收入情况 - 2020财年无收入，2019财年通过一项许可协议获得25万美元收入[190] 专利相关费用 - 2020财年无专利相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用，2019财年约为16.6万美元[191] - 2020财年专利摊销为0，2019财年约为41.9万美元[192] - 2020财年专利资产账面价值减值为0，2019财年约为41.9万美元[197] 研发费用 - 2020财年研发费用约为438.1万美元，较2019财年的约547.3万美元减少约109.2万美元[193] 一般及行政费用 - 2020财年一般及行政费用约为559.7万美元，较2019财年的约566.3万美元减少约6.6万美元[196] 财产和设备处置损失 - 2020财年处置财产和设备损失为14.8万美元，2019财年为0[198] 利息收入 - 2020财年利息收入约为3.4万美元，较2019财年的约7.1万美元减少[199] 非控股股东应占净亏损 - 2020财年非控股股东应占净亏损约为7.4万美元，较2019财年的约17.2万美元减少约9.8万美元[201] 股权发行筹资 - 2020财年通过股权发行净筹集约926.6万美元，截至2020年10月31日，还可额外出售约4081.1万美元的普通股[203] 报告披露说明 - 较小报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[216] 财务报表查看指引 - 财务报表及补充数据可查看“合并财务报表索引”[216]

营收情况 - 2020年7月31日止九个月无营收，2019年同期因一项许可协议录得25万美元营收[94] - 2020年7月31日止三个月无营收，2019年同期也无营收[106] 费用变化（七个月对比） - 专利主张费用从2019年七个月的约16.6万美元降至2020年同期的0美元[95] - 专利摊销从2019年七个月的约41.9万美元降至2020年同期的0美元[97] - 研发费用从2019年七个月的约460.2万美元降至2020年同期的约397.4万美元，减少约62.8万美元[98] - 一般及行政费用从2019年七个月的约440.5万美元降至2020年同期的约376.2万美元，减少约64.3万美元[100] 费用变化（三个月对比） - 2020年7月31日止三个月研发费用从约108.6万美元增至约125.4万美元，增加约16.8万美元[107] - 2020年7月31日止三个月一般及行政费用从约105.7万美元增至约118.2万美元，增加约12.5万美元[109] 资金筹集与现金情况 - 2020年7月31日止九个月通过股权发售净筹集约786.6万美元[114] - 2020年7月31日现金、现金等价物和短期投资较2019财年末增加约322.6万美元至约906.8万美元[115] 收入确认准则 - 2018年11月1日公司采用修订追溯法采用《会计准则更新2014 - 09》确认客户合同收入[118] - 公司收入安排涉及一次性付清的专利技术许可费，协议执行时履行义务完成，100%确认收入，采用《会计准则更新2014 - 09》对收入确认无影响[119] 股票期权与奖励费用确认 - 服务型股票期权补偿成本按授予日公允价值计量，在1 - 4年归属期直线确认费用[120] - 授予日归属的股票奖励按授予日市价确认费用，达到股价目标归属的受限股票奖励用蒙特卡罗模拟估计公允价值并在隐含服务期确认成本[121] 非员工股份支付处理 - 2018年11月1日公司采用《会计准则更新2018 - 07》处理非员工股份支付，用布莱克 - 斯科尔斯模型估计未归属奖励公允价值[122] 模型假设与费用差异 - 布莱克 - 斯科尔斯模型和蒙特卡罗模拟需对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股息率做假设，公司用简化方法确定预期期限[123] - 若未来有更合适模型或假设因素改变，记录的补偿费用可能与本期有显著差异[124] 财务报表声明影响 - 公司在《简明合并财务报表附注》中讨论近期发布声明的影响[126] 投资风险 - 截至2020年7月31日，公司有短期、固定利率和高流动性投资，虽现有工具无利率和市场风险，但再投资时回报率可能受影响[127]

