微泰医疗(02235)

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微泰医疗-B(02235.HK)8月29日举行董事会会议审议及批准中期业绩
格隆汇· 2025-08-18 16:55
公司财务安排 - 公司将于2025年8月29日举行董事会会议审议截至2025年6月30日止六个月未经审计中期业绩 [1] - 董事会会议将考虑建议派发中期股息 [1]
微泰医疗(02235) - 董事会会议召开日期
2025-08-18 16:35
会议安排 - 公司将于2025年8月29日举行董事会会议[3] - 会议将审议及批准截至2025年6月30日止六个月中期业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发中期股息(如有)[3] 人员信息 - 公告日期公司执行董事为郑攀等4人[4] - 公告日期公司非执行董事为毛硕等2人[4] - 公告日期公司独立非执行董事为厉力华等4人[4]
微泰医疗(02235) - 截至二零二五年七月三十一日止股份发行人的证券变动月报表
2025-08-06 16:34
股本情况 - 截至2025年7月底,公司法定/注册股本总额为4.21138亿元人民币[2] - 截至2025年7月底,公司普通股H法定/注册股份数目为1.69235842亿股,法定/注册股本为1.69235842亿元人民币[1] - 截至2025年7月底,公司内资股法定/注册股份数目为2.08205474亿股,法定/注册股本为2.08205474亿元人民币[1] - 截至2025年7月底,公司非上市外资股法定/注册股份数目为4369.6684万股,法定/注册股本为4369.6684万元人民币[2] 股份发行情况 - 截至2025年7月底,公司普通股H已发行股份总数为1.69235842亿股[3] - 截至2025年7月底,公司内资股已发行股份总数为2.08205474亿股[3] - 截至2025年7月底,公司非上市外资股已发行股份总数为4369.6684万股[3] 股份回购情况 - 2023年5月18日,公司普通股H购回股份6万股,截至2025年7月31日尚未注销[5] - 2024年3月28日及2024年4月9日,公司共回购股份6万股,截至2025年7月31日尚未注销[6] 其他事项 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准且遵照规定进行[8] - 股份购回注销和赎回注销时,“事件发生日期”理解为“注销日期”[10] - 购回或赎回但未注销股份,用负数注明截至本月底待注销股份数目[10] - 证券“相同”需满足面值、股款、股息/利息计算及派发、附有相同权益[10]
微泰医疗器械(杭州)股份有限公司对胰岛素泵用皮下输液器主动召回
中国质量新闻网· 2025-08-06 15:37
产品召回事件 - 微泰医疗器械主动召回胰岛素泵用皮下输液器产品 召回原因为产品紫外吸光度结果可能不符合技术要求[1] - 召回级别为三级 涉及产品在中国的销售数量达25660套[1] - 产品注册证号为国械注准20173143333 具体型号规格及批次信息详见医疗器械召回事件报告表[1]
微泰医疗-B:2024年亏损6311.82万元
搜狐财经· 2025-05-05 13:58
财务表现 - 2024年公司实现营业总收入3.46亿元,同比增长36.48% [2] - 归母净利润亏损6311.82万元,较上年同期亏损1.25亿元有所收窄 [2] - 经营活动现金流净额为-1.21亿元,同比改善3235.05万元 [22] - 加权平均净资产收益率为-3.09%,较上年同期上升2.72个百分点 [18] - 基本每股收益为-0.15元 [2] 估值指标 - 以4月30日收盘价计算,市净率(TTM)约1.22倍 [2] - 市销率(TTM)约6.99倍 [2] - 流动比率11.41,速动比率11.11 [36] 业务构成 - 销售医疗器械及耗材收入3.407亿元,占总营收主要部分 [12] - 其他租赁付款收入0.04亿元,提供服务收入0.009亿元 [12] - 产品包括贴敷式胰岛素泵系统(Equil)、血糖监测系统及持续血糖监测系统(AiDEX G7) [8] - 人工胰腺等产品处于研发阶段 [8] 资产状况 - 货币资金较上期末减少10%,占总资产比重下降8.28个百分点 [30] - 应收票据及应收账款较上期末增加58.54%,占总资产比重上升2.02个百分点 [30] - 其他流动资产较上期末增加253.09%,占总资产比重上升0.5个百分点 [30] - 存货较上期末增加20.64%,占总资产比重上升0.42个百分点 [30] 负债情况 - 应付票据及应付账款较上期末增加112.32%,占总资产比重上升2.01个百分点 [33] - 合同负债较上期末增加241.53%,占总资产比重上升0.9个百分点 [33] - 其他应付款(含利息和股利)较上期末增加31.3%,占总资产比重上升0.3个百分点 [33] - 应付职工薪酬较上期末增加17.31%,占总资产比重上升0.16个百分点 [33] 运营效率 - 总资产周转率0.44次 [26] - 固定资产周转率3.65次 [27] - 应收账款周转率8.7次 [27]
微泰医疗(02235) - 2024 - 年度财报
2025-04-30 16:30
公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为345,615千元人民币,2023年为253,228千元人民币,同比增长约36.5%[12] - 2024年公司毛利为182,849千元人民币,2023年为120,665千元人民币,同比增长约51.5%[12] - 2024年公司亏损净额为63,118千元人民币,2023年为125,016千元人民币,亏损同比收窄约49.5%[12] - 2024年公司总资产为2,146,353千元人民币,2023年为2,294,097千元人民币,同比下降约6.4%[12] - 2024年公司负债总额为171,722千元人民币,2023年为97,697千元人民币,同比增长约75.8%[12] - 公司以股份支付为基础的薪酬,2024年为人民币520万元,2021年为人民币1243万元,2020年为人民币1.1118亿元[14] - 2024年公司营业收入为3.4562亿元,较2023年的2.5323亿元增长36.5%,主要因新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X上市和商业化[43] - 2024年公司营业成本为1.6277亿元,较2023年的1.3256亿元增长22.8%,因销量增加致人工和原材料成本增加[45] - 2024年公司毛利为1.8285亿元,较2023年的1.2067亿元增长51.5%,毛利率从47.7%提升至52.9%,因持续葡萄糖监测系统销售占比增加及生产规模效益提升[46] - 2024年公司销售费用为2.0714亿元,占整体收入百分比从2023年的81.0%降至59.9%,因产品市场认可度提升和降本增效[47] - 2024年公司研发费用为7656万元,较2023年的7010万元增长9.2%,因新产品开发、临床试验开展及人员成本和相关费用投入增加[48] - 2023年和2024年公司分别亏损1.2502亿元和6312万元[51] - 截至2024年12月31日,公司在建工程为1.0962亿元,用于建设先进生产制造基地[52] - 2024年12月31日,公司货币资金为16.97亿元,较2023年的18.86亿元减少10.0%,无计息银行及其他借款[53][54] - 截至2024年12月31日,公司资产负债率为8.0%[56] 各业务线数据关键指标变化 - 持续葡萄糖监测系统累计服务用户突破60万,销售收入同比增长138%[8] - Equil贴敷式胰岛素泵已进驻超1,100家专业医院,终端装机量居行业领先[8] - 