公司活动安排 - 管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日 地点为纽约Lotte纽约皇宫酒店[1] - 总裁兼首席财务官Mike Catelani将在会议期间进行演讲并参与一对一会议 演讲时间为2025年9月8日下午4:30 ET 并提供网络直播链接[2] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于癌症治疗和预防领域[2] - 治疗产品线包含与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）技术 该技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合 区别于传统抗体片段结合方式[2] - 疫苗产品线包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他顽固性癌症的疫苗技术 专注于针对"退役"蛋白的免疫机制[2] 公司合作模式 - 与莫菲特癌症中心合作开发CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等下一代细胞疗法 该中心在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位[2] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗技术由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司 克利夫兰诊所有权获得相关商业化收益分成[2] - 采用与世界知名研究机构全面合作的独特商业模式 持续评估互补领域的新兴技术并进行商业化开发[2]

核心事件 - 中国国家知识产权局向Anixa Biosciences发出乳腺癌疫苗技术专利授权通知书 标志着公司在中国获得首项相关专利 [1] - 该专利提供乳腺癌治疗和预防方法的物质组成保护 专利保护期至少持续至2040年代 [1] 知识产权布局 - 中国专利进一步完善公司全球知识产权组合 此前已在美国和其他关键司法管辖区获得专利授权 [2] - 专利独占许可来自克利夫兰诊所 涵盖针对人α-乳白蛋白的免疫方法 [1][4] 市场潜力 - 乳腺癌已成为中国女性最常见确诊癌症 过去二十年发病率持续上升 每年新增病例达数十万例 [3] - 中国作为全球最大且增长最快的患者群体之一 对创新预防解决方案存在迫切需求 [3] 技术平台 - 疫苗技术基于针对人α-乳白蛋白的免疫机制 该蛋白与哺乳期相关且在特定乳腺癌类型中异常表达 [4] - 采用"退役蛋白"策略 选择性激活免疫系统预防肿瘤形成 同时避免对正常组织造成损害 [4] - 疫苗平台还可针对其他高发癌症 包括卵巢癌、肺癌、结肠癌和前列腺癌等恶性肿瘤 [6] 商业战略 - 专利授权强化公司全球商业化能力 为未来国际发展和商业化战略奠定基础 [5] - 公司采用与知名研究机构合作的发展模式 与莫菲特癌症中心合作开发卵巢癌CER-T免疫疗法 [6] 公司定位 - Anixa为临床阶段生物技术公司 专注于癌症治疗和预防领域 [6] - 公司治疗管线包括卵巢癌免疫疗法和乳腺癌/卵巢癌疫苗两大核心平台 [6]

临床试验进展 - 第四剂量组患者接受每公斤体重300万CAR阳性细胞剂量 较初始剂量水平提高30倍 [1][2] - 至今未观察到剂量限制性毒性(DLTs) 显示良好安全性特征 [2][4] - 研究主要评估安全性 确定最大耐受剂量并监测临床活性初步信号 [3] 技术平台特点 - 靶向卵泡刺激素受体(FSHR) 临床前研究显示其选择性表达于卵巢细胞、肿瘤血管系统和特定癌细胞 不表达于健康组织 [3] - 采用嵌合内分泌受体-T细胞(CER-T)技术 通过FSH配体与肿瘤细胞FSHR受体结合 区别于抗体片段结合方式 [5] - 与Moffitt癌症中心合作开发 Moffitt在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位 专注于CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等下一代细胞疗法 [4][5] 研发合作体系 - 与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗 针对"退役"蛋白在特定癌症中的表达 [5] - 从Wistar研究所获得FSHR靶向CAR-T技术的全球独家许可 [4] - 克利夫兰诊所有权从公司获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入 [5] 产品管线布局 - 治疗组合包含卵巢癌免疫疗法项目 处于临床阶段 [5] - 疫苗产品线包括治疗和预防乳腺癌、卵巢癌的疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的额外癌症疫苗 [5] - 业务模式专注于与知名研究机构合作进行各阶段开发 持续评估互补领域的新兴技术 [5]

