海通证券股份有限公司 关于上海复旦张江生物医药股份有限公司 2023 年度持续督导半年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：复旦张江 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：郑乾国、刘勃延 | 被保荐公司代码：688505.SH | 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海复旦张江生物医药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]912 号）批复，上海复旦张江 生物医药股份有限公司（以下简称"上市公司"、"公司"或"发行人"）首次公开发 行股票 12,000 万股，每股面值人民币 0.1 元，每股发行价格人民币 8.95 元，募 集资金总额为人民币 107,400.00 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人 民币 97,432.39 万元。本次发行证券已于 2020 年 6 月 19 日在上海证券交易所上 市。海通证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"或"海通证券"）担任其持续 督导保荐机构，持续督导期间为 2020 年 6 月 19 日至 2023 年 12 月 31 日。 在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 ...

公司财务业绩 - 2023年1-6月公司实现营业收入5.23亿元，较上年同期增长92.74%[5][7] - 2023年1-6月归属上市公司股东净利润6843.75万元，上年同期亏损3597.45万元[5] - 2023年6月30日公司总资产30.31亿元，较上年度末增长1.85%[5] - 2023年6月30日归属上市公司股东净资产23.19亿元，较上年度末增长2.74%[5] - 2023年1-6月基本每股收益0.07元，上年同期为-0.03元[6] - 2023年1-6月加权平均净资产收益率2.98%，较上年同期增加4.60个百分点[6] - 2023年1-6月研发投入占营业收入比例22.68%，较上年同期减少16.71个百分点[6] - 2023年非经常性损益合计1353.21万元[8] - 2023年1-6月经营活动产生的现金流量净额为-1.09亿元，较上年同期减少283.19%[5] - 2023年除所得税前利润6343.3万元，上年同期亏损6118.9万元[3] - 报告期内公司实现营业收入5.23亿元，较上年同比增长92.74%[41] - 营业收入为5.23亿元，较上年同期增长92.74%，主要因医药产品出货量和终端使用量恢复[51] - 营业成本为4157.71万元，较上年同期增长47.73%，随销售增长而增加[51] - 销售费用为2.49亿元，较上年同期增长86.58%，因销售情况好转而增加[51] - 管理费用为2745.47万元，较上年同期下降21.45%，系两年计入股份支付费用差异所致[51] - 截至2023年6月30日，集团现金及现金等价物为12.31亿元，负债比率不适用[54] - 2023年6月30日，集团银行短期贷款余额为10亿元，年利率均为2.7%[55] - 应收票据为1.00亿元，较上年期末下降42.05%，因票据到期托收到账[53] - 在建工程为1.69亿元，较上年期末增长38.17%，因泰州复旦张江II期医药生产基地工程推进[53] - 境外资产为396.87万元，占总资产的比例为0.13%[59] - 截至2023年6月30日，集团长期股权投资账面净值为299,338千元，持有汉都医药权益约234,785千元，占集团总资产的8%[60] - 以公允价值计量的金融资产中，股票期初数604,241元，本期公允价值变动损益-237,562元，期末数366,679元[62] - 截至报告期末，集团持有的Kintara普通股股数为12,592股，权益工具公允价值约为366,679元[62] - 泰州复旦张江药业有限公司营业收入72,756,845元，净利润14,787,447元[64] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入4,777,679元，净利润1,091,605元[64] - 汉都医药净亏损16,229,908元[64] - 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙）净亏损3,365,652元[64] - 2023年公司多次认购结构性存款产品，合计金额达12.9亿元[65] - 报告期内，公司购买结构性存款及理财产品合计收益为1,028万元[66] - 2023年上半年公司合并营业收入为5.23亿元，2022年同期为2.71亿元[127] - 2023年上半年公司合并净利润为6860.48万元，2022年同期亏损3602.09万元[127] - 2023年上半年公司营业收入为4.66亿元，2022年同期为2.30亿元[131] - 2023年上半年公司净利润为5134.21万元，2022年同期亏损5156.24万元[131] - 2023年上半年公司合并研发费用为1.18亿元，2022年同期为1.03亿元[127] - 2023年上半年公司研发费用为1.19亿元，2022年同期为1.04亿元[131] - 2023年上半年公司合并销售费用为2.49亿元，2022年同期为1.34亿元[127] - 2023年上半年公司销售费用为2.30亿元，2022年同期为1.18亿元[131] - 2023年上半年公司合并财务费用净额为42.86万元，2022年同期为184.97万元[127] - 2023年上半年公司财务费用净额为18.69万元，2022年同期为133.13万元[131] - 