ATAI Life Sciences(ATAI)
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H.C. Wainwright Maintains Buy on Atai Beckley (ATAI) Following Breakthrough Therapy and Merger Completion
Yahoo Finance· 2025-11-25 21:39
公司评级与市场定位 - H C Wainwright于11月14日重申对Atai Beckley NV的买入评级,目标股价为15美元 [1] - 公司被列为最超卖的可投资生物科技股之一 [1] 核心产品研发进展 - 公司主要候选药物BPL-003在治疗耐药性抑郁症方面获得突破性疗法认定 [1] - BPL-003的2b期临床试验开放标签扩展研究显示,在初始剂量八周后施用12毫克剂量,可产生加速的抗抑郁效果,并持续长达八周 [2] 公司重大事件与资本运作 - Atai Life Sciences与Beckley Psytech的合并已完成 [1] - 公司股东批准了对Beckley Psytech Limited的收购,并预计将重新注册到特拉华州 [3] - 公司提交了与收购Beckley Psytech相关的最高530万股转售提案 [3] 公司背景与业务重点 - 公司总部位于荷兰,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发针对抑郁症、焦虑症和物质使用障碍等精神健康疾病的创新疗法 [4]
Atai Life Sciences (NasdaqGM:ATAI) 2025 Conference Transcript
2025-11-20 20:32
涉及的行业或公司 * 公司为Atai Life Sciences 后与Beckley Psytech合并 现为AtaiBeckley 专注于开发短时程迷幻药物治疗精神疾病 [1][4] * 行业为生物技术及制药 特别是精神健康领域的迷幻药物开发 [3][4] 核心观点和论据 **公司战略与差异化** * 公司专注于开发短时程迷幻药物 模仿Spravato的模式 目标是在医生办公室给药 监测约两小时后评估并可能让患者回家 与其他开发长时程药物如psilocybin或LSD的公司形成差异化 [4] * 公司通过合并Beckley Psytech加强了产品管线 核心优势在于简化的给药方案 [4][35] **核心资产BPL-003 5-MeO-DMT的进展与优势** * BPL-003的二期b试验数据显示 其将迷幻体验时长从4-6小时缩短至约1小时后 在治疗抵抗性抑郁症中的疗效强度和持久性未受明显影响 这是一个关键发现 [12] * 在TRD患者中 BPL-003在4周时达到约25%的缓解率 与Spravato单药治疗4周时约22%的缓解率相当 但BPL-003的给药频率可能显著低于Spravato Spravato诱导期需4周内8次给药 长期维持治疗需每周或每两周一次 而BPL-003可能为每年4-6次给药 [20][24] * 与采用吸入式给药 面临肺部毒性挑战的竞争对手相比 BPL-003采用鼻内给药 方案更简单 且公司拥有该药物的盐形式及透粘膜递送的专利 [34][35][36] * BPL-003安全性良好 超过99%的不良事件为轻度或中度 主要包括恶心 呕吐 心率血压升高 头痛及短暂的鼻腔不适 对自杀风险进行了密切监测 目前未发现风险增加 [37][38] * 公司已提交BPL-003的二期结束会议申请 预计在明年一季度获得反馈 计划在二季度启动三期试验 三期试验设计预计包括两个试验 主要终点为6周 包含12周盲态随访和开放标签扩展部分 以确定最佳给药方案 [5][25][28] **其他研发管线进展** * EMP-01 用于社交焦虑症 其二期a试验已完成入组 预计在2026年一季度公布顶线结果 该研究针对重度患者 使用LSAS量表 主要终点为安全性 但将评估疗效 期望效应值在0.4-0.6 优于SSRIs的0.3 [45][46][48][49] * VLS-01 DMT化合物 用于治疗抵抗性抑郁症 预计在2026年下半年获得二期b试验数据 该研究测试两剂诱导方案 主要关注安全性及能否达到与Compass和BPL-003类似的5-6分MADRS评分降低 [51][52][54] **监管路径与未来计划** * 公司持有突破性疗法认定 可能进行滚动申报 与FDA的二期结束会议将讨论三期试验设计细节 以及是否需要额外的研究 [27][30] * 公司目前专注于推进现有三个临床项目 但会保持业务发展的机会主义 同时有一个发现项目 包括非致幻的5-HT2激动剂 并获得美国国家药物滥用研究所的非稀释性资金资助 但这些项目在2026年不会进入临床 [56][59] 其他重要内容 * 公司认为在治疗抵抗性抑郁症领域 患者需要更多治疗选择 不同患者可能对不同机制药物有反应 因此BPL-003与Spravato是互补而非简单替代 [32][33] * 对于BPL-003的长期给药方案 公司计划通过开放标签扩展研究来确定 目标是了解需要多久进行一次再次给药以实现最佳缓解 [15][22]
