UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______________ TO ______________ Commission File Number 001-41092 Firefly Neuroscience, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or othe ...

文章核心观点 Firefly Neuroscience公司与海德堡大学医院人类遗传学研究所合作开展15q13.3 CNVs神经生理学影响研究 结合海德堡临床专业知识与公司专有技术 旨在揭示罕见遗传病脑功能结构新见解 推动精准神经科学发展 [1][3] 合作研究情况 - 研究利用Firefly获FDA批准技术 分析30名受试者脑电图数据 受试者通过公司BNA平台进行静息状态和两项认知范式测试 [2] - 研究计划持续到2026年 公司提供脑电图系统、培训和全面分析支持 并与专有规范数据库对比 [3] - 研究目标为识别与15q13.3 CNVs相关电生理生物标志物、表征缺失与重复相关神经认知特征、支持神经发育障碍未来诊断和治疗策略 [6] 公司情况 - Firefly是开发改善神经和精神疾病患者脑健康成果创新解决方案的人工智能公司 其BNA™技术革新多种疾病诊断和治疗监测方法 [7] - 公司过去15年建立脑电波测试综合数据库 获专利保护和FDA批准 现商业推出BNA™ 目标客户为制药公司和医疗从业者 [7] - BNA™基于公司大量专有数据库 结合FDA批准系统 能为临床医生提供脑功能全面见解 有助于准确诊断和评估治疗方案 [8] 合作方情况 - 合作方Prof. Christian Schaaf是海德堡大学医院医学主任和人类遗传学研究所所长 研究神经发育和神经精神疾病遗传原因 有多项疾病基因发现成果 [10] - 他获多项奖项 包括威廉·K·鲍斯医学遗传学奖和美国临床研究学会首届塞尔丁 - 史密斯开创性研究奖 [11]

文章核心观点 - 萤火虫神经科学公司将被纳入罗素微型股指数 这反映公司自上市以来取得显著进展 也将提升其在投资者中的知名度 助力公司实现增长计划 [2][4] 公司动态 - 公司将于2025年6月30日美国市场开盘后被纳入罗素微型股指数 [2] - 2025年公司有多项进展 包括用FDA批准的BNA™平台发现突破性认知脑龄生物标志物 加入NVIDIA Connect计划 收购Evoke Neuroscience实现多方面扩张 找到区分阿尔茨海默病患者不同认知状态的新方法 [4] 行业背景 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略基准 截至2024年6月底 罗素美国指数是约10.6万亿美元资产的基准 [3] 公司介绍 - 公司是一家人工智能公司 开发改善神经和精神疾病患者大脑健康的创新解决方案 [2][5] - 公司的BNA™技术获FDA 510(k)批准 可革新多种疾病的诊断和治疗监测方法 [5] - BNA™基于超17000名患者的脑电图数据库开发 能为临床医生提供大脑功能综合见解 助其准确诊断和评估治疗方案 [6]

