财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为7.059亿美元,相比2023年12月31日的2.396亿美元有大幅增加 [56] - 公司2024年第二季度的总净运营费用为5,890万美元,相比2023年同期的4,440万美元有所增加 [57][58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进obe-cel在成人ALL、儿童ALL和系统性红斑狼疮等适应症的临床开发 [10][11][13] - obe-cel在成人ALL适应症的FELIX关键临床试验数据显示,40%的患者在未接受后续治疗的情况下持续缓解,且事件无进展生存期和总生存期出现平台期,这与常规治疗不同 [25][26][27][28][32] - obe-cel在系统性红斑狼疮适应症的CARLYSLE I期临床试验正在进行,公司计划在今年年底提供临床数据更新 [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在准备obe-cel在美国和欧洲的上市,PDUFA目标日期为2024年11月16日 [10][38] - 公司计划在获批后的第一年内,在美国启动60个治疗中心,覆盖超过90%的成人ALL患者 [34][35][36][37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在扩大obe-cel产品系列,包括在儿童ALL和多发性骨髓瘤等适应症的开发 [46][47][54] - 公司与BioNTech建立了合作关系,未来可能带来新的发展机会 [89] - 公司关注CAR-T疗法在自身免疫性疾病领域的应用,密切关注同行业竞争对手的临床进展 [48][49][126] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对obe-cel在成人ALL适应症的临床数据表现出高度信心,认为该产品有望成为一种独立的治疗方式 [15][16][17][28][29] - 管理层认为obe-cel的安全性优势将有助于提高治疗中心的接受度和盈利能力 [93][94][95] - 管理层表示公司将专注于obe-cel的上市准备和商业化,同时也在为下一个关键适应症的临床试验做准备 [88][89] 其他重要信息 - 公司董事会新增了两名成员,分别是具有投资银行背景的Mike Bonney和自身免疫疾病领域专家Ravi Rao,为公司的商业化和拓展自身免疫适应症提供支持 [19] - 公司内部提拔了5名高管,进一步加强了管理团队 [20][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gil Blum 提问** 询问obe-cel的上市是否为分阶段推进 [63] **Christian Itin 回答** 解释公司计划在获批后快速启动60个治疗中心,不会采取分阶段推进的方式 [64][65][66] 问题2 **Asthika Goonewardene 提问** 询问公司在获得充足资金后的下一步发展重点 [88][89] **Christian Itin 回答** 表示公司当前重点是obe-cel的上市准备和商业化,同时也在为下一个关键适应症的临床试验做准备 问题3 **Kelly Shi 提问** 询问obe-cel的定价策略以及分次给药是否会增加成本 [92][93][94][95] **Christian Itin 回答** 表示目前还无法具体说明定价,但分次给药不会增加太多成本,反而有利于提高安全性和治疗中心的接受度

财务状况 - 公司自成立以来一直亏损，2024年第二季度和2023年第二季度分别净亏损5830万美元和4560万美元[122] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为7.059亿美元，预计可支持未来至少12个月的运营和资本支出[122] - 公司未来研发费用可能会大幅增加，因为后期临床试验成本较高[132] - 公司收入主要来自许可协议,尚未有商业产品销售收入[126][127][128][130] - 公司预计未来会持续发生重大费用和经营亏损，需要大量资本支持[172] - 公司自成立以来共筹集17亿美元资金[166] - 2024年上半年经营活动使用现金9159.7万美元，主要由于净亏损和营运资本变动[168] - 2024年上半年投资活动使用现金137.4万美元，主要用于购置固定资产[170] - 根据目前的临床开发计划，公司目前的现金和现金等价物足以支持未来至少12个月的经营费用和资本支出[173] - 