Atai Beckley N.V. (ATAI) Receives Buy Rating on BPL-003 Edge against Spravato
Yahoo Finance· 2025-11-18 19:16
公司评级与财务 - TD Cowen分析师Ritu Baral重申对Atai Beckley NV的买入评级 基于积极的临床进展和稳固的财务基础 [1] - 公司第三季度营收为74.9万美元 远超预期的5.556万美元 [2] 核心产品BPL-003临床进展 - BPL-003在治疗抵抗性抑郁症的2b期试验取得阳性结果 并确定了8mg剂量用于3期试验 [1] - BPL-003获得美国FDA的突破性疗法认定 这是治疗抵抗性抑郁症的关键里程碑 [2] - 2b期开放标签扩展研究显示持续增强的疗效 到第57天时缓解率和应答率分别达到67%和81% [3] - 与Spravato相比 BPL-003患者可在两小时内出院 凸显其临床优势前景 [4] - 管理层对BPL-003能整合进现有患者护理框架充满信心 [3] 公司战略与管线发展 - 公司通过合并成立AtaiBeckley 以加强其在下一代心理健康疗法领域的地位 [2] - 公司现金储备可支撑运营至2029年 近期完成股权融资 为增长做好定位 [1] - 公司推进其研发管线 包括EMP-01治疗社交焦虑的2a期研究已完成患者招募 VLS-01扩大了试验点 并获得NIDA拨款探索治疗阿片类药物使用障碍 [5] 公司业务概览 - Atai Beckley NV是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发和商业化新型心理健康疗法 [6] - 公司的疗法管线包括基于迷幻药的药物 旨在治疗抑郁症和焦虑症等疾病 [6]
AtaiBeckley to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference in London
Globenewswire· 2025-11-13 22:00
公司近期活动 - 公司首席执行官Srinivas Rao与首席医疗官Kevin Craig将参加Jefferies全球医疗健康大会,包括炉边谈话和一对一投资者会议 [1] - 炉边谈话定于2025年11月20日星期四格林尼治标准时间上午11:30(美国东部时间上午6:30)举行 [1] - 活动网络直播链接已提供,存档回放将在公司官网投资者栏目保留90天 [1] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于通过开发有效、快速起效且便捷的精神健康疗法来改善患者预后 [2] - 公司由atai Life Sciences NV与Beckley Psytech Limited于2025年11月战略合并而成 [2] - 公司研发管线包括针对难治性抑郁症的BPL-003(甲苯磺酸甲酯鼻喷雾剂)和VLS-01(DMT颊膜片),以及针对社交焦虑障碍的EMP-01(口服R-MDMA),这些项目均处于临床2期开发阶段 [2] - 公司正在推进一项药物发现项目,旨在识别用于治疗阿片类物质使用障碍和难治性抑郁症的新型非致幻5-HT2AR激动剂 [2] 公司目标与沟通渠道 - 公司项目旨在创造精神健康新可能性,提供可商业规模化、便于使用并能无缝融入医疗系统的介入性精神病疗法 [2] - 公司官网为www.ataibeckley.com,并通过LinkedIn和X平台发布最新动态 [3] - 投资者联系邮箱为IR@ataibeckley.com,媒体联系邮箱为PR@ataibeckley.com [3]
ATAI Life Sciences(ATAI) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-13 05:11
