财务状况 - 截至2021年3月31日，公司总资产为486,826千美元，较2020年6月30日的490,927千美元略有下降[18] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为126,335千美元，较2020年6月30日的107,577千美元有所增加[18] - 截至2021年3月31日，公司应付账款为17,869千美元，较2020年6月30日的23,126千美元有所减少[18] - 截至2021年3月31日，公司普通股发行及流通股数为93,260,654股，2020年6月30日为91,178,108股[18] - 截至2021年3月31日，普通股股份为93,260,654股，总股东权益为78,550美元[24] - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为131,456,000美元，2020年同期为92,607,000美元[27] - 截至2021年3月31日，合同资产中未开票应收账款（当期）为10589000美元，合同负债中客户预付款为23231000美元[51] - 截至2021年3月31日，剩余履约义务总计10.418亿美元，其中7540万美元与长期保修和服务相关[54] - 对于剩余9.664亿美元履约义务，公司预计17% - 23%将在未来12个月确认，约23%的合同可能因取消无法产生收入[56] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，获取合同的资本化成本分别为780万美元和790万美元[59] - 2021年3月31日和2020年6月30日，公司融资应收款分别为330万美元和380万美元，信贷损失备抵分别为90万美元和440万美元[61] - 2021年3月31日和2020年6月30日，公司存货净值分别为646.8万美元和687.6万美元[64] - 2021年3月31日和2020年6月30日，公司财产和设备净值分别为1232.7万美元和1534.9万美元[68] - 2021年3月31日和2020年6月30日，公司商誉分别为5790.9万美元和5771.7万美元[76] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司银行担保总额分别约为90万美元和100万美元[92] - 截至2021年3月31日，3.75%可转换票据、循环信贷安排和定期贷款的净账面价值分别为7938.3万美元、2755.4万美元和7609.5万美元，总计1.83032亿美元[107] - 截至2021年3月31日，公司短期债务为1894.2万美元，长期债务为1.6409亿美元，总债务为1.83032亿美元[107] - 截至2020年6月30日，公司总债务为1.89307亿美元[108] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司长期有形资产分别为1232.7万美元和1534.9万美元[124] - 截至2021年3月31日和2020年6月30日，公司分别递延内部实体利润率170万美元和180万美元[127] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.263亿美元，预计未来12个月有足够现金支持运营[180] - 截至2021年3月31日，公司外国子公司有7900万美元现金及现金等价物[184] 经营成果 - 2021年第一季度，公司净收入为-390千美元，而2020年同期为2,625千美元；2021年前九个月，公司净收入为4,781千美元，2020年同期为3,979千美元[21] - 2021年第一季度，公司总净收入为102,562千美元，较2020年同期的99,548千美元增长约3.03%；2021年前九个月，总净收入为285,353千美元，2020年同期为287,951千美元[21] - 2021年第一季度，公司产品收入为47,439千美元，服务收入为55,123千美元；2021年前九个月，产品收入为120,502千美元，服务收入为164,851千美元[21] - 2021年第一季度，公司总成本为63,020千美元，较2020年同期的60,415千美元增长约4.31%；2021年前九个月，总成本为169,577千美元，2020年同期为177,975千美元[21] - 2021年第一季度，公司毛利润为39,542千美元，较2020年同期的39,133千美元增长约1.04%；2021年前九个月，毛利润为115,776千美元，2020年同期为109,976千美元[21] - 2021年第一季度，公司研发费用为13,268千美元，较2020年同期的11,164千美元增长约18.85%；2021年前九个月，研发费用为37,372千美元，2020年同期为37,569千美元[21] - 2021年前九个月净收入为4,781,000美元，2020年同期为3,979,000美元[27] - 2021年和2020年第一季度，公司分别确认递延收入650万美元和1130万美元；2021年和2020年前九个月，分别确认递延收入2370万美元和3820万美元[53] - 2021年第一季度和前九个月，公司分别确认资本化合同成本摊销费用80万美元和200万美元[59] - 2021年3月31日止九个月，公司记录额外信贷损失备抵20万美元，核销先前预留的融资应收款360万美元[62] - 2021年3月31日和2020年3月31日止三个月和九个月，财产和设备折旧费用分别为150万美元、470万美元和180万美元、550万美元[68] - 2021年3月31日和2020年3月31日止三个月和九个月，经营租赁成本分别为220万美元、680万美元和240万美元、710万美元[71] - 2021年3月31日和2020年3月31日止三个月和九个月，经营租赁负债现金支付分别约为240万美元、720万美元和240万美元、710万美元[72] - 2021年3月31日和2020年3月31日止三个月和九个月，无形资产摊销费用分别为6万美元、20万美元和6万美元、10万美元[79] - 2021年3月和9月的利息费用分别为431.4万美元和1310.2万美元，2020年同期分别为448.8万美元和1332.6万美元[110] - 2021年3月和9月的股份支付费用分别为248.9万美元和709.7万美元，2020年同期分别为201.6万美元和586.5万美元[112] - 2021年3月和9月的净亏损分别为39万美元和净利润478.1万美元，2020年同期分别为净利润262.5万美元和397.9万美元[115] - 2021年3月和9月的总营收分别为1.02562亿美元和2.85353亿美元，2020年同期分别为9954.8万美元和2.87951亿美元[122] - 2019年1月公司子公司成立合资企业，2019年12月31日季度确认非经营收益1300万美元，2021年3月31日止九个月确认非现金收入140万美元[125][126] - 2021年3月和9月公司确认所得税费用分别为70万美元和140万美元，2020年同期分别为30万美元和160万美元[129] - 公司预计2021财年全球无形低税收入将被净运营亏损结转完全吸收，未确认的税收利益1700万美元未来12个月不会显著变化[130] - 2021年第一季度产品净收入增加190万美元，主要因中国A类系统收入增加；前九个月减少640万美元，主要因系统升级和美洲、日本销量下降[164][165] - 2021年第一季度服务净收入增加110万美元，主要因培训和升级收入增加；前九个月增加380万美元，主要因合同服务、培训、升级和零件收入增加[166] - 2021年第一季度整体毛利润增加40万美元，增幅1%；前九个月增加580万美元，增幅5%[168][169] - 2021年第一季度研发费用增加210万美元，增幅19%；前九个月减少20万美元，降幅1%[170][171] - 2021年第一季度销售和营销费用减少50万美元，降幅5%；前九个月减少590万美元，降幅16%[172][173] - 2021年第一季度一般及行政费用增加240万美元，增幅27%；前九个月增加110万美元，增幅4%[174] - 2021年第一季度和前九个月权益法投资净收入分别为亏损10万美元和收入100万美元，2020年同期均为收入20万美元[175] - 2021年第一季度其他费用（收入）净额减少130万美元；前九个月增加1100万美元[176][177] - 2021年第一季度和前九个月所得税费用分别为70万美元和140万美元，2020年同期分别为30万美元和160万美元[178] 现金流情况 - 2021年前九个月经营活动提供的净现金为32,317,000美元，2020年同期使用的净现金为20,288,000美元[27] - 2021年前九个月投资活动使用的净现金为1,506,000美元，2020年同期为2,934,000美元[27] - 2021年前九个月融资活动使用的净现金为9,393,000美元，2020年同期提供的净现金为28,326,000美元[27] - 2021年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加21,545,000美元，2020年同期为4,429,000美元[27] - 