糖尿病数字化管理平台合作医院数量突破2,200家,服务医护人员从7,000余名扩展至10,000余名[8] - 公司产品已覆盖108个国家和地区,并新增跨境电商渠道[8] - 截至2024年12月31日,公司产品和在研管線包括5大类,获20张中国医疗器械注册证,22款产品获欧盟CE标志,1款产品获美国FDA510(k)批准[16] - 截至2024年12月31日,核心产品贴敷式胰岛素泵系统Equil已在超1100家专业医院使用[19] - 截至2024年12月31日,AiDEX持续葡萄糖监测系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者,并获国家药监局和欧盟批准[20] - 新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X/LinX于2024年2月获国家药监局上市许可,2024年9月获欧盟上市许可[20] - 截至年报日期,持续葡萄糖监测系统已积累超60万使用用户[20] - 闭环人工胰腺系统PanCares于2023年获国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准,截至年报日已提交国家药监局注册[22] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸,在海外开发并商业化13种血糖仪和6种试纸[23] - 截至2024年12月31日,适应症拓展至新生儿的血糖仪获浙江省药监局上市许可[24] - 公司“检棠全院血糖管理系统”获浙江药监局批准,已在2200多家医院推广使用,超10000名医护人员正在使用[27] - 2024年4月公司发布新一代AiDEX X持续葡萄糖监测系统,截至年报日期,该系统累计用户突破60万[36] - 公司核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统已覆盖全国超1100家医院[36] - 公司产品覆盖全球108个国家和地区,新一代LinX持续葡萄糖监测系统完成CE认证并进入欧洲多国医保体系[39] 公司研发相关情况 - 公司研发团队核心成员平均研发经验逾17年[29] - 2024年公司研发投入为7656万元,较2023年的7010万元保持增长[34] - 2025年公司将继续推进在研产品管线开发和临床注册工作,包括CGM新产品研发注册等[68] 公司生产相关情况 - 公司拥有总面积约15000平方米的生产设施,正在推进约44000平方米的先进生产制造基地建设[35] 公司市场情况 - 2021年中国有1.4亿糖尿病患者,持续葡萄糖监测系统渗透率远低于欧美,但正以每年20%以上速度增长[64] - 公司已成功拓展108个国家和地区的市场准入和产品销售[66] 公司经营目标 - 公司正处于战略性亏损状态,管理费用占比随业务收入增加呈下降趋势[70] - 公司2025年经营目标是保持收入快速增长并提升盈利能力[71] 公司股份回购情况 - 2025年1月1日至年报日期,公司从公开市场购回456,000股H股作为库存股份持有[72] 公司董事会成员情况 - 公司董事会由十名董事组成,包括四名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事,董事任期三年可连选连任[75] - 郑攀博士53岁,2011年1月创立公司,分别自2016年3月、2011年1月、2021年4月起任董事会主席、行政总裁、执行董事[76] - 于非博士43岁,2016年7月加入集团,2021年4月调任执行董事,2024年12月起任首席技术官[77] - 施永辉博士45岁,2021年5月加入集团,6月任执行董事,2022年8月任董事会秘书,2024年3月27日任联席公司秘书[78] - 刘秀女士45岁,2020年8月加入集团,2021年4月调任执行董事,负责公司财务事项管理[79] - 毛硕先生37岁,2023年12月任公司非执行董事,负责监督董事会事务并提供战略建议[83] - 高韵女士37岁,2020年5月加入集团,2021年4月调任非执行董事,负责监察董事会事务并提供策略建议[83] - 厉力华博士60岁,2020年10月任公司独立董事,2021年4月调任独立非执行董事,参与重大事件决策并提供建议[85] - 郑攀博士在医疗保健行业有近20年经验,刘秀女士在财务及投资领域有超18年经验[76][80] - 施博士是2009年中国教育部自然科学一等奖、2011年国家自然科学二等奖共同获奖者[79] - 刘秀女士2003年4月经财政部认证取得注册会计师资格,2004年11月成为内部审计师,2015年4月被认定为高级会计师[82] - 何建昌先生57岁,于2021年4月21日获委任为公司独立非执行董事,在财务和会计等领域有逾20年经验[89][90] - 何先生1997年6月成为香港会计师公会会员,2002年4月成为英国特许公认会计师公会资深会员,2000年3月通过香港联交所证券经纪考试[92] - 王春凤女士43岁,2020年10月获委任为公司独立董事,2021年4月调任为独立非执行董事[92] - 王女士2015年12月取得中国兰州理工大学工商管理硕士学位,2011年10月获杭州市科技进步三等奖[92] - 程华博士61岁,于2022年12月获委任为公司独立非执行董事[93] - 程博士1986年7月获东华大学管理工程学士学位,1992年3月获上海财经大学企业管理硕士学位,2004年3月获浙江大学农业经济管理博士学位[93] - 报告期及最后实际可行日期,董事会成员包括4名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[109] - 郑攀博士53岁,任公司董事会主席、执行董事及行政总裁[98] - 施永辉博士45岁,任集团执行董事、首席战略发展官等职,兼任联席公司秘书[98][102] - 朱璧敏28岁,2023年9月26日获委任为联席公司秘书,有超5年公司秘书领域经验[102] - 截至最后实际可行日期,公司主席与行政总裁角色由郑博士担任,董事会认为此安排有益且权力制衡不受损害,但会考虑适时分开两角色[110][111][112] - 截至2024年12月31日止年度,董事会符合上市规则,至少委任三名独立非执行董事,占成员人数至少三分之一,且一名具备专业资格[113] - 董事与公司订立服务合约或委任函,任期至董事会第二届会议任期届满,特定委任年期为三年,可连选连任[115] - 公司或附属公司无与董事及监事订立不可于一年内毋须赔偿而终止的服务合约[116] - 董事会负责领导、监控公司,制定战略,监督运营和财务表现,确保内部控制和风险管理系统健全[118] - 董事须披露职务变化等信息,董事会保留重要事项决策权,管理负责日常运作,重大交易需董事会批准[119] - 公司为董事及高级人员投购责任保险,保险范围每年检讨[119] - 新获委任董事获正式全面入职培训,公司为董事安排内部简报会和提供阅读材料,鼓励参加培训[120] - 截至2024年12月31日止年度,全体董事均参与持续专业发展[121] - 报告期内董事会仅举行4次会议[123] - 郑攀博士等多位董事董事会会议出席率为100%(4/4)[123] 公司监事会成员情况 - 截至最后实际可行日期,监事会由三名监事组成,包括两名股东代表监事及一名职工监事[94] - 股东监事及职工监事分别由股东大会及职工代表大会选举产生,任期三年,可连选连任[94] - 李振华37岁,2012年9月加入集团,2020年10月任公司监事,现任监事会主席等职[96] - 吕承36岁,2020年10月加入集团任监事,此前在投资公司任职[96] - 赵志恒41岁,2013年8月加入集团,现任公司监事、采购经理等职[97] 公司各委员会情况 - 截至2024年12月31日,审计委员会由3名成员组成[126] - 截至2024年12月31日,薪酬与考核委员会由3名成员组成[130] - 截至2024年12月31日,提名委员会由3名成员组成[134] - 