UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-40493 ATAI Life Sciences N.V. (Exact name of registrant as specified in its charter) The Netherlands Not App ...

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后转至加拿大多伦多报道新兴迷幻药行业的商业、法律和科学进展 [1] - 作者作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家媒体 包括The Examiner、The Advocate、The Canberra Times等 [1] 关于出版商 - 出版商Proactive提供快速、可操作且独立的全球商业与金融新闻内容 由经验丰富的新闻团队制作 [2] - 公司在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及广泛投资领域 [3] - 重点报道生物科技、制药、矿业、自然资源、电池金属、石油天然气、加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 采用前瞻性技术辅助内容生产 团队拥有数十年专业经验 [4] - 部分使用自动化工具及生成式AI 但所有内容均由人类编辑和撰写 符合内容生产及SEO最佳实践 [5]

"The first half of 2025 has been transformational for atai as we continue to advance our mission," stated Srinivas Rao, M.D., Ph.D., Chief Executive Officer and Co-founder of atai. "The planned strategic combination with Beckley Psytech is expected to solidify our position as the global leader in the psychedelic mental health space. By combining our experienced teams and psychedelic expertise as well as adding a late-stage, clinically-validated asset like BPL-003 to our pipeline of wholly owned psychedelic ...

公司动态 - Atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) 于2025年7月25日公布了其药物inidascamine用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的2b期研究结果 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central 提供针对多家制药公司的深度分析服务 订阅价格为每月49美元 年度计划可享受33.50%折扣 年费为399美元 [1] - 该服务包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的投资组合模型 实时聊天功能以及各类分析和新闻报道 [2]

文章核心观点 - 公司宣布评估inidascamine治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）的2b期临床试验未达到主要终点，但在多项认知和功能指标上有改善信号且安全性良好，后续将分析完整数据集并评估战略选项 [1][2][4] 分组1：试验结果 - 随机双盲安慰剂对照的2b期临床试验中inidascamine未达到主要终点，即第6周时在精神分裂症认知改善测量与治疗研究共识认知量表（MCCB）神经认知综合评分上未取得统计学显著改善 [1][2] - inidascamine在MCCB神经认知综合评分及多个子领域有适度但持续的数值改善，在虚拟现实功能能力评估工具（VRFCAT）上也观察到正向效果 [2] - inidascamine耐受性良好，安全性良好，未观察到常见的镇静、体重增加或锥体外系症状等副作用 [3] 分组2：公司表态 - 公司首席执行官兼联合创始人Matt Pando博士称虽失望未达主要疗效终点，但多项认知和功能指标的改善信号令人鼓舞，将分析完整数据集并确定下一步计划 [4] - UCLA精神病学和生物行为科学系杰出教授Keith Nuechterlein博士表示开发治疗精神分裂症认知障碍的疗法具有挑战性，inidascamine的初步结果显示出持续的改善趋势令人鼓舞 [5] - atai Life Sciences首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao博士认为结果支持公司继续开发inidascamine治疗CIAS及其他适应症，但atai将把资源分配到自有管线 [6] 分组3：药物信息 - inidascamine是口服化合物，可调节胆碱能、谷氨酸能和GABA - B受体，改变大脑中兴奋/抑制平衡以产生促认知作用 [7] - 此前已在十项临床试验中评估，包括一项CIAS适应症试验，约600名参与者接受过给药，临床研究显示其可改善认知表现 [7][8] 分组4：疾病信息 - 精神分裂症是一种以幻觉、妄想和思维紊乱为主要特征的精神健康障碍，全球超2100万人受影响，美国约240万人受影响，每年约30万新病例 [9] - 约80%的精神分裂症患者存在认知缺陷，是该疾病的核心特征，目前尚无获批的有效药物治疗CIAS [9] 分组5：公司信息 - Recognify Life Sciences是临床阶段的生物技术公司，致力于为精神健康和神经退行性疾病提供促认知治疗方案，是atai Life Sciences的战略投资公司 [10] - atai Life Sciences是临床阶段的生物制药公司，其基于迷幻药的疗法管线包括用于治疗难治性抑郁症（TRD）的BPL - 003、VLS - 01和用于社交焦虑症的EMP - 01，均处于2期临床开发阶段 [11]

公司评级与投资机会 - atai Life Sciences被上调至Zacks Rank 1(强力买入)评级 因盈利预期上升趋势触发评级变化[1] - 盈利前景改善是评级上调的核心依据 可能对公司股价产生积极影响[3][5] - Zacks评级系统基于卖方分析师对当前及未来年度EPS预测的共识[1] 盈利预测与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势存在强相关性 机构投资者以此计算股票公允价值[4] - 盈利预测上调导致估值模型中的公允价值上升 引发机构买入并推动股价上涨[4] - atai Life Sciences过去三个月Zacks共识预期已提升27.9%[8] Zacks评级系统特征 - 系统将4000多只股票分为5组 仅前5%获"强力买入"评级 前20%股票具有超额收益潜力[9][10] - Zacks Rank 1股票自1988年来年均回报率达+25% 具有经审计的优异历史记录[7] - 系统保持"买入"与"卖出"评级均衡 不受市场条件影响[9] atai Life Sciences具体数据 - 2025财年预计每股亏损0.54美元 与上年持平[8] - 公司位列Zacks覆盖股票前5% 显示其盈利预测修正优势显著[10] - 实证研究表明跟踪盈利预测修正趋势能获得超额回报[6]