2021年前九个月经营活动提供净现金3230万美元，主要源于480万美元净收入、1900万美元非现金项目和850万美元经营资产及负债净增加[185][187] - 2021年前九个月投资活动使用净现金150万美元，主要用于140万美元的财产和设备购买及10万美元的合资企业追加投资[185][188] - 2021年前九个月融资活动使用净现金940万美元，主要因1000万美元定期贷款本金提前还款等[185][189] 业务概况 - 公司设计、开发和销售先进的放射外科和放射治疗系统，业务遍布全球[30] - 公司收入主要来自CyberKnife和TomoTherapy系统及服务销售[202] - 产品收入主要来自CyberKnife和TomoTherapy系统销售，交付时确认收入[204] - 服务收入主要来自PCS、安装服务等，按合同期或服务执行时确认收入[206] 疫情影响 - 公司受COVID - 19疫情影响，业务面临不确定性，可能影响收入、净收入和现金流[34] - 新冠疫情影响公司积压订单转化为收入的速度，交付和安装延迟或持续到2022财年，对收入产生负面影响[35] - 公司收到少数客户延长付款期限或暂停服务及付款义务的请求，若疫情影响加深，可能有更多客户提出相同要求[36] - 基于现有资金和业务计划，公司认为未来12个月有足够现金维持运营，但无法确定疫情对遵守债务契约的影响[38] - 受新冠疫情影响，公司业务运营、客户和合作伙伴均受到不利影响，预计交付和安装延迟情况将持续到2021财年末及2022财年，可能对收入产生负面影响[150][151] 财务政策与准则 - 未经审计的合并财务报表按照美国公认会计原则编制[32] - 公司于2020年7月1日采用ASU 2016 - 13和ASU 2018 - 18，对财务状况、经营成果和现金流无重大影响[41][42] 产品与技术 - 新一代TPS搭配优化器使临床最佳治疗计划制定速度提升达90%，治疗交付速度预计提升达50%，射波刀治疗通常可在15至30分钟内完成[137] - 2020年6月推出射波刀S7系统，可在15分钟内完成所有SRS和SBRT治疗[138] - 2020年初为Radixact系统商业推出同步运动同步和实时自适应放射治疗技术[140] - 最近Radixact系统的ClearRT螺旋kVCT成像技术获得FDA 510(k) clearance和日本厚生劳动省批准，能在1分钟内捕获1米图像[141] 合资企业情况 - 2019年1月公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业，公司子公司持股49% [145] - 2019年7月合资企业在天津的设施破土动工，并获得辐射安全许可证[146] - 截至2020年3月31日，合资企业制造设施建设完成，预计约15个月后开始生产B类许可证类别的放射治疗设备[146] - 长期来看，合资企业预计将制造和销售本地品牌的“中国制造”B类放射治疗设备[147] - 公司通过Accuray Asia以实物出资获得合资企业49%股权，2019年12月31日当季贡献两台放疗系统，2020年9月30日当季贡献一次系统升级，2019年12月31日确认1300万美元非运营收益[148] 订单情况 - 截至2021年3月31日，公司积压订单总额为6.108亿美元，较2020年6月30日的6.027亿美元有所增加[153] - 2021年第一季度，公司总订单为8736.5

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收1.026亿美元，较上年增长3%，其中约2500万美元为中国相关系统收入 [8] - 第三季度总订单额8740万美元，较上一季度增加1200万美元，增幅16%，但低于上年同期的1.06亿美元 [9][23] - 第三季度净订单额6280万美元，期末积压订单为6.11亿美元，较2020年3月31日增加7% [25] - 第三季度整体毛利率为38.6%，上年为39.3%；产品毛利率为41.6%，上年为39.4%；服务毛利率为35.9%，上年为39.2% [26] - 第三季度运营费用为3510万美元，较上一季度增加250万美元，较上年增加400万美元，增幅13% [29] - 第三季度运营收入为440万美元，上年为800万美元；调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为870万美元，上年为1130万美元 [30] - 截至2021年3月31日的过去12个月，GAAP运营收入为2300万美元，调整后EBITDA为4100万美元 [31] - 本财年前九个月产生了3100万美元的自由现金流，现金及短期受限现金较财年初增加2150万美元，达到1.3亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - 第三季度产品收入为4740万美元，其中2500万美元为中国系统收入，2300万美元为A型产品收入 [25] - 从产品组合来看，射波刀（CyberKnife）约占本季度收入单位量的30%，托姆刀（TomoTherapy）平台占其余70% [25] 服务业务 - 第三季度服务收入为5510万美元，较上年增长2% [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 尽管受到疫情影响，但日本和EMEA地区订单实现正增长，分别同比增长19%和7%，主要得益于托姆刀的强劲需求以及新技术的采用 [9] - 美洲地区受疫情影响，近期订单受到一定冲击 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于运营效率、创新投资、利润率扩张和营运资金管理，同时关注库存和供应链管理 [33] - 随着中国合资公司运营和商业活动的推进，预计公司在合资公司的季度损益将在短期内继续波动 [31] - 公司认为其创新产品如托姆刀的Synchrony和ClearRT，以及射波刀S7将成为长期增长的催化剂，确保其放疗平台在超分割SRS和SBRT治疗中保持领先地位 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来挑战，但公司在过去12 - 15个月中表现相对较好，正在从疫情中恢复，整体实力更强 [20] - 公司看到了中国A型放疗机会带来的实际收入影响，预计第四季度将保持商业势头 [21] - 从财务角度看，公司的财务杠杆有所改善，现金状况更强 [22] - 公司拥有一支强大的执行领导团队，有能力有效执行战略增长议程 [22] 其他重要信息 - 公司宣布Jean - Philippe Pignol博士加入，担任首席医疗和技术官，将领导公司的科学和临床研究职能 [19] - 托姆刀平台的ClearRT螺旋kVCT成像升级在日本获得监管批准，预计在本财年第四季度获得CE认证，并进行更广泛的全球商业发布 [13] - 中国合资公司在推进B型产品的制造验证和资格认证过程中取得进展，预计约15个月后将中国生产的B型产品推向市场 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 除中国外的收入转化积压订单情况及未来趋势 - 公司在中国的收入转化有较好的可见性，未来几个季度预计持续。在美洲和印度等地区持谨慎态度，但其他地区有改善。第三季度实现同比3%的增长，对第四季度有较好预期，预计明年实现更稳定的同比增长 [37] - 公司未看到订单从积压中取消，主要是时间差异问题，中国市场的表现有助于抵消其他地区的影响 [38] 问题2: 任命首席医疗和技术官的意义及平台下一步发展 - 公司认为Jean - Philippe Pignol博士在临床和技术方面具有独特资格，他将有助于加强临床证据方面的工作，展示公司产品在临床结果、毒性降低等方面的差异，与市场上其他产品竞争 [40][41] 问题3: ClearRT在损益表中的体现及时间预期 - 第三季度ClearRT获得14个订单，其中4个是新托姆刀系统选择包含ClearRT的订单，10个是现有安装基地的升级订单。未来几个季度将开始交付，第四季度到第一季度开始发货 [45][46] 问题4: 资产负债表及可转换证券处理 - 公司团队在营运资金管理方面表现出色，第三季度末现金为1.3亿美元。当可转换债券在2022年7月到期前一年时，公司将考虑潜在的再融资，目前的现金状况有利于成功完成再融资 [48] 问题5: RO - APM的时间、推出及对资本销售的影响，以及中国市场趋势 - RO - APM模型预计在2022年1月1日实施，时间无变化。对于参与该模型且设备存在问题的机构，可能成为更换设备的催化剂，但具体情况因机构而异。同时，疫情的不确定性仍可能影响设备市场的资本购买，但目前情况在改善 [51][52][53] - 中国市场方面，A型设备原配额188个，已发放90个，预计未来三到六个月将宣布下一批发放；B型设备原配额1200个，后增加200个至1400个，发放情况较难集中跟踪，但一直在有序进行，公司预计15个月后推出本地生产的B型产品 [54][55][56]

