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Autonomix Medical(AMIX)
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Autonomix Medical, Inc. Reports Second Quarter Fiscal Year 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-11 21:00
文章核心观点 公司在胰腺癌疼痛的人体临床试验中取得显著进展,其技术有望革新胰腺癌疼痛治疗模式,同时公布了2024年第三季度和上半年财务结果,并给出预期里程碑 [1][3] 近期亮点 - 正在进行的胰腺癌疼痛人体临床试验中,导入期患者在4 - 6周随访时疼痛减轻83% [2] - 初步结果显示,导入期患者应答组100%在术后4 - 6周停止使用阿片类药物,证明公司专有射频消融技术的能力 [2] - 胰腺癌疼痛人体临床试验的入组率达到60% [2] - 前15名患者术后7天应答率达79%,停止使用阿片类药物且生活质量改善,显示出对胰腺癌疼痛治疗的显著影响及持续的疼痛减轻效果 [2] - 在欧洲心血管和介入放射学会年会和辛烷医疗创新论坛等重要科学会议上进行展示 [2] 公司技术 - 公司一流的经血管技术平台利用基于导管的微芯片传感阵列天线,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [4][10] - 确定目标神经后,公司使用专有射频消融技术杀死目标神经,实现精确引导的感知、治疗和验证方法,可应用于慢性疼痛管理、高血压和心脏病等多个疾病领域 [4] 预期即将达成的里程碑 - 2024年第四季度:完成评估专有消融技术治疗胰腺癌疼痛的概念验证人体临床研究的入组;完成用于临床的消融设备设计 [5] - 2025年上半年:公布概念验证试验的 topline 数据 [5] - 2025年:在美国启动多中心关键试验 [5] - 2026年下半年:进行 de novo 提交 [5] - 2027年上半年:可能获得FDA批准 [5] 财务结果总结 2024年第三季度 - 公司净亏损280万美元,2023年同期为600万美元 [6] - 一般及行政费用为170万美元,2023年同期为80万美元,增加90万美元,主要因管理团队扩张导致的人员薪酬福利、股票薪酬、保险费用、特许经营税等增加 [6] - 研发费用为120万美元,2023年同期为50万美元,增加主要归因于临床试验和产品开发成本 [7] 2024年上半年 - 公司净亏损550万美元,2023年同期为690万美元 [7] - 一般及行政费用为350万美元,2023年同期为130万美元,增加220万美元,主要因管理团队扩张导致的人员薪酬福利、股票薪酬、法律专业费用等增加,广告费用减少部分抵消 [8] - 研发费用为210万美元,2023年同期为80万美元,增加主要归因于临床试验和产品开发成本 [9] - 截至2024年9月30日,公司现金为520万美元 [9] 公司简介 - 公司是一家专注于推进创新技术的医疗设备公司,旨在革新涉及神经系统疾病的诊断和治疗方式 [10] - 公司技术最初用于治疗疼痛,初期试验聚焦于胰腺癌,该技术可应用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等多个疾病领域,目前仍处于研究阶段,尚未在美国获得营销批准 [11]
Autonomix Medical, Inc.'s Dr. Robert Schwartz Discusses What Positive 4-6 Week Follow-Up Data Means from Lead-In Patients in Ongoing Human Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-10-30 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司宣布参与虚拟投资者“这意味着什么”环节,其首席医疗官讨论公司正在进行的概念验证人体临床试验中首批五名“导入”患者4 - 6周的积极随访数据,公司专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗 [1][2] 公司动态 - 公司宣布参与虚拟投资者“这意味着什么”环节 [1] - 首席医疗官讨论公司正在进行的概念验证人体临床试验中首批五名“导入”患者4 - 6周的积极随访数据 [2] 公司介绍 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗的医疗设备公司 [3] - 公司一流的平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍,有望实现经血管诊断和治疗人体几乎任何部位的周围神经系统疾病 [3] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,该技术可用于解决包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等数十种适应症 [4] - 公司技术处于研究阶段,尚未在美国获得营销许可 [4] 联系方式 - 如需更多信息可访问autonomix.com,并在X、领英、Instagram和Facebook上与公司联系 [5] - 投资者和媒体联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908 - 824 - 0775,邮箱autonomix@jtcir.com [5]
