药品注册批准 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业自主研发的法莫替丁注射液获国家药品监督管理局批准注册申请 [1] - 获批适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及非肿瘤/非静脉曲张性胃十二指肠粘膜糜烂出血 [1] 产品研发背景 - 该药品属于化学药品类别 由集团自主完成研发 [1] - 适应症范围明确排除肿瘤及食道、胃底静脉曲张所致出血病例 [1] 子公司业务进展 - 锦州奥鸿药业作为复星医药控股子公司 承担本次药品注册申请主体 [1] - 药品获批标志着子公司产品管线取得实质性突破 [1]

公司研发进展 - 上海复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的法莫替丁注射液药品注册申请获国家药监局批准 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 获批适应症为用于消化性溃疡所致上消化道出血 [1] - 截至2025年 集团针对该药品累计研发投入若干万元（未审计） [1] 市场与销售前景 - 2024年法莫替丁注射剂在境内销售额约13.77亿元 [1] - 此次获批将丰富集团产品线 [1]

公司股价表现 - 9月15日盘中上涨2.03%至32.16元/股 成交额8.01亿元 换手率1.19% 总市值858.81亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨31.09% 近20日上涨12.72% 近60日上涨32.22% [1] - 主力资金净流入2087.90万元 特大单买入9400.74万元占比11.73% 大单买入2.05亿元占比25.64% [1] 资金流向与股东结构 - 股东户数23.00万户 较上期减少4.37% [2] - 香港中央结算有限公司增持1119.38万股至7588.07万股 华泰柏瑞沪深300ETF增持181.48万股至2267.92万股 [3] - 招商国证生物医药指数A减持171.17万股至2128.64万股 易方达沪深300医药ETF减持160.25万股至2089.41万股 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入195.14亿元 同比减少4.63% [2] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% [2] - 上市后累计派现125.93亿元 近三年累计派现26.91亿元 [2] 业务结构与行业分类 - 主营业务收入构成：抗肿瘤及免疫调节核心产品45.68% 抗感染核心产品17.53% 代谢及消化系统核心产品13.83% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖细胞治疗 精准医疗 麻醉概念 抗癌治癌 仿制药等 [2]

股价表现与交易数据 - 截至2025年9月12日收盘 公司股价报收31.62元 单日上涨1.02% [1] - 当日换手率1.62% 成交量34.3万手 成交总额10.74亿元 [1] 资金流向分析 - 主力资金净流入5049.53万元 占总成交额比例3.37% [1][3] - 游资资金净流入3372.76万元 占总成交额比例2.25% [1] - 散户资金净流出8422.29万元 占总成交额比例5.62% [1] 担保事项披露 - 公司为11家控股子公司提供担保 包括复星医药产业 复星实业 复星健康等 [1][3] - 担保金额合计2500万美元及12.26亿元人民币 均在前期预计额度内 [1][3] - 担保方式主要为连带责任保证或最高额连带责任保证 部分设有反担保安排 [1] - 部分被担保方资产负债率超过70% [1] 担保总体情况 - 截至2025年9月12日 集团实际对外担保余额折合人民币约236.024亿元 [1] - 担保余额占2024年末经审计净资产比例达49.94% 无逾期担保情况 [1] - 本次担保已履行内部决策程序 无需另行审批 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价31.52元[6] 业绩表现 - 2025H1营业收入195.14亿元 同比下降4.63% 主要受药品集采续标及地方集采影响[1] - 创新药品收入超43亿元 同比增长14.26% 保持较快增长[1] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% 主要受益于出售和睦家剩余权益及其他非核心资产收益[1] 创新药出海进展 - 完成2笔license-out交易：向Sitala授予FXS6837全球权益（除大中华区） 首付款2500万美元 潜在总金额6.70亿美元 同时获得价值500万美元的Sitala股份[2] - 向Expediton授予XH-S004全球权益（除大中华区） 首付款1700万美元 潜在总金额6.45亿美元[2] - 创新药出海进度超预期 创新平台加速步入收获期[2] 股权激励计划 - 以归母净利润（60%权重）和创新药品收入（40%权重）为考核目标[3] - 2025-2027年归母净利润目标：33.2亿元/39.6亿元/47.7亿元[3] - 2025-2027年创新药品收入目标：93.6亿元/112.3亿元/134.8亿元 复合年增长率约20%[3] 子公司研发进展 - 复宏汉霖HLX22、斯鲁利单抗在Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中显示优于竞品的数据[4] - HLX43在WCLC披露Ⅰ期末线实体瘤数据 有效性和安全性表现出色[4] - 多个品种具备国内及海外商业化潜力[4] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营业收入预测至412.74亿元/424.96亿元/475.72亿元（原2025-2026年为463.55亿元/503.28亿元）[5] - 上调2025-2027年归母净利润预测至33.99亿元/39.95亿元/47.70亿元（原2025-2026年为31.01亿元/37.37亿元）[5] - 预计2025-2027年每股收益分别为1.27元/1.50元/1.79元[11] - 预计2025-2027年归母净利润增长率分别为22.73%/17.51%/19.42%[11] 估值指标 - 当前市盈率24.76倍（2025E） 预计2026-2027年降至21.07倍和17.65倍[11] - 当前市净率1.69倍（2025E） 预计2026-2027年降至1.60倍和1.51倍[11] - EV/EBITDA为11.84倍（2025E） 预计2026-2027年降至10.78倍和9.43倍[11]