截至2024年12月31日,1名高级管理层薪酬在100万港元及以下,1名在100.0001 - 150万港元[133] - 报告期内提名委员会举行1次会议[135] - 审计委员会每年对风险管理及内部控制系统进行检讨[126] - 薪酬与考核委员会报告期内主要工作为审阅公司董事及高级管理层薪酬政策[131] - 提名委员会报告期内主要工作为审阅董事会多元化政策及审查独立董事独立性[135] - 董事会十名成员中,六名董事为男性,四名董事为女性,四名独立非执行董事占董事会成员三分之一以上[136] - 董事会将甄选及委任董事的责任及权力转授予提名委员会[140] - 报告期及直至最后实际可行日期,战略委员会由三名成员组成,包括两名执行董事和一名独立非执行董事,由郑博士担任主席[143] - 战略委员会在报告期的主要工作是对公司设立境外子公司和A股发行计划提出建议[144] - 截至2024年12月31日止年度,战略委员会的出席记录载于「董事会活动」[145] - 截至2024年12月31日止年度,董事会连同提名委员会检讨了公司的企业管治政策及常规等多项内容[146] 公司风险管理情况 - 公司面临整体市况、监管环境、产品开发及商业化能力、竞争能力等营运风险和各种财务风险[150] - 公司采纳一系列风险管理政策,审计委员会及董事会监督其实施[150] - 公司高级管理层监督及管理业务营运整体风险,法律和内部审计人员负责制定及实施风险管理政策[151] - 公司认为截至2024年12月31日止年度的风险管理及内部控制系统有效及足够[154] 公司财务报表及审计情况 - 董事确认编制公司截至2024年12月31日止年度财务报表的责任[155] - 公司于2024年5月17日委任天健会计师事务所为2024年外部核数师[156] - 截至2024年12月31日止年度,审计服务已付/应付费用为人民币641.51千元[157] 公司秘书相关情况 - 施永辉博士于2024年3月27日获委任公司联席公司秘书[158] - 截至2024年12月31日止年度,朱璧敏女士与施永辉先生参加相关专业培训达15小时[158] 公司股东大会相关情况 - 2024年5月17日公司年度股东大会批准对公司章程作出一系列修订[160] - 年度股东大会须每年召开一次,应于上一财政年度完结之后的六个月之内举行[163] - 独立非执行董事提议召开临时股东大会需至少一半全体独立非执行董事同意[163] - 董事会应在收到独立非执行董事召开临时股东大会提议后10日内提出同意或不同意[163] - 董事会同意召开临时股东大会,应在作出决议后5日内发出通知;不同意则需说明理由并公告[165] - 监事会书面提议召开临时股东大会,董事会应在收到提议后10日内书面反馈,同意则5日内发通知,不同意或未反馈,监事会可自行召集[165] - 单独或合计持有10%以上有表决权股份的股东书面请求召开临时股东大会,董事会应在收到请求后两个月内召开;若30日内未发通知,股东可在4个月内向监事会提议[165][166] - 董事会、监事会及单独或综合持有3%以上股份的股东有权向公司提出议案,3%以上股份股东可在股东大会召开10日前提临时议案,召集人收到后2日内发补充通知[167] 公司沟通渠道
微泰医疗-B
2025-03-31 10:41
纪要涉及的公司和行业 - 公司:微泰医疗 - 行业:医疗行业(专注于糖尿病相关医疗器械,如连续血糖监测系统 CGM、胰岛素泵等) 纪要提到的核心观点和论据 2024 年业绩表现 - 营收 3.46 亿元,同比增长 36.5%;毛利 1.83 亿元,同比增长 51.5%,毛利率 52.9%,较去年提升 5.2 个百分点;亏损 6311 万元,较 2023 年减少 49.5%;管理费用 4215 万元,同比减少 7.6%,管理费用率由 18%降至 12.2%;研发费用 7656 万元,较 2023 年增长 9.2%;账上现金储备 16.97 亿元 [3] - 营收 6.31 亿元,同比减少 49.5%,新一代 CGMS 系统销售额达 1.80 亿元,占主营业务收入 52.2%,同比增长 138.3%,累计用户超 60 万 [4] 产品研发进展 - 新一代 IXT 去年 2 月获国家药监局和欧盟批准,已提交儿童及青少年适应症注册申请;Kncare 闭环人工胰岛素泵系统通过创新审查程序并完成临床试验,提交国家药监局注册申请;第二代贴附式胰岛素泵系统提交注册申请;Echo TF 型胰岛素泵系统适应症扩展到儿童及青少年,提交国家药监局和欧盟注册申请;第一代葡萄糖监测系统 CTS 适用范围扩大到儿童及青少年,获国家药监局和欧盟批准;全院血糖管理系统“减糖系统”获浙江省药监局批准 [5] 市场表现 - 新一代 CGMS 系统去年 4 月底上市商业化,销售收入 1.80 亿元,占主营业务收入 52.2%,同比增长 138.3%,累计用户超 60 万,Echo 贴敷式胰岛素泵准入医院超 1100 家,在国产胰岛素品牌中领先 [6] - 电子商务渠道建设基本完成,销售规模比 2023 年快速增长,预计 2025 年明显增长 [7] - 产品在 108 个国家商业化落地,新一代持续葡萄糖监测系统 links 完成 CE 认证并进入欧洲多国医保体系,启动跨境电商平台和本地化服务体系 [8] 2025 年布局计划 - 欧洲市场:与经销商合作覆盖德国、荷兰等发达地区及部分北欧国家,积极准备当地投标;一代 CGM 进入十多个欧洲国家医保体系,二代 links 先进入东欧部分国家医保,预计二季度还有四五个国家完成准入,计划逐步进入更多欧洲国家医保,通过跨境电商平台拓展非医保市场,与健康管理公司合作加大布局 [9] - 国内线上药品集中采购:覆盖上海、陕西、宁波、湖北等区域,上海和陕西补贴 30%,宁波和湖北补贴约 15%,一季度动态血糖线上销售超预期 34%-40%,预计上半年对业绩产生明显增量 [10][11] 产品收入结构、定位、价格及产能 - 一代产品 2022 年上市,二代产品 2024 年 4 月中旬上市,2024 年二代销售收入占总收入约三分之二,一代国内销售占三分之一,预计 2025 年二代比例明显提升 [12] - 一代售价调整至 100 - 120 元,针对传统性价比优势客户群;二代常态销售期价格 228 元左右,小批量约 200 元,因补贴目前低于 200 元 [12] - 2025 年二代产能预计达 400 万套,最终达产情况根据销量定 [12] 市场展望与销售计划 - 国内 CGM 市场:渗透率约 5%,使用人群不超过 500 万,预计 2025 年增长率 22%-25%,市场将由一家进口品牌(雅培)和三四家国产主要厂商主导;公司预计 2025 年 CGM 业务翻倍以上增长,国内连续血糖监测系统增速至少 50%以上,总体预期增长百分之百以上,一代产品销量减少,二代销量增加,医院市场业务量加速提升 [13] - 胰岛素泵业务:国产品牌市占率销售金额约 12%-15%,数量超 20%,公司大概率保持全行业第二,领先国产品牌;2025 年闭环胰岛素泵大概率不形成销售,注册证预计年底或 2026 年一季度获批,业务保持稳步增长,儿童适应症获批推动儿童医院及个人用户数量增加 [14] 海外产品价格体系及医保准入 - 欧洲市场未来以 Links 为主推广,目前 IDX 和 Links 两代产品共存;欧盟成员国医保定价独立,终端售价因国家和代理商而异,公司产品定价低于雅培 15 - 20%,如 Links 终端定价约 50 欧元;二代产品已在东欧部分国家进入医保销售,德国、荷兰等国在申请中,预计二季度及下半年更多国家完成医保准入,英国已进入医保体系,四月底或五月初发货 [15] 降本增效与成本情况 - 2024 年下半年提出降本增效,人效显著提升,通过预算管理、供应商选择降低采购成本,提升生产精细化控制和自动化水平提高良品率,降低产品成本,关键指标纳入考核;预计 2025 年毛利率持续上升 [16] - 二代产线良率达 90%以上,核心组件多内部组装,总成本控制好,主要成本在电子件探头和塑料结构件,自动化根据工序复杂程度实现部分自动化、大半自动化或手工结合 [17] 销售费用与电商渠道 - 2024 年销售费用率显著下降,预计 2025 年销售费用率低于 50%,绝对额增长但占收入比例降低 [18] - 2024 年电商渠道销售额同比增长一倍左右,预计 2025 年接近翻倍增长,投入上优化组织架构和团队,提高精细化运营效率 [19] 市场拓展与 AI 应用 - 预计市场增长率保持 25%以上,公司计划加大新客户拓展投入,注重渠道提升能力,通过医院渠道精准推广品牌,2025 年更注重精细化和有效化考核与运营 [20] - 公司在闭环人工智能系统中初步应用人工智能,关注内部研发、运营和服务端 AI 部署,探索动态血糖监测和人工智能胰岛素泵与 AI 结合可能性,暂无面向市场 AI 产品明确发布计划 [21] CGM 收入构成与预期 - 2024 年 CGM 收入以代销产品为主,海外收入占约四分之一,预计 2025 年提升至 40%;国内线上销售占比超 60%,预计 2025 年提升至 65%-70%,线下医院和零售布局继续加强;价格随市场传播度和产品性能认可呈下降趋势,公司通过成本控制和精细化运营应对,毛利率仍会上升 [22] 海外大厂技术布局 - 德康今年可能推出寿命延长至 14 - 15 天的新版本,雅培和德康未来一两年无重大创新,仅小改进或添加新功能,新的技术路径暂无突破性进展 [23] 非侵入式葡萄糖检测技术 - 目前面临许多挑战,代谢热阻学和光学组件等方法未在应用级用户和医院广泛接受,过去 20 年进展有限,微针系统和长效植入技术商业化困难,暂无技术突破 [24] 德康即时血糖监测系统 - 传感器标称使用 10 天,实际 15 - 20 天,但准确性下降和免疫反应增加限制使用时间;探头结构成本高,通过成本控制摊低成本;市场推广速度慢,去年二季度后新客户被雅培抢占份额,不加快技术效率提升难追赶雅培全球布局 [25] CGM 与胰岛素泵联用战略 - 公司通过闭环胰岛素泵与动态血糖监测组合成闭环系统,稳定获得泵用户对同品牌 CGM 的使用,通过营销策略使泵用户成为动态血糖监测产品天然用户,二代产品上市后大量老用户使用,预计 2025 或 2026 年取得不错成绩 [26] 盈亏平衡与利润率 - 预计 2025 年达到盈亏平衡或略有盈利,2026 年进入规模性盈利阶段;目前毛利率每年低个位数增长,2025 年销售费用率明显降低,未来每年至少降低五个百分点,2025 年整体收入增长预计不低于 40%,核心产品 CGM 增长超翻倍,东欧市场获大订单,对未来利润率有积极影响 [27] CGM 国内市场需求 - 国内 CGM 市场需求高增长,线上线下市场容量合计增长约 25%;渗透率约 5%,集中在一型糖尿病和二型胰岛素注射患者,糖尿病患者发病率 10%,潜在患者人群 2 - 3 倍,健康意识提高后未来 2 - 3 年市场将爆发;全球市场中针对非胰岛素注射患者的自费市场容量未来显著增长 [28] 其他重要但是可能被忽略的内容 无
微泰医疗(02235) - 2024 - 年度业绩
2025-03-28 19:52
财务数据关键指标变化 - 2024年公司营业收入3.4562亿元,较2023年的2.5323亿元增长36.5%[3][5] - 2024年公司毛利1.8285亿元,较2023年的1.2067亿元增长51.5%,毛利率为52.9%,较2023年的47.7%提升5.2个百分点[3][5] - 2024年公司净亏损额6312万元,较2023年的1.2502亿元大幅减少49.5%[3][6] - 2024年营业总收入为345,615,086.92元,2023年为253,227,561.50元,同比增长36.48%[18] - 2024年净利润为 - 63,118,238.98元,2023年为 - 125,015,870.94元,亏损幅度收窄49.51%[18] - 2024年综合收益总额为 - 63,004,250.62元,2023年为 - 124,701,358.49元,亏损幅度收窄49.47%[19] - 2024年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.15元,2023年均为 - 0.29元,亏损幅度收窄48.28%[19] - 2024年流动资产合计1,904,814,042.37元,2023年为2,023,170,690.22元,同比下降5.84%[20] - 2024年非流动资产合计241,538,803.24元,2023年为135,611,234.33元,同比增长78.11%[20] - 2024年流动负债合计166,927,594.88元,2023年为93,378,700.41元,同比增长78.77%[21] - 2024年非流动负债合计4,794,868.30元,2023年为4,318,664.44元,同比增长11.03%[21] - 2024年所有者权益合计1,974,630,382.43元,2023年为2,061,084,559.70元,同比下降4.19%[22] - 2024年应收账款为116,103,604.51元,2023年为73,233,595.56元,同比增长58.54%[20] - 公司2024年客户合约收入中销售医疗器械及耗材为340,726,575.07元,2023年为248,610,929.90元;提供服务2024年为910,973.47元,2023年为688,497.98元[28] - 公司2024年其他租赁付款(包括固定付款)收入为3,977,538.38元,2023年为3,928,133.62元[28] - 公司2024年中国内地客户合约收入为236,690,281.44元,其他国家/地区为104,947,267.10元;2023年中国内地为170,885,809.05元,其他国家/地区为78,413,618.83元[29] - 公司2024年应收账款账面余额为123,227,453.23元,坏账准备为7,123,848.72元,账面价值为116,103,604.51元;2023年账面余额为79,227,568.86元,坏账准备为5,993,973.30元,账面价值为73,233,595.56元[32] - 公司2024年应付账款1年内为75,885,091.34元,1 - 2年为542,856.45元,2 - 3年为75,222.31元,3年以上为542,116.62元;2023年1年内为32,935,152.33元,1 - 2年为279,187.08元,2 - 3年为501,833.86元,3年以上为56,102.76元[34] - 公司自2024年1月1日起执行多项财政部颁布的企业会计准则解释规定,其中《企业会计准则解释第18号》对可比期间信息追溯调整,2024年营业成本变更前为154,851,463.54元,变更后为162,766,086.94元;销售费用变更前为215,053,770.88元,变更后为207,139,147.48元[27][28] - 公司2023年因《企业会计准则解释第18号》追溯调整,营业成本变更前为127,493,364.22元,变更后为132,562,380.75元;销售费用变更前为210,090,716.50元,变更后为205,021,699.97元[28] - 公司2024年和2023年当期所得税均为0元,2024年递延所得税为 - 30,961.88元,2023年为163,623.32元[29][31] - 2024年公司营业收入为3.4562亿元,较2023年的2.5323亿元增长36.5%,主要因新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X上市和商业化[58] - 2024年持续葡萄糖监测系统收入为1.80431亿元,占比52%;胰岛素泵系统收入为0.81012亿元,占比23%;血糖监测系统收入为0.78551亿元,占比23%;其他收入为0.05622亿元,占比2%[60] - 2024年公司营业成本为1.6277亿元,较2023年的1.3256亿元增长22.8%,因销量增加致人工和原材料成本增加[61] - 