文章核心观点 - 萤火虫神经科学公司在阿尔茨海默病研究上取得进展，研究支持结合使用脑电图/事件相关电位（EEG/ERP）和容积磁共振成像（vMRI）准确鉴别主观认知下降（SCD）、轻度认知障碍（MCI）和痴呆，且低成本的EEG/ERP单独使用也能合理准确预测认知障碍类型，公司收购Evoke具有价值，有望推动阿尔茨海默病早期筛查和分期的积极、可扩展和客观方法 [1] 研究成果 - 研究中EEG/ERP和vMRI单独使用有帮助，结合使用效果最佳，仅用EEG评估，反应时间、 commission errors和P300b振幅三个指标突出，研究者用其对受试者分类准确率约80%（AUC=0.79），vMRI评估中左颞叶大小是有力预测因素，结合EEG指标和左颞叶大小准确率提升至约87%（AUC=0.87） [2] - 研究表明主要基于生理的诊断模型用EEG/ERP鉴别SCD、MCI和痴呆有潜力，EEG/ERP和vMRI可作为临床评估辅助工具增加诊断确定性 [2] 公司动态 - 萤火虫收购Evoke后两公司研究团队合作，利用超18万条标准化EEG/ERP评估记录的专有数据库，今年初宣布用FDA批准的BNA™技术平台发现突破性认知脑龄生物标志物，正将其与该研究关联，为阿尔茨海默病早期筛查和分期方法铺路 [3] - 研究使用记忆诊所患者的真实世界数据，支持使用基于办公室的电生理学和成像可靠识别认知下降者和痴呆患者，结合BNA™技术和vMRI成像更快、更易且应用场景更多 [3] 公司介绍 - 萤火虫是一家人工智能公司，开发改善神经和精神疾病患者大脑健康结果的创新解决方案，其FDA-510(k)批准的脑网络分析（BNA™）技术革新诊断和治疗监测方法，公司过去15年建立脑电波测试综合数据库，获专利保护并获FDA批准，现正商业推出BNA™，目标客户为制药公司和医疗从业者 [4] - BNA™基于公司超1.7万名代表12种疾病及临床正常患者的标准化、高清纵向脑电图专有数据库，结合FDA批准的EEG/ERP系统，能为临床医生提供脑功能全面见解，增强诊断和评估治疗方案能力 [5]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收4.3万美元，较2024年同期的1.2万美元增长3.1万美元，增幅258%[95][96] - 2025年第一季度研发费用31.2万美元，较2024年同期的28.9万美元增长2.3万美元，增幅8%[95][97] - 2025年第一季度销售和营销费用20.8万美元，较2024年同期的24.9万美元减少4.1万美元，降幅16%[95][98] - 2025年第一季度一般和行政费用158.8万美元，较2024年同期的56.5万美元增长102.3万美元，增幅181%[95][99] - 2025年第一季度其他收入（费用）为 -1086.5万美元，较2024年同期的 -3.1万美元增加费用1083.4万美元[95][100] - 2025年第一季度净亏损1293万美元，较2024年同期的112.2万美元增加1180.8万美元[95] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为251.1万美元，较2024年同期的131.9万美元增加119.2万美元，增幅90%[106][107] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1030万美元，较2024年同期的94.5万美元增加930.8万美元，增幅985%[106][109] 各条业务线表现 - BNA平台基于超18,000名代表十二种疾病及临床正常患者的标准化、高清纵向脑电图专有数据库开发[78] - 公司计划通过美国神经科医生使用BNA平台和与制药公司合作支持神经科学药物开发两个板块创收[79] - 公司运营费用主要包括研发、销售和营销、一般和行政及其他（收入）费用[88][89][90][91] - 研发费用主要用于BNA平台开发，预计会持续投入并评估收购或授权其他产品和技术的机会[88] - 销售和营销费用包括员工相关费用和咨询服务费用[89] - 一般和行政费用包括员工相关费用、法律和会计服务费用等，预计作为上市公司会产生额外费用[90] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年商业推出BNA平台，预计额外开发成本不大[79] 其他没有覆盖的重要内容 - 4月30日，公司以约6000美元收购Evoke Neuroscience全部流通股，包括3000美元现金和857,149股价值3.50美元/股的普通股[84] - 2月21日当周，公司因行使认股权证获得8825美元收益，分别是823,530股行使价6.83美元/股和800,000股行使价4.00美元/股的认股权证[85] - 3月28日，公司与特定投资者签订私募认购协议，以3.00美元/单位价格发行547,737个单位，每个单位含普通股或预融资认股权证及一份36个月内行使价4.00美元/股的普通股购买认股权证[86] - 2025年4月30日，公司以约600万美元收购Evoke全部流通股，包括300万美元现金和857142股普通股[101] - 2025年2月21日当周，公司通过行使认股权证获得882.5万美元收益[111]

收购交易 - Firefly Neuroscience宣布收购Evoke Neuroscience，交易金额为600万美元（约合人民币4336万），50%现金支付，50%以每股3.50美元的普通股支付 [1][2] - Evoke投资者有资格获得50万美元盈利奖励，前提是被收购业务在未来三年内实现至少300万美元年化收入 [2] - 收购后Firefly Neuroscience将新增超过18万份标准化EEG/ERP评估记录、27项已授权专利和超过60个商业用户 [2] 技术优势 - 核心技术为脑网络分析（BNA™）系统，结合人工智能技术和专有EEG数据库，提供全面大脑健康评估 [5] - 已建立包含17000多名患者的标准化高清纵向EEG数据库，涵盖12种疾病及临床正常患者 [6] - BNA™技术已通过FDA 510(k)认证，用于抑郁症、痴呆症等疾病的诊断和治疗监测 [5] 商业应用 - 目标客户包括制药公司和医疗从业人员，用于药物研究和临床试验 [10] - 与NCD合作将BNA™技术纳入患者工作流程，开展临床研究以预测痴呆发作生物标志物 [11] - 与Zeto合作集成BNA™技术到EEG平台，已在美国超过200家医院和神经科科室投入使用 [13][15] 战略合作 - 加入英伟达Connect计划，借助其计算能力和AI技术提升系统性能 [3] - 与Arrivo Bioventures合作支持其SIRT6激活剂SP-624的1期探索性研究 [17] - 与Bright Minds Biosciences合作分析其化合物BMB-101的首次人体I期研究数据 [17] 市场表现 - 2025年2月宣布加入英伟达Connect计划后，股价3天内飙涨近400% [3] 被收购方概况 - Evoke Neuroscience成立于2009年，专注于脑健康评估和认知功能诊断 [20] - 拥有超过10万份标准化EEG数据集，用于机器学习算法训练和脑图谱研究 [22] - 开发了基于EEG的神经调节和神经反馈系统，可生成个性化治疗方案 [22]