关于出版商Proactive - 公司提供快速、可访问、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容，面向全球投资受众[2] - 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作，团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等全球主要金融和投资中心[2] - 专注于中小市值市场，同时覆盖蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资故事[3] 行业覆盖领域 - 团队提供跨市场的新闻和独特见解，包括但不限于生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术[3] 技术应用 - 公司采用前瞻性技术，内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验[4] - 团队使用技术辅助和增强工作流程，偶尔会使用自动化和软件工具，包括生成式AI[4][5] - 所有发布的内容均由人类编辑和撰写，符合内容生产和搜索引擎优化的最佳实践[5]

投资通讯订阅 - 提供生物科技、制药和医疗保健行业股票动态的每周通讯订阅服务 [1] - 目标用户包括新手和有经验的生物科技投资者 [1] - 服务内容包括催化剂提示、买卖评级、产品销售额预测等 [1] 研究分析服务 - 提供大型制药公司的销售预测和财务分析 [1] - 包含整合财务报表、现金流折现分析和市场分析 [1] - 涵盖超过1,000家公司的详细研究报告 [1] 分析师背景 - 分析师在生物科技、医疗保健和制药领域有5年以上研究经验 [1] - 分析师担任Haggerston BioHealth投资团队负责人 [1]

关于作者与出版商 - 作者Oliver Haill自2000年代初开始撰写公司与市场相关内容，早期专注于AIM公司和小盘股领域，后成为研究部门负责人，并在多家知名媒体机构工作[1] - 出版商Proactive为全球投资者提供快速、可操作且独立的商业与金融新闻内容，团队分布在伦敦、纽约、多伦多等全球主要金融中心[2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司，同时涵盖蓝筹股、大宗商品及其他投资领域，内容旨在吸引活跃的私人投资者[3] - 团队提供生物科技、制药、矿业、电池金属、油气、加密货币及新兴数字技术等多元市场新闻与深度分析[3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术辅助工作流程，内容创作结合数十年专业经验与先进工具支持[4] - 在遵循内容生产最佳实践前提下，选择性使用自动化与生成式AI技术，所有内容最终由人工编辑与撰写[5]

核心观点 - Atai Life Sciences与Beckley Psytech联合宣布BPL-003（鼻内给药甲氧基丁宁苯甲酸盐）在治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者的2b期临床试验中达到主要终点及所有关键次要终点[1] - 两家公司计划在2025年下半年完成全股票交易，前提是BPL-003满足预先约定的2b期成功标准[2] - 12mg剂量组在第29天显示MADRS评分平均降低11.1分，显著优于对照组（降低5.8分，p=0.0038）[3] - 8mg剂量组在第29天MADRS评分平均降低12.1分（p=0.0025），且与12mg剂量组疗效相当[4][5] - 8mg和12mg剂量组在给药后第2天即显示显著疗效（MADRS分别降低8.8分和8.9分，对照组降低3.9分），疗效持续至第8周[6][7] - 安全性数据显示8mg剂量耐受性更优，99%不良事件为轻中度，无药物相关严重不良事件[8][9] - Atai Life Sciences通过私募配售筹集约5000万美元资金，股价盘前上涨28.3%至2.81美元[10] 临床试验结果 疗效数据 - 12mg单次给药组在第29天MADRS评分降低11.1分（对照组5.8分）[3] - 8mg单次给药组在第29天MADRS评分降低12.1分（p=0.0025 vs对照组）[4] - 8mg与12mg剂量疗效相当，提示8mg可能达到治疗阈值[5] - 疗效最早在给药后第2天显现（8mg/12mg组MADRS分别降低8.8/8.9分，对照组3.9分），第8天进一步改善至11.1/10.8分[6] - 疗效持续至第57天（8mg/12mg组MADRS分别降低10.8/10.2分，对照组5.2分）[7] 安全性数据 - 8mg剂量被选为3期临床试验推荐剂量[8] - 99%不良事件为轻中度，无药物相关严重不良事件[8] - 12mg剂量组出现更多给药部位不适、恶心、头痛等反应[8] - 未观察到治疗引发的自杀意图或行为[9] 公司动态 - 计划2025年下半年完成全股票交易，交易条件取决于BPL-003的2b期结果[2] - 通过私募配售发行1830万股（面值0.10欧元）及460万份预融资权证，募集约5000万美元[10] - 股价盘前上涨28.3%至2.81美元[10] 后续计划 - 开放标签扩展研究（OLE）正在进行，评估第二次12mg给药的安全性和疗效，数据预计2025年第三季度公布[9][10]