业绩总结 - 截至Q3的年度收入同比增长12%，保持FY22全年收入指导在4.2亿至4.3亿美元之间[8] - Q3收入为9620万美元，同比下降6%；YTD收入为3.199亿美元，同比增长12%[21] - 调整后EBITDA为540万美元，同比下降38%；YTD调整后EBITDA为1770万美元，同比下降44%[21] 用户数据 - Q3净安装基础同比增长2%，将推动未来的服务和升级收入[8] - Q3结束时的订单积压为5.8亿美元，同比增长1%[8] 市场表现 - Q3总订单为8860万美元，同比微增1%；YTD总订单为2.439亿美元，同比增长14%[21] - 在四个业务区域中，亚太地区订单增长50%，美洲地区增长57%[19] 未来展望 - 公司预计FY22调整后EBITDA指导为1500万至2000万美元[34] - 全球放射治疗市场预计在2021-2026年间年均增长率为4.2%[19] 产品与服务 - 产品收入为4320万美元，同比下降9%；服务收入为5300万美元，同比下降4%[21]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收9620万美元，较去年同期下降6%；前三个季度营收3.199亿美元，同比增长12% [25] - 第三季度产品营收4320万美元，较去年同期下降9%；前三个季度产品营收同比增长30% [25] - 第三季度服务营收5300万美元，较去年同期下降4%，主要受150万美元不利外汇影响 [26] - 第三季度整体毛利率为36.2%，去年同期为38.6%；产品毛利率为34.3%，去年同期为41.6%；服务毛利率为37.7%，去年同期为35.9% [27][28] - 第三季度运营费用为3510万美元，与去年持平；运营亏损为30万美元，去年同期运营收入为440万美元 [29] - 第三季度调整后EBITDA为540万美元，去年同期为870万美元 [30] - 截至本季度末，现金、现金等价物和短期受限现金共计9800万美元，上季度末为1.23亿美元；应收账款净额为8900万美元，较上季度增长9%，较去年同期增加1900万美元；净库存余额为1.38亿美元，较上季度增长11%，较去年同期增长1% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度CyberKnife平台订单金额占增长订单金额的57%，TomoTherapy平台占43%；产品营收中，CyberKnife占约22%，TomoTherapy占78% [24][26] - 前九个月订单增长14%，营收增长12%，客户对CyberKnife S7和Radixact TomoTherapy平台需求强劲 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区订单同比增长239%，APAC地区订单同比增长30%，中国是主要贡献者；EIMEA地区订单同比下降27%，主要因市场不确定性延长了销售周期 [18] - 中国市场本季度订单2600万美元，营收2100万美元；日本市场年初至今订单增长10% [19][47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推进创新驱动的增长计划，持续投入研发，推出新产品，如Neuro包、VoLO Ultra治疗计划等，以满足客户对高精度治疗的需求 [14][16] - 公司通过提高高价值新产品价格和服务合同价格，缓解通胀压力；与战略合作伙伴DHL合作，加强物流过程控制 [20][21] - 在发达市场，公司成功取代部分竞争对手的装机量，Q3有21%的单位订单替换了竞争系统，年初至今竞争替换表现同比提高6个百分点；在新兴市场，如中国和肯尼亚，多数系统订单来自新客户 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Q4仍将面临零部件短缺和物流挑战，服务利润率将继续承压，但团队正努力应对，预计宏观经济环境改善后运营效率将提高 [9][20] - 公司维持全年营收4.2 - 4.3亿美元、调整后EBITDA 1500 - 2000万美元的指引，具体取决于满足客户需求的能力 [22] - 管理层认为中国市场的疫情影响是暂时的，需求依然强劲，预计未来将实现显著增长 [41][44] 其他重要信息 - 公司宣布CEO和CFO的领导层过渡，现任总裁Suzanne Winter将于7月1日起担任CEO，Ali Pervaiz将担任CFO [32][34] - 公司在ASTRO会议上有重要展示计划，将与RaySearch合作展示在线自适应技术预览，并推出与CRAD合作的乳腺套餐 [58][59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 担任CEO后的首要两三个优先事项是什么 - 未来60天确保与前任CEO顺利过渡，之后继续加强公司基础，执行创新和增长计划，为23财年做准备，并在后续财报电话会议上公布更多增长计划和重点领域 [39] 问题2: 如何看待中国市场需求的长期变化 - 公司认为中国市场的疫情影响是暂时的，业务仍在进行，预计Q4可能会有放缓，但全年仍有望实现显著增长；部分订单积压和NMPA监管提交延迟是暂时的，整体需求未变 [41][42] 问题3: 各地区需求环境如何 - 美洲地区因商业基础设施投资和新产品需求，需求强劲；中国和日本市场表现良好；欧洲地区增长受销售周期延长影响，部分原因是俄乌冲突和资本设备采购的保守态度 [47] 问题4: 供应链逆风的影响及持续时间 - Q3和Q4面临类似挑战，预计到日历年年底供应链将开始改善；预计在23财年下半年，随着新供应商的引入和采购效率的提高，通胀压力将得到缓解 [49][50] 问题5: 中国市场代理商情况及Type B系统订单和收入流程 - 代理商情况目前尚不明朗，但已知有许可证和完成招标的客户，开放后可明确季度阶段；Type B产品预计在23财年Q4开始产生订单和收入，今年秋季将进行市场推广，但需获得NMP批准才能接单和发货 [53][56] 问题6: Type B产品的ASP指标 - 由于竞争原因，公司暂不提供目标ASP信息，待NMP批准时间更明确后会提供相关信息 [55][56] 问题7: ASTRO会议上在线自适应技术的进展预期 - 公司将在ASTRO会议上与RaySearch合作展示在线自适应技术预览，并将展示79篇使用Accuray技术的临床摘要；还将推出与CRAD合作的乳腺套餐 [58][59] 问题8: Type B产品推迟对财年的财务影响及追赶机会 - 有机会追赶进度，公司将进行市场推广以推动潜在需求，预计未来五年Type B市场将有超1500台系统需求，增长率为12% - 15% [63] 问题9: 外汇逆风对公司的影响及对全年指引的影响 - 公司整体外汇逆风影响不大，有套期保值计划，目前不改变营收和EBITDA指引 [65] 问题10: 本季度中国市场的贡献及中国订单的积压情况 - 本季度中国市场营收2600万美元，订单2000万美元；中国Type A订单在积压中约有7000万美元 [69] 问题11: Type B产品审批时间较上季度是否有变化 - 受疫情影响，审批时间推迟约一个季度，需等待通知机构现场完成报告才能提交NMP审批，但市场推广计划不变 [71] 问题12: EBITDA指引是否有调整 - 公司维持EBITDA 1500 - 2000万美元的指引，与上季度预期一致 [73]

