财务表现 - Alimera Sciences, Inc. 2023年第二季度产品净收入为17,538千美元，同比增长20.1%[6] - Alimera Sciences, Inc. 2023年第二季度总营收为26,631千美元，同比增长17.5%[6] - Alimera Sciences, Inc. 2023年第二季度净亏损为10,029千美元，较去年同期扩大[7] - 公司在2023年6月30日的产品收入净额为31,084千美元，较2022年同期增长17.3%[44] - 公司在2023年6月30日的总毛利为26,631千美元，较2022年同期增长17.6%[44] - 公司在2023年6月30日的研发和医务费用为7,812千美元，较2022年同期增长4.0%[44] - 公司在2023年6月30日的总营销费用为12,238千美元，较2022年同期增长10.9%[44] - 公司在2023年6月30日的净亏损为14,972千美元，较2022年同期亏损65.5%[44] 现金流量 - Alimera Sciences, Inc. 2023年上半年现金流量从经营活动中净支出8,205千美元[8] - Alimera Sciences, Inc. 2023年上半年现金流量从投资活动中净支出75,443千美元[8] - Alimera Sciences, Inc. 2023年上半年现金流量从融资活动中净提供97,123千美元[8] 产品和市场 - 公司专注于视网膜疾病，产品ILUVIEN在24个国家获得授权和报销[10] - 公司直接在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰市场ILUVIEN[10] - 公司与分销商合作在奥地利、比利时、丹麦等国提供ILUVIEN支持[10] - 公司在美国销售YUTIQ用于治疗眼后节慢性非感染性葡萄膜炎[10] 财务策略 - 公司遵循ASC 805标准处理药品许可证的收购[13] - 公司根据ASC 606标准确认收入，考虑到各种变量[14] - 公司估计产品销售可能的退货量，并将其记录为收入减少[15] - 公司将预付许可费用的收入确认为一次性[17] - 公司根据合同中的里程碑支付确认收入[18] 资产和负债 - 公司的经营租赁活动主要包括在美国、英国、爱尔兰、葡萄牙和德国的办公空间租赁[19] - 截至2023年6月30日，公司的经营租赁资产净额为1,277,000美元[20] - 公司的经营租赁成本在2023年6月30日的三个月和六个月分别为256,000美元和405,000美元[20] - 公司的经营租赁负债到2023年6月30日的到期时间表显示，总计为3,551,000美元[20] - 公司的融资租赁活动主要包括办公设备和汽车的租赁[22] - 截至2023年6月30日，公司的融资租赁资产净额为384,000美元[21] - 公司的融资租赁负债到2023年6月30日的到期时间表显示，总计为484,000美元[22] - 公司的无形资产中，ILUVIEN的净账面价值截至2023年6月30日为7,995,000美元[25] - 公司的无形资产中，ILUVIEN的预计剩余摊销截至2023年6月30日为978,000美元[25] - 公司持有的无形资产的总金额为98,122,000美元，正在约10年的时间内分期摊销[26] 股权激励 - 公司在2019年全权激励计划下授权董事会薪酬委员会向高管、董事、员工和承包商授予股权激励奖励，包括股票期权、受限制的股票单位和受限制的股票[37] - 公司在2023年6月30日和2022年6月30日的三个月内分别录得与股票期权相关的约148,000美元和218,000美元的补偿费用。截至2023年6月30日，未认定的与非限制股票期权相关的补偿成本总额为895,000美元，预计将在加权平均期限为2.3年的时间内确认[38] - 截至2022年12月31日，公司尚有52,283股股票可供2019年计划授予[39] - 2023年8月1日，公司股东批准了Alimera Sciences, Inc. 2023股权激励计划[39] - 2023年6月30日，公司未实现股票和RSU授予[39] - 2023年6月30日，公司未实现的限制性股票和RSUs的总未确认补偿成本为1,120,000美元，预计将在加权平均期限为3.62年内确认[39] - 公司在2023年6月30日和2022年6月30日的员工股票购买计划中分别记录了约7,000美元和18,000美元的补偿费用[40]

财务表现 - 2023年第一季度，Alimera Sciences, Inc.的产品收入净额为13,546千美元，较2022年同期的11,898千美元增长[6] - 2023年第一季度，Alimera Sciences, Inc.的净亏损为4,968千美元，较2022年同期的5,955千美元减少[7] - 2023年第一季度，Alimera Sciences, Inc.的现金及现金等价物净变动为7,813千美元，较2022年同期的减少6,565千美元[8] - 公司截至2023年3月31日累计亏损达到4.02081亿美元，现金及现金等价物约为1308.6万美元[22] 业务影响 - Alimera Sciences, Inc.专注于视网膜疾病，目前唯一产品为ILUVIEN，已在24个国家获得营销授权和报销，用于治疗糖尿病黄斑水肿[10] - COVID-19大流行对Alimera Sciences, Inc.的业务造成了负面影响，导致收入、流动性和财务状况受到影响[11] 会计政策 - 公司的会计政策与2022年10-K表格中披露的相同[13] - 公司在2023年1月1日采纳了新的会计准则，对其财务报表没有实质影响[13] 销售与合同 - 公司销售产品给主要的制药分销商、药店、医院和批发商，销售收入在交付时认定[14] - 公司与合作伙伴公司签订许可协议，包括非退还的前期许可费、里程碑付款和/或产品销售的版税[17] - 公司将基于合同中规定的累计销售金额的销售里程碑付款作为收入[18] - 公司从客户收到的付款基于合同中约定的账单时间表，通常在30至120天之间[18] 融资与贷款 - 公司于2019年12月31日与SLR Investment Corp.签订4500万美元贷款和担保协议，利率为9.75%，直至2028年4月30日到期[26] - 公司需根据2019年退出费协议支付675,000美元退出费，或在销售ILUVIEN达到8250万美元时支付等值费用[28] - 公司于2022年12月7日签署了2019年贷款协议的第四次修正案，将摊销日期延长至2023年4月1日[29] - 公司于2023年3月24日签署了2019年贷款协议的第五次修正案，新增250万美元的贷款额度，将贷款到期日延长至2028年4月30日[30] 税务情况 - 公司根据ASC 740《所得税》规定，根据资产和负债的财务报告基础和税务基础之间的暂时差异，以预期这些差异将在生效税率下反转的年份确认递延所得税资产和负债[38] - 公司在2023年3月31日的三个月内，未记录所得税费用或利益，美国和英国的损失由于持续亏损和减值准备，预计不会实现税收利益[38] - 公司在2022年12月31日拥有大约1.472亿美元的美国联邦NOL结转和大约1.077亿美元的州NOL结转，可用于减少未来应税收入，根据《内部税收法典》第382和383节的分析结果限制[38]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年净产品收入为54.1百万美元,较2021年增长13% [13][22] - 