文章核心观点 Anavex Life Sciences公司的科学顾问委员会主席在中东第9届阿尔茨海默病及相关疾病国际会议上进行了关于Blarcamesine治疗阿尔茨海默病的口头报告 [1] 会议信息 - 第9届中东阿尔茨海默病及相关疾病国际会议于2025年4月18 - 20日在阿联酋阿布扎比举行 [2] - 会议召集了来自中东、北非、美国、欧洲等地区对该地区阿尔茨海默病及相关疾病的流行病学、临床研究、医学、基础科学和医疗倡导感兴趣的临床医生、研究人员等 [2] 公司信息 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [1][4] - 公司主要候选药物ANAVEX2 - 73已完成多项临床试验，可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究显示其有治疗阿尔茨海默病等潜力 [4] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物，在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性，临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [4] 联系方式 - 公司研究与业务发展联系电话：1 - 844 - 689 - 3939，邮箱：info@anavex.com [7] - 投资者联系：Andrew J. Barwicki，电话：516 - 662 - 9461，邮箱：andrew@barwicki.com [7]

文章核心观点 - 安维克斯生命科学公司公布的ATTENTION - AD试验结果显示，口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床益处，早期持续治疗很重要，且该药物安全性良好 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周的双盲临床试验基础上进行，持续长达192周，评估blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性及对认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用预设的混合效应模型重复测量（MMRM）模型进行延迟启动分析，比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组和晚期治疗组有显著差异（LS均值差异 - 3.83，P = 0.0165），早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义（LS均值差异 + 4.30，P = 0.0206） [7] - 评估持续用药、双盲试验结束与开放标签扩展试验开始间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析，证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时，blarcamesine治疗中断天数少，对认知（ADAS - Cog13，LS均值差异 - 4.20，P = 0.0083）和功能（ADCS - ADL，LS均值差异 + 5.75，P = 0.0015）治疗效果更好 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好，多数不良事件为轻度至中度，主要与初始滴定阶段有关，无严重或危及生命的不良事件，无相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制之前试验中最常见的治疗突发不良事件头晕，其持续时间短暂（约7 - 11天）、严重程度为轻度或中度，调整滴定时间表后，维持阶段头晕发生率从之前的25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常，无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗，部分参与者每日口服该药超9年，无严重或危及生命的不良事件 [14] 公司观点 - 公司研发负责人认为口服blarcamesine可扩展且方便，早期诊断和治疗阿尔茨海默病可能带来更大临床益处，该药物研究数据为后续III期和IV期开发计划奠定基础 [15] - 公司总裁兼首席执行官认为研究结果结合药物每日一次口服给药特点支持长期治疗，可提高患者及其家属生活质量，药物可扩展性和便利性可降低当前复杂医疗生态系统障碍，为早期患者提供更广泛治疗机会 [15] 公司介绍 - 安维克斯生命科学公司是一家上市生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等治疗药物 [17] - 公司主要候选药物ANAVEX®2 - 73（blarcamesine）已完成多项临床试验，具有多种潜在治疗特性，曾获帕金森研究基金会研究资助 [17] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是有前景的临床阶段候选药物，在临床前试验中对阿尔茨海默病主要特征有疾病修饰活性 [17]

