Workflow
Autonomix Medical(AMIX)
icon
搜索文档
Autonomix Medical, Inc. Advances Toward U.S. Clinical Trials in 2025 with Completed Integration of Apex 6 Generator for Transvascular Ablation
Globenewswire· 2025-03-14 20:30
文章核心观点 公司完成Apex 6发生器集成和设计增强,有望2025年提交IDE申请并开展美国临床试验,推进胰腺癌疼痛治疗创新技术商业化 [1][4] 公司进展 - 完成Apex 6发生器集成和设计增强,将其融入全集成血管内治疗平台,更名为Autonomix传感和射频消融系统 [1] - 2024年7月与RF Innovations完成交易,获得Apex 6发生器知识产权许可,经临床前评估优化了一流传感和消融设备设计 [2] - 预计2025年提交IDE申请并在美国开展临床试验,支持Autonomix传感和射频消融系统作为胰腺癌疼痛治疗在美国商业化 [4] 公司技术与业务 - 专注推进创新技术,革新神经系统疾病诊断和治疗方式,其一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高约3000倍 [5] - 技术初始用于治疗疼痛,初期试验聚焦胰腺癌,还可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [6] 公司合作与表态 - 与RF Innovations的制造合作伙伴合作,将其纳入公司制造供应链以推动设备开发 [3] - 公司CEO表示早期临床结果证明技术有潜力满足未满足医疗需求,RF发生器成功集成是关键一步,有望获FDA De Novo批准,为患者和利益相关者创造价值 [3]
Autonomix Medical, Inc. Announces Abstract Highlighting Technology and Early Proof-of-Concept Study Results Accepted at the Society of Interventional Radiology (SIR) Annual Scientific Meeting
Newsfilter· 2025-03-06 22:00
文章核心观点 Autonomix Medical公司宣布其摘要被接受在2025年介入放射学会(SIR)年度科学会议上进行海报展示,公司专注于神经系统疾病诊断和治疗技术创新 [1] 公司情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][4] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号灵敏度约为现有技术3000倍,有望实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [4] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [5] - 公司技术处于研究阶段,尚未获美国营销许可 [5] 会议情况 - 2025年SIR年度科学会议于3月29日至4月2日在田纳西州纳什维尔举行,将汇聚介入放射科医生探索新兴方法、发现突破性研究、体验前沿技术、进行宝贵的人脉拓展和合作 [2] - SIR是非营利专业医学协会,代表超8000名介入放射科医生、学员、学生、科学家和临床助理,致力于通过图像引导疗法改善患者护理 [2] 摘要详情 - 摘要标题为“胰腺癌疼痛缓解:经血管射频能量消融神经溶解的中期分析” [9] - 演讲者为莫菲特癌症中心介入放射科主任Bela Kis医学博士、哲学博士、FSIR [9] - 演讲日期和时间为3月31日周一中午12:10至下午1:10(中部时间) [9]
Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) to Present at the LSI USA ’25 Emerging Medtech Summit
Globenewswire· 2025-02-26 22:00
公司动态 - 公司首席执行官Brad Hauser将于2025年3月18日周二上午7点35分在LSI USA '25新兴医疗技术峰会上发表演讲 [1] - 管理层将与参会的合格投资者进行面对面的一对一会议 [2] - 现场演讲将对注册参会者开放,更多信息可访问会议网站 [2] 公司介绍 - 公司是一家专注于推进创新技术的医疗设备公司,致力于革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [1][3] - 公司的一流平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [3] - 该技术可实现经血管诊断和治疗全身任何部位的周围神经系统疾病 [3] 技术应用 - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初期试验聚焦于胰腺癌 [4] - 该技术可作为平台解决数十种潜在适应症,涵盖心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等广泛疾病领域 [4] - 该技术正在研究中,尚未在美国获得营销许可 [4] 信息获取 - 更多信息可访问autonomix.com,并在X、领英、Instagram和Facebook上与公司联系 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱autonomix@jtcir.com [6]
Autonomix Medical, Inc. Selected for Podium Presentation at the 2025 CRT Annual Meeting