2022年全年调整后净产品收入(不考虑汇率波动)增长18% [14][22] - 2022年第四季度净收入为14.1百万美元,与上年同期持平,但受汇率下降的影响减少600,000美元 [26] - 2022年全年调整后EBITDA亏损7.9百万美元,2021年为3.6百万美元盈利 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年美国业务收入增长28%,达到34.2百万美元,主要由于终端需求增长23% [23][24] - 2022年国际业务收入下降11%至19.9百万美元,但剔除汇率影响后增长5% [25] - 2022年第四季度美国业务收入增长12%至9.4百万美元,但增速低于预期,受到临时性因素影响 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年公司获得5个新国家的非感染性葡萄膜炎(NIPU)适应症批准,并在法国和西班牙市场实现强劲上市 [15] - 2023年公司已从分销商那里获得超过8.8百万美元的订单,较2022年出货增长19% [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划通过收购或授权新产品来扩大产品线,以增强财务实力和盈利能力 [38][39][40][41] - 公司认为糖尿病性黄斑水肿(DME)治疗中对炎症的更广泛调控是一个重要趋势,ILUVIEN的优势将得到进一步体现 [59][60][61] - 公司正在推进NEW DAY临床试验,旨在证明ILUVIEN作为基线治疗优于反VEGF重复注射 [18][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已恢复到2020年疫情前的规模,并预计2023年将实现正的调整后EBITDA [34] - 公司预计2023年收入增长可能保守在10%左右,但有望超出预期 [51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Alex Nowak 提问** 公司为何需要新的融资,尤其是在接近盈亏平衡的情况下 [37] **Rick Eiswirth 回答** 公司希望进一步加强资产负债表,为未来发展寻找新的产品机会做准备 [38][39] 问题2 **Yi Chen 提问** 医生是否更倾向于将类固醇类药物作为糖尿病性黄斑水肿的一线治疗 [58] **Rick Eiswirth 回答** 医生越来越认识到炎症在糖尿病性黄斑水肿发病机理中的重要性,因此更倾向于使用具有广泛作用机制的类固醇类药物 [59][60][61] 问题3 **Yi Chen 提问** 欧洲市场是否仍以糖尿病性黄斑水肿为主要增长动力,而非葡萄膜炎适应症 [62] **Rick Eiswirth 回答** 两个适应症都在推动欧洲市场的增长,葡萄膜炎适应症的快速增长有助于提高医生对ILUVIEN的认知,进而带动糖尿病性黄斑水肿的使用 [65]

公司治疗领域和产品信息 - 公司是一家全球制药公司，专注于糖尿病黄斑水肿（DME）和非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）的治疗[10] - 公司的战略是将ILUVIEN作为DME和NIU-PS患者的主要治疗方法，并计划在全球范围内推广[11] - ILUVIEN是一种持续释放的眼内植入物，能够帮助患者长期保持视力，并减少注射次数[15] - ILUVIEN是唯一一种能够每天持续治疗视网膜疾病的单次注射疗法，为患者提供更好的视力[16] - 公司计划继续在全球范围内寻求ILUVIEN的批准，并扩大眼科产品的产品线[13][14] 疾病背景和市场需求 - 糖尿病和糖尿病性视网膜病变是全球公共卫生威胁，公司致力于为这一领域提供更好的治疗方案[21] - 糖尿病患者患有糖尿病视网膜病变的风险，这是糖尿病的眼部并发症之一，可能导致严重的视力损失[21] - 糖尿病性视网膜病变可分为非增殖性和增殖性视网膜病变，前者会导致视网膜水肿和其他症状[22] - 糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变的最常见视力丧失原因之一，约有75万美国人患有DME[23] - 抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）疗法是目前治疗DME的标准，但需要多次注射且不能解决所有因素[25] ILUVIEN的市场和竞争情况 - ILUVIEN是一种长期持续性类固醇递送疗法，能够延长患有复发性NIU-PS的患者的复发时间[30] - ILUVIEN有潜力用于其他眼部疾病，如RVO、NPDR、干性AMD和湿性AMD[33] - ILUVIEN面临来自其他药物和药物递送技术的激烈竞争[39] - 我们认为ILUVIEN治疗DME不太可能面临仿制竞争，因为需要证明生物等效性[47] 公司运营和市场拓展 - 公司已在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰直接销售ILUVIEN[31] - 公司已与各种分销商签订协议，在奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、西班牙、瑞典、瑞士、澳大利亚、新西兰、中国和西太平洋地区的多个国家提供对ILUVIEN的支持[32] COVID-19疫情对公司影响和风险 - COVID-19大流行对销售和营销造成负面影响，导致收入受损[33] - COVID-19大流行对我们的收入和资本资源产生不确定的影响，我们正在采取措施应对[48] 公司合作和法律风险 - 我们依赖第三方合同制造商生产和包装ILUVIEN，目前没有备用供应商[34] - 我们与Alliance签订协议，负责向其提供ILUVIEN注射器和API[35] - 与EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.签订的新合作协议中，公司持有全球许可，支付6%的净收入和其他相关费用给EyePoint[50] - 与Ocumension签订的独家许可协议中，公司收到了Ocumension的1亿美元的非退还性预付款[51] 知识产权和合规风险 - 美国FDA对药品进行审查，未获得批准可能导致公司无法生产或销售产品[52] - 在欧洲获得批准后，公司进行了为期五年的开放式注册研究，确认了ILUVIEN的安全性信息[53] - 美国FDA对产品广告和推广实施复杂的规定，违规可能导致罚款和警告信[53] - 公司拥有或许可了多项与ILUVIEN相关的美国专利和外国专利[58] - 美国专利一般有效期为20年，公司持有的专利将在2027年到期[58] 公司财务和人力资源情况 - 公司的业务现在分为三个运营部门：美国、国际和运营成本[37] - 我们的收入主要来自美国、德国、法国和英国的产品销售，以及Ocumension许可协议的前期许可费[38] - 公司于2022年和2021年分别投入了540万美元和460万美元用于研发[62] - 截至2023年2月27日，公司共有158名员工，其中150名为全职员工[63] - 