公司知识产权与专利进展 - 公司已拥有超过120项已授权和待审的专利应用，正在构建一个全面的、全球性的神经传感与调控知识产权组合 [1] - 美国专利商标局近期授予了美国专利第12,369,852号，该专利涵盖了用于感知自主/心脏信号、标定目标并通过闭环反馈提供治疗的系统、设备和方法 [1] - 新授权的‘852专利强化了公司在价值数十亿美元市场机遇中的战略地位，并有望在心血管、肾脏及其他高负担疾病领域释放潜力 [1] 技术平台与核心优势 - 公司的首创技术平台包含一个基于导管的微芯片传感阵列，该阵列检测和区分神经信号的能力可能比现有技术具有更高的灵敏度 [5] - 该平台技术有望首次实现几乎在体内任何地方通过血管途径对涉及外周神经系统的疾病进行诊断和治疗 [5] - 该技术旨在提供精准的神经靶向疗法，通过执行反馈驱动的神经调控、去神经支配和/或组织消融来精确治疗心脏组织 [1][2] 目标疾病领域与应用潜力 - 该专利技术适用于心律失常（心房和心室）、缺血/心绞痛（包括难治性心绞痛疼痛）、冠状动脉痉挛、心肌梗死风险调控、心力衰竭、高血压（包括与肾-心脏神经的相互作用）以及斑块/炎症调控等多个领域 [3] - 公司最初将该技术开发用于疼痛治疗，初步试验集中于胰腺癌引起的疼痛，该领域目前缺乏可靠的解决方案 [6] - 该平台技术有潜力解决数十种适应症，覆盖心脏病学、耐药性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域 [4][6] 市场机遇与战略定位 - 公司的突破性技术有潜力改变心脏病学的高增长领域，包括用于高血压的肾脏去神经支配、心律失常管理、心力衰竭和难治性心绞痛的治疗，提供并发症更少的新解决方案 [2] - 该技术平台通过局部、反馈引导的去神经支配或调控，可能减少对全身性β受体阻滞剂及其副作用的依赖 [3] - 公司致力于推进精准神经靶向治疗，以革新涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式 [5]

公司核心进展 - 公司已启动美国食品药品监督管理局要求的GLP临床前研究 该研究旨在支持其用于治疗胰腺癌疼痛的传感和射频消融系统[1] - GLP研究是一套质量标准 旨在确保设备的可靠性和完整性 以满足向FDA提交IDE临床试验和产品批准数据的监管要求[2] - 该研究的启动标志着公司在实现监管批准道路上取得关键里程碑 公司计划在2026年提交IDE申请 若获批将启动美国临床试验以支持De Novo FDA申请[1][3] 技术平台与适应症 - 公司的首创技术平台有潜力解决数十种适应症 涵盖心脏病学、难治性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域[4] - 该平台技术包括一种基于导管的微芯片传感阵列 其检测和区分神经信号的灵敏度可能超过现有技术 有望首次实现针对全身外周神经系统的经血管诊断和治疗[6] - 该技术最初针对疼痛治疗进行开发 初期试验聚焦于胰腺癌疼痛 该病症目前缺乏可靠的解决方案[7]

公司监管进展 - 公司已启动一项良好实验室规范（GLP）临床前研究，这是向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究器械豁免（IDE）申请和产品批准所需数据的关键步骤 [1] - 该GLP研究旨在确保其用于治疗胰腺癌疼痛的传感和射频消融系统的可靠性与完整性，以满足监管要求 [2] - 公司计划在2026年提交IDE申请，若获批，将启动美国临床试验以支持向FDA提交De Novo申请 [1] 公司技术平台与战略 - 公司的首创技术平台有潜力针对数十种适应症，涵盖心脏病学、难治性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域 [4] - 该平台技术的核心是一种基于导管的微芯片传感阵列，据信其检测和区分神经信号的灵敏度优于现有技术，有望首次实现通过血管途径诊断和治疗全身各处的周围神经系统疾病 [6] - 公司正首先开发该技术用于疼痛治疗，初步试验聚焦于胰腺癌疼痛，该领域目前缺乏可靠的解决方案 [7]

As filed with the Securities and Exchange Commission on September 23, 2025. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 AUTONOMIX MEDICAL, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 3841 47-1607810 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 21 Waterway Avenue, Suite 300 The W ...