公司财务状况 - 截至2020年12月31日，公司总资产为47.8142亿美元，较2020年6月30日的49.0927亿美元有所下降[18] - 截至2020年12月31日，公司普通股发行和流通股数为9298.9337万股，较2020年6月30日的9117.8108万股有所增加[18] - 截至2020年12月31日，公司股东权益为7777.8万美元，较2020年6月30日的6363.5万美元有所增加[18] - 截至2019年6月30日，普通股股份为88,521,511股，股东权益总额为49,871美元；截至2019年9月30日，普通股股份为88,878,510股，股东权益总额为40,974美元；截至2019年12月31日，普通股股份为90,331,453股，股东权益总额为56,000美元[25] - 2020年和2019年六个月经营活动产生的净现金分别为16,414千美元和 - 8,167千美元，投资活动使用的净现金分别为 - 1,246千美元和 - 2,533千美元，融资活动使用的净现金分别为 - 11,023千美元和22,884千美元[28] - 2020年和2019年六个月的净利润分别为5,171千美元和1,354千美元[28] - 截至2020年12月31日，合同资产中未开票应收账款（当期）为12375千美元，合同负债中客户预付款为19516千美元[51] - 2020年和2019年第四季度，公司分别确认递延收入840万美元和1580万美元；2020年和2019年下半年，分别确认递延收入1720万美元和2690万美元[53] - 截至2020年12月31日，剩余履约义务总计10.205亿美元，其中7760万美元与长期保修和服务有关[54] - 对于剩余9.429亿美元履约义务，公司预计19% - 26%将在未来12个月确认，约22%的合同可能因取消无法产生收入[56] - 截至2020年12月31日和6月30日，获取合同的资本化成本分别为710万美元和790万美元[59] - 2020年下半年，公司记录额外信用损失准备1.1万美元，核销先前预留的金融应收款358.2万美元[62] - 截至2020年12月31日和6月30日，融资应收款分别为530万美元和380万美元，信用损失准备分别为80万美元和440万美元[61] - 截至2020年12月31日和6月30日，存货分别为138655千美元和134374千美元[64] - 2020年第四季度和下半年，财产和设备折旧费用分别为160万美元和320万美元；2019年同期分别为180万美元和370万美元[67] - 2020年12月31日累计其他综合收益为281.8万美元，6月30日为 - 48.4万美元[69] - 2020年12月31日和2019年12月31日止三个月的经营租赁成本分别为230万美元和240万美元，六个月分别为470万美元和470万美元[70] - 2020年12月31日经营租赁负债的现值为2955.9万美元，加权平均剩余租赁期限为3.51年，加权平均折现率为5.25%[73] - 2020年12月31日商誉余额为5796.3万美元，6月30日为5771.7万美元[75] - 2020年12月31日专利许可净账面价值为54.9万美元，6月30日为66.3万美元[76] - 2020年12月31日和2019年12月31日止三个月无形资产摊销费用分别为6万美元和4万美元，六个月分别为11万美元和7万美元[77] - 2020年12月31日和2020年6月30日现金余额分别为1.073亿美元和1.076亿美元[83] - 2020年12月31日和2020年6月30日公司各类债务工具的账面价值和公允价值分别为1.80613亿美元和1.92855亿美元、1.89307亿美元和1.78181亿美元[86] - 2020年12月31日和2020年6月30日公司银行担保总额分别约为130万美元和100万美元[90] - 截至2020年12月31日，3.75%可转换优先票据的未偿还本金总额为8500万美元[94] - 2017年6月14日公司签订初始金额5200万美元的循环信贷协议，2017年12月将最高借款额降至3200万美元，截至2020年12月31日约2670万美元本金未偿还[95][96][98] - 2017年12月公司签订初始金额4000万美元的定期贷款协议，另有2000万美元额度，截至2020年12月31日约7990万美元本金未偿还[99][104] - 2020年第四季度利息费用440.5万美元，2019年同期为468.1万美元；2020年下半年利息费用878.8万美元，2019年同期为883.8万美元[108] - 2020年12月31日基于职能项目的股份支付费用为236.4万美元，2019年同期为214.9万美元；2020年下半年为460.8万美元，2019年同期为384.9万美元[110] - 2020年第四季度基本和摊薄每股净收益均为0.05美元，2019年同期为0.12美元；2020年下半年均为0.06美元，2019年同期为0.02美元[112] - 截至2020年12月31日，3.75%可转换票据转换时可发行约1490万股普通股，因可选现金结算特征及管理层以现金结算本金的意图，未计入基本和摊薄每股收益表[115] - 2020年第四季度和2020年上半年公司总营收分别为9745.9万美元和1.82791亿美元，2019年同期分别为9882.6万美元和1.88403亿美元[119] - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，公司长期有形资产总额分别为1377.3万美元和1534.9万美元[120] - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，公司递延内部实体利润率分别为130万美元和180万美元[123] - 截至2020年12月31日，公司对合资企业投资的账面价值为1700万美元，其中包括未纳入商誉评估的内部实体利润130万美元[124] - 2020年第四季度和上半年公司分别确认所得税费用30万美元和60万美元，2019年同期分别为70万美元和130万美元[125] - 截至2020年12月31日和6月30日，公司分别递延130万美元和180万美元内部实体利润率[147] - 截至2020年12月31日，公司积压订单总额为5.962亿美元，其中通过服务合同销售的升级产品为50万美元；截至2020年6月30日，积压订单总额为6.027亿美元，其中升级产品为150万美元[152] - 2020年12月31日止三个月总订单较2019年同期减少2320万美元，六个月减少5110万美元，主要因中国A类系统订单下降和疫情影响[158][159] - 2020年12月31日止三个月净订单较2019年同期减少4740万美元，六个月减少6290万美元，受总订单减少、老化订单增加等因素影响[160][161] - 2020年12月31日止三个月产品净收入较2019年同期减少200万美元，六个月减少830万美元，主要因订单转化延迟致销量下降[165][166] - 2020年12月31日止三个月服务净收入较2019年同期增加60万美元，六个月增加270万美元，得益于合同服务、培训和升级收入增加[167] - 2020年12月31日止三个月整体毛利润较2019年同期增加290万美元，增幅8%；六个月增加540万美元，增幅8%，服务毛利润增加抵消产品毛利润下降[169][170] - 2020年12月31日止三个月和六个月，美洲以外地区净收入占比上升，主要因中国收入增加[168] - 2020年12月31日止三个月无订单取消，六个月有240万美元取消订单，高于2019年同期的180万美元，受疫情影响[161][162] - 2020年12月31日止三个月外币影响和其他调整使净订单增加180万美元，六个月增加260万美元，而2019年同期分别减少30万美元和220万美元[161][163] - 2020年12月31日止三个月和六个月期末订单积压分别为5.96214亿美元和5.96214亿美元，2019年同期为5.39357亿美元和5.39357亿美元[156] - 2020年第四季度研发费用减少110万美元，降幅8%；上半年减少230万美元，降幅9%[171][172] - 2020年第四季度销售和营销费用减少100万美元，降幅9%；上半年减少540万美元，降幅22%[173][174] - 2020年第四季度一般及行政费用增加40万美元，增幅4%；上半年减少130万美元，降幅6%[175][176] - 2020年第四季度和上半年权益法投资收益均为110万美元，上一年同期无此项收益[177] - 2020年第四季度其他费用（收入）净额减少1200万美元，上半年减少1230万美元[178] - 2020年第四季度和上半年所得税费用分别为30万美元和60万美元，2019年同期分别为70万美元和130万美元[179] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.073亿美元，预计未来12个月有足够现金支持运营[181] - 2020年上半年经营活动产生的净现金为1640万美元，投资活动使用的净现金为120万美元，融资活动使用的净现金为1100万美元[186] - 