股价表现 - 截至2025年9月12日收盘价31.52元 较上周30.19元上涨4.41% [1] - 9月9日盘中最高价33.1元 触及近一年最高点 [1] - 9月11日盘中最低价29.85元 [1] 市值情况 - 当前最新总市值844.39亿元 [1] - 在化学制药板块市值排名4/150 [1] - 在A股两市市值排名196/5153 [1] 担保事项 - 为11家控股子公司提供担保 包括复星医药产业、复星实业、复星健康等 [1][2] - 担保金额合计2500万美元及人民币12.26亿元 [1][2] - 担保方式主要为连带责任保证或最高额连带责任保证 部分有反担保安排 [1] 担保状况 - 截至2025年9月12日 集团实际对外担保余额折合人民币约236.024亿元 [1][2] - 担保余额占2024年末经审计净资产的49.94% [1] - 部分被担保方资产负债率超过70% [1] 决策程序 - 本次担保均在前期预计额度内 [1][3] - 已履行内部决策程序 无需另行审批 [1][3] - 无逾期担保情况 [1]

百洋医药战略投资济坤医药 - 百洋医药战略投资济坤医药 拟持有24%股权 锁定其肺纤维化1类创新药所有权益 并对全球化合物权益享有优先购买权 [1] 呼吸领域BD交易动态 - 恒瑞医药与GSK达成慢阻肺新药HRS-9821合作 首付款5亿美元 潜在总金额超百亿美元 涉及11个早期项目全球选择权 [2] - 海思科与凯西签署HSK31858片授权协议 首付款1300万美元 潜在总价款4.62亿美元 销售提成最高两位数百分比 [3] - 凯西计划加强中国BD业务拓展 关注呼吸领域从药物发现到商业化阶段机会 采取灵活合作模式 [3] 呼吸疾病市场规模与患者数据 - 中国呼吸系统药物市场规模2024年达128亿美元 [3] - 中国20岁以上人群哮喘患病率4.2% 患者数约4570万 [4] - 中国慢阻肺病患者数近1亿 [4] 呼吸治疗产品进展 - 凯西在中国上市倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂 为唯一超细颗粒ICS/LABA二联干粉吸入制剂 [4] - 阿斯利康本瑞利珠单抗注射液新适应证获批 用于6至12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘治疗 [4] 呼吸疾病治疗格局 - 吸入制剂仍是呼吸系统疾病基石治疗药物 生物制剂作为补充治疗 [5][6] - 生物制剂未来可能成为一线治疗方案 但目前无法取代吸入制剂 [6]

