ALAMEDA, Calif., March 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AgeX Therapeutics, Inc. (("AgeX", NYSE:AGE), a biotechnology company developing therapeutics for human aging and regeneration, reported its financial and operating results for fourth quarter and the full year ended December 31, 2023 and recent highlights. Recent Highlights  ●Stockholders approved transactions for merger with Serina Therapeutics, Inc. ●Obtained $4.4 million addition to line of credit from Juvenescence Limited ●Preferred Stock converted into ...

合并协议与资本筹集 - AgeX与Serina Therapeutics, Inc.签订了合并协议，计划在2024年第四季度将SER-252（POZ-apomorphine）提交给FDA进行临床试验[165] - AgeX将向每位AgeX普通股股东发行三份Post-Merger Warrants，每份售价为13.20美元，每份包含一份Incentive Warrant，售价为18.00美元[168] - AgeX与Juvenescence签署了一份Side Letter，其中包括Juvenescence取消所有AgeX持有的虚值认股权证，行使所有Post-Merger Warrants以为合并公司提供1500万美元资本[169] 财务收入与支出 - 2023年9月30日三个月内，AgeX从NIH获得的拨款收入约为21,000美元[173] - 2023年9月30日三个月内，AgeX从研究产品销售中获得46,000美元的收入，成本销售为33,000美元[174][175] - 2023年9月30日三个月内，AgeX的研发费用为218,000美元，同比增长34.6%；总务和行政费用为2,172,000美元，同比增长56.0%[176] - 2023年9月30日九个月内，AgeX的研发费用为552,000美元，同比减少32.4%；总务和行政费用为5,895,000美元，同比增长34.3%[177][178] - 2023年9月30日三个月内，AgeX的其他支出主要包括3600万美元债务转换为优先股而产生的债务成本摊销，以及来自Serina Note的10,000,000美元贷款所产生的0.2万美元净利息收入[182] - 2023年9月30日九个月内，AgeX的其他支出主要包括530万美元债务成本摊销，3600万美元债务转换为优先股而产生的债务成本摊销，以及来自Serina Note的0.4万美元净利息收入[184] 现金流与财务状况 - AgeX自2017年12月31日后，根据2017年税收法案，要求公司将其研究和实验支出资本化，并在5年期内按直线摊销。之前AgeX能够立即支出这些成本[188] - AgeX截至2023年9月30日累计赤字为1.276亿美元[189] - AgeX预计将继续发生营运亏损和负现金流。截至2023年10月31日，AgeX已从Juvenescence获得的信贷额度已用完，估计截至当日现金足以支持到2023年11月底[190] - AgeX已对运营计划和预算进行了调整，以减少现金支出，以延长可用现金资源支持运营的时间[191] 股权与债务安排 - Juvenescence的未偿贷款禁止AgeX及其子公司从其他贷款人借款或进行某些其他交易，除非AgeX偿还Juvenescence所欠款项[192] - AgeX及其三个子公司已向Juvenescence授予了对其资产的担保权益，以担保AgeX根据Secured Note的义务[193] - AgeX通过与Chardan的销售协议，在任何12个月期间可以进行“市价”交易出售的普通股数量不得超过AgeX非“关联方”持有的普通股市值总额的三分之一[194] 现金流分析 - AgeX在2023年9月30日的九个月内，经营活动产生的净现金流为-5748万美元，主要归因于无形资产和递延债务发行成本的摊销[198] - 在2023年9月30日的九个月内，投资活动中的净现金使用完全由向Serina提供的1000万美元贷款组成[199] - 在2023年9月30日的九个月内，融资活动中的净现金提供额为1550万美元，完全归因于从Juvenescence的信贷额度中提取的金额[201]

销售额 - 2023年6月30日三个月和六个月的销售额分别为9,000美元和19,000美元，与2022年同期相比有所下降[173] 费用支出 - 2023年6月30日三个月和六个月的研发费用分别为160,000美元和334,000美元，与2022年同期相比有所下降[175] - 2023年6月30日三个月和六个月的管理费用分别为1,730,000美元和3,723,000美元，与2022年同期相比有所增加[177] - 2023年6月30日三个月和六个月的其他支出主要包括债务发行成本摊销和利息支出，以及与债务相关的其他费用[181] 财务状况 - AgeX自成立以来一直出现运营亏损和负现金流，截至2023年6月30日累计亏损达1.222亿美元，预计将继续出现运营亏损和负现金流[188] - AgeX已经调整了运营计划和预算，以减少现金支出，延长可用现金资源支持运营，但仍需要在短期内筹集额外资金以满足运营支出[189] - Juvenescence的贷款限制了AgeX及其子公司从其他贷款人借款或进行某些交易，除非获得Juvenescence的同意，这可能影响AgeX的融资能力[190] 资金活动 - 公司通过与Chardan签订的销售协议，可以通过“市场交易”方式出售高达1210万美元的普通股[191] - 公司在2023年6月30日的运营活动中，亏损600万美元，运营活动中使用的现金为388.4万美元[196] - 公司在2023年6月30日的投资活动中，向Serina提供了1000万美元的贷款[197]