截至2020年12月31日的六个月内，公司合同义务与2020年6月30日财年披露相比无重大变化[194] - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，公司无资产负债表外安排[195] - 2020年12月31日止的三个月和六个月，有一个客户占总净收入的10%以上，2019年同期无；截至2020年12月31日，有一个客户占应收账款净额的10%以上，2019年同期无[199] 公司业务情况 - 公司设计、开发和销售先进的放射外科和放射治疗系统，业务遍布全球，主要办事处位于美国、瑞士、中国、中国香港和日本[31] - 2018年公司为射波刀系统推出VOLO Optimizer软件升级，使临床最佳治疗计划制定速度提升90%，治疗交付速度提升约50%[135] - 2020年6月公司推出射波刀S7系统，可在15分钟内完成立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗[135] - 2020年初公司为Radixact系统商业推出Synchrony运动跟踪和校正技术，最近获得ClearRT螺旋kVCT成像技术的510(k)许可[138] - 截至2020年12月31日，公司系统被列入中国国家卫生健康委员会颁发的90个A类用户许可证中的74个，该季度向中国交付A类设备并确认约1790万美元系统收入[142] - 2019年1月公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业，公司以实物出资获得49%股权[121] - 2019年第四季度公司确认与合资企业资本投入相关的非经营性收益1300万美元，2020年第四季度和上半年分别确认非现金收入140万美元和对应成本20万美元[122] - 2019年1月公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业，公司子公司初始持股49%[143] - 截至2020年12月31日，合资企业制造工厂建设和内部资质完成，预计2021年第四季度完成进一步测试和检查[144] - 2019年第四季度和2020年第三季度，公司通过子公司向合资企业进行实物资本出资，2019年12月31日确认1300万美元非经营性收益[146] - 公司收入主要来自赛博刀和托姆治疗系统及服务销售，包括PCS合同、安装服务、培训和其他专业服务[203] - 产品收入大多来自赛博刀和托姆治疗系统销售，包括Radixact系统，交付时确认收入[205] - 服务收入主要来自PCS、安装服务、培训和专业服务，根据协议条款按比例或服务执行时确认收入[207] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务产生多方面影响，包括影响积压订单转化为收入的速度、导致交付和安装延迟、造成销售和收入周期中断、增加客户违约等情况，且影响可能持续到2022财年[35][36] - 新冠疫情对公司业务运营、财务结果产生不利影响，预计交付和安装延迟可能持续到2021财年末及2022财年[150] - 积压订单转化为收入受取消订单、老化订单和外币波动影响，疫情短期内不利转化且预计持续[153][154] 财务报表编制 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，未经审计的简明合并财务报表应与截至2020年6月30日财年的审计合并财务报表一并阅读[33][34] - 编制合并财务报表时，公司需对收入确认、商誉和无形资产可收回性评估等事项进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异[39] - 截至2020年12月31日的六个月内，除最近采用的会计公告外，公司重大会计政策与2020年6月30日财年相比无变化[40] - 公司于2020年7月1日采用ASU 2016 - 13和ASU 2018 - 18，对

市场需求与机会 - 2021年全球癌症新病例达到1800万，预计到2035年需要增加7700台放射治疗设备以满足需求[13] - 中国每年新增癌症病例430万，是美国的2.5倍，放射治疗的需求尚未得到充分满足[14] - 预计到2035年，接受放射治疗的患者数量将增加150%[13] - Accuray在中国的市场机会预计将以约10%的年增长率增长，以满足WHO的指导方针[15] 产品与技术创新 - Accuray的Radixact系统通过Synchrony®和ClearRT™技术实现市场差异化，推动创新[8] - Accuray的ClearRT™技术已获得FDA 510(k)认证，提升放射治疗的成像质量[26] - Accuray的CyberKnife® S7™平台在立体定向放射外科和立体定向放射治疗中提供行业领先的精确度[32] - 公司正在开发基于框架的神经技术，尚未承诺交付产品[34] 财务表现与估值 - Accuray的市场资本为387.9百万美元，负债为95.5百万美元，企业价值为179.7百万美元[41] - Accuray的销售额（TTM）为378.7百万美元，EV/Sales比率为1.25[41] - Accuray的EV/Sales比率相比于放射治疗同行组的平均值（7.73）存在83.87%的折扣[41] - Accuray的现金储备为387.9百万美元，显示出良好的流动性[41] 未来展望与战略 - Accuray计划在未来三年内每年推出新产品，以扩大市场份额[9] - 公司预计运营杠杆将推动长期盈利增长和持续的创新投资[37] - 公司专注于价值创造，执行是其首要任务[39] - 公司预计长期收入增长催化剂将为强劲回报奠定基础[39] - 公司正在扩大其安装基础，以提供稳定的年度服务收入[36] - 公司在老化伽马刀替换机会方面具备竞争优势，能够提供全颅脊神经外科能力[35] 竞争与市场环境 - 美国放射治疗设备的中位年龄超过8年，82%的购买为替换设备[20] - Accuray在中国的联合企业已获得58个类型A许可证中的50个，累计获胜率达到82%[8]

市场趋势与需求 - 全球癌症新病例在2018年达到1800万，预计到2035年需要21800台直线加速器以满足放射治疗的需求[26] - 预计到2035年，接受放射治疗的患者数量将增加150%[26] - 预计到2035年，全球放射治疗市场将迎来显著增长，特别是在中国市场[33] 业绩与收入 - Accuray在过去六个财政年度中每年产生超过2亿美元的服务收入[17] - Accuray在第一轮中获得了86%的Type A许可证，具体为581个中获得50个[40] 产品与技术创新 - Accuray的产品组合包括CyberKnife®和TomoTherapy®，提供超精确的放射治疗解决方案[14] - Accuray的全球专利组合包括约472项美国和外国专利，以及约129项专利申请[20] - Radixact®系统的Synchrony®技术允许在治疗过程中实时监测目标位置，提高治疗的精确度和效率[71] - Accuray的ClearRT™成像技术正在开发中，旨在提高放射治疗的成像质量和效率[84] - CyberKnife S7系统具备行业领先的精确度，能够快速规划和交付治疗[112] 合作与市场扩张 - Accuray在中国获得58个类型A许可证中的50个，并建立了合资企业[21] - Accuray的中国合资企业于2019年成立，49%由Accuray拥有，51%由中国同位素与辐射公司拥有[36] - 预计在2023财年将员工扩展至约200人[39] 未来展望与策略 - Accuray的产品创新和市场渗透策略将推动长期增长[21] - 预计Accuray的创新技术将提高每年治疗的患者数量，缩短总治疗时间，降低治疗相关成本[59] - 公司致力于通过新产品创新提升个性化和缩短治疗时间[131] 负面信息与挑战 - 30%的所有放射治疗病例将由传统医疗保险支付，适用16种诊断，涵盖约90%的适应症[49] - RO-APM预计将节省约2.3亿美元，通过将支付转向基于诊断的支付模式[49]