收入和利润表现 - 第三季度总营收为0.749百万美元,而2024年同期为0.040百万美元,增长约1772.5%[23] - 前九个月总营收为3.023百万美元,而2024年同期为0.313百万美元,增长约866.5%[23] - 第三季度运营亏损为28.436百万美元,较2024年同期22.602百万美元的运营亏损扩大约25.8%[23] - 第三季度净亏损为61.074百万美元,较2024年同期26.286百万美元的净亏损扩大约132.3%[23] - 2025年第三季度净亏损为6109.8万美元,相比2024年同期的2631.1万美元,亏损额扩大了132%[25] - 2025年前九个月净亏损为1.153亿美元,与2024年同期的1.1106亿美元相比,亏损额小幅扩大4%[25] - 截至2025年9月30日,公司净亏损为1.153亿美元,较2024年同期的1.111亿美元扩大4%[32] - 2025年前九个月的综合亏损总额为1.178亿美元[25] - 第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.28美元,而2024年同期为0.16美元[23] 成本和费用 - 前九个月研发费用为37.100百万美元,较2024年同期36.513百万美元增长约1.6%[23] - 2025年第三季度股权激励费用为329.3万美元[29] - 非现金项目:长期资产折旧和摊销为67.6万美元,股权补偿费用为933.4万美元[32] - 2025年前九个月物业和设备折旧及摊销费用为40万美元,2024年同期为10万美元[184] - 2025年前九个月无形资产摊销费用为30万美元,2024年同期为10万美元[192] - 2025年前九个月公司总租赁成本为72.9万美元,其中研发运营租赁成本35.7万美元,转租收入产生1.3万美元冲减[205] 现金及流动性 - 现金及现金等价物为30.402百万美元,较2024年12月31日的17.505百万美元增长约73.7%[20] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为3040万美元,短期证券为8420万美元[44] - 公司预计现有现金及短期证券足以支持未来至少12个月的运营[45] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为5519.6万美元,较2024年同期的5814.2万美元改善5%[32] - 投资活动所用现金净额为6878.3万美元,而2024年同期为投资活动提供现金净额5261.2万美元[32] - 融资活动提供现金净额为1.271亿美元,主要来自股权发行净收益1.182亿美元及预融资权证发行收益2150.3万美元[32] - 2025年第三季度通过发行普通股(扣除410万美元发行成本)净融资5911.7万美元[29] 资产和投资(公允价值计量) - 按公允价值计量的证券为84.204百万美元,较2024年12月31日的44.825百万美元增长约87.9%[20] - 总资产为239.820百万美元,较2024年12月31日的159.387百万美元增长约50.5%[20] - 截至2025年9月30日,公司持有的以公允价值计量的其他投资(包括COMPASS Pathways和Beckley认股权证)总账面价值为3441.3万美元[103] - 截至2025年9月30日,公司对COMPASS Pathways投资的市值为3440万美元,较2024年12月31日的2610万美元增长31.8%[106] - 在截至2025年9月30日的三个月内,公司出售90万股COMPASS ADS,平均价格每股4.28美元,获得净收益380万美元[105] - 在截至2025年9月30日的三个月和九个月内,公司分别确认了COMPASS持股公允价值变动收益1760万美元和1220万美元[106] - 截至2025年9月30日,公司其他投资(主要为Beckley Psytech)的账面价值为5390万美元,较2024年12月31日的4210万美元增长28.0%[111] - 截至2025年9月30日,公司按公允价值计量的金融资产总额为1.35119亿美元,其中美国国债为8420.4万美元[145] - 2025年前九个月,公司来自可供出售证券公允价值变动的收益为170万美元[148] - COMPASS投资公允价值变动:2025年第三季度实现收益1760万美元,2024年同期为390万美元收益;2025年前九个月实现收益1220万美元,而2024年同期为亏损2200万美元[151] - Beckley