财务状况概述 - 截至2021年12月31日，公司总资产为475,501千美元，较2021年6月30日的480,098千美元有所下降[17] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为50,994千美元，较2021年6月30日的68,840千美元有所下降[25] - 截至2020年12月31日，普通股数量为92,989,337股，额外实收资本为551,410美元，累计其他综合收益为2,818美元，累计亏损为476,542美元，股东权益总额为77,778美元[26] - 2021年上半年经营活动提供净现金24,011千美元，投资活动使用净现金2,259千美元，融资活动使用净现金14,510千美元，现金及现金等价物和受限现金净增加6,495千美元，期末余额为124,696千美元[29] - 2020年12月31日止六个月经营活动提供净现金16,414千美元，投资活动使用净现金1,246千美元，融资活动使用净现金11,023千美元，现金及现金等价物和受限现金净增加7,443千美元，期末余额为117,354千美元[29] 收入与利润情况 - 2021年第四季度，公司总净收入为116,275千美元，较2020年同期的97,459千美元增长19.3%[21] - 2021年第四季度，公司产品收入为60,721千美元，较2020年同期的41,805千美元增长45.2%[21] - 2021年第四季度，公司服务收入为55,554千美元，较2020年同期的55,654千美元基本持平[21] - 2021年第四季度，公司毛利润为42,627千美元，较2020年同期的40,831千美元增长4.4%[21] - 2021年第四季度，公司净利润为179千美元，较2020年同期的4,769千美元大幅下降[21] - 2021年第四季度，公司加权平均普通股股数为91,761千股，较2020年同期的92,025千股略有下降[21] - 2021年第四季度，公司每股基本净利润为0.00美元，较2020年同期的0.05美元大幅下降[21] - 2021年第四季度和前六个月，公司分别确认收入2230万美元和5580万美元，这些收入包含在2021年6月30日的递延收入余额中[55] - 2021年第四季度公司总营收1.16275亿美元，2020年同期为0.97459亿美元；2021年前六个月总营收2.23717亿美元，2020年同期为1.82791亿美元[134] - 2021年第四季度总订单为8538.1万美元，较2020年同期增加1000万美元；2021年下半年总订单为1.55365亿美元，较2020年同期增加2950万美元[182][183][184] - 2021年第四季度净订单为4018.3万美元，较2020年同期减少230万美元；2021年下半年净订单为8094.6万美元，较2020年同期增加1490万美元[182][185][187] - 2021年第四季度产品净收入为6072.1万美元，较2020年同期增加1891.6万美元，增幅45%；2021年下半年产品净收入为1.1348亿美元，较2020年同期增加4041.7万美元，增幅55%[190] - 2021年第四季度服务净收入为5555.4万美元，较2020年同期减少10万美元；2021年下半年服务净收入为1.10237亿美元，较2020年同期增加50.9万美元[190] - 2021年第四季度净收入为1.16275亿美元，较2020年同期增加1881.6万美元，增幅19%；2021年下半年净收入为2.23717亿美元，较2020年同期增加4092.6万美元，增幅22%[190] - 2021年第四季度毛利润为4262.7万美元，较2020年同期增加179.6万美元，增幅4%；2021年下半年毛利润为8215.1万美元，较2020年同期增加591.7万美元，增幅8%[190] - 2021年第四季度研发费用为1469.7万美元，较2020年同期增加274.1万美元，增幅23%；2021年下半年研发费用为2907.9万美元，较2020年同期增加497.5万美元，增幅21%[190] - 2021年第四季度销售和营销费用为1323.3万美元，较2020年同期增加288.5万美元，增幅28%；2021年下半年销售和营销费用为2450.4万美元，较2020年同期增加525.8万美元，增幅27%[190] - 2021年第四季度净亏损17.9万美元，较2020年同期减少459万美元；2021年下半年净亏损84.9万美元，较2020年同期减少602万美元[190] - 2021年第四季度净收入为1.16275亿美元，2020年同期为9745.9万美元；2021年下半年净收入为2.23717亿美元，2020年同期为1.82791亿美元[194] - 2021年第四季度总毛利润较2020年同期增加180万美元，增幅4%；2021年下半年总毛利润较2020年同期增加590万美元，增幅8%[195][196] - 2021年第四季度研发费用较上一财年同期增加270万美元，增幅23%；2021年下半年研发费用较上一财年同期增加500万美元，增幅21%[198] - 2021年第四季度销售和营销费用较上一财年同期增加290万美元，增幅28%；2021年下半年销售和营销费用较上一财年同期增加530万美元，增幅27%[199][200] - 2021年第四季度一般和行政费用较上一财年同期增加40万美元，增幅4%；2021年下半年一般和行政费用较上一财年同期增加300万美元，增幅15%[201] - 2021年第四季度和下半年权益法投资净损益分别亏损80万美元和120万美元，2020年同期均为收益110万美元[202] - 2021年第四季度其他费用净额较上一财年同期减少180万美元；2021年下半年其他费用净额较上一财年同期减少380万美元[203] - 2021年第四季度和下半年所得税费用分别为50万美元和90万美元，2020年同期分别为30万美元和60万美元[205] 业务与市场情况 - 公司设计、开发和销售先进的放射外科和放射治疗系统，业务遍布全球，主要办公室位于美国、瑞士、中国、中国香港和日本[32] - 新冠疫情对公司业务产生多方面影响，包括延缓积压订单转化为收入、扰乱销售周期、延迟客户付款和服务协议、影响供应链及增加成本等，预计至少到2022财年末仍会产生负面影响[36][37][38] - 公司有一个运营和报告部门（肿瘤系统组），开发、制造和销售用于癌症患者放射治疗的专有医疗设备[132] - 公司认为CyberKnife和TomoTherapy平台能为临床医生和患者提供比市场上其他放射治疗系统更显著的益处[150] - 2018年公司推出Precision®治疗计划系统新版本，结合VOLO优化器软件升级，使临床最佳治疗计划开发速度提升达90%，治疗交付速度提升达50%[155] - 2020年6月公司推出CyberKnife S7系统，可在15分钟内完成立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗[156] - 截至2021年12月31日，公司系统入选中国国家卫生健康委员会第13个五年规划授予的118个A类用户许可证中的100个，同期确认相关系统收入约960万美元，预计未来12 - 18个月确认剩余许可证相关系统收入[165] - 2019年1月公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业，公司子公司持股49%，旨在服务中国放疗系统市场[168] - 公司最近获得FDA 510(k) clearance、日本厚生劳动省批准和CE Mark认证，其ClearRT™螺旋kVCT成像技术可在1分钟内捕获1米图像[162] - 公司产品销售从首次接触客户到签订符合积压标准的合同一般需6个月至2年，从签订合同到确认收入受客户准备治疗室时间影响[163] - 新冠疫情自2020财年第三季度起影响公司业务，预计至少持续到2022财年末，影响包括交付和安装延迟、销售中断、客户付款延迟等[176] - 公司预计合资企业长期将制造和销售本地品牌B类放疗设备，B类设备测试进行中，预计2022年第一季度完成向国家药品监督管理局提交申请[170] - 截至2021年12月31日，积压订单总额为5.813亿美元，其中通过服务合同销售的升级产品为110万美元；截至2021年6月30日，积压订单总额为6.164亿美元[177] 财务报表相关事项 - 编制合并财务报表时，公司需对收入确认、商誉和无形资产可收回性评估等事项进行估计和假设，实际结果可能与估计存在重大差异[41] - 公司于2021年7月1日采用多项会计准则更新，其中采用ASU 2020 - 06使累计亏损增加80万美元、额外实收资本减少2560万美元、债务增加2480万美元[43][44][47][48] - 2021年12月31日和6月30日，合同资产中当前未开票应收账款分别为1.1447亿美元和1.2354亿美元，合同负债中客户预付款分别为2.461亿美元和2.4937亿美元[53] - 截至2021年12月31日，总剩余履约义务达11.027亿美元，其中7050万美元与长期保修和服务相关[57] - 对于剩余10.322亿美元履约义务，公司预计21% - 29%将在未来12个月确认，约23%可能无法带来收入[59] - 2021年12月31日和6月30日，资本化合同成本余额分别为1030万美元和890万美元[60] - 2021年第四季度和前六个月，公司分别确认资本化合同成本摊销费用90万美元和180万美元[60] - 2021年12月31日和6月30日，公司融资应收款分别为290万美元和340万美元，信用损失准备均为90万美元[62] - 