截至2023年6月30日止6个月，公司经营活动现金流量净额为-108,754,157元，而2022年同期为59,366,826元[133] - 2023年上半年投资活动现金流量净额为-8,708,195元，2022年同期为-48,710,288元[133] - 2023年上半年筹资活动现金流量净额为59,158,213元，2022年同期为-13,068,930元[133] - 2023年上半年现金净减少额为58,174,165元，2022年同期为2,245,495元[133] - 截至2023年6月30日，公司期末现金余额为1,231,128,499元，2022年同期为1,206,635,416元[133] - 2022年上半年归属于本公司股东的净亏损为35,974,546元，少数股东净亏损为46,336元[136] - 2022年上半年其他综合损益为-705,627元[136] - 2022年上半年股份支付计入股东权益的金额为50,502,749元[136] - 2022年上半年股份回购使股东权益减少8,699,542元[136] - 2022年上半年对股东的分配使未分配利润减少72,030,000元[136] - 2023年上半年净利润为6.86亿元，其他综合收益为-10.76万元[138] - 2023年上半年股东投入资本75.72万元，资本公积增加6610.44万元[138] - 2023年上半年对股东分配7256.00万元，资本公积减少184.28万元[138] - 截至2023年6月30日，公司股本为1.04亿元，资本公积为12.90亿元，股东权益合计为23.15亿元[138] - 2022年上半年净亏损5156.24万元，股东投入资本使资本公积增加5050.27万元[140] - 2022年上半年股份回购使股东权益减少869.95万元，对股东分配7203.00万元[140] - 2023年6月30日合并资产总计30.31亿元，较2022年12月31日的29.76亿元增长1.85%[121] - 2023年6月30日合并负债合计7.16亿元，较2022年12月31日的7.23亿元下降1.09%[122] - 2023年6月30日公司资产总计30.18亿元，较2022年12月31日的30.01亿元增长0.59%[124] - 2023年6月30日公司负债合计6.52亿元，较2022年12月31日的6.79亿元下降4%[125] - 2023年6月30日合并流动资产合计20.43亿元，较2022年12月31日的20.69亿元下降1.26%[121] - 2023年6月30日合并非流动资产合计9.88亿元，较2022年12月31日的9.07亿元增长8.99%[121] - 2023年6月30日公司流动资产合计19.68亿元，较2022年12月31日的19.46亿元增长1.11%[124] - 2023年6月30日公司非流动资产合计10.5亿元，较2022年12月31日的10.55亿元下降0.45%[124] - 2023年6月30日合并股东权益合计23.15亿元，较2022年12月31日的22.53亿元增长2.79%[122] - 2023年6月30日公司股东权益合计23.67亿元，较2022年12月31日的23.22亿元增长1.93%[125] 市场规模与疾病情况 - 预计2023 - 2027年全球医药市场将以3 - 6%的年复合增长率增长，规模可达约1.9万亿美元[10] - 2016 - 2020年中国医药市场整体复合年增长率达3.70%，2020年规模2214亿美元，预计2025年达3498亿美元，2030年或达4574亿美元[10] - 全世界约4.2亿人患皮肤病，中国约1.5亿患者，2021年中国医院接待皮肤病总诊疗人次925.59万左右，较2013年增加266.69万人[11] - 2017 - 2021年中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从3004亿元增长至4718亿元，年均复合增长率11.95%[11] - 中国发病率最高的恶性肿瘤为肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌，占全部新发病例的57.27%，全国恶性肿瘤新发约406.40万[14] - 预计到2027年，全球肿瘤支出预计将达3700亿美元[14] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[13] 公司在售产品 - 公司主要在售产品包括皮肤科产品艾拉®、复美达®和抗肿瘤产品里葆多®[16][17][18] - 艾拉®是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，降低了尖锐湿疣治疗后复发率[16] - 复美达®是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，有化合物结构稳定等优势[17] - 里葆多®是蒽环类药物的更新换代产品，2018 - 2022年销售额从约26亿元增至超44亿元，累计增长69.23%[18] - 艾拉®、里葆多®及复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.83%[41] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.83%[48] 公司技术平台与研发项目 - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，聚焦光动力药物和抗体偶联药物领域[19] - 公司将加强已进入临床的基因工程技术平台项目研究及注册，争取实现基因药物产业化[20] - 抗体偶联药物是公司基因工程技术平台重要研发方向，已构建BB05平台[20] - 公司具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联研发能力及临床前到临床实验经验[20] - 