研发费用相关 - 2024年第一季度研发费用为110.6万美元，2023年同期为39.9万美元，增加70.7万美元，增幅177.2%，主要因外部研发服务、专利专业费、薪资及咨询服务费用增加[185][186] - 公司预计研发费用在可预见未来将大幅增加，因持续投资产品研发、开展临床试验等[176][181] - 研发费用主要包括人员成本、与顾问和合同组织的协议费用、临床前和临床材料生产费用等[173] 行政费用相关 - 2024年第一季度行政费用为122万美元，2023年同期为59.3万美元，增加62.7万美元，增幅105.7%，主要因专业法律和会计服务、咨询服务和股权薪酬、投资和公关费用增加，部分被数据库订阅费减少抵消[185][187] - 公司预计行政费用未来几年会增加，以支持研发、制造活动及满足上市合规要求[182] - 行政费用主要包括人员成本和外部专业服务费用[182] 其他收支净额相关 - 2024年3月31日其他收支净额为710万美元支出，2023年同期为260万美元收入，变化970万美元，主要因可转换票据公允价值变化和优先股认股权证公允价值变化[188] - 其他收入为现金等价物利息，其他支出为嵌入式衍生品公允价值变动和可转换票据应计利息[183][184] 所得税相关 - 因各期均亏损，公司未记录所得税费用或收益，并为递延所得税资产全额计提减值准备[189] - 自2021年12月31日后，公司需将研发支出资本化并在5年内摊销，不过公司有足够净运营亏损抵减该影响[190] 资金来源与运营资金相关 - 截至2024年3月31日，公司运营主要通过发行可转换优先股和可转换票据获得4690万美元净收益，以及合并后从2022年有担保可转换本票提取240万美元提供资金[191] - 预计从Juvenescence行使认股权证获得约1500万美元现金收益，但不足以支持公司到2025年的运营[197] 财务关键指标相关 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损540万美元[191] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为870万美元[193] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为157.7万美元，较2023年同期的70.9万美元增加86.8万美元，增幅122.4%[201] - 2024年第一季度，投资活动净现金使用量为1.4万美元，全部用于购买办公和实验室设备[201][202] - 2024年第一季度，融资活动提供净现金272.8万美元，主要来自Juvenescence信贷安排提取的240万美元和合并获得的约33.7万美元现金及受限现金[201][203] - 2024年第一季度，净现金增加113.7万美元，较2023年同期的938万美元减少824.3万美元，降幅87.9%[201] - 2024年第一季度净亏损940万美元，与经营活动净现金使用量的780万美元差异主要归因于非现金项目[201] 持续经营能力相关 - 公司运营亏损、负经营现金流和累计亏损，以及未来一年运营所需额外资金，对公司持续经营能力产生重大怀疑[194]

As filed with the Securities and Exchange Commission on May 3, 2024. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SERINA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in our Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 2834 82-1436829 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 601 Genome Way, Su ...

业绩总结 - AgeX在2023年全年的净亏损为1480万美元，较2022年的1050万美元增加了40%[10] - 2023年度总收入为142,000美元，较2022年度增长317.6%[18] - 2023年度现金流出净额为7,800,000美元，较2022年度增长31.0%[19] 资产和负债 - 2023年12月31日，AgeX Therapeutics, Inc.及其子公司的总资产为11,965千美元[17] - AgeX Therapeutics, Inc.的现金及现金等价物为345千美元，较2022年底减少了300千美元[17] - AgeX Therapeutics, Inc.的总负债为6,607千美元，较2022年底减少了13,949千美元[17] 支出情况 - AgeX在2023年第四季度的运营支出为360万美元，较2022年同期的180万美元增加了一倍[6] - AgeX在2023年全年的研发支出减少了30万美元至70万美元，主要是由于外部研究和服务费用减少[7] - AgeX在2023年全年的总体行政支出增加了330万美元至930万美元，主要是由于与Serina Therapeutics, Inc.的计划合并相关的专业费用增加[8]