公司总部位于乔治亚州阿尔法雷塔市，电话号码为(678) 990-5740，网站地址为www.alimerasciences.com[64]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度报告收入为1360万美元，较2021年第三季度增长11%，但受欧元和英镑疲软影响，收入减少约80万美元；经货币调整后，收入增长18% [6] - 截至2022年第三季度末，合并净收入为4010万美元，较2021年同期的3400万美元增长18%，但受汇率波动影响约190万美元；经货币调整后，收入同比增长23.5% [6] - 2022年第三季度调整后EBITDA亏损250万美元，而2021年第三季度亏损110万美元 [18] - 2022年第三季度净亏损530万美元，而2021年同期净亏损420万美元 [19] - 2022年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.75美元，约700万股加权平均流通股；2021年第三季度基本和摊薄后每股净收入为0.60美元，约690万股加权平均流通股 [19] - 2022年9月30日，公司现金及现金等价物为550万美元，而2021年6月30日为790万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 第三季度收入同比增长27%，达到890万美元 [7] - 第三季度终端用户需求达到1061单位，创美国业务第三季度纪录，较去年同期的837单位增长27% [7] 国际业务 - 第三季度产品收入为470万美元，同比下降约10%，但受外汇汇率波动影响，经货币调整后，业务较上年同期增长6% [10] - 国际终端用户需求同比增长约27%，主要受新冠疫情恢复和ILUVIEN用于非感染性葡萄膜炎的利用率增加推动 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度终端用户需求增长27%，达到1061单位 [7] - 欧洲市场年初至今终端用户需求增长16% [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 扩大Challenge '22计划范围，从2023年1月起将销售区域增加到五个，不增加销售区域数量，为区域总监提供更多时间关注关键账户 [8] - 继续发布PALADIN研究数据集，以突出ILUVIEN的益处 [8] - 优先发展ILUVIEN在非感染性后葡萄膜炎适应症方面的业务，已在六个欧洲国家获得该适应症的报销 [11] - 参与DRCR视网膜网络的Protocol AL研究，预计于明年第一季度开始 [12] - 继续推进NEW DAY研究，目前已完成超过70%的患者招募，预计2023年初完成招募 [13] - 计划在2023年将现金运营支出限制在每季度低于1200万美元，约减少15%，以实现正调整后EBITDA和正负现金流量 [19] - 消除某些外部项目，如直接面向患者的广告活动，预计每年节省200万美元运营成本，所有成本合理化举措全面实施后每年总计节省500万美元 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务的同比需求增长感到满意，与客户的面对面互动策略取得成效，视网膜专家越来越多地在实践中采用ILUVIEN [22] - 认为NEW DAY试验和即将进行的辐射性视网膜病变研究将提高ILUVIEN在视网膜疾病治疗中的知名度 [22] - 预计2023年公司将实现现金流量中性至正，认为目前的费用预测较为保守，适度增长即可实现正现金流量 [29] 其他重要信息 - 第三季度运营费用为1500万美元，较2021年第三季度的1250万美元增长20%，主要由于促销和医疗计划投资增加以及研发和医疗事务费用增加 [17] - 债务被列为流动负债是因为债务将于明年初开始摊销，公司正在与现有贷款人合作解决该问题 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司减少投资是否会影响销售增长，以及除直接面向患者的计划外还削减了哪些项目 - 公司认为减少投资是可持续的，将削减与医生面对面接触无关的项目，不计划削减现场团队结构，将继续投资于与医生的咨询委员会和教育项目 [25] 问题2: 2023年公司业务的现金流情况 - 公司认为2023年将实现现金流量中性至正，目前的费用预测较为保守，适度增长即可实现正现金流量 [29] 问题3: 2023年初销售团队结构的变化 - 销售区域将从四个增加到五个，区域总监的管理范围将从七八个代表减少到五六个，以更专注于关键账户，预计不会造成团队混乱 [31] 问题4: 第三季度市场情况、10月和11月的情况以及债务从长期债务转为流动债务的原因 - 第三季度市场表现不一致，7月和8月表现强劲，9月有所下降，可能是由于市场上有大量Vabysmo或faricimab样本；10月收入回升，但该月也发放了大量样本 [34] - 债务被列为流动负债是因为债务将于明年初开始摊销，公司正在与现有贷款人合作解决该问题 [36] 问题5: DRCR研究的中期结果公布时间以及NEW DAY研究的时间线和顶线数据报告时间 - DRCR研究预计明年开始，由于是600名患者的研究，预计需要两年时间完成招募，数据公布还需一段时间 [39] - NEW DAY研究的终点为18个月，希望在第一季度末完成招募，2024年获得数据 [39]

公司业务与产品 - 公司是一家专注于处方眼科药物商业化和开发的制药公司，唯一产品ILUVIEN已在多个国家获得营销授权和报销，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和预防复发性非感染性葡萄膜炎（NIU - PS）复发[165] - 公司在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰直接销售ILUVIEN，在北欧地区通过独家批发商销售，还与多个国家的分销商达成协议，并授予Ocumension Therapeutics在中国、东亚和西太平洋地区开发和商业化0.19mg氟轻松醋酸酯玻璃体内植入物的独家许可[166] 收入相关 - 2021年4月14日，公司与Ocumension Therapeutics达成交易，通过股票购买协议和独家许可协议共获得2000万美元现金，确认1100万美元许可收入，约30万美元作为递延收入[173][175] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月的收入主要来自美国、德国和英国的产品销售，2021年九个月的收入还包括100万美元递延收入和1100万美元许可收入[176] - 美国两家大型制药分销商在2022年和2021年截至9月30日的三个月分别占公司合并产品收入的65%和57%，九个月分别占62%和54%[176] - 三个月内净收入从约1220万美元增长11%至约1360万美元，九个月内从约4510万美元下降11%至约4010万美元[181][182] - 三个月内产品净收入从约1215.3万美元增长至约1359.8万美元，九个月内从约3402.2万美元增长至约4010万美元[179] - 美国市场2022年第三季度产品净收入约890万美元，较2021年同期增加约200万美元，增幅29%；前九个月净收入约2480万美元，较2021年同期增加约640万美元，增幅35%[206][211] - 国际市场2022年第三季度净收入约470万美元，较2021年同期减少约50万美元，减幅10%；前九个月净收入约1530万美元，较2021年同期减少约1140万美元，减幅43%[216][218] - 2022年第三季度和前九个月，GAAP净产品收入分别为1359.8万美元和4010万美元，调整外汇汇率波动影响后，非GAAP调整后净产品收入分别为1440.7万美元和4199.4万美元[261] 成本与费用相关 - 公司与EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.