文章核心观点 公司首个人体概念验证试验的初始试验阶段（PoC 1）取得关键成果并达成研究目标，基于积极结果将开展后续PoC 2阶段，有望扩大可寻址市场，其技术有潜力应用于多个疾病领域 [1][5][6] 分组1：公司概况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][12] - 公司的一流平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列，可检测和区分神经信号，有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [12] - 公司技术目前处于研究阶段，尚未在美国获批上市，初步用于治疗疼痛，初始试验聚焦胰腺癌 [13] 分组2：PoC 1试验情况 - 试验目标是评估通过射频消融减轻疼痛的效果，PoC 1阶段主要评估经血管射频消融相关神经缓解胰腺癌疼痛的成功率，次要目标包括评估不良事件发生率、疼痛水平和生活质量的变化 [10][11] - 试验共招募20名患者，19名接受治疗，1名因腹腔干狭窄未治疗，无设备或手术相关严重不良事件，有8起严重不良事件和14起不良事件 [2][8] - 16名患者采用股动脉入路，3名采用肱动脉入路，股动脉入路患者治疗有效率100%，肱动脉入路患者疼痛评分无改善 [8] - 术后24小时即出现疼痛缓解，7天和4 - 6周时疼痛显著减轻，股动脉入路患者疼痛改善更明显，生活质量也有提升 [8] - 术后7天，100%的有效患者停止使用阿片类药物，4 - 6周时73%的有效患者仍未使用 [1][8] 分组3：后续计划 - 公司将在2025年第二季度启动PoC 2阶段，评估更多内脏癌症和早期胰腺癌的疼痛管理，有望使可寻址市场翻倍 [1][6] - 试验方案将修改以收集更多介入性疼痛管理信息，为未来临床研究提供依据 [6] - PoC 2阶段将专注于介入性癌症疼痛管理应用，未来可能在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步拓展 [7]

公司技术进展 - 公司技术及早期概念验证研究结果将在2025年5月20-23日于法国巴黎举行的EuroPCR会议上以海报形式展示[1] - 展示标题为基于导管的经血管射频神经消融治疗严重胰腺癌疼痛的Elpis研究 由公司首席医疗官Robert S Schwartz博士进行展示[2] 技术平台特性 - 公司拥有首创平台系统技术 包括基于导管的微芯片传感阵列 能够以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号[5] - 该技术平台旨在实现外周神经系统疾病的经血管诊断和治疗 适用范围可覆盖全身多个部位[5] 产品开发方向 - 技术最初针对疼痛治疗开发 初步试验聚焦于胰腺癌疼痛 该领域目前缺乏可靠解决方案[6] - 平台技术可应用于数十种潜在适应症 包括心脏病学 高血压和慢性疼痛管理等多个疾病领域[6] 会议背景信息 - EuroPCR是介入心血管医学领域的全球领先课程 每年吸引超过11,000名参与者 由欧洲经皮心血管介入协会官方举办[4] - 会议主要涵盖冠状动脉介入 瓣膜疾病 高血压和中风 外周介入及心力衰竭等主题[3]

文章核心观点 Autonomix Medical获欧洲专利，凸显导管技术应用广度与拓展机会，公司持续推进专利组合增长，计划开展美国临床试验以支持产品商业化 [1][2][4] 公司概况 - 公司是专注推进创新技术、革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][5] - 公司一流平台系统技术含导管微芯片传感阵列，能以更高灵敏度检测和区分神经信号，有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [5] 专利情况 - 欧洲专利局授予公司专利号为3,226,792的专利，涉及神经调节领域，涵盖神经和受体监测、电生理监测及调节前列腺和肿瘤生长的系统和机制相关手术程序 [1] - 公司全球专利组合持续进展，已拥有超80项已授权专利和40项待审批专利申请 [1] 专利应用 - 该专利方法和系统可用于感知、消融和验证前列腺及下尿路器官神经信号，以减缓、阻止或逆转前列腺或前列腺肿瘤生长 [3] - 除前列腺相关治疗外，还可能应用于治疗多种下尿路疾病，如慢性前列腺炎、性腺功能减退、夜尿症和勃起功能障碍 [3] 公司计划 - 公司计划2025年提交研究性器械豁免申请并开展美国临床试验，以支持Autonomix传感和射频消融系统在美国作为胰腺癌疼痛治疗方法商业化 [4] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛，初始试验聚焦胰腺癌，技术可作为平台解决多种潜在适应症，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理 [6]

