10-minute home test enables detection of Helicobacter pylori, a leading cause of peptic ulcers, dyspepsia, and gastric cancerH. pylori linked to approximately 80% of gastric cancer cases; classified as a Class 1 carcinogen by the World Health OrganizationGastric cancer ranks as the fifth most common cancer globally and the fourth leading cause of cancer-related deaths IRVINE, Calif., Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, today a ...

文章核心观点 - 美国医学协会CPT编辑小组为Biomerica公司的inFoods IBS测试授予PLA代码，有助于扩大患者获取该测试的途径，推动保险报销，该测试能为肠易激综合征患者提供个性化解决方案 [1][2][3] 里程碑意义 - PLA代码的发布是Biomerica商业化战略的里程碑，使inFoods IBS测试报销更透明，有助于扩大患者获取途径 [3] - 代码生效后可向医保和私人保险公司提交报销申请，简化报销流程，支持公司帮助更多患者和医生采用个性化非药物方法管理肠易激综合征症状的目标 [2][4] 产品优势 - inFoods IBS测试是首创诊断方法，可识别引发患者肠易激综合征症状的特定食物，帮助医疗人员提供个性化饮食治疗指导 [5] - 该测试为肠易激综合征患者提供科学验证、非侵入性工具，改善症状控制，提高生活质量，满足大量未被满足的需求 [6] 临床数据与商业进展 - 发表在《胃肠病学》杂志的随机对照临床试验结果显示，遵循inFoods测试结果饮食的患者症状减轻程度显著大于安慰剂组，验证了测试的有效性和价值 [7] - inFoods IBS测试目前可通过领先的胃肠病诊所获取，也可通过官网直接面向消费者销售，拓宽了获取渠道 [8] 长期价值创造 - PLA代码的发布提高了inFoods IBS测试报销的透明度，随着保险覆盖范围扩大和临床证据增加，该测试有望成为治疗和管理肠易激综合征及相关胃肠疾病的重要工具 [9] - Biomerica的inFoods平台为胃肠护理创新提供可扩展机会，为患者带来更好结果，为医疗人员和股东创造价值 [11] 公司与产品介绍 - Biomerica是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，专注于胃肠和炎症性疾病 [12] - inFoods IBS测试是诊断指导疗法，通过手指采血样识别引发症状的特定食物，为患者提供非药物、精准的症状缓解方法 [13] - 一项多中心双盲临床研究证明了inFoods IBS测试在肠易激综合征患者中的有效性，该研究由美国多家知名机构参与 [14] 临床研究结果 - 治疗组59.6%的患者达到FDA腹痛减轻终点，高于对照组的42.2% [17] - 肠易激综合征便秘型患者中，治疗组67.1%的患者症状减轻，高于对照组的35.8% [17] - 肠易激综合征混合型患者中，治疗组66%的患者症状减轻，高于对照组的29.5% [17]

文章核心观点 - 生物医疗公司Biomerica任命Scott Madel为首席商务官，其丰富经验有望推动inFoods IBS产品商业化和营收增长 [1][6] 公司动态 - 公司宣布任命Scott Madel为首席商务官 [1] - Scott将专注战略伙伴关系、制定支付方策略、实现第三方支付方报销等，以扩大和加速inFoods IBS商业化和营收增长 [5] 新官履历 - 拥有超20年医疗、诊断、商业化和支付方策略跨领域专业经验 [2] - 曾担任波士顿心脏诊断公司总裁，带领公司成功转型，引入心血管检测技术并提升营收 [2] - 曾担任BioHealth Diagnostics和Genova Diagnostics Europe的CEO，助力Genova年营收超1亿美元，开展慢性病诊断等业务 [3] - 早期在诺华制药和默克担任一线销售，拥有医学微生物学和免疫学学士学位，正在攻读MBA [4] 产品信息 - inFoods IBS是一种诊断指导疗法，通过手指采血样识别食物触发因素，为患者提供非药物精准症状缓解方案 [7] - 该产品相关多中心双盲安慰剂对照临床研究发表于《胃肠病学》杂志，治疗组59.6%患者达到FDA腹痛缓解终点，IBS - C和IBS - M患者治疗组效果也优于对照组 [8][9] 各方表态 - Scott表示很高兴加入公司，期待推动inFoods IBS发展，改善患者生活质量 [6] - 公司CEO Zack Irani认为Scott经验将增加inFoods IBS在各市场的营收，推动国内上市和国际业务 [6] 公司概况 - 是一家全球生物医疗技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠和炎症性疾病 [12]

