文章核心观点 公司宣布将于2024年5月14日市场开盘前公布第一季度财务结果，并于同日上午9点召开电话会议，介绍财务结果和公司发展情况 [1] 分组1：财务结果与会议安排 - 公司将于2024年5月14日市场开盘前公布第一季度财务结果 [1] - 管理层将于同日上午9点召开电话会议，回顾财务结果并提供公司发展最新情况，之后有问答环节 [1] - 参与者可通过https://dpregister.com/sreg/10188147/fc37036c2f注册参加会议，注册者将获得拨入号码 [1] - 无网络访问权限或无法预注册者可拨打1 - 844 - 839 - 2190（国内）或1 - 412 - 717 - 9583（国际），所有来电者应提前约10分钟拨入 [1] 分组2：会议直播与回放 - 电话会议将通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=rPb7Xp5V进行直播，也可通过公司网站观看 [2] - 会议网络直播回放将在会议结束约一小时后提供，直至2024年8月14日，可通过上述链接或拨打1 - 877 - 344 - 7529（国内）等方式访问，需使用回放代码9720210 [2] - 电话回放将持续至2024年5月28日 [2] 分组3：公司简介 - 公司是一家全球制药公司，致力于为关注视网膜健康和保持更好视力的患者、医生和合作伙伴提供价值 [1][2] - 更多信息可访问www.alimerasciences.com [2] 分组4：联系方式 - 媒体咨询联系Jules Abraham，电话917 - 885 - 7378，邮箱julesa@coreir.com [3] - 投资者咨询联系Scott Gordon，邮箱scottg@coreir.com [3]

公司业绩调整 - AerSale Corporation (ASLE) 的当前年度盈利预期在过去60天内被下调44.7% [1] - Alimera Sciences, Inc. (ALIM) 的当前年度盈利预期在过去60天内被下调75% [1] - Cadence Bank (CADE) 的当前年度盈利预期在过去60天内被下调5.5% [1] 行业分类 - AerSale Corporation (ASLE) 从事商用飞机、发动机及零部件的售后市场服务 [1] - Alimera Sciences, Inc. (ALIM) 是一家制药公司 [1] - Cadence Bank (CADE) 是一家银行公司 [1]

分组1 - 公司在2023年完成了战略和转型性交易,获得了YUTIQ在美国的商业权利,并扩大了产品组合 [10] - 公司加强了资产负债表并简化了资本结构,建立了推动正向调整后EBITDA和经营现金流的关键规模 [11] - 公司扩大了商业团队以推动ILUVIEN和YUTIQ的增长和使用,并完成了两项4期临床研究的入组 [11] 分组2 - 公司认为获得YUTIQ后,在美国销售ILUVIEN和YUTIQ存在巨大机会,因为目前不到30%的客户同时使用两种产品 [13] - 公司在2023年下半年整合YUTIQ到美国业务,培训销售团队销售两种产品并推广两种适应症,取得了显著进展 [14] - 公司的国际业务在第四季度和全年都实现了显著增长,但由于供应能力有限,无法满足所有终端需求 [18][19] 分组3 - 公司预计2024年收入将超过1.05亿美元,调整后EBITDA利润率将达到20% [24][25] - 公司完成了ILUVIEN在DME治疗中与抗VEGF药物的头对头临床研究NEW DAY的入组,以及YUTIQ在慢性非感染性葡萄膜炎相关黄斑水肿治疗的SYNCHRONICITY研究的入组 [27][28] - 公司在英国获得NICE的最终指南,建议慢性糖尿病性黄斑水肿患者可获得ILUVIEN报销,这将扩大ILUVIEN在英国的潜在患者群 [22][23]

产品与研发 - 公司专注于开发和商业化治疗慢性视网膜疾病的处方眼科药物，特别是糖尿病性黄斑水肿（DME）和非感染性后葡萄膜炎（NIU-PS）[14][15] - ILUVIEN和YUTIQ是公司的主要产品，分别用于治疗DME和NIU-PS，能够持续释放药物长达36个月，减少疾病复发并减少注射次数[15][22] - 公司正在进行的NEW DAY研究旨在评估ILUVIEN作为早期DME患者的基线疗法，与当前标准抗VEGF疗法进行比较[15][17] - 公司正在进行的SYNCHRONICITY研究旨在评估YUTIQ在治疗和预防慢性NIU-PS及相关眼内炎症方面的安全性和有效性[15][17] - 公司通过持续微剂量技术（CONTINUOUS MICRODOSING™）提供低剂量皮质类固醇，减少与皮质类固醇治疗相关的典型风险[22][29] - 公司启动了NEW DAY临床试验，旨在评估ILUVIEN作为DME基线治疗的效果，预计2025年初公布研究数据[47] - NEW DAY研究的主要结果指标是试验期间治疗组之间所需的补充aflibercept注射的平均次数[49] - SYNCHRONICITY研究评估YUTIQ在慢性炎症中的效果，已在美国约25个地点招募了110名患者[50] - SYNCHRONICITY研究的主要结果指标是研究眼在6个月时BCVA字母评分相对于基线的平均变化[51] - ILUVIEN和YUTIQ显著延长了复发性NIU-PS患者的复发时间，同时减少了辅助治疗的需求[55] - 