财务数据关键指标变化 - 2020年4月30日止六个月无营收，2019年同期营收25万美元[79] - 专利相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用从2019年4月30日止六个月的约16.6万美元降至2020年同期的0美元[80] - 专利摊销从2019年同期的约37.7万美元降至2020年4月30日止六个月的0美元[81] - 研发费用从2019年4月30日止六个月的约351.7万美元降至2020年同期的约271.9万美元，减少约79.8万美元[82] - 一般及行政费用从2019年4月30日止六个月的约334.8万美元降至2020年同期的约258.1万美元，减少约76.7万美元[83] - 2019年4月30日止六个月专利资产账面价值减值约41.9万美元[85] - 利息收入从2019年同期的约3.5万美元降至2020年4月30日止六个月的约2.5万美元，减少约1万美元[86] - 非控股权益净亏损从2019年4月30日止六个月的约12.2万美元降至2020年同期的约4.2万美元，减少约8万美元[87] - 2020年4月30日止六个月通过股权发售净筹集约303.4万美元[95] - 2020年4月30日现金、现金等价物和短期投资较2019财年末减少约33.4万美元至约550.8万美元[96] 收入确认与会计政策 - 公司收入仅来自技术许可和专利技术销售，协议执行时知识产权控制权转移，100%收入确认，采用ASU 2014 - 09对收入确认无影响[100] - 服务型股票期权补偿成本按授予日公允价值计量，在1 - 4年归属期直线确认费用[101] - 2018年11月1日采用ASU 2018 - 07核算非员工股份支付，用Black - Scholes模型估计未归属奖励公允价值[103] 投资情况 - 截至2020年4月30日，公司有短期、固定利率和高流动性投资，再投资时回报率可能受影响[105] 内部控制与法律情况 - 公司管理层认为截至报告期末披露控制和程序有效[107] - 2020财年第二季度公司财务报告内部控制无重大变化[108] - 公司无重大诉讼或法律程序[109] 业务受疫情影响情况 - 2020财年公司业务受COVID - 19疫情不利影响，CAR - T和乳腺癌疫苗项目进度放缓，Cchek™技术合作受冲击[110] 疫情相关业务合作 - 2020年4月14日公司与OntoChem合作，对超12亿种化合物进行筛选，已合成4种潜在COVID - 19化合物[111] 疫情业务竞争与资源情况 - 寻找COVID - 19治疗方法竞争激烈，公司可能无足够资源进行动物和人体试验[112][113]

营收情况 - 2020年和2019年1月31日止三个月公司均无营收[64] 专利摊销与减值 - 2020年1月31日止三个月专利摊销为0美元，较上年同期约25.1万美元减少，因专利资产在2019财年已全额摊销[64] - 2019年1月31日止三个月专利资产账面价值减值约41.9万美元[67] 研发费用 - 2020年1月31日止三个月研发费用约149.1万美元，较上年同期约224.7万美元减少约75.6万美元[65] 一般及行政费用 - 2020年1月31日止三个月一般及行政费用约113.9万美元，较上年同期约206.6万美元减少约92.7万美元[66] 利息收入 - 2020年1月31日止三个月利息收入约1.3万美元，较上年同期约1.7万美元减少约0.4万美元[68] 非控股权益净亏损 - 2020年1月31日止三个月非控股权益净亏损约2.4万美元，较上年同期约8.5万美元减少约6.1万美元[69] 股权发售 - 2020年1月31日止三个月公司通过股权发售净筹集约175.2万美元，当前股权计划还可额外出售约4858.7万美元普通股[70] 现金流量与资产 - 2020年1月31日止三个月经营活动使用现金约191.4万美元，投资活动使用现金约53.6万美元，融资活动提供现金约178万美元，现金及等价物和短期投资较2019财年末减少约15万美元至约569.2万美元[72] 重要会计政策 - 公司认为收入确认和股份支付是需要最困难、主观或复杂判断的重要会计政策[73]

财务数据关键指标变化 - 2019财年公司营收25万美元，较2018财年的约111.3万美元下降约77.54%[127] - 2019财年专利相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用约为16.6万美元，较2018财年的约76.8万美元减少约60.2万美元，降幅约78.39%[128] - 2019财年专利摊销费用约为41.9万美元，较2018财年的约32.5万美元增加约9.4万美元，增幅约28.92%[129] - 2019财年研发费用约为547.3万美元，较2018财年的约681.3万美元减少约134万美元，降幅约19.67%[130] - 2019财年一般及行政费用约为566.3万美元，较2018财年的约691.2万美元减少约124.9万美元，降幅约18.07%[131] - 