专利技术 - 美国专利商标局颁发美国专利号12,384,826 涵盖嵌合抗原受体T细胞技术 将专利保护期限延长至2045年 [1] - 专利权利要求涵盖核心方法和组合物 这些是公司创新CAR-T方法的基础 [2] - 专利由Wistar研究所授予 并独家授权给Anixa生物科学公司 [2] 技术平台 - CAR-T平台专门设计用于解决CAR-T疗法应用于实体瘤的长期挑战 定位为免疫肿瘤学领域的潜在突破 [2] - 使用新型嵌合内分泌受体T细胞技术 与其它细胞疗法不同之处在于FSHR受体的天然配体FSH与肿瘤细胞上的FSHR受体结合 而非抗体片段 [3] - 技术目前正在莫菲特癌症中心进行临床试验 治疗复发性卵巢癌患者 [2] 产品管线 - 治疗组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫治疗项目 [3] - 疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的额外癌症疫苗 [3] - 疫苗技术专注于针对在某些癌症中表达的"退役"蛋白进行免疫 [3] 商业模式 - 与世界知名研究机构在所有开发阶段合作 允许公司持续检查互补领域的新兴技术以进行进一步开发和商业化 [3] - 克利夫兰诊所有权从公司获得与这些疫苗技术相关的特许权使用费和其他商业化收入 [3] 公司定位 - 公司是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司 [3] - 莫菲特癌症中心是癌症免疫治疗领域的全球领导者 开创了CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞等下一代细胞疗法 [3]

公司动态 - Anixa Biosciences宣布其卵巢癌CAR-T疗法1期临床试验的主要研究者Dr Robert Wenham将在2025年9月18日至19日举行的第13届Ovarcoming Cancer Conference上进行演讲[1] - Dr Wenham的演讲时间为2025年9月18日12:05 PM至12:30 PM CT，内容涵盖卵巢癌研究进展及Anixa的CAR-T疗法[2] 技术研发 - 公司开发的卵巢癌免疫疗法采用新型CER-T（嵌合内分泌受体-T细胞）技术，与Moffitt癌症中心合作开发[4] - CER-T技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，区别于传统CAR-T使用的抗体片段[4] - 疫苗管线包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌/卵巢癌疫苗，靶向"退役"蛋白（retired proteins）[4] 合作网络 - Moffitt癌症中心在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位，擅长CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）技术[4] - 克利夫兰诊所享有公司疫苗技术的商业化分成权益[4] - 公司采用与顶尖研究机构全程合作的商业模式，持续筛选互补领域的新技术[4] 行业会议 - Ovarcoming Cancer Conference由Ovarcome基金会主办，汇聚幸存者、护理人员及医疗专业人士，探讨卵巢癌领域重要议题[3]

临床进展 - 公司宣布启动乳腺癌疫苗新药临床试验申请（IND）从克利夫兰诊所向公司的转移流程 以支持其乳腺癌疫苗的1期临床试验[1] - 1期临床试验已完成患者招募 并观察到积极的免疫反应数据 公司计划将疫苗推进至2期临床试验[2] - 公司已聘请专业监管咨询公司Advyzom作为美国监管代理机构 负责监督IND转移过程[2] 疫苗技术特性 - 乳腺癌疫苗靶向α-乳清蛋白 该蛋白通常在哺乳期乳腺组织中表达 但在多种乳腺癌中重新出现[3] - 通过建立针对表达α-乳清蛋白细胞的免疫反应 疫苗可能对表达该蛋白的肿瘤患者产生治疗和预防双重效益[3] - 1期临床试验数据显示疫苗耐受性良好 超过70%的患者表现出符合方案定义的免疫反应[4] 研发合作体系 - 乳腺癌疫苗是与克利夫兰诊所合作开发 该机构有权获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入[5] - 公司采用与知名研究机构全程合作的独特商业模式 持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化[5] - 公司治疗产品线还包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）技术[5] 产品管线布局 - 公司疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗[5] - 疫苗技术针对在特定癌症中表达的"退役"蛋白 还包括针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗[5] - 卵巢癌免疫疗法项目使用区别于其他细胞疗法的CER-T技术 通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合而非抗体片段[5]

专利进展 - 加拿大知识产权局向Anixa Biosciences发出乳腺癌疫苗技术的新专利授权通知 该专利提供成分物质保护 覆盖其新型免疫原性方法在乳腺癌预防和治疗领域的应用[1] - 专利独家授权自克利夫兰诊所 强化公司在加拿大市场的知识产权布局[1] 全球知识产权战略 - 此次授权推动公司国际知识产权组合持续扩张 巩固其在癌症免疫预防领域的领导地位[2] - 加拿大专利与美国及其他关键司法管辖区已授权和待审专利形成互补 为未来海外监管和商业活动奠定基础[2][5] - 专利布局瞄准乳腺癌高负担地区 为全球战略机会提供支撑[3] 临床需求与市场空间 - 乳腺癌是全球女性最高发癌症 加拿大数据显示其占女性新发癌症病例约25% 占女性癌症死亡病例13%[3] - 当前尚无获批的乳腺癌预防疫苗 存在显著未满足的公共卫生需求[3] 技术平台特性 - 疫苗靶向人α-乳白蛋白 该蛋白质与哺乳期相关并在特定乳腺癌类型中异常表达[4] - 采用"退役蛋白"策略 选择性激活免疫系统以预防肿瘤形成 同时避免对正常组织造成损害[4] - 技术平台具备扩展性 还可针对其他高发癌症类型进行开发[5] 公司研发管线 - 公司为临床阶段生物技术企业 聚焦癌症治疗与预防领域[6] - 治疗管线包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法 采用新型CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）技术[6] - 疫苗管线涵盖与克利夫兰诊所共同开发的乳腺癌/卵巢癌疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗[6]