2021年12月31日和6月30日，存货分别为1.2368亿美元和1.25929亿美元[66] - 公司正在评估ASU 2020 - 04和ASU 2021 - 08对财务报表的影响[49][50] - 截至2021年12月31日，物业及设备净值为1220.8万美元，较2021年6月30日的1233.2万美元略有下降[68] - 2021年第四季度和前六个月物业及设备折旧费用分别为140万美元和280万美元，2020年同期分别为160万美元和320万美元[70] - 截至2021年12月31日，累计其他综合收益为221.6万美元，较2021年6月30日的209.3万美元有所增加[72] - 2021年第四季度和前六个月的经营租赁成本分别为240万美元和480万美元，不包括短期经营租赁成本[73] - 截至2021年12月31日，经营租赁使用权资产为1942.9万美元，经营租赁负债为2208.3万美元[75] - 截至2021年12月31日，商誉余额为5800.6万美元，较2021年6月30日的5796万美元略有增加[80] - 截至2021年12月31日，已收购无形资产净值为32.2万美元，较2021年6月30日的43.5万美元有所下降[81] - 2021年第四季度和前六个月无形资产摊销费用分别为6万美元和11万美元，与2020年同期持平[82] - 截至2021年12月31日，公司有未到期的外汇远期合约，名义金额约为5520万美元，公允价值约为5520万美元[87][93] - 2021年第四季度和前六个月外汇远期合约的外汇汇兑损益分别为-22.6万美元和-62.6万美元[89] - 截至2021年12月31日和6月30日，公司银行担保总额分别约为90万美元和120万美元，与客户投标流程相关[100] - 2021年12月31日止三个月和六个月，公司分别记录版税成本50万美元和90万美元，2020年同期数据相同，版税成本记录在收入成本或递延收入成本中；2021年12月31日和6月30日，与版税协议相关的应计负债分别约为240万美元和230万美元[100] 债务与融资情况 - 2021年5月，公司用约8210万美元本金的2022年到期3.75%可转换票据交换约9710万美元本金的2026年到期3.75%可转换票据，债务消除损失430万美元[104] - 2021年5月，公司发行1亿美元本金的2026年到期3.75%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换170.5611股普通股，初始转换价格约为每股5.86美元[106][107] - 截至2021年6月30日，2022年到期3.75%可转换票据本金余额290万美元，2026年到期3.75%可转换票据本金余额1亿美元[104][108] - 2021年7月1日采用ASU No. 2020 - 06后，公司对2026年到期3.75%可转换票据会计处理调整，累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，流动债务增加2480万美元[109] - 2022年和2026年到期3.75%可转换票据债务发行成本2560万美元，采用ASU No. 2

财务数据和关键指标变化 - 第二财季营收1.163亿美元，同比增长19.3%；上半年营收2.237亿美元，同比增长22% [7][20] - 第二财季总订单额8540万美元，同比增长13.3%；预计本财年下半年总订单同比增幅将缩小 [7][19] - 第二财季净取消订单约400万美元，积压订单为5.813亿美元，较2020年12月31日减少3% [19] - 第二财季产品营收6070万美元，同比增长45%；服务营收5560万美元，与上年持平 [20] - 第二财季整体毛利率为36.7%，上年为41.9%；产品毛利率为41.5%，上年为44.7%；服务毛利率为31.4%，上年为39.8% [21] - 第二财季运营费用为3860万美元，同比增加600万美元，增幅18% [22] - 第二财季运营收入为400万美元，上年为820万美元 [23] - 第二财季调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为680万美元，环比增加140万美元，上年同期为1350万美元 [23] - 截至期末，现金、现金等价物和短期受限现金总计1.23亿美元，较上季度末增加8000万美元；应收账款净额为8200万美元，环比减少800万美元，同比增加7000万美元 [24] - 净库存余额为1.24亿美元，环比减少300万美元，较去年第二财季减少5000万美元 [24] - 全年营收预期上调至4.2 - 4.3亿美元，原预期为4.2 - 4.27亿美元，区间中点同比增长7%；调整后EBITDA预期为1500 - 2000万美元，原预期为3300 - 3500万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二财季TomoTherapy平台订单约占总订单的66%，CyberKnife约占34%；产品营收中，CyberKnife约占21%，TomoTherapy平台约占79% [19][20] - 历史上年度产品营收中，CyberKnife约占30%，TomoTherapy约占70% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区上半年订单同比增长27%，该地区第二财季营收创公司历史同期最高；订单中CyberKnife S7和Radixact TomoTherapy平台各占一半，且所有Radixact订单均配置ClearRT和Synchrony功能 [14] - 日本地区第二财季订单同比增长23%，装机量增长5.6%，市场份额升至第二；第二财季40%的订单是替换竞争品牌直线加速器系统 [14] - EIMEA地区是最大订单地区，第二财季订单增长3%，积压订单收入转化良好，营收增长47% [15] - APAC地区表现稳健，中国市场第二财季订单同比增长83%，上半年订单同比增长107%，营收同比增长71% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投入研发，推出新产品和创新技术，如ClearRT、Synchrony和VOLO Ultra等，以提高治疗精度和质量，满足SBRT治疗趋势需求，增强市场竞争力 [7][11][12] - 在发达市场，公司成功取代部分竞争对手的装机量，约25%的全球系统订单替换了竞争系统；同时注重升级自有装机客户至最新平台，第二财季发达市场56%的订单是升级至CyberKnife S7或Radixact平台 [13] - 在新兴市场，公司将产品主要销售给新客户，以扩大先进放射治疗服务的覆盖范围 [13] - 公司通过战略合作伙伴关系，如与Brainlab、RaySearch等合作，加强创新能力，提供更好的解决方案 [16] - 对于CMS RO捆绑报销政策，公司虽失望其实施延迟，但认为市场对价值和结果的重视趋势不变，公司将与相关组织合作，确保报销政策优化以支持SBRT [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务保持强劲营收增长势头，但受COVID环境影响，面临全球供应链和物流挑战，对成本和服务利润率造成负面影响，预计第三和第四财季仍将面临零部件短缺压力 [7][9] - 公司团队跨职能合作，成功缓解部分风险，超额完成生产预测，产品营收实现增长；未来将继续努力保持生产能力，识别和缓解风险，以满足收入预测要求 [8][9] - 客户对公司产品需求强劲，公司有望继续超越全球放射治疗设备和治疗规划市场的可寻址市场增长率 [25] 其他重要信息 - 公司在ASTRO会议上推出Radixact系统的VOLO Ultra治疗规划，第二财季获得510(k)和CE Mark认证，收到115份新订单，并完成两次全球安装 [15] - ClearRT在ASTRO会议上反响良好，第二财季新增21份订单，总订单从一年前的零增至68份，并获得510(k)认证 [15] - 公司展示了Radixact与RaySearch合作的在线自适应功能，以及RayStation与CyberKnife的集成；还与Brainlab合作展示了Brainlab LMS轮廓绘制功能与CyberKnife的结合 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 