公司在2023年研发投入为630万美元，较2022年的540万美元有所增加[108] 市场与销售 - 公司计划在未获得批准的国家继续寻求ILUVIEN用于DME和NIU-PS的批准，特别是在欧洲、中东和非洲地区[18] - 公司预计到2025年，YUTIQ和ILUVIEN在美国的净销售额将超过7000万美元，并将在2025年至2028年期间支付中低两位数的特许权使用费[31] - 公司2023年在美国的营收为5670万美元，国际营收为2400万美元[72] - 公司在美国的两大药品分销商占2023年总产品收入的70%[72] - 公司在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰直接销售ILUVIEN，并在多个其他国家通过分销商进行销售[115] - YUTIQ在美国被批准用于治疗和预防慢性非感染性葡萄膜炎后段炎症（NIU-PS）[115] - 公司预计将继续投入大量资金支持在美国、德国、葡萄牙、英国和爱尔兰的销售工作[115] - 公司正在寻求在其他国家获得ILUVIEN的监管和报销批准，以扩大市场份额[115] - 公司2023年约30%的产品收入来自国际市场，主要受英镑和欧元汇率波动影响[138] - 公司在美国的销售收入依赖于维持定价和报销指南，若报销金额低于预期，将影响收入和盈利能力[142] - 美国Medicare和Medicaid项目目前为公司产品提供报销，但未来报销金额和适用患者范围可能减少，影响业务策略和财务结果[142] - 欧洲经济区和英国的报销审批过程可能长达12个月以上，且可能需要进行成本效益临床试验，影响产品商业化[144] - 公司在美国和欧洲的销售和营销活动受到严格监管，违反相关法规可能导致罚款、法律诉讼和市场授权丧失[144] - ILUVIEN已在美国、欧洲多个国家及其他地区获得市场授权，公司直接在美国、德国、英国、葡萄牙、爱尔兰、丹麦、芬兰、挪威和瑞典销售ILUVIEN[145] - 2024年，公司分销商将继续在中东、奥地利、捷克共和国、法国、荷兰、比利时、卢森堡、意大利、西班牙及部分北欧国家销售ILUVIEN[145] - 公司在EEA其他国家获得的市场授权要求三年内至少销售一剂ILUVIEN，否则许可证可能被撤销[145] - YUTIQ在美国被批准用于治疗和预防慢性NIU-PS，公司拥有YUTIQ在全球（除欧洲、中东和非洲）的商业化权利[145] 竞争与合作 - 公司于2023年5月从EyePoint Pharmaceuticals获得了YUTIQ的全球独家商业化权利，支付了7500万美元的预付款，并将在2024年支付总计750万美元的季度保证付款[31] - 公司与EyePoint Pharmaceuticals的合作协议规定，ILUVIEN的全球净销售额在7500万美元以下时支付6%的特许权使用费，超过7500万美元时支付8%[30] - 公司与EyePoint Parent签订了为期两年的供应协议，有效期至2025年5月，之后自动续约一年，除非任何一方在续约前通知不续约[32] - 公司与Ocumension签订了独家许可协议，获得1000万美元的前期付款，并可能获得高达8900万美元的销售里程碑付款[83][84] - 公司授予Ocumension在中国、东亚和西太平洋地区开发和商业化0.19mg FAc玻璃体内注射剂的独家许可，潜在销售里程碑付款总额可达8900万美元[152] - 公司依赖Ocumension在该地区实现ILUVIEN的净销售额达到特定金额，才能获得上述里程碑付款[152] - 公司面临来自大型制药公司和生物技术公司的激烈竞争，这些公司拥有更多的资源和经验[115] - 公司面临来自大型制药公司和生物技术公司的激烈竞争，这些公司拥有更多的资本资源和研发能力[117] - 公司与Alliance签订了协议，要求每年至少订购80%的ILUVIEN需求[69] - 公司与EyePoint Parent签订了供应协议，负责YUTIQ在美国市场的制造和独家供应[70] 财务与风险 - 公司2023年GAAP净亏损为20,132万美元，较2022年的18,107万美元有所增加[276] - 2023年非GAAP调整后的EBITDA为8,711万美元，相比2022年的-7,877万美元有显著改善[276] - 公司2023年利息支出和其他净额为10,185万美元，较2022年的5,881万美元大幅增加[276] - 2023年折旧和摊销费用为8,747万美元，较2022年的2,706万美元显著上升[276] - 公司2023年股票补偿费用为1,435万美元，较2022年的910万美元有所增加[276] - 公司2023年债务清偿费用为1,079万美元，2022年无此项费用[276] - 公司2023年普通股认股权证公允价值变动为6,836万美元，2022年无此项变动[276] - 公司2023年认股权证资产公允价值变动为131万美元，较2022年的650万美元有所下降[276] - 