公司表现 - ANIXA BIOSCIENCES INC（ANIX）今年以来股价上涨45.3%，远超医疗行业平均下跌2.9%的表现 [4] - 公司当前Zacks Rank为2（买入），显示其盈利前景改善 [3] - 过去一季度中，公司全年盈利的Zacks共识预期上调7.3%，反映分析师情绪转好 [4] 行业对比 - 医疗行业包含984家公司，Zacks Sector Rank排名第8 [2] - 在医疗-生物医学与遗传学子行业（492家公司）中，ANIX表现优于行业平均2.2%的涨幅 [6] - 同行业公司Mind Medicine（MindMed）Inc（MNMD）今年以来上涨39.7%，其全年EPS共识预期过去三个月上调4.3%，Zacks Rank同为2 [5][6] 行业结构 - 医疗-生物医学与遗传学子行业在Zacks Industry Rank中排名第95位 [6] - ANIX与MindMed均属于该子行业，且两者均显著跑赢行业基准 [6][7] 数据亮点 - ANIX年内45.3%的涨幅与医疗行业整体下跌2.9%形成强烈反差 [4] - MindMed同期39.7%的涨幅同样远超行业均值 [5] - 两个公司盈利预期上调幅度分别为7.3%（ANIX）和4.3%（MindMed） [4][5]

核心观点 - Anixa Biosciences获得美国专利商标局颁发的乳腺癌疫苗技术专利，专利号为12,370,244，覆盖了基于α-乳清蛋白的免疫原性组合物方法 [1] - 该疫苗技术针对α-乳清蛋白（一种通常在哺乳期乳腺组织中表达，但在某些乳腺癌中异常表达的蛋白质），旨在刺激免疫系统识别并清除表达该蛋白的癌前和恶性细胞 [1][4] - 乳腺癌疫苗市场潜力达数十亿美元，尤其针对三阴性乳腺癌（TNBC）高风险女性群体 [5] 专利与技术 - 专利保护期延长至2040年代中期，覆盖免疫原性配方的扩展权利要求，增强公司开发和商业化差异化免疫预防解决方案的能力 [2] - 疫苗技术由克利夫兰诊所发明，并独家授权给Anixa Biosciences，克利夫兰诊所享有相关商业化收益 [2][7] 市场与需求 - 乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，2025年美国预计新增297,000例浸润性乳腺癌病例，死亡病例约43,000例 [3] - 目前尚无FDA批准的乳腺癌预防疫苗，存在重大未满足需求 [3] - 该技术未来可能扩展至普通风险人群，具体取决于临床数据和监管框架的进展 [5] 公司战略与管线 - 乳腺癌疫苗项目是Anixa开发下一代预防性免疫疗法的长期战略核心 [6] - 公司拥有强大的专利组合（包括已授权和申请中的专利），涵盖美国及国际市场 [6] - 除乳腺癌疫苗外，公司管线还包括与莫菲特癌症中心合作的卵巢癌CER-T免疫疗法，以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他高发癌症的疫苗技术 [7] 合作与商业模式 - 公司与克利夫兰诊所和莫菲特癌症中心等知名研究机构合作，采用独特的商业模式，持续探索和商业化新兴技术 [7] - 莫菲特癌症中心在CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等下一代细胞疗法领域处于全球领先地位 [7]

公司业务 - Anixa Biosciences专注于开发癌症免疫疗法 拥有两个技术平台：CAR-T项目主要针对实体瘤 以及能够产生肿瘤特异性抗原的疫苗技术 [1] - 公司与Moffitt Cancer Center建立了合作伙伴关系 共同推进相关技术研发 [1] 技术平台 - CAR-T项目定位实体瘤治疗领域 区别于传统血液肿瘤疗法 [1] - 疫苗技术平台通过生成肿瘤特异性抗原 提供差异化治疗方案 [1] 注：文档2和文档3内容均为披露声明和免责条款 根据任务要求不予总结