财务状况 - 截至2020年9月30日和6月30日，公司总资产分别为464,710千美元和490,927千美元[19] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司应收账款分别为75,034千美元和90,599千美元[19] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司库存分别为141,017千美元和134,374千美元[19] - 截至2020年9月30日和6月30日，存货净额分别为1.41017亿美元和1.34374亿美元[61] - 截至2020年9月30日和6月30日，获取合同的资本化成本余额分别为740万美元和790万美元，2020年和2019年第三季度分别确认70万美元和50万美元摊销费用[55] - 2020年9月30日和6月30日，公司融资应收款分别为350万美元和380万美元，两个时期均记录440万美元信用损失备抵[56] - 2020年9月30日和6月30日，公司现金余额分别为9000万美元和1.076亿美元[80] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司各类银行担保总额分别约为130万美元和100万美元[88] - 截至2020年9月30日，总剩余履约义务达9.849亿美元，其中7870万美元与长期保修和服务相关[49] - 2020年9月30日与6月30日相比，合同资产中未开票应收账款（当期）从1.1739亿美元增至1.2093亿美元，合同负债中客户预付款从2.2571亿美元降至1.6712亿美元[50] - 对于剩余9.062亿美元履约义务，公司预计未来12个月确认21% - 28%，其余在之后30个月确认，约23%合同可能因取消无法产生收入[52] - 截至2020年9月30日，商誉余额为5.7834亿美元，2020财年年度商誉减值测试和2021财年第一季度审查均未发现减值[71] - 截至2020年9月30日，公司总债务为179,689美元，短期债务为6,162美元，长期债务为173,527美元；截至2020年6月30日，总债务为189,307美元，均为长期债务[103][104] - 截至2020年9月30日，公司长期有形资产总额为14,540美元，较2020年6月30日的15,349美元有所减少[118] - 截至2020年9月30日，合资企业制造工厂建设完成，医疗器械制造资格和测试审批预计2021年第一季度完成，长期来看，合资企业将制造和销售本地品牌放疗设备[143][144] - 截至2020年9月30日，积压订单总额为5.973亿美元，其中通过服务合同销售的升级产品为140万美元；截至2020年6月30日，积压订单总额为6.027亿美元，其中升级产品为150万美元[149] - 截至2020年9月30日，公司有9000万美元现金及现金等价物，预计未来12个月有足够现金资源维持运营[168] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司分别有130万美元和100万美元银行担保用于客户投标流程[180] - 截至2020年9月30日，定期贷款借款总额为7500万美元，年利率为6.75%加90天LIBOR；循环信贷额度借款总额为2730万美元，年利率为4.50%加90天LIBOR；若信贷额度未偿金额维持当前水平且利率变动50个基点，年度利息费用将相应增减约50万美元[193] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损4.813亿美元[210] 收入与利润 - 2020年第三季度，公司总净收入为85,332千美元，去年同期为89,577千美元[22] - 2020年第三季度，公司产品收入为31,258千美元，去年同期为37,605千美元[22] - 2020年第三季度，公司服务收入为54,074千美元，去年同期为51,972千美元[22] - 2020年第三季度，公司毛利润为35,403千美元，去年同期为32,943千美元[22] - 2020年第三季度，公司净利润为402千美元，去年同期净亏损为9,356千美元[22] - 2020年第三季度净收入为4.02亿美元，2019年同期净亏损9.356亿美元[29] - 2020年和2019年第三季度，公司分别确认了880万美元和1120万美元的收入，分别包含在2020年6月30日和2019年6月30日的递延收入余额中[48] - 2020年和2019年第三季度，物业和设备折旧费用分别为160万美元和180万美元[63] - 2020年第三季度，经营租赁成本为240万美元（不包括10万美元短期经营租赁成本），经营租赁负债现金支付约240万美元[66][68] - 2020年和2019年第三季度，无形资产摊销费用分别为6万美元和4万美元[74] - 2020年第三季度外汇合约外汇汇兑损失910美元，2019年同期收益118美元；外汇交易收益404美元，2019年同期损失538美元[78] - 2020年第三季度利息费用为4,383美元，2019年同期为4,156美元[105] - 2020年第三季度基于股份的薪酬费用为2,244美元，2019年同期为1,700美元[107] - 2020年第三季度净收入为402美元，2019年同期净亏损为9,356美元；基本和摊薄后每股净收入（亏损）分别为0.00美元和(0.11)美元[109] - 2020年第三季度总营收为85,332美元，2019年同期为89,577美元，其中美洲地区营收为29,388美元，欧洲、中东、印度和非洲地区为28,583美元，亚太地区为15,208美元，日本为12,153美元[115] - 2020年和2019年第三季度公司分别确认所得税费用0.3万美元和0.6万美元，主要为外国税[124] - 2020年第三季度公司确认与系统升级出资相关的非现金收入140万美元，相关成本20万美元[141] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司分别递延内部实体利润率150万美元和180万美元，2020年第三季度确认此前递延的系统销售内部实体利润率100万美元，记录当期系统销售内部实体利润率递延70万美元，合并累计亏损包括权益法投资累计亏损20万美元[142] - 2020年第三季度总订单为5052.8万美元，较2019年同期减少2800万美元，主要因新冠疫情影响，新系统订单量下降[152][153] - 2020年第三季度净订单为2355.4万美元，较2019年同期减少1540万美元，主要因总订单减少和取消订单增加，部分被净老化订单减少、老化订单确认收入和有利外汇影响抵消[152][154] - 2020年第三季度产品净收入为3125.8万美元，较2019年同期减少630万美元，因订单转换延迟导致销量下降；服务净收入为5407.4万美元，较2019年同期增加210万美元，主要因安装和备件销售增加[157][158] - 2020年第三季度毛利润为3540.3万美元，较2019年同期增加246万美元，产品毛利润为1283.2万美元，较2019年同期减少320万美元，服务毛利润为2257.1万美元，较2019年同期增加566万美元[157] - 2020年第三季度研发费用为1214.8万美元，较2019年同期减少119万美元；销售和营销费用为889.8万美元，较2019年同期减少437万美元；一般和行政费用为888.9万美元，较2019年同期减少173万美元[157] - 2020年第三季度净利润为40.2万美元，较2019年同期亏损935.6万美元实现扭亏为盈，所得税拨备为34.4万美元，较2019年同期减少29.3万美元[157] - 2020年第三季度毛利润增加250万美元，增幅7%，服务毛利润增加570万美元，增幅33%，产品毛利润减少320万美元，降幅20%[160] - 2020年第三季度研发费用减少120万美元，降幅9%，销售和营销费用减少440万美元，降幅33%，一般和行政费用减少170万美元，降幅16%[161][162][163] - 2020年第三季度其他（收入）费用净额增加30万美元，所得税费用从2019年第三季度的60万美元降至2020年第三季度的30万美元[164][165] 现金流情况 - 2020年第三季度经营活动净现金使用量为2.87亿美元，2019年同期为24.621亿美元[29] - 2020年第三季度投资活动净现金使用量为5690万美元，2019年同期为1.267亿美元[29] - 2020年第三季度融资活动净现金使用量为1.1159亿美元，2019年同期为2.745亿美元[29] - 2020年第三季度末现金及现金等价物和受限现金为9.6801亿美元，2019年同期为8.7888亿美元[29] - 2020年第三季度经营活动净现金使用290万美元，投资活动净现金使用60万美元，融资活动净现金使用1120万美元[173][174][175][176] 会计准则影响 - 公司于2020年7月1日采用ASU 2016 - 13和ASU 2018 - 18，对合并财务状况、经营成果或现金流无重大影响[42][43] - ASU 2019 - 12、ASU 2020 - 01和ASU 2020 - 04分别于2021年7月1日、2021年7月1日和参考利率改革活动发生时生效，公司正在评估其影响[44][45][46] 疫情影响 - 公司受COVID - 19疫情影响，近期积压订单转化为收入的速度受到不利影响，预计交付和安装延迟将持续到2021财年，可能继续对收入产生负面影响[37] - 公司认为基于现有现金及现金等价物余额、可用债务工具、当前业务计划和收入前景，未来至少12个月有足够现金资源和预期现金流来支持运营，但无法确定疫情对遵守债务契约的影响[38] - 新冠疫情严重影响公司业务运营、财务结果、订单交付和安装，导致收入下降、客户违约增加、付款延迟，且影响可能持续到2021财年末[145][146][147] - 受COVID - 19疫情影响，首批A类用户许可证收入转化预计在2021财年第二季度开始，并持续到下半年[138] - 新冠疫情对公司业务产生重大不利影响，导致销售和收入周期中断、产品交付和安装减少、客户违约和付款延迟增加等[201] 产品与业务发展 - 2018年公司为射波刀系统推出VOLO优化器软件升级，使临床最佳治疗计划制定速度提升达90%，治疗交付速度提升约50%，治疗时间通常为15 - 30分钟[132] - 2020年6月公司推出射波刀S7系统，可在15分钟内完成所有立体定向放射外科和立体定向体部放射治疗[133] - 2020年初公司为Radixact系统商业推出Synchrony运动跟踪和校正技术，能实时跟踪、可视化和校正肿瘤运动[136] - 2019年10月公司系统入选中国国家卫生健康委员会首批发放的58个A类用户许可证中的50个，对应系统预计收入1.15亿美元[138] - 2020年10月公司系统入选中国国家卫生健康委员会第二批发放的32个A类用户许可证中的24个，公司正评估其对未来订单和收入的影响[138] - 2019年1月公司全资子公司Accuray Asia与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业CNNC Accuray（天津）医疗科技有限公司，Accuray Asia初始持股49% [140] - 2019年第四季度公司通过Accuray Asia以两个完整放射肿瘤系统实物出资，2020年第三季度以一个系统升级出资[141] - 2019年12月31日公司确认与合资企业相关的非经营性收益1300万美元[141] - 公司主要收入来源于CyberKnife和TomoTherapy系统及服务销售，包括PCS合同、安装服务、培训和其他专业服务[185] 债务情况 - 2017年8月，公司发行本金总额8500万美元的3.75%可转换优先票据，截至2020年9月30日，未偿还本金总额为8500万美元[89][91] - 2017年6月14日，公司获得初始额度5200万美元的循环信贷安排，截至2020年9月30日，未偿还本金总额约为2730万美元[92][96] - 2017年12月，公司获得初始额度4000万美元的定期贷款，截至2020年9月30日，未偿还本金总额约为7990万美元[97][102] - 2020年9月30日，3.75%可转换票据账面价值7737.4万美元，公允价值7374.6万美元；定期贷款安排账面价值7497.2万美元，公允价值7497.2万美元；循环信贷安排账面价值2734.3万美元，公允价值2734.3万美元[83] - 2020年6月30日，3.75%可转换票据账面价值7639.8万美元，公允价值6527.2万美元；定期贷款安排账面价值8490.8万美元，公允价值8490.8万美元；循环信贷安排账面价值2800.1万美元，公允价值2800.1万美元[83] - 2017年8月，公司发行约8500万美元本金总额的3.75%可转换票据，初始转换率为每1000美元本金对应174.8252股普通股，相当于转换价格约为每股5.72美元；若普通股股价超过5.72美元，每超出1美元，预计将额外支付1490万美元现金或发行相应股份[194] 法律与税务情况 -

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收8530万美元，较上年下降5%；产品营收3130万美元，下降17%；服务营收5410万美元，增长4% [19][20] - 第一季度毛利润率为41.5%，上年为36.8%；产品毛利率为41.1%，上年为42.6%；服务毛利率为41.7%，上年为32.5% [21] - 第一季度运营费用2990万美元，较上年减少730万美元，降幅20% [22] - 第一季度运营收入550万美元，上年亏损430万美元；过去12个月运营收入2200万美元，较上一时期的100万美元有显著改善 [23] - 第一季度调整后EBITDA为900万美元，上年亏损100万美元；过去12个月调整后EBITDA为3700万美元 [25] - 第一季度末现金及短期受限现金为9500万美元，反映了季度初自愿提前偿还1000万美元定期贷款的影响 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 从产品组合看，TomoTherapy平台占本季度订单量约55%，CyberKnife占45%；产品营收中，CyberKnife约占15%，TomoTherapy平台占85% [18][19] - 过去两个财年，产品营收组合约为30%CyberKnife和70%TomoTherapy；50个中国A类许可证授予的系统中，约40%为CyberKnife，60%为TomoTherapy [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度总订单量为5100万美元，较上年的7800万美元下降；EMEA和日本地区订单分别增长4%和14%，中国和美洲地区因对比基数高及疫情影响订单下降 [7][16][17] - 第一季度末积压订单为5.97亿美元，较2019年9月30日增长21% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与中国同位素与辐射公司的合资企业取得进展，天津培训中心9月开业，本月开始为客户提供面授课程；计划在未来18个月内在天津生产B类产品 [9] - 认为2019年10月授予的中国A类许可证相关的收入转化将在本财季开始，并持续18 - 24个月；2020年10月27日，公司系统获得24个新增A类许可证，正在评估其对未来订单的影响 [10] - 本周商业团队参加2020年ASTRO年会，推出多项战略产品创新，包括新的CyberKnife S7、Synchrony运动同步技术、Radixact平台的实时交付适应技术和ClearRT螺旋kVCT成像功能 [11] - 宣布与Brainlab合作，拓展射波刀在神经放射外科市场的治疗能力，合作将聚焦优化剂量轮廓、改善软件互操作性和提供治疗数据登记功能 [14][15] - 认为西门子和瓦里安的合并短期内可能造成业务整合的干扰，公司在EMEA和日本地区的订单增长可能受益于此；长期来看，合并公司需为客户创造合理价值主张，目前尚难判断影响 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受COVID - 19影响面临挑战，但公司第一季度业绩仍呈积极态势，商业团队积极适应并调整策略；持续关注员工安全和客户需求，致力于提高收入转化、运营收入和自由现金流 [6][7][8] - 预计短期内COVID - 19将继续影响市场需求和收入转化时间，未来几个季度积压订单的老化情况可能高于正常水平；第二季度系统订单需求环境仍不确定，营收预计低于上年水平 [18][26][27] - 对公司产品创新和市场机会充满信心，认为新技术升级将提升产品功能和战略定位，神经放射外科市场合作将成为未来市场渗透的催化剂 [11][14][15] 其他重要信息 - 第一季度中国合资企业运营亏损2.8万美元，在损益表中作为股权投资损益单列 [25] - 第一季度净老化订单为2500万美元，包括本季度300万美元的老化活动；取消订单约200万美元，因外汇影响和其他调整受益100万美元，净订单为2400万美元 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ClearRT技术如何推进为临床医生提供自适应放射治疗解决方案，以及它在这方面的进展和重要性 - ClearRT的螺旋kV引入是成像领域的重大进步，成像对自适应治疗至关重要；Tomo Radixact平台基于CT系统和滑环设计，能进行360度螺旋成像，相比市场上的锥形束CT，具有更好的低对比度图像可视化、低噪声、低散射等优势，视野更大，图像数据保真度更高，有助于提高剂量计算准确性，适用于超分割治疗；公司将继续投资，提升成像质量以与MR分辨率竞争 [31] 问题2: 如何看待西门子和瓦里安合并对公司成功的影响 - 短期内，两者合并可能造成业务整合的干扰，公司在EMEA和日本地区的订单增长可能受益于此；长期来看，合并公司需为客户创造合理价值主张且不显著改变工作流程，目前尚难判断影响；公司对自身技术创新有信心，认为当前推出的产品和升级将改变产品和组合定位能力 [33][34] 问题3: 中国A类许可证收入确认的触发因素，为何有信心在第二季度确认收入，以及中国B类产品机会和现状 - A类许可证收入确认的第一步是终端用户获得许可证，第二步是经过招标流程；公司对第二季度开始确认首批50个许可证收入有信心，是因为看到中国终端用户获得许可证后开始采购的进展；24个新增A类许可证并非订单，预计第二季度也不会收到相关订单 [38][39] - 中国B类产品机会约占该国市场机会的80%；公司与中国同位素与辐射公司合作，该公司作为国有实体，在放射性同位素业务有70%市场份额，与8000 - 9000家医院有销售关系，能为公司提供市场渠道；公司将在天津生产本地化品牌产品，符合“中国制造2025”政策；产品正在进行国内测试和验证，预计约18个月后发布 [41][42] 问题4: 公司是否比竞争对手更有优势从RO - APM模式中受益 - RO - APM模式注重治疗速度和效率，鼓励使用更短疗程的分割治疗和立体定向体部放射治疗（SBRT）；公司的CyberKnife和Radixact平台处于该模式鼓励的核心领域，具有超精确、超准确的特点，且有Synchrony技术保障临床信心，因此公司认为自身至少与其他竞争对手一样有优势 [44][45] - 