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Aerpio Pharmaceuticals(AADI)
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Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-09 04:05
公司业务 - 公司专注于开发和商业化针对mTOR通路变异癌症的精准疗法[127] - FYARRO在2021年11月获得FDA批准,用于治疗成人晚期不可切除或转移性恶性PEComa,2024年3月份实现净产品销售额为5.4百万美元[128] - 公司与Mirati Therapeutics, Inc.合作的KRASG12C突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的Phase 1/2试验已终止,重点转向EEC和NETs的Phase 2试验[131] - 公司与BMS签订的许可协议中,根据协议的条款,公司应支付20%的所有转让费用给BMS[136] - 公司与EOC Pharma签订的许可协议已于2022年6月终止,双方已就此事项进行仲裁[138] 财务状况 - 2024年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为8830万美元[147] - 2024年3月31日,净亏损为1828.9万美元[163] - 2024年3月31日,产品销售净额为535.3万美元[163] - 2024年3月31日,销售、一般和管理费用为1062万美元[164] - 2024年3月31日,研发费用为1359.3万美元[165] 资金情况 - 公司签署了2022 PIPE融资协议,出售了3373526股普通股,募集资金7220万美元[175] - 2024年第一季度,公司经营活动现金流为净现金流出1,965.3万美元[176] - 2024年第一季度,公司投资活动现金流入1055.5万美元,主要与短期投资到期1890万美元、购买短期投资760万美元和固定资产70万美元有关[179] - 2024年第一季度,公司融资活动现金流出与延迟发行费用有关[181] 合作与协议 - 公司与Fresenius Kabi签署了FYARRO生产协议,有效期至2024年7月31日,公司可以购买FYARRO用于美国和加拿大的临床或商业用途[185] - 公司与各组织签订了进行研发活动的合同,包括管理临床试验活动的临床试验组织和制造用于临床试验的药物产品的制造公司[186] 会计准则 - 公司的财务报表按照美国通用会计准则(GAAP)编制,需要进行一定的估计、判断和假设,这些可能会影响资产和负债的报告金额以及在报告期间的收入和支出金额[188]
Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-09 00:58
财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度现金、现金等价物和短期投资为8830万美元 [1] - 2024年第一季度FYARRO净产品销售额为540万美元,较上年同期下降8.8%,主要由于分销商订单模式变化和新商业患者启动数量下降 [1][3] - 2024年第一季度研发费用为1360万美元,较上年同期增加,主要由于PRECISION1试验持续推进以及内分泌癌和神经内分泌瘤项目的进展 [1] - 2024年第一季度销售、一般及管理费用为1060万美元,较上年同期下降,主要由于法律和咨询费用减少,部分被裁员相关的遣散费抵消 [1] - 2024年第一季度净亏损为1830万美元,较上年同期增加 [1] 各条业务线数据和关键指标变化 - FYARRO在恶性PEComa治疗中的地位进一步巩固,已有超过200家医疗机构订购 [1][2] - 公司终止与Mirati(现BMS)的合作,停止评估nab-sirolimus与KRAS抑制剂adagrasib联合用药的临床试验,以集中资源开展内分泌癌和神经内分泌瘤的II期试验 [2][3] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用nab技术提升mTOR抑制剂sirolimus的疗效,开发适用于TSC1/TSC2基因失活肿瘤的nab-sirolimus [1][2] - PRECISION1试验已完全入组,为评估nab-sirolimus在TSC1/TSC2突变实体瘤中的疗效提供关键数据 [1][2] - 公司还在开展nab-sirolimus治疗内分泌癌和神经内分泌瘤的II期试验,为拓展适应症创造机会 [2] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年第二季度实现FYARRO销售增长 [3] - 公司有望在2024年第三季度公布PRECISION1试验的中期数据分析结果,这将是一个重要里程碑 [1][2] - 公司有望在2024年底完成PRECISION1试验,并在2025年获得完整数据 [2] - 公司有信心利用nab-sirolimus的独特优势,成为一家多适应症的精准肿瘤学公司 [1] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问内分泌癌和神经内分泌瘤试验的预期数据和意义 [4] **Loretta Itri 回答** 这些是II期分阶段试验,第一阶段各约10例患者,预计今年底能够报告初步疗效和安全性数据,这对这些适应症的潜力很重要 [4] 问题2 **Joseph Catanzaro 提问** 询问FYARRO商业动态中"蚕食"现象的原因 [5][6] **Dave Lennon 回答** 这可能是由于一些非PEComa患者被临床试验所吸引,而不是PEComa患者被临床试验吸引,因为PEComa患者是排除在临床试验之外的,这种影响很小,随着临床试验完全入组,商业业务有望恢复增长 [5][6] 问题3 **Ahu Demir 提问** 询问终止与Mirati合作的原因,以及未来是否会在RAS突变肿瘤中评估nab-sirolimus [7] **Dave Lennon 回答** 这是基于财务和战略考虑,暂时没有计划在RAS突变肿瘤中评估nab-sirolimus,未来会根据获得的临床数据再做决定 [7]
Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-08 20:07
财务业绩 - Aadi Bioscience宣布2024年第一季度财务业绩,FYARRO®销售额为540万美元[2] - FYARRO净产品销售额同比下降8.8%,主要受到分销商订购模式和新患者启动较少的影响[2] 现金储备 - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和短期投资为8830万美元,预计可支持至2025年第四季度的运营[6]
Aadi Bioscience to Report First Quarter 2024 Results and Corporate Update
PRNewsWire· 2024-05-01 20:01
公司业务 - Aadi Bioscience, Inc.是一家专注于开发和商业化mTOR通路变异癌症治疗的商业阶段精准肿瘤学公司[1] 财务业绩 - 公司将于2024年5月8日举行电话会议和网络直播,报告2024年第一季度财务业绩并提供最新的公司更新[1] - 参与者可以在Aadi Bioscience网站的“投资者与新闻”页面上访问电话会议的网络直播,也可以通过电话参与[2] 临床试验 - Aadi Bioscience将在PRECISION1中探索nab-sirolimus,这是一项面向mTOR抑制剂原始恶性实体肿瘤的2期无瘤标志注册试验[4]
Is Aadi Bioscience (AADI) Stock Outpacing Its Medical Peers This Year?
Zacks Investment Research· 2024-04-03 22:46
AADI公司表现 - AADI 是医疗行业中表现优异的公司之一[1] - AADI 目前在 Zacks Sector Rank 中排名第4,显示出较强的实力[2] - AADI 的 Zacks Rank 为 2 (买入),全年盈利预期增长了7.7%[3] - AADI 今年以来的回报率为7.9%,高于医疗行业的平均回报率5.6%[4] AADI所属行业表现 - AADI 所属的医疗 - 生物医学和遗传学行业在 Zacks Industry Rank 中排名第74,表现优于同行业平均回报率-0.4%[6] Amplifon S.p.A.公司表现 - Amplifon S.p.A. 是另一家医疗股票,今年以来表现优异,回报率为7.1%[5] - Amplifon S.p.A. 属于医疗服务行业,该行业今年以来增长了5%[7]
Is Aadi Bioscience (AADI) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
Zacks Investment Research· 2024-03-18 22:45
Aadi Bioscience, Inc.公司概况 - Aadi Bioscience, Inc.是医疗领域的一家公司,目前在Zacks Sector Rank中排名第4[2] - Aadi Bioscience, Inc.目前的Zacks Rank为2(买入),分析师对其全年收益的预期已经上调了9.5%[3] - Aadi Bioscience, Inc.今年迄今为止的股价上涨了7.4%,表现优于整个医疗行业[4]
Aadi Bioscience Presents New Subgroup Analysis of Patients with Advanced Malignant PEComa of Gynecologic Origin Treated with nab-Sirolimus at Society of Gynecologic Oncology (SGO)
Prnewswire· 2024-03-17 20:00
Aadi Bioscience宣布AMPECT试验结果 - 患有妇科起源恶性PEComa肿瘤的患者对nab-sirolimus的疗效和安全性与整体研究人群一致[1] - 妇科或腹膜后起源的恶性PEComa肿瘤对nab-sirolimus的反应与整体研究人群一致[2] nab-sirolimus作为mTOR驱动的妇科癌症治疗方法 - nab-sirolimus被证明是一种潜在的治疗mTOR驱动的妇科癌症的方法[1] - nab-sirolimus被认为是一种潜在的治疗mTOR驱动的妇科癌症的方法[2] - mTOR通路的过度活化已被认为与妇科癌症有关[3] Aadi在PRECISION1中的研究 - Aadi正在探索nab-sirolimus在PRECISION1中的应用,这是一项针对TSC1或TSC2基因突变的恶性实体肿瘤的注册意向试验[5]
Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-03-13 23:43
业绩总结 - FYARRO在2023年全年实现了2,440万美元的销售额,同比增长60%[8] - FYARRO第四季度净产品销售额为630万美元,较2023年第三季度增长6%,较去年同期增长21%;全年销售额为2440万美元,较去年的1520万美元增长60%[26] - 公司截至2023年底现金、现金等价物和短期投资总额为1.08亿美元[25] 用户数据 - TSC1或TSC2突变癌症患者约有16,000名,每年在美国新发病例中占比约为2%[11] 未来展望 - 公司预计可能在今年晚些时候分享子宫内膜癌或神经内分泌瘤研究的初步数据,这些研究正在积极招募患者,对治疗方案的兴趣很高[40] - 预计今年年底能够报告早期结果[59] 新产品和新技术研发 - PRECISION 1试验预计将于2024年第三季度进行下一个计划中期评估,预计到2025年初将完成全面数据收集[17] - Phase II研究旨在评估nab-sirolimus与letrozole联合治疗晚期子宫内膜癌患者[58] 市场扩张和并购 - 公司正在进行Mirati BMS合作试验,目前正在招募患者,暂无进一步更新[40] 负面信息 - FYARRO在第一线设置中被广泛认可为PEComa的首选疗法,市场渗透率高,可能已达到市场饱和,未来增长预期有限[47]
Aadi Bioscience, Inc. (AADI) Reports Q4 Loss, Misses Revenue Estimates
Zacks Investment Research· 2024-03-13 22:05
公司业绩 - Aadi Bioscience, Inc.在上一季度每股亏损为0.60美元,超过了Zacks Consensus Estimate的0.67美元的亏损预期[1] - 公司在过去四个季度中,三次超过了市场预期的每股收益[2] - Aadi Bioscience, Inc.在2023年12月份的季度营收为6.33百万美元,低于Zacks Consensus Estimate的2.12%[3] - 公司股价自年初以来下跌了约4%[5] 投资建议 - 公司的盈利前景将影响股价的短期走势,投资者可以关注管理层在财报电话会议上的评论[4] - 公司的盈利预期和盈利预期变化是投资者评估股票未来走势的重要指标[6] - 投资者可以通过追踪盈利预期修订来预测股价的短期走势[7] - 在最新的盈利报告发布前,Aadi Bioscience, Inc.的盈利预期修订趋势是混合的,目前的Zacks Rank为3 (Hold)[8] - 投资者应该关注未来季度和当前财年的盈利预期变化[9] 行业分析 - 行业前景对公司股价表现有重要影响,目前医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前31%[10]
Aadi Bioscience Announces Financial Results for the Fourth Quarter and Full-Year 2023 and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2024-03-13 20:00
Aadi Bioscience公司业绩 - Aadi Bioscience公司2023年第四季度FYARRO销售额为630万美元,全年销售额为2440万美元,同比增长分别为21%和60%[1] - FYARRO作为恶性PEComa的首选治疗药物,在学术和社区环境中取得了显著增长和高渗透率[2] - 2023年12月31日结束的季度总收入为630万美元,全年总收入为2440万美元,主要来自FYARRO的销售[7] Aadi Bioscience公司临床试验 - Aadi Bioscience公司正在进行针对具有TSC1或TSC2失活突变的实体瘤的nab-sirolimus的PRECISION1试验,计划在2024年5月完成招募,预计2024年第三季度进行三分之二的中期分析[1] - Aadi Bioscience公司正在积极招募子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤(NETs)的二期临床试验患者[1] - PRECISION1试验预计将在2024年5月完成招募,2024年第三季度进行三分之二的中期分析,早期数据显示在前40名患者中,持续的肿瘤缩小效果[3] - Aadi Bioscience公司正在进行两项单一适应症的二期临床试验,旨在研究nab-sirolimus对难治性mTOR驱动癌症的潜力[4] Aadi Bioscience公司财务状况 - Aadi Bioscience公司截至2023年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为1.088亿美元,预计可以支持公司的运营至2025年第四季度[6] - 2023年12月31日结束的三个月净亏损为1630万美元,全年净亏损为6580万美元[8] Aadi Bioscience公司会议 - Aadi Bioscience公司将于今天上午8:30举行电话会议,讨论2023年第四季度和全年的业绩[9] Aadi Bioscience公司介绍 - Aadi Bioscience是一家专注于发展和商业化针对mTOR通路突变癌症的治疗方案的商业化阶段精准肿瘤学公司[11]