中国B型产品的市场推广策略及是否按计划进行 - 公司仍按计划于8月开始市场推广，持续进行测试和监管申报；对在中国B型市场赢得份额持乐观态度 [27][28] 问题2: 供应链问题的解决措施、持续时间及劳动力市场影响 - 公司未因劳动力短缺在设备安装方面遇到重大阻碍；采购和制造团队积极管理供应缺口，采取确保关键零部件采购订单覆盖、支持供应商采购原材料、提前识别短缺零部件等措施；预计第三和第四财季零部件短缺问题仍将存在 [29][30][33] 问题3: 近几个月供应链问题变化原因及能否抵消不利影响 - 第二财季后期供应链短缺问题加剧；公司采取措施提高生产可预测性，预计本财年供应链仍将面临压力，但有信心完成收入预测 [36][37][39] 问题4: 收入指引上调的节奏及是否考虑保守因素 - 上半年需求强劲且可能前置，下半年因供应链不确定性持谨慎态度；因需求强劲和积压订单，上调收入指引上限；若能像前两季度一样应对，有望达到指引上限 [40][41] 问题5: 上半年新订单增长及市场份额提升的可持续性，新技术对平均销售价格的影响，以及Varian和Siemens合并的影响 - 新产品创新推动订单增长和平均销售价格提升，公司将继续加大研发投入；Varian和Siemens合并对其DI业务有利，但在SBRT趋势下，其传统直线加速器平台面临挑战，公司有机会获得市场份额 [43][44][46] 问题6: EBITDA指引下调是否仅因服务毛利率受短缺影响，产品毛利率是否稳定及可持续性 - EBITDA指引下调主要因服务毛利率受供应链成本影响；产品毛利率受中国合资企业会计处理影响存在季度波动，但预计不会出现大幅下降 [48][49][54] 问题7: 收入指引上调但下半年未完全体现上行空间，是否存在供应限制 - 供应链是影响收入上限的关键因素；目前公司有信心从生产能力上实现修订后的收入指引 [55][56][57] 问题8: CMS RO捆绑报销政策的报销情况及对平均销售价格的影响 - 报销政策实施延迟为供应商提供了准备时间；市场对价值和结果的重视趋势不变，公司将与相关组织合作优化报销政策；目前难以判断竞争对手是否会调整价格，公司将专注于差异化技术和合理定价 [59][60][63] 问题9: Essential tremor和epilepsy市场的潜在规模和进入里程碑 - 公司将于3月在放射外科学会会议上正式推出与Brainlab的合作，未来将更多探讨该领域市场潜力 [64][65]

业绩总结 - Q2'FY22实现19%的同比收入增长，收入达到1.16亿美元[8] - Q2产品收入为6100万美元，同比增长45%，创下公司历史上第二季度的最高收入[22] - Q2服务收入为5500万美元，保持不变[22] - Q2净安装基础同比增长3%，推动未来的服务和升级收入[8] - Q2运营费用为3860万美元，同比增长18%[22] - Q2研发费用为1470万美元，同比增长23%[22] - 调整后的EBITDA为680万美元，同比下降49%[22] 订单与展望 - Q2结束时的订单积压为5.81亿美元，同比增长13%[8] - FY22全年的收入指导范围修订为4.2亿至4.3亿美元，调整后的EBITDA指导范围为1500万至2000万美元[8][22] - 1H FY22的订单和收入势头强劲，产品组合和管道为公司历史上最强[24]

业绩总结 - Q1 FY22的总订单为7000万美元，同比增长39%[40] - Q1 FY22的收入为1.07亿美元，同比增长26%[43] - 产品收入为5300万美元，同比增长69%[43] - 服务收入为5500万美元，同比增长1%[43] - Q1 FY22的运营费用为3710万美元，同比增长24%[43] - Q1 FY22的研发费用为1440万美元，同比增长18%[43] - Q1 FY22的调整后EBITDA为540万美元，同比下降41%[43] - FY22的全年收入指导范围提高至4.2亿至4.27亿美元[43] - FY22的调整后EBITDA指导范围为3300万至3500万美元[55] 用户数据与市场机会 - Accuray在全球拥有900多个安装基础，覆盖60个国家的700多个医疗机构[4] - 中国市场每年新增癌症诊断人数为430万，是美国的2.5倍[21] - Accuray在中国的Type-A市场占有率达到85%[27] - 预计到2023年，Accuray在巴西和印度的年市场机会为3亿美元[29] - CyberKnife® S7™神经包的市场机会预计到2026年可达6亿美元[31] - Accuray的联合企业在中国的产品已安装30个系统，商业覆盖率正在提升[27] 研发与市场趋势 - 预计2022财年研发支出将占收入的8%[15] - Accuray的Radiotherapy市场预计到2026年将持续增长，推动公司收入增长[32] - 全球放射治疗市场预计在2021-2026年间的年复合增长率为4.2%[40] - COVID-19加速了超分次治疗的采用，提升了市场需求[34] 未来展望 - 预计2022财年的调整后EBITDA和收入将有所增长，具体数字尚未披露[3]

财务状况概述 - 截至2021年9月30日，公司总资产为475,776千美元，较6月30日的480,098千美元有所下降[18] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为45,765千美元，较6月30日的68,840千美元有所下降[18] - 截至2021年6月30日，公司总资产为5.4522亿美元，较2020年6月30日的4.0601亿美元增长[143] 收入情况 - 2021年第三季度，公司总净收入为107,442千美元，较2020年同期的85,332千美元增长25.91%[21] - 2021年第三季度，公司产品收入为52,759千美元，较2020年同期的31,258千美元增长68.79%[21] - 2021年第三季度，公司服务收入为54,683千美元，较2020年同期的54,074千美元增长1.13%[21] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司分别确认收入3350万美元和880万美元，分别包含在2021年6月30日和2020年6月30日的递延收入余额中[52] - 2021年第三季度总营收为1.07442亿美元，2020年同期为8533.2万美元[136] - 2021年第三季度净收入1.07442亿美元，较2020年同期的8533.2万美元增长26%，主要因产品净收入增加2150万美元和服务净收入增加60万美元[182][183][184] - 2021年第三季度产品净收入增长主要源于射波刀系统销量和平均售价收入增加2200万美元及系统升级收入增加30万美元，部分被托姆刀系统收入减少80万美元抵消[183] - 2021年第三季度服务净收入增长主要因服务合同收入增加110万美元，部分被培训收入减少40万美元和安装收入减少10万美元抵消[184] - 2021年第三季度，公司向中国交付A类设备，并确认相关系统收入约2550万美元[163] 成本与利润 - 2021年第三季度，公司总成本为67,918千美元，较2020年同期的49,929千美元增长36.03%[21] - 2021年第三季度，公司毛利润为39,524千美元，较2020年同期的35,403千美元增长11.64%[21] - 2021年第三季度，公司净亏损为1,028千美元，而2020年同期净利润为402千美元[21] - 2021年第三季度净亏损1028美元，2020年同期净利润402美元[29] - 2021年第三季度整体毛利润3952.4万美元，较2020年同期增长412.1万美元，增幅12%，产品毛利润增加841.8万美元，服务毛利润减少429.7万美元[182][186] - 2021年第三季度净亏损102.8万美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元；2020年同期净利润40.2万美元，基本和摊薄后每股净利润均为0.00美元[130] 费用情况 - 2021年第三季度，公司研发费用为14,382千美元，较2020年同期的12,148千美元增长18.4%[21] - 2021年第三季度，公司销售和营销费用为11,271千美元，较2020年同期的8,898千美元增长26.67%[21] - 2021年第三季度研发费用1438.2万美元，较2020年同期增加223.4万美元，增幅18%，主要因人员薪酬福利和外部服务费用增加[182][187] - 