Psytech衍生工具:2025年前九个月录得亏损280万美元,而2024年同期为收益60万美元;截至2025年9月30日,公司估计其额外认股权证价值为零[152][153] - IntelGenx股权投资:截至2025年9月30日及2024年12月31日,认股权证和看涨期权的公允价值估计为零;2024年前九个月,相关公允价值变动造成净亏损650万美元[155][156] - IntelGenx应收票据:2024年第三季度和前三季度,公允价值变动分别造成净亏损800万美元和1370万美元;公司确定无担保债务的公允价值为零[157][158][160] - 可转换票据公允价值变动:2025年第三季度和前三季度,因新票据公允价值变动分别录得亏损1700万美元和2030万美元;2024年同期分别为亏损100万美元和390万美元[162] 特定资产变化 - 预付款项及其他流动资产为5.896百万美元,较2024年12月31日的7.795百万美元下降约24.4%[20] - 截至2025年9月30日,公司预付费用及其他流动资产为589.6万美元,较2024年12月31日的779.5万美元下降24.4%[182] - 截至2025年9月30日,物业和设备净值为3010万美元,较2024年12月31日的253.5万美元增长18.7%[183] - 截至2025年9月30日,无形资产净值为302.6万美元,较2024年12月31日的324.6万美元下降6.8%[192] - 截至2025年9月30日,公司经营租赁使用权资产净值为266.2万美元,较2024年12月31日的133.4万美元增长99.6%[205] - 截至2025年9月30日,公司应计负债总额为1046.4万美元,较2024年12月31日的984.7万美元增长6.3%[199] 数字资产(比特币) - 公司于2025年1月采纳了ASC 350-60,要求以公允价值计量加密资产,并将价值变动计入净收入[67] - 公司将其比特币投资分类为截至2025年9月30日的非流动资产[60] - 2025年前九个月,公司来自比特币持仓公允价值变动的收益为140万美元[150] - 2025年3月及7月各以约500万美元现金购入约58枚和41枚比特币[196] - 截至2025年9月30日,公司数字资产公允价值为1138.3万美元,持有99.8个单位,较2024年12月31日的0美元有显著增加[198] - 2025年第三季度公司新增数字资产41.8个单位,成本为496.8万美元,并实现未实现收益19.9万美元[198] 融资活动 - 2025年第三季度通过可转换票据转换发行普通股,增加股东权益3094.7万美元[29] - 截至2025年9月30日,公司普通股发行在外的股份为240,437,237股,较2024年12月31日的167,959,752股增加了43%[29] - 2025年6月PIPE融资:公司通过发行9,993,341股普通股和6,311,006份预注资认股权证,获得总收益约2990万美元[175] - 2025年7月PIPE融资获得总收益约5000万美元,发行18,264,840股普通股,每股价格2.19美元[176] - 2025年第三季度及前九个月,预融资权证公允价值变动分别造成3370万美元和3590万美元损失[177] 业务发展与合作 - 2025年11月5日,公司完成与Beckley Psytech的战略合并,并更名为Atai Beckley N.V.[35][42] - 2024年10月,公司通过债转股方式收购了IntelGenx Corp.(后更名为Nualtis Corp.),未动用现金或股权[43] - 公司于2025年9月30日止的九个月内,根据与Rizafilm的协议确认了0.2百万美元的许可收入[78] - 公司于2025年9月30日止的三个月和九个月内,研发服务收入分别为0.7百万美元和2.8百万美元[79] - 公司于2024年9月30日止的九个月内,根据大冢协议确认了0.3百万美元的收入[76] - 公司于2025年1月收到大冢协议的终止通知,自2025年4月起不再有资格获得里程碑付款或特许权使用费[76] - 根据与Rizafilm的供应协议,Nualtis将在五年期内作为其产品的独家制造商[77] - 合同负债从2024年12月31日的70万美元下降至2025年9月30日的20万美元[80] - 预计约20万美元的合同负债将在未来12个月内确认为收入[80] 投资与收购 - 