公司2023年遣散费用为461万美元，较2022年的147万美元有所增加[276] - 公司2023年外汇收益为116万美元，较2022年的92万美元有所增加[276] - 公司自成立以来至2023年累计亏损4.185亿美元[136] - 公司拥有美国联邦和州净经营亏损（NOL）结转分别为1.468亿美元和1.068亿美元，部分NOL将在2029年至2037年间到期[139] - 公司2019年贷款协议基于SOFR浮动利率，利率上升可能增加利息成本，影响公司流动性[140] - 公司预计2024年将遵守收入契约，但若未能遵守且未获得贷款方豁免，可能导致贷款加速到期[135] - 公司面临外汇汇率波动风险，尤其是英镑和欧元对美元的汇率波动可能对收入产生重大不利影响[138] - 公司可能因税收法规变化或不利的税务审计结果而面临更高的税务支出[138] - 公司预计季度运营结果和现金流将显著波动，受多种因素影响，包括产品销售成功与否、季节性因素等[137] - 公司面临全球经济不确定性，包括通货膨胀、供应链问题和地缘政治紧张局势，可能影响业务规划和产品销售[137] - 公司可能因未能满足2019年贷款协议中的收入契约而面临贷款加速到期的风险[135] - 公司产品ILUVIEN和YUTIQ的生产和包装需符合FDA的cGMP要求，任何不合规可能导致生产中断、延迟和额外成本，严重影响业务[141] - ILUVIEN在多个国家获得市场授权，但不同国家的适应症不同，可能限制其使用范围，从而影响潜在收入[141] - 公司在美国的销售收入依赖于维持定价和报销指南，若报销金额低于预期，将影响收入和盈利能力[142] - 美国Medicare和Medicaid项目目前为公司产品提供报销，但未来报销金额和适用患者范围可能减少，影响业务策略和财务结果[142] - 欧洲经济区和英国的报销审批过程可能长达12个月以上，且可能需要进行成本效益临床试验，影响产品商业化[144] - 公司在美国和欧洲的销售和营销活动受到严格监管，违反相关法规可能导致罚款、法律诉讼和市场授权丧失[144] - 公司依赖第三方制造商生产产品，2020年第一季度因设备问题导致ILUVIEN供应短缺[129] - 2023年公司现金及现金等价物为1210万美元，通过发行B系列可转换优先股和认股权证筹集了7860万美元[133] - 公司2023年在美国的两大药品分销商占其合并产品收入的70%和63%[130] - 公司国际分销商在2023年和2022年分别贡献了43%和39%的国际产品收入[130] - 公司依赖第三方供应商获取生产材料，供应链中断可能导致产品供应短缺[132] - 公司面临外汇汇率波动、关税和贸易壁垒等国际业务风险[125] - 公司可能因国际业务合规问题面临罚款和处罚[126] - 公司可能因气候变化和自然灾害导致供应链中断，影响销售和财务表现[128] - 公司可能因第三方制造商或分销商的表现不佳而影响业务运营[131] - 公司业务受到政治、经济、法律和社会风险的影响，包括贸易战、通货膨胀、利率上升和地缘政治冲突[117] - 公司依赖关键管理团队，包括首席执行官Richard S. Eiswirth, Jr.和其他高管，他们的离职可能影响公司的产品开发和商业化能力[117] - 公司计划通过内部研究或外部授权和收购来扩展眼科产品线，但可能面临技术和财务资源的限制[118] - 公司的信息技术系统可能受到网络安全威胁，导致数据泄露或业务中断，进而影响公司的运营和财务状况[119] - 公司在美国主要通过两家分销商销售ILUVIEN，在欧洲使用两家物流提供商，供应链中断可能影响产品交付[119] - 公司正在进行NEW DAY研究，评估ILUVIEN作为早期糖尿病性黄斑水肿（DME）基线治疗的疗效，研究结果可能影响公司的业务和财务状况[123] - 公司可能通过收购或战略联盟扩展业务，但可能面临整合和实现预期收益的挑战[124] - 公司国际业务覆盖英国、欧洲大部分地区和中东，面临高水平的监管和市场多样性挑战[125] - 公司依赖第三方制造商生产产品，2020年第一季度因设备问题导致ILUVIEN供应短缺[129] - 2023年公司现金及现金等价物为1210万美元，通过发行B系列可转换优先股和认股权证筹集了7860万美元[133] - 公司2023年在美国的两大药品分销商占其合并产品收入的70%和63%[130] - 公司国际分销商在2023年和2022年分别贡献了43%和39%的国际产品收入[130] - 公司依赖第三方供应商获取生产材料，供应链中断可能导致产品供应短缺[132] - 公司面临外汇汇率波动、关税和贸易壁垒等国际业务风险[125] - 公司可能因国际业务合规问题面临罚款和处罚[126] - 公司可能因气候变化和自然灾害导致供应链中断，影响销售和财务表现[128] - 公司可能因第三方制造商或分销商的表现不佳而影响业务运营[131] - 公司自成立以来至2023年累计亏损4.185亿美元[136] - 2023年公司约30%的产品收入来自国际市场，主要受英镑和欧元汇率波动影响[138] - 公司拥有美国联邦和州净经营亏损（NOL）结转分别为1.468亿美元和1.068亿美元，部分NOL将在2029年至2037年间到期[139] - 