如果获得obe-cel或其他产品候选药物的监管批准，公司预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的大量商业化费用[173] - 公司未来的资金需求将取决于并可能大幅增加,取决于多个因素,如临床试验进展、监管审批、商业化活动等[173] - 公司目前主要通过公开或私募股权融资、英国研发税收抵免、合作协议等方式筹集资金[173] 产品管线 - 公司正在开发用于治疗癌症和自身免疫疾病的下一代编程T细胞疗法[122] - 公司的obe-cel用于复发/难治成人B细胞急性淋巴细胞白血病的新药申请在美国FDA和欧洲EMA/英国MHRA获得受理[123][125] - obe-cel在B细胞介导的自身免疫疾病(如系统性红斑狼疮)的I期剂量确证研究正在进行，预计2024年底有初步临床数据[124] - 公司与伦敦大学学院合作的AUTO8、AUTO6NG和AUTO1/22等临床项目进展顺利，计划在2025年提供数据更新[124] 财务数据 - 研发费用增加3.38百万美元至3661.2百万美元，主要由于临床试验成本增加4.3百万美元、员工薪酬和股份支付费用增加1.4百万美元[146] - 一般及行政费用增加10.78百万美元至2190.3百万美元，主要由于员工薪酬和股份支付费用增加6.7百万美元、商业化准备活动成本增加2.5百万美元、法律和专业费用增加1.7百万美元[149] - 确认了414.0千美元的使用权资产和相关固定资产的减值损失[150] - 利息收入增加6253.0千美元至9656.0千美元，主要由于现金及现金等价物余额和收益率的增加[152] - 利息费用增加5154.0千美元至10174.0千美元，主要由于与Blackstone和BioNTech合作协议相关的未来版税和里程碑付款负债余额增加[153] - 公司上半年许可收入为1009.1万美元，同比增长681%[155] - 研发费用增加666.3万美元至6728.3万美元，主要由于临床试验成本增加、员工人数增加以及新制造设施的费用增加[159] - 管理费用增加1967.4万美元至4008万美元，主要由于员工人数增加、商业化准备活动成本增加以及专业服务费用增加[160] - 利息收入增加974万美元至1658.9万美元，主要由于现金及现金等价物的收益率和余额增加[164] - 利息费用增加1951.8万美元至2944.3万美元，主要由于与Blackstone合作协议和BioNTech许可协议相关的未来权利金和里程碑付款负债增加[165] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物余额为7.059亿美元[166] 内部控制 - 公司确认了两项重大内部控制缺陷,正在采取补救措施以加强复杂交易的会计处理[182][183] - 公司存在与会计处理复杂交易相关的内部控制重大缺陷[182] - 公司已采取补救措施以解决内部控制重大缺陷，包括加强复杂交易的会计处理流程[182] 市场风险 - 公司主要面临利率波动和外汇汇率波动的市场风险[179] - 公司持有的大部分现金及现金等价物以美元计价，约30%以英镑计价，其余少量以欧元和瑞士法郎计价[181] - 公司外汇汇率变动导致的外汇收益和损失计入综合收益表的其他收支净额[181]

分组1 - 公司宣布2024年第二季度财务结果，并提供企业更新[13] - 公司将在2024年8月8日的电话会议中讨论2024年第二季度结果，并使用更新的企业演示文稿[14] - 公司提交的文件包括2024年8月8日的新闻稿和2024年6月的公司演示文稿作为附件[15] 分组2 - 公司注册于英格兰和威尔士，主要执行办公室位于伦敦[4][5] - 公司的电话号码为(44) 20 3829 6230[6] - 公司的美国存托股票（ADS）和普通股在纳斯达克全球精选市场上市[9] 分组3 - 公司不是新兴增长公司[11] - 公司未选择使用延长过渡期以遵守任何新的或修订的财务会计标准[12] 分组4 - 报告由公司首席执行官Christian Itin, Ph.D.签署[16][17]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Autolus Therapeutics将发布2024年第二季度财务结果和运营亮点并召开电话会议讨论 [1] 分组1 - 公司将于2024年8月8日美国市场开盘前发布2024年第二季度财务结果和运营亮点 [1] - 管理层将于美国东部时间上午8:30/英国夏令时下午1:30主持电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新 [1] - 电话会议参与者需通过链接预注册获取拨入号码和个人PIN码 [1] - 公司网站活动板块可同步收听网络直播和回放 [1] 分组2 - 公司联系人包括Olivia Manser、Julia