产品授权与报销情况 - 公司唯一产品ILUVIEN获多国治疗糖尿病黄斑水肿（DME）营销授权和报销批准，在16个欧洲国家获复发性非感染性葡萄膜炎（NIU - PS）营销授权，在德国和英国获NIU - PS报销批准[127] 特许权使用费相关 - 自2020年7月1日起，公司向EyePoint支付全球净收入2%的特许权使用费，自2018年12月12日起涨至6%，年全球净收入超7500万美元部分额外支付2%特许权使用费；2020年第三季度和前九个月特许权使用费分别约为49.9万美元和148.1万美元[139] - 截至2020年9月30日，未来特许权使用费抵消余额约为811.7万美元[140] 收入来源与占比 - 2020年和2019年前九个月及第三季度，公司收入主要来自美国、德国和英国的产品销售；美国两大制药分销商在2020年和2019年第三季度分别占合并收入的56%和68%，前九个月分别占47%和62%[141] 股权与贷款协议变动 - 2019年11月14日，公司进行1比15的反向股票拆分[142] - 2020年5月1日，公司对4500万美元的贷款和担保协议进行首次修订[143] - 2019年12月31日，公司以4500万美元的贷款协议（2019年太阳能贷款协议）对4000万美元的贷款协议（2018年太阳能贷款协议）进行再融资，2019年借款4250万美元，2020年借款250万美元，贷款于2024年7月1日到期[204] - 2020年5月1日，公司对2019年太阳能贷款协议进行修订，取消了2020年6月30日和9月30日的收入契约衡量要求，新增了最低流动性要求[205][208] 净收入情况 - 2020年第三季度净收入约为1250万美元，较2019年同期的约1290万美元减少约40万美元，降幅3%；前九个月净收入约为3700万美元，较2019年同期的约3660万美元增加约40万美元，增幅1%[147][148] 各地区业务收入变化 - 2020年第三季度美国业务收入减少170万美元，国际业务因葡萄膜炎适应症销售增加130万美元；前九个月美国业务因疫情减少540万美元，国际业务增加580万美元[147][148] - 2020年第三季度，美国市场净收入约为700万美元，较2019年同期的870万美元减少约170万美元，降幅20%[175] - 2020年前九个月，美国市场净收入约为1740万美元，较2019年同期的2280万美元减少约540万美元，降幅24%[181] - 2020年第三季度，国际业务净收入约为550万美元，较2019年同期的约420万美元增加约130万美元，增幅31%，主要因直销市场销售增加[186] - 2020年前9个月，国际业务净收入约为1960万美元，较2019年同期的约1380万美元增加约580万美元，增幅42%，主要因国际分销和直销市场销售增加[192] 净亏损情况 - 2020年第三季度净亏损61.8万美元，每股净亏损0.12美元；前九个月净亏损436.2万美元，每股净亏损0.87美元[145] - 2019年第三季度净亏损314万美元，每股净亏损0.66美元；前九个月净亏损1094.1万美元，每股净亏损2.31美元[145] 商品销售成本情况 - 2020年第三季度，剔除折旧和摊销的商品销售成本约为150万美元，较2019年同期的160万美元减少约10万美元，降幅6%[150] - 2020年前九个月，剔除折旧和摊销的商品销售成本约为490万美元，较2019年同期的440万美元增加约50万美元，增幅11%[152] - 2020年前9个月，不包括折旧和摊销的商品销售成本约为190万美元，较2019年同期的约250万美元减少约60万美元，降幅24%，主要因销售减少[182] 毛利润情况 - 2020年第三季度，毛利润约为1090万美元，较2019年同期的1130万美元减少约40万美元，降幅4%，两个季度毛利率均为88%[153] - 2020年前九个月，毛利润约为3210万美元，较2019年同期的3220万美元减少约10万美元，降幅0.3%，毛利率分别为87%和88%[154] 研发和医疗事务费用情况 - 2020年第三季度，研发和医疗事务费用约为250万美元，较2019年同期的280万美元减少约30万美元，降幅11%[156] - 2020年前九个月，研发和医疗事务费用约为720万美元，较2019年同期的830万美元减少约110万美元，降幅13%[157] - 2020年前9个月和2019年前9个月的研发和医疗事务费用均为460万美元[183] 销售和营销费用情况 - 2020年第三季度，销售和营销费用约为480万美元，较2019年同期的640万美元减少约160万美元，降幅25%[163] - 2020年前九个月，销售和营销费用约为1480万美元，较2019年同期的1850万美元减少约370万美元，降幅20%[164] - 2020年前9个月，销售和营销费用约为1090万美元，较2019年同期的约1280万美元减少约190万美元，降幅15%，主要因营销成本、广告项目费用和差旅费减少，部分被人员成本增加抵消[185] 累计股东权益赤字情况 - 截至2020年9月30日，公司累计股东权益赤字达3.913亿美元[201] 薪资保护计划贷款情况 - 2020年4月22日，公司获得约177.8万美元薪资保护计划贷款，利率为每年1%，期限两年[209][210] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为1130万美元，2019年12月31日为940万美元，2020年6月30日为1350万美元[212] 各活动现金使用与提供情况 - 2020年前九个月，公司经营活动使用现金约190万美元，2019年同期约为460万美元[215][216] - 2020年前九个月，公司投资活动净使用现金约54万美元，2019年同期约为15万美元[217] - 2020年前九个月，公司融资活动提供净现金约390万美元，2019年同期净使用现金约20万美元[218] 组件生产情况 - 2020年第三季度加速了部分组件的制造费用，第四季度无组件生产[219] - 2020年10月30日，公司与Cadence签订制造服务协议，预计2021年第二季度开始生产组件，到2020年12月31日将产生约50万美元资本支出[220] 表外安排风险情况 - 公司无表外安排相关的融资、流动性、市场或信用风险[221] 披露控制程序与财务报告内部控制情况 - 截至2020年9月30日，公司披露控制程序有效[224] - 2020年前九个月，公司财务报告内部控制无重大变化[225] 其他业务板块运营费用情况 - 2020年前9个月和第三季度，其他业务板块的运营费用均有所下降，主要因全球基于股票的薪酬费用减少[200] 一般及行政费用情况 - 2020年前9个月，一般及行政费用约为580万美元，较2019年同期的约610万美元减少约30万美元，降幅5%，主要因上市公司运营成本降低[184]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度合并净收入为1250万美元，较2019年第三季度略有下降3%，但较2020年第二季度增长25% [7][15] - 2020年前九个月总收入较2019年同期增长约1% [9] - 2020年第三季度美国业务GAAP收入同比下降20%，但较2020年第二季度增长106% [7] - 2020年第三季度国际收入同比增长31% [8] - 2020年第三季度调整后EBITDA为正140万美元，而2019年第三季度为亏损50万美元 [17] - 2020年第三季度净亏损约60万美元，较2019年第三季度的约310万美元大幅改善 [17] - 2020年9月30日现金及现金等价物约为1130万美元，高于2019年12月31日的940万美元，但低于2020年6月30日的1350万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务：2020年第三季度净收入约为700万美元，较2019年同期下降20%，较2020年第二季度增长106%；终端用户需求从2019年第三季度的973单位降至2020年第三季度的728单位，但高于2020年第二季度的625单位 [15] - 国际业务：2020年第三季度净收入约为550万美元，较去年同期增长31%，主要得益于ILUVIEN在多数国际地区的销售增长以及非感染性葡萄膜炎适应症的销售持续强劲增长 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第三季度末用户需求较2019年同期下降，但较2020年第二季度有所上升；第三季度销售代表面对面拜访次数较第二季度增加超过150% [8][23] - 欧洲市场：疫情初期难以接触医生，通过网络研讨会成功触达客户，过去六个月网络研讨会活动有超过3600名参与者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续在国际市场增加ILUVIEN销售，并恢复美国业务的同比增长 [25] - 扩大ILUVIEN在国际地区的获批、报销和上市范围，包括DME和非感染性葡萄膜炎适应症 [11][25] - 推进NEW DAY研究，完成站点激活和患者招募 [12][25] - 继续管理资源和财务绩效 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19挑战，公司第三季度表现出色，展示了公司和ILUVIEN产品线的韧性 [6] - 预计到年底业务将持续改善，但受COVID - 19复发情况影响 [10] - 许多地方出现第二波疫情，公司对医生和患者的接触在不同国家和地区不一致；DME患者因担心COVID - 19并发症仍不愿前往诊所，预计一段时间内销量无法恢复到2019年末和今年年初的水平 [23][24] - 若经济从COVID - 19疫情中持续复苏，公司有信心在2021年及以后实现正调整后EBITDA并保持现金中性 [19] 其他重要信息 - 公司收到荷兰对ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿和非感染性葡萄膜炎的国家报销，以及苏格兰对ILUVIEN治疗非感染性葡萄膜炎的无限制报销接受 [11] - 签署了两份新的分销协议，一份针对北欧国家，另一份针对奥地利和捷克共和国 [11] - 启动了NEW DAY研究，这是首个也是唯一一个获批的皮质类固醇疗法与当前抗VEGF标准疗法治疗糖尿病黄斑水肿的头对头比较研究 