吉林敖东药业集团股份有限公司 | 证券代码：000623 | 证券简称：吉林敖东 | 公告编号：2023-062 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127006 | 债券简称：敖东转债 | | 关于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司吉 林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称"洮南药业"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"药监局"）下发的"苹果酸舒尼替尼胶囊"《药品注册证书》。现 就相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要内容 1、药品通用名称：苹果酸舒尼替尼胶囊 主要成份：苹果酸舒尼替尼 剂型：胶囊剂 规格：12.5mg（按C22H27FN4O2计） 注册分类：化学药品4类 受理号：CYHS2102310国 证书编号：2023S01349 药品批准文号有效期：至2028年09月04日 上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司 上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号 1 药品注册标准 ...

财务表现 - 2023年上半年公司总资产3,234,409.60万元，比年初增长3.76% [2] - 归属于上市公司股东的净利润56,853.97万元，同比增长114.94% [2] - 营业收入158,301.36万元，同比增长26.62% [2] - 资产负债率为15.89% [2] 业务板块构成 - 医药板块分为中药、化药、连锁药店批发和零售三大业务 [2] - 大健康板块营业收入20,402.99万元，同比增长303.76%，占营业收入比重12.89% [3] - 金融板块以持有广发证券为核心资产，持股比例19.72%，市值209.21亿元 [3] 医药板块表现 - 中药营业收入94,813.05万元，同比增长20.47%，占营业收入59.89% [3] - 化学药品营业收入21,153.71万元，同比增长39.41%，占营业收入13.36% [3] - 连锁药店批发和零售营业收入19,774.33万元，同比下降 [3] - 拥有606个药品生产批准文号，其中中药309个，化药297个 [3] 核心产品表现 - 安神补脑液销售收入过6亿元，上半年增长4.12% [4] - 小儿柴桂退热口服液销售收入11,216.88万元，同比增长116.26% [4] - 注射用盐酸平阳霉素销售收入3,263.43万元，同比增长58.81% [6] - 脑心舒口服液同比增长367.88% [4] 投资布局 - 持有辽宁成大5.79%股份 [3] - 持有第一医药4.48%股份 [3] - 持有南京医药0.94%股份 [3] - 参与设立多只医药产业基金，投资生物制药、医药研发等领域 [3] 发展战略 - 中药配方颗粒已获得354个品种备案凭证 [3] - 大健康板块采用电商直播等新型销售模式 [5] - 化药板块重点培育基本药物和医保产品 [6] - 通过基金投资加强科研攻关能力 [3]

公司业绩 - 公司2023年上半年营业收入为1,583,013,586.76元，同比增长26.62%[8] - 归属于上市公司股东的净利润为1,063,182,266.15元，同比增长114.94%[8] - 经营活动产生的现金流量净额为-285,728,567.65元，较去年同期下降871.38%[8] - 公司报告期末总资产为3,234,409.60万元，较年初增加117,151.65万元，增长3.76%[28] - 公司实现营业收入为158,301.36万元，比上年同期增加33,278.10万元，增长26.62%[28] - 公司归属于上市公司股东的净利润为106,318.23万元，比上年同期增加56,853.97万元，增长114.94%[28] - 公司实现销售收入过亿品种数量为2个，过千万品种为16个[29] - 公司中药营业收入为94,813.05万元，同比增长20.47%[28] - 公司化学药品营业收入为21,153.71万元，同比增长39.41%[28] - 公司连锁药店批发和零售营业收入为19,774.33万元，同比下降17.03%[28] 公司业务 - 公司所属行业为医药制造业，主要从事中药、化学药品研发、制造和销售，业务范围涵盖中成药、中药配方颗粒、中药饮片、化学药品等[13] - 公司医药及连锁药店批发和零售业务实现收入为135,741.09万元，占营业收入比重为85.75%，中药业务营业收入较上年同期增长20.47%[13] - 公司主要产品包括“安神补脑液”、“小儿柴桂退热口服液”、“脑心舒口服液”等[14][15][16] - 公司中药营业收入占营业收入比重为59.89%，上半年中药核心产品安神补脑液、小儿柴桂退热口服液、脑心舒口服液等销量稳步增长[29] - 公司中成药产品安神补脑液、小儿柴桂退热口服液实现销售收入过亿元，其中小儿柴桂退热口服液销售收入同比增长116.26%[29] - 公司中药配方颗粒产品销售收入同比增幅较大，公司中成药板块业绩持续稳步增长[29] 政策及行业动态 - 国家卫健委公布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，公司化学药品核心品种注射用核糖核酸Ⅱ被调整出重点监控目录[11] - 国家医保局公布2022年版国家医保药品目录调整工作方案，努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及[13] - 全国中成药联采办发布集采规则《全国中成药联盟采购公告（第2号）》，共计16个组42个药品参与集采[12] - 全国中成药联采办正式发布集采规则，中选率达71.6%，公司子公司延吉药业产品香丹注射液中选本次中成药集中带量采购[12] - 国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确推进中医药振兴发展的基本原则，统筹部署了八项重点工程[12] - 国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展[11] 研发及产品 - 公司在2023年上半年围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目[75] - 公司研发获得多种用于治疗癌症等疾病的仿制药，有利于提升公司核心竞争力[76][77][78][79] - 公司研发获得一种用于治疗帕金森病的仿制药，有利于提升公司核心竞争力[80] - 公司研发获得一种用于治疗神经类疾病的仿制药，有利于提升公司核心竞争力[81][82][83] - 公司研发获得一种用于治疗中度疼痛的药物的一致性评价研究，有利于提升公司核心竞争力[82] - 公司研发获得一种用于治疗精神病和抗运动障碍的仿制药，有利于提升公司核心竞争力[81] - 公司研发获得多种经典名方的药物，有利于丰富公司在中成药方面的产品线[84][85][86][87][88] - 公司正在补充物质基准研究，预计2023年12月完全获得批准，有利于提升公司核心竞争力[90] 投资及发展 - 公司持有广发证券A股市值为184.21亿元，H股市值为27.11亿港元，合计持有广发证券市值为209.21亿元[34] - 公司参与设立敖东医药基金、创新产业基金、广发信德中恒汇金和健康创业基金，分别占出资总额的40.00%、68.00%、1.14%和10.00%[34] - 公司在大健康领域投资设立健康科技和酵素科技两家子公司，实现销售收入 20,402.99万元，同比增长303.76%[40] - 公司生产销售保健功能性食品、膳食营养补充剂等大健康产品200多种，其中4个单品销售收入过千万元，30种产品销售收入过百万元[40] - 公司加速发展在各大电商平台开设旗舰店并加强运营管理，健康科技在浙江杭州成立电商事业部