证券代码：600196 证券简称：复星医药 公告编号：临 2025-146 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于为控股子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 担保对象及基本情况 | | 名称 | 复星医药产业 | | --- | --- | --- | | | 本次担保金额 | 合计 2,500 万美元及人民币 67,000 万 元 | | 被担保方 1 | 截至 2025 年 9 月 12 日， 包括本次担保在内，本集 团实际为其提供的担保 | 折合人民币约 959,977 万元 | | | 余额 | | | | 是否在前期预计额度内 | □否 □不适用：________ 是 | | | 本次担保是否有反担保 | 被担保方 1 系担保方（本公司）之全 资子公司，不涉及反担保安排 | | 被担保方 2 | 名称 | 复星实业 | | | 本次担保金额 | 8,500 万美元 | | | 截至 2025 年 9 月 12 日， 包括本次担保在内，本集 团实际为其提供的担保 | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 為控股子公司提供擔保的進展公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年9 月1 2 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行 董事為陳啟宇先生、潘東輝先生及吳以芳先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生；以及本公司之職工董事為嚴佳女士。 * ...

文章核心观点 - 中国创新药研发实力显著提升 在研新药数量占全球比例超过20% 跃居全球第二位 国产创新药陆续上市并填补空白 国际化进程加速 对外授权金额达660亿美元 行业呈现"创新+国际化"趋势 [1] - 中国创新药具备高效率低成本开发优势 在ADC 双抗 细胞治疗等热门技术赛道已形成竞争优势 全球大药企从中国企业引入分子数量占比快速提升 [1] - 行业增长动力来自科技进步和全球竞争力提升 但需理性规划资源分配和核心赛道押注 以应对长期竞争 [2] 研发成果与上市情况 - "十四五"期间共批准创新药210个 创新医疗器械269个 且保持加速增长态势 [1] - 2018年至2024年累计批准上市创新药197个 年批准数量从2018年11个上升至2024年48个 覆盖近二十个治疗领域 [2] - 2025年上半年批准创新药43个 同比增长59% 刷新历史同期纪录 其中40个由中国企业研发 仅3个为跨国公司进口 [3] - 恒瑞医药2025年上半年获批6款1类创新药和6个新适应症 先声药业获批2款创新药并有2款候选药物进入NDA阶段 [4] 企业业绩表现 - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 创新药收入95.61亿元 占总营收60.66% [3] - 复星医药同期营收195.14亿元 制药业务收入139.01亿元 创新药品收入超43亿元 同比增长14.26% [3] - 百济神州营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% 核心产品泽布替尼全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [3] - 信达生物2025年上半年净利润12.13亿元 首次扭亏为盈 主要受PD-1抑制剂和GLP-1类减肥药驱动 [5] 治疗领域与技术突破 - 抗肿瘤药物占创新药主导地位 2025年上半年18款获批 占比约40% [5] - 硫酸艾玛昔替尼片成为首个国产高选择性JAK1抑制剂 玛仕度肽成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物 [5] - 肿瘤临床试验数量占全球总数39% 远超2009年2%和五年前24% 领先美国和欧洲 [7] - ADC领域取得重大进展 百利天恒双抗ADC被纳入优先审评 维立志博双特异性抗体完成Ⅱ期临床首例患者入组 [9] 政策与审评体系支持 - 国家药监局计划将临床试验审评时限从60日缩短至30日 进一步优化创新药研发环境 [6] - 正在修订附条件批准程序 加强知识产权保护 已完成实验数据保护管理规定起草 [6] - 政策红利高效转化为产业发展动能 支持多联疫苗 细胞和基因治疗产品研发创新 [6] 研发投入与方向 - 2025年上半年化学制剂板块前十家药企合计研发费用176.36亿元 同比上涨12.66% [7] - 百济神州研发费用72.78亿元 同比增长9.8% 占总营收41.54% 恒瑞医药 复星医药等企业研发投入均超10亿元 [7] - 肿瘤新药是核心布局领域 免疫系统药物成为热门赛道 智翔金泰双特异性抗体药物临床试验获批 [8] - 百济神州除BTK抑制剂外 还有两款后期产品有望成为全球同类最佳药物 [8] 行业发展趋势与挑战 - 国产创新药从"跟随式创新"向"同类最佳"和"全球首创"转型 部分管线头对头挑战全球一线药物 [10] - ADC PD-(L)1双抗 TCE CAR-T等细分领域研发进展已居全球前列 [10] - 源头创新和新靶点发现仍与国际领先水平存在差距 需向"2.0版本"升级 构建产学研协同体系 [10]