财务表现与亏损 - 公司2023年净亏损为990万美元，2022年为700万美元[447] - 截至2023年12月31日，公司累计赤字为1.31亿美元[447] - 公司预计未来将继续产生运营亏损和负现金流[447] - 公司2023年净亏损为1480万美元，净现金流出为780万美元，主要由于无形资产摊销和递延债务发行成本540万美元，预付费用和其他流动资产150万美元（包括40万美元的预付费用注销），应付账款和应计负债110万美元，股票补偿费用60万美元，以及相关方应付账款10万美元[498] - 2023年净亏损为1480.3万美元，相比2022年的1046.2万美元有所增加[521] - 2023年经营活动产生的净现金流出为780万美元，相比2022年的593.9万美元有所增加[521] - 公司2023年每股净亏损为13.72美元，较2022年的9.70美元有所扩大[515] - AgeX的累计赤字截至2023年12月31日为1.31亿美元，预计将继续产生运营亏损和负现金流[537] - AgeX的财务状况存在重大不确定性，可能无法继续作为持续经营实体[538] 子公司与股权结构 - 公司拥有四家子公司，包括Reverse Bio、ReCyte Therapeutics、NeuroAirmid Therapeutics和Canaria Transaction Corporation[455] - ReCyte Therapeutics的94.8%股权由公司持有，专注于血管疾病和缺血性疾病的干细胞研究[455] - NeuroAirmid Therapeutics的50%股权由公司持有，专注于亨廷顿病的细胞疗法开发[455] - 公司计划通过Reverse Bio为其iTR研发项目融资，融资可能导致公司在Reverse Bio的股权稀释[455] - AgeX拥有四个子公司，其中ReCyte Therapeutics的94.8%股份由AgeX持有，NeuroAirmid Therapeutics的50%股份由AgeX持有[541] - AgeX的子公司UniverXome将承担AgeX的大部分合同和负债，包括对Juvenescence的债务[532] - AgeX的子公司Reverse Bioengineering正在寻求股权融资，以支持其iTR研发工作[541] 研发与费用 - 2023年研发费用为734,000美元，较2022年的1,025,000美元减少291,000美元，降幅为28.4%，主要由于外包研发和薪资相关费用减少[481][482] - 2023年一般及行政费用为9,328,000美元，较2022年的5,971,000美元增加3,357,000美元，增幅为56.2%，主要由于法律、税务和并购相关费用增加[481][483] - 公司2023年研发费用为73.4万美元，较2022年的102.5万美元减少，主要由于研发项目的调整[515] - 公司2023年一般及行政费用为932.8万美元，较2022年的597.1万美元大幅增加，主要由于公司运营成本的上升[515] - 2023年公司从NIH资助中支出了约7.7万美元的研发费用，并确认了相应的资助收入[584] - 公司无形资产主要为UniverCyte™技术，预计使用寿命为10年，并在研发费用中摊销[600] - 2024年至2028年无形资产摊销费用预计为607,000美元，其中2024年和2025年各为131,000美元，2026年为132,000美元，2027年为131,000美元，2028年为82,000美元[604] 融资与债务 - 公司已采取缩减办公空间、裁员和取消实验室租赁等措施以减少现金支出，但仍需在短期内筹集额外资金以满足运营需求[492] - 公司与Juvenescence达成协议，将3,600万美元的债务转换为优先股，并于2024年2月1日自动转换为1,421,666股普通股，Juvenescence持有公司约75.6%的普通股[494][495] - 公司依赖外包研发和许可安排，但这种方式可能减缓产品开发进度，进而影响融资能力，Juvenescence的控股地位和债务条款可能使公司对新的股权投资者缺乏吸引力[495] - 2023年融资活动净现金流入为1750万美元，全部来自Juvenescence的信贷额度[500] - 2023年通过发行优先股获得3595.8万美元的融资[518] - 2023年通过Juvenescence Limited的贷款设施获得1750万美元的融资[521] - AgeX与Juvenescence达成交换协议，发行A系列和B系列优先股以抵消36,000,000美元的债务[614] - 2020年贷款协议下，AgeX向Juvenescence发行了104,365份认股权证，截至2023年12月31日，仍有25,628份未行使[617] - 2022年担保可转换本票的信用额度增加至19,160,000美元，到期日为2024年5月9日[618] - AgeX在2023年12月31日之前从2022年担保票据中借入了总计20,160,000美元，其中2023年借入了7,500,000美元[624] - AgeX在2023年7月通过交换协议将17,992,800美元的2022年担保票据债务（包括16,660,000美元借款和1,332,800美元贷款发起费用）转换为A系列和B系列优先股[624] - AgeX在2023年10月3日和10月31日分别提取了500,000美元的信用额度，总计1,000,000美元[621] - AgeX在2023年11月15日和12月5日分别提取了500,000美元的信用额度，总计1,000,000美元[623] - AgeX在2023年11月9日与Juvenescence签订了第五修正案，将信用额度增加了4,400,000美元[622] - AgeX在2023年12月