泰州抗体偶联药物车间建设完成后，ADC药物将成重要产品群[20] - 多个ADC项目处于不同临床阶段，如抗CD30抗体偶联DM1项目进行I期临床试验等[21] - 公司光动力技术处于世界领先水平，光动力药物主要为艾拉®和复美达®，在研项目有美国II期临床试验等[22] - 复美达®针对的鲜红斑痣在新生儿中发病率达千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[22] - 艾拉®结合光动力治疗方案被收入多本教科书和指南，海姆泊芬也被收录用于鲜红斑痣治疗[23] - 公司将拓展ALA - 荧光引导技术应用于临床外科手术，膀胱癌手术可视化引导项目进行临床前研究[23][24] - 光动力技术平台下多个盐酸氨酮戊酸项目处于不同临床阶段，如治疗宫颈癌前病变处于IIc期临床研究等[24] - 纳米技术平台研发存在技术壁垒，公司建立了纳米技术平台[25] - 公司治疗肿瘤的里葆多®于2009年上市，报告期内其一致性评价申请获受理[25] - 公司建立口服固体制剂技术平台，开发新药和仿制药以缩短产业化项目周期，卡左双多巴控释片项目已完成II期临床研究，奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并开展确证性临床研究[26] - 公司在抗体偶联、光动力、纳米技术等多个技术平台有多个项目处于临床研究阶段，部分项目达国际领先或先进水平[37] - 公司研发聚焦光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域[41] - 公司创新性研发领域集中在光动力药物、抗体偶联药物、缓控释药物等[41] - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫等疾病领域，2021年起涉足治疗神经疾病的缓释药物领域[48][49] - 泰州抗体偶联药物车间建设完成，ADC药物将成重要产品群[50] - 泰州复旦张江已建成多条生产线，首条与复美达®共线的仿制药昂内达®获批上市[50] - 泰州复旦张江II期医药生产基地项目规划占地约44亩，预计总面积约42000平方米[50] - 抗体偶联药物车间完成建设开始试运行，2023年6月30日举行ADC项目试生产启动仪式[50] - 2023年1月，治疗晚期实体瘤的抗Her2抗体偶联BB05药物I期临床研究完成首例受试者入组，抗Trop2抗体偶联BB05药物I期临床试验申请获受理，4月获批准，近日完成首例受试者入组[28] - 本期新增申请知识产权25个，获得3个，累计申请204个，获得105个，其中发明专利新增申请16个，获得3个[29] - 本期费用化研发投入1.17953593亿元，上期1.0255978亿元，变化幅度15.01%；本期资本化研发投入63.726万元，上期428.5057万元，变化幅度 - 85.13%；研发投入合计1.18590853亿元，上期1.06844837

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临2023-042 上海复旦张江生物医药股份有限公司 第八届监事会第二次会议决议公告 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）第八届监事会第二 次会议于 2023 年 7 月 27 日以书面方式发出会议通知及会议资料，于 2023 年 8 月 10 日以现场表决方式召开，由公司监事会主席黄建先生召集，会议应参加表 决的监事 3 人，实际参加表决的监事 3 人，本次会议的通知和召开符合《中华人 民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海复旦张江生 物医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议，做出如下决议： （一）审议通过《关于公司<2023 年半年度报告><2023 年半年度报告摘要> 及<截至二零二三年六月三十日止六个月期间中期业绩公告>的议案》 公司监事会认为：《公司 2023 年半年度报告》《公司 2023 年半年度报告摘要》 及《截至二零二三年六月三十日止六个月期间中期业绩公告》的编制及审议程序 均符合法律、法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合中国证 ...

上海复旦张江生物医药股份有限公司独立董事 关于第八届董事会第三次会议相关议案的独立意见 我们认为：公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司监管 指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及公司《募集资金使用管理办法》 等法律法规、规范性文件和公司制度的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使 用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一 致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资 金的情况。 综上，我们同意《关于 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告的议案》。 独立董事：王宏广、林兆荣、徐培龙 2023 年 8 月 10 日 我们作为上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公 司"）的独立董事，根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》及《上海复旦张江生物医药股份有限公司章程》等规范性文件的要求， 对公司第八届董事会第三次会议审议的相关事项，基于独立、客观、公正的判断立 场，发表如下意见： 《关 ...