2019财年专利资产账面价值减值约41.9万美元，2018财年约为58.3万美元[133] - 2019财年利息收入约为7.1万美元，较2018财年的约4.6万美元增加约2.5万美元，增幅约54.35%[134] - 2019财年非控股权益净亏损约为17.2万美元，较2018财年的约24.7万美元减少约7.5万美元，降幅约30.36%[135] - 截至2019年10月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为584.2万美元，较2018财年末的约505.6万美元增加约78.6万美元，增幅约15.55%[138] 股权融资情况 - 2019财年公司通过股权发售筹集约552.7万美元，发行1363872股普通股[136] 财务报告内部控制情况 - 公司管理层认为截至2019财年末，披露控制和程序有效[147] - 公司管理层认为截至2019年10月31日，财务报告内部控制有效，该评估未经过审计[148] - 2019财年第四季度，公司财务报告内部控制无重大变化[149] 股东大会及章程相关 - 2019年10月23日股东大会股东投票决定每年对指定高管薪酬进行咨询投票，董事会于2019年12月12日确定该安排至2025年股东大会[151] - 公司董事会确认2020年年度股东大会于7月15日举行，股东提名或提案需在5月11日前送达[151] - 2020年1月6日董事会批准修订公司章程，规定特定情况下提案通知时间[151] 公司管理层任职情况 - 董事长兼总裁兼首席执行官Amit Kumar博士自2012年任董事，2016年任董事长，2017年任总裁兼首席执行官[153] - 首席运营官兼首席财务官Michael J. Catelani自2016年任职[153] 公司管理层过往业绩 - David Cavalier在2004 - 2018年任Aeolus Pharmaceuticals董事长，2013 - 2018年任首席财务官，2011年为公司赢得并管理1.18亿美元美国政府先进研发合同[157] - Emily Gottschalk自1997年起任The Garr Group首席执行官，其公司自1997年为美国零售市场生产超1.5亿张CD/DVD[157] - John Monahan博士1992年创立Avigen，任首席执行官12年，通过首次公开募股筹集超2.35亿美元[157] - 首席运营官兼首席财务官Michael J. Catelani曾促成与辉瑞1.5亿美元的药物开发合作[159] 股东衍生诉讼情况 - 2018年11月5日，公司面临股东衍生诉讼，2019年8月21日达成和解，将2017年9月6日重新定价至0.67美元的股票期权重新定价回之前的期权价格[164] - 2018年11月5日，公司面临股东衍生诉讼，指控违反信托责任和不当得利[164] - 2019年8月21日，公司达成和解，同意更改公司治理政策，将2017年9月6日重新定价为0.67美元的股票期权重新定价回之前的价格，并支付法律费用[164] 第16(a)条报告提交情况 - 公司认为2019财年所有要求的第16(a)条报告均及时提交[165] - 2019财年，公司董事、高管和10%股东的所有16(a)节报告均按时提交[165] 提名与公司治理委员会情况 - 2015年7月9日，董事会成立提名与公司治理委员会，负责识别合格董事会成员等工作[168] - 提名委员会选择董事时会考虑候选人的个人品质、背景经验、领导能力等多方面因素[168] - 若现任董事不被提名或董事会有空缺，提名委员会可从董事会成员和管理层等获取推荐[170] 审计委员会情况 - 2015年7月9日，董事会成立审计委员会，成员均为独立且具备财务知识的董事，David Cavalier为审计委员会财务专家[171][173] - 审计委员会的主要职责包括任命独立审计师、监督财务报告质量等[171] - 审计委员会需定期向董事会报告财务报表质量、合规性等问题[173] - 董事会认定David Cavalier符合美国证券交易委员会规则定义的审计委员会财务专家[173] 公司其他情况 - 公司除高管团队外无其他重要员工[160] - 公司董事、高管之间不存在家族关系[161]