在最近的ASTRO会议上，公司有44个关于低分割和超分割治疗的临床报告，公司是该领域的先驱，拥有最长的安全和疗效随访数据，进一步证明公司有优势 [46] 问题5: 中国A类订单的收入确认金额，以及第二批A类许可证的潜在收入规模 - 首批50个A类许可证的系统收入为1.15亿美元，预计在本季度开始确认收入，并在接下来18 - 24个月内完成确认 [49] - 公司设备在A类许可证发放中持续保持高胜率；首批50个许可证的招标流程已完成，客户可执行合同和安排设备安装，这是收入转化的触发因素；第二批A类许可证的订单影响尚在评估中 [50][51][52] 问题6: 神经外科市场的机会规模和可能的时间线 - 神经放射外科市场机会分为两部分：一是立即替换机会，全球有老化的伽玛刀和Novalis系统约500台，保守估计10%替换为公司系统，短期市场规模约1.5 - 2亿美元；二是长期机会，将放射治疗应用于运动障碍治疗，目前该领域若药物治疗无效，患者会选择深部脑刺激，但存在一些问题，该市场患病率为成年人口的5%，且随年龄增长加重，公司将与临床医生合作探索市场潜力 [54][55] 问题7: COVID - 19复发对医院资本设备采购决策的影响，以及美国辐射捆绑政策推迟的看法 - COVID - 19的影响因地区而异，美国和西欧部分市场（如法国、德国、意大利和西班牙）面临风险，但本季度EMEA地区订单增长良好，且未出现积压订单因COVID - 19取消的情况；预计这些市场的订单增长会放缓，但目前未收到医院恢复严格封锁和停止其他程序的消息，情况需每日观察 [58][59] - 公司支持将CMS辐射捆绑政策实施推迟到7月，因为在疫情期间，从业者认为无法按要求做好准备；从商业支付方角度看，大多数已转向或正在转向更注重低分割SBRT治疗，所以政策实施时间从1月推迟到7月对市场宏观趋势影响不大 [60][61] 问题8: 第一季度900万美元EBITDA的特殊性，以及如果第二季度收入水平相似，EBITDA的影响因素 - 第一季度历史上是运营费用最低的季度，且今年ASTRO费用从第一季度转移到第二季度，存在一些影响因素；从运营费用角度看，预计平均季度运营费用为3300万美元；过去几个季度毛利率徘徊在40%左右，预计将保持相对稳定，可结合收入情况进行模型预测，但公司不提供具体指导 [63][64]

市场规模与需求 - 全球放射肿瘤系统市场预计2020年超50亿美元，年增长率4%，2025年超60亿美元[13] - 2015年全球直线加速器短缺超1.5万台，预计2035年超2.1万台，中国预计短缺超5000台[14] 公司合作与发展 - 2016年公司与RaySearch Laboratories AB签署协议，集成治疗计划支持[30] - 2017年公司与Photo Diagnostic Systems签署协议，增强图像质量[30] - 2019年公司子公司与中核高能设备（天津）有限公司成立合资企业[30] 公司产品介绍 - 公司产品包括射波刀系统、托姆刀系统、Onrad治疗输送系统及综合软件解决方案[31] - 射波刀系统有CyberKnife M6系列，有多种配置选项[33] - 赛博刀系统采用连续图像引导技术和计算机控制的机器人移动性，可实时跟踪、检测和纠正肿瘤及患者移动，精准输送高剂量辐射，减少对周围健康组织的损伤[34] - 赛博刀M6和S7系列可在全球多数主要市场销售，搭配InCise MLC和IMRT规划工具，能治疗更多适应症，包括此前认为无法用放射外科和SBRT治疗的较大肿瘤[35][36] - 赛博刀系统是市场上唯一真正的机器人系统，可精确塑形辐射输送，保持亚毫米级精度，适用于治疗无法手术或手术复杂的肿瘤、全身肿瘤，还能实时跟踪肿瘤移动[37][38][39][41] - 赛博刀系统能为患者带来显著益处，如门诊治疗、无需麻醉、减少预处理和恢复时间、无需侵入性刚性框架等，还能通过增加患者数量带来额外收入[42] - 赛博刀系统采用可升级的模块化设计，主要组件包括紧凑型X波段线性加速器、机器人操纵器、实时图像引导系统、X射线源和图像探测器等[43] - 公司还提供同步呼吸跟踪系统、Xsight跟踪系统、肺部优化治疗等组件和选项，其中同步呼吸跟踪系统对随呼吸移动的肿瘤临床精度约为1.5毫米[45][47] - 托姆治疗系统包括Radixact系统和TomoTherapy H系列，具有多功能治疗能力，可进行360度螺旋治疗和固定角度束治疗，治疗范围广[49] - Radixact系统的Synchrony技术可实时跟踪肿瘤移动，利用人工智能自动调整辐射束位置，实现个性化治疗，使临床医生能对移动肿瘤进行亚毫米级精确放疗[50][52] - Radixact系统提供每日定量成像，采用CTrue IR成像技术，可更准确区分组织，低剂量成像有助于监测患者内部解剖结构变化并调整治疗计划[53] - 托姆治疗系统集成度高，临床工作流程高效，安装和实施障碍低，是自适应放射治疗技术进步的平台[55][56][57] - 公司TomoTherapy系统有TomoDirect Mode和TomoEdge Delivery等产品选项，可提高治疗效率和质量[59][60] - 公司软件解决方案包括Accuray Precision Treatment Planning和iDMS Data Management Systems，前者可生成高质量放疗计划，后者可存储和管理患者数据[61] 公司销售与市场 - 公司销售和分销渠道覆盖超92个国家，计划增加国际收入[29] - 公司在美国通过销售组织、销售代理和集成交付网络销售产品，在其他国家通过直接销售和分销商销售产品[67] - 公司在中国的合资企业已开始销售产品，长期来看将制造和销售本地品牌的放疗设备[71] 公司研发与专利 - 公司有超1700篇同行评审出版物支持射波刀系统治疗各类癌症和肿瘤[28] - 公司目标是开发设备和技术，为医疗保健提供者扩展临床选择[25] - 截至2020年6月30日，公司拥有约472项美国和外国专利及约129项美国和外国专利申请[77] - 公司研发活动包括拓展临床应用、开发新技术等，与多家机构和企业合作进行研发[80][82][83] 行业竞争 - 医疗设备行业竞争激烈，公司产品面临传统手术、其他微创程序等替代方案的竞争[84] - 新产品销售主要由Elekta AB和Varian Medical Systems等公司主导，许多实体在癌症治疗研发上投入大量资源[85][87] - 公司未来成功取决于在当前和未来技术中建立并维持竞争地位的能力，面临技术过时和竞争资源不足的挑战[88] - 公司认为在价格和价值上与竞争对手相比有优势，致力于提供技术卓越的产品[89] 医保报销 - 美国医保报销涉及覆盖范围、编码和支付三个方面，2020年支付预计保持稳定[92][95][98] - 若CMS新支付模式按提议实施，40%放疗供应商将参与，预计为医保项目节省3 - 5%费用[99] - 国际报销和医疗支付系统因国家而异，公司产品在国际市场的销售取决于报销情况[101] 公司监管 - 公司产品和软件受FDA等监管，当前产品均为需510(k)认证的II类设备[102][105] - 公司多个产品和技术已获得510(k)认证，包括TomoTherapy Hi - Art System、CyberKnife System等[107][108] - 产品修改可能需新认证，FDA会审查公司的认证申请决定[110] - 产品上市后需遵守多项监管要求，FDA有广泛的市场后监管和执法权力[112][113] - 若违反监管要求，公司可能面临罚款、召回产品等制裁，对业务产生重大不利影响[113] - 公司的CyberKnife和TomoTherapy系统受美国联邦食品、药品和化妆品法案的电子产品辐射控制条款监管，违规可能面临FDA执法行动[115] - 公司受联邦和州医疗保健欺诈和滥用相关法律约束，违规会受到刑事和民事制裁，可能被排除在联邦和州医疗保健计划之外[118] - 违反联邦反回扣法规，每次违规刑事罚款最高25000美元和/或监禁最高五年，民事罚款最高可达索赔金额三倍加每次50000美元，还可能被排除在联邦医疗保健计划之外[120] - 未遵守医师支付阳光法案的数据收集和报告义务，每次未报告支付或其他价值转移的民事罚款为1000 - 10000美元（每个报告期最高150000美元），故意不报告每次为10000 - 100000美元（每个报告期最高1000000美元）[125] - 规避斯塔克法转诊禁令，每次安排或计划可罚款最高100000美元；违反斯塔克法提交索赔，每次提交账单最高可处15000美元民事罚款，索赔金额最高三倍评估，还可能被排除在联邦医疗保健计划之外[130] - 违反联邦虚假索赔法案，需支付政府实际损失的三倍，外加每项单独虚假索赔11181 - 22363美元的强制性民事罚款[131] - 违反HIPAA的医疗欺诈或虚假陈述法规属重罪，可能导致罚款、监禁或被排除在政府资助计划之外；HITECH增加了违反HIPAA患者隐私权利的民事罚款[132] - 公司受美国反海外腐败法和英国反贿赂法监管，违规可能面临罚款、监管批准延迟或暂停等后果[135] - 国际医疗器械销售受各国政府法规约束，欧洲主要监管环境是欧盟和欧洲经济区，符合相关指令要求的设备可获得CE标志[136] - 公司为客户提供报销咨询服务，若客户被调查并判定违反相关法律，公司可能面临额外审查和潜在责任[131] 