公司业务与产品 - 公司为医疗科技企业，专注远程医疗，开发了HeartBeam AIMI和AIMIGo两款产品，前者正进行最终验证测试，准备提交FDA 510(k) clearance[61] 公司专利情况 - 公司拥有3项美国已授权专利、2项允许的美国专利和5项待决美国申请，在德国等国家有4项已授权专利和7项待决专利申请，还有2项待决PCT申请[63] 公司人员情况 - 截至2022年6月30日，公司有10名员工，计划招聘更多专业人员[64] 公司合作与协议 - 2022年1月31日，公司与LIVMOR达成合作协议，8月2日签订补充协议，支付20万美元获取源代码访问权[66][67][68] - 2022年2月18日，公司与OpenSky Opportunities Fund Ltd.签订股票购买协议，发行5.8万个单位证券，获得34.8万美元收益[69] - 2022年3月7日，公司与Triple Ring Technologies, Inc.签订产品开发协议，项目预计2022年第四季度完成，协议承诺至11月30日约200万美元，已支付约70万美元[70][71] 公司费用情况 - 2022年第二季度和上半年，公司G&A费用分别为180万美元和320万美元，较2021年同期增长475%和619%[73] - 2022年第二季度和上半年，公司R&D费用分别为170万美元和250万美元，较2021年同期增长6868%和4483%[74] 公司现金情况 - 截至2022年6月30日，公司现金约930万美元，较2021年12月31日减少390万美元，上半年通过出售证券筹集30万美元[76] 公司经营活动现金流量 - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用430万美元，主要因净亏损570万美元，减去非现金费用40万美元和经营资产负债净变化100万美元[78] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为40万美元，主要因净亏损120万美元，减去非现金费用70万美元和经营资产与负债净变化10万美元[79] 公司融资活动现金流量 - 2022年上半年融资活动提供净现金30万美元，主要来自2月股票购买协议下的普通股发行[80] - 2021年上半年融资活动提供净现金90万美元，来自2015年票据的发行[80] 公司会计政策与内部控制 - 公司关键会计政策和估计与2021年年报相比无重大变化[81] - 公司首席执行官和首席财务官识别出财务报告内部控制存在重大缺陷，截至2022年6月30日，披露控制和程序无效[81] - 公司已采取并将继续采取补救措施改善财务报告内部控制，包括招聘额外人员和扩展内部会计系统功能[84] - 2022年第二财季公司财务报告内部控制程序无重大变化[85] 公司财务报表评价 - 公司管理层认为本季度报告中的财务报表和其他财务信息在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量[83] 公司法律诉讼情况 - 公司不存在可能产生重大不利影响的法律诉讼[87]

业绩总结 - 公司当前股价为1.38美元，市值为1080万美元[7] - 公司在首次公开募股(IPO)中获得净收益1490万美元[7] - 第一季度2022年总运营费用为2,148,000美元，相较于2021年的163,000美元增长了1,215%[44] - 第一季度2022年净亏损为2,146,000美元，而2021年为210,000美元，亏损增加了923%[44] - 公司现金及现金等价物为11,201,000美元，较2021年的84,000美元显著增加[44] 用户数据与市场机会 - 心脏病患者总数约为1800万，市场机会超过100亿美元[13] - 远程心脏病发作检测市场规模为100亿美元[8] - 心脏病患者在症状出现后平均延迟3小时寻求医疗帮助，导致死亡率增加40%[10] - 美国远程医疗市场在2020年为636亿美元，预计2028年将达到2800亿美元，年复合增长率为32%[15] 新产品与技术研发 - 公司与LIVMOR Inc.达成合作协议，开发HeartBeam品牌的Halo+ FDA认证远程患者监测解决方案[39] - 公司计划在2022年第二季度提交FDA申请，涉及急诊科心肌梗死软件产品的临床试验[39] - 心脏病急救软件的诊断准确率提高了93%，相较于心脏病专家的诊断准确率提升21个百分点[33] 市场扩张与盈利潜力 - 预计公司在急诊科和远程医疗解决方案的市场规模为100,000,000美元，渗透率为5%[42] - 每个急救部门的年收入潜力为10万美元，目标市场为5000个急救部门和胸痛中心[34] - 通过现有的远程患者监测代码，心脏病患者的年收入可达1300美元以上[34] - 公司每个产品提供超过80%的毛利率，随着规模扩大，运营利润率可超过30%[43] 研发投入 - 第一季度研发费用为734,000美元，相较于2021年的29,000美元增长了2,431%[44] 市场渗透率 - 公司在急诊科的市场渗透率为2.5%[40] - 公司在远程医疗的市场渗透率为0.12%[41]