Globenewswire· 2025-02-20 21:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司将在2025年心血管研究技术(CRT)年会上展示其导管技术及胰腺癌疼痛患者临床试验的关键发现 [1] 公司信息 - 公司是专注于推进精密神经靶向治疗的医疗设备公司 [1] - 公司一流的平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [3] - 公司技术处于研究阶段,尚未在美国获批上市,初步用于治疗疼痛,初期试验聚焦胰腺癌,该技术平台可用于多种疾病 [3][4] 会议信息 - 会议为2025年3月8 - 11日在华盛顿举行的CRT年会,是心血管新技术和程序的教育论坛 [1][2] - 公司将在3月10日下午2:00 - 2:40的创新中心环节进行演讲,主题为“基于导管的经血管射频神经消融治疗严重胰腺癌疼痛:Elpis研究的初步结果”,演讲者为公司首席医疗官Robert Schwartz博士 [2] 联系方式 - 投资者和媒体联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱autonomix@jtcir.com [8] 官网及社交平台 - 公司官网为autonomix.com,可在X、领英、Instagram和Facebook上与公司联系 [5]
Autonomix Medical, Inc. Participates in the Virtual Investor “Top 5 for ‘25” On-Demand Conference
Globenewswire· 2025-02-19 22:00
文章核心观点 Autonomix Medical公司参加虚拟投资者会议,CEO阐述受关注原因,其视频可在线观看,公司专注神经靶向治疗技术研发 [2][3] 公司情况 - 公司是专注推进精准神经靶向治疗的医疗设备公司 [2] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号灵敏度约为现有技术3000倍,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [4] - 公司先将该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症,但尚未获美国营销许可 [5] 会议信息 - 公司参加虚拟投资者“2025年五大热门”按需会议 [2] - 公司CEO介绍2025年投资界和行业同行应关注公司的五大原因 [3] - 会议按需视频网络直播可在指定链接和公司网站投资者板块活动页面观看 [3] 联系方式 - 投资者和媒体可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱autonomix@jtcir.com [8] 其他信息 - 可访问autonomix.com并在X、领英、Instagram和Facebook上与公司联系获取更多信息 [6]
Autonomix Medical(AMIX) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-13 21:00
公司基本信息 - 公司名称为Autonomix Medical, Inc.,注册地为特拉华州,主要行政办公室位于德克萨斯州伍德兰兹[2][3] - 公司普通股每股面值0.001美元,交易代码为AMIX,在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[5] 公司类型 - 公司是新兴成长型公司[6] 财务业绩发布信息 - 2025年2月13日,公司发布新闻稿公布2025财年第三季度(截至2024年12月31日)财务业绩及近期运营亮点[7]
Autonomix Medical, Inc. Reports Third Quarter Fiscal Year 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-02-13 21:00
文章核心观点 公司在多方面取得显著进展,专注执行战略优先事项,临床研究按计划推进,有望在未来获得FDA批准,为股东创造长期价值 [3] 季度亮点 - 公司在胰腺癌相关疼痛的概念验证(PoC)临床试验中按计划推进,预计2025年上半年公布 topline 数据 [1][3] - 公司多项里程碑执行稳健,本季度达成多项设计锁定和关键开发目标 [1] - 公司有望提交研究性设备豁免(IDE)申请,若获批,将于2025年启动美国临床试验,以支持向FDA申请 De Novo 批准 [1] - 公司实现ASIC微芯片和射频消融导管的设计锁定,这是创新技术推进的关键里程碑 [3] - 公司扩大知识产权版图,获得涵盖癌症肿瘤和癌症相关疼痛血管内治疗技术的美国专利 [6] - 公司加强监管和质量团队,以支持临床和监管举措,为FDA批准流程做准备 [6] - 公司通过1000万美元的包销公开发行延长了现金跑道 [6] 财务结果总结 2024年和2023年12月31日止三个月 - 公司净亏损分别为270万美元和310万美元 [5] - 一般及行政费用为170万美元,较2023年同期的220万美元减少50万美元,主要因广告费用减少130万美元,部分被高管和员工薪酬福利等增加抵消 [8] - 研发费用为100万美元,较2023年同期的70万美元增加,主要归因于临床试验和产品开发成本 [9] 2024年和2023年12月31日止九个月 - 公司净亏损分别为820万美元和1000万美元,经营活动使用的净现金流量分别为570万美元和440万美元 [10] - 一般及行政费用为510万美元,较2023年同期的350万美元增加160万美元,主要因高管和员工薪酬福利等增加,部分被广告费用减少抵消 [11] - 研发费用为320万美元,较2023年同期的150万美元增加170万美元,主要归因于临床试验和产品开发成本 [12] - 截至2024年12月31日,公司现金为1180万美元 [12] 预期即将到来的里程碑 - 2025年上半年:公布PoC试验的 topline 数据 [7] - 2025年:启动美国临床试验 [7] - 2026年:公布美国人体试验的 topline 数据 [7] - 2026年:提交 De Novo 申请 [7] - 2027年:可能获得FDA批准 [7] 公司简介 - 公司是一家专注于推进创新技术的医疗设备公司,旨在革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [13] - 公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [13] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初期试验聚焦于胰腺癌,该技术可应用于心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等多个疾病领域 [14]