2024年公司毛利为1.8285亿元,较2023年的1.2067亿元增长51.5%;毛利率从2023年的47.7%提升至2024年的52.9%,因持续葡萄糖监测系统销售占比增加及生产规模效益提升[62] - 2024年公司销售费用为2.0714亿元,销售费用占整体收入百分比从2023年的81.0%降至59.9%,因产品市场认可度提升和降本增效[63] - 2024年公司研发费用为0.7656亿元,较2023年的0.7010亿元增长9.2%,因新产品开发、临床试验开展及人员成本和相关费用投入增加[64] - 2023年和2024年公司分别亏损1.2502亿元和0.6312亿元[68] - 公司处于战略性亏损状态,管理费用占比随业务收入增加呈下降趋势[84] 公司资金与资产情况 - 截至2024年12月31日,公司货币资金余额为16.97亿元[7] - 截至2024年12月31日,在建工程为1.0962亿元,用于建设先进生产制造基地[69] - 截至2024年12月31日,公司无计息银行及其他借款,资产负债率为8.0%[70] 各条业务线数据关键指标变化 - 持续葡萄糖监测系统销售1.8043亿元,较2023年的7571万元增长138.3%,收入增长主要因新一代产品上市和商业化[5] 产品市场与用户情况 - 截至公告日,持续葡萄糖监测系统累计用户突破60万,核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统覆盖全国超1100家医院[11] - 公司产品覆盖全球108个国家和地区,新一代LinX持续葡萄糖监测系统完成CE认证并进入欧洲多国医保体系[14] - 截至2024年12月31日,公司产品和在研管线有5大类,获20张中国医疗器械注册证、22款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA510(k)批准[37] - 截至2024年12月31日,核心产品Equil已在超1100家专业医院使用[39] - 截至2024年12月31日,AiDEX适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者,并获国家药监局和欧盟批准[40] - AiDEX X/LinX于2024年2月获国家药监局上市许可,2024年9月获欧盟上市许可[40] - 截至公告日,持续葡萄糖监测系统积累超60万使用用户[41] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸,在海外市场开发并商业化13种血糖仪和6种试纸[43] - 截至2024年12月31日,适应症拓展至新生儿的血糖仪获浙江省药监局上市许可[43] - Exactive Pro于2022年获欧盟CE认证,2023年获国家药监局上市批准[44] - 截止公告日,迭代升级的搭载「检棠糖尿病管理软件」的多功能检测一体机获浙江省药监局上市许可[44] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年获国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准,截至公告日已提交国家药监局注册[42] - 公司“检棠全院血糖管理系统”获浙江药监局批准,已在超2200家医院推广,超10000名医护人员使用[45] - 2024年4月发布新一代AiDEX X持续葡萄糖监测系统,累计用户突破60万[52] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统覆盖全国超1100家医院[52] - 公司电商渠道销售规模同比2023年增长迅速[54] - 公司产品覆盖全球108个国家和地区[55] - 公司已成功拓展108个国家和地区的市场准入和产品销售[80] 公司研发情况 - 2024年公司研发投入7656万元,较2023年的7010万元保持增长[10] - 公司研发团队核心成员平均研发经验逾17年[47] - 2024年公司研发投入为7656万元,较2023年的7010万元保持增长[49] 公司生产情况 - 公司拥有约15000平方米生产设施,正在建设约44000平方米先进生产制造基地[51] 公司未来规划 - 2025年公司将推进CGM新产品研发注册、第二代贴敷式胰岛素泵系统和新一代AiDEX X持续葡萄糖监测系统适应症扩展以及PanCares人工胰腺系统临床注册工作[81] - 公司计划围绕“研发效能优化”“精准服务能力构建”与“全流程合规治理”三大方向推进AI技术场景化落地[83] - 公司2025年经营目标是保持收入快速增长并提升盈利能力[85] 公司股份回购情况 - 自2023年11月24日开展回购以来,截至公告日,公司已回购H股普通股股份721.68万股,占公司H股总数的4.26%[17] - 自2025年1月1日至公告日期,公司从公开市场购回456,000股H股作为库存股份[86] - 报告期内公司从公开市场购回345.7万股每股面值1元人民币的H股,截至公告日6万股H股未注销,339.7万股作为库存股份持有[91] 公司治理与合规情况 - 报告期内公司遵守上市规则附录C1所载企业管治守则中所有适用守则条文,惟偏离守则条文C.2.1[87] - 董事会由四名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事组成[88] - 董事会将考虑在适当时候将公司主席与行政总裁的角色分开[89] - 全体董事及监事在报告期内已遵守有关证券交易的标准守则[90] - 董事会不建议派发2024年度末期股息,2023年也未派发[92] - 公司将尽快安排召开股东周年大会并披露相关通函及通告,落实日期后公布暂停办理H股股东登记手续期间[93] - 审计委员会认为集团2024年度合并年度业绩符合会计准则、法律及法规规定[94] - 业绩公告登载于联交所网站和公司网站,2024年年报将适时登载于上述网站[95] 公司基本信息 - 公司于2011年1月20日在中国注册成立为有限责任公司,2020年11月6日变更为股份有限公司,H股于香港联交所上市,股份代号为2235[98] - 报告期指截至2024年12月31日止年度[99] - 截至2025年3月28日,公司执行董事为郑攀博士等4人,非执行董事为毛硕先生等2人,独立非执行董事为厉力华博士等4人[101] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日,公司共有678名员工(不包括非正式员工)[77]
微泰医疗(02235) - 2024 - 中期财报
2024-09-27 16:32
财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司营业收入为1.5082亿元,较2023年上半年的1.1081亿元增长36.1%[4][6] - 2024年上半年公司毛利为8380万元,较2023年上半年的5761万元增长45.5%[4][6] - 2024年上半年公司毛利率为55.6%,较2023年上半年的52.0%提升3.6个百分点[6] - 2024年上半年公司净亏损额为3774万元,较2023年上半年有所增加,主要因销售费用增加3460万元[6] - 2024年上半年公司管理费用为1970万元,较2023年上半年的2257万元减少12.7%[8] - 2024年上半年管理费用占收入比率从2023年上半年的20.4%降至13.1%[8] - 截至2024年6月30日,公司货币资金余额为18.05亿元[8] - 2024年上半年公司研发费用为3460万元,较2023年同期的3200万元有所增长[8] - 母公司普通股权持有人应占每股亏损基本及摊薄为0.09元,2023年为0.04元,同比变动 - 125.0%[4] - 截至2024年6月30日止六个月,公司营业成本为6702万元,较2023年同期的5320万元增加26.0%[43] - 截至2024年6月30日止六个月,公司销售费用为1.0352亿元,较2023年同期的6892万元增加50.2%[45] - 