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 德国、法国和英国可能的新封锁对医生执业和患者获取ILUVIEN的影响 - 不同国家情况不同，德国很多医生私人执业，努力保持诊所开放；法国国有医疗体系限制更多；8 - 10月销售情况良好，但封锁是近期发生的，需持续监测 [27][28][29] 问题2: 2021年全球ILUVIEN新上市国家总数 - 预计到明年年底有六到七个国家，包括四个北欧国家（丹麦、挪威、瑞典和芬兰）、比荷卢地区（荷兰、比利时和卢森堡），有可能进入捷克共和国 [30][31] 问题3: NEW DAY试验的招募状态及招募速度是否受COVID - 19影响 - 目前约34个站点签约，14个站点开始招募，共有8名患者被随机分配到EYLEA组或ILUVIEN组，另有2名在类固醇筛查过程中；招募速度受COVID - 19影响，但与预期差距不大 [32][33] 问题4: 美国市场Q3逐月销量情况以及10月与9月的对比 - 自4、5月以来情况有所改善，8、9月较7月增长，且这两个月基本持平，10月至今呈积极趋势 [35][36] 问题5: 美国南部第二波疫情对相关州销量的影响 - 东南部销量下降后在5、6月和7月上旬回升，8、9月因第二波疫情放缓，目前开始有所恢复 [37][38] 问题6: Q3是否有被压抑的需求或积压患者释放 - 未看到大量患者集中就诊的情况，医生和患者恢复正常使用 [39][40] 问题7: 英国和德国Q3销售是否有显著加速，以及2021年法国和西班牙等国是否会有类似加速 - 德国和英国的葡萄膜炎适应症上市情况非常好，是欧洲上半年维持收入的重要原因；预计2021年法国、意大利和西班牙等国也会有类似增长 [41][42] 问题8: 未参与NEW DAY研究的医生对该研究的反馈 - 反馈积极，认为这是一项大胆且及时的研究；越来越多数据表明抗VEGF疗法并非治疗DME的万能方法，COVID - 19环境凸显了持久疗法的需求 [44][45] 问题9: 因缺乏差旅导致的费用下降在未来是否会成为永久性的，以及对盈利能力的影响 - 这不是稳定状态，随着业务恢复，公司会投入资金确保与医生的接触和对品牌的推广；预计2021年费用会回到非COVID - 19环境下的水平 [47][48][50] 问题10: 公司代表是否有机会增加产品线 - 公司一直在寻找合适的产品，但受疫情影响，相关工作受到一定阻碍，不会急于购买不合适的产品 [51][52]

财务表现 - 公司2020年第二季度净收入为1003.8万美元，同比下降8%，主要由于美国业务受COVID-19疫情影响减少390万美元，但国际业务因英国和德国的后葡萄膜炎适应症销售增加310万美元[144] - 2020年上半年净收入为2457.3万美元，同比增长4%，主要由于国际业务因英国和德国的后葡萄膜炎适应症销售增加440万美元，但美国业务受COVID-19疫情影响减少360万美元[145] - 公司2020年第二季度净亏损为254.6万美元，较2019年同期的503.8万美元有所改善[142] - 公司2020年上半年净亏损为374.4万美元，较2019年同期的780.1万美元有所改善[142] - 公司2020年第二季度的销售成本（不包括折旧和摊销）增加了30万美元，达到150万美元，同比增长25%，主要由于销售额增加[147] - 公司2020年上半年的销售成本（不包括折旧和摊销）增加了60万美元，达到340万美元，同比增长21%，主要由于销售额增加[149] - 公司2020年第二季度的毛利润下降了110万美元，至860万美元，同比下降11%，毛利率从89%降至85%，主要受国际分销商销售影响[150] - 公司2020年上半年的毛利润增加了20万美元，至2120万美元，同比增长1%，毛利率从88%降至86%，主要受国际分销商销售影响[151] - 美国市场净收入下降26%，从2019年的1410万美元降至2020年的1050万美元，主要受COVID-19疫情和ILUVIEN库存短缺影响[178] - 国际市场净收入增长89%，从2019年的353.5万美元增至2020年的661.8万美元，主要得益于英国和德国的后葡萄膜炎适应症销售增长[183] - 国际市场六个月内净收入增长45%，从2019年的965.9万美元增至2020年的1408.6万美元，主要由于英国和德国的后葡萄膜炎适应症销售增长[189] 费用控制 - 公司2020年第二季度研发和医疗事务费用为181万美元，较2019年同期的283.4万美元有所减少[142] - 公司2020年上半年研发和医疗事务费用为469.3万美元，较2019年同期的556.1万美元有所减少[142] - 公司2020年第二季度销售和营销费用为438.2万美元，较2019年同期的610.8万美元有所减少[142] - 公司2020年上半年销售和营销费用为1005.4万美元，较2019年同期的1202.1万美元有所减少[142] - 公司2020年第二季度的研发和医疗事务费用减少了100万美元，至180万美元，同比下降36%，主要由于人员成本、科学传播费用和差旅费用减少[153] - 公司2020年上半年的研发和医疗事务费用减少了90万美元，至470万美元，同比下降16%，主要由于人员成本、科学传播费用和差旅费用减少[154] - 公司2020年第二季度的销售和营销费用减少了170万美元，至440万美元，同比下降28%，主要由于COVID-19疫情期间的成本控制以及差旅费用减少[160] - 公司2020年上半年的销售和营销费用减少了190万美元，至1010万美元，同比下降16%，主要由于COVID-19疫情期间的成本控制以及差旅费用减少[161] - 公司2020年第二季度的总运营费用减少了340万美元，至990万美元，同比下降26%，主要由于销售和营销费用、研发费用以及一般行政费用减少[162] - 公司2020年上半年的总运营费用减少了380万美元，至2220万美元，同比下降15%，主要由于销售和营销费用、研发费用以及一般行政费用减少[163] - 美国市场销售和营销费用下降10%，从2019年的830万美元降至2020年的750万美元，主要由于COVID-19疫情导致的营销成本控制[182] - 国际市场销售和营销费用下降39%，从2019年的177.9万美元降至2020年的110万美元，主要由于COVID-19疫情导致的营销成本控制[188] 版税费用 - 公司2020年第二季度支付给EyePoint Pharmaceuticals的版税费用为40.1万美元，较2019年同期的43.4万美元有所减少[136] - 公司2020年上半年支付给EyePoint Pharmaceuticals的版税费用为98.2万美元，较2019年同期的95万美元有所增加[136] 未来支出与资本支出 - 公司预计在未来三到四年内将因NEW DAY研究产生约1350万美元的费用，计划通过现有资源、运营现金流和其他临床支出的重新分配来资助[200] - 公司预计在2021年2月前将因新制造设施的转移和认证产生约40万美元的资本支出[201] 财务状况与现金流 - 公司累计股东权益赤字达3.913亿美元，主要由于持续的运营亏损和负现金流[197] - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营产生不利影响，具体影响程度难以预测[198] - 公司目前没有额外的借款能力，且2019年Solar贷款协议一般禁止任何额外债务，除非获得Solar Capital的事先同意[199] - 公司于2019年12月31日签订了4500万美元的太阳能贷款协议，其中4250万美元于2019年12月31日借入，250万美元于2020年2月21日借入，贷款将于2024年7月1日到期[203] - 公司使用2019年太阳能贷款的初始资金偿还了2018年太阳能贷款，并支付了约230万美元的预付款、法律费用和其他费用，其中包括220万美元支付给Solar Capital的费用[205] - 公司于2020年5月1日对2019年太阳能贷款协议进行了修订，取消了2020年6月30日和2020年9月30日的收入承诺要求，并新增了2020年11月30日、2020年12月31日和2021年3月31日及之后的季度收入承诺要求[205] - 公司新增了最低流动性要求，自2020年5月1日起生效，要求公司不得允许无限制现金及现金等价物总额低于850万美元加上未在发票日期后90天内支付的应付账款金额[206] - 公司于2020年4月22日获得了约180万美元的薪资保护计划贷款（PPP Loan），利率为1%，期限为两年，并已申请贷款减免[207][208] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为1350万美元，较2020年3月31日的1220万美元增加了130万美元[209] - 2020年上半年，公司经营活动产生的现金约为22万美元，主要由于净亏损370万美元，抵消了130万美元的非现金折旧和摊销、76万美元的非现金股票补偿费用和48万美元的非现金利息费用[213] - 2020年上半年，公司投资活动使用的现金约为22万美元，主要用于购买物业和设备[215] - 2020年上半年，公司融资活动提供的现金约为400万美元，主要由于借入2019年太阳能贷款协议剩余的250万美元和获得180万美元的PPP贷款[216] 内部控制与披露 - 公司披露了其披露控制和程序的有效性，并确认截至2020年6月30日，这些控制和程序是有效的[221]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度合并净收入为1000万美元，较2019年第二季度的1090万美元下降8% [5][14] - 2020年第二季度美国净收入为340万美元，同比下降53%；国际业务净收入为660万美元，较2019年第二季度的350万美元增长89% [10][14] - 2020年第二季度调整后EBITDA亏损约30万美元，远低于2019年第二季度的210万美元 [6][16] - 2020年第二季度净亏损250万美元，低于2019年第二季度的约500万美元 [16] - 2020年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.51美元，2019年同期为1.06美元 [17] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物约为1350万美元，较2019年12月31日的904万美元增加410万美元，较2020年3月31日的1202万美元增加103万美元 [17][18] - 2020年上半年总收入为2460万美元，较2019年的2380万美元增长3%；上半年调整后EBITDA为100万美元 [23][24] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2020年第二季度ILUVIEN终端用户需求为625单位，低于2019年第二季度的917单位，降幅约32%；4 - 5月DME患者办公室就诊和注射量估计下降60% - 80% [9] - 2020年第二季度美国报告净收入为340万美元，较上年同期下降53%，主要因美国分销商在第二季度减少库存水平 [9][14] 国际业务 - 2020年第二季度国际业务收入为660万美元，较2019年同期增长89%，主要得益于英国和德国葡萄膜炎适应症的销售以及分销商市场业务增长 [10][15] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 受疫情影响，患者就诊量减少，ILUVIEN终端用户需求下降，但自4月低点以来有所增加 [8][9] 欧洲市场 - 德国和英国市场，自去年年底成功推出葡萄膜炎适应症后，医生对葡萄膜炎患者使用ILUVIEN的情况增加 [10] - 欧洲市场出现ILUVIEN用于DME早期治疗的迹象 [11] - 西班牙和法国的分销商在第二季度尽管受疫情影响仍增加了库存订单，西班牙合作伙伴Brill Pharma 6月终端用户需求创历史新高 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行在现有市场DME领域追求有机增长、准备在更多欧洲市场推出后葡萄膜炎适应症以及进一步扩大地理覆盖范围的战略 [25] - 开展NEW DAY研究，比较ILUVIEN与抗VEGF疗法作为DME患者一线治疗的效果，以验证ILUVIEN在治疗DME方面的优势，争取在该多十亿美元市场中获得更大份额 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情将继续对公司业务产生不利影响，目前仍面临与医生办公室和医院接触受限的问题 [23] - 2020年上半年公司表现良好，尽管面临疫情挑战，收入仍实现增长，保持调整后EBITDA为正，并加强了资产负债表 [23][24] - 随着疫情缓解和经济全面复苏，公司保留员工的举措使其能够更好地接触客户，增加ILUVIEN的使用 [24] 其他重要信息 - 公司认为ILUVIEN是治疗DME和欧洲非感染性后葡萄膜炎患者的合适选择，能为患者提供显著临床益处，减少高危患者就诊次数 [8][12] - 公司在疫情期间利用部分停工时间对员工进行强化培训，为以不同方式与医生互动做准备 [6] - 公司举办了关于NEW DAY研究的电话会议，可在公司网站投资者关系板块获取回放，更多细节可在clinicaltrials.gov查询 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国ILUVIEN销量下降幅度小于患者就诊下降幅度，医生是否因不确定患者复诊时间而转向使用ILUVIEN，以及Q2新医生订单的增长情况 - 不同医生情况不同，部分医生在患者复诊时考虑使用ILUVIEN以提供更持久治疗，但目前625单位的销量难以确定这是一种趋势；ILUVIEN使用量下降幅度小于DME患者就诊下降幅度，可能是因为一些病情较重的患者更快转向使用ILUVIEN [28][29] 问题2: 假设Q2销量从4月低点开始反弹，7月（Q3）的反弹情况如何，是否出现销量平稳的情况 - 7月销量有起伏，预计7月销量较6月略有上升，但仍受到疫情第二波或病例激增的影响，尚未恢复到去年第四季度的水平 [31] 问题3: 在已实现报销的市场中，公司对葡萄膜炎患者群体的渗透程度如何，何时计划扩展到新国家 - 在德国和英国表现良好，部分医院对葡萄膜炎适应症的使用量增加，但仍有很大市场机会；由于疫情和监管机构人员问题，定价谈判放缓，预计2021年将进入葡萄牙、法国、西班牙和意大利市场 [33] 问题4: 国际业务收入约660万美元，是否为新的基准数字，其中是否有一次性库存订单使其不可持续 - 其中包含法国和西班牙分销商的库存订单，第三或第四季度收入可能会出现波动，660万美元目前可能偏高，公司因不确定性暂不提供具体指导 [35] 问题5: 欧洲市场销量增长是否受欧盟与美国疫情控制差异以及公司居家销售调整措施的影响，哪些调整措施最有效，能否长期保持较低的G&A水平 - 长期来看，公司无法保持目前的成本水平，未来需要更多出差和参与会议以推动收入增长；与医生的互动方式将更多转向虚拟形式，但医生和销售代表都需要适应；德国市场强劲是因为医生有动力治疗患者并盈利，北欧市场医生接触患者的机会比南欧更多 [38][39][40] 问题6: NEW DAY试验宣布后有何反馈，试验推进时研发费用会如何变化 - 试验引起了一些关注，有医生来电表示有兴趣参与研究并成为临床站点，目前已有三四个站点开始积极招募患者，预计未来几周将宣布首位随机入组患者；研发费用将回到2018 - 2019年的水平，因为此前从PALADIN和爱尔兰研究中节省了一些费用 [42][43] 问题7: 能否区分欧洲市场葡萄膜炎和DME的处方情况 - 公司没有欧洲市场的个别处方数据，无法区分，但据传闻，业务增长主要来自葡萄膜炎业务 [46] 问题8: 随着美国新的COVID - 19病例激增，分销商是否会维持低库存水平 - 分销商的库存水平将与销售情况直接相关，随着6 - 7月销售回升，他们开始补充库存，若每周销量增加，他们将继续增加库存 [48][49] 问题9: 下半年销售和营销费用是否会保持在第二季度的水平 - 不会像第二季度那么低，公司第三季度的重点是尽量减少EBITDA亏损并争取实现收支平衡；由于行业展会取消或改为线上，公司能够控制支出，但目标是根据收入水平进行支出并实现收支平衡 [51]

财务表现 - 公司2020年第一季度净收入同比增长12%，达到1450万美元，主要得益于国际市场的增长[130] - 公司2020年第一季度毛利润同比增长12%，达到1260万美元，毛利率为87%[135] - 公司2020年第一季度净亏损为119.8万美元，较2019年同期的276.3万美元有所改善[129] - 公司2020年第一季度在美国市场的收入增长30万美元，尽管面临库存短缺和COVID-19的影响[130] - 公司2020年第一季度国际直销市场收入增长100万美元，分销市场收入增长34万美元[130] - 美国市场净收入增加了约30万美元，即4%，达到约710万美元，但受到COVID-19疫情和库存短缺的负面影响[150] - 国际市场净收入增加了约140万美元，即23%，达到约750万美元，主要由于直接销售和分销商销售的增长，特别是在英国和德国市场[158] 费用与成本 - 公司2020年第一季度研发和医疗事务费用同比增长7%，达到288万美元，主要由于临床研究增加[137] - 公司2020年第一季度销售和营销费用同比下降3%，降至567万美元，主要由于营销成本减少[141] - 公司2020年第一季度运营费用同比下降2%，降至1239万美元，主要由于行政和营销费用减少[142] - 公司2020年第一季度成本商品销售同比增长19%，达到192.7万美元，主要由于销售增加[133] - 公司2020年第一季度行政费用同比下降6%，降至318万美元，主要由于股票薪酬费用减少[139] - 美国市场研发和医疗事务费用增加了约50万美元，即36%，达到约190万美元，主要归因于临床研究的增加[152] - 国际市场研发和医疗事务费用减少了约31万美元，即26%，降至约89万美元，主要由于一项5年开放标签注册研究接近完成[160] 现金流与融资 - 利息支出和其他费用增加了约10万美元，即8%，达到约130万美元，主要与2018年和2019年太阳能贷款协议相关的债务利息和摊销费用有关[143] - 公司累计股东权益赤字达到3.888亿美元，主要由于持续的亏损和负现金流[164] - 公司通过2018年和2019年太阳能贷款协议以及CARES法案下的贷款维持运营，目前没有额外的借款能力[166] - 2019年太阳能贷款协议总额为4500万美元，用于偿还2018年贷款并提供额外运营资金[168] - 2020年5月1日，公司对2019年太阳能贷款协议进行了修订，取消了部分收入条款，并设定了新的最低收入要求[170] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约为1220万美元，较2019年12月31日的940万美元增加280万美元[174] - 2020年4月22日，公司获得约180万美元的薪资保护计划贷款（PPP Loan），利率为1.0%，本金和利息支付推迟180天[172][173] - 2020年第一季度，公司经营活动产生的现金约为55万美元，主要由于净亏损120万美元，抵消了65万美元的非现金折旧和摊销费用[177] - 2020年第一季度，公司投资活动使用的现金约为2.5万美元，主要用于购买固定资产[179] - 2020年第一季度，公司融资活动使用的现金约为240万美元，主要用于偿还2019年Solar贷款协议下的250万美元[179] - 公司预计需要额外资金来支持业务战略，包括ILUVIEN的商业化和员工保留[174] 风险与不确定性 - 公司无法确保其缓解策略在疫情持续时间超出预期的情况下仍然有效[175] - 公司存在持续亏损和潜在融资需求，对其未来12个月的持续经营能力产生重大疑虑[176] 内部控制与法律事务 - 公司披露控制和程序在2020年3月31日被评估为有效[182] - 公司未参与任何重大未决法律诉讼[186]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收1450万美元，较去年同期的1290万美元增长12% [6] - 2020年第一季度调整后EBITDA为130万美元，而2019年第一季度为2.7万美元 [9] - 2020年第一季度总运营费用约为1220万美元，较2019年第一季度的1270万美元下降约4% [10] - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物约为1220万美元，较2019年12月31日的940万美元增加280万美元 [11] - 