文章核心观点 Autonomix Medical公司计划2025年开展美国临床研究以支持2026年向FDA提交De Novo申请，为此聘请医学专家指导临床和监管路径 [1][3] 公司动态 - 公司聘请美国和国际介入放射学与癌症疼痛医学专家指导美国临床和监管路径，确保临床前和临床研究满足2026年FDA De Novo提交需求 [1] - 公司医学顾问包括前介入放射学会主席Michael Brunner博士、Katharine Krol博士等 [2] - 公司CEO表示正积极组建团队和搭建基础设施，为技术获FDA批准做准备，2025年将启动美国临床研究 [3] 公司介绍 - 公司是专注于神经系统疾病诊断和治疗创新技术的医疗设备公司 [1][4] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高3000倍，有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [4] - 公司先将该技术用于疼痛治疗，初始试验聚焦胰腺癌，技术可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等多个潜在适应症 [5]

文章核心观点 Autonomix Medical公司宣布其关于技术和早期概念验证研究结果的摘要被2025年欧洲介入肿瘤学会议接受进行海报展示，该公司专注于推进精准神经靶向治疗技术 [1] 公司相关 - 公司是专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [4] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高至3000倍，有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [4] - 公司正开发该技术用于治疗疼痛，初始试验聚焦胰腺癌，技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [5] - 公司技术处于研究阶段，尚未获美国营销许可 [5] - 公司信息可访问autonomix.com，也可在X、领英、Instagram和Facebook上联系 [6] - 公司投资者和媒体联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话833 - 475 - 8247，邮箱autonomix@jtcir.com [7] 会议相关 - 2025年欧洲介入肿瘤学会议将于4月13 - 16日在荷兰鹿特丹举行 [1] - 会议是介入肿瘤学教育和知识共享的综合平台，汇聚全球专家，有多学科项目涵盖介入肿瘤学各方面 [2] - 会议有超140场讲座和16场实践培训课程，主题包括免疫肿瘤学、肝癌治疗变革、儿科介入肿瘤学等 [2] - 海报展示标题为“基于导管的经血管射频神经消融治疗严重胰腺癌疼痛：Elpis研究的初步结果”，作者为公司首席医疗官Robert S. Schwartz和AKFA Medline医院首席研究员Askar Uktamovich Sabirov [2] - 会议更多信息可访问会议网站 [3]

文章核心观点 Autonomix Medical公司宣布董事会薪酬委员会批准向新非高管员工授予激励性股票期权，同时介绍公司专注神经系统疾病诊疗技术创新及相关技术情况 [1][3] 公司动态 - 2025年3月17日董事会薪酬委员会批准向新非高管员工授予可购买7500股公司普通股的激励性股票期权，作为其入职诱因 [1] - 期权行使价为2025年3月17日纳斯达克资本市场报告的公司普通股收盘价，有效期十年，分四年等额归属，需员工在归属日持续为公司服务 [2] 公司业务 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [3] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度约为现有技术3000倍，有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [3] - 公司先将该技术用于疼痛治疗，初始试验聚焦胰腺癌，技术可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症，但尚未获美国营销许可 [4] 信息渠道 - 更多信息可访问autonomix.com，也可在X、领英、Instagram和Facebook上与公司联系 [5] 投资者和媒体联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908.824.0775，邮箱autonomix@jtcir.com [7]

文章核心观点 Autonomix Medical公司在专利和技术研发上取得进展，其专有传感和消融技术有潜力精准治疗神经系统疾病，公司预计2025年提交IDE并开展美国临床试验以支持产品商业化 [1][2][4] 公司进展 - 全球专利组合持续增长，已拥有超80项已授权专利和40项待申请专利，美国专利商标局授予'863专利 [1] - 公司预计2025年提交IDE并开展美国临床试验，支持Autonomix传感和射频消融系统在美国作为胰腺癌疼痛治疗方法商业化 [4] 技术优势 - 专有传感和消融技术能更精准靶向并消除过度活跃神经，提高多种适应症的响应率和患者预后 [1] - 首款技术平台采用基于导管的微芯片传感阵列天线，检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高3000倍 [3][5] - 利用专有射频消融技术杀死目标神经，实现精准引导的感知、治疗和验证方法，可解决从慢性疼痛管理到高血压和心脏病等多种疾病 [3] 应用前景 - 早期临床结果显示该技术在减轻胰腺癌疼痛方面令人鼓舞，还对神经活动起关键作用的广泛病症有前景，包括心血管领域的高血压 [2] - 技术构成一个平台，可解决数十种潜在适应症，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等广泛疾病谱 [6] 公司简介 - Autonomix是一家专注于推进创新技术，以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][5] - 公司首款平台系统技术有望实现经血管诊断和治疗身体任何部位的周围神经系统疾病 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908.824.0775，邮箱autonomix@jtcir.com [10] 信息获取 - 可访问autonomix.com了解公司技术信息，也可在X、LinkedIn、Instagram和Facebook上与公司联系 [4][7]

