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Anavex Life Sciences (AVXL)
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Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2025 Second Quarter Financial Results on Tuesday, May 13, 2025
Globenewswire· 2025-05-06 19:30
文章核心观点 公司将于2025年5月13日发布第二财季财务结果,并于同日上午8:30举行电话会议回顾财务结果并更新增长战略执行情况 [1][2] 分组1:财务结果与会议安排 - 公司将于2025年5月13日发布第二财季财务结果 [1] - 管理层将于5月13日上午8:30举行电话会议回顾财务结果并更新增长战略执行情况,之后有问答环节 [2] - 电话会议直播可在公司网站www.anavex.com观看,美国参与者可拨打1 929 205 6099,使用会议ID 856 5033 5285和参考密码014 352接入,回放将在网站保留30天 [3] 分组2:公司简介 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [4] - 公司领先候选药物ANAVEX2 - 73已完成多项临床试验,可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体,有治疗多种中枢神经系统疾病的潜力 [4] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,在临床前试验中对线粒体功能障碍和神经炎症有有益作用 [4] 分组3:联系方式 - 研究与业务发展联系电话1 - 844 - 689 - 3939,邮箱info@anavex.com [6] - 投资者联系Andrew J. Barwicki,电话516 - 662 - 9461,邮箱andrew@barwicki.com [7]
Anavex Life Sciences Announces Full Enrollment of Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia
Globenewswire· 2025-05-01 19:30
文章核心观点 - 公司宣布治疗精神分裂症的ANAVEX3 - 71的2期临床研究(ANAVEX3 - 71 - SZ - 001)成功完成入组,预计2025年下半年公布顶线数据 [1][2][5] 临床研究情况 - 研究共招募71名参与者,A部分16名,B部分55名 [1][3] - A部分研究多递增剂量已完成,初步安全性和脑电图生物标志物结果令人鼓舞 [3] - B部分参与者更多、治疗时间更长,将提供更全面临床和生物标志物数据 [3] 公司表态 - 公司总裁对研究完成入组表示高兴,感谢参与者,希望结果能推动ANAVEX3 - 71进一步开发 [4] - 口服ANAVEX3 - 71是双重SIGMAR1受体激动剂和M1正变构调节剂,有望治疗精神分裂症所有症状且无标准护理抗精神病药副作用 [4] 精神分裂症行业情况 - 精神分裂症是持续性且常具致残性的精神疾病,全球约2400万人受影响,美国有280万人受影响 [6] - 该病有阳性、阴性和认知障碍三种症状领域,当前治疗有局限性,约34%患者无反应,50 - 60%患者部分改善或有不可接受副作用 [6] 公司情况 - 公司致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法,主要候选药物ANAVEX2 - 73在多项研究中取得进展 [7] - ANAVEX2 - 73可恢复细胞稳态,临床前研究显示其治疗阿尔茨海默病潜力,在动物模型中有多种特性 [7][8] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,临床前试验显示有益效果 [8]
Anavex Life Sciences to Participate in The Citizens Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-04-30 19:30
文章核心观点 Anavex Life Sciences公司将在2025年5月7 - 8日于纽约举行的The Citizens Life Sciences Conference上进行展示,公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling将于5月7日下午3:30(美国东部时间)进行公司介绍 [1] 公司介绍 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法,包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征等中枢神经系统疾病、疼痛和各类癌症 [2] 公司药物进展 - 公司领先候选药物ANAVEX2 - 73已完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究,以及成人雷特综合征患者的2期和3期研究和儿科患者的2/3期研究 [2] - ANAVEX2 - 73是一种口服药物,可通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,临床前研究显示其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程,在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [2] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,在转基因小鼠中对阿尔茨海默病主要特征表现出疾病修饰活性,临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [2] 联系方式 - 研究与业务发展:免费电话1 - 844 - 689 - 3939,邮箱info@anavex.com [4] - 投资者联系:Andrew J. Barwicki,电话516 - 662 - 9461,邮箱andrew@barwicki.com [4]
Anavex Life Sciences Announces Appointment of Dr. Audrey Gabelle, MD, PhD to the Scientific Advisory Board
