公司领先候选产品Gencaro目标人群情况 - 公司领先候选产品Gencaro针对的特定基因型约存在于50%的北美和欧洲普通人群中[59] Gencaro临床试验相关情况 - 2018年2月报告的GENETIC - AF 2B期临床试验，评估Gencaro预防HF患者AF复发，该试验纳入267名LVEF在0.12至0.55之间的HF患者[60] - GENETIC - AF试验中，多数2B期人群（N = 196；HR = 0.54；p = 0.011）和LVEF ≥ 0.40的亚组患者（N = 91；HR = 0.42；p = 0.017）中，Gencaro预防AF复发有显著治疗效果[61] - 2019年2月公司获得FDA的SPA协议，支持评估Gencaro预防LVEF ≥ 0.40且<0.50的HF患者AF复发的3期临床试验计划[62] - PRECISION - AF 3期临床试验计划在美、欧、澳招募约400名LVEF ≥ 0.40且≤ 0.55的患者，预计2019年第四季度启动[68] - BEST试验中，Gencaro在治疗携带beta - 1 389精氨酸纯合基因型的HF患者的AF、降低死亡率和住院率方面有潜在疗效提升证据[69] - GENETIC - AF试验中，美国127名患者队列（约占所有患者和事件的50%）显示Gencaro相对TOPROL - XL有获益趋势（风险比0.70，95%置信区间：0.41，1.19）[72] 公司资金及运营支持情况 - 截至2019年3月31日的现金及现金等价物余额，按当前成本结构可支持公司运营至2019年第三季度[65] 公司股权发售情况 - 2017年公司签订销售协议，可出售最高1020万美元普通股，2019年1月和3月将最高发行和出售股份的总价值增至1330万美元，截至2019年5月6日已出售592,601股，总收益约1320万美元，净收益约1240万美元[66] - 2019年4月3日公司完成1比18的普通股反向股票分割[67] - 截至2019年5月6日，公司通过“随行就市”股权发售协议出售普通股，总收益约13.2百万美元，净收益约12.4百万美元[97] 公司研发费用情况 - 研发费用方面，2019年第一季度为0.7百万美元，2018年同期为1.7百万美元，减少约1.1百万美元[83] - 临床费用2019年第一季度较2018年同期减少约0.9百万美元，人员成本减少约0.1百万美元[84] - 若启动PRECISION - AF临床试验，2019年研发费用预计高于2018年，反之则低于2018年[85] 公司一般及行政费用情况 - 一般及行政费用2019年和2018年第一季度均为1.1百万美元，2019年增加66,000美元，主要是咨询成本增加[86] 公司利息及其他收入情况 - 利息及其他收入2019年第一季度为38,000美元，2018年为41,000美元，预计2019年与2018年持平或减少[88] 公司利息费用情况 - 利息费用2019年和2018年第一季度均为3,000美元，2019年剩余时间预计可忽略不计[89] 公司所得税收益情况 - 2019年第一季度所得税收益为82,000美元，2018年同期无此项收益[90] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2019年3月31日，现金及现金等价物为8.0百万美元，较2018年12月31日增加1.4百万美元[90] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量较2018年同期减少1.5百万美元[93] 公司赔偿相关情况 - 公司在正常业务中签订合同，可能会对某些方因代表公司提供服务产生的损失或特定合同定义的某些事件导致的损失进行赔偿，此类赔偿义务可能无最大损失条款[103] - 公司与董事、高管和部分员工签订了赔偿协议，协议条款在某些方面比特拉华州法律规定的赔偿条款更宽泛[103] - 公司为董事和高管购买了保险，以保障他们因履职产生的特定责任[103] 公司市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[104]

公司领先候选产品Gencaro相关情况 - 公司领先候选产品Gencaro针对的特定基因型约存在于50%的北美和欧洲普通人群中[246] - 2018年2月报告的GENETIC - AF 2B期临床试验，评估Gencaro预防特定心衰患者房颤复发，该试验有267名患者，其中约一半为HFmrEF患者[247] - GENETIC - AF试验中，Gencaro在多数2B期人群（N = 196；HR = 0.54；p = 0.011）和HFmrEF亚组患者（N = 91；HR = 0.42；p = 0.017）中显示出优于TOPROL - XL的统计学显著治疗效果[248] 公司资金收益与运营支撑情况 - 2019年公司从普通股销售中获得240万美元净收益，截至2018年12月31日的现金及现金等价物余额，加上该收益预计可支撑公司运营至2019年第三季度[251] - 2017年公司与代理商达成销售协议，2019年1月修订协议将可发行和销售股票的最大总价值从1020万美元增至1270万美元，截至2019年2月22日已出售股票获得约1260万美元总收益，净收益约1190万美元[252] - 公司2018年12月31日的现金及现金等价物，加上2019年出售普通股获得的240万美元净收益，预计可支持到2019年第三季度运营[272] 公司费用变化情况 - 2018年研发费用为420万美元，较2017年的1410万美元减少980万美元，主要因2017年完成的GENETIC - AF临床试验[255] - 2018年一般及行政费用为390万美元，较2017年的460万美元减少约80万美元[258] 公司现金及等价物与证券情况 - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约660万美元，较2017年的1180万美元净减少510万美元[263] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动净现金使用量较2017年减少约920万美元，投资活动提供净现金300万美元，融资活动提供净现金310万美元[266][267][268] 公司普通股反向拆分情况 - 2018年10月公司股东批准对普通股进行1比3至1比20的反向拆分，董事会尚未选定拆分比例[254][265] 公司资金来源与用途情况 - 公司主要资金来源为发行优先股和普通股，主要用途为资助运营活动[269] 公司销售协议修订及股份出售情况 - 2017年公司与代理商达成销售协议，可出售最高1020万美元普通股，2019年1月修订协议，将最高发行和出售股份总价值从1020万美元增至1270万美元[270] - 截至2019年2月22日，公司根据修订后销售协议出售9242406股普通股，总收益约1260万美元，净收益约1190万美元[270] 公司未来资金需求及影响情况 - 公司需筹集额外资金以支持未来运营和产品研发，融资可能导致现有股东股权稀释，若通过举债融资，债务义务优先于股东权利并可能限制公司运营[272] 公司财务报表估计情况 - 公司编制财务报表时需估计应计外包费用，包括合同服务费和临床研究组织服务费[274] 公司表外安排情况 - 公司未参与与非合并实体的交易以进行表外安排[275] 公司赔偿与保险情况 - 公司在日常业务中签订赔偿协议，可能对某些方进行赔偿，还为董事和高管购买保险[276] 公司流动性及筹资影响因素情况 - 公司流动性和筹集额外资金或完成战略交易的能力受多项因素影响，包括临床试验成本和时间、股价、控制运营成本能力等[271] 公司关键会计政策情况 - 公司认为某些关键会计政策影响财务报表编制中的重大判断、假设和估计[273]