Autonomix Medical, Inc. Finalizes Design of ASIC Microchip for Sensing Technology Catheter for Use in Humans, Continuing Progress Toward a U.S. Pivotal Trial in 2025
Globenewswire· 2025-01-17 21:00
文章核心观点 Autonomix Medical公司完成ASIC微芯片设计锁定,向美国关键临床试验迈进,其技术有望治疗胰腺癌疼痛并改善患者生活质量 [1][2][3] 公司进展 - 完成ASIC微芯片设计锁定,此前已成功完成体内临床前测试和大量台架测试 [1] - 已启动用于人体的ASIC微芯片制造 [1] - 正推进提交研究性器械豁免申请,获批后将开展关键临床试验以支持向FDA申请De Novo批准 [1] 技术优势 - ASIC微芯片是公司知识产权组合的核心,能通过血管感知小幅度神经信号 [2] - 公司的导管式微芯片传感阵列检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [3] 应用领域 - 最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌 [4] - 技术可作为平台解决包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [4] 公司简介 - 专注于推进创新技术,革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [1][3]
Autonomix Medical, Inc. Announces Abstract Highlighting Preliminary Positive Clinical Results Accepted at The Society of Interventional Oncology (SIO) 2025 Annual Scientific Meeting
Newsfilter· 2025-01-13 21:30
文章核心观点 Autonomix Medical公司宣布其摘要被接受在SIO 2025年度科学会议上进行海报展示,该公司专注于推进创新技术以革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [1] 分组1:会议相关 - 公司摘要被接受在SIO 2025年度科学会议上进行海报展示,会议于2025年1月30日至2月3日在拉斯维加斯举行 [1] - 摘要标题为“腹腔神经节消融治疗胰腺癌疼痛:首批五名‘导入期’患者的中期分析”,作者是公司首席医疗官Rob Schwartz医学博士 [1] - SIO是致力于促进和支持介入肿瘤学领域的非营利组织,旨在将其确立为癌症治疗的关键支柱 [1] 分组2:公司介绍 - 公司是专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][3] - 公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [3] - 公司认为该技术将首次实现对身体几乎任何部位的周围神经系统疾病进行血管内诊断和治疗 [3] - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦于胰腺癌,该技术可用于解决心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [4] - 公司技术处于研究阶段,尚未在美国获得营销许可 [4]
Autonomix Medical, Inc. Announces U.S. Patent Granted Covering the Treatment of Cancerous Tumors and Cancer Related Pain with Company's Proprietary Catheter-Based Technology
GlobeNewswire News Room· 2024-12-30 21:30
文章核心观点 Autonomix是一家专注于神经系统疾病诊断和治疗创新技术的医疗设备公司,其拥有强大的专利组合,技术具有高灵敏度优势,此前临床前研究有积极成果,公司正推进技术开发,探索其在减缓胰腺癌生长和转移等方面的潜力 [2][3][4] 公司概况 - 公司是专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [2][3] 技术情况 - 公司一流的平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍,能实现经血管诊断和治疗全身周围神经系统疾病 [2] - 公司技术平台利用基于导管的微芯片传感阵列天线检测和区分神经信号,识别目标神经后用专有射频消融技术杀死目标神经,采用精确引导的感知、治疗和验证方法解决多种疾病,而现有方法主要依赖阿片类药物或侵入性乙醇注射,缓解效果有限且有风险 [6] 专利情况 - 公司全球专利组合已增至超120项专利,其中80项已授权,超40项专利申请待决 [3] - 美国专利商标局已授予公司美国专利12,064,256('256专利),涵盖介入治疗癌性肿瘤和癌症相关疼痛的技术,公司正推进该技术用于治疗胰腺癌相关疼痛 [1][3] - 除'256专利外,美国专利商标局最近还授予公司12,053,634('634专利)和12,070,334('334专利) [5] 研究成果与计划 - 此前完成的评估靶向神经消融的临床前小鼠研究显示,转移灶和肿瘤质量有统计学意义的减少,表明神经通路在胰腺癌发病机制中影响显著 [3][4] - 公司正在进行的概念验证人体临床试验严格专注于减少胰腺附近目标神经消融带来的疼痛,后续研究将探索临床前发现能否转化为公司技术的临床应用,公司打算进一步探索其消融技术减缓人类胰腺癌生长和转移的潜力 [4] 技术应用与发展 - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,该技术可作为平台解决包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等在内的数十种潜在适应症,不过该技术处于研究阶段,尚未在美国获批上市 [10]