截至2024年6月30日止六个月,公司研发费用为3455万元,较2023年同期的3202万元增加7.9%[49] - 截至2024年6月30日,公司货币资金为18.05亿元,较2023年12月31日的18.86亿元减少4.3%[50] - 截至2024年6月30日,公司总借款约2001万元,固定利率为3%[50] - 截至2024年6月30日,公司资产负债率为7.2%,较2023年6月30日的3.1%有所上升[51] - 截至2024年6月30日,公司有750名员工(2023年6月30日为742名),报告期内雇员薪酬总额为7203万元[58] - 2024年上半年营业收入为150,815,673.60元,2023年同期为110,814,418.81元[100] - 2024年上半年营业成本为67,015,240.82元,2023年同期为53,200,339.36元[100] - 2024年上半年营业利润为 - 37,712,976.97元,2023年同期为 - 18,628,446.47元[100] - 2024年上半年净利润为 - 37,735,048.47元,2023年同期为 - 18,661,588.27元[100][101] - 2024年上半年其他综合收益的税后净额为69,990.90元,2023年同期为688,746.46元[101][102] - 2024年上半年综合收益总额为 - 37,665,057.57元,2023年同期为 - 17,972,841.81元[102] - 2024年6月30日货币资金为1,805,310,831.60元,2023年12月31日为1,885,880,958.10元[103] - 2024年6月30日应收账款为85,813,406.83元,2023年12月31日为73,233,595.56元[103] - 2024年6月30日流动资产合计为1,981,302,370.07元,2023年12月31日为2,023,170,690.22元[103] - 2024年6月30日非流动资产合计186,601,320.76元,较2023年12月31日的135,611,234.33元增长约37.6%[104] - 2024年6月30日资产总计2,167,903,690.83元,较2023年12月31日的2,158,781,924.55元增长约0.42%[104] - 2024年6月30日流动负债合计150,821,419.29元,较2023年12月31日的93,378,700.41元增长约61.5%[106] - 2024年6月30日非流动负债合计4,564,908.08元,较2023年12月31日的4,318,664.44元增长约5.7%[107] - 2024年6月30日负债合计155,386,327.37元,较2023年12月31日的97,697,364.85元增长约59.0%[107] - 2024年6月30日所有者权益合计2,012,517,363.46元,较2023年12月31日的2,061,084,559.70元下降约2.35%[108] - 2024年1 - 6月销售商品、提供劳务收到的现金为157,666,089.36元,较2023年同期的128,319,066.08元增长约22.9%[111] - 2024年1 - 6月经营活动现金流入小计175,700,897.11元,较2023年同期的146,471,535.64元增长约19.9%[111] - 2024年1 - 6月经营活动现金流出小计252,343,578.17元,较2023年同期的178,272,503.96元增长约41.6%[111] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 76,642,681.06元,较2023年同期的 - 31,800,968.32元亏损扩大约140.9%[111] - 2024年上半年投资活动现金流入小计975,967,617.57元,流出小计772,380,989.45元,产生现金流量净额203,586,628.12元;2023年同期流入288,175,635.13元,流出717,287,831.61元,净额为 - 429,112,196.48元[112] - 2024年上半年筹资活动现金流入小计20,000,000.00元,流出14,455,519.56元,产生现金流量净额5,544,480.44元;2023年同期流入0元,流出282,936.61元,净额为 - 282,936.61元[113] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加额134,903,359.04元,期初余额365,437,783.39元,期末余额500,341,142.43元;2023年同期净增加额 - 457,959,536.22元,期初余额1,084,250,525.65元,期末余额626,290,989.43元[113] - 2024年上半年营业收入150,815,673.60元,其中销售医疗器械及耗材148,453,653.35元,提供服务377,403.89元,其他租赁付款1,984,616.36元;2023年同期营业收入110,814,418.81元[123] - 2024年上半年客户合同收入中,中国内地110,695,273.86元,其他国家/地区38,135,783.38元;2023年同期中国内地71,550,081.69元,其他国家/地区37,304,208.04元[125] - 中国内地运营公司一般按25%税率缴纳企业所得税,公司获评为高新技术企业,享15%优惠税率,杭州微泰电子商务有限公司和杭州捷诺通科技材料有限公司符合小微条件,按2.5%优惠税率缴税;2024年上半年所得税费用 - 11,735.98元,2023年同期为0元[128] - 公司截至2024年6月30日止六个月无派付或宣派股息,2023年同期也无[130] - 2024年6月30日固定资产期末账面价值95,141,440.61元,2023年12月31日为92,685,508.25元[134] - 2024年6月30日应收账款账面余额为93,442,694.69元,账面价值为85,813,406.83元;2023年12月31日账面余额为79,227,568.86元,账面价值为73,233,595.56元[135] - 2024年6月30日不同账龄应收账款计提比例分别为:1年以内4.2%、1 - 2年36.3%、2 - 3年58.2%、3 - 4年95.3%、4 - 5年99.3%、5年以上100%,合计8.2%[135] - 2024年应付账款为56,695,103.37元,2023年为33,772,276.03元[138] - 2024年上半年自衡华物业购买服务金额为769,694.78元,2023年为668,224.16元[140] - 2024年上半年主要管理人员工资、花红、津贴和实物福利为2,821,499.31元,退休金计划供款为50,961.94元,报酬总额为2,872,461.25元;2023年对应分别为2,835,064.75元、47,466.73元、2,882,531.48元[141] - 2024年6月30日按摊销成本计量的金融资产中,应收票据249,440.00元、应收账款85,813,406.83元、其他应收款2,375,308.14元、货币资金1,805,310,831.60元,总计1,893,748,986.57元;2023年12月31日总计1,960,527,657.86元[142] - 2024年6月30日交易性金融资产为2,748,192.63元,2023年12月31日为6,054,088.59元[142] - 2024年6月30日短期借款为20,011,666.67元,应付票据为7,981,657.29元,应付账款为56,695,103.37元,其他应付款为27,519,420.34元,租赁负债(含一年以内到期)为380,014.91元,总计112,587,862.58元;2023年12月31日总计59,183,130.09元[143] - 