公司2019年贷款协议基于SOFR浮动利率，利率上升可能增加利息成本，影响公司流动性[140] - 公司预计2024年将遵守收入契约，但若未能遵守且未获得贷款方豁免，可能导致贷款加速到期[135] - 公司面临外汇汇率波动风险，尤其是英镑和欧元对美元的汇率波动可能对收入产生重大不利影响[138] - 公司可能因税收法规变化或不利的税务审计结果而面临更高的税务支出[138] - 公司预计季度运营结果和现金流将显著波动，受多种因素影响，包括产品销售成功与否、季节性因素等[137] - 公司面临全球经济不确定性，包括通货膨胀、供应链问题和地缘政治紧张局势，可能影响业务规划和产品销售[137] - 公司可能因未能满足2019年贷款协议中的收入契约而面临贷款加速到期的风险[135] - 公司产品ILUVIEN和YUTIQ的生产和包装需符合FDA的cGMP要求，任何不合规可能导致生产中断、延迟和额外成本，严重影响业务[141] - ILUVIEN在多个国家获得市场授权，但不同国家的适应症不同，可能限制其使用范围，从而影响潜在收入[141] - 公司在美国的销售收入依赖于维持定价和报销指南，若报销金额低于预期，将影响收入和盈利能力[142] - 美国Medicare和Medicaid项目目前为公司产品提供报销，但未来报销金额和适用患者范围可能减少，影响业务策略和财务结果[142] - 欧洲经济区和英国的报销审批过程可能长达12个月以上，且可能需要进行成本效益临床试验，影响产品商业化[144] - 公司在美国和欧洲的销售和营销活动受到严格监管，违反相关法规可能导致罚款、法律诉讼和市场授权丧失[144] - ILUVIEN已在美国、欧洲多个国家及其他地区获得市场授权，公司直接在美国、德国、英国、葡萄牙、爱尔兰、丹麦、芬兰、挪威和瑞典销售ILUVIEN[145] - 2024年，公司分销商将继续在中东、奥地利、捷克共和国、法国、荷兰、比利时、卢森堡、意大利、西班牙及部分北欧国家销售ILUVIEN[145] - 公司在EEA其他国家获得的市场授权要求三年内至少销售一剂ILUVIEN，否则许可证可能被撤销[145] - YUTIQ在美国被批准用于治疗和预防慢性NIU-PS，公司拥有YUTIQ在全球（除欧洲、中东和非洲）的商业化权利[145] - ILUVIEN和YUTIQ的专利将在美国于2027年8月到期，在欧洲于2024年10月到期，部分欧洲国家已申请延长至2027年5月[149] - 公司依赖专利、商标和其他知识产权保护其产品的发现、开发、制造和销售，专利到期可能导致仿制药或生物类似药的竞争[149] - 公司与EyePoint的许可协议若终止，可能无法销售ILUVIEN等产品，对公司业务和运营结果产生重大不利影响[150] - 公司需遵守数据保护法律和法规，如未能遵守可能导致政府执法行动、私人诉讼或负面宣传，影响公司运营结果和业务[147] - 公司在欧盟和英国的数据传输可能受到限制，若未能遵守相关法律，可能面临政府执法行动和重大罚款[147] - 公司需遵守HIPAA等数据隐私法规，若未能遵守可能导致刑事处罚或FTC的执法行动[147] - 公司授予Ocumension在中国、东亚和西太平洋地区开发和商业化0.19mg FAc玻璃体内注射剂的独家许可，潜在销售里程碑付款总额可达8900万美元[152] - 公司依赖Ocumension在该地区实现ILUVIEN的净销售额达到特定金额，才能获得上述里程碑付款[152] - 公司面临知识产权保护的风险，若无法获得或维持产品相关专利保护，技术和产品的价值将受到不利影响[152] - 公司依赖EyePoint提交、起诉和维护所有专利，若EyePoint未能成功维护这些专利，公司可能无法阻止竞争对手销售类似产品[152] - 公司可能面临第三方知识产权侵权诉讼，这将导致资源分散并可能延迟产品的商业化和开发[153] - 公司可能因专利侵权诉讼被迫停止或延迟产品的制造、销售、研发，甚至需要支付巨额赔偿或获得第三方许可[153] - 公司可能因专利诉讼或干扰程序而承担高额成本，并可能面临专利无效或范围缩小的风险[156] - 公司依赖保密协议保护未申请专利的专有技术和信息，若这些信息被泄露，竞争对手可能迅速复制或超越公司的技术成果[157] - 公司可能因无法保护或维护知识产权而失去市场竞争优势[157] - 公司产品可能面临平行进口或流入非目标市场的风险，导致这些市场的销售额下降[159] - 公司产品责任保险的覆盖限额在大多数司法管辖区为1000万美元，可能不足以完全覆盖潜在责任[159] - 公司曾三次未能满足纳斯达克的持续上市要求，若股价连续30个交易日低于1美元或市值连续30个交易日低于1500万美元，可能面临退市风险[160] - 公司于2023年3月23日收到纳斯达克通知，因市值连续30个交易日低于1500万美元，未能满足持续上市要求[161] - 公司通过B系列优先股融资在2023年6月7日重新符合纳斯达克上市要求，但未来可能无法维持合规[162] - 若公司股票退市，可能影响其融资能力，并导致股票流动性下降，交易价格可能进一步下跌[163][164] - 若公司股票退市并在场外市场交易，可能被视为“低价股”，增加交易成本并限制投资者出售股票的能力[165] - 公司股票价格波动较大，可能受到市场因素、监管里程碑未达成等因素影响，导致股价下跌[167] - 公司未来可能通过发行新股或可转换证券筹集资金，可能导致现有股东股权稀释[168] 知识产权与法律 - 公司拥有或授权了3项美国实用专利和1项美国设计专利，以及多项与ILUVIEN和YUTIQ相关的国际专利[103] - ILUVIEN相关的专利权利在欧洲、中东和非洲仅限于人类眼部疾病，而在世界其他地区则不包括葡萄膜炎[103] - 一项与ILUVIEN相关的美国专利将于2027年8月到期，另一项欧洲专利将于2024年10月到期[104] - 公司依赖专利、商标和其他知识产权保护其产品的发现、开发、制造和销售，专利到期可能导致仿制药或生物