2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）根据中国证券监督管理委员会 《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运 作》等相关规定要求，现将2023年半年度（以下简称"本报告期"）募集资金存放与实际使 用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临2023-043 上海复旦张江生物医药股份有限公司 （一）实际募集资金的金额及到账情况 根据中国证券监督管理委员会于2020年5月14日出具的《关于同意上海复旦张江生物医 药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]912号），同意上海复旦 张江生物医药股份有限公司首次公开发行股票的注册申请。公司本次公开发行人民币普通 股 120,000,000 股 ， 本 次 发 行 价 格 为 ...

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2023-041 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）研发的注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂（即抗 Trop2 抗体偶联 BB05，以下简称"该药物"）用于 治疗晚期实体瘤的药物 I 期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。 一、 药物的相关情况 近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的 Linker-Drug 平 台（以下简称"BB05 平台"）。该药物是 BB05 平台第二个新一代抗体偶联药物 （antibody-drug conjugate，ADC），由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（以下 简称"TROP-2"）靶点的单克隆抗体与 BB05 偶联组成。TROP-2 在人体正常组 织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2023-040 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 重要内容提示： 1 / 2 投资者可于 2023 年 08 月 04 日（周五）至 08 月 10 日（周四）16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@fd-zj.com 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 8 月 11 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2023 年半年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况及发展理念，公司计划于 2023 年 08 月 11 日下午 14:00-15:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资 ...

营收与利润情况 - 本报告期营业收入1.89亿元，同比增长34.33%，主要因外部环境稳定，终端治疗回升，主要产品销售恢复[2][4] - 归属上市公司股东净利润878.72万元，同比增长78.39%[2] - 归属上市公司股东扣非净利润234.97万元，同比增长252.85%，因主要产品销售情况好转[2][4] - 2023年第一季度营业总收入1.89147552亿元，较2022年第一季度的1.40805956亿元增长约34.33%[11] - 2023年第一季度净利润879.4123万元，较2022年第一季度的481.002万元增长约82.83%[11] - 2023年第一季度基本及稀释每股收益为0.01元/股，2022年第一季度为0.00元/股[11] 现金流情况 - 经营活动现金流量净额为 -1.60亿元，因本期支付去年末应付供应商款项[2][4] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到现金159,320,010，2022年同期为189,937,704[13] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计162,901,241，2022年同期为200,904,381[13] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计323,161,455，2022年同期为218,111,761[13] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -160,260,214，2022年同期为 -17,207,380[13] - 2023年第一季度投资活动现金流入小计1,055,510,659，2022年同期为1,054,566,056[13] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计1,291,246,012，2022年同期为1,094,314,314[13] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -235,735,353，2022年同期为 -39,748,258[13] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计5,251,044，2022年同期为2,161,665[13] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 -5,251,044，2022年同期为 -2,161,665[13] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 -401,292,835，2022年同期为 -59,130,975[13] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产28.50亿元，较上年度末减少4.22%；归属上市公司股东所有者权益22.66亿元，较上年度末增长0.40%[2] - 2023年3月31日资产总计28.50342292亿元，较2022年12月31日的29.76007272亿元有所下降[9] - 2023年3月31日货币资金8.88009829亿元，较2022年12月31日的12.89302664亿元减少[9] - 2023年3月31日交易性金融资产1.9亿元，2022年12月31日为0[9] - 2023年3月31日应付账款991.3417万元，较2022年12月31日的743.142万元增加[10] - 2023年3月31日流动负债合计5.42673006亿元，较2022年12月31日的6.73344204亿元减少[10] - 2023年3月31日所有者权益合计22.61969428亿元，较2022年12月31日的22.53021355亿元略有增长[10] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数21,986户，其中A股21,849户，H股137户[6] - 前十大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.29亿股，占比22.24%；上海医药集团股份有限公司持股2.10亿股，占比20.42%[5] 研发投入情况 - 研发投入5451.14万元，同比增长9.65%，研发投入占比28.82%，减少6.49个百分点[2] - 2023年第一季度研发费用5412.3028万元，较2022年第一季度的4843.9435万元增长约11.73%[11] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计643.75万元，包括非流动资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动损益等[3] 净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为0.39%，增加0.17个百分点[2]

公司财务状况 - 2022年公司收入为10.3116亿元，除所得税前利润为1.32294亿元，年度利润为1.37272亿元[5] - 2022年公司总资为29.76007亿元，总负债为7.22986亿元[6] - 2022年本公司股东应占年度利润的每股基本及摊薄收益为0.1340元[5] - 报告期内公司营业收入比上一年下降9.57%，艾拉®、里葆多®、复美达®对主营业务收入贡献达99.69%[41] - 报告期内艾拉®销售收入与去年同期相比下降11.37%[42] - 报告期内里葆多®销售收入与去年同期相比下降7.36%[44] - 报告期内复美达®销售收入与上一年相比下降9.85%，已获批在美国开始II期临床研究，未来预期在美国市场上市销售[45] - 2022年度公司营业收入约103.12亿元，同比下降10%；主营业务收入约103.12亿元，同比下降10%[62] - 2022年度销售医疗及诊断产品收入10.31亿元，占主营业务收入99.95%，同比下降9%；主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®销售额分别下降11%、7%和10%[64] - 2022年度主营业务成本8406.2万元，占营业成本100%；主营业务成本占主营业务收入比例为8%，2021年为7%[66][67] - 2022年度销售费用5.55亿元，同比下降8%，占营业收入比例从去年同期53%上升至54%[68] - 2022年度管理费用4486.9万元，同比下降26%，主要因股权激励确认的股份支付费用减少[69] - 2022年度研究开发费用2.27亿元，同比增加1%；研究开发投入总额2.34亿元，同比下降6%[70] - 公司主要产品艾拉®和里葆多®分别占2022年度主营业务收入的39%和49%[62] - 2022年受多重超预期因素冲击，公司生产经营及研发项目开展遇困难，全年营业收入下降[63] - 营业成本上升主要因原料供应延期等致产量下降[66] - 公司一贯执行严格成本控制，将努力提升毛利水平[67] - 2022年研发投入金额为2.33659132亿元，费用化金额为2.26850903亿元，资本化金额为680.8229万元，占营业收入比例为22.66%，较上年同期变动-5.84%[72] - 2022年财务收入约为878.9万元，2021年约为408.8万元，因利息收入增加而增长[72] - 2022年其他收益为1046.5万元，较2021年同期下降52%，因政府补助金额减少[73] - 2022年净利润约为1.37272亿元，较2021年同期下降约35%，净利率为13%，2021年为19%[77] - 2022年公司股东应占年度利润约为1.37997亿元，较2021年同期下降35%[79] - 截至2022年12月31日，长期股权投资账面价值为3.05767亿元，持有上海汉都权益约为2.40189亿元，占总资产8%，报告期投资损失约为198万元[80] - 2021年公司合计出资2.65959483亿元收购及增资上海汉都，完成后持有其39.5663%股权[81] - 截至报告期末，公司持有的Kintara普通股股数为12592股，权益工具公允价值约为60.4241万元[85] - 2022年12月31日，公司获得银行短期贷款余额为1亿元，另有银行质押借款100万元，2021年无未偿还银行融资[88] - 2022年公司无新增对外重大投资、附属公司及联营公司重大收购或出售事项[82][84] - 2022年底公司现金及现金等价物约12.89亿元，较2021年底的12.09亿元有所增加[91] - 