公司产品及专利 - ARCA生物制药公司是一家专注于心血管疾病靶向治疗的临床阶段生物制药公司[49] - 公司主要产品候选药物是Gencaro™，用于治疗患有慢性心力衰竭的房颤患者[51] - Gencaro™是一种靶向β-肾上腺素受体拮抗剂，针对携带特定基因型的患者，具有独特的药理学和高效性[52] - 公司已获得美国专利，用于Gencaro在患有高射血分数心力衰竭的房颤患者中的治疗，预计可延长专利保护至2039年[55] - Gencaro有望成为治疗高射血分数心力衰竭患者房颤的安全且更有效的疗法，具有多个重要属性，包括更有效的心律控制和减少治疗成本[58] - 公司拥有国际专利组合，为Gencaro在美国、欧盟和其他主要市场提供了强大的知识产权地位[59] 财务状况 - 公司需要额外融资以支持Gencaro和rNAPc2的持续发展，以及一般行政费用，预计现金储备将足以支持公司运营至2024年底[63] - 2023年6月30日，临床费用较2022年同期减少约60万美元和130万美元[73] - 研发人员成本较2022年同期减少约50万美元和70万美元，主要是由于减少了员工人数[74] - 利息和其他收入在2023年6月30日和2022年的三个月分别为49.3万美元和7.2万美元[76] - 其他费用在2022年6月30日的三个月和六个月分别为2,000美元，预计2023年剩余时间的其他费用将微不足道[77] - 截至2023年6月30日，我们的现金及现金等价物总额为40.2百万美元，较2022年12月31日的42.4百万美元减少了2.3百万美元[78] - 2023年6月30日的经营活动净现金使用额较2022年同期减少了4.6百万美元[80] - 我们的主要资金来源是通过发行优先股和普通股筹集的资本，主要用途是资助运营活动，包括研究、临床开发和药品制造费用[82] - 2023年6月30日，我们的现金及现金等价物被认为足以支持我们的运营至2024财年结束[85] 公司战略 - 公司已与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.建立特别委员会，评估战略选择，以最大化股东价值，目前尚未确定具体行动或交易[64] - 2022年4月，董事会成立了特别委员会，并聘请Ladenburg Thalmann & Co. Inc.评估战略选择，包括涉及合并、出售全部或部分资产或其他替代方案，以最大化股东价值[86]

公司产品及发展计划 - 公司是一家专注于心血管疾病的精准医学方法的临床阶段生物制药公司[48] - 公司的主要产品候选药物是Gencaro™，用于治疗患有慢性心力衰竭的房颤患者[50] - Gencaro™是一种靶向β-肾上腺素受体拮抗剂，通过基因药理学靶向治疗房颤[51] - 公司计划开展Gencaro的第三期临床试验，以支持Gencaro的批准[54] - Gencaro的开发计划主要针对房颤患者中EF值较高的患者群体[53] - Gencaro有望成为治疗EF值≥40%的心力衰竭患者房颤的安全和更有效的疗法[57] - 公司拥有国际专利组合，为Gencaro提供强大的知识产权保护[58] 财务状况 - 公司需要额外融资来支持Gencaro和rNAPc2的持续发展[61] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为40,850万美元，较2022年12月31日的42,445万美元减少了1,600万美元[77] - 2023年第一季度经营活动净现金流为净使用1,595万美元，较2022年同期的净使用4,298万美元减少了2,703万美元[78] - 截至2023年3月31日，公司主要的资金来源是通过发行优先股和普通股筹集资金[80] - 2023年3月31日的现金及现金等价物预计足以支持公司运营至2024年中期[83] 营运成本及费用 - 公司已经实施了员工裁员以管理运营成本和费用[70] - 2023年第一季度G&A费用为140万美元，较2022年同期的110万美元增加了30万美元[73] - 2023年利息和其他收入为45万美元，较2022年的7,000美元增加了38.5万美元[75] - 2023年第一季度其他支出为2,000美元，预计2023年余下时间其他支出将可以忽略不计[76] 战略选择评估 - 2022年4月，董事会成立了特别委员会，并聘请Ladenburg Thalmann & Co. Inc.评估战略选择，包括涉及合并、出售资产或其他替代方案，以最大化股东价值[85]

公司产品及专利 - 公司是一家专注于心血管疾病的精准医学方法的生物制药公司[317] - 公司的主要产品候选药物是Gencaro™，用于治疗患有慢性心力衰竭的房颤患者[319] - Gencaro™是一种靶向β-肾上腺素受体拮抗剂，具有轻度扩血管作用，适用于心力衰竭患者的房颤治疗[320] - 公司已获得美国专利，将Gencaro用于治疗心力衰竭患者的房颤，预计专利保护将延长至2039年[323] - Gencaro的研发计划主要针对心力衰竭患者中EF≥40%的房颤患者，这一患者群体占美国和欧洲心力衰竭患者的一半以上[322] - 公司相信Gencaro可能成为治疗EF较高的心力衰竭患者的安全且更有效的疗法，具有多个重要属性，包括更有效的心律控制和减少治疗负担[326] - 公司拥有国际专利组合，为Gencaro在美国、欧盟和其他主要市场提供了强大的知识产权地位，预计至少可延续至2039年[327] 财务状况 - 截至2022年12月31日，我们的现金及现金等价物总额约为42.4百万美元，较2021年12月31日的53.4百万美元减少了10.9百万美元[347] - 2022年度经营活动的净现金流为负10,912万美元，较2021年的负18,762万美元减少了7,850万美元[348] - 2022年和2021年的投资活动中，用于购买固定资产和设备的现金分别为2,000美元和43,000美元[349] - 2022年度没有融资活动，而2021年度融资活动提供的净现金为23.1百万美元，与我们的“市场”股权发行中的净收益有关[350] - 我们迄今为止的主要资金来源是通过发行优先股和普通股筹集的资本，主要资金用途是资助运营活动，包括研究、临床开发和药物制造费用、许可支付以及资本项目支出[351] - 我们相信截至2022年12月31日的现金及现金等价物将足以支持我们的运营至2024年中期[355] 其他 - 公司已完成rNAPc2 (AB201)用于治疗COVID-19的国际二期临床试验，虽未达到主要疗效终点，但显示出潜在的治疗效果[328] - 2022年4月，董事会成立了特别委员会，并聘请Ladenburg Thalmann & Co. Inc.评估战略选择，包括涉及合并、出售全部或部分资产或其他替代方案，目标是最大化股东价值[356] - 2022年12月，董事会批准了对某些员工的留任奖金，总额为265,000美元，截至2022年12月31日尚未计提[357] - 我们已经授权了全球范围内所有BEST试验的临床前和临床数据的权利，用于开发bucindolol。该许可协议所涉专利已过期。如果许可协议被视为可执行，我们将在特定事件发生时承担里程碑和版税义务，包括FDA批准Gencaro的营销、欧洲和日本的监管营销批准以及达到指定产品销售水平[360]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 000-22873 ARCA BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 36-3855489 (State or Other Jurisdiction of In ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, par value $0.001 per share ABIO Nasdaq Capital Market FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Numb ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 000-22873 ARCA BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 36-3855489 (State or Other Jurisdiction of Incorp ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-22873 ARCA BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 36-3855489 (State or Other Jurisdiction o ...