公司技术进展 - 公司将在2025年欧洲心血管与介入放射学会(CIRSE)年会上进行首次人体概念验证(PoC)临床试验第一阶段结果的专题演讲[1] - 演讲主题为"胰腺癌疼痛缓解：经血管射频消融神经阻断术分析"，由公司研发副总裁Marco Bedoya主持，会议时间为2025年9月15日16:15-17:15（中欧夏令时）[2] - 该技术平台采用基于导管的微芯片传感阵列，能够以高于现有技术的灵敏度检测和区分神经信号[4] 产品定位与适应症 - 公司专注于开发神经靶向精准治疗的创新医疗设备技术[1] - 初始开发方向针对疼痛治疗，首项试验聚焦于胰腺癌引起的顽固性疼痛[5] - 技术平台具备处理数十种适应症的潜力，包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域[5] 行业活动参与 - 公司技术展示被纳入CIRSE年会SPHAIRE专区，该专区致力于深化人工智能在介入放射学领域的应用认知[2] - CIRSE年会以"开创性进展"为主题，是提供微创影像引导治疗的医疗专业人士必须参加的重要行业活动[2] - 会议提供大量实践培训课程，代表可向经验丰富的专业人士学习日常实践工具的使用并提升技术技能[2]

公司近期临床数据 - 公司公布概念验证临床试验PoC 1的长期事后分析结果 显示疼痛持续减轻、生活质量改善以及100%零阿片类药物使用 [2] - 公司首席医疗官Robert Schwartz博士通过虚拟投资者环节讨论上述临床结果 [1][2] 公司技术平台与定位 - 公司为专注于神经系统疾病诊断与治疗的医疗设备企业 开发首创新药平台技术 [3] - 核心技术为基于导管的微芯片传感阵列 可高灵敏度检测和区分神经信号 实现外周神经系统疾病的经血管诊断与治疗 [3] - 技术目前处于研究阶段 尚未获得美国市场批准许可 [4] 产品开发策略 - 初始应用方向为疼痛治疗 首项试验针对缺乏可靠解决方案的胰腺癌疼痛 [4] - 技术平台具备多适应症扩展潜力 包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域 [4] 投资者沟通 - 公司通过官方网站及社交媒体平台（X、LinkedIn、Instagram、Facebook）进行信息披露与投资者沟通 [5] - 投资者关系由JTC Team团队负责 联系人Jenene Thomas [6]

As filed with the Securities and Exchange Commission on September 3, 2025. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 AUTONOMIX MEDICAL, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) | Delaware | 3841 | 47-1607810 | | --- | --- | --- | | (State or Other Jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | Incorporation or Organization) | Classification Code Number) | I ...

临床研究结果 - 长期事后分析显示6名应答者疼痛持续减轻近66% 即VAS疼痛评分平均降低5.08分[1] - 7名应答者在术后3个月随访时100%实现零阿片类药物使用[1] - 生活质量指标全面改善 包括睡眠质量提升76.5% 功能能力提高51.5% 症状管理改善50.4%[7] - 股动脉入路患者100%对治疗产生应答(n=16) 而肱动脉入路患者(n=3)疼痛评分无改善[11] 试验数据统计 - 总体患者(mITT n=19)术后24小时即出现疼痛缓解 术后7天VAS评分平均降低3.32分(改善43.6%)[11] - 术后4-6周VAS评分平均降低3.95分(改善49.7%) 基线评分从7.95降至4.00[11] - 应答者术后7天100%实现零阿片类药物使用 4-6周时73%维持零使用[11] - 全球生活质量指标在术后7天改善76% 功能生活质量改善33% 症状生活质量改善37%[11] 技术平台与适应症 - 公司技术平台采用经血管能量输送消融神经的方法治疗胰腺癌剧痛[1] - 平台技术可应用于数十种适应症 包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理[4][12] - 正在开发基于导管的微芯片传感阵列 可检测和区分神经信号 灵敏度高于现有技术[10] - PoC 2阶段将评估通过腹腔神经丛传递疼痛信号的其他内脏癌症及早期胰腺癌[3] 试验设计与进展 - PoC 1阶段纳入20名患者 其中19名接受治疗 1名因腹腔干狭窄未能完成导管放置[11] - 研究显示术后疼痛缓解具有统计学显著性(24小时p<0.001 3-5个月p<0.005)[3][9] - 无设备或程序相关严重不良事件 但存在8起严重不良事件均与疾病进展相关[11] - 基于PoC 1阳性结果 公司已启动PoC 2阶段 目标市场扩大至胰腺癌疼痛的两倍[3]

公司动态 - 公司首席执行官Brad Hauser将于2025年9月8日至10日在纽约举行的H C Wainwright第27届全球投资会议上发表演讲[1] - 管理层将在会议期间与符合条件的投资者社区注册成员进行一对一现场会议[2] - 演讲视频网络直播将于2025年9月8日东部时间上午7:00开始提供点播 注册用户可通过公司官网投资者栏目活动页面观看 直播回放将保留90天[3] 公司业务与技术 - 公司专注于开发创新医疗设备技术 旨在革新涉及神经系统的疾病诊断和治疗方式[4] - 首创平台技术包含基于导管的微芯片传感阵列 能够以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号[4] - 该技术有望实现外周神经系统疾病的经血管诊断和治疗 应用范围可覆盖全身多个部位[4] 产品开发与适应症 - 技术最初针对疼痛治疗开发 初步试验聚焦于胰腺癌引起的顽固性疼痛[5] - 技术平台具备应对数十种潜在适应症的能力 包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等领域[5] - 当前技术仍处于研究阶段 尚未获得美国市场推广许可[5]

As filed with the Securities and Exchange Commission on August 20, 2025. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 AUTONOMIX MEDICAL, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 3841 47-1607810 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 21 Waterway Aven ...