公司研发进展 - 复星医药控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司于12月30日宣布，其诊疗一体化核药项目SRT-007已在中国境内（不含港、澳、台地区）启动Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 产品技术细节 - 诊疗一体化核药项目SRT-007包含两个注射液：镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用放射性药物）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用放射性药物） [1] - 该项目将诊断与治疗功能结合于一体，针对同一靶点PSMA开发了配套的诊断和治疗药物 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司已在中国境内启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 产品技术细节 - 诊疗一体化核药项目SRT-007包含两个注射液产品：镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用放射性药物）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用放射性药物） [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司已在中国境内启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验 [1] - 该临床试验的适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗 [1] 产品技术细节 - 诊疗一体化核药项目SRT-007包含两个注射液产品：镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用放射性药物）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用放射性药物） [1]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-206 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目 SRT-007 于中国境内（不 包括港澳台地区，下同）启动Ⅰ期临床试验，适应症为用于 PSMA 阳性的转移性去势 抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。 二、在研药品的基本信息及研究情况 诊 疗 一 体 化 核 药 项 目 SRT-007 包 括 镓 [68Ga]PSMA-0057 （ 诊 断 ） 和 镥 [177Lu]PSMA-0057（治疗）两个注射液；其中，镓[68Ga]PSMA-0057 注射液为诊断 用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057 注射液为治疗用放射性药物。 截至 2025 年 11 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对 SRT-007 的累计研发投入约为人民币 3,219 万 ...

口服减重赛道进入密集催化与商业化新阶段 - 2025年11月以来，口服减重赛道进入密集催化窗口 [4] - 2025年12月23日，FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理，标志着口服GLP-1多肽正式进入商业化落地 [4] - 礼来管理层预计其口服小分子减肥药orforglipron有望在2026年3月获批，成为第二个获批的口服减肥药 [4] - 2025年12月8日，Structure披露口服小分子GLP-1（aleniglipron）36周关键数据，120mg剂量组实现安慰剂校正后减重11.3%，探索性试验ACCESS II中，240mg剂量组安慰剂校正后减重达15.3% [4] - 同日，歌礼制药-B披露ASC30在美国Ⅱ期临床试验的13周顶线结果，20/40/60mg剂量组的安慰剂校正后减重效果分别为5.4%/7.0%/7.7%，并强调未观察到减重平台期以及更可控的胃肠道耐受性表现 [4] - 2025年12月9日，辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成独家合作与许可，交易包含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成 [5] - 2025年12月22日，石药集团发布公告，与关联方共同出资设立合资公司，业务聚焦创新代谢类药物研发、产业化与商业化，明确将承接集团体系内与GLP-1靶点相关的管线与后续开发/商业化安排 [6] - 行业呈现出“数据读出—大药企补位—产业链组织化”的连续推进态势，口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认” [6] - 口服减重可能显著扩大体重管理治疗的可及人群与处方渗透速度，推动临床实践从“注射为主”向“口服与注射并行、按人群分层选择”的新格局演进 [6] 医药板块估值修复与宏观产业环境 - 医药生物板块PE(TTM)自2025年第一季度开始稳步回升，2025年第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [7] - 随着美联储在2025年9月再次降息，宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产 [8] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行，医药产业全球需求扩容 [8] - 中国医药创新崛起，未来的全球医药总需求蛋糕将被中国医药产业抢占越来越大比例 [8] - 国内政策出现结构性转向，医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [8] 基于临床价值的投资主线 - “0→1”技术突破：创新药领域，高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局；创新器械领域，以脑机接口为例，国内产业链自主可控能力增强 [9] - “1→10”临床验证：创新药领域，高质量国产创新药在加速授权出海中；高端医疗器械，国产器械创新升级，强势崛起 [9] - “10→100”中国效率：创新药产业链，中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河，实现稳健增长；医疗耗材领域，国产一次性手套海外扩产，全球竞争力提升 [9] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO，创新升级的高端医疗器械和高值耗材等 [9]

文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]

