公司基础信息 - 中国同辐股份有限公司股份代号为1763[2] - 2026年9月22日公告发布当日中国同辐董事会包含2名执行董事 4名非执行董事 4名独立非执行董事[3] 核心技术进展 - 中国同辐附属公司中核高通Lu-177原料药DMF档案顺利通过美国FDA评审获得认可[2] - 中核高通Lu-177原料药DMF号成功启动 具备供下游制剂厂商引用的资格[2] 技术落地价值 - 下游制剂厂商申报含Lu-177的放射性药物时可直接引用该DMF号 无需单独提供原料药相关资料[3] - 该DMF备案通过可简化下游制剂注册路径 缩短审评周期 降低申报成本[3] - 该DMF备案成功可加快基于Lu-177放射性药物的临床研究与商业化进程[3] - 相关事项公告发布日期为2026年9月22日[3]