公司人事变动 - 2025年6月4日Eric B. Chin被任命为公司董事会成员 担任审计委员会主席 提名与公司治理委员会和薪酬委员会成员 [1] - Eric B. Chin拥有超20年公共和私人医疗保健组织财务经验 目前担任Akido Labs首席财务官 近期成功帮助筹集6000万美元资金 [2][7] - Eric B. Chin取代6月4日卸任的Cathy Coste 其辞职与公司运营 政策或实践无关 [3] 公司业务 - 公司是全球生物医学技术公司 开发 专利 制造和销售先进诊断和治疗产品 专注胃肠和炎症性疾病 [4] - inFoods IBS测试利用手指采血样本评估患者对特定食物免疫反应 临床结果显示治疗饮食组腹痛强度改善优于安慰剂组 [5] 公司发展 - Eric B. Chin的任命加强公司治理和财务监督 助力公司扩大商业化工作 [7] 公司联系方式 - 公司联系人Zack Irani - Cohen 联系电话949 - 645 - 2111 邮箱investors@biomerica.com [9]

文章核心观点 公司宣布评估inFoods IBS测试治疗肠易激综合征（IBS）患者的关键临床试验数据发表于《胃肠病学》杂志，该测试可通过个性化饮食消除疗法改善IBS患者症状，尤其对IBS - M患者有益，有望成为IBS管理新标准 [1][2][3] 关键发现 - 试验涵盖美国8个学术中心的238名患者，对比治疗组和对照组结果 [3] - 59.6%的治疗组患者达到FDA腹痛缓解应答者定义，对照组为42.2%；IBS - C患者中，治疗组67.1%达到基准，对照组为35.8%；IBS - M患者中，治疗组66.0%达到目标，对照组为29.5% [8] - 研究结果表明inFoods IBS对IBS - M患者特别有益，该群体占IBS市场约33%，且目前无FDA批准的药物治疗 [4] inFoods IBS测试特点 - 采用专有检测方法，测量患者对一组食物的免疫反应，使用IBS特定p值关联和95%置信阈值，与传统IgG食物测试不同，经过临床验证，专为识别IBS患者饮食触发因素设计 [5] - 利用简单手指采血样本评估患者对特定食物的异常免疫反应，医生可据此为患者提供针对性饮食建议，去除触发食物以缓解症状 [10] 公司介绍 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [7][9] - inFoods IBS测试及临床结果在多个知名中心进行研究，治疗组患者在腹痛强度应答终点改善优于安慰剂组，部分结果与市场现有药物相当甚至更好 [10]

文章核心观点 Biomerica公司宣布inFoods IBS产品有令人信服的真实世界效果，并推出实时患者反馈系统，该产品能识别食物触发因素，减少患者症状，为肠易激综合征（IBS）患者和医疗提供者提供创新解决方案 [1][5] 产品效果 - 超过360名患者的初步分析显示，inFoods IBS产品在8周内使胃肠道疼痛平均降低48.5%，腹胀平均降低49.8% [1][6][7] - 同行评审研究表明，遵循InFoods IBS指导饮食的患者比安慰剂饮食患者腹痛缓解更显著（59.6% vs. 42.1%，p值=0.02） [3] - 治疗饮食组IBS患者腹部疼痛强度（API）响应终点疼痛减轻>30%的改善情况优于安慰剂饮食组（p值0.0246） [9] 反馈系统 - 公司推出符合HIPAA标准的实时患者反馈系统，医生可借此了解患者报告结果，进行数据驱动决策，调整治疗计划，改善患者预后 [2] 市场需求 - IBS影响美国约10% - 15%的成年人，导致生活质量下降、生产力损失和依赖有副作用的药物，inFoods IBS提供无需药物的诊断指导解决方案 [4] 产品特点 - inFoods IBS测试通过简单手指采血评估患者对特定食物的免疫反应，医生可据此给出针对性饮食建议，缓解IBS症状 [9] - 该产品在梅奥诊所、贝斯以色列女执事医疗中心等多个著名中心进行研究，部分临床结果与市场现有药物相当甚至更好 [9] 公司介绍 - Biomerica是全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [5][8]

文章核心观点 - 公司提交inFoods IBS诊断测试的PLA代码申请，若获批将扩大患者获取该产品的途径，该测试可满足肠易激综合征（IBS）护理未被满足的需求，具有临床和商业潜力，有望创造长期价值 [1][7] 战略里程碑 - 提交PLA代码申请支持公司商业化战略，有助于扩大inFoods IBS测试的患者获取途径，使索赔提交和裁决更透明 [2] - 保险报销对加速医生采用、扩大患者获取及释放inFoods技术平台商业价值至关重要，特定测试代码可让保险公司对inFoods IBS进行索赔裁决 [3] 满足IBS护理需求 - inFoods IBS测试是新型非侵入性诊断方法，可识别引发IBS症状的特定食物，使医疗保健提供者能给出针对性饮食建议，改善患者生活质量 [3] - IBS影响美国10% - 15%的成年人，每年造成数十亿美元医疗成本，inFoods平台可满足该服务不足市场对有效个性化管理策略的需求 [4] 临床验证与商业动力 - 发表在《胃肠病学》上的随机临床试验表明，遵循基于inFoods测试结果的个性化饮食的患者比接受安慰剂饮食的患者症状缓解更显著 [5] - 公司正与领先的胃肠病学团体和医疗系统合作推动inFoods IBS的采用，该测试也可通过网站直接面向消费者订购 [6] 长期价值创造 - 公司认为保险报销和不断增长的临床验证使inFoods IBS成为具有类别定义性的诊断方法，此次申请是公司推进愿景的步骤之一 [7] - inFoods平台有潜力改变IBS及其他胃肠道相关疾病的诊断和管理方式，为患者、提供者和股东创造价值 [8] 公司与产品介绍 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [9] - inFoods IBS测试通过手指采血评估患者对特定食物的免疫反应，医生可据此给出针对性饮食建议，该测试在多个知名中心进行了研究，临床结果显示有显著改善 [10]