2022年底公司雇员910人，较2021年底的776人增加；2022年员工成本2.11亿元，较2021年的1.86亿元增加[96] - 2022年公司实现营业收入10.31亿元，较上年同比下降9.57%[137] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对集团销售医药及诊断产品收入贡献达99.74%[137] 公司业务范围与定位 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[9] - 公司以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位[9] - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销，主营业务收入主要源于医药及诊断产品销售收入[134][144] 会计政策与报表编制 - 公司自2019财政年度起开始按照中国企业会计准则编制其境外财务报表[6] - 公司根据2021年11月2日颁布的《企业会计准则实施问答》更新相关会计政策，对财务报表无重大影响[6] 研发项目进展 - 公司创新研发领域集中在光动力药物、抗体偶联药物、精神类缓控释药物及小分子靶向药物等[13] - 盐酸氨酮戊酸散结合光动力治疗尖锐湿疣成临床首选药，其多新适应症拓展是重点研究方向[14] - 艾拉®结合光动力治疗方案被多本教科书和指南收录[15] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗宫颈癌前病变开展IIc期临床，争取早日获新适应症注册[17] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗中重度痤疮进行II期临床试验，还研究无痛和局部用药优效方案[18] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗脑胶质瘤正进行相关研究，将尽快申报临床[19] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗光角化病进行II期临床试验，其治疗方案被相关指南收录[20] - 复美达®上市后开展IV期临床研究，启动海姆泊芬境外注册，在美国开展II期临床[20] - 公司持续进行新光敏剂探索与筛选，为光动力药物储备提前布局[21] - 公司将继续发掘和优化光动力治疗方案，拓展ALA－荧光引导技术用于临床外科手术，膀胱癌手术可视化引导项目正进行临床前研究[22] - 中国针对Her2靶点的ADC国内注册临床项目约30个，公司有针对Trodelvy®的Me - too ADC项目处于I期临床进展中[23] - 公司第一个ADC药物“抗CD30抗体偶联DM1”已完成I期临床研究，正进行另一个I期拓展性临床试验[25] - 公司第二个ADC药物“抗Trop2抗体偶联SN38”正在进行I期临床研究[27] - 基于BB05平台，“抗Her2抗体偶联BB05”于2023年1月完成首例受试者入组，“抗Trop2抗体偶联BB05”于2023年1月获药物I期临床试验受理，“抗DLL3抗体偶联BB05”将尽快申请临床[28] - 针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD - 1603)于报告期内完成II期临床研究，将尽快推进III期临床研究[30] - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目正在进行I期临床研究[31] - 口服JAK1选择性抑制剂治疗特应性皮炎及溃疡性结肠炎项目正在进行II期临床研究[31] - 外用JAK1选择性抑制用于治疗特应性皮炎的药物获I期临床试验批准，将尽快开展试验[32] - 里葆多®仿制药质量和疗效一致性评价申请获受理[34] - 奥贝胆酸项目完成生物等效性临床研究，正开展确证性临床研究，且在中国大陆获专利授权[35] - 治疗IH的马来酸噻吗洛尔乳膏项目I期临床试验申请获受理[37] - 纳米技术平台的盐酸多柔比星脂质体处于国内一致性评价和注册进行中[40] - 口服固体制剂技术平台的卡左双多巴控释片处于II期临床研究[40] - 小分子靶向技术的FZJ - 003多个适应症分别处于I期或II期临床研究[40] - 2022年公司多个项目有进展，如抗Her2抗體偶聯BB05项目I期临床申请获受理等[53] - 抗CD30抗体偶联DM1（F0002）处于肿瘤I期临床研究，达国际领先水平[39] - 海姆泊芬(Hemoporfin)（T0004/F0026）处于鲜红斑痣IV期临床研究，达国际领先水平[39] - 盐酸氨酮戊酸 - CIN（F0005）处于HPV感染的宫颈疾病II期临床研究，达国际领先水平[39] - 盐酸氨酮戊酸－痤疮（F0014）处于痤疮II期临床研究，达国际领先水平[39] 市场与行业情况 - 预计2024年全球药品支出超1.1万亿美元，2026年全球医药市场将以3 - 6%的复合年增长率增长[58] - 预计2025年中国医药市场规模达2.1万亿人民币，2030年增至2.7万亿人民币，生物药市场规模预计占比48%[58] - 预计2023 - 2027年，全球医药市场将以3 - 6%的年复合增长率增长，市场总规模可达约1.9万亿美元；2016 - 2020年中国医药市场整体复合年增长率达3.70%，2020年总规模2214亿美元，预计2025年达3498亿美元，2030年或达4574亿美元[151] - 全世界约有4.2亿皮肤病患者，中国约有1.5亿；2020年中国医院接待皮肤病总诊疗人次约883.9万，相比2013年增加225万；2017 - 2021年中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从3004亿元增长至4718亿元，年均复合增长率达11.95%[152] - 尖锐湿疣由HPV感染引起，引起该病的病毒类别达30余种，主要是HPV - 6、11、16、18型，治疗方案主要有药物、物理和光动力疗法三种[154] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四，75% - 