Newsfilter· 2025-04-23 19:30
文章核心观点 Anavex Life Sciences公司宣布任命Audrey Gabelle教授加入科学顾问委员会,其专业经验将助力公司推进阿尔茨海默病治疗药物blarcamesine的研发 [1][6] 公司动态 - Anavex Life Sciences宣布任命Audrey Gabelle教授加入科学顾问委员会 [1] 新成员信息 - Audrey Gabelle是蒙彼利埃大学多个研究中心的神经学教授、神经科医生和神经科学博士,也是蒙彼利埃神经科学研究所研究员和欧洲阿尔茨海默病协会成员 [2] - 拥有超10年创新驱动经验和超10年临床I - IV期试验经验,管理法国网络内400多个记忆中心,发表超200篇同行评审科学论文,有公私合作和与制药公司合作经验,是欧洲和全球研究项目的创始成员并与国际团队合作 [3] - 自2007年创建NeuroCognition生物样本库,在诊断、预测和预后生物标志物方面有专长,样本超35000个,涉及脑脊液、血浆蛋白质组学和临床数据 [4] - 参与多项研究,从基于人群的3C研究到临床队列研究,以确定神经退行性疾病早期的风险分层和预防策略 [4] - 近期专注于真实世界证据、数字健康策略和人工智能,曾在哥伦比亚大学、哈佛大学接受培训,曾领导百健数字项目,相关研究发表于《自然医学》 [5] 各方表态 - Audrey Gabelle表示因blarcamesine的潜力而高兴加入,期待合作开发新疗法,改善神经退行性疾病治疗状况 [6] - Anavex总裁Christopher U Missling欢迎Audrey Gabelle加入,期待其为推进blarcamesine用于阿尔茨海默病患者贡献力量 [6] 公司概况 - Anavex是一家上市生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [7] - 主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验,可口服,能靶向相关受体恢复细胞稳态,临床前研究显示有治疗阿尔茨海默病潜力,在动物模型中有多种特性,曾获帕金森研究基金会资助 [7] - ANAVEX®3 - 71是有潜力的临床阶段候选药物,在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性,临床前试验显示对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [7]
Anavex Life Sciences Announces Presentation at 9th International Conference on Alzheimer's Disease and Related Disorders in the Middle East
Newsfilter· 2025-04-21 19:30
文章核心观点 Anavex公司宣布其科学顾问委员会主席在中东第9届阿尔茨海默病及相关疾病国际会议上进行了关于Blarcamesine治疗阿尔茨海默病的口头报告 [1] 会议信息 - 第9届中东阿尔茨海默病及相关疾病国际会议于2025年4月18 - 20日在阿联酋阿布扎比举行 [2] - 会议召集了来自中东、北非、美国、欧洲等地区对该地区阿尔茨海默病及相关疾病感兴趣的临床医生、研究人员等 [2] - 会议特别强调了该地区特定的医疗服务问题 [2] 公司信息 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [1][4] - 公司主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验,可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体,有治疗多种疾病的潜力 [4] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,在临床前试验中显示出有益效果 [4] - 公司官网为www.anavex.com,可在多个社交平台联系 [4] 联系方式 - 公司研究与业务发展部免费电话1 - 844 - 689 - 3939,邮箱info@anavex.com [7] - 投资者联系Andrew J. Barwicki,电话516 - 662 - 9461,邮箱andrew@barwicki.com [7]
Anavex Life Sciences Announces Presentation at 9th International Conference on Alzheimer's Disease and Related Disorders in the Middle East
GlobeNewswire News Room· 2025-04-21 19:30
文章核心观点 Anavex Life Sciences公司的科学顾问委员会主席在中东第9届阿尔茨海默病及相关疾病国际会议上进行了关于Blarcamesine治疗阿尔茨海默病的口头报告 [1] 会议信息 - 第9届中东阿尔茨海默病及相关疾病国际会议于2025年4月18 - 20日在阿联酋阿布扎比举行 [2] - 会议召集了来自中东、北非、美国、欧洲等地区对该地区阿尔茨海默病及相关疾病的流行病学、临床研究、医学、基础科学和医疗倡导感兴趣的临床医生、研究人员等 [2] 公司信息 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [1][4] - 公司主要候选药物ANAVEX2 - 73已完成多项临床试验,可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,临床前研究显示其有治疗阿尔茨海默病等潜力 [4] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性,临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [4] 联系方式 - 公司研究与业务发展联系电话:1 - 844 - 689 - 3939,邮箱:info@anavex.com [7] - 投资者联系:Andrew J. Barwicki,电话:516 - 662 - 9461,邮箱:andrew@barwicki.com [7]
Anavex Life Sciences Announces Positive up to 4-Years Oral Blarcamesine Results from Phase IIb/III Open-Label Extension Trial in Early Alzheimer's Disease