文章核心观点 - AI技术正持续深化赋能药物研发领域，被视为提升效率甚至带来颠覆性影响的关键技术，全球AI制药核心模型与理论基础已基本成形，应用前景不断被认知[1] - 中国AI制药企业依托政策、产业链和数据优势，已形成“技术平台+管线开发+生态合作”的完整链条，成为全球增长最快的新兴力量，传统大型药企凭借数据、临床与规模化积累正形成独特优势[1] - AI技术有望解决新药研发周期长、投资大、风险高的痛点，其应用从提升效率向颠覆现有研发与临床诊疗模式演进，最终可能彻底改变创新药研发模式[2][6][7] AI制药行业现状与前景 - 全球范围内，AI技术在生物制药领域的应用前景不断被认知，越来越多药企在靶点发现、分子设计、临床试验及生产销售等全链条场景探索AI应用潜力[1] - 中国AI制药企业已形成完整链条，并在多个领域展现出国际竞争力，是全球AI制药领域增长最快的新兴力量[1] - 全球药物发现市场空间巨大，AI若能提升几个点的成功率，其价值即以百亿计，拥有专利算法、高质量数据和闭环验证能力的AI制药公司将形成深厚“护城河”[2] 复星医药的AI技术布局与应用 - 公司积极布局AI技术以提升药物研发效率，在小分子设计与筛选领域已落地人工智能药物发现工具，在大分子蛋白抗体设计方面通过与深势科技合作，借助AI工具显著提升了抗体结构设计能力，AI工具甚至能实现“无中生有”的创新结构设计[3] - 公司于2023年底联合清华启动了PharmAID智能体项目，正逐步构建覆盖创新研发场景的全生命周期智能决策网络[3] - PharmAID平台集成了AI翻译、医学写作与审阅功能，大幅提升文献总结、报告撰写及多语言处理效率，并已升级为可提供专业决策建议的“虚拟研发决策专家”，支持药物商业价值评估和临床资讯萃取[4] - 在创新药研发关键节点的决策过程中，公司要求决策部门根据PharmAID产出的评估结果来衡量项目推进风险，AI智能体介入的价值已经显现，尽管最终决策仍由执委会确定[4] AI对药物研发效率的潜在影响 - 未来在研发端，AI工具将可替代传统药化专家角色完成大部分“干式试验”，实现临床前研究的“完全自动化”，大幅提升研发效率并降低行业门槛[3] - 未来Biotech公司可能只需要1个人就可以运作，若试验数据质量足够高，只需少量试验就能完成研发闭环，从而将研发周期从原本的2年左右缩短至2-4个月[3] AI对临床试验模式的颠覆性创新 - 公司对AI技术的探索不止于效率提升，更致力于实现对现有药物研发和临床诊疗模式的颠覆性创新[6] - 当前临床试验设计是“千人一案”，缺乏对个体病人的真正理解和针对性用药方案设计，这是导致创新药管线失败的重要原因[6] - 未来随着可穿戴设备大范围使用，可实现病患生命体征数据的实时收集，并利用AI技术实现治疗方案和用药剂量的动态调整，实现“千人千案”[6] - 依托“专病模型”的应用，未来有望精准预测不同患者对特定靶点药物的响应效果，这将有效提升临床试验中的药物有效性，降低副作用，同时大幅减少受试人员数量，降低研发成本并缩短研发周期，最终推动创新药价下降[7] 行业挑战与生态建设 - 专病模型的构建最关键的是可信数据的共享，而这是当前AI制药发展的重要瓶颈之一，很多人不愿意分享数据，且数据质量难以保证[7] - 基于对可信数据的需求，公司启动了多项对外的AI生态建设，核心项目是在深圳联合打造“可信数据空间平台”[7] - 该平台由复星医药、深圳理工大学、华为、深圳市政府及发改委共同发起，依托华为的算力，孵化各类组织的专病库建设及疾病应用场景开发，旨在通过民办非企业平台推动医药行业协同合作，突破数据瓶颈，实现行业共赢[7]

关于参与设立之私募股权投资基金进展 - 公司于2020年5月18日通过控股子公司等9方共同出资设立苏州基金，专注于大健康领域（以生物医药为主）中早期创新企业的培养和孵化 [1] - 该基金于2020年8月3日完成备案，经三轮募集后累计获认缴及实缴金额为人民币100,000万元 [1] - 2025年12月24日，基金合伙人结构发生变动：吴中引导基金中心将其已认缴且实缴的人民币6,000万元合伙份额转让给吴中引导基金公司；公司控股子公司宁波复瀛将其已认缴且实缴的人民币34,000万元合伙份额划转至公司另一控股子公司复星医药产业 [3] - 本次变动后，苏州基金的认缴规模保持不变，公司集团合计认缴该基金的份额比例保持35%不变 [3] 关于2022年非公开发行募投项目结项及专户销户完成 - 公司于2022年7月非公开发行106,756,666股A股，募集资金总额为人民币448,378.00万元，扣除发行费用后净额为人民币445,619.87万元 [7] - 截至2025年12月22日，2022年非公开发行募集资金已全部按承诺投入相关募投项目，专户资金（包括利息收入）已全部使用完毕，余额为0元，相关募投项目已结项 [6][10] - 为加快创新药物研发并提高资金使用效率，公司曾于2023年10月经股东大会批准，将“原料药及制剂集约化综合性基地”项目尚未投入的募集资金人民币19,314万元调整至“创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备”项目 [12] - 截至2025年12月22日，所有募集资金专项账户均已完成销户 [12] - 根据相关规定，因募集资金已全部投入且节余资金低于人民币500万元，本次结项免于履行董事会、股东会审议及保荐机构发表意见等程序 [6][12] 关于对外投资事项说明会的预告 - 公司定于2025年12月30日15:00-16:00以视频结合网络互动方式召开关于对外投资事项的说明会 [13] - 投资者可于2025年12月30日会议期间登录上证路演中心在线参与，也可在2025年12月25日至12月29日16:00期间通过上证路演中心“提问预征集”栏目或发送邮件至公司投资者关系邮箱进行预提问 [13][14] - 公司执行董事、首席执行官兼总裁，首席财务官，首席投资官，董事会秘书将出席本次说明会 [14]

说明会信息 - 公司2025年12月30日15:00 - 16:00召开对外投资事项说明会[7][8] - 说明会以视频和网络互动方式进行，网址为上证路演中心[7][8] 投资者参与 - 2025年12月25日至12月30日16:00可提问[7] - 2025年12月30日15:00 - 16:00可在线参与说明会[10] 其他 - 参加人员有执行董事等[9] - 2025年12月16日披露对外投资公告[7] - 联系方式邮箱为ir@fosunpharma.com[11]

募集资金 - 2022年7月非公开发行106,756,666股A股，募资448,378.00万元，净额445,619.87万元[9] - 截至2025年12月22日，募资全部投入项目，专户资金使用完，余额为0元[8][12] 项目情况 - 创新药物临床项目募资承诺187,448.00万元，调整后206,762.00万元且用完[13] - 原料药及制剂基地项目原承诺134,930.00万元，调整后115,616.00万元，已达使用状态[13] - 补充流动资金项目承诺123,241.87万元，已用完[13] 资金调整 - 2023年10月13日将原料药及制剂项目19,314万元调至创新药物项目[13] 后续事项 - 截至2025年12月22日，各专项账户完成销户[14] - 募资按承诺投入且节余低于500万元，结项免审议及保荐意见程序[15]