31日之前向Juvenescence发行了总计294,482份2022年认股权证，其中2023年发行了53,980份[627] - AgeX在2023年7月31日与Juvenescence签订了2023年担保票据的修正案，允许Juvenescence在2023年10月31日之前将未偿还金额转换为AgeX普通股[633] - AgeX在2023年7月将2023年担保票据的债务及部分贷款发起费用转换为B系列优先股[635] - AgeX在2023年3月13日与Juvenescence签订了10,000,000美元的2023年担保票据，用于向Serina提供贷款[632] - AgeX在2023年7月31日与Juvenescence签订了2022年担保票据的第四修正案，将反向融资条件的截止日期延长至2023年10月31日[620] - 2023年担保票据允许AgeX在普通股或“单位”销售总额至少为1000万美元时将贷款余额和未支付的发起费用转换为AgeX普通股或“单位”[636] - 如果通过普通股或单位销售筹集资金少于2500万美元，转换价格为每股或单位的最低销售价格[636] - 如果通过普通股或单位销售筹集资金至少2500万美元，转换价格为AgeX普通股市场价格的85%[636] - AgeX评估了2023年担保票据的15%折扣转换功能，并确定其为应分拆的嵌入式衍生工具[636] - AgeX与Juvenescence签订了修订和重述的担保协议，将2023年担保票据添加到担保协议的义务中[638] - AgeX同意根据1933年证券法注册Juvenescence持有的467,657股普通股和92,358股可能通过行使认股权证发行的普通股[640] - AgeX与Juvenescence签订了第二份注册权协议，同意在可转换优先股转换时注册普通股[641] - 所有债务发行成本均记录为债务折扣，并在贷款协议期限内摊销至利息费用[642] 收入与现金流 - 公司2023年总收入为142,000美元，较2022年的34,000美元增长108,000美元，主要得益于77,000美元的NIH拨款和65,000美元的研究产品销售[477][478] - 2023年其他费用净额为540万美元，主要包括债务发行成本摊销和债务相关费用，部分被50万美元的净利息收入抵消[485] - 2023年投资活动净现金流出为1000万美元，全部用于向Serina提供的贷款[499] - 公司2023年现金及现金等价物为34.5万美元，较2022年的64.5万美元减少30万美元[511] - 公司2023年总资产为1196.5万美元，较2022年的324.1万美元大幅增加，主要由于新增1055.4万美元的可转换票据应收款[511] - 公司2023年总负债为660.7万美元，较2022年的2055.6万美元大幅减少，主要由于偿还了部分Juvenescence的贷款[512] - 公司2023年总收入为14.2万美元，较2022年的3.4万美元大幅增加，主要由于新增7.7万美元的补助收入[515] - 2023年现金及现金等价物年末余额为39.5万美元，相比2022年的69.5万美元有所减少[521] - 2023年总收入为1.42亿美元，同比增长317.6%[580] - 美国市场收入为9000万美元，同比增长800%[580] - 外国市场收入为5200万美元，同比增长116.7%[580] - 2023年公司总营收为14.2万美元，其中政府补助收入为7.7万美元，其他收入为6.5万美元[579] - 截至2023年12月31日，公司现金余额为30万美元，较2022年的60万美元减少50%[554] - AgeX的现金及现金等价物截至2023年12月31日为30万美元，加上从Juvenescence获得的440万美元贷款，预计不足以满足未来12个月的运营需求[538] 无形资产与摊销 - 公司长期无形资产主要包括专利、研发中的专利应用和专利许可，按直线法摊销，摊销期限一般为10年[456] - 截至2023年12月31日，公司未发生长期资产减值损失[457] - 公司长期无形资产主要为收购的在研项目和专利，按直线法在10年内摊销，截至2023年底未发生减值[558] - 无形资产净值为607,000美元，较2022年的738,000美元有所下降[603] - 2023年无形资产摊销为13.1万美元，与2022年的13.2万美元基本持平[521] - 2023年债务发行成本摊销为528.5万美元，相比2022年的313.7万美元有所增加[521] 税务与抵免 - 公司2023年净亏损，未计提所得税，截至2023年12月31日，公司拥有约5,970万美元的联邦净经营亏损结转和1,980万美元的加州净经营亏损结转[486][487][488] - 截至2023年12月31日，公司拥有70万美元的联邦研发税收抵免结转和50万美元的州研发税收抵免结转，联邦抵免将在2028年至2043年间到期，州抵免无到期日[489] - 截至2023年12月31日，公司未确认任何未确认税务收益，也未计提任何利息和罚款[575] 股票与期权 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，假设包括股票公允价值、预期期限、预期波动率、无风险利率和股息收益率[463] - 2023年股票薪酬支出为64.8万美元，相比2022年的76万美元有所减少[521] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权公允价值，考虑因素包括股票公允价值、预期期限、波动率、无风险利率和股息收益率[567] - 