Newsfilter· 2025-04-05 23:30
文章核心观点 - 安维克斯生命科学公司公布的ATTENTION - AD试验结果显示,口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床益处,早期持续治疗很重要,且该药物安全性良好 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周的双盲临床试验基础上进行,持续长达192周,评估blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性及对认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用预设的混合效应模型重复测量(MMRM)模型进行延迟启动分析,比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示,至第192周早期治疗组和晚期治疗组有显著差异(LS均值差异 - 3.83,P = 0.0165),早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示,至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义(LS均值差异 + 4.30,P = 0.0206) [7] - 评估持续用药、双盲试验结束与开放标签扩展试验开始间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析,证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时,blarcamesine治疗中断天数少,对认知(ADAS - Cog13,LS均值差异 - 4.20,P = 0.0083)和功能(ADCS - ADL,LS均值差异 + 5.75,P = 0.0015)治疗效果更好 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好,多数不良事件为轻度至中度,主要与初始滴定阶段有关,无严重或危及生命的不良事件,无相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制之前试验中最常见的治疗突发不良事件头晕,其持续时间短暂(约7 - 11天)、严重程度为轻度或中度,调整滴定时间表后,维持阶段头晕发生率从之前的25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常,无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗,部分参与者每日口服该药超9年,无严重或危及生命的不良事件 [14] 公司观点 - 公司研发负责人认为口服blarcamesine可扩展且方便,早期诊断和治疗阿尔茨海默病可能带来更大临床益处,该药物研究数据为后续III期和IV期开发计划奠定基础 [15] - 公司总裁兼首席执行官认为研究结果结合药物每日一次口服给药特点支持长期治疗,可提高患者及其家属生活质量,药物可扩展性和便利性可降低当前复杂医疗生态系统障碍,为早期患者提供更广泛治疗机会 [15] 公司介绍 - 安维克斯生命科学公司是一家上市生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等治疗药物 [17] - 公司主要候选药物ANAVEX®2 - 73(blarcamesine)已完成多项临床试验,具有多种潜在治疗特性,曾获帕金森研究基金会研究资助 [17] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,在临床前试验中对阿尔茨海默病主要特征有疾病修饰活性 [17]
Anavex Life Sciences Announces Positive up to 4-Years Oral Blarcamesine Results from Phase IIb/III Open-Label Extension Trial in Early Alzheimer's Disease
GlobeNewswire News Room· 2025-04-05 23:30
文章核心观点 - 公司公布ATTENTION - AD试验结果,显示口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床改善,长期治疗有益且安全性良好,早期持续治疗很重要 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周双盲临床试验后进行,持续长达192周,评估blarcamesine安全性、耐受性及对早期阿尔茨海默病患者认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用MMRM模型进行延迟启动分析,比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示,至第192周早期治疗组与晚期治疗组有显著差异(LS均值差 - 3.83,P = 0.0165),早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示,至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义(LS均值差 + 4.30,P = 0.0206) [7] - 评估持续用药、试验阶段间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析,证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时,blarcamesine治疗中断天数少,对认知(ADAS - Cog13,LS均值差 - 4.20,P = 0.0083)和功能(ADCS - ADL,LS均值差 + 5.75,P = 0.0015)有改善效果 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好,多数不良事件为轻至中度,主要与初始滴定阶段有关,可通过调整滴定方案控制,无严重或危及生命不良事件及相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制前一试验中常见的头晕不良事件,调整滴定周期后,维持阶段头晕发生率从25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常,无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗,部分参与者每日口服该药超9年,无严重或危及生命不良事件 [14] 公司观点 - 公司认为口服blarcamesine可扩展且方便,早期诊断和治疗阿尔茨海默病可带来更大临床益处,研究数据为后续开发计划奠定基础 [15] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病治疗药物,主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验 [17]