AMIS Stock Surges After RF Ablation Trial Unveils Positive Results
ZACKS· 2024-10-30 00:31
文章核心观点 - 公司概念验证试验初步结果积极,射频消融技术有望成为胰腺癌疼痛管理的突破,受此消息影响股价上涨,市场前景良好 [1][4][6] 试验情况 - 概念验证试验评估公司专有射频消融技术对晚期胰腺癌患者的安全性和有效性 [1] - 五名导入患者无手术并发症,七日后及四到六周随访结果令人鼓舞 [9] - 三名经股动脉入路治疗的患者疼痛显著减轻,视觉模拟评分从 8 降至 1.33,并在治疗四到六周内停用阿片类药物 [2] - 协议更新以收集肿瘤侵犯数据并细化疼痛标准,预计 2024 年底完成 25 名患者入组 [9] 市场表现 - 消息传出后,公司股价昨日收盘上涨 60.6% 至 12.38 美元,年初至今股价暴跌 87.8%,而行业增长 21.9%,标准普尔 500 指数同期上涨 21.9% [4] 技术优势 - 公司基于导管的微芯片传感阵列检测神经信号的灵敏度比现有技术高 3000 倍,可精确识别和消融有问题的神经 [7] 市场前景 - 2023 年全球射频消融设备市场规模为 48 亿美元,预计到 2030 年将达到 105 亿美元,复合年增长率为 11.9% [10] - 微创外科手术偏好增加、老年人口增长和医疗保健支出增加将推动市场增长 [11] 近期发展 - 7 月,公司与 RF Innovations 签署最终协议,获得 Apex 6 射频发生器的知识产权许可,交易涉及 25 万股普通股 [12] 行业排名及相关股票 - 公司目前 Zacks 排名为 3(持有) [13] - Addus HomeCare(ADUS)Zacks 排名为 1(强力买入),预计长期增长率为 12.1%,过去四个季度收益均超预期,平均超 11.5%,年初至今股价上涨 85.5% [13][14] - Quest Diagnostics(DGX)和 RadNet(RDNT)Zacks 排名为 2(买入),Quest Diagnostics 预计长期增长率为 6.5%,过去四个季度收益平均超预期 3.4%,年初至今股价上涨 90.7%;RadNet 过去四个季度收益平均超预期 98.2%,年初至今股价上涨 93.7% [13][14][15]
Crude Oil Tumbles Over 5%; Autonomix Medical Shares Spike Higher
Benzinga· 2024-10-29 00:06
文章核心观点 周一美国股市上涨,道琼斯指数涨超200点,各主要指数均有涨幅,部分行业和公司股价有不同表现,大宗商品价格有涨跌变化,欧洲和亚太市场也有相应表现,同时公布了一些经济数据 [1] 美国股市表现 - 道琼斯指数上涨0.52%至42,333.84,纳斯达克指数上涨0.43%至18,598.02,标准普尔500指数上涨0.31%至5,826.12 [1] 行业板块表现 - 公用事业股周一上涨1.1%,能源股下跌1% [1] 公司业绩与股价变动 业绩超预期 - 安森美半导体第三季度收益超预期,营收同比下降19.2%至17.6亿美元,调整后每股收益99美分均超分析师预期 [2] 股价上涨 - 医疗三角公司收购Securekloud Technologies云与技术领域业务等后,股价飙升159%至1.50美元 [2] - 奥图尼克斯医疗公司报告射频消融技术临床试验初步结果后,股价上涨78%至13.73美元 [2] - 埃沃克制药公司公布GLP - 1数据后,股价上涨82%至9.34美元 [2] 股价下跌 - 皇家飞利浦公司第三季度每股收益和销售额低于预期并下调2024年展望,股价下跌17%至26.16美元 [3] - 博尔钻井公司股价下跌11%至4.1987美元,或因周五公布的第三季度初步财务结果持续疲软 [3] - CEMEX公司季度业绩不佳,股价下跌10%至5.36美元 [3] 大宗商品价格变动 - 石油价格下跌5.4%至67.88美元,黄金价格上涨0.1%至2,755.50美元 [4] - 白银价格上涨0.3%至33.890美元,铜价下跌0.1%至4.3660美元 [4] 欧洲市场表现 - 欧元区STOXX 600指数上涨0.10%,德国DAX指数下跌0.02%,法国CAC 40指数上涨0.39% [5] - 西班牙IBEX 35指数上涨0.37%,伦敦FTSE 100指数上涨0.16% [5] - 西班牙9月零售销售同比增长4.1%,英国10月零售销售 volume 下降6%,9月曾增长4% [5] 亚太市场表现 - 亚洲市场周一收高,日经225指数上涨1.82%,香港恒生指数上涨0.05% [6] - 中国上证综指上涨0.68%,印度BSE Sensex指数上涨0.76% [6] - 香港9月贸易逆差从去年同期的646亿美元收窄至532亿美元 [6] 经济数据 - 10月达拉斯联邦储备银行德州制造业总体商业活动指数升至 - 3,前月为 - 9 [7]
Why Is Nao-Cap Neurology Focused Autonomix Medical Stock Trading Higher On Monday?