公司从未支付过现金股息，且预计未来也不会支付[570] - 2024年3月14日，AgeX进行了1:35.17的反向股票分割，导致约250万股普通股流通[525] 合同与负债 - 2023年应付账款和应计负债总额为2,176,000美元，较2022年的1,034,000美元显著增加[605] - AgeX向Serina提供了10,000,000美元的可转换票据，年利率为7%，到期日为2026年3月15日[606] - 如果Serina通过优先股销售筹集至少25,000,000美元，Serina票据的本金和利息将自动转换为Serina优先股[608] - AgeX的运营资金主要依赖于Juvenescence的贷款，Juvenescence的子公司是AgeX的最大股东[537] 其他 - 公司2023年办公场地租金为每月844美元，较2022年的1074美元有所下降[561] - 公司采用五步法确认收入，包括识别合同、履约义务、交易价格、价格分配和控制权转移[576] - 2023年8月，公司获得NIH约34.1万美元的资助，用于心血管疾病治疗技术的开发[584] - ESI BIO研究产品部门通过销售人类多能干细胞相关产品获得收入，收入包括预付款、里程碑付款和销售提成[585] - 公司预计未来从UniverCyte™技术商业化中获得的未折现现金流将支付给Escape Therapeutics的专利使用费[602] - 2023年和2022年，公司未确认任何里程碑付款，因为相关里程碑尚未达到[601] - 公司2023年受限现金为5万美元，主要用于维持公司信用卡项目[556] - 截至2023年12月31日，公司未计提任何坏账准备[557] - Juvenescence将在合并前取消所有持有的AgeX无价值认股权证，并在合并后提供1500万美元的额外资本，分三期分别在2024年5月31日、2024年11月30日和2025年6月30日前支付[531] - Serina正在推进其主导药物候选物SER-252（POZ-阿扑吗啡）用于治疗晚期帕金森病，计划在2024年第四季度提交IND申请[533] - 如果合并完成，合并后的公司将主要专注于开发Serina的产品候选物，而AgeX的产品候选物可能仅保留NeuroAirmid的开发计划[534]

文章核心观点 生物技术公司AgeX Therapeutics公布2023年第四季度和全年财务及运营结果，近期有多项进展，但公司持续经营能力存疑 [1][10] 近期亮点 - 股东批准与Serina Therapeutics的合并交易 [2] - 从Juvenescence Limited获得440万美元的信贷额度增加 [2][3] - 优先股转换为普通股 [2] - 完成1比35.17的反向股票分割 [2] 流动性和资本资源 - 2023年7月，公司向Juvenescence发行A类和B类优先股，以消除3600万美元债务，2024年2月1日，优先股自动转换为普通股 [3] - 2023年11月8日，公司从Juvenescence的有担保可转换信贷额度增加440万美元，借款还款日期从2024年2月14日延长至5月9日 [3][4] 资产负债表信息 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和受限现金共计30万美元，公司欠Juvenescence 450万美元本金和发起费用 [5] 2023年第四季度和全年运营结果 - 2023年第四季度运营费用为360万美元，2022年同期为180万美元；2023年全年运营费用为1010万美元，2022年为700万美元 [6] - 2023年研发费用降至70万美元，较2022年减少超30万美元，主要因外部研究服务和薪资费用减少 [6] - 2023年一般及行政费用增至930万美元，较2022年增加330万美元，主要因法律、税务、咨询等费用增加 [7] - 2023年其他净费用主要包括540万美元债务成本摊销等，2022年主要包括330万美元债务发行成本摊销等 [8] - 2023年公司净亏损1480万美元，合每股亏损13.73美元，2022年净亏损1050万美元，合每股亏损9.70美元 [9] 持续经营考虑 基于公司最新预计现金流，其现金、现金等价物及可用债务和股权资本，不足以满足未来12个月预期运营和其他资金需求，公司持续经营能力存疑 [10] 公司简介 AgeX Therapeutics专注于开发和商业化创新疗法，以治疗人类疾病、延长健康寿命和对抗衰老影响 [11]

合并协议与资本筹集 - AgeX与Serina Therapeutics, Inc.签订了合并协议，计划在2024年第四季度将SER-252（POZ-apomorphine）提交给FDA进行临床试验[165] - AgeX将向每位AgeX普通股股东发行三份Post-Merger Warrants，每份售价为13.20美元，每份包含一份Incentive Warrant，售价为18.00美元[168] - AgeX与Juvenescence签署了一份Side Letter，其中包括Juvenescence取消所有AgeX持有的虚值认股权证，行使所有Post-Merger Warrants以为合并公司提供1500万美元资本[169] 财务收入与支出 - 2023年9月30日三个月内，AgeX从NIH获得的拨款收入约为21,000美元[173] - 2023年9月30日三个月内，AgeX从研究产品销售中获得46,000美元的收入，成本销售为33,000美元[174][175] - 