财务数据关键指标变化 - 收入 - 2019年前9个月公司实现收入25万美元，较2018年同期的111.25万美元下降约77.5%，主要源于许可协议数量减少[72] - 2019年前3个月公司无收入，2018年同期实现收入36.25万美元[82] 财务数据关键指标变化 - 专利相关费用 - 2019年前9个月专利相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用降至约16.6万美元，较2018年同期的约76.7万美元减少约60.1万美元[73] - 2019年前9个月专利摊销费用增至约41.9万美元，较2018年同期的约24.4万美元增加约17.5万美元，原因是资本化专利的估计经济使用寿命缩短[74] - 2019年前9个月专利资产账面价值减值约41.9万美元，源于将专利资产价值减记至预计未来现金流[78] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2019年前9个月研发费用增至约460.2万美元，较2018年同期的约438万美元增加约22.2万美元，主要因员工股票奖励补偿费用等增加[76] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2019年前9个月一般及行政费用降至约440.5万美元，较2018年同期的约460.3万美元减少约19.8万美元，主要因员工股票期权补偿费用等减少[77] 财务数据关键指标变化 - 利息收入 - 2019年前9个月利息收入增至约5.4万美元，较2018年同期的约3万美元增加约2.4万美元，因现金、现金等价物和短期投资增加[79] 财务数据关键指标变化 - 现金流量及等价物 - 2019年前9个月公司通过股权发行筹集约490万美元，经营活动使用现金约340.4万美元，投资活动使用现金约27.5万美元，融资活动提供现金约502.1万美元，现金及等价物等较2018年末增加约144.1万美元至约649.7万美元[92] 会计政策及估值假设 - 公司认为收入确认和基于股票的薪酬这两项会计政策需要最困难、主观或复杂的判断[95] - 2018年11月1日公司采用ASU 2018 - 07对非员工基于股票的薪酬进行会计处理[99] - 公司使用Black - Scholes定价模型和Monte Carlo Simulation估计股票奖励公允价值，需对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率进行估值假设[99] - 对于员工股票期权预期期限采用简化方法确定，对于顾问使用合同期限确定[99] - 公司根据历史股价波动率估计普通股预期波动率，根据美国国债隐含收益率估计无风险利率，基于不支付股息历史和预期假设股息收益率为零[99] 投资情况 - 截至2019年7月31日，公司有短期、固定利率和高流动性投资，到期后全年再投资，现有工具不受利率或市场变化风险影响，但再投资时回报率可能受影响[101]

财务数据关键指标变化 - 2019年4月30日止六个月，公司来自一份许可协议的收入为25万美元，2018年同期为75万美元[63] - 2019年4月30日止六个月，专利相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用降至约16.6万美元，较上年同期减少约36万美元[64] - 2019年4月30日止六个月，专利摊销增至约37.7万美元，较2018年同期增加约21.4万美元[65] - 2019年4月30日止六个月，研发费用增至约351.7万美元，较2018年同期增加约207.9万美元[67] - 2019年4月30日止六个月，一般及行政费用增至约334.8万美元，较2018年同期增加约144.9万美元[68] - 2019年4月30日止六个月，专利资产账面价值减值约41.9万美元[69] - 2019年4月30日止六个月，利息收入增至约3.5万美元，较上年同期增加约1.7万美元[70] - 2019年4月30日止六个月，非控股股东应占净亏损增至约12.2万美元，较2018年同期增加约8.1万美元[70] - 2019年4月30日止六个月，公司通过股权发售筹集约435.8万美元，经营活动使用现金约276.4万美元，投资活动使用现金约92.5万美元，融资活动提供现金约445.6万美元，现金及等价物等增至约657.2万美元[79] 会计政策与估值假设 - 公司认为收入确认和基于股份的薪酬这两项会计政策需要最困难、主观或复杂的判断[81] - 服务型股票期权补偿成本按授予日公允价值计量，在1 - 4年归属期直线摊销[84] - 2018年11月1日公司采用ASU 2018 - 07处理非员工股份支付，采用Black - Scholes模型估计未归属奖励公允价值[84] - 公司使用Black - Scholes定价模型和Monte Carlo模拟估计公允价值，需对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股息率进行估值假设[84] - 员工股票期权预期期限采用简化方法确定，顾问使用合同期限确定[84] - 公司根据历史股价波动率估计普通股预期波动率，根据美国国债隐含收益率估计无风险利率，假设未来不支付股息[84] 投资情况 - 截至2019年4月30日，公司有短期、固定利率和高流动性投资，到期后全年再投资，再投资时回报率可能受影响[88]