以公允价值计量的交易性金融资产期末公允价值为2,748,192.63元[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年持续葡萄糖监测系统销售为7472万元,较2023年上半年的2164万元增长245.2%[6] - 截至报告日,AiDEX和AiDEX X两代产品积累超30万使用用户[10] - 核心产品Equil贴卖式胰岛素泵系统已在超1000家专业医院使用,报告期内医院准入数量增加18.4%[10] - 2024年抖音商城618好物节期间,微泰旗舰店在动态血糖仪类目整体销售额位居第一[12] - 相较于2023年上半年,分销电商合作商数量和业务规模均实现翻倍以上增长[12] - 核心产品已在超30个国家和地区开展营销,AiDEX持续葡萄糖监测系统已在巴西获批,新一代产品已在中东及亚太部分国家上市[12] - 欧洲Equil贴数式胰岛素泵系统的上市后临床试验入组已超50%[14] - 截至2024年6月30日,核心产品Equil已在超1000家专业医院使用,报告期内医院准入数量增加18.4%[19] - 截至2024年6月30日,AiDEX适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者并获国家药监局批准[22] - 2024年2月,AiDEX X获国家药监局上市许可,其欧盟注册即将获证,儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段[22] - 截至报告日,AiDEX和AiDEX X/LinX两代产品积累超30万使用用户[22] - 截至2024年6月30日,PanCares闭环人工胰腺系统已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[23] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸,在海外市场开发并商业化12种血糖仪和6种试纸[26] - 截至2024年6月30日,适应症拓展至新生儿的血糖仪获药监局上市许可[26] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统2022年获欧盟CE认证,2023年获国家药监局上市批准[27] - “检棠全院血糖管理系统”已在1600多家医院推广使用,超
微泰医疗(02235) - 2024 - 中期业绩
2024-08-30 19:26
财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司营业收入为1.508156736亿元,较2023年上半年的1.1081441881亿元增长36.1%[2][3][7][19][48] - 截至2024年6月30日止六个月,销售商品、提供劳务收到的现金为157,666,089.36元,2023年同期为128,319,066.08元[13] - 2024年上半年公司毛利为8380.043278万元,较2023年上半年的5761.407945万元增长45.5%[2][3][51] - 2024年上半年公司毛利率为55.6%,较2023年上半年的52.0%提升3.6个百分点[3][51] - 2024年上半年公司净亏损额为3773.504847万元,较2023年同期有所增加[2][3][7] - 2024年上半年销售费用增加3460万元,包括新产品上市阶段性品牌支出和电子商务投放增加[3] - 2024年上半年销售费用为103,518,453.60元,2023年同期为68,918,888.12元,同比增长约50.2%[7][52] - 2024年上半年公司管理费用为1970万元,较2023年上半年的2260万元减少12.7%[3][7][53] - 管理费用占收入比率从2023年上半年的20.4%降至2024年上半年的13.1%[3] - 2024年上半年公司基本及摊薄每股亏损为0.09元,较2023年上半年的0.04元下降125.0%[2] - 报告期内研发费用为人民币3460万元,较2023年6月30日止年度的人民币3200万元有所增长[4] - 截至2024年6月30日止六个月,研发费用从3202万元增加7.9%至3455万元[54] - 2024年其他综合收益的税后净额为69,990.90元,2023年为688,746.46元,同比下降约89.8%[8] - 2024年综合收益总额为 - 37,665,057.57元,2023年为 - 17,972,841.81元,亏损扩大约109.6%[9] - 2024年基本每股收益为 - 0.09元,2023年为 - 0.04元,亏损幅度扩大[9] - 2024年稀释每股收益为 - 0.09元,2023年为 - 0.04元,亏损幅度扩大[9] - 截至2024年6月30日,公司资产总计21.6790369083亿元,较2023年12月31日的21.5878192455亿元增长0.42%[10] - 2024年6月30日,公司流动资产合计19.8130237007亿元,较2023年12月31日的20.2317069022亿元下降2.07%[10] - 非流动资产合计从2023年12月31日的13.561123433亿元增长至2024年6月30日的18.660132076亿元,增幅为37.60%[10] - 2024年6月30日流动负债合计15.082141929亿元,较2023年12月31日的9.337870041亿元增长61.52%[11] - 非流动负债合计从2023年12月31日的4318.66444万元增长至2024年6月30日的4564.90808万元,增幅为5.70%[11] - 负债合计从2023年12月31日的9.769736485亿元增长至2024年6月30日的15.538632737亿元,增幅为59.05%[11] - 2024年6月30日,公司实收资本(或股本)为4.257426亿元,与2023年12月31日持平[12] - 资本公积2024年6月30日为18.827852229亿元,与2023年12月31日相同,但库存股从2624.633865万元增至3714.847732万元,增幅为41.54%[12] - 未分配利润从2023年12月31日的 -2.2193014077亿元降至2024年6月30日的 -2.5966518924亿元,降幅为16.99%[12] - 所有者权益合计从2023年12月31日的20.610845597亿元降至2024年6月30日的20.1251736346亿元,降幅为2.35%[12] - 2024年上半年经营活动现金流量净额为 -76,642,681.06元,2023年同期为 -31,800,968.32元[13] - 2024年上半年投资活动现金流量净额为203,586,628.12元,2023年同期为 -429,112,196.48元[13] - 2024年上半年筹资活动现金流量净额为5,544,480.44元,2023年同期为 -282,936.61元[14] - 2024年6月30日现金及现金等价物余额为500,341,142.43元,2023年6月30日为626,290,989.43元[14] - 截至2024年6月30日止六个月,销售医疗器械及耗材收入为148,453,653.35元,2023年同期为108,548,949.39元[19] - 截至2024年6月30日止六个月,提供服务收入为377,403.89元,2023年同期为305,340.35元[19] - 截至2024年6月30日止六个月,其他租赁付款收入为1,984,616.36元,2023年同期为1,960,129.08元[19] - 截至2024年6月30日止六个月,中国内地市场收入为1.107亿元,其他国家/地区为3813.58万元,总收入为1.488亿元;2023年同期中国内地市场收入为7155.01万元,其他国家/地区为3730.42万元,总收入为1.089亿元[20] - 