2020年第一季度债务融资利息费用仅为110万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2020年第一季度美国净销售额为710万美元，较2019年第一季度增长4% [7] - 2020年第一季度ILUVIEN终端用户需求降至855单位，而去年同期为939单位 [7] 国际业务 - 2020年第一季度国际业务销售额为750万美元，较去年的610万美元增长23% [8] - 2020年第一季度所有国际市场均实现增长，得益于ILUVIEN的糖尿病黄斑水肿适应症以及葡萄膜炎适应症的推广和使用 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 从医生处了解到，目前其诊所的患者流量比疫情前减少了60% - 80%，即目前的患者量为之前的20% - 40%，但公司业务受影响程度没这么大 [26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来的企业优先事项保持不变，包括增加美国和国际市场对ILUVIEN的单位需求、将业务拓展到ILUVIEN获批的新市场、提高ILUVIEN作为治疗眼后段非感染性葡萄膜炎的市场可用性，以及协助合作伙伴在其市场推出葡萄膜炎适应症以推动ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿的强劲增长 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情给公司带来诸多挑战，自3月中旬以来，公司和患者接触医生的机会受限，患者因担心感染新冠病毒不愿就医，导致ILUVIEN的使用受到抑制，对公司业务产生不利影响，且难以预测这种影响的程度 [12] - 公司撤回了之前关于2020年营收增长和现金流的指引，但认为新冠疫情凸显了ILUVIEN的独特价值，其连续微剂量技术可减少炎症和水肿的复发，提供长期临床益处，减少患者频繁就医的需求，对糖尿病黄斑水肿和眼后段非感染性葡萄膜炎患者具有重要意义 [13] - 公司对市场重新开放持谨慎乐观态度，希望在本季度末前恢复更正常的业务运营，但公司的市场重新进入将根据不同地区政府的限制程度和持续时间以及与医生接触的能力分阶段进行 [18] 其他重要信息 - 2020年2月，公司实现了与Solar债务协议中规定的连续六个月营收达到3000万美元的里程碑，从而能够提取额外的250万美元来加强资产负债表 [10] - 4月22日，公司从联邦政府的薪资保护计划中获得了180万美元的支持 [11] - 公司在第二季度决定管理成本结构，尽可能减少所有非薪资支出，以减轻本季度预期的营收损失，但目前不会对人员配置做出任何改变，也没有相关计划 [16] - 公司员工在家工作期间，通过网络研讨会、咨询委员会和继续医学教育项目与医生互动，提供有价值的教育和虚拟内容，并为销售团队配备远程推广能力，继续社交媒体战略，向患者和医生宣传ILUVIEN的优势 [17] 问答环节所有提问和回答 问题1: 到目前为止，是否有实际的医疗服务提供者就ILUVIEN在社交距离和居家令方面的作用联系公司获取更多信息，还是这只是公司未来可能用于潜在二次疫情爆发的营销想法？ - 有一些医生联系公司，表示希望之前有更多患者使用ILUVIEN，因为这有助于解决患者无法回诊的问题。公司正在与一些关系密切的医生测试这一信息，但此前认为推动这一信息还为时过早。在欧洲，随着公共医院医生被重新调配到其他疾病领域，预计会有大量患者返回，ILUVIEN有助于管理医院负担和后续使用，公司希望这一情况也能在美国出现，但目前还不确定 [22] 问题2: 欧洲销售强劲的原因是患者就诊间隔时间延长，还是与葡萄膜炎标签扩展或更好的分销渠道有关？ - 是多种因素的综合结果。公司在去年9月的EURETINA会议上的出色表现对糖尿病黄斑水肿业务有持续影响，葡萄膜炎适应症也有帮助，近几个月在德国和英国，葡萄膜炎的使用占比可能更高，因为医生认为葡萄膜炎患者病情更严重，但糖尿病黄斑水肿业务在欧洲也在不断加强 [24] 问题3: 能否提供第二季度的一些轶事性看法，以及自医疗保险指南更改以来，医疗服务提供者方面是否有任何变化？ - 目前处于第二季度的第28或29天，情况每天都在变化，难以提供太多指导。从与医生的交流中得知，他们诊所的患者流量比疫情前减少了60% - 80%，但公司业务受影响程度没这么大，可能是因为使用ILUVIEN的患者病情较严重，不能长时间不治疗。近两周情况似乎有所好转，但目前数据太少，无法得出关于整个季度的结论，公司将在有更清晰的了解后再提供指导 [26][27] 问题4: 关于在葡萄牙或比荷卢三国推出葡萄膜炎的区域批准和报销情况是否有更新？ - 相关工作正在进行中。公司与合作伙伴Horus希望在第三季度末或第四季度在比荷卢地区推出，但由于监管机构人员在家办公，定价和报销流程有所放缓。公司仍在与Horus团队每天合作，为第四季度在比荷卢地区推出糖尿病黄斑水肿适应症做准备 [29] 问题5: 能否比较和对比欧洲和美国在第二季度受影响的程度，以及在哪里可能看到潜在的转机？ - 疫情在公司业务区域从东向西蔓延，欧洲较早受到影响，也较早开始缓解。欧洲因有葡萄膜炎适应症而得到一定帮助，美国除了受疫情影响外，还曾出现短暂的库存短缺问题。公司估计美国本季度的销售缺口约30% - 40%与库存短缺有关，60% - 70%与新冠疫情有关 [33] 问题6: 20% - 40%的业务量下降是否是最坏的情况？ - 20% - 40%是指医生诊所的患者流量下降比例，并非公司的具体销售情况。不同地区的销售情况不同，但医生需要恢复工作以获取收入，预计随着各州开放，患者将在5月份开始返回诊所 [36] 问题7: 鉴于员工在家工作的经验，公司是否会重新考虑成本结构，是否有机会削减一些不必要的固定成本，以及医生或护士从业者是否有可能上门为患者治疗？ - 公司在本季度大幅削减了外部支出，以减轻营收损失。虽然新冠疫情会改变公司未来的运营方式，但公司认为长期来看，裁员不是正确的选择。公司将继续评估支出分配，目标是推动营收增长并保持财务稳定。目前有医生尝试更多地利用远程医疗，但视网膜专家进行远程诊断有挑战，除非更多使用ILUVIEN等能减少疾病复发的药物，否则难以避免频繁的门诊就诊。公司计划在未来几个月和一年内利用ILUVIEN的这一优势 [38] 问题8: 公司如何为销售团队在疫情后销售ILUVIEN做准备，以及销售团队在中长期内进入视网膜诊所的能力如何？ - 公司让全球的销售代表具备与医生进行虚拟会议和远程互动的能力。销售代表的访问权限将因地区和医生而异，公司将在今明两天为代表们提供培训，指导他们在返回各自市场时如何与医生沟通，确保医生对他们的访问感到放心。公司还为所有代表提供了个人防护装备，以保护医生、办公室工作人员和患者 [41] 问题9: 在新冠疫情停工期间，ILUVIEN的订单是否永远丢失，还是公司预计中心恢复运营后会有积压的需求？ - 目前还太早无法确定，但公司认为患者不会永远流失。因为除了ILUVIEN，其他替代疗法的效果持续时间较短，患者很快又会需要ILUVIEN。公司希望医生能更清楚地认识到ILUVIEN的价值，期待业务能有所提升，但目前不清楚提升的时间和幅度 [43] 问题10: 葡萄膜炎在第一季度对销售增长的贡献有多大，在欧洲停工期间，医生是否仍会为葡萄膜炎病例订购ILUVIEN？ - 公司没有欧洲葡萄膜炎和糖尿病黄斑水肿的具体处方数据，但知道一些大型葡萄膜炎中心增加了ILUVIEN的使用。公司与英国的Moorfields医院合作举办了关于治疗严重葡萄膜炎患者的网络研讨会，有数百名医生或技术人员参加。虽然无法量化，但葡萄膜炎适应症对销售有帮助，公司很高兴在欧洲有这一适应症，并且对欧洲团队的工作感到满意 [45] 问题11: 第一季度美国库存短缺的原因是什么，未来是否会再次出现？ - 库存短缺是由于第四季度需求增加，以及圣诞节期间一台制造设备出现问题需要维修，而在假期期间处理该问题更困难。目前设备已修复，公司正在建立冗余措施。虽然作为小公司，单一供应源存在风险，但公司认为目前库存状况良好，在疫情期间供应商也没有出现关闭或交货放缓的问题 [49] 问题12: 请提供目前美国和欧洲销售团队的分布情况？ - 美国有30个销售区域，30名销售代表，包括区域总监、报销专家、思想领袖联络人等在内的现场团队约有45名员工。欧洲的现场团队约有30名员工，分布在葡萄牙、德国和英国 [51] 问题13: 在德国等有强制佩戴口罩政策的欧洲国家，经济是否会比美国更快复苏，公司在欧洲的销售是否会比美国更早恢复正常水平？ - 公司难以评论德国经济的复苏速度。公司有一些销售代表上周已能够在德国实地拜访医生，但不清楚这是因为德国在疫情防控方面做得更好，还是因为复苏趋势从东向西蔓延 [53] 问题14: 公司在未来一个季度能够削减多少现金成本？ - 公司没有量化具体的现金成本削减金额。薪资成本约占公司常规支出的50%，公司会根据销售情况每天评估成本，目标是本季度实现收支平衡，如果某些趋势持续，下周可能会做出更多调整 [57] 问题15: 公司正在考虑削减哪些非薪资成本？ - 公司有大量的差旅和娱乐支出，目前这些支出已全部取消。近期有多个贸易展会或会议被取消，如英国皇家眼科医学院的活动，以及一些与医生的促销活动和现场会议也被取消或推迟。公司将重新评估第三和第四季度的预算，确保支出合理 [59] 问题16: 公司是否已经违反了任何债务契约，或者在未来几个月内是否有违反债务契约的风险？ - 目前公司没有违反任何债务契约，到季度末时情况良好。债务契约是基于六个月的滚动营收，公司将在6月进行评估。公司与Solar Capital保持密切沟通，认为即使本季度营收下降，公司仍是其投资组合中较强的公司之一，相信Solar会与公司合作 [61] 问题17: 公司目前的销售代表数量是多少，去年的人员流动是否已经稳定下来？ - 美国有30名销售代表，现场团队约45人；欧洲有19或20名销售代表，现场团队约30人 [64]