2023年9月30日三个月内，AgeX的研发费用为218,000美元，同比增长34.6%；总务和行政费用为2,172,000美元，同比增长56.0%[176] - 2023年9月30日九个月内，AgeX的研发费用为552,000美元，同比减少32.4%；总务和行政费用为5,895,000美元，同比增长34.3%[177][178] - 2023年9月30日三个月内，AgeX的其他支出主要包括3600万美元债务转换为优先股而产生的债务成本摊销，以及来自Serina Note的10,000,000美元贷款所产生的0.2万美元净利息收入[182] - 2023年9月30日九个月内，AgeX的其他支出主要包括530万美元债务成本摊销，3600万美元债务转换为优先股而产生的债务成本摊销，以及来自Serina Note的0.4万美元净利息收入[184] 现金流与财务状况 - AgeX自2017年12月31日后，根据2017年税收法案，要求公司将其研究和实验支出资本化，并在5年期内按直线摊销。之前AgeX能够立即支出这些成本[188] - AgeX截至2023年9月30日累计赤字为1.276亿美元[189] - AgeX预计将继续发生营运亏损和负现金流。截至2023年10月31日，AgeX已从Juvenescence获得的信贷额度已用完，估计截至当日现金足以支持到2023年11月底[190] - AgeX已对运营计划和预算进行了调整，以减少现金支出，以延长可用现金资源支持运营的时间[191] 股权与债务安排 - Juvenescence的未偿贷款禁止AgeX及其子公司从其他贷款人借款或进行某些其他交易，除非AgeX偿还Juvenescence所欠款项[192] - AgeX及其三个子公司已向Juvenescence授予了对其资产的担保权益，以担保AgeX根据Secured Note的义务[193] - AgeX通过与Chardan的销售协议，在任何12个月期间可以进行“市价”交易出售的普通股数量不得超过AgeX非“关联方”持有的普通股市值总额的三分之一[194] 现金流分析 - AgeX在2023年9月30日的九个月内，经营活动产生的净现金流为-5748万美元，主要归因于无形资产和递延债务发行成本的摊销[198] - 在2023年9月30日的九个月内，投资活动中的净现金使用完全由向Serina提供的1000万美元贷款组成[199] - 在2023年9月30日的九个月内，融资活动中的净现金提供额为1550万美元，完全归因于从Juvenescence的信贷额度中提取的金额[201]

销售额 - 2023年6月30日三个月和六个月的销售额分别为9,000美元和19,000美元，与2022年同期相比有所下降[173] 费用支出 - 2023年6月30日三个月和六个月的研发费用分别为160,000美元和334,000美元，与2022年同期相比有所下降[175] - 2023年6月30日三个月和六个月的管理费用分别为1,730,000美元和3,723,000美元，与2022年同期相比有所增加[177] - 2023年6月30日三个月和六个月的其他支出主要包括债务发行成本摊销和利息支出，以及与债务相关的其他费用[181] 财务状况 - AgeX自成立以来一直出现运营亏损和负现金流，截至2023年6月30日累计亏损达1.222亿美元，预计将继续出现运营亏损和负现金流[188] - AgeX已经调整了运营计划和预算，以减少现金支出，延长可用现金资源支持运营，但仍需要在短期内筹集额外资金以满足运营支出[189] - Juvenescence的贷款限制了AgeX及其子公司从其他贷款人借款或进行某些交易，除非获得Juvenescence的同意，这可能影响AgeX的融资能力[190] 资金活动 - 公司通过与Chardan签订的销售协议，可以通过“市场交易”方式出售高达1210万美元的普通股[191] - 公司在2023年6月30日的运营活动中，亏损600万美元，运营活动中使用的现金为388.4万美元[196] - 公司在2023年6月30日的投资活动中，向Serina提供了1000万美元的贷款[197]

销售和研发 - 2023年3月31日，公司销售研究产品收入为1万美元，较2022年同期的5千美元有所增长[151] - 2023年3月31日，研发支出为17.4万美元，较2022年同期的39.6万美元减少了22.2%，主要是由于员工薪资和相关薪酬支出、实验室用品和费用的减少以及外部研究和服务费用的降低[152] 行政支出 - 2023年3月31日，总体行政支出为200万美元，较2022年同期增加了30万美元，主要是由于与AgeX和Serina可能的合并相关的尽职调查和其他费用[153] 现金流和净亏损 - 2023年第一季度，公司经营活动产生的净现金流为负1865千美元[171] - 2023年第一季度，公司投资活动中提供的净现金为负1千美元[172] - 2023年第一季度，公司融资活动中提供的净现金为11500千美元[173] - 2023年第一季度，公司净现金、现金等价物和受限现金的变化为负365千美元[171] - 2023年第一季度，公司净亏损为330万美元，经营活动中使用的净现金为190万美元[171] 资金运作 - 2023年第一季度，公司投资活动中使用的净现金为1000万美元，主要用于向Serina提供贷款[172] - 2023年第一季度，公司融资活动中提供的净现金为11500万美元，主要来自Juvenescence的信贷额度[173] - 2022年第一季度，公司融资活动中提供的净现金为150万美元，主要用于Juvenescence的担保票据[174] 风险披露 - 作为较小的报告公司，公司不需要提供关于市场风险的定量和定性披露[175]