| 证券代码：000623 | 证券简称：吉林敖东 | 公告编号：2023-055 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127006 | 债券简称：敖东转债 | | 吉林敖东药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得中药配方颗粒上市备案凭证 的自愿性信息披露公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 未来，公司将严格遵守相关法律法规，结合市场情况开展上述产品的生产、 销售工作。但上述产品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性， 预计短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范 投资风险。 特此公告。 吉林敖东药业集团股份有限公司董事会 2023年8月15日 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》 等法律和法规的规定，对延边药业的以下产品予以备案： | 序号 | 名称 | 备案号 | | --- | --- | --- | | 1 | 桃仁（山桃）配方颗粒 | 上市备字2223000089000 | | 2 | 徐长卿配方颗粒 | 上市备字2223000090000 | ...

产品与业务结构 - 公司现有药品生产批准文号605个，其中中药生产批准文号308个，包含45个独家品种、199个产品列入2022版国家医保目录 [2] - 中药配方颗粒业务发展迅速，子公司延边药业拥有342个中药配方颗粒上市备案凭证 [2] - 2022年公司实现销售收入过千万品种24个，较上年度增加4个 [2] - 保健食品业务共生产销售200多种产品，其中保健食品注册批准证书22个、保健食品备案凭证68个 [2] 财务表现 - 2022年公司实现营业收入286,821.15万元，同比增长24.50% [3] - 中药业务收入169,248万元，占比59.01%，同比增长14.92% [3] - 化学药品收入32,548万元，占比11.35%，同比下降4.30% [3] - 连锁药店批发零售收入44,839万元，占比15.63%，同比增长80.45% [3] - 大健康业务收入35,931.91万元，占比12.53%，同比增长130.95% [3] - 2023年一季度营业收入7.88亿元，同比增长23.46%；净利润4.86亿元，同比增长719.23% [3] 核心产品 - 安神补脑液已发展成为年销售收入过6亿元的核心品种 [4] - 安神补脑液自1983年上市至今40年，市场表现稳健 [4] - 2023年上半年预计净利润98,928.51万元—108,821.37万元，同比增长100%—120% [3] 投资布局 - 公司及全资子公司合计持有广发证券19.72%股份，按2023年5月5日股价计算市值224.85亿元 [4] - 公司是第一医药第二股东、南京医药第四股东、辽宁成大第四股东 [5] - 参与设立四个基金投资项目，涉及生物制药、医药研发等领域 [5] 发展战略 - 实施"医药+金融+大健康"多轮驱动模式 [5] - 连锁药店业务2022年末拥有187家门店，计划继续拓展 [4] - 中药配方颗粒项目预计投资100,218.08万元，建设期3年4个月，达产后年销售收入126,263.50万元 [6] - 2022年引入辛选集团数字电商直播模式，拓展大健康业务销售渠道 [6]

