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创新药商业化
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千亿创新药市场加速商业兑现 镁信健康以多元支付赋能产业共赢
格隆汇· 2025-09-04 15:12
中国创新药产业迈入研发成果加速转化、商业价值持续兑现的关键周期。刚刚落幕的2025年中报披露 季,多家创新药企业交出上半年亮眼成绩单。恒瑞医药上半年创新药收入首次突破六成,高达95.61亿 元;百济神州、信达生物等也保持高增。截至目前,已有9家创新药企迈入千亿市值俱乐部。 这种生态模式的价值,正体现在对各方需求的精准满足上:对于患者而言,更低的用药成本与更便捷的 服务,意味着用得起创新药的愿望成为现实;对保险公司而言,专业的数据支持与风控能力,帮助其在 创新药保险领域实现风险可控、产品可行,提升市场竞争力;对药企而言,支付渠道的拓宽与患者可及 性的提升,加速了创新药的商业化进程,让研发投入快速转化为市场价值。 以镁信健康为例,其平台化的创新实践为行业提供了多方协同的典型样本。镁信健康以"创新药械支付 解决方案+商业健康险服务"为双核心,构建起多方协同的支付生态。在创新药械支付领域,镁信健康 并非简单提供支付工具,而是针对不同创新药的临床属性与患者需求,设计个性化解决方案。例如,其 联合保险公司开发的创新药专项疗效保险,不仅覆盖患者用药期间的费用风险,更建立疗效挂钩机制 ——若患者用药后未达到预设疗效,可获得保 ...
京新药业(002020):25H1地达西尼胶囊顺利上量 25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展
新浪财经· 2025-09-02 16:45
核心财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元同比下降6.2% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.6亿元同比增长7.78% [1] - 2025Q2单季度营业收入10.6亿元同比下降2.64% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74% 扣非归母净利润2.14亿元同比增长20.36% [1] - 扣非归母净利率提升2.32个百分点至17.87% 主要因销售费用率下降2.41个百分点至15.44% 管理费用率下降1.45个百分点至4.49% [2] 业务板块表现 - 成品药业务收入11.75亿元同比下降9.68% 主要受集采压力影响 [2] - 原料药业务收入4.53亿元同比下降9.59% 主要因下游客户去库存周期影响订单 [2] - 医疗器械业务收入3.49亿元同比增长12.01% 主要受益于高端医疗器械国产替代加速和国际化进程 [2] 创新药商业化进展 - 1类创新药地达西尼胶囊实现收入5500万元 医保放量效应初步显现 [3] - 新增400多家重点医疗机构准入 累计覆盖医院达1500多家 [3] - 构建"支付-准入-供应"三位一体商业化体系 为后续创新管线提供可复制范式 [3] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域:JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA申请 [4] - 心血管疾病领域:JX2201胶囊I期临床有序推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 盐酸考来维仑片提交NDA申请 [4] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床 为III期试验提供支撑 [4] 未来业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为44.13亿元/48.49亿元/53.61亿元 同比增速6%/10%/11% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.02亿元/9.09亿元/10.45亿元 同比增速13%/13%/15% [4] - 对应2025-2027年PE分别约为21倍/19倍/16倍 [4]
京新药业(002020):25H1地达西尼胶囊顺利上量,25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展
信达证券· 2025-09-02 15:45