财务数据关键指标变化 - 2019年净收入约为5390万美元，较2018年的约4660万美元增加约730万美元，增幅16%[154] - 2019年销货成本（不包括折旧和摊销）约为660万美元，较2018年的约430万美元增加约230万美元，增幅53%[156] - 2019年毛利润约为4730万美元，较2018年的约4230万美元增加约500万美元，增幅12%；2019年和2018年毛利率分别为88%和91%[156] - 2019年研发和医疗事务费用约为1100万美元，较2018年的约1130万美元减少约30万美元，降幅3%[157] - 2019年一般及行政费用约为1400万美元，较2018年的约1450万美元减少约50万美元，降幅3%[158] - 2019年销售和营销费用约为2500万美元，较2018年的约2350万美元增加约150万美元，增幅6%[159] - 2019年总运营费用约为5260万美元，较2018年的约5200万美元增加约60万美元，增幅1%[161] - 2019年利息费用及其他约为490万美元，较2018年的约480万美元增加约10万美元，增幅2%[162] - 2018年提前偿还债务损失约为180万美元，2019年无此项损失[163] - 2018年赎回优先股收益为3.833亿美元；2019年和2018年基本每股净亏损（收益）分别为 - 2.19美元和3.74美元，摊薄后分别为 - 2.19美元和3.71美元[164][165] - 2019年美国市场净收入约3230万美元，较2018年增加约30万美元，增幅1%，终端用户需求增长5%，销量从3802台增至3993台[170] - 2019年美国市场销售成本约350万美元，较2018年增加约60万美元，增幅21%，主要因特许权使用费增加[170] - 2019年国际市场净收入约2170万美元，较2018年增加约710万美元，增幅49%，主要因新老市场销量增加[173] - 2019年国际市场销售成本约310万美元，较2018年增加约170万美元，增幅121%，主要因销量和特许权使用费增加[173] - 2019年其他市场股票薪酬费用共减少约190万美元，降至250万美元，降幅43%，主要因未归属期权公允价值和支付方式变化[174] - 2019年公司经营活动净现金使用量为420万美元，主要因净亏损1040万美元，部分被非现金费用抵消，应收账款和存货增加也有影响[177] - 2019年公司投资活动净现金使用量约17.4万美元，主要用于购买设备和软件[179] - 2019年公司融资活动净现金流入约86.9万美元，主要因新贷款和股票销售，部分被还款费用抵消[179] - 截至2019年和2018年12月31日，公司收到与加拿大经销商有关的100万美元里程碑付款，未确认为收入[182] - 截至2019年12月31日，未确认税收优惠余额分别约为5.8万美元和6.8万美元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019和2018财年，美国两大制药分销商分别占公司合并收入的60%和69%[37] - 美国两大制药分销商在2019年和2018年分别占公司合并收入的60%和69%[101] - 2019年和2018财年，美国两家大型药品分销商分别占公司合并收入的60%和69%[147] 特许权使用费相关 - 2017年7月1日起，公司开始向EyePoint支付2%的净收入及相关费用特许权使用费，2018年12月12日起增至6%，年全球净收入超7500万美元部分额外支付2%特许权使用费[42] - 2019年公司确认约220万美元特许权使用费支出，2018年确认约99.8万美元特许权使用费和利润分成支出[42] - 截至2019年12月31日，未来特许权使用费抵扣余额约为890万美元[42] - 2017年7月1日起，公司开始向EyePoint支付全球净收入2%的特许权使用费，自2018年12月12日起提高至6%，超过7500万美元部分额外支付2%，2019年和2018年特许权使用费分别约为215.8万美元和99.8万美元[144] - 截至2019年12月31日，未来特许权使用费抵消余额约为885.8万美元[144] 业务市场与竞争 - 公司业务有美国、国际和其他三个细分市场[36] - 公司面临来自全球主要制药、专业制药和生物技术公司的竞争，ILUVIEN在相关国家面临多种疗法竞争[38] - 公司面临来自Genentech、Novartis、Regeneron、Allergan和Abbvie等公司的短期疗法竞争[88] 产品研发与授权 - 2005年公司与EyePoint达成协议，2017年修订并重述协议，扩大了许可范围[42] - 截至2019年12月31日，公司拥有或授权7项美国实用专利和1项美国设计专利及众多外国对应专利[54] - 公司选择分散程序为ILUVIEN治疗DME申请营销授权，并使用相互承认程序，在17个欧洲经济区国家获得授权[50] - 欧洲批准过程中，公司承诺对800名接受ILUVIEN治疗的患者进行为期五年的上市后开放标签注册研究，最终完成562名患者的入组，预计2020年初完成该研究[46] - 2013年公司在德国和英国推出ILUVIEN，2015年在美国和葡萄牙推出，2017年在爱尔兰和奥地利推出[84] - ILUVIEN已在美国、欧洲多国及世界其他地区获得营销授权，公司在美国、德国、英国、葡萄牙、爱尔兰和奥地利直接销售，2020年分销商将继续在法国、意大利和西班牙销售[104] - 公司在欧洲经济区其余国家获得的营销授权要求在三年内至少销售一个ILUVIEN，否则许可证可能被撤销[104] - 公司从EyePoint获得的ILUVIEN相关专利中，1项美国专利已于2019年3月到期，6项美国专利将在2020年4月至2027年8月期间到期，2项欧洲专利分别于2021年4月和2024年10月到期[110] - 专利到期后，公司将无法阻止其他公司销售类似ILUVIEN的植入式FAc产品[110] - ILUVIEN在墨西哥和美国制造组装，供应链有四个第三方制造商，无替代供应商，若工人患病或隔离，制造业务可能受影响[75] - ILUVIEN在不同国家有不同适应症，可能限制产品使用范围和潜在收入[76][78] - ILUVIEN在欧洲17个国家用于治疗慢性糖尿病性黄斑水肿相关视力损害，在16个国家用于预防复发性非感染性葡萄膜炎复发[142] 公司运营风险 - 2020年第一季度，因2019年第四季度需求超预期和第三方制造设施设备问题，ILUVIEN缺货[62] - 与Flextronics的制造服务协议将于2020年9月30日终止，公司正与替代制造商谈判[64][65] - 公司依赖单一制造商生产ILUVIEN、其 applicator 和活性药物成分，若制造商出现问题，业务将受严重影响[60][61] - 美国《患者保护与平价医疗法案》或其替代法案可能对药品报销产生下行压力，影响公司盈利能力[51] - 许多外国市场药品定价受政府控制，美国也有相关提案，若通过可能对公司业务产生重大不利影响[51] - 公司未来成功取决于ILUVIEN及其分销商的成功商业化，若不成功，业务可能受严重损害[67][68] - 公司现有现金可能不足以支持运营和增长，受多种因素影响[69] - 公司与Solar Capital的贷款协议包含运营契约，限制运营和财务灵活性，违约可能导致加速还款、资产被控制等后果[73] - 新冠疫情可能导致医院和诊所临时关闭、营销和分销受阻、手术推迟等，影响公司业务、财务状况和经营成果[74] - 制药和包装需符合FDA和外国监管机构要求，若不遵守可能导致产品开发和商业化受阻[78] - 在美国，ILUVIEN的销售依赖于维持理想的定价和报销指南，政府和私人保险公司的报销政策变化可能影响公司业务[78][80] - 在欧洲经济区，各国报销审查机构不同，定价谈判可能耗时12个月以上，跨境价格参考可能对业务产生重大不利影响[80] - 公司及其分销合作伙伴的销售和营销活动受政府广泛监管，不遵守规定可能损害业务[80] - 若两次未在收到书面通知后纠正向EyePoint付款的违约行为，公司对EyePoint专有插入技术的许可权可能会归还EyePoint[84] - 若未在收到通知后30天内（若30天内无法纠正，最长90天）纠正与EyePoint协议中重大条款的其他违约行为，公司对EyePoint专有插入技术的许可权可能会归还EyePoint[84] - 若公司根据破产法申请保护、为债权人利益进行转让、指定或被指定财产接管人或受托人、根据任何破产或无力偿债法案提交请愿书，且此类程序在超过60天内未被驳回或中止，公司对EyePoint专有插入技术的许可权可能会归还EyePoint[84] - 若书面通知EyePoint决定放弃使用其专有递送设备的某产品的许可，公司对EyePoint专有插入技术的许可权可能会归还EyePoint[84] - 2019年前六个月，美国市场收入因竞争对手挖走公司关键销售人员而受到负面影响[84] - 公司预计近期创收能力几乎完全取决于ILUVIEN的成功商业化[84] - 公司预计意大利、中东、西班牙和法国的经销商若能在2020年成功商业化ILUVIEN，将继续为公司创收[84] - 公司自成立至2019年12月31日累计亏损3.8757亿美元[90] - 截至2019年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损（NOL）结转额分别约为1.258亿美元和1.73亿美元，自2020年至2039年陆续到期[95] - 2015年12月公司发生所有权变更，估计约1860万美元的联邦NOL和38.2万美元的联邦税收抵免无法在未来使用[95] - 一般而言，若公司在3年测试期内所有权变动超过50%，NOL结转将受年度限制[95] - 公司产品责任保险在大多数司法管辖区的总承保限额为1000万美元[97] - 公司运营结果和现金流预计将继续按季度波动，受ILUVIEN商业成功情况、美国分销商订单模式等众多因素影响[91] - 公司国际收支大多以英镑和欧元计价，汇率波动可能大幅减少未来收入，且未使用衍生金融工具对冲[94] - 公司运营亏损引发对持续经营能力的重大怀疑，独立注册会计师事务所审计报告提及相关情况[90] - 作为上市公司，公司需承担大量合规成本，管理层需投入大量时间遵守证券法规和纳斯达克上市要求[95] - 若未能维持有效的财务报告内部控制，公司运营结果和业务运营能力可能受损，股价可能下跌并面临监管调查[97] - 英国于2016年6月23日公投决定脱欧，2020年1月31日正式脱欧，过渡期至2020年12月31日[102] - 公司在欧洲通过两家子公司运营，一家在英国，一家在爱尔兰[102] - 公司依赖信息技术系统、基础设施和数据运营业务，内部和第三方信息技术系统可能出现故障、安全漏洞等问题[99] - 公司运营可能产生危险废物，虽认为相关程序符合法律标准，但未来可能需承担额外合规成本，且无危险材料相关责任保险[101] - 公司产品销售很大程度依赖政府卫生管理部门、私人健康保险公司等的报销，经济负面趋势可能影响报销，进而影响产品销售和收入[101] - 