销售和研发 - 2023年3月31日，公司销售研究产品收入为1万美元，较2022年同期的5千美元有所增长[151] - 2023年3月31日，研发支出为17.4万美元，较2022年同期的39.6万美元减少了22.2%，主要是由于员工薪资和相关薪酬支出、实验室用品和费用的减少以及外部研究和服务费用的降低[152] 行政支出 - 2023年3月31日，总体行政支出为200万美元，较2022年同期增加了30万美元，主要是由于与AgeX和Serina可能的合并相关的尽职调查和其他费用[153] 现金流和净亏损 - 2023年第一季度，公司经营活动产生的净现金流为负1865千美元[171] - 2023年第一季度，公司投资活动中提供的净现金为负1千美元[172] - 2023年第一季度，公司融资活动中提供的净现金为11500千美元[173] - 2023年第一季度，公司净现金、现金等价物和受限现金的变化为负365千美元[171] - 2023年第一季度，公司净亏损为330万美元，经营活动中使用的净现金为190万美元[171] 资金运作 - 2023年第一季度，公司投资活动中使用的净现金为1000万美元，主要用于向Serina提供贷款[172] - 2023年第一季度，公司融资活动中提供的净现金为11500万美元，主要来自Juvenescence的信贷额度[173] - 2022年第一季度，公司融资活动中提供的净现金为150万美元，主要用于Juvenescence的担保票据[174] 风险披露 - 作为较小的报告公司，公司不需要提供关于市场风险的定量和定性披露[175]

公司业务及技术 - 公司专注于开发和商业化针对人类衰老和退行性疾病的新型治疗药物[49] - 公司拥有基于端粒酶介导的细胞不老和再生生物学的专有技术，用于制造基于干细胞的治疗药物[50] - 公司计划利用专利技术生产经过基因修饰的多能干细胞，可分化为人体任何年轻细胞类型[51] - 公司的产品候选品包括两种基于端粒酶阳性多能干细胞的细胞治疗和两种基于专有诱导组织再生技术的产品候选品[52] - 公司在NYSA American上市，股票代码为"AGE"，并扩展了技术平台[60] - 公司倡导利用新的细胞和分子技术来解决与衰老相关的慢性退行性疾病，旨在领导这场即将到来的革命[70] - 公司的产品管线包括两种基于细胞和两种基于iTR的产品候选品在研发阶段[74] - 公司目前营销的研究产品包括符合当前良好生产规范（cGMP）的cGMP ES细胞和用于研究的PSC衍生细胞[79] - 核心技术平台为公司提供了强大的基础，可成功应对许多衰老疾病，主要集中在广泛的治疗适用性和商业可扩展技术上[81] - PureStem技术具有潜力解决细胞治疗行业面临的几个主要挑战，包括商业化的“现货”产品、纯净和工业可扩展性、单位产品的较低成本[81] - PureStem细胞可能比间充质干细胞（MSCs）具有优势，后者可能只在体内短暂存活并通过释放旁分泌因子产生短期益处[83] - UniverCyte技术是公司的开创性技术，用于基因修饰同种异体供体细胞，潜在地成为低免疫原性/通用性，解决同种异体细胞治疗行业面临的主要挑战[85] - HyStem是一种传递技术，可在体内稳定植入细胞或缓慢释放小分子，以提高安全性和有效性[86] - iTR技术的目标是将老化细胞恢复到年轻状态，诱导无瘢痕再生，不需要将细胞恢复到多能状态[88] - 公司拥有六种临床级别的人类胚胎干细胞系，是第一批符合当前良好生产规范的人类多能干细胞系[89] 合作与资产收购 - 公司于2017年作为Lineage Cell Therapeutics, Inc.的子公司成立，后来与Lineage签订了资产贡献和分离协议[53] - 公司从Lineage收购了实验室设备、专利、人类多能干细胞系等资产，并与Lineage签订了许可协议[54] - 公司还获得了许可以外的一些Lineage保留权利[55] - 公司与加州大学欧文分校合作，利用PureStem技术研发神经干细胞，旨在治疗神经系统疾病[1] 竞争与风险 - 公司面临来自其他生物技术公司、大型制药公司、学术机构和政府研究机构的激烈竞争[160] - 公司的治疗产品候选品将面临来自许多公司和技术策略的竞争，包括针对主要适应症的治疗[162] - 公司的竞争对手可能拥有更多的财务、技术和人力资源，以及更先进的产品管线，这可能导致竞争对手在获得监管批准、市场接受度方面取得更大成功[164] - 公司面临着资金紧张的风险，自成立以来一直亏损，未来需要不断筹集资金来支持业务运营[207] - 公司自2017年成立以来一直亏损，预计未来仍将继续亏损，截至2022年12月31日，累计亏损约1.162亿美元[208] - 公司需要额外融资来执行经营计划并继续作为持续经营实体运营，否则可能不得不延迟、减少或终止研发活动[211] - 公司高度负债，负债规模巨大，未来三年将到期偿还，无法保证能够按期再融资[213]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-38519 AgeX Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-1436829 (State or other ju ...