投资评级 - 未明确给出具体评级但包含盈利预测和估值指标 [2][6][7] 核心观点 - 25H1收入短期承压但扣非净利润增长 主要因费用率下降推动利润率提升 [2][4] - 创新药地达西尼胶囊商业化表现亮眼 25H1收入超5500万元且医院覆盖达1500家 [4] - 创新管线进展积极 JX2201胶囊等品种具备BD潜力 [4][5] - 盈利预测显示增长趋势 2025-2027年归母净利润复合增速约14% [6][7] 财务表现 - 25H1营业收入20.17亿元(同比-6.2%) 归母净利润3.88亿元(同比-3.54%) 扣非净利润3.6亿元(同比+7.78%) [2] - 分业务收入:成品药11.75亿元(同比-9.68%) 原料药4.53亿元(同比-9.59%) 医疗器械3.49亿元(同比+12.01%) [4] - 利润率改善:25H1扣非归母净利率17.87%(提升2.32个百分点) 销售费用率15.44%(下降2.41个百分点) 管理费用率4.49%(下降1.45个百分点) [4] - 预测2025年营业收入44.13亿元(同比+6.1%) 归母净利润8.02亿元(同比+12.6%) [6][7] 创新药进展 - 地达西尼胶囊:25H1新增400多家医院准入 累计覆盖1500多家医疗机构 医保放量效应显现 [4] - 精神神经领域:JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [4] - 心血管领域:JX2201胶囊I期临床推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 [4] - 消化领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床 [5] 估值指标 - 当前股价对应PE:2025年21倍 2026年19倍 2027年16倍 [6][7] - EPS预测:2025年0.93元 2026年1.06元 2027年1.21元 [6] - ROE持续提升:从2023年11.2%升至2027年14.9% [6]
医药股早盘继续走高 百济神州涨超7% 三叶草生物-B涨超6%
智通财经· 2025-09-02 10:05
医药股市场表现 - 医药股早盘继续走高 百济神州涨7.87%至209.8港元 三叶草生物-B涨6.03%至1.23港元 泰格医药涨5.03%至50.5港元 映恩生物-B涨3.09%至360港元 加科思-B涨3%至10.3港元 [1] 行业利好因素 - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 每股作价30.1096港元 总金额约14.33亿港元 增持后持股1.24亿股 持股比例达5.1% [1] - 2025年世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)将分别于9月和10月举行 一系列国产创新药研究成果将展示 [1] 药企业绩表现 - 港股药企上半年业绩整体表现稳健 恒瑞医药收入和利润均创新高 翰森制药里程碑收入超预期 管理层上调全年指引 [1] 创新药板块分析 - 医药板块上半年股价表现出色 受益于BD出海落地、优秀临床数据读出及政策端支持 创新药板块领涨 [2] - 创新药板块处于销售快速放量期 重磅品种获批上市并纳入医保 国内产品销售快速增长 [2] - 百济神州、和黄医药等公司产品在海外成功商业化 成为营收增量 对外授权收入成为创新药公司重要收入来源 [2]
港股异动 | 医药股早盘继续走高 百济神州(06160)涨超7% 三叶草生物-B(02197)涨超6%
智通财经网· 2025-09-02 10:05
医药股市场表现 - 医药股早盘继续走高 百济神州涨7.87%至209.8港元 三叶草生物涨6.03%至1.23港元 泰格医药涨5.03%至50.5港元 映恩生物涨3.09%至360港元 加科思涨3%至10.3港元 [1] - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 每股作价30.1096港元 总金额约14.33亿港元 增持后持股数达1.24亿股 持股比例升至5.1% [1] - 港股药企上半年业绩整体稳健 恒瑞医药收入与利润创新高 翰森制药里程碑收入超预期并上调全年指引 [1] 行业驱动因素 - 创新药板块上半年股价出色 受益于BD出海落地、优秀临床数据及政策支持 [2] - 创新药处于销售快速放量期 重磅品种获批上市并纳入医保 国内销售快速增长 [2] - 百济神州与和黄医药等公司海外成功商业化 成为营收重要增量 [2] - 对外授权收入成为创新药公司重要收入来源 [2] - 2025年9月世界肺癌大会与10月欧洲肿瘤学年会将展示国产创新药研究成果 [1]
独家|东阳光药调整销售架构,欲发力肝病业务
第一财经· 2025-09-01 10:23
公司战略调整 - 公司于8月进行销售架构调整并成立肝病专线团队以加速创新药商业化 [1] - 公司将重点推进丙肝等创新药的商业化进程 [1] - 公司作为流感药之王正积极寻求新业绩增长点以应对市场竞争 [1]