财务表现 - Alimera Sciences (ALIM)在最近一个季度每股亏损为0.07美元，低于Zacks Consensus Estimate的0.02美元[1] - 公司在过去四个季度中，只有一次超过了市场预期的每股收益[2] - Alimera Sciences在2023年12月份的季度营收为2631万美元，超过了Zacks Consensus Estimate的4.81%[3] - 公司股价自年初以来下跌约10.4%[5] - 公司的盈利前景将取决于管理层在财报电话会议中的评论[4] 投资建议 - 投资者应关注行业前景对公司股价表现的影响[10]

收入情况 - 2023年第四季度净收入为2630万美元，同比增长88%；全年净收入为8080万美元，同比增长49%[1][6][7] - 2023年第四季度美国净收入为1920万美元，同比增长104%；国际净收入为710万美元，同比增长54%[6] - 2023年美国净收入为5670万美元，同比增长66%；国际净收入为2400万美元，同比增长21%[7] - 2024年公司提高收入指引，预计全年净收入超1.05亿美元，调整后EBITDA利润率超20%[3] - 2023年第四季度净收入为2.6306亿美元，2022年同期为1.4029亿美元；2023年全年净收入为8.0754亿美元，2022年为5.4129亿美元[33] EBITDA情况 - 2023年第四季度调整后EBITDA为500万美元，而2022年第四季度为亏损120万美元；2023年全年调整后EBITDA为870万美元，而2022年为亏损790万美元[6][7] - 2023年第四季度非GAAP调整后EBITDA为503万美元，2022年同期亏损123.8万美元；2023年全年非GAAP调整后EBITDA为871.1万美元，2022年亏损787.7万美元[35] 净亏损情况 - 2023年第四季度净亏损为380万美元，与2022年第四季度持平；2023年全年净亏损为2010万美元，2022年为1810万美元[6][7] - 2023年第四季度净亏损为378.1万美元，2022年同期为378万美元；2023年全年净亏损为2013.2万美元，2022年为1810.7万美元[33] - 2023年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.07美元，2022年同期为0.54美元；2023年全年基本和摊薄后每股净亏损为0.79美元，2022年为2.59美元[33] 业务收购与研究进展 - 公司收购YUTIQ美国商业权利，利用现有商业基础设施[8] - ILUVIEN的NEW DAY研究和YUTIQ的Synchronicity研究完成招募[8] 贷款协议情况 - 公司与SLR的定期贷款协议增加500万美元，并因调整后EBITDA达标延长仅付利息期限至2026年5月[4][9] 产品需求情况 - 2023年第四季度美国终端用户对氟轻松植入物的需求为2065单位，同比增长4.4%；国际市场终端用户总需求为1464单位，同比下降6.5%[10][11] 资产情况 - 2023年12月31日公司总资产为15.3524亿美元，较2022年的4.2602亿美元增长[30] - 2023年12月31日现金及现金等价物为1205.8万美元，较2022年的527.4万美元增加[30] - 2023年12月31日应收账款净额为3454.5万美元，较2022年的1961.2万美元增加[30] - 2023年12月31日无形资产净额为9735.5万美元，较2022年的895.7万美元大幅增加[30] 毛利润与运营收入情况 - 2023年第四季度毛利润为2.268亿美元，2022年同期为1.1904亿美元；2023年全年毛利润为6.9917亿美元，2022年为4.6152亿美元[33] - 2023年第四季度运营收入为72.4万美元，2022年同期亏损226.5万美元；2023年全年运营亏损193.2万美元，2022年亏损1179.7万美元[33]