Benzinga· 2024-10-28 23:08
文章核心观点 周一Autonomix Medical公司股票上涨,公司公布神经系统技术概念验证人体试验初步结果,其技术平台有高灵敏度且可精准治疗多种疾病 [1][2][5] 分组1:股票表现 - 周一Autonomix Medical公司股票交易活跃,成交量达611万,高于2.87万的平均成交量 [1] - 周一收盘时公司股票上涨106%,股价为15.89美元 [5] 分组2:临床试验情况 - 公司正在进行概念验证人体试验,评估经血管输送能量消融相关问题神经以缓解胰腺癌疼痛的安全性和有效性,已公布首批5名“导入期”患者初步结果 [2] - 3名患者采用股动脉入路治疗,2名采用肱动脉入路治疗,肱动脉入路治疗患者疼痛评分无改善或恶化,股动脉入路治疗患者均有积极反应 [2] - 此前数据显示,采用视觉模拟量表(VAS)评估,患者术前平均疼痛评分为8.0,术后4 - 6周降至1.33,且所有有反应患者术后4 - 6周都停止使用阿片类药物 [3] - 试验预计在2024年底完成入组 [3] 分组3:技术特点 - 公司技术平台利用基于导管的微芯片传感阵列天线检测和区分神经信号,灵敏度比现有技术高3000倍 [4] - 确定目标神经后,公司使用专有射频(RF)消融技术杀死目标神经,可精准治疗从慢性疼痛管理到高血压和心脏病等多种疾病 [5]
Autonomix Medical, Inc. to Participate in a Virtual Investor “What This Means” Segment on Wednesday, October 30th
GlobeNewswire News Room· 2024-10-25 23:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司将于2024年10月30日发布虚拟投资者“这意味着什么”板块,首席医疗官将讨论公司正在进行的概念验证人体临床试验中首批五名“导入”患者4 - 6周随访数据的额外发现 [1] 公司介绍 - 公司是一家专注于推进创新技术的医疗设备公司,旨在革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [2] - 公司的一流平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度约为现有技术的3000倍,有望首次实现对人体几乎任何部位周围神经系统疾病的血管内诊断和治疗 [2] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦于胰腺癌,该技术可用于解决包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等多个领域的数十种适应症,目前该技术处于研究阶段,尚未在美国获得营销许可 [3] 信息获取与联系方式 - 可访问autonomix.com获取更多信息,也可在X、LinkedIn、Instagram和Facebook上与公司联系 [3] - 投资者和媒体可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908 - 824 - 0775,邮箱autonomix@jtcir.com [3]
Autonomix Announces Reverse Stock Split
GlobeNewswire News Room· 2024-10-22 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical宣布进行1比20的反向股票分割,介绍了分割的生效时间、影响等情况,还介绍了公司专注的业务领域和技术特点 [1][2][3] 反向股票分割情况 - 公司向特拉华州州务卿提交修订后的公司章程修正案,进行1比20的反向股票分割 [1] - 反向股票分割将于2024年10月24日下午11:59(东部时间)生效,25日公司普通股将以分割后基础在纳斯达克资本市场交易,代码不变但CUSIP编号更新 [1] - 分割后每20股合并为1股,每股面值0.001美元不变,不发行零碎股,有零碎股的股东可向上取整 [2] - 分割后普通股流通股数量从约2300万股减至约115万股,授权股数保持5亿股,股权补偿计划预留发行股数按比例减少 [2] 公司业务情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [3] - 公司一流技术平台含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高约3000倍,有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [3] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种适应症 [4] - 该技术处于研究阶段,尚未在美国获批上市 [4] 投资者和媒体联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908 - 824 - 0775,邮箱autonomix@jtcir.com [6]
Autonomix Medical, Inc. to Participate in the 2024 Healthcare Virtual Summit, Presented by Maxim Group LLC