公司通过信贷投标方式收购Nualtis,收购对价为570万美元,用于抵销英特尔吉恩克斯的全部优先担保债务[91][93] - 收购Nualtis所获可辨认净资产公允价值为538.4万美元,商誉为33.1万美元[94] - 收购Nualtis获得的OTF技术资产公允价值为243.3万美元,按10.2年摊销[187] - 收购Nualtis产生商誉30万美元,截至2025年9月30日余额保持不变[195] - 2021年5月,公司通过证券购买协议向英特尔吉恩克斯投资约1230万美元[83] - 2023年8月,公司支付220万美元购买英特尔吉恩克斯2220个可转换债券单位[84][86] - 2025年4月,Beckley Psytech从托管账户提取剩余1000万美元,公司获得602.4096万股C系列股份,公允价值为1190万美元,确认收益380万美元[122] 被投资实体与可变利益实体(VIE) - 截至2025年9月30日,公司对Perception Neuroscience Holdings, Inc.和Recognify Life Sciences, Inc.的所有权比例分别为59.2%和51.9%[97] - 截至2025年9月30日,合并VIE中Perception的现金为9.3万美元,Recognify的现金为89.2万美元[98] - 截至2025年9月30日,合并VIE中Perception的总资产为18.1万美元,Recognify的总资产为128.1万美元[98] - 截至2025年9月30日,归属于Perception非控制性权益的余额为15.7万美元[99] - 截至2025年9月30日,公司对非合并VIEs的最大损失敞口为1020万美元的Beckley Psytech短期应收票据[101] - 公司对GABA Therapeutics优先股的投资额为550万美元,按ASC 321计量备选方案核算[129] - 截至2025年9月30日,公司对GABA的A类优先股额外购买承诺最高为90万美元[130] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日,公司对GABA优先股投资的账面价值均为零[132] - 2025年前九个月,公司确认按权益法核算的GABA净亏损份额为零,而2024年同期为200万美元[132] - 截至2025年9月30日,公司对Innoplexus的持股比例保持在35%[133] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日,公司对Innoplexus投资的账面价值均为零[134] - 根据Innoplexus SPA,若购买方违约,公司有权获得约960万美元的额外购买价款[136] - 截至2025年9月30日,公司持有的Beckley Psytech本票的账面金额为1020万美元[143] 或有对价与负债 - Perception Neuroscience或有对价:截至2025年9月30日和2024年12月31日,其或有里程碑和特许权付款负债的公允价值均为10万美元;估值使用的重大不可观察输入包括里程碑概率5.0%和贴现率11.6%[165][167] - DemeRx IB或有对价:截至2025年9月30日和2024年12月31日,其基于里程碑的或有对价公允价值均为20万美元;估值使用的重大不可观察输入包括里程碑概率4.0%-5.0%和贴现率11.7%-11.8%[169][170][171] - TryptageniX或有负债:截至2025年9月30日和2024年12月31日,其公允价值均为不重大金额;特许权负债被确定为微不足道[172][174] 租赁活动 - 2025年2月公司行使租赁续约选择权,将蒙特利尔一处物业租约延长至2031年2月,并相应调整使用权资产和租赁负债约170万美元[203] - 2025年5月公司将蒙特利尔约1.48万平方英尺空间转租,转租期三年半,年基本租金为20万美元,且每年递增3.0%[204] - 截至2025年9月30日,公司经营租赁的加权平均剩余租赁期为4.5年,加权平均贴现率为10.2%[205] - 公司经营租赁未来最低租赁付款总额为367.9万美元,其现值为295.8万美元[205] 会计准则与政策 - 公司于2024年采纳了ASU 2023-07,追溯应用于未审计简明合并财务报表中所有列报的前期数据[66] - 公司目前正在评估ASU 2023-09对年终合并财务报表和披露的潜在影响[68] - 公司目前正在评估ASU 2024-04对未审计简明合并财务报表的潜在影响[70] 累计赤字与权益 - 截至2025年9月30日,累计赤字为8.154亿美元,较2024年12月31日的7.002亿美元有所扩大[29] - 公司累计赤字为8.154亿美元,尚未从核心产品产生任何收入[44] - 截至2025年9月30日,归属于Atai Beckley N.V.