文章核心观点 公司宣布将于2024年3月7日美股开盘前公布2023年第四季度和全年财务结果，并于同日上午9点召开电话会议回顾财务结果和更新公司发展情况 [1] 财务结果公布 - 公司将于2024年3月7日美股开盘前公布2023年第四季度和全年财务结果 [1] 电话会议安排 - 管理层将于3月7日上午9点召开电话会议回顾财务结果和更新公司发展情况，之后有问答环节 [1] - 参与者可通过https://dpregister.com/sreg/10186495/fb9ad32c9b注册会议，注册者将获得拨号号码直接拨入；无网络或无法预注册者可拨打1 - 844 - 839 - 2190（美国国内）或1 - 412 - 717 - 9583（国际），所有来电者应提前约10分钟拨入并要求加入会议 [1] 网络直播信息 - 电话会议可通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=MezI6DhP进行直播，也可通过公司网站观看 [2] - 电话会议网络重播将在会议结束约一小时后提供，直至2024年6月7日，可通过上述链接或拨打1 - 877 - 344 - 7529（美国国内）、1 - 412 - 317 - 0088（收费）或国际拨号号码https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html访问，重播代码为3648198；电话重播将持续至2024年3月21日 [2] 公司简介 - 公司是一家全球制药公司，致力于为关注视网膜健康和保持更好视力的患者、医生和合作伙伴提供价值 [1][2] 联系方式 - 媒体咨询联系Jules Abraham，电话917 - 885 - 7378，邮箱julesa@coreir.com [3] - 投资者咨询联系Scott Gordon，邮箱scottg@coreir.com [3]

财务表现 - 2023年第三季度，Alimera Sciences, Inc.的净收入为2,336.4万美元，同比增长72.1%[6] - Alimera Sciences, Inc.的研发、开发和医疗事务费用为404.5万美元，同比下降9.9%[6] - Alimera Sciences, Inc.的销售和营销费用为794万美元，同比增长21.9%[6] - Alimera Sciences, Inc.的净亏损为135.4万美元，同比改善74.3%[7] - Alimera Sciences, Inc.的现金流量表显示，经营活动净现金流出1803.1万美元[8] - 公司在2023年前九个月净营收为54448千美元，较2022年同期增长35.5%[46] - 公司在2023年前九个月总毛利为47237千美元，较2022年同期增长38.1%[46] 股东权益 - Alimera Sciences, Inc.的股东权益中，Series B可转换优先股发行额为7,771.4万美元[9] - Alimera Sciences, Inc.的股东权益中，外汇翻译调整导致综合亏损为211万美元[7] - Alimera Sciences, Inc.的股东权益中，股票期权行使额为1.5万美元[9] - Alimera Sciences, Inc.的股东权益中，股票补偿费用为226万美元[9] - Alimera Sciences, Inc.的股东权益中，股票权证的放弃额为6,227万美元[9] 合作协议 - 公司与EyePoint签订了独家许可协议，获得了ILUVIEN技术的全球独家许可[25] - 公司与Ocumension签订了独家许可协议，针对0.19毫克氟替松乙酸醋脂醇眼内植入物在特定领域的开发和商业化[25] - 公司与Ocumension Therapeutics签署了股票购买协议，募集资金1000万美元用于推广ILUVIEN和一般企业用途[46] - 公司与Ocumension Therapeutics签署了认股权证订阅协议，公司有权在四年内认购Ocumension股票，认购价格为23.88港币/股[47] - 公司与EyePoint Parent签署了产品权利协议，支付7500万美元的预付款和2025年至2028年间的版税，以获得YUTIQ产品在全球（除欧洲、中东和非洲）的独家许可[48] - 公司与EyePoint Parent签署了商业供应协议，EyePoint Parent将独家制造和供应YUTIQ产品给公司，公司可在18个月后选择自行生产YUTIQ[49] 贷款协议 - 公司与SLR Investment Corp.签订了贷款和担保协议，后续进行了多次修订[27] - 公司通过第三、第四和第五次修订贷款协议，规定了公司必须在特定期间内实现的最低收入金额[27] - 公司通过第六次修订贷款协议同意增加额外的贷款额度，并规定了公司必须在特定期间内实现的最低收入金额[30] 其他 - 公司专注于眼科药品的商业化和开发[11] - 公司销售的产品主要面向主要制药经销商、药房、医院和批发商[15] - 公司预计产品销售中可能存在的退货量很少[16] - 公司从前期付款中识别收入，通常在交付相关知识产权给客户后的某一时间点[18] - 公司根据每项履约义务的预计独立销售价格分配交易价格[18] - 公司将基于销售额的里程碑付款视为收入，但只有在事件发生的高概率下才会确认收入[18] - 公司根据合同中的账单时间表收取客户付款，通常在30至120天之间[18] - 公司选择了一些实用的简化措施，如不对12个月或更短期限的租赁资产和负债进行资本化[19] - 公司的经营租赁成本在2023年9月30日的三个月和九个月分别为123,000美元和415,000美元[20] - 