文章核心观点 Firefly Neuroscience宣布收购Evoke Neuroscience，此交易是构建人类大脑专有基础模型的重要一步，收购后公司资产和业务显著扩张，有望实现快速增长和创新 [1][2] 收购信息 - 收购对象为Evoke Neuroscience，一家开发和商业化辅助大脑健康综合评估技术的医疗设备公司 [1] - 交易使Firefly向用FDA批准的Brain Network Analytics（BNA™）技术构建人类大脑专有基础模型迈进重要一步 [1] - 收购后Firefly资产和业务包括超180,000条标准化EEG/ERP评估记录、27项已授权专利、超60个当前商业用户，分别实现超两倍、三倍和十倍扩张 [2][4] - 购买条款为600万美元，50%现金支付，50%以每股3.50美元的Firefly普通股支付；Evoke投资者有资格在收购业务未来三年内年化收入至少达300万美元时获得50万美元收益，以每股3.50美元的Firefly普通股支付 [4] 公司相关人员观点 - Evoke CEO兼CSO David Hagedorn表示过去16年公司总收入约3000万美元，积累大量EEG/ERP电生理数据，认为收购是两家公司自然且重要的发展步骤 [2] - Firefly CEO Greg Lipschitz称公司进入快速增长和创新时期，收购Evoke是构建世界首个基于EEG/ERP的人类大脑基础模型的关键一步 [2] Firefly公司介绍 - 是一家开发改善神经和精神疾病患者大脑健康解决方案的AI公司 [1][3] - FDA-510(k)批准的BNA™技术革新抑郁症、痴呆症等疾病的诊断和治疗监测方法 [3] - 过去15年建立脑电波测试综合数据库，获专利保护并获FDA批准，现正商业推出BNA™，目标客户为制药公司和医疗从业者 [3] - BNA™基于公司大量专有数据库，结合FDA批准的EEG系统，能为临床医生提供大脑功能综合见解，助其准确诊断和评估治疗方案 [4][5]

文章核心观点 Firefly Neuroscience宣布收购Evoke Neuroscience 这是构建人类大脑专有基础模型的重要一步 有望推动公司快速增长和创新 [1][2] 收购情况 - 收购公司为医疗设备公司Evoke Neuroscience 其开发和商业化有助于全面评估大脑健康的技术 [1] - 收购使公司资产和业务在专有脑部扫描、专利和商业站点方面分别实现超两倍、三倍和十倍的扩张 [2] - 收购条款包括支付600万美元 50%以现金支付 50%以每股3.50美元的公司普通股支付 Evoke投资者有资格在收购业务未来三年内实现至少300万美元年化收入时获得50万美元现金收益 [2][5] 双方表态 - Evoke CEO认为收购是两家公司自然且重要的进化步骤 双方在技术、临床和商业上有协同效应 [2] - Firefly CEO认为收购Evoke是实现构建世界首个基于EEG/ERP的人类大脑基础模型目标的关键一步 [2] Firefly公司介绍 - 公司是一家开发创新解决方案以改善神经和精神疾病患者大脑健康状况的人工智能公司 [3] - 公司的BNA™技术获FDA 510(k)批准 可革新抑郁症、痴呆症等疾病的诊断和治疗监测方法 [3] - 公司在过去15年建立了脑电波测试综合数据库 获得专利保护并获FDA批准 现正将BNA™商业化 [3] BNA™技术介绍 - 该技术基于公司超17000名患者的标准化、高清纵向脑电图和认知脑电图数据开发 [4] - 结合FDA批准的脑电图系统 可为临床医生提供大脑功能的全面见解 有助于准确诊断和评估治疗方案 [4] Evoke公司情况 - 过去16年共产生约3000万美元总收入 积累了最大已知的EEG/ERP电生理数据集合 [2]