公司业务及技术 - 公司专注于开发和商业化针对人类衰老和退行性疾病的新型治疗药物[49] - 公司拥有基于端粒酶介导的细胞不老和再生生物学的专有技术，用于制造基于干细胞的治疗药物[50] - 公司计划利用专利技术生产经过基因修饰的多能干细胞，可分化为人体任何年轻细胞类型[51] - 公司的产品候选品包括两种基于端粒酶阳性多能干细胞的细胞治疗和两种基于专有诱导组织再生技术的产品候选品[52] - 公司在NYSA American上市，股票代码为"AGE"，并扩展了技术平台[60] - 公司倡导利用新的细胞和分子技术来解决与衰老相关的慢性退行性疾病，旨在领导这场即将到来的革命[70] - 公司的产品管线包括两种基于细胞和两种基于iTR的产品候选品在研发阶段[74] - 公司目前营销的研究产品包括符合当前良好生产规范（cGMP）的cGMP ES细胞和用于研究的PSC衍生细胞[79] - 核心技术平台为公司提供了强大的基础，可成功应对许多衰老疾病，主要集中在广泛的治疗适用性和商业可扩展技术上[81] - PureStem技术具有潜力解决细胞治疗行业面临的几个主要挑战，包括商业化的“现货”产品、纯净和工业可扩展性、单位产品的较低成本[81] - PureStem细胞可能比间充质干细胞（MSCs）具有优势，后者可能只在体内短暂存活并通过释放旁分泌因子产生短期益处[83] - UniverCyte技术是公司的开创性技术，用于基因修饰同种异体供体细胞，潜在地成为低免疫原性/通用性，解决同种异体细胞治疗行业面临的主要挑战[85] - HyStem是一种传递技术，可在体内稳定植入细胞或缓慢释放小分子，以提高安全性和有效性[86] - iTR技术的目标是将老化细胞恢复到年轻状态，诱导无瘢痕再生，不需要将细胞恢复到多能状态[88] - 公司拥有六种临床级别的人类胚胎干细胞系，是第一批符合当前良好生产规范的人类多能干细胞系[89] 合作与资产收购 - 公司于2017年作为Lineage Cell Therapeutics, Inc.的子公司成立，后来与Lineage签订了资产贡献和分离协议[53] - 公司从Lineage收购了实验室设备、专利、人类多能干细胞系等资产，并与Lineage签订了许可协议[54] - 公司还获得了许可以外的一些Lineage保留权利[55] - 公司与加州大学欧文分校合作，利用PureStem技术研发神经干细胞，旨在治疗神经系统疾病[1] 竞争与风险 - 公司面临来自其他生物技术公司、大型制药公司、学术机构和政府研究机构的激烈竞争[160] - 公司的治疗产品候选品将面临来自许多公司和技术策略的竞争，包括针对主要适应症的治疗[162] - 公司的竞争对手可能拥有更多的财务、技术和人力资源，以及更先进的产品管线，这可能导致竞争对手在获得监管批准、市场接受度方面取得更大成功[164] - 公司面临着资金紧张的风险，自成立以来一直亏损，未来需要不断筹集资金来支持业务运营[207] - 公司自2017年成立以来一直亏损，预计未来仍将继续亏损，截至2022年12月31日，累计亏损约1.162亿美元[208] - 公司需要额外融资来执行经营计划并继续作为持续经营实体运营，否则可能不得不延迟、减少或终止研发活动[211] - 公司高度负债，负债规模巨大，未来三年将到期偿还，无法保证能够按期再融资[213]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为46.6万美元和58.4万美元[11] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为50万美元[30] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为46.6万美元和58.4万美元，受限现金均为5万美元，现金、现金等价物及受限现金分别为51.6万美元和63.4万美元[44] 无形资产情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司无形资产净值分别为77.1万美元和87万美元[12] - 公司长期无形资产主要包括收购的在研研发项目和专利，按收购成本减累计摊销列示，摊销采用直线法，估计使用寿命为10年[45] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，无形资产分别为1312000美元和1312000美元，累计摊销分别为541000美元和442000美元，无形资产净值分别为771000美元和870000美元[83] - 2022年第三季度和前九个月，公司持续经营业务的无形资产摊销费用分别为33000美元和99000美元；2021年同期分别为32000美元和98000美元[83] - 2021年前9个月终止经营的无形资产摊销费用为8.9万美元[84] - 2022 - 2025年及以后无形资产摊销费用分别为3.2万、13.1万、13.1万、13.2万和34.5万美元，总计77.1万美元[85] 负债情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为1715.7万美元和1502.9万美元[14] - 截至2022年9月30日，公司按公允价值计量的持续计量负债中，权证负债为65.7万美元，2021年12月31日无权证负债[41] - 