临床学科沟通会 [1] - 全资子公司泰州复旦张江药业持续为ADC研发项目的产业化提供支持 开展商业化规模的生产技术转移 工艺验证及后期试验样品生产等工作 [1] - 光动力药物研发项目稳步推进 其中盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的药品注册上市许可申请已获受理 [2] 已上市产品市场与销售 - 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液里葆多首次被纳入国家集采目录但未获中选 [2] - 公司相应调整该产品销售策略 包括自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格 [2] - 因集采未中选及市场竞争格局改变 里葆多利润率下降 与去年同期相比 该产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元 [2]

核心观点 - 公司预计2025年度业绩将由盈转亏 归属于母公司所有者的净亏损预计为人民币1.2亿元至1.8亿元 而2024年为净利润人民币3973.39万元 扣非净亏损预计为人民币1.4亿元至2亿元 而2024年为扣非净利润人民币514.52万元 [1] 业绩变动原因：研发投入 - 公司积极推动研发项目 研发投入占营业收入比例持续上升 报告期内研发投入约人民币3.5亿元 [2] - 核心ADC管线取得重要进展 FDA018（抗Trop2 ADC）治疗三阴乳腺癌的III期临床试验入组超350例 较原计划提前完成 数据正在收集统计 将尽快递交上市申请 [2] - 另一核心ADC管线FDA022（抗Her2 ADC）针对HER2低表达乳腺癌的II期临床研究入组结束 并已完成EOP2会议 [2] - 全资子公司泰州复旦张江药业为ADC研发项目的产业化提供支持 开展商业化规模的生产技术转移、工艺验证及样品生产等工作 [2] - 光动力药物研发项目稳步推进 其中盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的上市许可申请已获受理 [2] 业绩变动原因：产品利润下降 - 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）因2024年首次被纳入国家集采目录且未中选 公司相应调整销售策略 [3] - 公司自2025年5月1日起梯度下调里葆多的市场零售价格 导致该产品利润率相应下降 [3] - 与去年同期相比 里葆多对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元 [3]

核心业绩预测 - 公司预计2025年度将取得归属于母公司所有者的净亏损约人民币1.2亿元至1.8亿元，而2024年同期为净利润人民币3973.39万元 [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净亏损约人民币1.4亿元至2亿元，而2024年同期扣非净利润为人民币514.52万元 [1] 研发投入与项目进展 - 报告期内集团研发投入约人民币3.5亿元，研发投入占营业收入比例持续上升 [2] - 治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂III期临床试验入组超350例，较原计划提前完成，数据正在收集统计中，公司将尽快递交上市申请 [2] - 针对HER2低表达乳腺癌的FDA022抗体偶联剂II期临床研究入组结束，并于报告期内完成与监管方的EOP2会议 [2] - 全资子公司泰州复旦张江药业为ADC研发项目的产业化提供支持，开展商业化规模的生产技术转移、工艺验证及样品生产等工作 [2] - 光动力药物研发项目稳步推进，其中盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的药品注册上市许可申请已获受理 [2] 主要产品销售与集采影响 - 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）因未在国家集采中选，自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格，导致产品利润率下降 [3] - 与去年同期相比，里葆多产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元 [3]

核心财务表现 - 公司预计2025年度将录得归属于母公司所有者的净亏损约人民币1.2亿元至1.8亿元 而2024年度为净利润人民币3973.39万元 业绩由盈转亏 [1] - 报告期内公司研发投入约人民币3.5亿元 研发投入占营业收入比例持续上升 [1][2] 核心产品与市场策略调整 - 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)在2024年首次被纳入国家集采目录但未获中选 [2] - 公司因此调整该产品销售策略 自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格 [2] - 上述调整导致里葆多®利润率下降 与去年同期相比 该产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元 [2] 研发管线进展 (抗体偶联药物ADC) - 治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂(抗Trop2抗体偶联SN38项目)III期临床试验入组工作提前完成 累计入组超350例 数据正在收集统计 公司将尽快递交上市申请 [1] - 针对HER2低表达乳腺癌适应症的FDA022抗体偶联剂(抗Her2抗体偶联BB05项目)II期临床研究入组结束 并于报告期内完成与监管方的临床学科沟通会(EOP2会议) [1] - 全资子公司泰州复旦张江药业有限公司持续为ADC研发项目的产业化提供支持 开展商业化规模的生产技术转移、生产工艺验证及后期试验样品生产等工作 [1] 研发管线进展 (光动力药物) - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的药品注册上市许可申请已获受理 [2] - 光动力药物研发项目按计划稳步推进 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 內幕消息 盈利警告 本公告乃上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱 「本集團」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第 13.09 條、第 13.10B 條及香港法例第 571 章證券及期貨條例第 XIVA 部項下內幕消息條文 （定義見上市規則）而作出。 1) 本集團積極推動研發項目進展，研發投入佔營業收入比例持續上升。報告期內， 治療三陰乳腺癌的 FDA018 抗體偶聯劑（即抗 Trop2 抗體偶聯 SN38 項目）III 期 臨床試驗入組工作較原計劃提前完成，累計入組超 350 例，目前該項目數據結果 正在收集統計中，本集團將盡快遞交上市申請；針對人表皮生長因子受體 2 （HER2）低表達乳腺癌適應症的 FDA022 抗體偶聯劑（抗 Her2 抗體偶聯 BB05 項 目）II 期臨床研究入組結束，並於報告期內完成與監管方的臨床學科溝通會 （EOP2 會議）。本 ...