公司员工情况 - 截至2020年6月30日，公司全球有932名员工，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖[143] 公司风险 - 公司部分净销售额以欧元和日元等外币计价，面临外汇汇率风险，截至2020年6月30日无未平仓远期合约[470] - 公司投资组合受利率变动影响，债务义务包括信贷安排和3.75%可转换票据，面临利率风险[474][475] - 2017年8月7日，公司发行约8.5亿美元本金的3.75%可转换票据，转换价格约为每股5.72美元[476] - 截至2020年6月30日，定期贷款借款总额为8910万美元，年利率为6.75%加90天伦敦银行同业拆借利率；循环信贷安排借款总额为2800万美元，年利率为4.50%加90天伦敦银行同业拆借利率[475] - 若信贷安排未偿金额维持当前水平，利率变动50个基点，公司年度利息费用将相应增减约60万美元[475] 公司认证与批准 - 公司设施于2002年9月首次获得ISO 13485认证，目前有权在产品上加贴CE标志[138] - 日本经销商于1996年11月获得厚生劳动省销售赛博刀系统的政府批准，公司多款产品获得并维持厚生劳动省批准[139] 市场阻碍 - 部分州的需求证书法规可能阻碍客户购买公司系统及开展相关服务，部分潜在客户正在对需求证书决定进行上诉[141] 公司信息披露 - 公司主要网站为www.accuray.com，会免费提供各类报告副本，投资者关系网站会发布重要公司信息[145][146] 公司采购与制造 - 公司从外部供应商采购主要产品组件，部分组件来自单一来源供应商，会通过长期供应合同降低供应风险[72][73] - 公司在威斯康星州麦迪逊和中国成都制造产品，制造过程包括多个环节，并采用了精益制造技术[74][75]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收9500万美元，较上年下降19%；全年总营收3.829亿美元，较上年下降9% [22] - 第四季度产品营收4040万美元，较上年减少33%；全年产品营收1.673亿美元，较上年减少15% [23] - 第四季度服务营收5460万美元，较上年下降4%；全年服务营收2.16亿美元，较上年减少3% [23] - 第四季度整体毛利率42%，上年为39.1%；全年整体毛利率39.1%，上年为38.8% [24] - 第四季度产品毛利率45%，上年为40.7%；全年产品毛利率42.7%，上年为40.7% [24] - 第四季度服务毛利率39.8%，上年为37.4%；全年服务毛利率36.4%，上年为37.2% [24][25] - 第四季度运营费用3530万美元，较上年减少730万美元，降幅17%；全年运营费用1.38亿美元，较上年下降15% [25][26] - 第四季度运营收入460万美元，上年为330万美元；全年运营收入1190万美元，上年为60万美元 [26] - 第四季度中国合资企业运营亏损40万美元；全年运营亏损10万美元 [27] - 第四季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）900万美元，与上年持平；全年调整后EBITDA为2680万美元，较上年增长13% [27] - 第四季度末现金及短期受限现金为1.09亿美元，较上一季度增加1700万美元；该季度运营现金流为1900万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度TomoTherapy平台占总订单约70%，CyberKnife占30%；全年TomoTherapy平台占总订单约60%，CyberKnife占40%，与上年一致 [20] - 第四季度CyberKnife占产品营收单位销量约25%，TomoTherapy平台占75%；全年CyberKnife占总产品营收约30%，TomoTherapy平台占70%，与上年一致 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020财年美洲和日本地区是订单同比增长的主要驱动力，增长率分别为64%和10% [20] - 全年各地区营收同比均下降，主要受疫情影响，仅日本地区营收增长4%，增长主要来自Radixact上Synchrony升级收入的增加 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 等待中国A型许可证招标流程最终完成，预计在2021财年上半年看到初始收入影响 [10] - 推进为中国B型市场生产中国制造产品的计划，天津合资制造工厂已完成，预计2021年第一季度完成制造资格认证和国内所需测试，2021年第四季度开始发货天津生产的Radixact [11] - 2020财年第四季度实现Radixact上Synchrony Motion管理升级的全面商业发布，预计将推动现有Tomo装机客户的以旧换新和升级销售 [12] - 认为西门子 - 瓦里安的合并会有整合期，可能出现干扰或分散因素，公司将抓住商业竞争机会 [33] - 认为成像与放射治疗的结合会形成端到端肿瘤护理策略，可能促使更多此类组合出现 [34] - 与日立在日本有多年分销合作关系，目前该关系非独家，日立正退出诊断成像业务，公司在考虑多种分销选择 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19带来挑战环境，但公司2020财年表现良好，订单同比增长10%，积极管理费用和营运资金，为未来增长做好准备 [7] - 宏观环境要求团队寻找新的客户参与和业务管理方式，预计2021财年上半年收入转化时间仍不确定 [7][8] - 认为COVID环境将推动放疗采用高剂量、短疗程治疗，公司两个治疗平台有能力支持这些需求 [18] - 预计美国报销政策变化、临床数据增加以及短疗程治疗对患者和提供者的好处将加速超分割治疗的使用 [18] - 对第四季度和全年运营结果感到鼓舞，有能力适应新的外部环境，对未来充满期待 [31] - 预计2021财年上半年订单和收入将同比下降，将专注于运营效率、利润率扩张和营运资金管理 [28] 其他重要信息 - 第四季度末积压订单为6.03亿美元，较2019年6月30日增长22% [21] - 第四季度净订单为7500万美元，较上年增长17%；全年净订单为2.81亿美元，较上年增长29% [21] - 第四季度末公司提前偿还1000万美元定期贷款，并在2021财年第一周与贷款人重新协商了剩余债务的契约 [10][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待西门子 - 瓦里安的合并对放疗市场的竞争影响，是否会有更多先进成像制造商与放疗公司合并，以及与日立的关系现状和日立国际放疗业务情况 - 西门子 - 瓦里安合并会有整合期，可能出现干扰或分散因素，公司将抓住商业竞争机会 [33] - 成像与放疗结合会形成端到端肿瘤护理策略，可能促使更多此类组合出现 [34] - 与日立在日本有多年分销合作关系，目前非独家，日立正退出诊断成像业务，该业务可能被富士胶片收购，公司在考虑多种分销选择 [35] 问题2: 医院资本设备预算情况，以及7月和8月新订单趋势 - 多数医院在大型资本设备支出上持观望态度，有需求的医院是因现有产品技术能力达到上限、需治疗不同患者群体或设备达到使用周期 [38] - 第四季度有订单，预计会持续，但短期内趋势难以预测 [39] 问题3: 医院和诊所客户如何平衡COVID - 19、自适应放疗趋势和CMS的APM政策 - 短期内客户面临不确定性，公司关注有资金获取能力的客户，如缺乏产能或APM政策将生效的客户 [41] - COVID环境凸显短疗程治疗的重要性，公司与客户合作，帮助其向管理层提出采购技术的建议 [42] - 公司在渗透不足的市场寻找机会，与客户紧密合作，帮助其应对环境 [43] 问题4: 中国市场情况，何时能打破僵局 - 认为中国市场是时间问题，而非是否的问题，COVID影响了时间，但基于当地人员反馈，预计在年底前看到A型许可证的收入影响，目前招标流程已完成 [45] - 对B型市场有信心，已取得进展，认为有能力在中国B型市场竞争 [46] 问题5: 放疗肿瘤患者数量是否恢复到疫情前水平，RO捆绑政策是否会在2021年1月1日实施 - 从安装设备的数据看，患者治疗量稳定，与疫情前一致，放疗是医院创收的临床服务线，期间未停止 [49][50] - RO捆绑政策实施时间可能晚于2021年1月1日，但会在2021年上半年某个时间 [52] 问题6: 2021年上半年运营费用是否有进一步降低的措施 - 无法给出2021年具体数字，但回顾2020年第三季度和第四季度运营费用，第三季度实际运营费用约3500万美元，第四季度运营费用运行率约3300万美元 [54][55]

治疗效果 - 患者在治疗过程中自由呼吸，无需患者约束[4] - 仅用3个分次就完成了对移动约7mm目标的全剂量治疗[4] - 与其他方法相比，治疗体积减少了30%[4] - 临床医生能够在增加目标剂量5%的同时，减少正常组织剂量12%[4] 时间效率 - 与其他方法（门控）相比，治疗室内时间减少了50%至65%[4]