Anavex Life Sciences to Present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Newsfilter· 2025-03-31 19:30
文章核心观点 Anavex Life Sciences公司宣布将参加2025年4月7 - 10日举行的第24届Needham虚拟医疗保健会议,公司总裁兼首席执行官将于4月7日下午3:45(美国东部时间)进行展示 [1] 会议信息 - 会议名称为第24届Needham虚拟医疗保健会议,时间为2025年4月7 - 10日 [1] - 公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling, PhD将于4月7日下午3:45(美国东部时间)进行展示 [1] - 会议将进行现场音频网络直播,可通过公司网站www.anavex.com的投资者板块访问,当天晚些时候会提供存档版本 [2] 公司介绍 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法,包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征等中枢神经系统疾病、疼痛和各类癌症 [3] - 公司领先的候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验,包括阿尔茨海默病的2a期和2b/3期试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究、成人雷特综合征的2期和3期研究以及儿科雷特综合征的2/3期研究 [3] - ANAVEX®2 - 73是一种口服药物,旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,临床前研究显示其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程,在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [3] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助,以开发用于治疗帕金森病的ANAVEX®2 - 73 [3] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是一个有前景的临床阶段候选药物,在转基因(3xTg - AD)小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性,临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [3] 联系方式 - 研究与业务发展:免费电话1 - 844 - 689 - 3939,邮箱info@anavex.com [5] - 投资者联系:Andrew J. Barwicki,电话516 - 662 - 9461,邮箱andrew@barwicki.com [5]
Anavex Life Sciences to Present at the 45th Annual TD Cowen Health Care Conference
Globenewswire· 2025-02-24 20:30
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Anavex Life Sciences Corp.宣布将参加2025年3月3 - 5日举行的第45届TD Cowen医疗保健会议 [1] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling将于2025年3月3日上午9:50(美国东部时间)在波士顿的波士顿万豪科普利广场酒店进行展示 [1] - 会议将通过公司网站www.anavex.com的投资者板块进行直播音频网络直播,当天晚些时候可获取会议存档版 [2] 公司概况 - Anavex是一家公开交易的生物制药公司,致力于开发用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法,包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征等中枢神经系统疾病、疼痛和各类癌症 [3] 药物研发情况 - 公司领先的候选药物ANAVEX2 - 73已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究,以及针对雷特综合征成年患者的2期和3期研究和儿科患者的2/3期研究 [3] - ANAVEX2 - 73是一种口服药物,旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,临床前研究证明其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程,在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [3] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助,以开发用于治疗帕金森病的ANAVEX2 - 73 [3] - ANAVEX3 - 71靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体,是一个有前景的临床阶段候选药物,在转基因(3xTg - AD)小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性,临床前试验中对线粒体功能障碍和神经炎症有有益影响 [3] 联系方式 - 研究与业务发展:免费电话1 - 844 - 689 - 3939,邮箱info@anavex.com [5] - 投资者联系:Andrew J. Barwicki,电话516 - 662 - 9461,邮箱andrew@barwicki.com [5]