的协议规定，2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，净特许权使用费支出为5.2%，未来全球净收入超过7500万美元的年份需额外支付2%特许权使用费[177] - 三个月内商品销售成本（不包括折旧和摊销）从约168.9万美元增长18%至约200.6万美元，九个月内从约506.4万美元增长16%至约585.2万美元[179][185][186] - 三个月内毛利润从约1046.4万美元增长10%至约1159.2万美元，九个月内从约4000.6万美元下降15%至约3424.8万美元[179][186][187] - 三个月内研发和医疗事务费用从约327.8万美元增长36%至约448.3万美元，九个月内从约1005.8万美元增长19%至约1199.8万美元[179][189][190] - 三个月内一般及行政费用从约280.8万美元增长21%至约335.2万美元，九个月内从约957.7万美元下降4%至约953.7万美元[179][191][193] - 三个月内销售和营销费用从约575.1万美元增长14%至约650.4万美元，九个月内从约1590万美元增长27%至约2022.2万美元[179][195][196] - 三个月内总运营费用从约1248.6万美元增长20%至约1500.3万美元，九个月内从约3745.5万美元增长17%至约4378万美元[179][197][198] - 三个月内利息及其他费用从约136万美元增长7%至约150万美元，九个月内从约405万美元增长5%至约424.7万美元[179][199] - 美国市场2022年第三季度销售成本约110万美元，较2021年同期增加约27万美元，增幅33%；前九个月销售成本约290万美元，较2021年同期增加约60万美元，增幅26%[207][211] - 美国市场2022年第三季度研发和医疗事务费用约120万美元，较2021年同期增加约20万美元，增幅20%；前九个月约360万美元，较2021年同期增加约100万美元，增幅38%[209][212] - 国际市场2022年第三季度销售成本约95万美元，较2021年同期增加约9万美元，增幅10%；前九个月销售成本约290万美元，较2021年同期增加约10万美元，增幅4%[217][219] - 国际市场2022年第三季度研发和医疗事务费用约94万美元，较2021年同期减少约4万美元，减幅4%；前九个月约270万美元，较2021年同期减少约30万美元，减幅10%[217][219] - 国际市场2022年第三季度销售和营销费用约190万美元，较2021年同期增加约30万美元，增幅19%；美国市场前九个月约1370万美元，较2021年同期增加约280万美元，增幅26%[210][213][218] - 2022年前九个月，一般及行政费用约为130万美元，较2021年同期的100万美元增加约30万美元，增幅27% [220] - 2022年前九个月，销售及营销费用约为590万美元，较2021年同期的440万美元增加约150万美元，增幅34% [220] - 2022年第三季度，研发及医疗事务费用约为240万美元，较2021年同期的120万美元增加约120万美元，增幅93% [222] - 2022年前九个月，研发及医疗事务费用约为560万美元，较2021年同期的430万美元增加约130万美元，增幅30% [223] - 其他业务中，2022年第三季度运营费用约为81万美元，较2021年同期的90万美元减少约9万美元，减幅10% [227] 盈利与亏损情况 - 三个月内净亏损从约418.3万美元扩大至约525.7万美元，九个月内从约26.6万美元扩大至约1432.7万美元[179] - 美国市场2022年第三季度运营收入约180万美元，较2021年同期增加约90万美元；前九个月约360万美元，较2021年同期增加约170万美元[206] - 国际市场2022年第三季度运营收入约50万美元，较2021年同期减少约130万美元；前九个月约250万美元，较2021年同期减少约1300万美元[214][216] 证券与收益计算 - 2022年9月30日止三个月和九个月，潜在稀释基本每股收益但未纳入稀释每股收益计算的普通股等价证券分别约为190万份和170万份[202] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司ILUVIEN销售、净收入、流动性和财务状况产生不利影响，公司已采取措施减轻影响并继续监测[171] 股东权益与现金情况 - 截至2022年9月30日，公司股东权益累计赤字4.116亿美元，现金及现金等价物约为550万美元 [228] - 2021年4月中旬，公司从Ocumension交易中获得2000万美元现金 [228] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约为550万美元，较2021年12月31日的1650万美元减少1100万美元，较2022年6月30日的790万美元减少约240万美元[242] - 2022年前九个月，公司经营活动净现金使用量约为970万美元，主要受约1430万美元净亏损和应收账款增加约96万美元影响；2021年前九个月，经营活动提供现金约150万美元[247][248] - 2022年前九个月，公司投资活动净现金使用量约为17万美元，主要用于佐治亚州阿尔法利塔新办公室的家具和设备采购；2021年前九个月，投资活动净现金使用量约为50万美元[249] - 2022年前九个月，公司融资活动净现金使用量约为11万美元，主要是支付融资租赁义务；2021年前九个月，融资活动提供现金约980万美元[249] 贷款相关 - 公司于2019年12月31日和2020年2月21日分两次从SLR Investment Corp.