新药周观点:Biotech2025年中报总结,板块整体有望于2026年扭亏-20250831
国投证券· 2025-08-31 18:04
投资评级 - 行业投资评级为领先大市-A,并维持该评级 [5] 核心观点 - 国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨,板块整体有望于2026年扭亏 [2][20] - 2025年H1 69家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-23.1亿元,相对2024年H1的-66.3亿元实现大幅减亏,按照每年减亏100+亿元的趋势推算,预计国内Biotech创新药企业合计归母净利润有望于2026年扭亏 [25] 本周新药行情回顾 - 2025年8月25日-2025年8月29日,新药板块涨幅前5:艾力斯(+25.6%)、迈威生物(+22.4%)、科笛(+20.8%)、和铂医药(+18.3%)、荣昌生物(+15.1%);跌幅前5:康宁杰瑞(-14.3%)、乐普生物(-14.7%)、创胜集团(-16.75%)、药明巨诺(-16.57%)、欧康维视(-21.3%) [1][15] 本周建议关注标的 - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种:差异化GLP-1资产(众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业)、PD-1升级版产品(康方生物及其他PD-1/VEGF资产、信达生物)、自免领域新突破(益方生物、中国抗体) [2][20] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种:PD-1升级版产品(三生制药)、GLP-1资产(联邦制药)、ADC资产(科伦博泰、百利天恒) [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种:有望受益于商保创新药目录(药明巨诺、科济药业)、有望受益于医保目录(恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等) [2][20] 本周新药行业重点分析 - 营业收入:2025年H1 69家A股、港股Biotech创新药公司共实现521.3亿元的营业收入,同比增长14%;营收>1亿元的公司数量至2025年H1共有41家,数量同比增长5% [21][25] - 归母净利润:2025年H1总体归母净利润为-23.1亿元,相对2024年H1的-66.3亿元实现大幅减亏 [25] - 研发费用:2025年H1总体研发费用为223.0亿元,同比减少1% [27] - 销售费用:2025年H1总体销售费用为253.8亿元,同期销售费用率达49% [30] - 货币资金:2025年H1总体货币资金为955.6亿元,相对2024年底增长16%;截止2025年6月30日,货币资金>10亿元Biotech创新药公司共有26家 [31][36] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有8个新药或新适应症的上市申请获批准,有1个新药或新适应症的上市申请获得受理 [3][38] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有32个新药的临床申请获批准,有22个新药的临床申请获受理 [9][40] 本周国内市场重点关注事件 - 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363获FDA批准开展全球三期临床,治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌 [10][48] - 百济神州替雷利珠单抗获欧盟批准,用于非小细胞肺癌患者的新辅助及辅助治疗 [10][49] - 信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获中国临床默示许可,拟用于成人超重或肥胖患者 [10][49] 本周海外市场重点关注事件 - 吉利德HIV衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir)获欧盟批准,成为首款年两针的暴露前预防疗法,以降低高风险成年及青少年通过性传播感染艾滋的风险 [11][50] - 礼来公布口服GLP-1激动剂orforglipron三期积极结果,治疗结果显示肥胖伴2型糖尿病者体重显著降低 [11][50] - Ionis公司反义寡核苷酸药物donidalorsen获美国FDA批准,用于预防遗传性血管性水肿发作 [11][50]
众生药业上半年净利润同比增长114.96% 第二季度业绩亮眼