普通股相关数据 - 截至2019年3月8日，公司流通在外的普通股数量为19,628,129股，面值为每股0.01美元[7] - 截至2019年1月31日，公司普通股数量从2018年10月31日的18,908,632股增至19,470,235股，股东权益从5,183,431美元变为5,143,270美元[11] - 2019年第一季度，公司加权平均流通在外普通股数量为19,170,591股，较2018年同期的16,610,770股有所增加[9] 现金及现金等价物、短期投资与总资产、总负债数据 - 截至2019年1月31日，公司现金及现金等价物为4,152,638美元，较2018年10月31日的3,055,890美元有所增加[8] - 截至2019年1月31日，公司短期投资于定期存款为1,750,000美元，较2018年10月31日的2,000,000美元有所减少[8] - 截至2019年1月31日，公司总资产为6,470,349美元，较2018年10月31日的6,448,542美元略有增加[8] - 截至2019年1月31日，公司总负债为1,327,079美元，较2018年10月31日的1,265,111美元有所增加[8] - 截至2019年1月31日，公司现金、现金等价物和短期投资从2018财年末的约505.6万美元增至约590.3万美元，增加约84.7万美元[15] - 2019年1月31日和2018年10月31日，公司短期投资中的定期存款分别为175万美元和200万美元[48] - 2019年1月31日和2018年10月31日，公司应计费用分别为71.4139万美元和68.3099万美元[48] 净亏损及每股净亏损数据 - 2019年第一季度，公司净亏损为4,966,609美元，较2018年同期的1,865,474美元有所增加[9] - 2019年第一季度，公司归属于普通股股东的净亏损为4,881,841美元，较2018年同期的1,838,072美元有所增加[9] - 2019年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元，较2018年同期的0.11美元有所增加[9] - 2019年1 - 3月，公司净亏损4,966,609美元，2018年同期为1,865,474美元[12] - 2019年1月31日止三个月，公司各业务板块净亏损总计496.6609万美元，2018年同期为186.5474万美元，其中Cchek™癌症检测平台净亏损180.4354万美元，CAR - T疗法净亏损248.7285万美元，专利许可净亏损67.497万美元[58] 研发费用数据 - 2019年第一季度，公司研发费用为2,247,272美元，较2018年同期的777,873美元有所增加[9] - 2019年1月31日止三个月，研发费用约为224.7万美元，较2018年同期的约77.8万美元增加约146.9万美元[63] 业务线相关情况 - 公司Cchek™早期癌症检测平台已在20种不同类型癌症中证明了有效性，包括乳腺癌、肺癌、结肠癌等[13] - 公司子公司Certainty Therapeutics向Wistar发行了相当于其普通股5%的股份[13] - 公司预计未来几个季度，Cchek™和Certainty的卵巢癌治疗将是主要业务重点[14] - 公司过去几个季度的收入来自技术许可、专利技术销售以及诉讼和解[14] - 自2016财年起，公司收入仅来源于技术许可和专利技术销售[72] 资金筹集情况 - 2019年1 - 3月，公司通过出售551,603股普通股的市价股权发行筹集了约215.4万美元，目前该计划还可额外出售924,507股[15] - 2019年1月31日止三个月，公司通过发售55.1603万股普通股筹集约215.4万美元，现金、现金等价物和短期投资较2018财年末增加约84.7万美元至约590.3万美元[69] 现金流情况 - 2019年1 - 3月，公司经营活动使用现金约133万美元，投资活动提供现金约25万美元，融资活动提供现金约217.6万美元[15] - 2019年1月31日止三个月，经营活动使用现金约133万美元，投资活动提供现金约25万美元，融资活动提供现金约217.6万美元[69] 非控股权益数据 - 2019年1月31日非控股权益余额为-336,145美元，2018年10月31日为-251,377美元，净亏损为-84,768美元[18] - 2019年1月31日止三个月，非控股权益净亏损约为8.5万美元，较2018年同期的约2.7万美元增加约5.8万美元[68] 专利相关费用数据 - 