借款，共计4500万美元，贷款于2024年7月1日到期 [231] - 截至2022年9月30日，2019年贷款协议下的利率为10.28%，2022年12月31日前仅支付利息，之后19个月每月支付约240万美元本金及利息 [235][236] - 2021年9月30日和12月31日止的六个月，公司未达到2019年贷款协议中的六个月滚动收入契约要求，但获得贷款人同意并豁免违约事件 [237] - 2019年贷款协议下的未偿贷款，在2023年1月1日前仅支付利息，之后19个月每月支付约240万美元本金加利息，预计到2024年7月1日需向贷款人支付4500万美元本金和约540万美元利息，年利率为9.43%[250] - 2020年4月22日，公司获得约180万美元薪资保护计划贷款，该贷款于2021年4月16日全额豁免[240] 项目费用与协议 - 2020年1月开始的NEW DAY研究，计划在美国约42个地点招募约300名患者，2022年和2021年第三季度分别产生约120万美元和92万美元费用，前九个月分别产生约330万美元和290万美元费用，预计2022年剩余时间、2023年和2024年分别产生约190万美元、560万美元和130万美元费用[251] - 与Cadence的制造服务协议，预计2022年和2023年每年将收到约65万美元发票[254] 外汇汇率影响 - 2022年第三季度和前九个月，外汇汇率波动使公司净产品收入分别减少约81万美元和190万美元，预计到年底外汇汇率波动将产生不利影响[257] 内部控制与法律诉讼 - 截至2022年9月30日，公司披露控制与程序有效[265] - 截至2022年9月30日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[266] - 控制系统存在固有局限性，无法绝对保证检测到所有控制问题和欺诈情况[267] - 公司无重大未决法律诉讼，管理层也未察觉政府部门有针对公司的拟议诉讼[269]

产品信息与市场推广 - 公司唯一产品ILUVIEN在多个国家获营销授权和报销，可治疗DME和NIU - PS[167][170][172] - 2019年第三季度在德国和英国、2020年第四季度在荷兰、2021年第一季度在卢森堡推出ILUVIEN用于NIU - PS适应症[172] - 2021年第一季度在芬兰和丹麦、第二季度在挪威和瑞典使ILUVIEN商业化[173] - 2021年第一季度在爱尔兰与主要私人保险公司达成NIU - PS报销[172] - 2021年8月4日与Tanner Pharma签约，使ILUVIEN在未获许可或商业化地区以指定患者方式使用[173] 收入与销售情况 - 2021年4月与Ocumension Therapeutics交易获2000万美元现金，确认1100万美元许可收入[177] - 2022和2021年截至6月30日三个月的收入主要来自美国、德国和英国的产品销售，美国两大分销商在2022和2021年截至6月30日三个月分别占合并产品收入的61%和54% [178] - 2022和2021年截至6月30日六个月，美国两大分销商分别占合并产品收入的60%和52% [178] - 2022年Q2净收入约1460万美元，较2021年同期减少约710万美元，降幅33%；2022年上半年净收入约2650万美元，较2021年同期减少约640万美元，降幅19%[183][184] - 2022年Q2产品净收入约1460万美元，较2021年同期增加约390万美元，增幅36%；2022年上半年产品净收入约2650万美元，较2021年同期增加约460万美元，增幅21%[183][184] - 2022年Q2国际产品收入受汇率影响减少约59万美元，降幅10%；2022年上半年国际产品收入受汇率影响减少约110万美元，降幅10%[183][186] - 2022年第二季度产品净收入为894.3万美元，较2021年同期的578.7万美元增加约310万美元，增幅53% [209][210] - 2022年上半年产品净收入为1586.3万美元，较2021年同期的1143.5万美元增加约450万美元，增幅39% [209][213] - 2022年第二季度美国市场产品净收入约为890万美元，较2021年同期的580万美元增加约310万美元，增幅53% [210] - 2022年上半年美国市场净收入约为1590万美元，较2021年同期的1140万美元增加约450万美元，增幅39% [213] - 国际业务板块2022年第二季度净收入约570万美元，较2021年同期减少约1020万美元，降幅64%；2022年上半年净收入约1060万美元，较2021年同期减少约1090万美元，降幅51%[217][221] - 国际业务板块2022年第二季度产品净收入约570万美元，较2021年同期增加约80万美元，增幅16%；2022年上半年产品净收入约1060万美元，较2021年同期增加约20万美元，增幅2%[217][221] 成本与费用情况 - 与EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.的协议中，2022和2021年截至6月30日的三、六个月，净特许权使用费支出为5.2%，未来全球净收入超7500万美元每年将额外支付2%特许权使用费[179] - 2022年Q2销售成本（不含折旧和摊销）约220万美元，较2021年同期增加约40万美元，增幅22%；2022年上半年销售成本（不含折旧和摊销）约380万美元，较2021年同期增加约40万美元，增幅12%[187][188] - 2022年Q2毛利润约1240万美元，较2021年同期减少约750万美元，降幅38%，毛利率为85%；2022年上半年毛利润约2270万美元，较2021年同期减少约680万美元，降幅23%，毛利率为85%[188][189] - 2022年Q2研发和医疗事务费用约390万美元，较2021年同期增加约30万美元，增幅8%；2022年上半年研发和医疗事务费用约750万美元，较2021年同期增加约70万美元，增幅10%[191] - 2022年Q2一般及行政费用约290万美元，较2021年同期减少约50万美元，降幅15%；2022年上半年一般及行政费用约620万美元，较2021年同期减少约60万美元，降幅9%[192][193] - 2022年Q2销售和营销费用约690万美元，较2021年同期增加约160万美元，增幅30%；2022年上半年销售和营销费用约1370万美元，较2021年同期增加约360万美元，增幅36%[196][197] - 2022年Q2总运营费用约1440万美元，较2021年同期增加约150万美元，增幅12%；2022年上半年总运营费用约2880万美元，较2021年同期增加约380万美元，增幅15%[198][199] - 2022年第二季度利息及其他费用约为140万美元，较2021年同期的130万美元增加约10万美元，增幅8% [200] - 2022年上半年和2021年上半年利息及其他费用增加约270万美元 [200] - 2022年第二季度美国市场销售和营销费用约为460万美元，较2021年同期的370万美元增加约90万美元，增幅24% [212] - 2022年上半年美国市场销售和营销费用约为920万美元，较2021年同期的690万美元增加约230万美元，增幅33% [216] - 国际业务板块2022年第二季度研发和医疗事务费用约81万美元，较2021年同期减少约29万美元，降幅26%；2022年上半年约170万美元，较2021年同期减少约30万美元，降幅15%[218][222] - 国际业务板块2022年第二季度销售和营销费用约210万美元，较2021年同期增加约60万美元，增幅40%；2022年上半年约410万美元，较2021年同期增加约130万美元，增幅46%[219][223] - 运营成本板块2022年第二季度研发和医疗事务费用约180万美元，较2021年同期增加约20万美元，增幅13%；2022年上半年约330万美元，较2021年同期增加约20万美元，增幅6%[224][225][227] - 运营成本板块2022年第二季度销售和营销费用约13万美元，较2021年同期减少约1万美元，降幅7%；2022年上半年约25万美元，较2021年同期减少约4万美元，降幅14%[225][227] - 