80%发生于面颈部，65%以上患者病灶会逐渐扩张[155] - 中国每年约有220万新发癌症病例，死亡160万人，近二十年癌症发病率和死亡率以20%的速度连年攀升；2020年全球新发癌症病例1929万例，中国新发癌症457万人，占全球23.7%；预计到2027年，全球肿瘤支出将达3700亿美元[156] - 蒽环类药物是很多实体肿瘤和血液淋巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物[158] - 2018 - 2022年我国65岁及以上人口数量从1.7亿增加至2.1亿，占人口比重从11.90%上升至14.86%，人口老龄化加速使药品需求大幅提升[167] - 2021年全国卫生总费用达人民币76,845亿元，占国内生产总值6.69%；人均卫生费用为人民币5,440元，比上年增加人民币328元，居民医疗支付能力上升有望提高药品消费能力[168] 公司技术平台 - 公司形成基因工程、光动力、纳米、口服固体制剂四大技术平台，核心技术均自主研发[173] - 基因工程技术平台将加强临床项目研究及注册，争取早日实现基因药物产业化[174] - 光动力技术平台处于世界领先水平，光动力药物是重要产品群之一[176] - 纳米技术平台在国内脂质体药物无产业化应用背景下建立[177] - 口服固体制剂技术平台可缩短产业化项目周期，是长期发展基础技术平台之一[178] 公司运营策略 - 公司未来考虑从提高生物利用度、改良剂型等方面研发有专利或工艺壁垒药物[38] - 国内市场加强巩固核心技术优势、丰富产品目录等方面建设[38] - 全球市场利用竞争优势落实外延扩张[38] - 公司营运策略包括做好已上市产品国内学术推广，适时开展国际注册，开发项目同步国内外注册，关注对外投资项目[40] - 公司采购分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购，制定相关制度保证采购有序进行[145] - 公司执行“以销定产”的生产策略，根据市场需求、订货合同、预计销售和库存情况编制生产计划[146] - 公司光动力技术药物艾拉®、复美达®采用自有团队进行市场营销，抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[147] - 公司以学术推广为主要营销手段，形成成熟网络服务体系并探索新销售模式[179] 公司生产基地建设 - 泰州复旦张江已建成多条生产线，首個能與复美达®共線的術後鎮痛類仿製藥昂內達®已獲批上市，II期医药生产基地项目规划占地约44亩，预计总面积约42000平方米，已完成整体建筑结构建设等工作[50] - 公司获批建设泰州复旦张江II期医药生产基地项目，占地约44亩，建筑面积约42,000平方米，投资6亿元，资金为自有，已完成部分建设[89] 公司产品情况 - 集团已产业化的主要产品有艾拉®、复美达®、里葆多®、昂內達®，成功完成从纯粹研发向研产销一体化转型[51] - 复美达®于2017年上市销售，报告期内正在进行美国药品注册[136] - 2022年7月19日公司收到里葆多®国内仿制药一致性评价《受理通知书》[136] - 中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018 - 2021年四年销售额累计增长76.92%，2018年销售额约26亿元，2021年超46亿元[143] 公司股权与激励计划 - 2020年公司完成A股发行，发行1.2亿股，发行价8.95元，募集资金净额9.74亿元[97][99] - A股发行前公司总股本9.23亿股，发行后增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[98] - 2021年公司通过2021年限制性股票激励计划，拟授予激励对象的限制性股票数量为3800万股，其中首次授予3277万股，预留授予523万股[115][116] - 2022年5月26日，公司授予预留部分限制性股票523万股，激励对象共125人，截至2022年12月31日，激励计划项下的所有限制性股票均已授予[116] - 激励计划可授予的限制性股票总数为3800万股（A股），约占2022年12月31日公司已发行股份总数的3.69%[119] - 2021年7月22日首次授予限制性股票3277万股，激励对象共258人[119] - 公司股票激励计划有效期内，授予激励对象的股份总数不得超过公司总股本的1.00%[121] - 首次授予的限制性股票分三批归属，归属比例分别为3

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2023-015 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于参加 2022 年度集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 4 月 25 日（周二）前通过邮件（ir@fd-zj.com）将需要了 解和关注的问题提前提供给公司，公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问 题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 3 月 28 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2022 年年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2022 年 度经营成果、财务状况、发展理念，公司参与了由上海证券交易所主办的 2022 年度集体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者 可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互 动交流。 一、说明会类型 ...