公司的融资租赁成本在2023年9月30日的三个月和九个月分别为69,000美元和218,000美元[21] - 公司的ILUVIEN无形资产的净账面价值分别为2023年9月30日和2022年12月31日的7,506,000美元和8,957,000美元[24] - 公司的YUTIQ无形资产的净账面价值为2023年9月30日的94,469,000美元[24] - 公司在2018年签订了退出费协议，根据协议内容，公司在特定条件下需要支付额外费用[32] - 公司在2019年签订了退出费协议，根据协议内容，公司在特定条件下需要支付额外费用[33] - 公司在2023年签订了新的退出费协议，根据协议内容，公司在特定条件下需要支付额外费用[33] - 公司根据会计准则对贷款协议的修改进行了处理，包括费用的资本化和债务的清偿[34] - 公司对债务的公允价值进行了评估，认为其与可获得的替代融资利率大致相当[34] - 公司遵循ASC 260，要求报告基本和稀释每股收益[35] - 公司的首选股东与普通股东平等参与股利，但不承担损失[35] - 公司在2023年8月1日获得股东批准发行普通股[35] - 公司在2023年8月15日设定了强制转换日期[35] - 公司在2023年8月1日获得股东批准[36] - 公司在2023年8月15日发行了43,617,114股普通股[36] - 公司在2023年8月1日提交了一份修改证书[36] - 公司在2023年9月30日的受限股票和受限股票单位活动总结显示，受限股票和RSU的平均授予日期权重平均公允价值为1.78美元[41] - 2023年9月30日，公司的员工股票购买计划相关的补偿费用约为5,000美元[42] - 截至2022年12月31日，公司的

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净收入达到创纪录的2340万美元，同比增长72%，主要得益于ILUVIEN和YUTIQ的销售增长 [5] - 调整后EBITDA为540万美元，相比去年同期的亏损250万美元有显著改善 [7] - 美国市场净收入增长103%，达到1810万美元，YUTIQ贡献了890万美元 [7] - 国际市场净收入增长13%，达到530万美元，但终端用户需求下降2% [9] - 总运营费用为1880万美元，同比增加380万美元，主要由于YUTIQ的加入和相关资产折旧摊销 [17] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为830万美元，较上一季度的1880万美元有所下降，主要由于支持YUTIQ的营运资本投资 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - ILUVIEN在美国市场的终端用户需求增长8%，达到1146单位 [7] - YUTIQ在美国市场的终端用户需求增长20%，达到1045单位 [7] - 国际市场中，ILUVIEN的终端用户需求下降27单位，至1265单位 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场净收入增长103%，达到1810万美元，主要由于ILUVIEN和YUTIQ的销售增长 [7] - 国际市场净收入增长13%，达到530万美元，主要由于德国市场的复苏和其他直接市场的强劲表现 [9] - 欧洲直接市场的终端用户需求增长20.4%，但由于分销商库存限制，整体国际市场需求下降2% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大销售团队和加强培训，推动ILUVIEN和YUTIQ的交叉销售机会 [8] - 公司正在评估ILUVIEN和YUTIQ的适应症扩展机会，以扩大患者群体 [14] - 公司预计2024年收入将超过1亿美元，调整后EBITDA至少达到2000万美元 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，随着销售团队的进一步培训和交叉销售机会的挖掘，未来增长潜力巨大 [8] - 公司预计在2024年第一季度解决分销商库存问题，并恢复国际市场的正常需求 [10] - 管理层对2024年的财务表现持乐观态度，预计将实现正现金流 [18] 其他重要信息 - 公司新任命的首席运营官Jason Werner将负责改善库存水平和与分销商的合作 [10] - 公司正在进行的NEW DAY研究预计将在2025年第一季度公布初步数据 [12] - 公司计划在2024年继续推动ILUVIEN和YUTIQ的临床研究，以进一步证明其疗效和安全性 [13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 交叉销售机会的潜力 - 目前只有27%的账户同时订购YUTIQ和ILUVIEN，未来随着销售团队的进一步培训，这一比例有望提升 [20][21] 问题: 国际市场需求的下降原因 - 国际市场需求的下降主要是由于分销商库存限制，预计在2024年第一季度恢复正常 [22][23][24] 问题: 美国市场对新药物的反应 - 尽管新抗VEGF药物的试用对ILUVIEN构成挑战，但仍有部分患者需要类固醇治疗 [25][26] 问题: NEW DAY研究和YUTIQ研究的差异 - NEW DAY研究旨在评估ILUVIEN作为基线治疗的效用，而YUTIQ的CALM研究则收集真实世界数据以更好地理解其适应症 [27][28][29] 问题: 2024年调整后EBITDA目标的提升 - 公司目前保持2024年调整后EBITDA至少2000万美元的目标，但未来可能会根据整合进展和市场需求进行调整 [31][32] 问题: 销售团队的扩展计划 - 公司目前没有计划在2024年增加销售代表，但会根据团队的表现和市场需求进行评估 [34] 问题: 国际收入的直接销售占比 - 国际收入中，直接销售占比约为2/3，分销商销售占比约为1/3 [35] 问题: YUTIQ销售的季节性影响 - YUTIQ销售在第一季度和第三季度可能会受到季节性影响，主要由于保险计划的重新评估和假期因素 [37] 问题: 净收入的具体产品拆分 - 第三季度净收入中，YUTIQ贡献了890万美元 [40] 问题: 2024年收入目标的拆分 - 公司计划将ILUVIEN和YUTIQ的收入合并报告，不提供具体产品的拆分 [42] 问题: 股票数量的变化 - 截至第三季度，公司普通股流通股为5340万股 [44] 问题: Protocol AL试验的进展 - Protocol AL试验预计将在2024年第四季度开始招募患者，但数据公布可能需要数年时间 [45]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入增长20%至约1750万美元,主要由于YUTIQ产品在5月17日并入美国业务 [18] - 美国产品收入增长34%至约1190万美元,其中包括YUTIQ产品自并购日起贡献的约300万美元收入 [18] - 国际净产品收入保持平稳,约570万美元,与去年同期持平 [20][21] - 总运营费用增加至约1630万美元,主要由于坏账准备增加约63万美元以及与YUTIQ交易相关的无形资产摊销增加约120万美元 [22] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物约1880万美元,较3月31日的1310万美元有所增加 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - ILUVIEN全球终端需求创新高,达1,601支,同比增长13.5% [13] - 国际业务ILUVIEN终端需求增长25% [13][20] - YUTIQ自并购后第二季度终端需求达440支,全季度终端需求达1,001支,同比增长11% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场ILUVIEN和YUTIQ销售均有增长,但由于人员变动和整合过程中的一些影响,收入可能本应更高 [15][19] - 国际市场ILUVIEN终端需求大幅增长,但由于分销商减少库存,实际发货量与终端需求存在时间差 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成了YUTIQ的收购,将其并入现有的商业基础设施,成为为视网膜专科医生及其患者提供多种产品的少数公司之一 [25][26] - 公司计划在剩余年度进一步整合YUTIQ和ILUVIEN的商业活动,以提升财务表现,为2024年奠定基础 [26] - 公司预计2024年将实现超过1亿美元的收入和2000万美元的EBITDA [26] - 公司完成了NEW DAY临床试验的患者入组,预计将于2025年初获得具有里程碑意义的数据 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对整合YUTIQ并实现财务改善充满信心,认为这将为公司的长期稳定性提供关键支撑 [25][26] - 管理层对ILUVIEN和YUTIQ产品组合的协同效应以及未来增长前景持乐观态度 [32][33][59][60] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Alexander Nowak 提问** 整合YUTIQ后,销售团队在过去几周的初步反馈如何? [31] **Richard Eiswirth 回答** 初步反馈良好,医生普遍认为将两款产品整合是时候到了,为销售团队提供了很好的切入点 [32][33] 问题2 **James Molloy 提问** 第二季度ILUVIEN销售相对平稳,是否与人员变动和整合过程有关? [35] **Richard Eiswirth 回答** 是的,部分原因在于我们保留了一些销售职位以吸纳EyePoint的销售人员,以及部分销售人员需要接受YUTIQ的培训而减少了现场时间 [36][37] 问题3 **Yi Chen 提问** 未来是否会以YUTIQ作为主要的收入增长驱动力,还是ILUVIEN也会提供稳定增长? [58] **Richard Eiswirth 回答** 目前还难以确定,公司将根据未来几个月的市场反馈,在2024年调整两款产品的推广力度 [59][60]