其他板块2022年第二季度运营费用约94万美元，较2021年同期增加约5万美元，增幅6%；2022年上半年约190万美元，较2021年同期增加约10万美元，增幅6%[229] 利润与亏损情况 - 2022年Q2净亏损约310万美元，2021年同期净利润约760万美元；2022年上半年净亏损约910万美元，2021年同期净利润约390万美元[181] - 2022年第二季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.45美元，2021年同期基本和摊薄后每股净收益分别为1.03美元 [204] - 2022年上半年基本和摊薄后每股净亏损分别为1.30美元，2021年同期基本和摊薄后每股净收益分别为0.57美元 [204] 财务状况与资金情况 - 截至2022年6月30日，公司累计股东权益赤字4.064亿美元，现金及现金等价物约790万美元[231] - 2021年4月中旬，公司从Ocumension交易中获得总计2000万美元现金[231] - 自2020年1月以来，公司通过产品销售、贷款、PPP贷款和Ocumension交易等途径为运营提供资金[234] - 2019年贷款协议借款总额4500万美元，将于2024年7月1日到期，截至2022年6月30日利率为9.43% [236,240] - 2022年6月30日公司现金及现金等价物约为790万美元，较2021年12月31日的1650万美元减少860万美元，较2022年3月31日的990万美元减少约200万美元[246] - 2022年上半年公司经营活动净现金使用量约为780万美元，主要受净亏损910万美元、应收账款增加170万美元和应付账款减少110万美元影响[250] - 2021年上半年公司经营活动提供的现金约为420万美元，主要得益于净收入390万美元、债务清偿收益180万美元等[251] - 2022年上半年公司投资活动净现金使用量约为4万美元，2021年上半年约为19万美元[252] - 2022年上半年公司融资活动净现金使用量约为17万美元，主要是支付融资租赁义务；2021年上半年融资活动提供的现金约为990万美元，主要来自发行普通股所得1000万美元[252,254] - 2021年4月公司从Ocumension交易中获得2000万美元现金，公司将削减国际市场的部分支出以节约现金[244,247] - 公司计划在2022年下半年对2019年贷款协议进行再融资，以满足未来营运资金需求和业务战略[248] - 若无法满足收入契约且贷款人不提供同意和豁免，贷款到期可能加速，公司需寻找替代融资[242] - 预计到2024年7月1日，公司需向贷款人支付4500万美元贷款本金和约540万美元利息[255] 研究与开发情况 - 2020年1月公司启动NEW DAY研究，计划在美国约42个地点招募约300名DME患者[256] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，NEW DAY研究费用均约为110万美元；2022年和2021年截至6月30日的六个月，该研究费用分别约为210万美元和200万美元[256] - 公司预计2022年剩余时间、2023年和2024年在NEW DAY研究上分别额外支出约370万美元、550万美元和100万美元[256] 合作协议情况 - 2016年2月公司与Alliance修订并重述ILUVIEN植入物等的制造服务协议，协议期限延长五年，之后自动逐年续约，公司需从Alliance订购美国、加拿大和EEA所需ILUVIEN单位的至少80%[257] - 2020年10月30日公司与Cadence签订制造服务协议，预计2022年和2023年每年被开具约65万美元的发票[258] 风险与合规情况 - 新冠疫情对ILUVIEN销售、净收入、流动性和财务状况产生不利影响[174] - 公司没有与非合并实体或金融伙伴的关系，不存在表外安排相关风险，日常业务中有对自身及子公司业绩的担保[259] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效[263] - 2022年截至6月30日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[264] - 公司未参与重大未决法律诉讼，管理层也未意识到政府机构有针对公司的预期诉讼[267]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球合并净产品销售额为1460万美元，较去年同期增长36%，2022年前六个月的销售表现为公司历史上最强劲的上半年 [6] - 2022年第二季度合并净收入从2021年第二季度的约2170万美元降至1460万美元，下降33%；合并净产品收入较2021年第二季度的1070万美元增长36%，达到约1460万美元 [13] - 2022年第二季度美国净收入为890万美元，较2021年同期的580万美元增长53%；国际业务净收入较2021年第二季度下降64%，产品收入增长16%，达到约570万美元 [14][15] - 2022年第二季度总合并运营费用为1440万美元，较2021年第二季度的1290万美元增长12% [16] - 2022年第二季度调整后EBITDA亏损近100万美元，而2021年第二季度调整后EBITDA为正790万美元；2022年6月30日止三个月净亏损310万美元，而2021年6月30日止三个月净收入为760万美元 [17] - 2022年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.45美元，2021年第二季度基本和摊薄后每股净收入为1.03美元 [18] - 2022年6月30日，公司现金及现金等价物为790万美元，公司目标是在2022年剩余季度实现正调整后EBITDA，并在2023年开始产生正现金流 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2022年第二季度产品收入为890万美元，较2021年第二季度增长53%，终端用户需求较2021年同期增长45%，较2022年第一季度增长16% [6][7] - 2022年第二季度美国分销商向终端用户销售的单位比从公司购买的单位少约3%，2021年第二季度购买和销售数量大致相同 [14] 国际业务 - 2022年第二季度产品收入为570万美元，较去年同期增长超16%，终端用户需求较2021年第二季度增长超21%，较2022年第一季度增长9% [11] - 由于欧元和英镑走弱，估计使收入减少约10%（59万美元） [15] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2022年第二季度终端用户需求增长45%，达到1063单位，2021年第二季度为731单位 [14] 国际市场 - 2022年第二季度终端用户需求从2021年第二季度的1006单位提高到1220单位，增长约21%，是历史上国际业务第二季度终端用户需求最强劲的季度 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推动ILUVIEN在糖尿病性黄斑水肿（DME）治疗中更早使用的范式转变，通过发布PALADIN研究结果增加在会议上的发言时间，以改变DME治疗观念 [7] - 开展NEW DAY研究，这是皮质类固醇疗法与抗VEGF疗法的首次头对头比较，目前该研究已接近三分之二入组，公司对研究成功有信心 [9] - 在美国推出直接面向患者（DTP）营销活动，包括流媒体视频和社交媒体及其他数字媒体上的展示广告，前六个月实现近4000万次展示和超200万次视频广告观看，超出目标 [10] - 国际市场上，随着ILUVIEN用于治疗影响眼后段的非感染性葡萄膜炎的可用性增加，公司希望推动进一步增长，已在西班牙、意大利和法国获得该适应症的定价和报销批准 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第二季度的业绩感到满意，上半年全球业务恢复增长，美国市场增长显著，国际市场在过去六个月也恢复增长 [20] - 凭借销售势头、葡萄膜炎适应症在更多市场的推出、PALADIN研究的有力数据以及对NEW DAY研究的兴趣增加，公司认为有能力在2022年取得创纪录的成绩，并在2023年以疫情前预期的水平继续增长 [21] 其他重要信息 - 公司对部分国际业务进行了重组，并削减了其他投资，预计每年可节省约300万美元，这些调整将在未来几个月实施 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请描述本季度手术量的恢复情况、销售节奏以及7月的趋势，如何考虑在Q3、Q4实现环比增长？ - 过去三四个月销售较为稳定，6月下旬、7月和8月因暑假会有放缓，9月通常是销售旺季，第四季度通常是最强劲的季度，公司有信心从第二季度到第三季度再到第四季度实现环比增长 [24] 问题2: 美国业务进行了新投资，如何区分销售增长是来自疫情消退还是新投资？ - 很难确定具体原因，公司通过观察项目和资金投入市场的医生业务增长情况来评估项目成功与否，销售增长可能是疫情消退、患者回流以及增加与医生接触等多种因素的综合结果 [26] 问题3: 欧洲业务尚未进行运营费用削减，预计在Q3进行，这将对欧洲终端用户需求产生什么影响？ - 部分削减已于6月底进行，但由于通知期和遣散费等原因，影响要到第四季度才会显现，2023年影响更显著；削减的大多是非面向客户的支持岗位，由美国市场提供更多领导和指导，预计不会对销售产生负面影响，长期来看可能有积极影响 [28] 问题4: 如何看待再治疗人群，尤其是在疫情消退的情况下？ - 目前再治疗患者比例约在10% - 20%，部分患者因其他合并症去世；随着治疗范式前移，治疗更早期患者，再治疗比例有望提高 [30][31] 问题5: 资产负债表上有1400万美元应付票据列为流动负债，是否有计划在未来12个月偿还，是否有契约将发生变化？能否提高应收账款转化率？ - 应付票据是与Solar Capital的债务融资工具摊销，计划在下半年对该债务融资工具进行再融资；美国业务账期为120天，随着业务增长，应收账款自然增加 [33][34] 问题6: 请评论西班牙、意大利和法国后葡萄膜炎的患者流量，以及与欧洲市场目前DME终端用户需求增长相比，预计这些患者流量将如何促进终端用户需求增长？ - 欧洲葡萄膜炎患者群体规模约为DME患者群体的10% - 15%，理论上是较小的补充，但由于该疾病状态没有抗VEGF疗法的阻碍，预计初期会有更快的加速增长，长期来看可能贡献10% - 15%的收入 [37][38] 问题7: 未来几个月是否有望在其他欧洲国家获得葡萄膜炎的定价和报销？ - 公司在比荷卢地区的合作伙伴正在那里进行报销工作，公司也在北欧国家开展相关工作 [40] 问题8: 季度运营率已恢复到疫情前水平，近期是否能提供营收指引？ - 近期不会提供指引，预计公司能够实现中到高个位数的增长，某些年份根据葡萄膜炎的推出情况或定价报销时间，增长率可能超过20% [42] 问题9: 请评论研发费用的未来趋势？ - 目前大部分研发费用与NEW DAY研究相关，到2024年研发费用将与目前保持相当，之后将重新评估资金使用情况 [44]

业务交易收入 - 公司与Ocumension Therapeutics交易获2000万美元现金，含1000万美元股票销售和1000万美元授权费，还可能获最高8900万美元销售里程碑付款，已确认1100万美元授权收入[161] - 2021年4月通过Ocumension交易获得2000万美元资金[196][198][207] 产品收入占比 - 2022年和2021年3月31日止三个月，美国两大制药分销商分别占公司合并产品收入的58%和50%[162] 特许权使用费 - 2022年和2021年3月31日止三个月，公司应付EyePoint的净特许权使用费均为5.2%，未来全球净收入超75000000美元时，需额外支付2%特许权使用费[163] 产品净收入 - 2022年3月31日止三个月产品净收入1189.8万美元，2021年同期为1121.4万美元，增长约70万美元，增幅6%[165][166] - 2022年第一季度美国市场净收入约为690万美元，较2021年同期增加约130万美元，增幅23%[183] - 2022年第一季度国际市场净收入约为500万美元，较2021年同期减少约60万美元，降幅11%[188] 销售成本 - 2022年3月31日止三个月销售成本（不含折旧和摊销）为168万美元，2021年同期为156.2万美元，增长约10万美元，增幅6%[165][167] 毛利润 - 2022年3月31日止三个月毛利润为1021.8万美元，2021年同期为965.2万美元[165] - 2022年第一季度毛利润约为1020万美元，较2021年同期增加约50万美元，增幅5%，毛利率均为86%[168] 运营亏损 - 2022年3月31日止三个月运营亏损414.7万美元，2021年同期为243万美元[165] 净亏损 - 2022年3月31日止三个月净亏损595.5万美元，2021年同期为364.8万美元[165] 每股净亏损 - 2022年3月31日止三个月基本和摊薄后每股净亏损0.85美元，2021年同期为0.63美元[165] 加权平均流通股 - 2022年加权平均流通股为6990737股，2021年为5755424股[165] 研发和医疗事务费用 - 2022年第一季度研发和医疗事务费用约为360万美元，较2021年同期增加约40万美元，增幅13%[171] - 2022年第一季度运营成本段研发和医疗事务费用约为150万美元，与2021年同期持平[192] 一般及行政费用 - 2022年第一季度一般及行政费用约为320万美元，较2021年同期减少约20万美元，降幅6%[172] - 2022年第一季度运营成本段一般及行政费用约为230万美元，较2021年同期增加约10万美元，增幅4%[193] 销售和营销费用 - 2022年第一季度销售和营销费用约为690万美元，较2021年同期增加约210万美元，增幅44%[174] 总运营费用 - 2022年第一季度总运营费用约为1440万美元，较2021年同期增加约230万美元，增幅19%[175] 利息及其他费用 - 2022年第一季度利息及其他费用约为140万美元，较2021年同期增加约10万美元，增幅8%[176] 运营费用 - 2022年第一季度运营费用增至100万美元，较2021年同期的90万美元增加约10万美元，增幅11%[195] 折旧和摊销 - 2022年和2021年第一季度折旧和摊销分别约为69万美元和64万美元[195] 股东权益与现金等价物 - 