2021年第三季度销售和营销费用1127.1万美元，较2020年同期增加237.3万美元，增幅27%，主要因薪酬、展会和差旅费增加，部分被品牌重塑成本减少抵消[182][188] - 2021年第三季度一般及行政费用1146万美元，较2020年同期增加257.1万美元，增幅29%，主要因信贷损失准备金、薪酬福利和法律服务费增加，部分被设施支出减少抵消[182][189] - 2021年第三季度利息费用为203.3万美元，2020年同期为438.3万美元[125] - 2021年第三季度基于股份的薪酬费用为251.6万美元，2020年同期为224.4万美元[127] - 2021年和2020年第三季度，公司分别确认所得税费用40万美元和30万美元，主要与外国税收有关[144] 现金流量 - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为8600美元，2020年同期为2870美元[29] - 2021年第三季度投资活动净现金使用量为1456美元，2020年同期为569美元[29] - 2021年第三季度融资活动净现金使用量为1000美元，2020年同期为11159美元[29] - 2021年第三季度现金及现金等价物和受限现金净减少11710美元，2020年同期为13110美元[29] - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为860万美元，投资活动净现金使用量为145.6万美元，融资活动净现金使用量为100万美元，现金及现金等价物净减少1171万美元[200] - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为860万美元，主要源于非现金项目750万美元、经营资产和负债净增加1510万美元以及净亏损100万美元[201] - 非现金项目主要包括股份支付费用250万美元、与合资企业交易的内部利润消除170万美元等[201] - 营运资金净变化1510万美元，主要由于应收账款增加920万美元、存货增加210万美元等[202] - 2021年第三季度投资活动净现金使用量为150万美元，主要用于购买财产和设备[203] - 2021年第三季度融资活动净现金使用量为100万美元，主要是新定期贷款本金的预定还款[204] 疫情影响 - 公司预计新冠疫情导致的交付和安装延迟可能持续到2022财年末，或对收入产生负面影响[37] - 2021财年新冠疫情导致交付和安装延迟，使收入下降，预计2022财年仍会有负面影响[172] 会计准则采用 - 公司于2021年7月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表无重大影响[42] - 公司于2021年7月1日采用ASU 2020 - 01，对合并财务报表无重大影响[43] - 公司于2021年7月1日采用ASU 2020 - 06，记录累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，债务增加2480万美元[44][45] - 公司于2021年7月1日采用ASU 2020 - 10，对财务报表或披露无重大影响[46] - 2021年7月1日采用ASU No. 2020 - 06后，公司累计亏损增加80万美元，额外实收资本减少2560万美元，流动债务增加2480万美元[101] - 债务发行成本共计2560万美元，采用ASU No. 2020 - 06后，全部作为债务发行成本处理[102] 履约义务与合同成本 - 截至2021年9月30日，总剩余履约义务达10.91亿美元，其中737万美元与长期保修和服务相关，预计在剩余服务期和保修期内确认；剩余1.0173亿美元履约义务，预计20% - 28%将在未来12个月内确认，约26%可能因取消无法产生收入[54][55] - 截至2021年9月30日和2021年6月30日，获取合同的资本化成本余额分别为960万美元和890万美元；2021年和2020年第三季度，分别确认资本化合同成本摊销费用90万美元和70万美元，均包含10万美元减值损失[56] 资产项目 - 2021年9月30日和2021年6月30日，公司融资应收款分别为310万美元和340万美元，信用损失准备均为90万美元[57] - 2021年9月30日和2021年6月30日，存货分别为12649.3万美元和12592.9万美元，其中原材料分别为4899.6万美元和4530.1万美元，在产品分别为2043万美元和2201.4万美元，产成品分别为5706.7万美元和5861.4万美元[61] - 2021年9月30日和2021年6月30日，固定资产净值分别为1226.3万美元和1233.2万美元；2021年和2020年第三季度，固定资产折旧费用分别为140万美元和160万美元[63] - 2021年9月30日和2021年6月30日，累计其他综合收益分别为232.4万美元和209.3万美元，其中累计外币折算调整分别为268.8万美元和245.7万美元，设定受益养老金义务均为 - 36.4万美元[67] - 截至2021年9月30日，经营租赁使用权资产为2127.8万美元，经营租赁义务为2414.9万美元，其中流动部分为826.3万美元，非流动部分为1588.6万美元[70] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司收购无形资产净额分别为37.8万美元和43.5万美元，2021年和2020年第三季度无形资产摊销费用均为6万美元[74] - 截至2021年9月30日，公司收购无形资产未来预计摊销费用：2022年（剩余9个月）为12.8万美元，2023年为14.3万美元，2024年为10.7万美元[76] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司未到期远期外汇合约名义金额分别为5827.6万美元和5420.1万美元，且对资产负债表无影响[80] - 2021年和2020年第三季度，公司远期合约外汇兑换损失分别为40万美元和91万美元，外汇交易收益（损失）分别为 - 36.9万美元和40.4万美元[82] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司未到期货币远期合约名义价值分别约为5830万美元和5420万美元，公允价值均按二级公允价值计量[84][85] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司债务账面价值分别为1.97809亿美元和1.73797亿美元，估计公允价值分别为2.02131亿美元和2.10024亿美元[88] - 截至2021年9月30日和6月30日，公司各类银行担保总额均约为120万美元，与客户招标流程相关[93] - 截至2021年9月30日，长期有形资产总额为1226.3万美元，截至2021年6月30日为1233.2万美元[138] - 截至2021年9月30日和2021年6月30日，公司分别递延内部实体利润率390万美元和210万美元[140] - 2021年第三季度，公司确认此前递延的内部实体利润率20万美元，并记录当期销售产生的内部实体利润率递延190万美元[140] - 截至2021年9月30日，公司在合资企业的账面价值为1470万美元，拥有49%的权益[141] - 截至2021年6月30日的三个月，合资企业营收为766.9万美元，毛利润为234万美元，净亏损为69.3万美元[142] 债务相关 - 2021年5月，公司以约8210万美元本金的2022年到期3.75%可转换票据交换约9710万美元本金的2026年到期3.75%可转换票据，记录债务清偿损失430万美元[97] - 2021年5月，公司发行1亿美元本金的2026年到期3.75%可转换高级票据，其中9710万美元与2022年到期票据交换，290万美元向新投资者现金发行[98] - 2026年到期的3.75%可转换票据持有人可在2026年3月6日及之后随时转换，初始转换率为每1000美元本金兑换170.5611股普通股，初始转换价格约为每股5.86美元[99] - 截至2021年6月30日，2026年到期的3.75%可转换票据未偿还本金总额为1亿美元[100] - 先前的循环信贷安排初始金额为5200万美元，后经多次修改，最终于2021年5月14日终止，产生债务清偿损失140万美元[104][105][108] - 