截至2022年9月30日，公司有负债分类的权证，2021年12月31日无权证负债[50] - 2022年9月30日和2021年12月31日，应付账款和应计负债分别为79.2万和77.1万美元[86] - 2019年贷款协议下，公司获得700万美元信贷额度，已全部借入，2022年2月14日对700万美元本金和16万美元发起费用进行再融资[87] - 2020年贷款协议下，公司获得800万美元信贷额度，截至2022年9月30日已全部提取，本金余额将于2023年3月30日到期[91][92] - 截至2022年9月30日，公司根据2020年贷款协议向Juvenescence发行了可购买367.0663万股公司普通股的认股权证，行权价格为0.7 - 1.895美元/股[93] - 2022年有担保可转换本票协议下，公司获得1316万美元信贷额度，已借入1116万美元，剩余200万美元可在2023年2月14日前提取，本金余额将于2024年2月14日到期[94] - 2022年有担保可转换本票的安排费为每次提款金额的4%，以及提款总额的4%，在还款日期或提前还款时支付[96] - 截至2022年9月30日，公司根据2022年协议向Juvenescence发行了可购买724.8822万股公司普通股的认股权证，行权价格为0.67 - 0.88美元/股[99] - 截至2022年9月30日，2019年贷款协议债务发行成本49.4万美元，净债务为0；2020年贷款协议债务发行成本210.3万美元，净债务729.8万美元；2022年担保票据债务发行成本128万美元，净债务834.8万美元[115] 股东亏损情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东总亏损分别为151.49万美元和118.75万美元[15] - 截至2022年9月30日，普通股数量为37,947股，额外实收资本为98,399美元，累计亏损为113,507美元，股东总亏损为15,149美元[129] 收入及利润情况 - 2022年9月和2021年9月，公司总收入分别为9000美元和2.4万美元[18] - 2022年9月和2021年9月，公司毛利润分别为4000美元和2.2万美元[18] - 2022年9月和2021年9月，公司运营总费用分别为155.4万美元和169.6万美元[18] - 2022年9月和2021年9月，公司持续经营业务净亏损分别为243.6万美元和195.5万美元[18] - 2022年9月和2021年9月，公司综合亏损分别为243.6万美元和195.5万美元[21] - 2022年9月和2021年9月，归属于公司普通股股东的综合亏损分别为243.5万美元和195.5万美元[21] - 2022年前九个月持续经营业务净亏损7759美元，2021年为6421美元[23] - 2021年出售LifeMap Sciences获得46.64万美元，收回部分贷款25万美元[23][27] - 2022年前九个月从Juvenescence获得贷款4500美元，2021年为5500美元[23] - 2021年前九个月，LifeMap Sciences确认订阅和广告收入26.7万美元，包含在已终止经营业务的经营亏损中，2021年第三季度未确认此类收入[54] - 2020年4月8日，公司获得美国国立卫生研究院高达约38.6万美元的赠款，用于中风治疗技术的持续开发；2021年第三季度和前九个月，公司分别发生可报销费用约2.2万美元和7.9万美元，并确认相应赠款收入；2022年第三季度和前九个月未确认赠款收入[57] - 2022年第三季度和前九个月，公司研究产品销售收入分别为9000美元和26000美元；2021年同期分别为2000美元和38000美元[59] - 2021年前九个月，LifeMap Sciences净收入为277000美元，成本、运营及其他费用为380000美元，终止经营业务亏损为96000美元，公司因LifeMap Sciences的非合并确认106000美元收益[79][81] - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司研究产品销售收入分别为9000美元和2.6万美元，2021年同期分别为2000美元和3.8万美元[171] - 2022年9月30日止三个月，研发费用为16.2万美元，较2021年同期的27.5万美元减少11.3万美元，降幅41.09%；九个月研发费用为81.7万美元，较2021年同期的108万美元减少26.3万美元，降幅24.35%[173] - 2022年9月30日止三个月，一般及行政费用为139.2万美元，较2021年同期的142.1万美元减少2.9万美元，降幅2.04%；九个月一般及行政费用为439万美元，较2021年同期的519.1万美元减少80.1万美元，降幅15.43%[173] - 2022年9月30日止三个月，其他净费用主要包括0.9万美元递延债务发行成本摊销至利息费用等，2021年同期主要为0.3万美元递延债务发行成本摊销至利息费用；九个月其他净费用2022年主要为230万美元递延债务发行成本摊销等，2021年主要为约80万美元递延债务成本摊销等[177][178] - 2022年9月30日止九个月公司净亏损776万美元，2021年同期持续经营业务净亏损640万美元，终止经营业务净亏损10万美元[190][191][192] 公司运营及子公司情况 - AgeX拥有两家运营子公司，Reverse