Wilson和Susan A. Noonan [2] - Olivia Manser联系电话为+44 (0) 7780 471568，邮箱为o.manser@autolus.com [2] - Julia Wilson联系电话为+44 (0) 7818 430877，邮箱为j.wilson@autolus.com [2] - Susan A. Noonan联系电话为+1 - 917 - 513 - 5303，邮箱为susan@sanoonan.com [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Autolus Therapeutics将发布2024年第二季度财务结果和运营亮点，并举行电话会议和网络直播讨论相关情况 [1] 公司动态 - 公司将于2024年8月8日美国市场开盘前发布2024年第二季度财务结果和运营亮点 [1] - 管理层将于美国东部时间上午8:30/英国夏令时下午1:30主持电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新 [1] - 电话会议参与者需通过链接预注册获取拨号号码和个人PIN码 [1] - 公司网站活动板块将提供同步音频网络直播和回放 [1] 联系方式 - Olivia Manser，电话+44 (0) 7780 471568，邮箱o.manser@autolus.com [2] - Julia Wilson，电话+44 (0) 7818 430877，邮箱j.wilson@autolus.com [2] - Susan A. Noonan，S.A. Noonan Communications，电话+1 - 917 - 513 - 5303，邮箱susan@sanoonan.com [2]

文章核心观点 - Autolus Therapeutics宣布将在2024年欧洲血液学协会大会上展示三篇摘要，数据显示obe - cel在治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病上有潜在持久疗效 [1] 公司介绍 - Autolus是临床阶段生物制药公司，利用专有模块化T细胞编程技术开发下一代编程T细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫性疾病，有针对血液系统恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的候选产品管线 [7] 产品介绍 - obe - cel是CD19 CAR T细胞研究性疗法，设计有快速靶标结合解离率，能减少毒性和T细胞耗竭，提高持久性，在复发/难治性成人急性淋巴细胞白血病患者中实现高持久缓解率，其FELIX试验结果已提交并获FDA接受，PDUFA目标行动日期为2024年11月16日，2024年上半年已向EMA提交监管申请，目前正与UCL合作进行B - NHL的1期临床试验 [8] 试验介绍 - Autolus的obe - cel 1b/2期临床试验招募复发/难治性B前体细胞急性淋巴细胞白血病成年患者，先进行1b期，再进入单臂2期，主要终点是总体缓解率，次要终点包括缓解持续时间、微小残留病阴性完全缓解率和安全性，在美国、英国和欧洲30个领先学术和非学术中心招募超100名患者 [9] 会议展示内容 口头报告 - 标题为“obecabtagene autoleucel在成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的应用：FELIX研究中CAR T细胞持久性和干细胞移植的生存及潜在影响”，是2024年美国临床肿瘤学会会议结果的再次展示，FELIX研究中接受obe - cel治疗的所有患者总体缓解率为78%（127名患者中的99名），截至2024年2月7日数据截止日期，多数持续缓解者显示出持久缓解，缓解患者中，中位随访21.5个月（范围：8.6 - 41.4）时，40%在未进行后续干细胞治疗或其他非方案指定治疗的情况下持续缓解，18%缓解后进行了后续干细胞移植，5%缓解时开始新抗癌治疗，36%复发或死亡，中位无事件生存期为11.9个月，中位总生存期为23.8个月，估计12个月无事件生存率和总生存率分别为49.5%和61.1% [2] - 数据支持接受obe - cel治疗患者生存结局有长期稳定平台，持续的CAR T细胞持久性和B细胞再生障碍与改善的无事件生存期相关，与1期ALLCAR19数据模式一致，obe - cel治疗后缓解期进行干细胞移植巩固似乎未改善无事件生存期或总生存期 [3] 海报展示 - 标题为“obecabtagene autoleucel（obe - cel，AUTO1）用于复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病：含伊诺珠单抗（INO）的桥接治疗对治疗结局的影响”，含INO的桥接治疗可有效减少淋巴细胞清除和obe - cel给药前的骨髓疾病，尽可能减少淋巴细胞清除前的骨髓原始细胞可预测无事件生存期和总生存期结局，但筛查时疾病负担高的患者总体复发风险仍较高，含INO的桥接治疗用于疾病负担较高患者，有助于降低细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征风险，且不增加肝毒性，obe - cel治疗前桥接治疗的选择可能影响复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的结局，有必要进一步研究比较含INO的治疗与化疗的桥接治疗 [4] - 标题为“液滴数字PCR和流式细胞术在测量接受obecabtagene autoleucel治疗的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成年患者CAR T细胞动力学中的灵敏度”，流式细胞术和液滴数字PCR检测外周血中CAR T细胞水平有强相关性，液滴数字PCR监测CAR T细胞持久性更敏感，专门为CAR T细胞监测开发的流式细胞术检测可能有足够灵敏度具有临床相关性，数据表明CAR T细胞持久性丧失与较短的无事件生存期相关，可与其他参数如微小残留病一起考虑，为obe - cel输注后的临床监测提供信息，需要使用适当开发的CAR T标记流式细胞术检测与液滴数字PCR检测的验证队列来确定最适合的临床结局评估方法 [6]

公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注于开发下一代程序化T细胞疗法，针对癌症和自身免疫性疾病[66] 财务状况 - 公司在2024年3月31日和2023年3月31日分别录得净亏损为5,270万美元和3,980万美元[66] - 公司截至2024年3月31日拥有7.585亿美元的现金及现金等价物[66] - 公司在2024年3月完成了一项募资活动，募集了3.268亿美元的净收益[75] 产品进展 - 公司已向美国食品和药物管理局提交了obe-cel生物制品许可申请，预计2024年11月16日有行动日期[67] - 公司计划在2024年下半年向英国药品和医疗保健产品监管局提交obe-cel的营销授权申请[68] - 公司将在2024年5月底和6月期间在美国临床肿瘤学年会和欧洲血液学协会大会上展示FELIX研究的进一步长期数据[70] 费用和支出 - 公司的收入主要来自许可协议，尚未有产品获得商业销售批准[77] - 公司的研发费用主要用于产品候选药物的研究和开发，包括临床试验、前期研究和其他科学发展服务[79] - 公司的所得税收益主要来自于英国的研发税收抵免和美国的应纳所得税[89] 资金情况 - 自成立以来，公司尚未产生任何商业产品收入，主要通过政府拨款、股权销售、公开发行、研发税收抵免、授权安排和战略合作协议筹集资金，截至2024年3月31日，总计筹集了17亿美元[96] - 公司预计在未来一年内不会出现资金短缺，但未来的资金需求将取决于多种因素，包括临床试验进展、市场批准、产品销售等[98] 外汇风险 - 我们的外汇风险主要来自于英国子公司的外币现金和等价物余额，以及美国的运营活动和以英镑以外货币计价的外包供应商协议[108] - 截至2024年3月31日，我们98%的现金和等价物由英国子公司持有，其中13%以英镑计价，87%以美元计价，少量以欧元和瑞士法郎计价[108]

财务数据和关键指标变化 - 2024年3月31日现金及现金等价物为7.585亿美元,较2023年12月31日的2.396亿美元大幅增加 [78] - 2024年第一季度总运营亏损为3880万美元,与2023年同期的3910万美元基本持平 [78] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发费用从2700万美元增加至3070万美元,主要由于新商业制造设施的运营成本增加、员工薪酬及相关成本上升、obe-cel临床试验成本增加,以及英国可抵免研发税收减少所致 [79] - 一般管理费用从930万美元增加至1820万美元,主要由于支持业务整体增长的行政人员数量增加,主要与商业化活动相关 [80] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与BioNTech达成战略合作,获得多项选择权,包括获取Nucleus制造设施支持BioNTech CAR-T产品上市,以及获取公司两个管线产品AUTO1/22和AUTO6NG的选择权 [11][12] - 公司完成6亿美元的资本市场交易,为obe-cel上市及管线拓展提供资金支持 [13] - 公司董事会进行了过渡,增加了资本市场和商业化经验 [14] - 公司制造设施Nucleus获得MHRA许可,具备临床和商业供应能力,为obe-cel上市做好准备 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司成功完成FELIX临床试验,在高疾病负荷患者中也展现出良好的疗效和安全性 [33][34][35][36][40] - 公司正在准备obe-cel的商业化发售,包括医疗宣传、价值证明、中心认证培训、供应链物流等多方面工作 [42][43][44][45][46][47][48][49][50] - 公司新建的Nucleus制造设施已投入使用,能够支持obe-cel的商业化供应 [52][53][54] - 公司正在探索obe-cel在自身免疫疾病领域的应用,并启动了SLE适应症的I期临床试验 [70][71] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kelly Shi 提问** 公司是否预计FDA和EMA审评过程中会召开AdCom会议 [87] **Christian Itin 回答** FDA和EMA均未要求召开AdCom会议,公司目前不预期会有AdCom [88] 问题2 **James Shin 提问** Cardinal Health的参与如何帮助改善obe-cel的交付物流和送达时间 [99][100] **Christian Itin 回答** Cardinal Health的参与可以让公司在完成最终质量控制和发货批准前就将产品运送到就近的中心,从而将总交付时间从21天缩短至18天 [99][100] 问题3 **Asthika Goonewardene 提问** 医生社区会如何看待obe-cel患者接受造血干细胞移植的数据 [114][115][116][117][118][119] **Christian Itin 回答** 公司将在ASCO和EHA会议上分析obe-cel患者接受造血干细胞移植的数据,这对医生了解obe-cel与其他疗法的差异很重要 [114][115][116][117][118][119]

报告日期相关 - 报告日期为2024年5月17日[1] - 公司于2024年5月17日召开电话会议讨论第一季度财务结果，并使用更新后的公司演示文稿[5] - 报告附件包含2024年5月17日的新闻稿、公司演示文稿和封面交互式数据文件[6] 财务报告时间范围 - 公司公布2024年第一季度（截至3月31日）财务结果并提供公司最新情况[4] 股票信息 - 美国存托股份每股代表一股普通股，面值为0.000042美元，交易代码为AUTL，在纳斯达克全球精选市场上市[2] - 普通股面值为0.000042美元，仅与美国存托股份在纳斯达克全球精选市场上市有关，不用于交易[2]

文章核心观点 Autolus Therapeutics公布2024年第一季度运营和财务结果，obe - cel在成人ALL和自身免疫疾病治疗方面有进展，多个产品处于不同临床试验阶段，公司有战略合作和运营更新，预计未来有多项数据公布和监管行动 [1][2] 产品进展 obe - cel在复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） - obe - cel生物制品许可申请（BLA）于2023年11月提交给FDA，PDUFA目标行动日期为2024年11月16日；向欧洲药品管理局（EMA）的上市授权申请（MAA）于2024年4月被接受；正在评估基于国际认可程序向英国提交申请 [3] - 2023年12月ASH会议上展示的FELIX 1b/2期研究汇总分析显示，r/r B - ALL所有队列事件无进展生存期延长，总体免疫毒性低 [3] - FELIX研究的长期数据和额外亚组分析将分别在2024年ASCO和EHA会议上以口头和海报形式展示 [3] obe - cel在B细胞介导的自身免疫疾病 - 针对难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者的1期剂量确认研究（CARLYSLE）正在进行，已招募2名患者，预计2024年底获得初步临床数据 [4] AUTO8在多发性骨髓瘤 - AUTO8是针对多发性骨髓瘤的下一代候选产品，包含针对BCMA和CD19的两个CAR；2023年12月ASH会议上展示的MCARTY 1期研究初始数据显示，AUTO8耐受性良好，所有患者均有反应 [4] - 初始队列招募完成，预计2024年下半年有MCARTY研究的进一步更新 [4] AUTO6NG在神经母细胞瘤 - AUTO6NG包含靶向GD2的CAR及增强活性和持久性的额外编程模块；2023年第四季度开启针对复发/难治性神经母细胞瘤儿童的1期临床试验 [5] 战略发展 - 