股东的权益为1.5975亿美元[29] 其他综合收益 - 2025年第三季度外币折算调整(税后)造成的其他综合损失为3.6万美元[25] 债务工具 - 2020年10月发行的可转换票据总本金额为120万美元,将于2025年9月30日到期,可按每股17.00欧元的价格转换为股票[207]
AtaiBeckley advances clinical pipeline, strengthens balance sheet in Q3
Proactiveinvestors NA· 2025-11-12 21:41
公司背景与专业领域 - 公司是一家提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容的全球性财经新闻和在线广播机构 [2] - 内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 团队遍布全球主要金融和投资中心,包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 市场覆盖与专业专长 - 公司在中型和小型市值市场领域是专家,同时也为投资者提供蓝筹公司、大宗商品及更广泛投资领域的最新信息 [3] - 内容旨在激发和吸引有动力的私人投资者 [3] - 团队提供的新闻和独特见解涵盖多个市场领域,包括但不限于生物技术与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] 技术应用与内容制作 - 公司具有前瞻性,是积极的技术采用者 [4] - 人类内容创作者拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能 [5] - 所有发布的内容均经过人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
ATAI Life Sciences GAAP EPS of -$0.28 misses by $0.17, revenue of $0.75M beats by $0.69M (NASDAQ:ATAI)
Seeking Alpha· 2025-11-12 20:31
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ATAI Life Sciences(ATAI) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-12 20:19
根据您的要求,我将关键点按照单一主题进行了分组。请注意,部分关键点(如总资产、数字资产、权益变动等)因与任务要求中明确的“收入和利润、成本和费用”等财务指标无关,且属于“其他财务数据”,故未予列举。 财务数据关键指标变化:现金及流动资产 - 公司完成约1.5亿美元的公开发行,预计现金及流动资产可支持运营至2029年[4][10] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及短期证券为1.146亿美元,较2024年12月31日的7230万美元增加4230万美元[10] 财务数据关键指标变化:利润 - 2025年第三季度净亏损6110万美元,而2024年同期为2630万美元,其中包含3260万美元的非现金公允价值变动费用[14][21] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1470万美元,较2024年同期的1240万美元增加230万美元[11][21] - 2025年第三季度管理费用为1450万美元,较2024年同期的1030万美元增加420万美元[12][21] 业务线表现:研发进展与监管里程碑 - 公司获得美国国家药物滥用研究所高达1140万美元的多年度里程碑赠款[8] - BPL-003获得FDA突破性疗法认定,用于治疗耐药性抑郁症[3][4][7] - BPL-003的3期临床试验计划指导预计在2026年第一季度公布,试验预计在第二季度启动[7] - EMP-01用于社交焦虑障碍的2a期探索性研究已完成约70名患者的入组,顶线结果预计在2026年第一季度公布[7] - VLS-01用于耐药性抑郁症的2期试验(Elumina)顶线数据预计在2026年下半年公布[7]