先前的定期贷款初始金额为4000万美元，后经多次修改和追加借款，最终于2021年5月14日终止，产生债务清偿损失430万美元[109][116] - 2021年5月6日，公司签订新的信贷协议，包括8000万美元的定期贷款和4000万美元的循环信贷安排，初始借款于5月14日到位[117] - 新信贷安排的借款利率根据综合高级净杠杆比率调整，初始为储备调整后的90天LIBOR加3.00% [118] - 新信贷协议要求公司支付未使用承诺费，费率根据综合高级净杠杆比率调整，初始为每年0.35% [118] - 截至2021年6月30日，新循环信贷安排未偿还本金为2000万美元，新定期贷款未偿还本金为8000万美元，相关未摊销债务成本为130万美元[120] - 截至2021年9月30日，新循环信贷安排下未偿还本金总额为2000万美元，新定期贷款安排下未偿还本金总额为7900万美元，相关未摊销债务成本为120万美元[121] 产品与市场 - 新一代TPS与优化器配合，使临床最佳治疗计划的制定速度比以前快达90%，治疗交付速度比新软件推出前快达50%[145] - 2020年6月推出的CyberKnife S7系统，能在短短15分钟内为所有立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗提供治疗[145] - 公司的Radixact系统的ClearRT螺旋kVCT成像技术获得FDA 51

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入1.074亿美元，同比增长26%，为公司有史以来最高的第一财季收入 [7] - 第一季度总订单额7000万美元，同比增长39% [8] - 第一季度中国总订单额1630万美元，同比增长139%；收入2550万美元，同比增长732% [9] - 第一季度末积压订单为6.029亿美元，较2020年9月30日增加1% [21] - 第一季度产品收入5280万美元，同比增长69%；服务收入5470万美元，同比增长1% [21][23] - 第一季度总体毛利率为36.8%，上年同期为41.5%；产品毛利率为40.3%，上年同期为41.1%；服务毛利率为33.4%，上年同期为41.7% [23] - 第一季度运营费用为3710万美元，较上年增加720万美元，增幅24%；运营收入为240万美元，上年同期为550万美元 [25] - 第一季度中国合资企业运营亏损30万美元 [26] - 第一季度调整后EBITDA为540万美元，上年同期为900万美元；过去12个月调整后EBITDA为3430万美元 [26] - 第一季度末现金及短期受限现金为1.05亿美元，较上一季度减少，主要因支付上一财年员工奖金和采购库存 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - TomoTherapy平台第一季度占总订单的约64%，CyberKnife占36%；历史平均TomoTherapy约占60%，CyberKnife约占40% [21] - 第一季度产品收入中，CyberKnife占收入单位量的约47%，TomoTherapy平台占53%；过去几年年度产品收入组合中，CyberKnife约占30%，TomoTherapy约占70% [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区订单量增长超200%，引领增长 [12] - EIMEA地区，土耳其合作伙伴赢得七个Radixact系统订单，加强了公司在该地区的市场地位 [13] - 日本地区订单季度同比增长28% [13] - APAC地区订单同比增长67%，主要受中国市场出色的商业执行推动 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出重要技术升级，旨在更有效、安全和高效地提供低分割和超分割立体定向放射外科手术及立体定向体部放射治疗 [11] - 公司专注于将老化的已安装设备升级到最新性能水平，发达市场订单的54%和美国订单的60%为现有已安装设备的以旧换新订单 [15] - 公司认为临床使用超低分割治疗预计将迅速增长，其独特的高精度技术与传统放射治疗平台不同，有望从这一趋势中受益 [20] - 公司预计2022财年全球放射治疗设备和治疗计划的潜在市场将增长约4%，公司有信心超越市场增长率 [28] - 公司预计2022财年收入在4.2亿 - 4.27亿美元之间，中点较2021财年增长7%；调整后EBITDA预计在3300万 - 3500万美元之间 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一财季表现强劲，产品组合的投资和创新、客户对技术的接受度以及对商业执行的关注推动了业务加速增长 [7] - 公司看到全球资本设备预算支出市场复苏的迹象，第一季度美国市场的部分积压需求得到体现 [13] - 公司对业务的发展势头和进展感到兴奋，认为有长期增长机会 [11] - 公司认为其业务有望在十多年来实现最快增长，对2022财年的未来充满信心 [56] 其他重要信息 - 公司天津生产的B型产品按计划将于2022年夏季分阶段市场推出，后续发货预计在年底获得监管批准后进行 [10] - 公司在ASTRO会议上受到客户和投资者的强烈关注 [10] - 公司的VOLO Ultra获得510(k)批准，可提高Radixact精确治疗计划系统的速度、易用性和治疗计划质量 [17] - 公司为Cyberknife放射外科平台引入RayStation，实现与放射肿瘤学部门的无缝集成和多供应商放射治疗及OIS系统的全面连接 [18] - PACE - B试验的2年随访数据显示，使用Cyberknife治疗的患者泌尿系统副作用比传统直线加速器系统少2倍多，支持了公司技术与竞争平台的差异化 [19] 问答环节所有提问和回答 问题: 医院系统对新RO - APM报销模式的准备情况如何 - 不同机构情况不同，一些积极采用低分割和超分割治疗、更多使用SBRT的机构可能准备更充分，而另一些机构可能不太准备好，这些机构是公司推广产品的理想目标 [35] 问题: 当前劳动力市场是否对Accuray造成员工短缺影响 - 从运营角度来看，公司没有受到显著影响，对运营团队有信心，目前没有令人担忧的问题 [37] 问题: 是否受到供应链中断影响，以及应对计划 - 宏观趋势对所有公司都有影响，但公司运营和采购团队正在努力确保设备供应、安装和收入确认，对他们的工作感到自豪 [39][40] 问题: 未来12 - 18个月在线自适应解决方案的进展更新及关键里程碑 - 没有需要特别关注的关键里程碑，公司目标是为使用RaySearch治疗计划和公司精确治疗计划的客户提供解决方案，利用ClearRT和Synchrony作为在线自适应的输入是行业独特优势，目标是在明年ASTRO会议上有所成果 [44] 问题: 如何看待中国合资企业中B型系统在全球价值细分市场的3亿美元年度机会，以及公司目前在该市场的销售情况 - 该市场机会是增量的，3亿美元年度机会主要在印度和巴西，公司认为B型产品在其他价值细分市场也会表现良好，这两个市场是公司关注的重点 [46] 问题: 神经外科的投资情况以及RO - APM的最新情况 - RO - APM将于1月1日启动，由于COVID环境，质量指标收集和提交要求、2%支付费用暂扣以及同行评审审计和反馈要求在第一年有所放宽，公司认为产品阵容在新模式下具有优势 [50][51] 问题: 神经外科的投资情况 - 神经外科有6亿美元的潜在市场机会，主要是老化Gamma Knife的替换市场，预计到2026年约有180台系统超过10年需要更换，CyberKnife S7与Brainlab合作的治疗计划和轮廓界面、可治疗脑和脊柱以及改善患者体验等优势使其具有竞争优势 [53]