证券日报网· 2025-08-29 15:48
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入13亿元 同比下降4.74% [1] - 归属于上市公司股东净利润1.88亿元 同比增长114.96% [1] - 第二季度单季净利润达1.05亿元 [2] 战略规划调整 - 制定"中药为基、创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略 [2] - 研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [2] - 在行业增速放缓与药品集采背景下进行全链条战略调整 [2] 中成药业务 - 复方血栓通系列制剂与脑栓通胶囊持续拓展慢病治疗领域 [3] - 舒肝益脾系列制剂与固肾合剂等慢病治疗产品持续放量 [3] - 众生丸与清热祛湿颗粒在华南市场居领导地位并推进全国布局 [3] - 通过院内集采渠道下沉与零售核心品类培育稳固基本盘 [3] 创新药与化学药布局 - 来瑞特韦片(乐睿灵®)系中国首款自主知识产权3CL单药抗新冠药物 [4] - 昂拉地韦片(安睿威®)为全球首个靶向流感病毒PB2亚基药物 2025年5月获批 [4] - 眼科产品组合包括盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液及国内首仿环孢素滴眼液(Ⅲ) [4] - 消化系统领域推出硫糖铝口服混悬液与瑞巴派特片形成黏膜保护产品线 [4] - 呼吸系统用药羧甲司坦系列与头孢克肟分散片等协同拓展市场 [4] - 累计31个品规通过仿制药一致性评价 6个品种在全国集采中选 [4]
亚盛核心产品销售额猛增93%,医保加持下创新药商业化加速
21世纪经济报道· 2025-08-21 22:08
核心财务表现 - 核心产品耐立克销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元 [1][3] - 现金和银行存款余额为16.61亿元人民币 同比增长31.7% [1] - 销售及分销开支增加4820万元 同比增长53.7%至1.38亿元 [7] 核心产品商业化进展 - 耐立克所有已获批适应症均被纳入国家医保药品目录 [3] - 耐立克医保支付标准为17.45万元/年 报销比例50%至70% [4] - 耐立克准入DTP药房和医院达782家 较2024年增长17% [3] - 准入医院数量由201家增至295家 同比增长47% [3] - 利生妥于7月10日获NMPA批准 成为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂 [4] 战略发展与资金状况 - 2025年1月美国首次公开发行带来9.7亿元人民币净收益 [1] - 现金规模达30亿元 双产品商业化团队收入持续增长 [2] - 2024年6月与武田达成海外全球合作 缓解现金流问题 [8] - 预计2027年实现收支平衡 利生妥有望纳入医保并在美国上市 [7] 产品竞争优势 - 耐立克是国内首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂 [3] - 两款产品在全球第二个取得相关进展 临床数据具差异化优势 [4] - 产品高度降低创新药研发风险 具备全球竞争力 [4] - 避免同质化竞争 全球排名第二且临床数据领先 [5][6] 行业趋势与展望 - 创新药商业化进入专业化运营时代 [6] - 海外授权业务获得国际认可 现金收益可观 [8][9] - 医保支持真创新产品 包括简易续约规则优化和罕见病药物单独定价 [9] - 企业需平衡国内市场需求与海外市场拓展时机 [9]
康哲药业(00867.HK)中期溢利同比增长3.1%至9.3亿元
格隆汇· 2025-08-18 21:28
财务业绩 - 营业额同比增长10.8%至人民币40.02亿元 [1] - 期间溢利同比增长3.1%至人民币9.3亿元 [1] - 每股基本盈利同比增长4.2%至人民币0.3892元 [1] - 宣派中期股息每股人民币0.1555元,同比增长3.2% [1] 产品组合与创新进展 - 新增创新产品ZUNVEYL(葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)和MG-K10(抗IL-4Rα人源化单抗注射液) [1] - ZUNVEYL的中国新药上市许可申请已于2025年7月获NMPA受理 [1] - 消费医疗产品注射用聚左旋乳酸微球填充剂丽真然于2025年7月中国获批上市 [1] - 五款已上市创新药稳步推进商业化,规模效应逐步显现 [1] 业务战略与分拆计划 - 深耕专科并部署新零售、新媒体业态,强化消费医疗产品布局 [1] - 皮肤健康业务"德镁医药"拟通过介绍上市及实物分派方式分拆至香港联交所主板独立上市 [1]