公司核心产品进展 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物旨在通过术中荧光指引技术，实时定位并引导肿瘤切除范围，以协助医生在保留健康组织的同时提高肿瘤全切率 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请获得受理 [2] 目标疾病领域与市场 - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80% [1] - 胶质瘤具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点，我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者生存预后与手术切除程度相关 [1] 产品临床价值与技术特点 - 高级别脑胶质瘤大多呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 公司开发的术中荧光指引技术旨在指示脑胶质瘤边缘，以协助提高肿瘤全切率，目标在于减少患者术后神经功能缺损、提高术后生活品质并延长生存期 [1] - 该药物的验证性临床研究旨在评价其在成人恶性高级别脑胶质瘤患者荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2]

公司研发进展 - 复旦张江的附属公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，其盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请于近日获得受理 [2] - 该药物未来如能获批上市，将进一步丰富集团产品线，增强公司整体竞争力 [2] 药物与适应症详情 - 该药物是一种用于术中荧光指引技术的产品，旨在指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生在保留健康组织的同时提高肿瘤全切率 [1] - 药物适应症为成人恶性高级别脑胶质瘤，即CNS WHO分级III-IV级的患者 [1] - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80%，具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点 [1] 临床需求与市场背景 - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者生存预后与手术切除程度相关，手术原则是在不损伤正常脑组织的前提下尽可能完全切除病变组织 [1] - 高级别脑胶质瘤大多数呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 据公开资料显示，我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] 药物开发目标与意义 - 公司开发该术中荧光指引技术，目标是减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活品质并延长患者生存期 [1] - 该药物的临床研究旨在评价其在荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2]

公司核心产品进展 - 公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请于近日获得受理 [2] - 该药物未来如能获批上市，将进一步丰富集团的产品线，增强公司整体竞争力 [2] 目标疾病领域与市场 - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80% [1] - 我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者的生存预后与手术切除程度相关 [1] 产品技术原理与临床价值 - 高级别脑胶质瘤大多数呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 公司拟开发术中荧光指引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率 [1] - 该技术旨在减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活品质并延长患者生存期 [1] - 该药物的临床研究旨在评价其在成人恶性高级别脑胶质瘤患者荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2] 药品注册与后续流程 - 根据国家药品注册相关法律法规的要求，该药物在获得上市申请受理后尚需经过技术审评、药品注册现场核查、行政审批等环节 [2] - 药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性 [2] - 该药物上市申请获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响 [2]

公司研发进展 - 公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》[1] - 该受理通知书针对药物盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的上市申请[1] - 该药物用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化[1] - 该药物所针对的疾病为中枢神经系统世界卫生组织分级III-IV级的脑胶质瘤[1] 药物审批状态 - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的上市申请已获得国家药监局受理[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》[1] - 公司药物“盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末”的上市申请获得受理[1] - 该药物拟用于成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO分级III-IV级）患者术中恶性组织可视化[1]

提示性公告 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 用於腦膠質瘤手術可視化 獲得藥物上市申請受理通知書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 藥物名稱： 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 規 格： 1.5g/瓶 註冊分類： 化學藥品 3 類 申請事項： 境內生產藥品註冊上市許可 受 理 號： CYHS2600302 申 請 人： 泰州復旦張江藥業有限公司 審批結論： 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決 定予以受理。 膠質瘤是指起源於膠質細胞的腫瘤，是最常見的原發性顱內腫瘤，約佔所有惡性腦腫 瘤的 80%，通常具有致殘率高、復發率高、死亡率高和生存期短等特點。據公開資料 顯示，我國腦膠質瘤五年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌1。外科手術是腦 膠質瘤的首選治療手段，而患者的生存預後與手術切除程度相關2。因此手術的基本 原則是在不損傷臨近正常腦組織的前提下盡可能完全切除病變組織。但高級別腦膠質 瘤大多數呈浸潤性生長，其與周圍正 ...