公司目标与市场推广 - 公司目标是开发设备和技术，为医疗保健提供者扩展临床选择，为患者提供量身定制的治疗[27] - 公司通过举办和赞助研讨会、支持临床研究等方式，提高医生对系统的采用和患者的认知[27] 公司产品介绍 - 公司的CyberKnife系统是一种机器人放射外科系统，有超1900篇同行评审出版物支持其治疗多种癌症和肿瘤[28] - 公司的产品包括CyberKnife、Radixact System、Onrad Treatment Delivery System及综合软件解决方案[32] - 赛博刀平台由赛博刀M6和S7系统组成，有FI、FM和FIM三种配置，可在全球多数主要市场销售[33][36][37] - 赛博刀平台利用持续图像引导技术和计算机控制的机器人移动性，能实时跟踪、检测和纠正肿瘤及患者移动，实现高精度放疗[34] - 赛博刀M6系列可治疗多种肿瘤，InCise MLC和IMRT规划工具可扩大治疗适应症，还能提高治疗速度[36] - 赛博刀S7系列能高效治疗大肿瘤，结合速度、先进精度和实时人工智能驱动的运动跟踪与同步治疗，最短15分钟完成治疗[37] - 托姆刀平台包括Radixact系统和TomoTherapy H系列，具有多功能治疗能力，可进行360度螺旋治疗和固定角度束治疗[49] - 托姆刀平台的Synchrony技术可实时跟踪肿瘤移动，根据患者独特运动调整治疗，提高治疗效果并减少对健康组织的剂量[50] - 公司为Radixact系统推出ClearRT螺旋kVCT成像技术，成像视野为50cm（直径）×135cm（长），1分钟可捕获1米图像[51][53] - 托姆刀平台集成专有成像技术、治疗规划和螺旋放射治疗模式，能实现高精度放疗，减少对健康组织的损伤[54] - 赛博刀平台的Iris可变孔径准直器可提供12种独特尺寸的光束，显著减少治疗时间和患者接受的总辐射剂量[48] - 赛博刀平台的InCise多叶准直器可用于M6和S7系列，能显著减少治疗时间，更有效地治疗更大和不规则的肿瘤[49] - 公司TomoTherapy和Radixact系统集成多种放疗关键元素，可让临床团队远程协作，ClearRT能减少患者成像和配准时间[55] - 公司放疗系统安装和实施障碍低，尺寸小、自包含设计可避免或减少建设新治疗室成本，交付后4天可实现“束流开启”，14 - 28天可开始首例患者治疗[56] - 公司认为Radixact系统能实现真正的自适应放疗，其设计特点和软件可增强自适应能力[57] - 公司TomoTherapy和Radixact系统有TomoDirect Mode和TomoEdge Delivery等产品选项，可提高治疗效率和质量[59][60] - 公司Accuray Precision Treatment Planning系统功能全面，有多种可选高级功能，如PreciseART和PreciseRTX选项[62][63][64] - 公司iDMS数据管理系统可集中存储和管理数据，有OIS Connect等选项，TQA包和Delivery Analysis可监测系统性能和剂量[67][68] 公司市场策略 - 公司计划增加美国以外地区的直接销售人员，通过战略合作伙伴关系或合资企业增加国际收入，销售和分销渠道覆盖超92个国家[30] - 公司在2016 - 2019财年分别与RaySearch、Photo Diagnostic Systems、CIRC Subsidiary达成合作或成立合资企业[31] - 公司在美国通过销售组织、代理商和IDNs销售，在其他国家通过直销和分销商销售，在中国有合资企业[69][71] 公司供应链与制造 - 公司从外部供应商采购主要组件，部分为单源供应，通过长期合同等方式降低供应风险[73][74] - 公司在威斯康星州麦迪逊和中国成都等地制造产品，制造过程包括多环节，采用精益制造技术[75][76] 公司知识产权 - 截至2021年6月30日，公司拥有约488项美国和外国专利及约154项专利申请，注重知识产权保护[78] 公司研发合作 - 公司与全球多家医院、癌症治疗中心等开展研发合作，获取非独家全球商业化权利[82] - 公司与放疗和医学影像领域工业伙伴达成合作协议，加速创新能力并推出互补产品和技术[83] 公司竞争与成功因素 - 医疗设备行业竞争激烈，新产品销售主要由Elekta AB和Varian Medical Systems主导[84][85] - 公司未来成功取决于建立和维持当前及未来技术的竞争地位，受产品认可度、创新能力等多因素影响[88] - 公司客户购买设备考虑可靠性、治疗质量等因素，公司在价格和价值上有竞争力[89] 医保报销情况 - 美国医保报销涉及覆盖范围、编码和支付三个方面，CMS提出的新支付模式若实施，40%放疗供应商将参与，预计为医保节省3 - 5%费用[92][99] - 国际报销和医疗支付系统因国家而异，公司产品在国际市场的销售取决于报销情况[101] 公司产品监管 - 公司产品和软件受FDA等监管，当前产品均为II类设备，需510(k)认证[102][103] - 公司多个产品已获得510(k)认证，如TomoTherapy Hi Art System、CyberKnife System等[105][106] - 产品修改若影响安全或有效性，或改变预期用途，需新的认证或批准[108] - 公司修改了赛博刀和托姆治疗平台，并在必要时申请并获得了额外的510(k)许可，FDA在本财年审查并批准了这些平台的最新版本[109] - 产品上市后需遵守多项监管要求，包括质量体系法规、标签法规、医疗器械报告法规等[111] - 公司可能面临FDA的突击检查，若违规可能面临罚款、召回产品、限制生产等制裁[112] - 因产品含激光和X射线组件，公司受美国联邦食品、药品和化妆品法案的电子辐射控制条款监管，违规将面临禁令、民事处罚等[114] - 公司受联邦和州医疗欺诈和滥用法律约束，违反联邦反回扣法规，每次违规最高可处25000美元刑事罚款和/或五年监禁，以及民事处罚[116][118] - 违反《医师支付阳光法案》，每次未报告支付或其他价值转移最高可处10000美元民事罚款，故意不报告最高可处100000美元，每个报告期最高分别为150000美元和1000000美元[123] - 违反联邦医师自我转诊法（斯塔克法），规避转诊禁令每次可处最高100000美元罚款，违规提交账单每次可处最高15000美元民事罚款及三倍索赔金额[124][128] - 违反联邦虚假索赔法，需支付政府实际损失的三倍，外加每项虚假索赔11181 - 22363美元的民事罚款[129] - 违反《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）相关法规，可能面临罚款、监禁或被排除在政府资助项目之外[130] - 公司作为HIPAA下的业务关联方，需实施保护患者健康信息的政策和安全措施，违规将面临刑事和民事处罚[131] - 公司产品在欧洲、日本、中国等国家和地区销售需遵循当地法规，如欧盟的医疗器械法规（MDR）、日本的药品事务法、中国的医疗器械监督管理条例等[135][137][138] - 公司面临外国腐败行为法、英国反贿赂法等法规监管，违规可能导致罚款、产品召回等后果，影响销售和财务状况[133] 公司人员与财务 - 截至2021年6月30日，公司有995名全职员工，其中380名在美国境外工作[143] - 截至2021年6月30日，公司有未平仓货币远期合约，名义价值约为5420万美元，目的是降低外汇汇率波动风险[493] - 截至2021年6月30日，新定期贷款安排下的借款净额为7870万美元，年利率为3.0%加90天伦敦银行同业拆借利率；新循环信贷安排下的借款为2000万美元，年利率为3.0%加90天伦敦银行同业拆借利率[495] - 若新信贷安排的未偿金额在未来12个月保持当前水平，利率变动50个基点，公司年度利息费用将相应增减约50万美元[495] - 2017年8月7日，公司发行约8500万美元本金的3.75%可转换票据，2022年到期，截至2021年6月30日，剩余未偿本金为290万美元[497] - 2021年5月13日，公司发行约1亿美元本金的3.75%可转换票据，2026年到期[498] - 若2022年到期的3.75%可转换票据全部转换，公司普通股股价每超过5.72美元1美元，预计将额外支付50万美元现金或发行等值普通股[497] - 若2026年到期的3.75%可转换票据全部转换，公司普通股股价每超过5.86美元1美元，预计将额外支付1710万美元现金或发行等值普通股[498]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收1.109亿美元，同比增长17%；2021财年总营收3.963亿美元，同比增长3.5% [9][23] - 第四季度毛订单额1.127亿美元，同比增长19%；2021财年毛订单总额3.26亿美元，同比下降14% [21] - 第四季度净订单额6300万美元，净老化额4600万美元，含200万美元老化活动；全年老化收入2700万美元，为历史最高 [22] - 第四季度积压订单6.16亿美元，为历史最高 [22] - 第四季度产品营收5610万美元，同比增长38.9%；全年产品营收1.766亿美元，同比增长5.6% [23] - 