AtaiBeckley Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-11-12 20:00
公司战略定位与里程碑 - 公司通过atai Life Sciences与Beckley Psytech的战略合并成立AtaiBeckley 巩固了其在开发短时程迷幻精神疗法领域的全球领导者地位 [1][2] - 公司首席执行官强调本季度具有转型意义 主要亮点包括BPL-003获得FDA突破性疗法认定以及建立AtaiBeckley [2] - 公司创始人兼董事长认为 随着AtaiBeckley的创建、BPL-003获得突破性疗法认定以及资产负债表增强 公司展示了改变精神健康治疗格局所需的商业可扩展性和科学领导力 [2] 核心研发管线进展:BPL-003 - BPL-003(甲氧芬太尼苯甲酸盐鼻喷雾剂)用于治疗耐药性抑郁症(TRD)和酒精使用障碍 已获得美国FDA的突破性疗法认定 [3][4] - BPL-003的2b期开放标签扩展(OLE)研究顶线数据显示 在初始剂量八周后施用12mg剂量耐受性良好 并产生额外的具有临床意义的抗抑郁效果 效果可持续长达两个月 [4][8] - BPL-003的2a期开放标签数据显示 两剂诱导方案在TRD患者中改善了治疗效果 [8] - 已安排与FDA举行2期结束会议 预计将在2026年第一季度就3期临床计划提供指导 3期试验计划于2026年第二季度启动 [3][8] 其他研发管线进展 - 用于社交焦虑障碍(SAD)的EMP-01(口服R-MDMA)的探索性2a期试验已完成患者入组 预计顶线结果将于2026年第一季度公布 [3][8] - 用于TRD的VLS-01(DMT颊膜片)的2期试验Elumina已在美国完成入组并将临床站点扩展至澳大利亚和英国 预计顶线数据将于2026年下半年公布 [8] - 公司获得美国国家药物滥用研究所(NIDA)授予的价值高达1140万美元的多年度、里程碑驱动型赠款 用于支持针对阿片类药物使用障碍(OUD)具有非致幻潜力的新型5-HT2A/2C受体激动剂的优化和早期开发 [3][8] 财务表现与资金状况 - 截至2025年9月30日 公司拥有现金 现金等价物和短期证券1.146亿美元 较2024年12月31日的7230万美元增加4230万美元 [7] - 现金增加主要归因于股权发行获得的1.488亿美元净收益以及出售股权投资的390万美元收益 [7] - 公司于2025年10月完成了公开发行 总收益约为1.5亿美元 预计其现金 现金等价物 短期投资和其他流动资产将支持运营至2029年 [8][9] - 2025年第三季度研发费用为1470万美元 同比增长230万美元 主要因临床项目成本增加 [10] - 2025年第三季度一般及行政费用为1450万美元 同比增长420万美元 主要因与Beckley Psytech战略合并及公司迁册至美国相关的法律和专业服务费用增加 [11] - 2025年第三季度归属于股东的净亏损为6110万美元 其中包括与某些资产和负债公允价值变动相关的3260万美元非现金费用 [12] 公司治理与运营更新 - 任命董事会成员Scott Braunstein博士为副主席兼首席独立董事 其为科学和技术委员会主席及审计委员会成员 [8] - 公司股东批准将AtaiBeckley的公司注册地迁至美国 预计将于2025年底左右完成 [8]
Atai Beckley N.V. (ATAI) Discusses BPL-003 Phase IIb Open-Label Extension Study Results in Treatment Resistant Depression Transcript
Seeking Alpha· 2025-11-11 22:21
公司活动 - 公司举行Atai Beckley BPL-003二期b阶段开放标签扩展研究数据电话会议 [1] - 电话会议由投资者关系负责人Ashleigh Barreto主持 [1] 前瞻性陈述 - 电话会议内容包含受风险和不确定性影响的前瞻性陈述 [1] - 前瞻性陈述涉及未来事件、结果或预期 [1] - 前瞻性陈述仅代表电话会议当日公司的观点 [1] - 公司无义务根据新信息或未来事件修订或更新前瞻性陈述 除非法律要求 [1] - 可能导致实际结果与前瞻性陈述产生重大差异的因素在公司近期提交的10-K文件中有详细讨论 [2]