截至2024年6月30日止六个月,当期所得税费用为0元,递延所得税费用为 - 1.17万元;2023年同期均为0元[22] - 截至2024年6月30日止六个月,集团营业成本为6702万元,较去年同期增加26.0%[50] - 截至2024年6月30日,集团有2001万元短期借款,资产负债率为7.2%(去年同期3.1%)[57] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年持续监测系统销售收入为7470万元,较2023年上半年的2160万元增长245.2%[3][44] - 截至公告日,AiDEX和AiDEX X两代产品已积累超过30万使用用户[4][33][44] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超过1000家专业医院中使用,报告期内医院准入数量增加了18.4% [4][31][44] - 新一代持续葡萄糖监测系统已获国家药监局批准,欧盟注册即将获批[4] - 儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段,AiDEX持续葡萄糖监测系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者获国家药监局批准[4][32] - 进入国家药监局创新审查程序的闭环人工胰腺系统已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[4][34] - 贴敷式胰岛素泵系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者,已提交国家药监局和欧盟注册[4][31] - 血糖仪适用范围拓展至新生儿(出生30天内),获得药监局批准[4][36] - 2024年4月,公司正式发布AiDEX X新一代持续葡萄糖监测系统[4] - 2024年抖音商城618好物节期间,公司动态血糖仪类目整体销售额位居第一[5][45] - 相较于2023年上半年,公司电商分销合作商数量和业务规模均实现翻倍以上增长[5][45] - 公司核心产品已在超过30个国家和地区开展营销[5][46] - 截至公告日,公司持续葡萄糖监测系统已在巴西获批[5][46] - 公司新一代持续葡萄糖监测系统已在中东及亚太部分国家上市销售[5][46] - 中国基于贴敷式胰岛素泵和实时动态血糖监测技术的督导式短程胰岛素强化治疗逆转新诊断2型糖尿病的多中心研究已开始入组[6][47] - 欧洲Equil贴敷式胰岛素泵系统的上市后临床试验入组已超过50%[6][47] 公司产品及研发情况 - 截至2024年6月30日,公司产品和在研管線有5大類,获16张中国医疗器械注册证、9款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA510(k)批准[30] - Equil于2017年9月获中国国家药监局成人使用上市许可和欧盟CE认证,2018年入选《创新医疗器械产品目录(2018)》[31] - 公司正在开发第二代贴敷式胰岛素泵系统,将作为闭环人工胰腺系统的核心[31] - AiDEX持续葡萄糖监测系统于2021年获国家药监局和欧盟上市许可[32] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年5月获国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准,截至2024年6月30日已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[34] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸,在海外市场开发并商业化12种血糖仪和6种试纸[35] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统于2022年获欧盟CE认证,2023年获国家药监局上市批准[37] - 截至公告日,“检棠全院血糖管理系统”已在1600多家医院推广使用,现有超8000名医生和护理人员正在使用[38] - 公司研发团队主要人员平均拥有逾16年相关研发经验[41] - 新一代产品AiDEX X(国际品牌名为LinX)于2024年2月获国家药监局上市许可,欧盟注册即将获证,儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段[33] - 公司正在研发包含“检棠全院血糖管理系统”的云端大数据糖尿病管理平台,目前处于注册阶段[38] - 公司建立了专注于糖尿病监测及治疗器械领域的研发、生产及商业化能力平台[40] 公司运营及市场情况 - 公司拥有总面积约15,000平方米的生产设施,2023年开工建设杭州余杭区先进生产制造基地扩充产能[43] - 公司启动跨境电商业务布局,参与阿联酋、德国、巴西、泰国多场展会[47] - 2021年数据显示中国有1.3亿糖尿病患者,持续葡萄糖监测系统渗透率远低于欧美国家,正以每年20%以上速度增长[62] - 公司设立7×24小时400热线客服团队,有超50名客服和支持人员[63] - 公司已拓展欧洲、中东、非洲、亚洲和拉美等80余个国家和地区的市场准入和产品销售[64] - 2024下半年公司将推进在研产品管线开发和临床注册工作,包括完成新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X国际注册等[65] 公司治理及相关事项 - 公司董事会主席与行政总裁由郑博士兼任,偏离企业管治守则第C.2.1条[68] - 董事会认为郑博士兼任两职可确保集团一致领导等,且董事会拥有足够权力制衡[68] - 董事会将审查并考虑适时将公司主席与行政总裁角色分开[69] - 董事会将不时审查及检讨公司企业管治常规及运作模式[69] - 公司已采纳有关董事及监事进行证券交易的行为守则,全体董监高确认报告期内遵守标准守则[70] - 报告期内公司从公开市场分别购回1360800股H股及314300股H股,截至公告日期,60000股H股尚未注销,314300股H股作为库存股持有[71] - 董事会不建议派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息(2023年同期亦无)[72] - 审计委员会审议并审阅集团截至2024年6月30日止六个月未经审核中期简明综合财务业绩,认为符合相关会计准则、法律及法规规定[73] - 公司2024年中期业绩公告刊登于联交所网站及公司网站,中期报告将适时刊登并寄发给股东[74] 其他财务相关细节 - 中国内地运营公司一般按25%税率缴纳企业所得税,公司获评为高新技术企业可享15%优惠税率,杭州微泰电子商务和杭州捷诺通科技材料符合小微企业条件按2.5%优惠税率缴税[22] - 公司截至2024年6月30日止六个月无派付或宣派任何股息,2023年同期也无[23] - 每股基本盈利基于母公司普通股权益持有人应占期内盈利及期内已发行4.257亿股普通股加权平均数计算[24] - 2024年6月30日固定资产期初账面价值为9268.55万元,期末为9514.14万元;2023年12月31日期初为8947.55万元,期末为9268.55万元[25] - 2024年6月30日应收账款账面余额为9344.27万元,账面价值为8581.34万元;2023年12月31日账面余额为7922.76万元,账面价值为7323.36万元[25] - 2024年6月30日应收账款1年以内计提比例为4.2%,1 - 2年为36.3%,2 - 3年为58.2%等,合计计提比例为8.2%;2023年12月31日1年以内计提比例为3.6%,1 - 2年为30.4%,2 - 3年为53.4%等,合计计提比例为7.6%[26][27] - 2024年6月30日应付账款1年内为5579.80万元,1 - 2年为38.34万元等,合计为5669.51万元;2023年