Bio和ReCyte，分别从事iTR研发和干细胞相关研究[36] - 公司与加州大学欧文分校（UCI）的神经干细胞衍生研究项目因COVID - 19安全程序放缓，预计2022年完成初始工作[167] 公司融资及资金需求情况 - AgeX预计将继续产生经营亏损和负现金流，需要大量额外资金维持运营[29][30] - AgeX作为新兴成长型公司，融资受多种因素影响，包括COVID - 19疫情[26][31] - 2021年1月8日，公司与Chardan签订销售协议，可通过ATM发售最高1.26亿美元普通股，2022年和2021年前九个月分别募资0和49.6万美元[128] - 公司可通过与Chardan的销售协议在“市价”交易中出售最多1210万美元的普通股[185] - 公司需要额外融资以执行运营计划，目前资金可能不足以满足未来十二个月的运营和其他资金需求，持续经营能力存疑[205] 租赁情况 - 2020年11月3日，公司签订一年期办公场地租赁协议，2021年1月1日起生效，月租金947美元；2022年1月1日续租一年，月租金1074美元；2023年1月1日续租另一房间一年，月租金844美元[49] - 公司判断租赁是否为融资租赁或经营租赁时，使用75%或以上判断租赁期限是否为标的资产剩余经济寿命的大部分，使用90%或以上判断租赁付款额现值是否几乎相当于标的资产的公允价值[47] - 2021年1月1日起，公司新办公室首年每月租金947美元，2022年1月1日起每月租金1074美元，2023年1月1日起每月租金844美元[147] 认股权证情况 - 2022年9月30日和2021年9月30日，因公司报告归属于普通股股东的净亏损，所有潜在稀释性普通股（包括股票期权、受限股票单位和认股权证）均为反稀释性，对应期间被排除在稀释后每股净亏损计算的加权平均普通股等价物中，股票期权分别为3264千股和3381千股、认股权证分别为10616千股和3512千股、受限股票单位分别为9千股和21千股[64][65] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司分别发行Juvenescence认股权证以购买10919485股和3512098股公司普通股[65] - 截至2022年9月30日，公司根据2020年贷款协议向Juvenescence发行了可购买367.0663万股公司普通股的认股权证，行权价格为0.7 - 1.895美元/股[93] - 截至2022年9月30日，公司根据2022年协议向Juvenescence发行了可购买724.8822万股公司普通股的认股权证，行权价格为0.67 - 0.88美元/股[99] - 担保票据额度为1316万美元，每次提款时公司需按提款总额的50%向Juvenescence授予认股权证[118] - 2022年9月30日止九个月，公司从Juvenescence提取1116万美元贷款，发行认股权证可购买7248822股普通股[126] - 作为2020年800万美元贷款的对价，公司向Juvenescence发行认股权证可购买3670663股普通股[126] - 2022年10月21日借款时，公司向Juvenescence发行认股权证，可按每股0.69美元的行使价购买36.2318万股公司普通股[161] - 2022年9月30日止三个月，公司认股权证负债公允价值变动收益为3.5万美元，九个月损失为22万美元[124] - 2022年2月14日初始计量日，认股权证负债公允价值为410.3万美元[123] - 截至2022年9月30日，认股权证负债公允价值为65.7万美元[123] - 认股权证行使价格在0.600 - 0.940美元之间，利率在1.80% - 4.25%之间，波动率在121.37% - 123.31%之间[120] 股票及股权奖励计划情况 - 截至2022年9月30日，公司普通股发行及流通股数为37947152股，2021年12月31日为37941220股[126] - 公司有权发行最高500万股优先股和1亿股普通股，截至2022年9月30日和2021年12月31日，无优先股发行及流通[126] - 2022年6月30日至9月30日，因受限股票单位归属发行普通股2股，额外实收资本减少1美元，股东总亏损减少1美元[129] - 公司的股权奖励计划下，最多可授予4,500,000股普通股用于股票期权、受限股票、受限股票单位和股票增值权的授予[133] - 截至2022年9月30日，可供授予的股份为1,139,000股，未行使的期权数量为3,261,000份，未行使的受限股票单位数量为6,000份，加权平均行使价格为2.25美元[134] - 2022年第三季度，研发的股票薪酬费用为8,000美元，一般及行政费用为201,000美元，持续经营业务的总股票薪酬费用为209,000美元[136] - 2022年前九个月，研发的股票薪酬费用为25,000美元，一般及行政费用为621,000美元，持续经营业务的总股票薪酬费用为646,000美元[136] - 2021年前九个月，已终止经营业务确认的股票薪酬费用为4,000美元[137] - 2022年前九个月授予员工和非员工股票期权的假设包括预期寿命5.58年、波动率130.71%、无风险利率1.74%、股息收益率0% [139] - 2021年前九个月授予员工和非员工股票期权的假设包括预期寿命5.71年、波动率102.34%、无风险利率0.99%、股息收益率0% [139] 所得税情况 - 2022年前三季度，公司国内持续经营业务亏损，未记录所得税费用[143