文章核心观点 - 公司的Fortel® Ulcer Test获阿联酋卫生和预防部批准销售，可在当地检测幽门螺杆菌感染，助力预防严重胃肠疾病 [1] 产品信息 - Fortel® Ulcer Test是检测幽门螺杆菌抗体的诊断工具，10分钟出准确结果，简单快速且用户友好 [2] 行业现状 - 幽门螺杆菌感染是重大全球和地区健康威胁，美国约35%、欧洲五大国家约45%、阿联酋超50%人群感染，15 - 20%感染者会出现并发症 [3] - 胃癌是全球第3大癌症死亡原因，约80%病例与幽门螺杆菌感染有关，世卫组织将其列为16大抗生素耐药细菌和1类致癌物 [4] 公司动态 - 公司CEO称该测试可助力医疗人员快速检测感染并及时预防疾病，公司将与阿联酋经销商和医疗人员合作推广产品 [5] - 此次获批扩大公司在中东影响力，此前已成功推出其他诊断产品 [5] 公司使命 - 公司致力于提供经济创新的诊断工具，通过早期疾病检测改善患者预后，该测试体现公司使命 [6] 公司概况 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠和炎症性疾病 [7]

文章核心观点 公司的Fortel Ulcer Test获阿联酋卫生与预防部批准销售，可助力检测幽门螺杆菌感染，预防严重胃肠道疾病，扩大公司在中东地区影响力 [1][5] 分组1：产品信息 - Fortel Ulcer Test是检测幽门螺杆菌抗体的诊断工具，10分钟出准确结果 [2] - 该测试能让医疗保健提供者快速检测幽门螺杆菌感染，在阿联酋实现快速、便捷检测 [5][8] 分组2：行业现状 - 幽门螺杆菌感染约35%的美国人口和45%的五个最大欧洲国家人口，阿联酋感染率超50%，15 - 20%感染者会出现并发症 [3] - 胃癌是全球癌症相关死亡第3大常见原因，约80%病例归因于幽门螺杆菌感染，世卫组织将其列为1类致癌物 [4] 分组3：公司动态 - 此次批准进一步扩大公司在中东地区的业务版图，公司正与阿联酋经销商和医疗保健提供者合作推广产品 [5] - 公司致力于提供经济实惠、创新的诊断工具，通过早期疾病检测改善患者预后 [6] - 公司是全球生物医学技术公司，专注于胃肠道和炎症性疾病，有多种诊断和治疗产品正在开发中 [7]

文章核心观点 公司的Fortel®肾脏疾病测试获阿联酋卫生部批准销售，可助力慢性肾病早期检测，满足当地预防性医疗需求，推动公司在中东市场发展 [1][5] 产品信息 - Fortel®肾脏疾病测试是快速易用的诊断工具，用尿液样本10分钟出准确结果，能检测尿液中微量白蛋白，实现肾病早期检测 [2] - 该测试是公司为改善患者预后、实现早期检测和个性化护理而设计的系列解决方案之一 [6] 行业背景 - 慢性肾病是全球性公共卫生问题，超80%高危患者未确诊，到2040年预计成全球第5大减寿原因，还会增加患重大非传染性疾病风险 [2] - 阿联酋糖尿病和高血压患者比例高，分别超12%和29% - 35%，是慢性肾病重要风险因素，且肾病早期症状不明显，早期检测尤为重要 [4] 公司情况 - 公司是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断及治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病领域 [7] - 公司此前EZ Detect™结肠疾病测试等产品在中东取得成功，此次获批后已与阿联酋领先经销商和医疗保健提供商建立合作，推动Fortel®肾脏疾病测试在全国销售 [5] 产品意义 - 早期检测慢性肾病可及时干预，减缓或阻止疾病进展至终末期肾病，降低发病率、死亡率和经济负担 [3] - Fortel®肾脏疾病测试能在症状出现前检测肾病，满足预防性医疗关键需求，支持公司为有需要社区提供救命诊断工具的使命 [5]