GlobeNewswire News Room· 2024-10-08 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司CEO将参加2024医疗保健虚拟峰会的炉边谈话,该公司专注于神经系统疾病诊断和治疗技术创新 [1] 公司活动 - Autonomix Medical公司CEO Brad Hauser将于2024年10月15日下午2:30参加由Maxim Group LLC举办的2024医疗保健虚拟峰会的炉边谈话 [1] - Maxim高级分析师将与多家生物技术、诊断、医疗设备和医疗信息技术公司的CEO及关键管理层进行一系列展示和互动讨论,还计划举办多个行业专题小组讨论 [2] 公司业务 - Autonomix是一家专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][3] - 公司的一流平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍,有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [3] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,该技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种病症 [4] - 该技术处于研究阶段,尚未在美国获批上市 [4] 公司信息 - 公司官网为autonomix.com,可在X、LinkedIn、Instagram和Facebook上与公司联系 [5] - 投资者和媒体联系人为JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱autonomix@jtcir.com [5]
Autonomix Selected to Present at the 2024 Octane Medical Innovation Forum
GlobeNewswire News Room· 2024-09-20 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司获选在2024年Octane医疗创新论坛进行专题演讲,将介绍其神经靶向治疗平台技术,该技术有潜力治疗多种疾病 [1][3] 公司动态 - 公司获选在2024年10月8 - 9日于加州尔湾举行的Octane医疗创新论坛进行专题演讲 [1] - 公司首席执行官Brad Hauser将在演讲中讨论公司微创神经传感、消融和验证平台技术的最新进展 [3] 行业活动 - Octane医疗创新论坛汇聚行业专家、企业家、投资者和思想领袖,探讨医疗行业最新见解和趋势 [2] 公司技术 - 公司一流技术平台采用基于导管的微芯片传感阵列天线,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [4][5] - 识别目标神经后,公司使用专有射频消融技术杀死目标神经,实现精准引导的感知、治疗和验证方法 [4] - 公司技术可用于治疗从慢性疼痛管理到高血压和心脏病学等多种疾病类别,而现有方法主要依赖阿片类药物或侵入性乙醇注射,缓解效果有限且可能有副作用 [4] 公司业务 - 公司是专注于推进创新技术的医疗设备公司,旨在革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [5] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,该技术可用于解决数十种适应症 [6] - 公司技术处于研究阶段,尚未在美国获得营销许可 [6]
Autonomix Medical, Inc. Announces Abstract Accepted for Podium Presentation at the 2024 CIRSE Annual Congress
GlobeNewswire News Room· 2024-08-21 20:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司将在2024年欧洲心血管和介入放射学会年会上展示其技术和中期临床试验结果,以提升创新平台技术的知名度 [1][2] 公司信息 - 公司是专注于推进精准神经靶向治疗的医疗设备公司,其一流技术平台的导管微芯片传感阵列检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [4] - 公司技术处于研究阶段,尚未在美国获批上市,最初用于治疗疼痛,初期试验聚焦胰腺癌,该技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种适应症 [5] 会议信息 - 公司技术和中期临床试验结果将在2024年9月14 - 18日于葡萄牙里斯本举行的欧洲心血管和介入放射学会年会上进行展示 [1] - 演讲标题为“重新思考疼痛管理:用精准映射技术和腹腔神经射频消融改善晚期癌症患者的治疗效果”,属于“介入放射学未来人工智能应用”环节,由公司正在进行的胰腺癌疼痛概念验证人体临床试验的首席研究员Askar Sabirov博士担任演讲人,时间为9月16日上午11:15 - 12:15(美国东部时间) [3] 公司表态 - 公司首席执行官表示与科学界互动是公司优先事项,很高兴演讲获大会接受并被纳入新的互动区域,认为数据发布和出版策略一致是提升创新平台技术知名度的关键,期待参与此次活动 [2]