财务数据关键指标变化：净利润 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为人民币-18,000万元至-12,000万元[3] - 预计2025年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为人民币-20,000万元至-14,000万元[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为人民币3,973.39万元[4] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为人民币514.52万元[4] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 报告期内研发投入约人民币3.5亿元[5] 各条业务线表现：已上市产品 - 核心产品里葆多®因集采未中选调整策略，导致利润贡献同比减少约人民币1亿元[6] 各条业务线表现：在研产品管线 - 治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂III期临床试验累计入组超350例[5] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤的上市许可申请已获受理[5]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润将出现亏损，预计亏损区间为人民币-18,000万元至人民币-12,000万元 [1] - 公司2025年度业绩与上年同期相比，将由盈转亏 [1] 公司研发投入 - 公司正积极推动研发项目进展 [1] - 公司研发投入占营业收入的比例持续上升 [1]

AH股溢价率排名 - 截至1月30日收盘，AH股溢价率最高的三家公司为东北电气、浙江世宝和中石化油服，溢价率分别为831.03%、339.32%和323.71% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代、招商银行和恒瑞医药，溢价率分别为-14.62%、-3.22%和1.77% [1] - 前十大AH股溢价率排行中，溢价率从831.03%至219.08%不等，其中东北电气溢价率最高，复旦张江溢价率最低 [2] - 后十大AH股溢价率排行中，溢价率从-14.62%至12.59%不等，其中宁德时代为负溢价，兆易创新溢价率最高 [2] AH股偏离值排名 - 截至1月30日收盘，AH股偏离值最高的三家公司为中石化油服、安德利果汁和山东墨龙，偏离值分别为53.41%、21.68%和19.01% [1] - AH股偏离值最低的三家公司为浙江世宝、长飞光纤光缆和复旦张江，偏离值分别为-58.91%、-49.00%和-24.81% [1] - 前十大AH股偏离值排行中，偏离值从53.41%至12.10%不等，其中中石化油服偏离值最高，君实生物偏离值最低 [2][3] - 后十大AH股偏离值排行中，偏离值从-58.91%至-13.85%不等，其中浙江世宝偏离值最低，辽港股份偏离值最高 [4] 个股具体数据 - 东北电气H股股价0.290港元，A股股价2.25元，溢价率831.03%，偏离值-1.03% [2] - 浙江世宝H股股价5.570港元，A股股价20.43元，溢价率339.32%，偏离值-58.91% [2] - 中石化油服H股股价0.970港元，A股股价3.43元，溢价率323.71%，偏离值53.41% [2] - 宁德时代H股股价491.000港元，A股股价350元，溢价率-14.62%，偏离值-2.25% [2] - 招商银行H股股价47.860港元，A股股价38.67元，溢价率-3.22%，偏离值-0.82% [2] - 恒瑞医药H股股价68.450港元，A股股价58.16元，溢价率1.77%，偏离值2.26% [2]

公司研发进展 - 上海复旦张江生物医药股份有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物为术中荧光指引技术 旨在指示脑胶质瘤边缘 实时定位并引导切除范围 [1] 产品机制与临床价值 - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段 [1] - 该技术旨在协助手术医生在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率 [1] - 预期目标是减少患者术后神经功能缺损 提高患者术后生活品质并延长患者生存期 [1]

证券代码：688505 证券简称：复旦张江 编号：临 2026-003 上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露 关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化 获得药物上市申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司泰州 复旦张江药业有限公司（以下简称"泰州复旦张江"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服 溶液用粉末（以下简称"该药物"）用于成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO 分级 III-IV 级）患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理，现将相关情 况公告如下： 一、药物的基本情况 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受 理 号：CYHS2600302 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 药物名称：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 规 格：1.5g/瓶 申 请 人：泰州复旦张江药业有限 ...