公司业务发展计划 - 公司计划2025年商业推出BNA平台，预计额外开发成本不大[353] - 公司未来计划通过美国神经科医生使用BNA平台和与制药公司合作支持神经科学药物开发两个板块创收[369] 公司合并与上市情况 - 2023年11月15日公司与WaveDancer达成合并协议，2024年8月12日完成合并，8月13日在纳斯达克资本市场上市[357] 公司股权融资情况 - 2024年7月26日公司与机构投资者达成私募协议，发行319,207股PIPE股份、可购买504,324股普通股的预融资认股权证和可购买823,529股普通股的认股权证，交易总收益约350万美元[358] - 2023年8月29日至2024年12月31日，公司通过私募246,919个C系列单位筹集303.9万美元，每个单位售价12.31美元[359] - 2024年12月20日，公司与Helena达成协议，发行本金240万美元的可转换本票和可购买800,000股普通股的认股权证，2025年2月14日本票转换为800,000股普通股，2月19日认股权证行权[360] - 2024年12月20日，公司与Arena达成ELOC购买协议，有权出售最多1000万美元普通股，已向SEC提交注册声明，可出售最多2,934,666股普通股[361][362] - 2025年3月28日，公司与投资者达成私募协议，发行547,737美元的单位，每个单位售价3美元[366] 公司发行费用情况 - 公司在单位发行中与Canaccord签订协议，需支付最多7.5%的现金费用和最多7.5%的认股权证[368] 公司研发费用预期 - 公司预计未来研发费用会增加，因进一步优化BNA平台及评估收购或授权其他产品和技术的机会[370] 财务数据关键指标变化 - 2024年营收为10.8万美元，较2023年的49.8万美元减少39万美元，降幅76%[380] - 2024年研发费用为195.4万美元，较2023年的74.1万美元增加121.3万美元，增幅164%[381] - 2024年销售和营销费用为120.1万美元，较2023年的63.9万美元增加56.2万美元，增幅88%[382] - 2024年一般和行政费用为613.3万美元，较2023年的219.6万美元增加393.7万美元，增幅179%[383] - 2024年无形资产减值费用为87.4万美元，2023年为0[385] - 2024年其他（收入）费用为40.4万美元，较2023年的 - 47.6万美元增加88万美元[386] - 2024年经营活动净现金使用量为615.5万美元，较2023年的217.2万美元增加398.3万美元，增幅183%[395] - 2024年投资活动净现金使用量为47.7万美元，较2023年的38.6万美元增加9.5万美元，增幅24%[396] - 2024年融资活动净现金流入为629.9万美元，较2023年的464.3万美元增加165.6万美元，增幅36%[397] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损8708.4万美元，经营活动现金流量为负615.5万美元[387]

文章核心观点 公司宣布通过行使认股权证获得882.471万美元资金 增强现金状况 资金用于一般营运资金及战略计划 现金可支撑至2026年年中[1][2][3] 分组1：认股权证行使情况 - 公司收到行使认股权证的总收益882.471万美元 分别是按6.83美元行使价购买82.353万股普通股 按4美元行使价购买80万股普通股的认股权证行权所得[1] - 认股权证是根据2024年8月12日和12月20日完成的私募发行的 行权后公司未发行新的认股权证[1] 分组2：资金用途 - 认股权证行权所得资金用于一般营运资金 包括公司最近宣布的使用FDA批准的BNA™技术平台构建世界首个大脑基础模型的战略计划[2] 分组3：公司情况 - 公司是一家开发创新解决方案以改善神经和精神疾病患者大脑健康状况的人工智能公司[1][3] - 公司的FDA-510(k)批准的BNA™技术革新了抑郁症、痴呆症等疾病的诊断和治疗监测方法[3] - 过去15年公司建立了脑电波测试综合数据库 获得专利保护并取得FDA批准 现正将BNA™商业化 目标客户为制药公司和医疗从业者[3] 分组4：BNA™技术 - BNA™技术基于公司对超1.7万名患者和临床正常患者的标准化、高清纵向脑电图专有数据库 利用人工智能和机器学习开发[4] - BNA™与FDA批准的脑电图系统结合 能为临床医生提供大脑功能的全面见解 增强诊断和评估治疗的能力[4]