公司概况与战略布局 - 公司前身为1957年成立的国营延边敦化鹿场，1993年改制为延边敖东药业，1996年10月28日在深交所上市 [2] - 采用"医药+金融+大健康"多轮驱动发展模式，业务板块包括医药、金融、大健康 [2] - 医药板块分为中药、化药、连锁药店批发零售三大业务 [2] - 持有广发证券16.43%股权（截至2023年6月30日），为其第一大股东 [2] - 连续8年深交所信息披露考核结果为A级 [2] 核心产品与研发 - 主导产品"安神补脑液"自1983年上市已畅销40年，适应症为头晕、失眠、健忘等 [3] - 重点培育品种包括："小儿柴桂退热口服液"、"血府逐瘀口服液"、"养血饮口服液"等 [3] - 中药配方颗粒已完成342个品种备案，涵盖临床高频使用品种 [4] - 投资10.02亿元建设中药配方颗粒项目，预计达产后年销售收入12.63亿元 [4] 资本市场动作 - 2020年6月4日，副董事长兼总经理郭淑芹增持33万股 [3] - 2022年5月9日，10名董监高合计增持114.98万股，金额1618.63万元 [3] - 2021年9-11月，控股股东金诚实业增持1714.07万股 [3] - 实施两次股份回购，累计回购3615.83万股，支付金额5.7亿元 [4] 行业地位与优势 - 传承中药文化的品牌优势 [2] - 药品质量安全可靠的优势 [2] - 以广发证券为核心的产融结合资本优势 [2] - 中药配方颗粒为吉林省试点企业之一 [4]

财务业绩与增长预期 - 公司预计2023年营收增速20%以上，为整体增速预期 [2] - 2023年一季度营收7.88亿元，同比增长23.64%；净利润4.86亿元，同比增长719.23% [3] - 2022年营收28.68亿元，同比增长24.50%，其中中药板块16.92亿元（+14.92%），化药板块3.25亿元（-4.30%），连锁药店4.48亿元（+80.45%） [3] - 大健康业务2022年营收3.59亿元，同比增长130.95% [3] - 2022年医药品种销售收入过千万品种数量24个，较上年增加4个 [3] 业务板块分析 中药板块 - 三大核心品种：安神补脑液（双跨品种）、小儿柴桂退热口服液、血府逐瘀口服液 [3][4] - 形成24个千万级品种梯队，包括脑心舒口服液等重点产品 [4] - 现有中药生产批准文号308个，其中45个为独家品种/剂型 [4] - 199个产品列入2022版国家医保目录，90个进入国家基本药物目录 [4] 化药板块 - 2022年化药营收占比从51%降至10%左右，核心品种注射用核糖核酸Ⅱ退出监控目录 [2] - 注射用赖氨匹林及原料药2022年实现200%以上增速 [5] - 开展8个仿制药研发项目，1个1类新药项目，7个一致性评价项目 [6] 金融投资 - 持有广发证券15.03亿股（19.72%股权），采用权益法核算投资收益 [2][7] - 参与设立4个基金，部分项目已有序退出 [2] 大健康板块 - 11个单品年销售过千万，30多种产品年销售过百万 [7] - 与辛选集团合作开展电商直播业务 [7] - 2022年健康科技子公司引进战略投资者 [7] 医药商业 - 2022年连锁药店达187家，营收增长80.45% [8] - 新增医疗器械配送业务（如吉大一院） [8] 研发与项目进展 - 中药配方颗粒项目投资10.02亿元，建设期3年4个月，预计达产后年收入12.63亿元 [4] - 完成326个配方颗粒品种备案 [4] - 古代经典名方枇杷清肺颗粒已提交上市申请 [6] - 开展13个中药经典名方项目，6个产品二次开发项目 [6] 资本运作 - 两次回购股份3615.83万股，用于可转债转股 [7] - 可转债转股价从14.50元/股调整至14.21元/股 [7] - 员工持股计划库存2575.27万股，参与度达90% [7]