股权融资 - 2021年11月10日公司完成首次公开募股，发行275万股单位，每股6美元，净收益约1470万美元，承销商行使超额配售权购买41.25万份认股权证[224][225][227] - 2022年2月18日公司与OpenSky Opportunities Fund Ltd.签订股票购买协议，发行5.8万个单位，收益34.8万美元[230][231] 财务收支情况 - 2021年公司运营费用228.5万美元，较2020年的78.8万美元增长190%，净亏损442.8万美元，较2020年的106.8万美元增长315%[242] - 2021年公司一般及行政费用203万美元，较2020年的65.5万美元增长210%；研发费用25.5万美元，较2020年的13.3万美元增长92%[242] - 2021年公司利息支出216.5万美元，较2020年的28万美元增长673%，主要因2015年票据30%的折价约190万美元的增值[242][244] - 截至2021年12月31日，公司现金约1320万美元，较2020年12月31日的2万美元增加1318万美元[245] - 2021年和2020年12月31日现金流量分别为1319.2万美元和2.4万美元[248] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为320万美元和60万美元[249] - 2021年和2020年融资活动净现金提供量分别为1640万美元和61.9万美元[249] - 2021年融资活动净现金主要来自IPO的1470万美元和2015年票据发行的170万美元[252] - 2020年公司通过CARES法案获得约2.2万美元贷款和赠款，2021年第一季度均被免除[253] 人员情况 - 截至2021年12月31日，公司有5名员工，计划根据增长战略招聘更多全职专业人员、员工和/或顾问[223] 产品研发与合作 - 公司已为远程医疗产品和急诊室产品开发工作原型，急诊室产品正进行额外工程工作，准备提交FDA 510(k)认证[221] - 2022年1月31日公司与LIVMOR达成合作协议，构建公司品牌版的LIVMOR的Halo+ FDA认证的远程患者监测解决方案[229] - 2022年3月7日公司与Triple Ring Technologies签订专业服务协议，协助设计和开发远程医疗3D矢量心电图采集设备，项目计划于2022年第四季度完成[232] 股票期权情况 - 截至2021年12月31日，2015计划下共有1105938份股票期权尚未行使[258] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 10，对财务报表影响 immaterial[259] - ASU 2016 - 13将于2023年1月1日生效，预计对公司的影响仅限于应收账款[260] - ASU 2020 - 06将于2024年1月1日对公司生效，公司未提前采用，目前认为该准则对会计无影响[262] 资金保障情况 - 公司现有现金足以支持未来十二个月的运营[247]

公司业务与产品 - 公司为医疗科技公司，专注远程医疗，产品有远程患者监测和急诊室两款，均有工作原型，急诊室产品待提交FDA 510(k)认证[85][86] - 公司有3项已授权美国专利和7项待审批美国专利申请[88] 公司融资与股权变动 - 2021年10月，公司通过发行215份票据筹集15.5万美元；11月IPO发行275万单位，承销商行使超额配售权购买41.25万份认股权证，公司获净收益约1490万美元[89][90][91][94] - 2021年11月10日，公司将2015年票据的全部未偿本金和应计利息转换为149.7216万股普通股[92] 公司财务状况与业绩 - 2021年第三季度和前九个月，公司总运营费用分别为44.6万美元和94.4万美元，同比增长64%和79%；净亏损分别为118.8万美元和236.5万美元，同比增长255%和221%[95] - 2021年前九个月，公司研发费用为15.9万美元，同比增长85%，主要用于远程医疗系统和急诊室软件产品开发[95][96] - 截至2021年9月30日，公司现金约80万美元，较2020年12月31日的2.4万美元增加77.6万美元[98][100] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为80万美元，主要因净亏损230万美元减去非现金费用150万美元，再加上运营资产和负债净变化增加5万美元；融资活动净现金流入为160万美元，主要来自2015年票据发行[101][102][104] - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量为40万美元，主要因净亏损70万美元减去非现金费用20万美元，再加上运营资产和负债变化增加10万美元；融资活动净现金流入为60万美元，主要来自2015年票据发行，还收到PPP贷款和EIDL赠款共约2.3万美元，均于2021年第一季度豁免[101][103][104] 关键会计政策与估计 - 公司认为关键会计政策和估计包括收入确认、和解收益、长期资产估值、所得税和净递延税资产估值备抵、衍生负债、股份支付和企业合并会计等[106] 股票期权与薪酬 - 截至2021年9月30日，2015计划下共有792,912份股票期权尚未行使[108] - 公司预计增加员工和顾问数量以执行医疗设备业务战略和支持上市公司职能，未来可能会根据2015计划向相关人员授予股权奖励，或产生与历史时期不可比的非现金股票薪酬费用[108] 财务报告内部控制 - 公司采用并维持披露控制和程序，但首席执行官和首席财务官识别出财务报告内部控制存在重大缺陷[109] - 已识别的重大缺陷包括政策和程序记录不足、缺乏适当审批和审查流程及文档、复杂交易和报告的GAAP经验不足、员工数量不足以维持职责分离和监督水平[110] - 截至2021年9月30日，管理层认为披露控制和程序无效[110] - 管理层认为本季度报告中的未经审计简明财务报表和其他财务信息在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[111] - 在截至2021年9月30日的财季，公司财务报告内部控制程序无重大影响或可能产生重大影响的变化[112] 法律诉讼情况 - 公司不存在可能产生重大不利影响的法律诉讼、调查等事项[114]