文章核心观点 - 公司公布ATTENTION - AD试验结果，显示口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床改善，长期治疗有益且安全性良好，早期持续治疗很重要 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周双盲临床试验后进行，持续长达192周，评估blarcamesine安全性、耐受性及对早期阿尔茨海默病患者认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用MMRM模型进行延迟启动分析，比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组与晚期治疗组有显著差异（LS均值差 - 3.83，P = 0.0165），早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义（LS均值差 + 4.30，P = 0.0206） [7] - 评估持续用药、试验阶段间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析，证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时，blarcamesine治疗中断天数少，对认知（ADAS - Cog13，LS均值差 - 4.20，P = 0.0083）和功能（ADCS - ADL，LS均值差 + 5.75，P = 0.0015）有改善效果 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好，多数不良事件为轻至中度，主要与初始滴定阶段有关，可通过调整滴定方案控制，无严重或危及生命不良事件及相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制前一试验中常见的头晕不良事件，调整滴定周期后，维持阶段头晕发生率从25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常，无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗，部分参与者每日口服该药超9年，无严重或危及生命不良事件 [14] 公司观点 - 公司认为口服blarcamesine可扩展且方便，早期诊断和治疗阿尔茨海默病可带来更大临床益处，研究数据为后续开发计划奠定基础 [15] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病治疗药物，主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验 [17]

文章核心观点 Anavex Life Sciences公司宣布将参加2025年4月7 - 10日举行的第24届Needham虚拟医疗保健会议，公司总裁兼首席执行官将于4月7日下午3:45（美国东部时间）进行展示 [1] 会议信息 - 会议名称为第24届Needham虚拟医疗保健会议，时间为2025年4月7 - 10日 [1] - 公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling, PhD将于4月7日下午3:45（美国东部时间）进行展示 [1] - 会议将进行现场音频网络直播，可通过公司网站www.anavex.com的投资者板块访问，当天晚些时候会提供存档版本 [2] 公司介绍 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法，包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征等中枢神经系统疾病、疼痛和各类癌症 [3] - 公司领先的候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验，包括阿尔茨海默病的2a期和2b/3期试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究、成人雷特综合征的2期和3期研究以及儿科雷特综合征的2/3期研究 [3] - ANAVEX®2 - 73是一种口服药物，旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究显示其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程，在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [3] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助，以开发用于治疗帕金森病的ANAVEX®2 - 73 [3] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是一个有前景的临床阶段候选药物，在转基因（3xTg - AD）小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性，临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [3] 联系方式 - 研究与业务发展：免费电话1 - 844 - 689 - 3939，邮箱info@anavex.com [5] - 投资者联系：Andrew J. Barwicki，电话516 - 662 - 9461，邮箱andrew@barwicki.com [5]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Anavex Life Sciences Corp.