公司背景与组织架构 - 公司前身为1957年成立的国营延边敦化鹿场，1981年建立敖东制药厂，1993年成立延边敖东药业（集团）股份有限公司，1996年10月28日在深交所挂牌上市 [2] - 2001年建立母子公司体制，形成以医药产业为基础，"医药+金融+大健康"多轮驱动的控股型集团上市公司 [2] - 目前共控股22家子公司，包括6家从事现代中药、生物化学药生产的子公司 [2] - 连续8年深交所信息披露考核结果为A级 [2] 医药板块规划与产品 - 公司持续培育大品种、重点品种，力争打造更多过亿品种 [3] - 共有生产批准文号605个，其中中药308个，化学药品297个，包含45个独家品种/剂型 [7] - 199个产品列入2022版国家医保目录（甲类98个，乙类100个，丙类1个），90个产品进入国家基本药物目录 [7] - 小儿柴桂退热口服液为基药目录产品，2022年销售收入1.62亿元，同比增长53.73% [6] - 小儿柴桂退热口服液为全国独家专利产品，销售覆盖全国等级医院 [7] 中药材供应与价格管理 - 投资建设北方中药材加工基地，年加工中药饮片能力达5000余吨 [6] - 拥有梅花鹿养殖基地、人参种植基地、淫羊藿种植基地等，可满足部分原材料需求 [6] - 通过子公司从中药材源头进货，集中采购，锁定优质供应商，降低价格波动风险 [6] - 成立药材种业科技公司，从事中药材种子、种苗研发，建立北方药材种质库、基因库 [6] 大健康板块发展 - 2022年健康科技子公司增资扩股引进战略投资者 [7] - 与辛选集团合作开展电商直播，2022年9月19日直播GMV达2.5906亿元 [7] - 通过直播推广敖东植物发酵饮料、鹿胎口服液等20个产品 [7] 财务状况与产品调整 - 2022年前三季度营业收入及利润整体改善，达到触底反弹阶段 [6] - 注射用核糖核酸Ⅱ被调整出国家重点监控目录，预计市场份额将逐渐恢复 [6]

业务板块表现 - 2022年公司营业收入同比增长24.50%，2023年一季度增速达23.64% [2][4] - 连锁药店业务2022年营业收入增长80.45%，门店数量达187家 [2] - 大健康板块11个单品年销售收入超千万元，30多种产品超百万元 [3] - 持有广发证券15.0287亿股，占总股本19.72%，采用权益法核算 [3][4] 战略规划与目标 - 2023年目标营业收入同比增长20% [2][4] - 大健康板块计划保持高速增长，已成立电商事业部 [3] - 中药板块计划保持2022年增速，化药板块风险已基本出清 [4] - 研发管线包含8个化药仿制药项目、1个化药1类新药等 [4] 产品与研发 - 拥有605个生产批准文号（含45个独家品种） [4] - 199个产品进入2022版国家医保目录 [4] - 大健康板块拥有200多种产品，22个保健食品注册证书 [3] - 开展13个中药经典名方项目、6个产品二次开发项目 [4] 投资与股东结构 - 广发证券作为核心资产，20多年持续增持未减持 [3] - 参与设立4个基金，部分项目已开始退出 [4] - 大股东金诚实业由近40名骨干员工组成 [5] 渠道拓展 - 与辛选集团合作开展电商直播业务 [3] - 计划拓展线上线下营销渠道 [3] - 医疗器械配送业务带动批发零售增长 [2]

业务板块与营收结构 - 中药板块保持2022年增速基础上实现稳步发展 [3] - 化药板块主营收入占比从2019年51%降至目前10%左右，核心品种销售收入从17-18亿降至1亿左右 [3] - 大健康领域2022年发展较快，预计2023年保持高速增长 [3] - 金融板块持有广发证券15.0287亿股（占19.72%），采用权益法核算 [3] - 2023年一季度营收增速达23.64%，全年目标为同比增长20% [3] 销售渠道分布 - 连锁药店共开设187家，地域覆盖长春/抚顺/延边州 [2] - 健康科技线上销售占该板块营收比重80.45% [2] - 未来将促进线上线下同步发展 [2] 研发进展与产品管线 - 2022-2023年获得2个仿制药批文：维格列汀片（糖尿病）和盐酸厄洛替尼片（肺癌） [3] - 古代经典名方枇杷清肺颗粒已提交上市申请 [3] - 截至2022年末拥有605个生产批文（含45个独家品种），其中中药308个/化药297个 [4] - 在研项目包括：8个化药仿制药、1个化药1类新药、7个一致性评价、13个中药经典名方等 [4] 生产建设进度 - 洮南药业自动化项目已使用募集资金16,873.08万元 [5] - 小容量注射剂/胶囊剂/片剂/无菌粉针剂生产线已完成改造并投产 [5] - 注射剂车间建设延期至2023年6月30日，需适应新产品开发需求 [5] 政策影响与应对 - 199个产品进入2022版国家医保目录（甲类98/乙类100/丙类1），90个进入基药目录 [4] - 注射用核糖核酸Ⅱ已退出国家重点监控药品目录 [3] - 将通过二次开发/循证研究/学术推广应对集采政策 [4]