2024年2月，BioNTech和Autolus宣布战略CAR T细胞疗法合作，Autolus获得5000万美元现金预付款，最高可达5.82亿美元的潜在期权行使和里程碑付款；同时，Autolus向BioNTech出售2亿美元的美国存托股份（ADS） [6] - 2024年2月，Autolus在美国完成承销发行，每股ADS价格6美元，总收益3.5亿美元（未扣除承销费和发行费用） [6] 运营更新 - 2024年3月，史蒂文尼奇的Nucleus制造工厂获得制造商进口授权（MIA）及GMP证书，自3月18日起可进行全球商业和临床供应产品的制造 [7] - 2024年4月，EMA接受obe - cel用于复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的上市授权申请（MAA） [7] - 2024年4月，Autolus与Cardinal Health子公司达成分销服务协议，以支持obe - cel在美国获得监管批准后的订购和分销 [7] - 2024年4月，Autolus宣布任命Mike Bonney为董事会主席，Ravi Rao M.D.为非执行董事；John H. Johnson于4月1日辞去董事会主席和非执行董事职务 [7] 科学出版物 - 2024年1月，Autolus宣布在ACS Chemical Biology发表论文 [8] - 2024年2月，在Nature Communications发表论文 [8] - 2024年3月，在Blood Cancer Journal发表论文 [8] 2024年预期新闻动态 - 2024年5月、6月和12月，obe - cel FELIX数据在ASCO、EHA和ASH会议更新 [9] - 2024年下半年，obe - cel向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交上市授权申请 [9] - 2024年11月16日，obe - cel美国FDA PDUFA目标行动日期 [9] - 2024年底，obe - cel在自身免疫疾病SLE 1期研究的初始数据 [9] 财务结果（2024年第一季度未经审计） 现金和现金等价物 - 2024年3月31日，现金和现金等价物总计7.585亿美元，而2023年12月31日为2.396亿美元 [10] 运营费用 - 2024年第一季度总运营费用净额为3880万美元，2023年同期为3910万美元 [10] - 研发费用从2023年第一季度的2740万美元增至2024年的3070万美元，主要因新商业制造工厂运营成本、员工工资及相关成本、obe - cel临床试验成本增加，以及英国中小企业（SME）计划可报销研发税收抵免减少，部分被专业咨询费、法律费用等减少所抵消 [10][11] - 一般及行政费用从2023年第一季度的930万美元增至2024年的1820万美元，主要因支持业务增长的一般及行政人员增加导致工资和其他就业相关成本增加 [11] 净亏损 - 2024年第一季度净亏损5270万美元，2023年同期为3980万美元；2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损0.24美元，2023年为0.23美元 [11] 产品介绍 obe - cel（AUTO1） - 是一种CD19 CAR T细胞研究性疗法，旨在克服现有CD19 CAR T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性；具有快速靶标结合解离率，可减少毒性和T细胞耗竭，在r/r成人ALL患者中实现持久缓解 [18] - FELIX试验结果已提交并被FDA接受，PDUFA目标行动日期为2024年11月16日；2024年4月EMA接受监管提交；目前正与UCL合作进行B - NHL的1期临床试验 [18] AUTO1/22 - 是基于obe - cel的新型双靶点CAR T细胞疗法候选产品，结合obe - cel的快速解离率CD19 CAR和高灵敏度CD22 CAR，以减少抗原阴性复发；目前处于r/r小儿ALL的1期临床试验 [20] AUTO6NG - 是用于治疗神经母细胞瘤和其他GD2表达实体瘤的下一代编程T细胞候选产品，在AUTO6初步概念验证数据基础上，加入额外细胞编程模块以克服肿瘤微环境中的免疫抑制防御机制，赋予CAR T细胞持久能力；2023年第四季度开启针对复发/难治性神经母细胞瘤儿童的1期临床试验 [21] AUTO8 - 是针对多发性骨髓瘤的下一代候选产品，包含针对BCMA和CD19的两个CAR；开发了优化的BCMA CAR用于改善对低水平表达BCMA靶细胞的杀伤，并结合obe - cel的快速解离率CD19 CAR，旨在诱导深度和持久反应；目前处于r/r多发性骨髓瘤的1期临床试验 [22][23]