宣布将参加2025年3月3 - 5日举行的第45届TD Cowen医疗保健会议 [1] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling将于2025年3月3日上午9:50（美国东部时间）在波士顿的波士顿万豪科普利广场酒店进行展示 [1] - 会议将通过公司网站www.anavex.com的投资者板块进行直播音频网络直播，当天晚些时候可获取会议存档版 [2] 公司概况 - Anavex是一家公开交易的生物制药公司，致力于开发用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法，包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征等中枢神经系统疾病、疼痛和各类癌症 [3] 药物研发情况 - 公司领先的候选药物ANAVEX2 - 73已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究，以及针对雷特综合征成年患者的2期和3期研究和儿科患者的2/3期研究 [3] - ANAVEX2 - 73是一种口服药物，旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究证明其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程，在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [3] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助，以开发用于治疗帕金森病的ANAVEX2 - 73 [3] - ANAVEX3 - 71靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体，是一个有前景的临床阶段候选药物，在转基因（3xTg - AD）小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性，临床前试验中对线粒体功能障碍和神经炎症有有益影响 [3] 联系方式 - 研究与业务发展：免费电话1 - 844 - 689 - 3939，邮箱info@anavex.com [5] - 投资者联系：Andrew J. Barwicki，电话516 - 662 - 9461，邮箱andrew@barwicki.com [5]

文章核心观点 - 去年表现平淡的Anavex Life Sciences Corp.股票在去年12月下旬至今年1月初涨幅超50% [1] 关于TPT服务 - 为自主投资者提供安卓应用和网站工具，包括可输入股票代码获取研究资料的软件 [1] - 为需要支持的投资者提供服务，内部专家会筛选可投资股票并提供买卖策略和提醒 [2] - 可免费试用并申请使用工具 [2]

文章核心观点 介绍Anavex Life Sciences Corp.研究数据发表情况及Biotech Analysis Central服务内容与订阅信息 公司相关 - Anavex Life Sciences Corp.使用blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病的2b/3期研究数据发表于《阿尔茨海默病预防杂志》 [2] 行业服务相关 - Biotech Analysis Central提供对许多制药公司的深入分析服务 [1] - 该服务在Seeking Alpha Marketplace上每月收费49美元 [1] - 年度订阅计划可享33.50%折扣，每年399美元 [1] - 服务包含600多篇生物技术投资文章库、10多只中小盘股的模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道 [2]

财务数据和关键指标变化 - 截至12月31日现金头寸为1.208亿美元，无债务 [17][83] - 本季度运营活动使用现金及现金等价物1210万美元，考虑非现金营运资金账户变化后得出 [17][83] - 按当前现金使用速度和范围，预计资金可维持约四年 [17][83] - 本季度一般及行政费用为310万美元，上年同期为270万美元 [18][84] - 本季度研发费用为1040万美元，上年同期为870万美元 [18][84] - 本季度净亏损1210万美元，每股亏损0.14美元 [18][84] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病治疗业务 - 每日口服一次blarcamesine安全性良好，无相关神经影像不良事件，48周时显著减缓临床进展，blarcamesine组减缓36.3%，SIGMAR1野生型基因组减缓49.8% [12][78] - 