第四季度服务营收5480万美元，与上年基本持平；全年服务营收2.196亿美元，同比增长1.9% [23] - 第四季度总体毛利率39.4%，上年同期42%；全年总体毛利率40.3%，上年39.1% [24] - 第四季度产品毛利率41.5%，上年同期45%；全年产品毛利率42.2%，上年42.7% [24] - 第四季度服务毛利率37.3%，上年同期39.5%；全年服务毛利率38.7%，上年36.3% [24] - 第四季度运营费用3960万美元，同比增加510万美元，增幅14.8%；全年运营费用1.373亿美元，与上年基本持平 [25] - 第四季度运营收入410万美元，上年同期520万美元；全年运营收入2220万美元，上年1250万美元 [25] - 第四季度中国合资企业运营亏损10万美元；全年运营收入90万美元 [26] - 第四季度调整后EBITDA为670万美元，上年同期1000万美元；全年调整后EBITDA为3800万美元，上年2740万美元 [27] - 第四季度末现金及短期受限现金1.17亿美元，高于2020年6月30日的1.08亿美元；全年自由现金流3600万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度TomoTherapy平台占毛订单约65%，CyberKnife占35%；全年TomoTherapy占约60%，CyberKnife占40%，与上年一致 [22] - 第四季度产品营收中，CyberKnife占约25%，TomoTherapy平台占75%；全年CyberKnife占约25%，TomoTherapy平台占75%，与上年一致 [23] - 第四季度ClearRT获44份订单；Synchrony在新Radixact订单中的占比约62%，较上年显著增加 [10] - 第四季度CyberKnife订单约70%、全年约73%为最新一代S7平台 [11] - 第四季度全球以旧换新订单占比27%，美国超50%，欧洲43%为10年以上旧系统 [18] - 第四季度ClearRT在日本和美国新售系统中的附加率超75% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度各地区营收均有贡献，EMEA和APAC表现突出，含约1600万美元中国相关系统营收 [9] - 美洲地区第四季度订单同比增长8%；日本和EIMEA全年分别增长7%和3% [17] - 2021财年中国Type A系统收入确认总额达5400万美元 [8] - 截至上季度末，中国有74份Type A订单积压，价值1.5亿美元，已确认5400万美元，剩余约9600万美元预计未来几个季度实现 [57][58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022财年全球放疗新系统潜在市场规模26亿美元，预计增长3% - 4%，公司将聚焦新产品创新，增速超市场 [15] - 发达市场推动旧设备以旧换新；新兴市场拓展产品组合，投资商业策略，渗透中国Type B等新市场 [16] - 加强与Brainlab等合作，提升放疗和神经外科解决方案；投资人员和运营基础设施 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受疫情挑战，2021财年公司运营和财务表现良好，业务模式具韧性，技术创新推动未来增长 [7] - 2022财年公司有望超越市场增速，赢得竞争、扩大份额，势头将延续至2023和2024财年 [20] - 虽有疫情不确定性，但公司谨慎乐观，将专注业务驱动因素，适应外部环境 [44][45] 其他重要信息 - 首席财务官Shig Hamamatsu将于9月3日离职，出任非医疗行业上市公司CFO；Brandy Green将担任临时首席财务官，公司已启动全国范围搜索寻找永久继任者 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供销售漏斗和2022财年新订单展望的定性评论 - 公司虽未提供正式指导，但认为订单增速与营收类似，中点为5%；历史上约40%年度订单在上半年，60%在下半年，2022财年仍将延续下半年订单较多趋势，且各季度订单将逐步改善 [34] - 客户开始重新与公司合作，市场处于复苏阶段，预计订单增长3% - 4%，公司增速将超市场 [35] 问题2: 请说明美国市场的替换机会，以及单双舱中心市场销售漏斗的成功情况和增长势头的可持续性 - 第四季度美国市场表现良好，增长势头将延续至2022财年，得益于ClearRT和Synchrony创新、超分割治疗趋势及新报销环境 [37] - 美国约40% - 50%的安装基数设备使用超8年，有升级需求；全球放疗市场80%为替换需求，20%为新增需求，公司在新兴市场和发达市场的替换市场均有布局 [37] 问题3: 请更新中国合资企业Type B系统的审批和推出时间，以及盈利时间和本季度亏损情况 - Type B系统预计在2022财年下半年或年末推出，目前制造设施资格认证和验证测试正常进行，虽BIMT测试受疫情影响有延迟，但已恢复正常 [39][40] - 2022财年合资企业财务影响预计接近盈亏平衡点，随着Type B系统推出和收入增长，有望在运营第三年实现盈利，与过去预期一致 [41] 问题4: 公司发展的负面因素是什么，为何增长指引仅为5% - 疫情仍存在不确定性，如新冠病毒变种的复发可能影响业务，但公司在2021财年安装76台设备投入临床使用，表现优于竞争对手 [44] - 5%的增长指引是起点，公司希望并相信能超越市场增长，虽对业务充满信心，但为应对不确定性，采取谨慎乐观态度 [44][45] 问题5: 为何CFO频繁离职 - Shig Hamamatsu离职是个人选择，他获得了医疗行业外的工作机会，与公司业务无关 [47] - Shig表示公司目前财务状况良好，团队出色，他因个人兴趣选择新行业 [48] 问题6: 请更新放疗和直线加速器的安装周期情况，以及对下半年趋势的看法 - 公司客户积极配合，项目推进顺利，较去年情况改善，预计将逐步好转；客户业务繁忙，旧设备有升级需求，公司将根据客户情况灵活调整 [50] - Radixact设备在治疗速度、吞吐量和效率方面表现出色，能满足繁忙医院的需求，是竞争优势 [51] 问题7: 请更新美国放疗捆绑报销（RO - APM）提案的实施看法，以及中国合资企业制造的时间线 - CMS计划于2022年1月1日推出RO - APM，虽疫情可能影响时间表，但若无重大宏观影响，预计将按计划实施；约三分之一的放疗活动将纳入该模式，公司产品组合与超分割治疗趋势契合，将受益于该模式 [54][55] - 中国合资企业Type B系统市场推出时间无变化，虽BIMT测试受影响，但目前已恢复，最终市场推出时间未变 [56] 问题8: 中国积压订单情况是否准确 - 截至上季度末，74份Type A订单积压价值1.5亿美元，已确认5400万美元，剩余约9600万美元将在未来几个季度实现，数据准确 [57][58] 问题9: 中国收入确认是否会继续波动，以及关于中国同位素投资者关系网站宣布的第三批许可证情况 - 第四季度确认1300万美元Type A系统收入，预计2021财年季度收入会有波动，主要受客户安装时间要求影响 [61] - 新闻稿属实，公司获得28份放疗许可证中的26份，对中国市场品牌认可度高，预计在Type B市场也将有良好表现 [62] 问题10: 净订单比毛订单低约1600万美元的原因 - 第四季度净老化额4600万美元是主要原因，其中超一半来自中国；虽老化额高于正常水平，但全年老化收入2700万美元为历史最高，公司有信心未来收回部分老化订单 [64] - 中国相关老化订单客户仍持有许可证，收入确认只是时间问题，季度间会有波动 [65] 问题11: 指导是否保守，ClearRT和Synchrony对指导的影响，是否被疫情担忧抵消 - ClearRT和Synchrony在2021财年下半年，特别是第四季度，推动了订单增长和业务势头，预计这种积极影响将持续，是公司核心平台重要升级 [67][68] - 疫情情况不确定，但公司适应能力强，除非出现类似去年医院全面封锁的情况，否则业务势头有望延续 [69] 问题12: 订单到安装的周转时间，若第一季度订单强劲，是否能在第四季度体现，还是会到2023财年 - 周转时间受客户准备情况影响，目前客户业务繁忙，设备容量、吞吐量和工作流程效率是客户决策的重要因素 [71] - 放疗领域患者积压需求在各发达市场普遍存在，客户有升级设备的需求，这将推动业务发展 [72]