截至2022年3月31日，股东权益累计赤字4.032亿美元，现金及现金等价物约990万美元[196] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物约990万美元，较2021年12月31日的1650万美元减少660万美元[210] 贷款情况 - 2019年贷款协议借款总额4500万美元，于2024年7月1日到期，截至2022年3月31日，利率为9.43%[200][203] - 2020年4月获得约180万美元PPP贷款，于2021年4月16日全额豁免[198][206] - 若贷款利率较2022年3月31日的9.43%提高1%，年利息费用将增加约44.4万美元[204] - 截至2024年7月1日，公司预计需向贷款人支付4500万美元贷款本金和约650万美元利息，年利率为9.43%[219] 收入契约合规情况 - 2021年9月30日和12月31日两个半年未达收入契约，2022年3月31日已合规[205] 资金筹集与持续经营 - 公司可能需筹集额外资金，否则持续经营能力存疑[212][213] 现金流量 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量约为620万美元，2021年同期约为250万美元[214][215] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量约为15万美元，2021年同期约为8万美元[215][216] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金使用量均约为6万美元[216][218] NEW DAY研究费用 - 2022年和2021年第一季度，NEW DAY研究相关费用分别约为96万美元和89万美元，预计2022年剩余时间、2023年和2024年分别额外产生约510万、550万和100万美元费用[220] 产品订购要求 - 公司需从Alliance订购至少80%美国、加拿大和欧洲经济区所需的ILUVIEN产品[221] Cadence协议费用 - 公司预计2022年和2023年每年因Cadence协议被开具约65万美元发票[222] 内部控制情况 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序有效[227] - 2022年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[228] 法律诉讼情况 - 公司无重大未决法律诉讼，管理层也未意识到政府机构有针对公司的拟议诉讼[231]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司合并收入为1190万美元，同比增长6% [7] - 美国市场收入为690万美元，同比增长23% [7][20] - 国际业务收入为500万美元，同比下降11% [14][22] - 调整后EBITDA亏损为310万美元，相比2021年第一季度的130万美元亏损有所扩大 [24] - 净亏损为600万美元，相比2021年第一季度的360万美元亏损有所增加 [24] - 现金及现金等价物为990万美元，相比2021年同期的830万美元有所增加 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场终端用户需求同比增长25%，达到918个单位，去年同期为737个单位 [7][20] - 国际分销商市场终端用户需求同比增长9%，且4月份同比增长12% [15] - 葡萄牙市场需求同比增长35%，英国市场在4月底恢复增长 [17] - 国际分销商订单同比增长55%，达到170万美元 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场终端用户需求在2022年4月底同比增长超过30% [9] - 西班牙市场终端用户需求同比增长31% [16] - 德国市场3月份的面对面访问量达到2020年以来的最高水平 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在美国市场重启了直接面向患者（DTP）的营销活动，目标是在糖尿病高发地区或高处方率市场推广ILUVIEN [11] - 公司通过PALADIN研究数据加强了ILUVIEN的安全性和有效性宣传，特别是在早期使用方面 [8] - 公司正在推进NEW DAY研究，目标是证明ILUVIEN作为糖尿病黄斑水肿（DME）患者的基线疗法的有效性 [19] - 公司预计在葡萄牙、法国和西班牙推出非感染性后葡萄膜炎适应症，以推动国际市场的增长 [16][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为美国市场的增长趋势将持续，并预计国际市场的需求将在2022年逐步恢复 [27] - 公司预计2022年将成为显著增长的一年，随着COVID-19在全球范围内得到更好的控制 [28] - 管理层对NEW DAY研究的进展表示满意，预计该研究将尽快完成 [27] 其他重要信息 - 公司在美国市场的DTP营销活动取得了积极反响，网站流量增长了200% [12] - 公司通过电子邮件和数字媒体活动增加了与医生的沟通，开放率和点击率显著高于行业平均水平 [13] - 公司预计国际分销商的订单模式将更加一致，需求增长将与报告销售额更好地匹配 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于PALADIN数据和NEW DAY研究的进展 - 管理层认为，随着PALADIN数据的发布和NEW DAY研究的进展，医生对ILUVIEN的接受度正在提高，特别是在COVID-19期间，医生对三年植入物的需求增加 [30][31][32] 问题2: 关于Genentech的Faricimab对ILUVIEN的竞争影响 - 管理层认为，Faricimab等新型抗VEGF药物更多是对现有抗VEGF药物的竞争，而不是对ILUVIEN的直接威胁 [33][34] 问题3: 关于美国市场增长的驱动因素 - 管理层认为，美国市场的增长既得益于COVID-19后的自然恢复，也得益于公司在营销和销售团队方面的投资 [35][36][37] 问题4: 关于国际市场的投资削减 - 管理层表示，由于欧洲市场的COVID-19变种导致的不确定性，公司决定削减部分投资，直到看到更稳定的患者流量 [38][39] 问题5: 关于FDA对药物设备组合的新要求 - 管理层表示，目前不认为FDA的新要求会对ILUVIEN的商业化产生重大影响，但会继续关注相关变化 [41][42] 问题6: 关于ILUVIEN的短期版本开发 - 管理层表示，目前没有计划开发六个月的ILUVIEN版本，认为现有的三年版本已经足够安全和有效 [43] 问题7: 关于欧洲市场的投资削减 - 管理层表示，削减投资是因为欧洲市场的患者流量不稳定，公司决定推迟一些会议和研究活动，直到市场恢复 [45][46][47] 问题8: 关于2022年全年增长预期 - 管理层表示，公司仍然预计2022年全年增长将达到15%左右，尽管供应链问题导致了一些订单延迟 [48][49] 问题9: 关于销售团队的保留和盈利能力 - 管理层表示，美国销售团队的表现非常接近目标，欧洲团队的表现也令人满意，尽管患者流量较低 [50][51]