2019年和2018年截至1月31日的三个月内，专利摊销费用分别约为251,000美元和81,000美元，2019年1月31日需对资本化专利账面价值减记约419,000美元[21] - 2019年1月31日止三个月，专利摊销约为25.1万美元，较2018年同期的约8.1万美元增加约17万美元[62] - 2019年1月31日止三个月，专利资产账面价值减值约41.9万美元[66] 基于股票的薪酬及咨询费用数据 - 2019年和2018年截至1月31日的三个月内，与服务型股票期权相关的基于股票的薪酬费用分别约为844,000美元和214,000美元[23] - 2018年5月8日，公司向董事长、总裁兼首席执行官发行1,500,000股基于市场条件的股票期权，2018年10月，首批500,000股可行权，2019年截至1月31日的三个月内，相关薪酬费用约为376,000美元[23] - 2019年和2018年截至1月31日的三个月内，与授予顾问的股票期权相关的基于股票的咨询费用分别约为25,000美元和53,000美元[23] - 2018年1月31日止三个月，公司向顾问发行5347股普通股，记录咨询费用约1.5万美元；2019年同期未授予任何股票奖励[41] - 2018年5月8日，公司向董事长、总裁兼首席执行官授予150万股限制性股票奖励，2019年1月31日止三个月记录相关补偿费用约148.4万美元[41] - 2019年1月31日止三个月，公司向顾问发行一份认股权证，可购买2.5万股普通股，行使价格为4.04美元，记录咨询费用约2.1万美元[42] 股票期权及认股权证数据 - 2019年截至1月31日的三个月内未授予期权，2018年同期授予50,000股，行使价为2.30美元/股；2019年和2018年同期分别有10,000股和28,600股股票期权被行使，所得款项分别约为23,000美元和0美元[24] - 截至2019年1月31日，2003年股票激励计划有12,000股期权未行使且可行使，加权平均行使价为2.77美元/股，总内在价值为33,058美元[26] - 截至2019年1月31日，2010年股票激励计划有800,000股可供未来授予，未行使期权为2,121,868股，可行使期权为1,513,119股，总内在价值分别为6,454,772美元和5,014,151美元[30] - 2019年截至1月31日的三个月内，2010年股票激励计划有10,000股期权被行使，行使价为2.27美元/股[30] - 2018年截至1月31日的三个月内，2010年股票激励计划授予50,000股期权，行使价为2.30美元/股，有18,000股被行使，行使价为0.67美元/股，4,800股被没收[32] - 截至2019年1月31日，2018年股份计划有200万股可供未来授予[34] - 2019年1月31日，2018年股份计划下未行使期权为348.2万股，加权平均行使价格为3.73美元，总内在价值为487.958万美元；可行使期权为99.278万股，加权平均行使价格为3.72美元，总内在价值为140.1552万美元[34] - 截至2019年1月31日，非2003、2010、2018年股份计划授予的未行使且可行使期权为178万股，加权平均行使价格为1.58美元，总内在价值为633.408万美元[36] - 截至2019年1月31日，公司有不同行使价格和到期日的认股权证，可购买共计82.94万股普通股[42] - 2019年和2018年1月31日止三个月，计算摊薄每股净亏损时分别排除了可购买739.5868万股和345.8846万股的股票期权，以及可购买85.44万股和82.94万股的认股权证[49] 其他费用及收入数据 - 2019年1月31日止三个月，一般及行政费用约为206.6万美元，较2018年同期的约99万美元增加约107.6万美元[65] - 2019年1月31日止三个月，利息收入约为1.7万美元，较2018年同期的约0.9万美元增加约0.8万美元[67] 营收数据 - 2019年1月31日止三个月，公司无营收，2018年同期专利主张活动相关的发明人版税、或有法律费用及诉讼和许可费用约为2.5万美元[61] 会计政策相关 - 服务型股票期权的补偿成本按授予日公允价值计量，在1 - 10年的必要服务期内直线确认为费用[73] - 2018年11月1日，公司采用ASU 2018 - 07处理非员工股份支付，采用布莱克 - 斯科尔斯模型估计未归属奖励公允价值[75] 公司风险及内部控制相关 - 截至2019年1月31日，公司有短期、固定利率和高流动性投资，再投资时回报率可能受影响[77] - 经评估，截至报告期末公司披露控制和程序有效，2019财年第一季度财务报告内部控制无重大变化[78] - 2018年11月5日，公司面临股东派生诉讼，被告于11月29日申请驳回诉讼，目前无法估计潜在损失[79] - 公司风险因素与2018年10月31日财年年度报告相比无重大变化[80]