连续治疗三年，blarcamesine显著降低早期阿尔茨海默病患者临床衰退 [11][77] 精神分裂症治疗业务 - ANAVEX 3 - 71的安慰剂对照2期研究B部分，预计在2025年上半年得出数据 [14][80] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于推进早期阿尔茨海默病新型精准药物治疗，提供可扩展治疗方案，采用口服给药方式 [10][76] - 计划与FDA就阿尔茨海默病治疗药物blarcamesine进行会议交流，分享数据并询问推荐程序 [52][117] - 若EMA批准，计划向英国、加拿大、澳大利亚等其他司法管辖区提交申请，扩大市场 [66][130] - 与其他制药公司就药物营销进行持续讨论，决策将以股东价值最大化为导向 [38][104] - 与单克隆抗体药物相比，blarcamesine在临床意义、给药方式、安全性和可扩展性方面具有优势，可作为现有治疗的补充 [60][124] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司获得利益相关者对早期阿尔茨海默病新型治疗方案的支持，令人鼓舞 [10][76] - 若药物获批，预计会引起制药行业的广泛兴趣 [40][106] 其他重要信息 - 1月发布Phase 2b/3 ATTENTION - AD开放标签扩展试验的长期数据，《阿尔茨海默病预防杂志》发表该研究详细结果 [11][77] - 1月底公司获得一项新的美国物质组成专利，有效期至少至2039年7月，涵盖神经保护和神经退行性疾病治疗相关剂型 [13][79] - 开放标签扩展试验（OLE）的74名患者仍在接受药物治疗，将用于收集真实世界证据，且该药物在超9年研究中未导致患者死亡 [54][119] 问答环节所有提问和回答 问题：欧洲方面的审核时间 - 公司预计审核需210天，自去年11月提交申请，12月被受理，预计年底完成审核 [25][92] 问题：是否有优先审核的讨论 - 优先审核需prime状态，公司因未满足需求被鼓励不使用prime状态提交申请 [29][96] 问题：即将到来的重要事件 - 预计2025年上半年得出ANAVEX3 - 71精神分裂症试验结果；4月在AD/PD会议上进行ATTENTION - AD开放标签扩展研究详细数据的科学展示；将提供帕金森病项目及其他后续项目的更新 [31][98] 问题：公司获得的支持具体情况 - 公司获得来自全球各地倡导团体等利益相关者的支持，因当前可扩展药物供应有限，未满足需求情况严重 [36][102] 问题：其他制药公司的兴趣情况 - 公司与其他制药公司正在进行讨论，去年1月在摩根大通会议上已启动相关沟通，且公司有足够药物供应用于上市，后续决策将以股东价值最大化为导向 [38][104] 问题：Rett综合征项目的进展 - 公司计划进行另一项更大规模的研究以重新确认结果，因上次研究患者数量少、安慰剂组小，终点指标有波动 [42][108] 问题：新获得的晶体专利的重要性 - 该专利API用于此前所有临床研究，其保护范围涵盖阿尔茨海默病、帕金森病等适应症，有效期最早至2039年7月 [47][112] 问题：帕金森病项目的更新情况 - 公司与监管机构有过沟通，将尽快提供项目进展更新 [50][115] 问题：FDA对blarcamesine的相关情况 - 公司计划与FDA就阿尔茨海默病治疗进行会议交流，分享数据并询问推荐程序 [52][117] 问题：OLE患者是否仍在用药 - 74名患者仍在接受药物治疗，处于同情用药计划中，公司将跟进收集真实世界证据，且该药物在超9年研究中未导致患者死亡 [54][119] 问题：与单克隆抗体药物相比的疗效概述 - 公司试验中ADAS - Cog13达到2.03%，满足临床意义阈值（2分或以上），而Kisunla或donanemab的ADAS - Cog13仅为1.35%，且达到该分数时间更长；blarcamesine每日口服一次，作用机制更接近疾病起源，可作为现有治疗的补充，且在可扩展性和安全性方面更具优势 [60][124] 问题：假设EMA批准，哪些国家可能开放市场 - 公司计划向英国、加拿大、澳大利亚等司法管辖区提交申请，预计年底前完成，也有与美国监管机构沟通的计划 [66][130]

ANAVEX2 - 73治疗阿尔茨海默病临床试验情况 - 2016年11月完成ANAVEX2 - 73针对轻中度阿尔茨海默病患者的2a期临床试验，为期57周，涉及32名患者[91] - 2018年8月开始ANAVEX2 - 73针对早期阿尔茨海默病的2b/3期双盲安慰剂对照试验，招募508名患者，为期48周[93] - 2b/3期试验中，ANAVEX2 - 73组与安慰剂组相比，ADAS - Cog13和CDR - SB在P < 0.025水平显著[95] - 48周时，50mg和30mg剂量组的ANAVEX2 - 73使临床进展分别减缓38.5%和34.6%[96] - 48周时，ANAVEX2 - 73使全脑萎缩减缓37.6%，总灰质萎缩减缓63.5%，侧脑室萎缩减缓25.1%[96] - ANAVEX2 - 73治疗期间，120名参与者（35.8%）在滴定期、76名参与者（25.2%）在维持期出现头晕[97] - 2024年11月公司提交ANAVEX2 - 73治疗阿尔茨海默病的上市许可申请，12月获EMA受理[98] - ANAVEX2 - 73阿尔茨海默病2a期试验评估32名轻至中度患者的安全性和探索性疗效，达到主要和次要目标[140] ANAVEX2 - 73治疗阿尔茨海默病相关疗效分析 - 排除约10%-20%有SIGMAR1生物标志物变异的患者，可识别约80%-90%临床功能和认知评分显著改善的患者[90] - 分析显示约80%拥有常见SIGMAR1野生型基因变异的全球人群在服用ANAVEX2 - 73后认知和功能评分改善[141] ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征临床试验情况 - 2017年1月公司获国际雷特综合征基金会至少60万美元资助用于ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征的2期临床试验[100] - 2019年3月公司启动ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征的2期临床试验，2020年12月美国首个2期试验完成，25名成年女性患者参与，5mg剂量耐受性良好，66.7%接受ANAVEX2 - 73治疗的受试者RSBQ反应有显著改善，而安慰剂组为10%（p = 0.011）[101][103] - 2019年6月国际3期AVATAR试验启动，2022年2月公布数据，33名成年患者参与，试验达到所有主要和次要疗效及安全终点，最高30mg每日一次的口服液体剂量耐受性良好[104][105] - 2023年2月EXCELLENCE试验完成入组，92名5 - 17岁儿科患者参与，按2:1随机分配接受ANAVEX2 - 73或安慰剂治疗12周，治疗12周后RSBQ有改善，但CGI - I未达标[106][107] - EXCELLENCE试验特设分析显示，治疗12周后ANAVEX2 - 73治疗组RSBQ总得分较安慰剂组多改善4.61分（p = 0.063），治疗4周后多改善4.65分（p = 0.041）[108] - EXCELLENCE试验开放标签扩展（OLE）入组率超91%，同情用药计划申请率达93%[111] ANAVEX2 - 73治疗帕金森病痴呆临床试验情况 - 2020年10月完成ANAVEX2 - 73治疗帕金森病痴呆的2期概念验证试验，约132名患者参与，随机分为30mg、50mg ANAVEX2 - 73组或安慰剂组，结果显示药物安全且耐受性良好，有临床意义的改善[113][114] - 2023年3月公布ANAVEX2 - 73 - PDD - EP - 001 OLE试验初步数据，显示药物有纵向有益效果，患者在治疗期间表现更好[117] - ANAVEX2 - 73帕金森病痴呆2期试验招募约132名患者，随机1:1:1分配至30mg、50mg剂量组或安慰剂组，为期14周[135] ANAVEX3 - 71临床试验情况 - 2020年7月启动ANAVEX3 - 71的首次人体1期临床试验，36名健康受试者参与，试验达到安全主要和次要终点，药物耐受性良好，PK呈线性且剂量成比例，食物和性别对PK无影响[119][120][121] - 2024年3月启动ANAVEX3 - 71治疗精神分裂症的2期临床试验，初步结果显示在16名参与者的多剂量递增研究中，药物对两个关键EEG生物标志物有剂量依赖性影响[125][126] - ANAVEX3 - 71于2024年3月启动ANAVEX3 - 71 - SZ - 001临床试验[154] - ANAVEX3 - 71于2020年7月在澳大利亚启动1期临床试验，无严重不良事件和剂量限制性毒性[152] 药物称号相关情况 - 2016年4月，FDA授予ANAVEX3 - 71治疗FTD的孤儿药称号[150] - 2016年5月和6月，FDA分别授予ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征和婴儿痉挛症的孤儿药称号[133] - 2019年11月，FDA授予ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征的罕见儿科疾病称号[133] - 2020年2月，FDA授予ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征的快速通道称号[134] 疾病市场规模及患者数量情况 - 2024年估计有690万美国人患有阿尔茨海默病，到2050年阿尔茨海默病和其他痴呆症新病例预计翻倍[162] - 全球帕金森病患者估计超1000万人，到2029年帕金森病市场预计达115亿美元[162] - 到2029年全球恶性黑色素瘤市场预计增长至75亿美元[163] - 雷特综合征影响约每10000 - 15000名女性中的1名[163] - 全球精神分裂症患者近2400万人，其中美国280万人，约34%患者对治疗无反应，50 - 60%患者症状部分改善或有不可接受副作用[163] - 脆性X综合征影响约1:4000的男性和1:6000的女性，全球超140万人受影响[163] - 到2030年全球抗抑郁药物市场预计达210亿美元[163] - 2015年美国癫痫患者340万人[163] - 到2030年底前列腺癌药物治疗市场预计增至近101亿美元[169] - 