AH股溢价率排名 - 截至1月28日收盘，AH股溢价率最高的三家公司为东北电气(00042)、浙江世宝(01057)和京城机电股份(00187)，溢价率分别为847.37%、349.31%和279.42% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代(03750)、招商银行(03968)和恒瑞医药(01276)，溢价率分别为-14.34%、-4.99%和-1.15% [1] - 前十大AH股溢价率排行中，溢价率从高到低依次为：东北电气(847.37%)、浙江世宝(349.31%)、京城机电股份(279.42%)、弘业期货(03678, 271.30%)、中石化油服(01033, 248.51%)、安德利果汁(02218, 246.00%)、钧达股份(02865, 240.69%)、复旦张江(01349, 233.54%)、南京熊猫电子股份(00553, 227.41%)、凯盛新能(01108, 216.92%) [2] - 后十大AH股溢价率排行中，溢价率从低到高依次为：宁德时代(-14.34%)、招商银行(-4.99%)、恒瑞医药(-1.15%)、药明康德(02359, 0.42%)、美的集团(00300, 6.75%)、潍柴动力(02338, 7.46%)、三一重工(06031, 7.73%)、比亚迪股份(01211, 8.75%)、中国平安(02318, 9.32%)、福耀玻璃(03606, 10.55%) [2] AH股偏离值排名 - 截至1月28日收盘，AH股偏离值最高的三家公司为君实生物(01877)、京城机电股份(00187)和康希诺生物(06185)，偏离值分别为22.43%、22.18%和21.90% [1] - AH股偏离值最低的三家公司为长飞光纤光缆(06869)、浙江世宝(01057)和南华期货股份(02691)，偏离值分别为-50.58%、-45.38%和-27.12% [1] - 前十大AH股偏离值排行中，偏离值从高到低依次为：君实生物(22.43%)、京城机电股份(22.18%)、康希诺生物(21.90%)、金风科技(02208, 19.35%)、安德利果汁(19.04%)、东北电气(11.94%)、广和通(00638, 10.75%)、洛阳钼业(03993, 9.91%)、绿色动力环保(01330, 9.42%)、山东黄金(01787, 8.31%) [3][4] - 后十大AH股偏离值排行中，偏离值从低到高依次为：长飞光纤光缆(-50.58%)、浙江世宝(-45.38%)、南华期货股份(-27.12%)、中国人寿(02628, -23.38%)、晨鸣纸业(01812, -21.82%)、中石化油服(-21.79%)、红星美凯龙(01528, -19.16%)、工商银行(01398, -18.06%)、交通银行(03328, -15.37%)、中国中铁(00390, -14.27%) [4] 个股股价数据 - 东北电气H股股价为0.285港元，A股股价为2.25元 [2] - 浙江世宝H股股价为5.760港元，A股股价为21.61元 [2] - 京城机电股份H股股价为4.130港元，A股股价为13.08元 [2] - 宁德时代H股股价为475.400港元，A股股价为339.99元 [2] - 招商银行H股股价为47.660港元，A股股价为37.8元 [2] - 恒瑞医药H股股价为69.450港元，A股股价为57.31元 [2] - 君实生物H股股价为22.860港元，A股股价为40.09元 [3] - 康希诺生物H股股价为36.740港元，A股股价为73.16元 [3] - 长飞光纤光缆H股股价为75.200港元，A股股价为135.3元 [4]

新闻核心观点 - 印度爆发的尼帕病毒疫情引发市场关注 部分相关医药公司股价在午后交易时段出现显著拉升 [1] 市场反应 - 康希诺生物股价上涨10.13% 报40.86港元 [1] - 君实生物股价上涨5.19% 报23.92港元 [1] - 复旦张江股价上涨4.11% 报3.29港元 [1] 疫情事件概述 - 印度西孟加拉邦出现尼帕病毒疫情 相关话题在1月26日成为网络热搜 [1] - 确诊病例已达5例 至少一人病情危重 [1] - 另有近百人被要求居家隔离 [1] - 邻近国家正对疫情严阵以待 [1] 病毒特性与医疗现状 - 尼帕病毒是人畜共患的RNA病毒 主要由果蝠和猪携带 [1] - 病毒死亡率在40%至75%之间 [1] - 病毒潜伏期一般为4天至14天 [1] - 目前尚无专门的疫苗和有效疗法 治疗侧重于控制症状和提供支持性护理 [1]

港股医药股市场动态 - 港股部分医药股在午后交易时段出现股价拉升行情 [1] 康希诺生物股价表现 - 公司股价上涨10.13% [1] - 股价报收于40.86港元 [1] 君实生物股价表现 - 公司股价上涨5.19% [1] - 股价报收于23.92港元 [1] 复旦张江股价表现 - 公司股价上涨4.11% [1] - 股价报收于3.29港元 [1]

公司股价表现 - 康希诺生物股价上涨10.13%，报40.86港元 [1] - 君实生物股价上涨5.19%，报23.92港元 [1] - 复旦张江股价上涨4.11%，报3.29港元 [1] 行业事件驱动 - 印度西孟加拉邦出现尼帕病毒疫情，确诊感染病例已达5例，至少一人病情危重，另有近百人被要求居家隔离 [1] - 尼帕病毒是人畜共患的RNA病毒，主要由果蝠和猪携带，死亡率在40%至75%之间 [1] - 目前尚无针对尼帕病毒的专门疫苗和有效疗法，治疗侧重于控制症状和提供支持性护理 [1]