纪要涉及的公司 Anixa Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：ANIX） 纪要提到的核心观点和论据 公司目标 - 2019年两大目标：推出首款Cchek癌症检测测试；启动CAR - T疗法在卵巢癌患者中的人体临床试验[7] Cchek癌症检测测试 - **技术原理**：通过非侵入性血液样本检测癌症，分析患者白细胞，利用人工智能和机器学习区分肿瘤患者和健康人，早期研究显示可识别多达20种肿瘤类型，有望开发泛癌检测[11] - **商业重点**：先聚焦前列腺癌，再是乳腺癌，数据显示其检测前列腺癌优于PSA测试，检测乳腺癌优于乳腺钼靶检查[12] - **FDA沟通**：2018年12月17日与FDA就Cchek前列腺测试进行首次会议，会议富有成效，后续将持续对话，预计2019年第三季度推出Cchek前列腺癌确认测试[13][14] - **市场潜力**：美国每年约150万男性接受前列腺活检，其中130万结果为阴性，Cchek测试可消除超60万例不必要活检，若广泛采用，每年可为医疗系统节省超10亿美元[15][16] - **上市策略**：计划以实验室开发测试（CLIA）形式推出，同时与FDA保持对话，已与合适公司就实验室合作进行讨论，预计很快宣布合作[17][19] CAR - T疗法 - **技术优势**：利用患者基因工程T细胞对抗癌症，在治疗某些血液癌症方面取得显著成功，但在实体瘤治疗上尚无显著成果，公司疗法利用激素和激素受体生物学，有望成为首个对实体瘤有效的CAR - T疗法[20][21] - **研究进展**：与Wistar研究所和Moffitt癌症中心合作完成并发表全面动物研究，证明疗法有效性；2018年10月与FDA讨论人体测试路径，预计2019年第二季度末提交IND申请，获FDA接受后于7月开始临床试验[23][24] - **治疗对象**：针对卵巢癌患者，这些患者通常诊断时已处于晚期，生存率低，参与试验患者均为其他疗法失败或复发患者[22][52] - **给药方式**：希望通过腹腔内和静脉内两种途径给药，以覆盖更多转移病灶，但腹腔内注射需患者进行额外手术，将在IND申请中寻求两种给药途径[47][48] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 过去一年半公司仅花费约700万美元推进Cchek和CAR - T项目，效率高得益于与战略合作伙伴合作[10] - 公司CAR - T疗法动物实验已证明对卵巢癌有效，部分乳腺癌初始数据也已公布，目前正在完成动物安全研究，为人体试验做准备[29] - Cchek前列腺癌测试市场规模在美国约为每年150万患者，产品成本约40美元，公司尚未与报销机构讨论定价和报销事宜，计划合理定价[62] - 公司CAR - T疗法一期临床试验将采用标准3 + 3 + 3剂量递增试验，患者将进行预处理，预计采用氟达拉滨和环磷酰胺，共刺激分子为4 - 1BB[54][56][58]

许可协议收入变化 - 2018财年公司从两份许可协议获得约111.3万美元收入，2017财年从一份许可协议获得约36.3万美元收入[95] 专利主张相关费用变化 - 2018财年专利主张相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用增至约76.8万美元，较2017财年的约10.5万美元增加约66.3万美元[96] 专利摊销情况 - 2018财年和2017财年专利摊销均约为32.5万美元[97] 研发费用变化 - 2018财年研发费用增至约681.3万美元，较2017财年的约159.8万美元增加约521.5万美元[99] 一般及行政费用变化 - 2018财年一般及行政费用增至约691.2万美元，较2017财年的约441.1万美元增加约250.1万美元[100] 专利资产账面价值减值 - 2018财年专利资产账面价值减值约58.3万美元[101] 专利收购义务解除收益 - 2017财年专利收购义务解除收益约为154.8万美元[102] 利息收入变化 - 2018财年利息收入增至约4.6万美元，2017财年约为1.9万美元[105] 非控股股东净亏损 - 2018财年非控股股东净亏损约为24.7万美元，代表威斯塔研究所对公司净亏损的5%所有权权益[106] 资金筹集与现金等资产变化 - 2018财年公司通过市价股权发行筹集约247万美元，年末现金、现金等价物和短期投资较2017财年末减少约178.3万美元至约505.6万美元[108][110]