今年美国预计新增胰腺癌病例约62000例，约50000名患者将死于该病，到2027年全球胰腺癌药物治疗市场预计增至37亿美元[169] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度总运营费用为1360万美元，2023年同期为1140万美元[185] - 2024年第四季度研发费用为1040万美元，2023年同期为870万美元，主要因人员成本、制造活动和临床试验支出增加，部分被雷特综合征和阿尔茨海默病项目支出减少抵消[186][187] - 2024年第四季度一般及行政费用为310万美元，2023年同期为270万美元，主要因法律和专业费用增加[188] - 2024年第四季度其他收入净额为150万美元，2023年同期为280万美元，主要因利息收入减少和外汇损失增加[189] - 2024年第四季度净亏损为1210万美元，合每股0.14美元，2023年同期为860万美元，合每股0.11美元，主要因研发支出增加和其他收入减少[190] - 2024年12月31日净流动资产为1.109亿美元，较9月30日减少约930万美元，主要因运营使用现金[192] - 2024年第四季度经营活动使用净现金为1210万美元，2023年同期为730万美元，主要因净现金费用增加和营运资金账户变化[194] - 2024年第四季度融资活动提供现金为70万美元，2023年同期为6万美元，主要因员工行使股票期权[195] 公司协议及会计政策情况 - 2023年2月3日公司与林肯公园资本基金签订1.5亿美元购买协议，截至2024年12月31日，协议下仍有1.108亿美元可用[196][202] - 公司无对股东有重大影响的表外安排，关键会计政策和估计与2024年年度报告相比无重大变化[203][205] ANAVEX2 - 73其他试验情况 - ANAVEX2 - 73的长期开放标签扩展研究ATTENTION - AD试验于2024年6月完成，为期最多96/144周[99] 公司获得资助情况 - 2017年1月公司获国际雷特综合征基金会至少60万美元资助用于ANAVEX2 - 73治疗雷特综合征的2期临床试验[100] - 2021年1月公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会100万美元研究资助，用于开发ANAVEX2 - 73治疗帕金森病[118] ANAVEX2 - 73剂量试验情况 - ANAVEX2 - 73 1期单次递增剂量试验最大耐受单剂量为55 - 60mg [138]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Anavex Life Sciences公布2025财年第一季度财务业绩，其在阿尔茨海默病治疗药物研发上有进展且获利益相关者支持 [2][3] 近期亮点 - 2025年1月27日公司获美国专利商标局颁发的新物质成分专利，有效期至少至2039年7月，涵盖ANAVEX®2 - 73多种剂型用于神经保护和治疗神经退行性疾病 [7] - 2025年1月15日《阿尔茨海默病预防杂志》发表口服blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病的IIb/III期研究详细结果，每日一次口服显著减缓临床进展 [7] - 2025年1月13日公司公布IIb/III期ATTENTION - AD开放标签扩展试验的长期数据，显示blarcamesine持续治疗三年显著减少早期阿尔茨海默病患者临床衰退 [7] 财务亮点 - 2024年12月31日现金及现金等价物为1.208亿美元，较2024年9月30日的1.322亿美元减少，按当前现金利用率预计资金可维持约4年 [7] - 第一季度一般及行政费用为310万美元，高于2024财年同期的270万美元 [7] - 第一季度研发费用为1040万美元，高于2024财年同期的870万美元 [7] - 第一季度净亏损1210万美元，合每股亏损0.14美元，2024财年同期净亏损860万美元，合每股亏损0.11美元 [7] 网络直播/电话会议信息 - 电话会议直播可在公司网站观看，美国参与者可拨打电话1 929 205 6099，使用会议ID 828 2995 9982和参考密码308966接入，回放将在网站保留30天 [7][8] 公司概况 - Anavex是一家上市公司，致力于开发治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法，主要候选药物有ANAVEX®2 - 73和ANAVEX®3 - 71 [9] 财务报表数据 简明综合运营和全面亏损报表 - 2024年第四季度总运营费用为1359.2万美元，运营亏损1359.2万美元，净亏损和全面亏损1211.1万美元，每股亏损0.14美元 [13][14] - 2023年第四季度总运营费用为1137.8万美元，运营亏损1137.8万美元，净亏损和全面亏损862.2万美元，每股亏损0.11美元 [13][14] 简明综合资产负债表 - 2024年12月31日总资产为1.24043亿美元，总负债为1312.8万美元，股东权益为1.10915亿美元 [16] - 2024年9月30日总资产为1.35567亿美元，总负债为1530.4万美元，股东权益为1.20263亿美元 [16]