文章核心观点 Autonomix Medical公司在专利和技术研发上取得进展，其专有传感和消融技术有潜力精准治疗神经系统疾病，公司计划2025年提交IDE并开展美国临床试验以推动产品商业化 [1][2][4] 专利进展 - 公司全球专利组合持续增长，已拥有超80项已授权专利和40项待申请专利 [1] - 美国专利商标局已授予公司名为“具有用于捕获和处理生理信号的电路的医疗设备”的美国专利12,217,863 [1] - 该专利保护公司用于收集和处理传感数据以进行实时生理监测的专有技术，应用广泛 [1] 技术优势 - 公司一流的技术平台采用基于导管的微芯片传感阵列天线，检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高可达3000倍 [3][5] - 公司专有射频消融技术可杀死目标神经，实现精准治疗，而现有方法主要依赖阿片类药物或侵入性乙醇注射，效果有限且有副作用 [3] 临床计划 - 公司预计2025年提交研究性器械豁免申请（IDE）并开展美国临床试验，以支持Autonomix传感和射频消融系统作为胰腺癌疼痛治疗方法在美国商业化 [4] 公司概况 - Autonomix是一家专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][5] - 公司技术最初用于治疗疼痛，初期试验聚焦胰腺癌，该技术可解决包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等在内的数十种潜在适应症 [6] - 公司技术处于研究阶段，尚未在美国获得营销许可 [6]

文章核心观点 公司完成Apex 6发生器集成和设计增强，有望2025年提交IDE申请并开展美国临床试验，推进胰腺癌疼痛治疗创新技术商业化 [1][4] 公司进展 - 完成Apex 6发生器集成和设计增强，将其融入全集成血管内治疗平台，更名为Autonomix传感和射频消融系统 [1] - 2024年7月与RF Innovations完成交易，获得Apex 6发生器知识产权许可，经临床前评估优化了一流传感和消融设备设计 [2] - 预计2025年提交IDE申请并在美国开展临床试验，支持Autonomix传感和射频消融系统作为胰腺癌疼痛治疗在美国商业化 [4] 公司技术与业务 - 专注推进创新技术，革新神经系统疾病诊断和治疗方式，其一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高约3000倍 [5] - 技术初始用于治疗疼痛，初期试验聚焦胰腺癌，还可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [6] 公司合作与表态 - 与RF Innovations的制造合作伙伴合作，将其纳入公司制造供应链以推动设备开发 [3] - 公司CEO表示早期临床结果证明技术有潜力满足未满足医疗需求，RF发生器成功集成是关键一步，有望获FDA De Novo批准，为患者和利益相关者创造价值 [3]

文章核心观点 Autonomix Medical公司宣布其摘要被接受在2025年介入放射学会（SIR）年度科学会议上进行海报展示，公司专注于神经系统疾病诊断和治疗技术创新 [1] 公司情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][4] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度约为现有技术3000倍，有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [4] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛，初始试验聚焦胰腺癌，技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [5] - 公司技术处于研究阶段，尚未获美国营销许可 [5] 会议情况 - 2025年SIR年度科学会议于3月29日至4月2日在田纳西州纳什维尔举行，将汇聚介入放射科医生探索新兴方法、发现突破性研究、体验前沿技术、进行宝贵的人脉拓展和合作 [2] - SIR是非营利专业医学协会，代表超8000名介入放射科医生、学员、学生、科学家和临床助理，致力于通过图像引导疗法改善患者护理 [2] 摘要详情 - 摘要标题为“胰腺癌疼痛缓解：经血管射频能量消融神经溶解的中期分析” [9] - 演讲者为莫菲特癌症中心介入放射科主任Bela Kis医学博士、哲学博士、FSIR [9] - 演讲日期和时间为3月31日周一中午12:10至下午1:10（中部时间） [9]