公司依赖第三方开展业务，经济困难和信贷市场紧张时，第三方可能出现业务中断或延迟[101] - 公司可能因专利侵权索赔而需向第三方寻求许可并支付许可费或特许权使用费，且许可可能无法以可接受的条款获得[107,111,113] - 公司可能卷入专利诉讼或其他程序，无论结果如何，成本都可能很高，且可能影响公司市场竞争力[107,111,113] - 公司依赖专利、商标和其他知识产权保护产品，但专利申请可能无法获得授权，现有专利可能被挑战、无效或规避[107,109,111] - 公司可能因侵犯第三方知识产权而面临索赔，若索赔成功，可能需支付巨额赔偿或停止产品开发和商业化[107,111,113] - 公司依靠商业秘密保护和保密协议保护某些专有技术，但无法确保这些信息不被泄露[114,115] - 公司可能需要筹集额外资金来支持运营和增长，但可能无法以合理的商业条款获得资金，且可能稀释股东投资[116,117,119] - 公司能否在纳斯达克继续上市存在不确定性，且可能需要获得股东批准才能进行某些融资活动[117,119] - 公司可能通过出售股权证券、额外债务融资和战略合作协议来筹集资金，但无法确定这些资金是否能及时获得以及条款是否有利[119] - 2019年9月公司收到纳斯达克通知，此前连续30个交易日普通股的上市证券市值低于5000万美元的继续上市最低要求，180天合规期将于2020年3月9日到期[120] - 公司预计通过满足总收入和总资产均超过5000万美元的标准来重新符合纳斯达克继续上市要求[120] - 公司股票价格一直且可能继续波动，实现风险因素中描述的风险或其他不可预见的风险可能对普通股市场价格产生重大不利影响[122][123] - A类可转换优先股持有人能够显著影响提交股东批准事项的结果，其利益可能与其他股东不同[123] - 大量出售公司普通股可能压低或降低其市场价格，阻碍公司未来筹集资金的能力[123][125] 公司人员情况 - 截至2020年1月31日，公司有127名员工，其中122名为全职员工[55] - 截至2020年1月31日，公司有120名员工[84] 公司融资与股权 - 2016年8月，公司以每股1.40美元的价格出售了1890万股普通股，总收益约为2650万美元[123] - 截至2019年12月31日，公司有义务在行使已发行的普通股期权时发行871472股普通股，在受限股票单位归属时发行36763股普通股，在行使已发行的普通股认股权证时发行119712股普通股[123][125] - 截至2020年1月1日，公司2019年综合激励计划下有464561股普通股可用于新授予的奖励[125] - 公司A类可转换优先股融资中最初发行的股票，若至少37.5%仍由初始投资者或其关联方持有，公司进行某些行动需获得至少70%当时已发行A类

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度，公司合并净收入约为1730万美元，较2018年第四季度的1510万美元增长约15% [18] - 2019年全年，公司收入为5390万美元，较2018年的约4660万美元增长16% [21] - 2019年第四季度，研发和医疗事务费用约为270万美元，较2018年第四季度的290万美元下降约7% [19] - 2019年全年，研发和医疗事务费用为1100万美元，较2018年的1130万美元下降约3% [21] - 2019年第四季度，销售和营销费用约为650万美元，较2018年第四季度的610万美元增长7% [19] - 2019年全年，销售和营销费用为2500万美元，较2018年的2350万美元增长约6% [22] - 2019年第四季度，公司调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为260万美元，较2018年第四季度的240万美元有所增长 [20] - 2019年第四季度，公司实现净收入约50万美元，而2018年第四季度净亏损约120万美元 [20] - 2019年全年，公司净亏损为1040万美元，而2018年全年净亏损约为1640万美元 [22] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物约为940万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2019年第四季度，美国净收入约为950万美元，较2018年同期的890万美元增长约7% [18] - 2019年第四季度，美国终端用户需求（即医生和药房从分销商处购买的单位）增长14%，达到1164个单位，而2018年第四季度为1019个单位 [18] 国际业务 - 2019年第四季度，国际业务净收入增长26%，达到约780万美元，而2018年同期约为620万美元 [18] - 2019年全年，国际收入为2170万美元，较2018年增长49% [10] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2019年第四季度，美国ILUVIEN终端用户需求单位较2018年第四季度增长14%，较2019年第三季度增长9% [7] 国际市场 - 2019年第四季度，国际业务较去年同期增长26% [10] - 2019年全年，国际业务收入增长49%，达到2170万美元，创国际业务新高 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年继续推动ILUVIEN销售和市场份额增长，包括在美国和有直销业务的国际市场增加ILUVIEN的单位需求；在英国和德国的更多医院推广ILUVIEN用于治疗葡萄膜炎，并在葡萄牙获得报销以推出该适应症；协助分销商推动ILUVIEN用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的销售增长，并支持其在下半年推出葡萄膜炎适应症 [16] - 公司认为ILUVIEN的连续微剂量技术具有独特价值，是全球唯一治疗DME和欧洲治疗葡萄膜炎的非急性疗法，能持续治疗病症、减少疾病复发和注射次数，为医生和患者提供更好的治疗选择 [12] - 公司作为小型眼科公司，在眼科领域具有独特地位，拥有美国和国际市场的业务，且在2019年实现了调整后EBITDA略为正的重要里程碑 [13] - 公司将继续关注并购机会，但不急于进行交易，而是专注于ILUVIEN的增长，并在合适的时机寻找合适的项目 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2019年第四季度和全年的业绩表示满意，认为公司在过去一年实现了许多目标，包括ILUVIEN的有机增长、地理扩张和新适应症的获批与商业化 [25] - 公司认为目前的现金状况足以支持未来的业务运营，短期内没有额外融资计划 [16] - 管理层预计2020年将是ILUVIEN销售和市场份额增长的重要一年，公司将继续努力实现调整后EBITDA为正，并在支付债务利息后保持现金中性 [14] - 公司提到业务存在季节性，第一季度通常比其他季度业务量轻，主要受日历年度变化、患者保险审批和免赔额的影响 [24] - 公司正在密切关注冠状病毒的不确定性，但认为自身在供应链方面对中国的依赖有限，不过如果欧洲和美国限制医药公司人员进入医院，可能会影响公司与医生的接触，但患者仍需要治疗 [62] 其他重要信息 - 公司在2019年第四季度因销售增长和圣诞节期间的制造设备故障，导致美国市场出现四周的缺货情况，但通过与医生合作重新安排患者治疗和利用寄售库存，尽量减少了对业务的影响，目前已恢复供货，预计对第一季度影响不大 [8][9] - 公司在2019年12月31日与Solar Capital进行了债务再融资，将仅支付利息的期限延长至2022年12月，并因达到收入里程碑获得了额外250万美元的预付款 [14][15] - 公司的直接面向消费者（DC）广告计划在过去几周获得了早期数据，显示该计划受到患者的良好反馈，目前正在评估数据以确定最有效的部分，并计划与医生合作评估其影响，未来可能会扩大该计划 [40] - 公司在加拿大的合作伙伴在定价和报销方面遇到困难，目前正在重新提交申请，公司认为加拿大市场不会是业务的重大组成部分 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 销售团队的现状如何？ - 公司目前有30个销售区域，纽约市市场有一个空缺 销售团队在第四季度初人员齐全，但12月有三到四名表现不佳的代表离职 公司在美国和欧洲都举行了全国销售会议，销售团队的热情高涨，2019年12月美国的终端用户需求达到历史最高 [30] 问题2: 第四季度国际业务的增长是否与库存订单或葡萄膜炎适应症的推出有关？ - 第四季度的增长部分源于第三季度欧洲Euretina会议的积极影响，以及德国和英国葡萄膜炎适应症的推出 目前尚不清楚第四季度和当前的葡萄膜炎销售中有多少是一次性患者，以及稳定的运营率将是多少，但公司认为在更多医院推广该适应症仍有增长空间 [32][33] 问题3: 排除第一季度的缺货情况，欧洲市场在葡萄膜炎推出后是否有持续的使用和订单趋势？ - 缺货情况仅发生在美国 葡萄膜炎的使用在本季度持续，例如伦敦的Moorefield医院和德国慕尼黑的大学医院都有大量患者接受治疗 公司认为随着更多葡萄膜炎医生使用该药物，对DME的治疗也会产生积极影响 [36][37] 问题4: 直接面向消费者（DC）计划的进展如何？加拿大市场的报销情况有何更新？ - DC计划在过去几周获得了早期数据，显示该计划受到患者的良好反馈，目前正在评估数据以确定最有效的部分，并计划与医生合作评估其影响，未来可能会扩大该计划 在加拿大，公司的合作伙伴在定价和报销方面遇到困难，目前正在重新提交申请，公司认为加拿大市场不会是业务的重大组成部分 [40][41] 问题5: 缺货情况是如何发生的？ - 第四季度的销售超出预期，且圣诞节期间一台制造设备出现故障，由于假期维修时间延长，导致缺货 公司团队和医生积极应对，目前已恢复供货，预计对业务影响不大 [44][45] 问题6: 2020年美国市场的增长目标是多少？ - 公司仍目标实现中到高个位数的增长，希望能回到2018年的水平，当时终端用户需求增长约17% [47] 问题7: 2020年国际业务的合理增长基数是多少？ - 第四季度的700万美元略高，但公司认为以全年约2400万美元的运营率作为欧洲市场的起点较为合适 [49] 问题8: 公司目前对并购的看法如何？ - 公司认为自身拥有有价值的平台，作为小型公司具有独特地位，且有望在2020年产生现金 公司将继续关注并购机会，但不急于进行交易，而是专注于ILUVIEN的增长，并在合适的时机寻找合适的项目 [51] 问题9: 第四季度通常是公司的旺季吗？未来季度的业务模式应该如何预期？ - 第四季度通常是公司的旺季，因为很多人会在保险年度结束前推动高价产品的使用，特别是在美国市场 [54] 问题10: 能否说明ILUVIEN的再治疗情况？ - 由于HIPAA规则等原因，难以准确统计再治疗情况，但约10%在2016年接受治疗的患者回来进行重复受益调查 公司新的销售副总裁正在关注再治疗数据，以提高重复业务，但目前难以量化 [56][57] 问题11: 公司是否有提价的计划？ - 公司目前没有提价，也认为在眼科领域特别是视网膜药物方面，提价的机会不大，因为大多数药物通过“先买后报”的方式报销，提价可能导致医生报销不足，影响产品使用 [59] 问题12: 欧洲前葡萄膜炎适应症对业务增长的贡献有多大？冠状病毒对公司有何潜在影响？ - 由于ILUVIEN按订单发货，无论适应症如何，公司没有德国和英国的具体处方数据来区分葡萄膜炎和DME的销售情况 公司认为业务增长是两者的结合，且葡萄膜炎的使用增长将对DME产生积极影响 公司正在密切关注冠状病毒的情况，其产品的零部件和药物本身不在中国生产，主要在墨西哥或美国最终组装，因此对中国的风险有限 但如果欧洲和美国限制医药公司人员进入医院，可能会影响公司与医生的接触，公司正在考虑加速电子推广的发展 [61][62][63] 问题13: 2020年公司的运营费用是否会保持相对稳定？ - 公司预计运营费用将与收入增长同步增加，目标是在支付债务利息后实现现金中性，并将多余的现金重新投入业务以推动收入增长 [64] 问题14: 目前公司有多少普通股流通在外？计算每股收益（EPS）时，每季度是否会增加130万股参与股？ - 目前公司有4965949股普通股流通在外 计算第四季度EPS时增加的130万股参与股，未来不会改变 [65][66] 问题15: 公司预计何时提交10 - K报告？ - 公司通常计划在本周五或周一提交10 - K报告 [66] 问题16: 公司对三年前接受治疗的患者的留存和再治疗有何预期？ - 目前约10%的患者回来进行受益调查 考虑到ILUVIEN的疗效和患者的合并症等因素，公司保守估计再治疗率在30% - 35%，目标是达到30%，随着经验的增加可能会更高 公司正在努力获取相关数据，新的销售副总裁正在关注再治疗数据以提高重复业务 [67][68] 问题17: 公司目前有多少医生客户？今年预计新增多少？ - 公司每年通常向400 - 500个账户发货，估计其中有600 - 800名医生定期使用产品 市场调查显示约50%的医生尚未使用ILUVIEN，公司认为有很大的市场机会 公司希望今年能新增100个使用产品的新诊所 [70][74] 问题18: 是否有人有兴趣收购公司？ - 公司认为在眼科领域具有独特地位，总会有人对公司的业务感兴趣，但目前没有正在进行的交易 公司的目标是继续发展ILUVIEN，利用现有平台，如果有合适的机会会考虑，但不会坐等收购机会的到来 由于Reg FD的限制，公司无法评论是否有人在过去一年表达过兴趣 [75][76][77] 问题19: 公司是否有计划与零售经纪人或其他对股票感兴趣的人沟通？ - 公司计划在未来几个月进行非交易路演，与零售和机构投资者沟通 公司将于3月参加Oppenheimer会议，4月参加伦敦的Wainwright会议 [79] 问题20: 公司高管是否会继续执行股票购买计划？未来是否会有类似计划？ - 原有的股票购买计划已于12月31日终止，此后公司处于禁售期 公司高管目前通过公司的员工股票购买计划（ESE）定期参与股票购买 目前不确定未来是否会有类似计划，发言人本人正在参与SPP计划，但无法代表整个高管团队做出决定 [81][83]

公司业务概况 - [公司是专注于处方眼科药物商业化和开发的制药公司，唯一产品ILUVIEN已在多个国家获批，新增预防复发性非感染性葡萄膜炎复发的适应症][106] - [公司未来将继续推进ILUVIEN在美国和欧洲经济区的商业化，寻求其他适应症和地区的监管批准等][109] 特许权使用费相关 - [2017年7月修订与EyePoint的许可协议，自2017年7月1日起支付2%的特许权使用费，2018年12月12日起增至6%，年全球净收入超7500万美元部分额外支付2%][106] - [2019年第三季度和前九个月分别确认约51.4万美元和146.4万美元特许权使用费，2018年同期分别约为22.1万美元和63.2万美元][106][108] - [截至2019年9月30日，未来特许权使用费抵消余额约为934.6万美元][108] 公司财务状况 - [截至2019年9月30日，公司累计亏损3.881亿美元，现金及现金等价物约790万美元][108] - [2019年第三季度净收入约1285万美元，较2018年同期增加约180万美元，增幅16%；前九个月净收入约3659.5万美元，较2018年同期增加约510万美元，增幅16%][111][112] - [2019年第三季度美国两大制药分销商分别占合并收入的68%和74%，前九个月分别占62%和76%][108] - [2019年第三季度和前九个月运营净亏损分别约为171.6万美元和670.1万美元，2018年同期分别约为219.5万美元和974.2万美元][112] - [2019年第三季度和前九个月净亏损分别约为314万美元和1094.1万美元，2018年同期分别约为345万美元和1513.4万美元][112] - [2019年第三季度，剔除折旧和摊销的商品销售成本约为160万美元，较2018年同期的约97万美元增加约63万美元，增幅65%；前九个月约为440万美元，较2018年同期的约300万美元增加约140万美元，增幅47%][114] - [2019年第三季度，毛利润约为1130万美元，较2018年同期的约1020万美元增加约110万美元，增幅11%，毛利率为88%；前九个月约为3220万美元，较2018年同期的约2850万美元增加约370万美元，增幅13%，毛利率为88%][114] - [2019年前九个月，研发和医疗事务费用约为830万美元，较2018年同期的约840万美元减少约10万美元，降幅1%；第三季度费用与2018年同期持平，均约为280万美元][115] - [2019年第三季度，一般及行政费用约为310万美元，较2018年同期的约340万美元减少约30万美元，降幅9%；前九个月约为1020万美元，较2018年同期的约1050万美元减少约30万美元，降幅3%][116] - [2019年第三季度，销售和营销费用约为640万美元，较2018年同期的约550万美元增加约90万美元，增幅16%；前九个月约为1850万美元，较2018年同期的约1740万美元增加约110万美元，增幅6%][119] - [2019年第三季度，总运营费用约为1300万美元，较2018年同期的约1240万美元增加约60万美元，增幅5%；前九个月约为3890万美元，较2018年同期的约3820万美元增加约70万美元，增幅2%][120] - [2019年前九个月，利息及其他费用约为370万美元，较2018年同期的约350万美元增加约20万美元，增幅6%；第三季度费用与2018年同期持平，均约为120万美元][121] - [2018年前九个月，公司因再融资产生约180万美元的债务提前清偿损失][122] - [2019年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损分别为0.04美元和0.15美元；2018年同期基本和摊薄后每股净收益分别为0.40美元和0.26美元][125] - [美国业务板块2019年第三季度净收入为869.2万美元，前九个月为2277.8万美元；2019年第三季度运营亏损为41.6万美元，前九个月为322.1万美元][129] - [美国市场Q3净收入约870万美元，同比增加约20万美元，增幅2%][130] - [美国市场Q3销售和营销费用约450万美元，同比增加约60万美元，增幅15%][130] - [美国市场前9个月净收入约2280万美元，同比减少约30万美元，降幅1%，但终端用户需求增长2%，达到2829个单位][132] - [国际市场Q3净收入约420万美元，同比增加约160万美元，增幅62%][133] - [国际市场Q3销售和营销费用约180万美元，同比增加约40万美元，增幅29%][135] - [国际市场前9个月净收入约1380万美元，同比增加约540万美元，增幅64%][135] - [其他市场Q3研发和医疗事务费用约8.8万美元，同比减少约12.3万美元][137] - [其他市场前9个月研发和医疗事务费用约33.2万美元，同比减少约33.2万美元][137] - [前9个月股票薪酬费用合计约190万美元，同比减少约150万美元，降幅44%][138] - [前9个月折旧和摊销约200万美元，同比增加约10万美元，增幅5%][139] - [截至2019年9月30日，公司累计亏损3.881亿美元，运营现金流为负][141] - [2019年前九个月，公司运营活动使用现金约460万美元，2018年同期为1220万美元][141] - [2019年前九个月，公司投资活动使用现金约15万美元，2018年同期约为17万美元][141][143] - [2019年前九个月，公司融资活动使用现金约20万美元，2018年同期融资活动提供现金约98万美元][143] 公司融资情况 - [2018年1月5日，公司与Solar Capital签订4000万美元贷款协议，借款期限至2022年7月1日][141] - [截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物约为790万美元，可能需筹集额外资金推动ILUVIEN商业化][141] - [2019年10月24日，公司与Lincoln Park签订购买协议，可在36个月内指导其最多购买2000万美元普通股，Lincoln Park已初始购买200万股，总价100万美元][141] 纳斯达克合规问题 - [2019年公司收到纳斯达克两份通知，未满足最低出价要求和上市证券市值要求，若未能恢复合规，股票可能被摘牌][152] - [公司于2019年6月3日收到纳斯达克通知，截至5月31日，其普通股收盘价连续30个工作日低于1美元，不符合最低出价要求，需在180个日历日内（至2019年12月2日）恢复合规，即连续10个工作日收盘价达到或超过1美元][152] - [公司于2019年9月11日收到纳斯达克通知，截至9月10日，其上市证券市值连续30个工作日低于5000万美元，不符合最低市值要求，需在180个日历日内（至2020年3月9日）恢复合规，即连续10个工作日市值达到或超过5000万美元][154] - [若未能在初始180天合规期内恢复合规，公司可申请额外180天合规期，但需满足相关条件，如转至纳斯达克资本市场需满足持续上市要求和其他初始上市标准（出价规则除外），并提供书面通知][154] - [若公司普通股被纳斯达克摘牌，将只能在场外交易市场或其他报价媒体上市，这可能导致交易困难、股价报价不准确，降低股票的可见性、流动性和价值，增加波动性，还可能导致潜在行业合作伙伴、贷款人和员工信心丧失，损害业务和未来前景][154] - [公司于2019年11月4日召开特别股东大会，寻求股东批准对已发行和流通的普通股进行反向股票分割，董事会有权确定反向分割比例（1比5至1比30），并在2020年5月4日前实施][152] - [截至本季度报告日期，董事会尚未确定反向分割比例，也未决定是否实施反向分割及实施时间][154] - [公司已提交初步股东投票结果的8 - K表格当前报告，并将提交最终投票数字的修订报告，初步和最终投票结果差异不影响投票结果][154] - [截至10 - Q表格季度报告日期，董事会未确定反向股票分割比例和实施时间][154] - [2019年9月11日公司收到纳斯达克通知，截至9月10日，其上市证券市值连续30个工作日低于5000万美元，不符合上市规则要求][154] - [公司有180个日历日（至2020年3月9日）恢复合规，需普通股连续10个工作日市值达5000万美元或以上][154] - [若公司普通股从纳斯达克摘牌，将只能在场外交易市场或其他报价媒介上市，会影响股票交易、可见性、流动性和价值][154] - [若在初始180天合规期未恢复合规，选择转至纳斯达克资本市场且符合相关要求，可获得额外180天合规期][154] - [若纳斯达克认为公司无法弥补缺陷或不符合资格，将通知公司证券将被摘牌，公司可上诉但无法保证继续上市请求获批][154] 公司内部控制与法律诉讼 - [公司实施新内部控制，以评估合同并评估新租赁会计准则对财务报表的影响，报告期内其他内部控制无重大变化][149] - [公司实施了新的内部控制措施，以确保对合同进行充分评估，并正确评估2019年1月1日采用的新租赁会计准则对财务报表的影响，在本报告期内，财务报告内部控制无其他重大变化][149] - [公司管理层评估认为，截至2019年9月30日，公司的披露控制和程序有效][148] - [公司目前未参与任何重大未决法律诉讼，管理层也未意识到任何政府机构对公司的拟议诉讼][152] - [除收到纳斯达克关于不符合持续上市要求的通知外，自2018年12月31日财年年度报告提交以来，公司风险因素无重大变化][152]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度，公司合并净收入为1290万美元，较2018年第三季度增长16%，较2019年第二季度增长18% [6][19] - 2019年前九个月，公司合并收入为3660万美元，较2018年同期的3150万美元增长超16% [27] - 2019年第三季度，美国净收入约为870万美元，较2018年同期的850万美元增长约2%，较2019年第二季度增长19% [20] - 2019年第三季度，国际业务净收入增长62%，达到约420万美元，而去年同期约为260万美元 [21] - 2018年和2019年第三季度，研发和医疗事务费用持平，均为280万美元 [21] - 2019年第三季度，一般及行政费用约为310万美元，而去年同期约为340万美元，主要因人员成本降低 [21] - 2019年第三季度，销售和营销费用约为640万美元，较2018年第三季度的550万美元增长16%，主要因推出直接面向患者的广告计划、人员相关成本及参加医学会议的费用增加 [22] - 截至2019年9月30日的三个月，总运营费用增加60万美元，即5%，达到1300万美元，而2018年同期为1240万美元 [23] - 2018年和2019年第三季度，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）均亏损50万美元 [23] - 截至2019年9月30日的三个月，净亏损约为310万美元，较2018年同期的约350万美元有所减少 [23] - 2019年第三季度，基本和摊薄后每股净亏损为0.04美元，加权平均流通股约为7100万股；2018年第三季度，基本每股净收入为0.40美元，加权平均流通股约为8800万股，其中包括约1790万股参与性证券；摊薄后每股净收入为0.39美元，加权平均流通股约为8850万股，其中包括约1850万股摊薄性和参与性证券 [24][25] - 2019年9月30日，公司现金及现金等价物约为790万美元，低于2018年12月31日的1300万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度，ILUVIEN在全球的使用量持续增加，约有1800只眼睛接受了治疗 [6] - 美国终端用户需求在2019年第三季度基本持平，略降至973单位，而2018年第三季度为977单位 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 法国在第三季度的ILUVIEN月度终端用户需求在所有国际市场中排名第一 [10] - 公司近期拓展至法国和西班牙，对本季度的增长贡献很大 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大ILUVIEN在全球的使用和地理覆盖范围来实现有机增长 [6] - 公司将继续推动ILUVIEN在糖尿病性黄斑水肿（DME）和后葡萄膜炎治疗方面的应用，改变治疗模式 [13][14] - 公司希望利用全球销售基础设施，打造一家专注于视网膜医生及其患者的领先公司 [30] - 公司正在寻找其他制药或视网膜设备资产进行收购，以扩大业务规模 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着美国业务的加强和国际业务的持续进展，公司有望在2019年取得强劲业绩 [27] - 公司预计未来两个季度运营现金流将达到中性至正向，并在2020年实现正的调整后EBITDA和现金中性 [23][26] - 随着ILUVIEN在更多国家获得批准和报销，以及市场对类固醇治疗的认可度提高，公司对ILUVIEN的未来前景持乐观态度 [11][12][15] 其他重要信息 - 公司与林肯公园资本基金达成2000万美元的普通股购买协议，林肯公园已以每股0.50美元的价格购买了100万美元的注册普通股，较2019年10月24日的收盘价溢价35% [26] - 公司产品ILUVIEN已在23个国家获得DME批准，在17个国家获得非感染性后葡萄膜炎批准，目前在12个国家可供患者使用 [29] - 自推出以来，美国已有超过14000只眼睛接受了ILUVIEN治疗，全球超过25000只眼睛接受了治疗 [29] - 公司根据2018年的收入被评为第十大眼科公司 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度的运营现金流和资本支出是多少？目前销售团队的状况如何？ - 第三季度运营现金流亏损390万美元，资本支出为11万美元，其中运营现金流亏损中有280万美元是受营运资金影响 [35] - 销售团队在本季度持续增强，虽然有一名代表离职且有一个空缺区域，但团队整体在过去三到六个月中不断进步，一些2018年加入的新代表在10月成为销售领先者 [33][34] 问题2: OZURDEX的短缺是否对公司有影响？能否量化欧盟地区ILUVIEN用于葡萄膜炎的收益？ - 公司尚未看到OZURDEX短缺带来的明显影响，至少在10月，一些大客户有OZURDEX库存并在使用 [37][38] - 公司认为葡萄膜炎适应症在德国和英国的推出对10月的销售有积极影响，但由于无法看到个别处方，难以具体确定单位销售去向 [38] 问题3: 比利时、荷兰、卢森堡或加拿大等新目标地区的皮质类固醇使用情况是否与葡萄牙等地区相似？加拿大的情况如何？ - 这些新目标地区在皮质类固醇使用方面与南欧地区没有实质性相似之处，但公司在这些新市场推出药物的定位更好 [40] - 加拿大合作伙伴仍在进行定价和报销工作，预计最早要到明年才能有结果，这通常是一个至少18个月的过程 [41] 问题4: 公司近期融资协议的目的是什么？计划收购何种资产？收购对现金流盈亏平衡预测有何影响？ - 融资协议是为了确保在未来12个月资本市场不确定的情况下有资金可用，同时也为了寻找其他可纳入公司的资产 [44] - 优先考虑收购视网膜领域接近商业化的制药资产，也对视网膜设备持开放态度，目标是为视网膜医生及其患者服务的资产 [45] - 公司会谨慎选择合适的资产，确保不会分散对ILUVIEN的关注，且对公司有增值作用 [47] 问题5: 国际业务管理层变动的原因是什么？未来国际业务每季度的稳定收入目标是多少？ - 国际业务没有管理层变动，而是新增了一名国际销售副总裁，以提供更多销售控制和一致性，并与美国销售团队协同工作 [49] - 目前公司直接业务收入约为300万美元且在增强，加上不稳定的经销商收入，每季度400万美元的收入是一个不错的目标 [51] 问题6: 收购方面目前市场情况如何？潜在收购的时机如何？第四季度的业绩指引是怎样的？再治疗情况如何？OZURDEX是否会在第四季度再次短缺？纳斯达克上市情况如何？ - 接近商业化的收购机会有限，公司也在考虑早期管线资产，目标是在入职后的6 - 18个月内完成收购，但会谨慎选择合适的资产 [54] - 第四季度业绩预计将保持16%的同比增长率，不考虑去年OZURDEX的一次性收入 [56][57] - 公司无法提供再治疗情况的具体信息 [未提及] - OZURDEX有可能在第四季度再次短缺，但目前公司未看到影响，且如果11月初恢复发货，本季度可能不会有一次性影响 [59][60] - 公司已提交招股说明书，并将于下周一进行反向股票分割的股东投票，计划在11月底前解决纳斯达克上市问题 [62] 问题7: 当前流通股数量和完全摊薄后的股份数量分别是多少？ - 当前流通股约为7440万股，完全摊薄后的股份数量为1.07亿股，包括所有优先股、参与性股份、期权等 [62]