格隆汇12月30日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公 司")控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内(不包括港澳 台地区，下同)启动Ⅰ期临床试验，适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治 疗。 截至本公告日期(即2025年12月30日)，全球范围内已获批上市的同靶点放射性药物为NOVARTISAG的 Pluvicto。根据公开信息显示1，2024年Pluvicto全球的销售额为13.92亿美元。 诊疗一体化核药项目SRT-007包括镓[68Ga]PSMA-0057(诊断)和镥[177Lu]PSMA-0057(治疗)两个注射 液；其中，镓[68Ga]PSMA-0057注射液为诊断用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057注射液为治疗用放 射性药物。截至2025年11月，本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对SRT-007的累计研发投入 约为人民币3,219万元(未经审计；包含许可费)。 ...

公司研发进展 - 公司控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司近日启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验在中国境内（不包括港澳台地区）进行 [1] - 项目SRT-007的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 行业与产品定位 - 公司正在推进的SRT-007项目属于诊疗一体化核药 [1] - 该产品针对的适应症领域为前列腺癌，具体为转移性去势抵抗性前列腺癌 [1] - 产品具备诊断和治疗的双重功能，靶点为PSMA（前列腺特异性膜抗原） [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司的诊疗一体化核药项目SRT-007已在中国境内启动Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 行业与产品领域 - 公司正在推进的SRT-007项目属于核药领域，具体为诊疗一体化产品 [1] - 该产品针对的适应症为前列腺癌，属于肿瘤治疗领域 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司成都星睿菁烜生物科技启动SRT - 007项目Ⅰ期临床试验[7] - SRT - 007含镓[68Ga]PSMA - 0057和镥[177Lu]PSMA - 0057两个注射液[8] - 截至2025年11月，SRT - 007累计研发投入约3219万元[8] 市场情况 - 截至2025年12月30日，全球同靶点获批药为Pluvicto[8] - 2024年Pluvicto全球销售额13.92亿美元[8] 未来展望 - SRT - 007两注射液需临床研究和审批通过才可上市[9] - 药品研发有风险，提醒投资者注意风险[10]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司于12月30日宣布，其诊疗一体化核药项目SRT-007已在中国境内（不含港、澳、台地区）启动Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 产品技术细节 - 诊疗一体化核药项目SRT-007包含两个注射液：镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用放射性药物）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用放射性药物） [1] - 该项目将诊断与治疗功能结合于一体，针对同一靶点PSMA开发了配套的诊断和治疗药物 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司已在中国境内启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 产品技术细节 - 诊疗一体化核药项目SRT-007包含两个注射液产品：镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用放射性药物）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用放射性药物） [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司已在中国境内启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 产品技术细节 - 诊疗一体化核药项目SRT-007包含两个注射液产品：镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用放射性药物）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用放射性药物） [1]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-206 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目 SRT-007 于中国境内（不 包括港澳台地区，下同）启动Ⅰ期临床试验，适应症为用于 PSMA 阳性的转移性去势 抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。 二、在研药品的基本信息及研究情况 诊 疗 一 体 化 核 药 项 目 SRT-007 包 括 镓 [68Ga]PSMA-0057 （ 诊 断 ） 和 镥 [177Lu]PSMA-0057（治疗）两个注射液；其中，镓[68Ga]PSMA-0057 注射液为诊断 用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057 注射液为治疗用放射性药物。 截至 2025 年 11 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对 SRT-007 的累计研发投入约为人民币 3,219 万 ...

口服减重赛道进入密集催化与商业化新阶段 - 2025年11月以来，口服减重赛道进入密集催化窗口 [4] - 2025年12月23日，FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理，标志着口服GLP-1多肽正式进入商业化落地 [4] - 礼来管理层预计其口服小分子减肥药orforglipron有望在2026年3月获批，成为第二个获批的口服减肥药 [4] - 2025年12月8日，Structure披露口服小分子GLP-1（aleniglipron）36周关键数据，120mg剂量组实现安慰剂校正后减重11.3%，探索性试验ACCESS II中，240mg剂量组安慰剂校正后减重达15.3% [4] - 同日，歌礼制药-B披露ASC30在美国Ⅱ期临床试验的13周顶线结果，20/40/60mg剂量组的安慰剂校正后减重效果分别为5.4%/7.0%/7.7%，并强调未观察到减重平台期以及更可控的胃肠道耐受性表现 [4] - 2025年12月9日，辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成独家合作与许可，交易包含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成 [5] - 2025年12月22日，石药集团发布公告，与关联方共同出资设立合资公司，业务聚焦创新代谢类药物研发、产业化与商业化，明确将承接集团体系内与GLP-1靶点相关的管线与后续开发/商业化安排 [6] - 行业呈现出“数据读出—大药企补位—产业链组织化”的连续推进态势，口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认” [6] - 口服减重可能显著扩大体重管理治疗的可及人群与处方渗透速度，推动临床实践从“注射为主”向“口服与注射并行、按人群分层选择”的新格局演进 [6] 医药板块估值修复与宏观产业环境 - 医药生物板块PE(TTM)自2025年第一季度开始稳步回升，2025年第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [7] - 随着美联储在2025年9月再次降息，宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产 [8] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行，医药产业全球需求扩容 [8] - 中国医药创新崛起，未来的全球医药总需求蛋糕将被中国医药产业抢占越来越大比例 [8] - 国内政策出现结构性转向，医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [8] 基于临床价值的投资主线 - “0→1”技术突破：创新药领域，高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局；创新器械领域，以脑机接口为例，国内产业链自主可控能力增强 [9] - “1→10”临床验证：创新药领域，高质量国产创新药在加速授权出海中；高端医疗器械，国产器械创新升级，强势崛起 [9] - “10→100”中国效率：创新药产业链，中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河，实现稳健增长；医疗耗材领域，国产一次性手套海外扩产，全球竞争力提升 [9] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO，创新升级的高端医疗器械和高值耗材等 [9]

文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]