Biomerica(BMRA)

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Clinical Diagnostics Industry Leader Scott Madel Joins Biomerica's Team as Chief Commercial Officer
Globenewswire· 2025-06-26 20:19
Brings 20+ years of revenue growth leadership in laboratory testing, clinical diagnostics and global expansionLed successful organizational turnarounds and growth strategies at both Boston Heart Diagnostics and Genova DiagnosticsExtensive track record in commercializing advanced laboratory testing, driving growth and payer strategies IRVINE, Calif., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica Inc. (NASDAQ: BMRA), a global biomedical company leading the way in innovative gastroenterology solutions, today ann ...
Biomerica Appoints Eric B. Chin to Board of Directors and Audit Committee Chair
Globenewswire· 2025-06-06 21:30
公司人事变动 - 2025年6月4日Eric B. Chin被任命为公司董事会成员 担任审计委员会主席 提名与公司治理委员会和薪酬委员会成员 [1] - Eric B. Chin拥有超20年公共和私人医疗保健组织财务经验 目前担任Akido Labs首席财务官 近期成功帮助筹集6000万美元资金 [2][7] - Eric B. Chin取代6月4日卸任的Cathy Coste 其辞职与公司运营 政策或实践无关 [3] 公司业务 - 公司是全球生物医学技术公司 开发 专利 制造和销售先进诊断和治疗产品 专注胃肠和炎症性疾病 [4] - inFoods IBS测试利用手指采血样本评估患者对特定食物免疫反应 临床结果显示治疗饮食组腹痛强度改善优于安慰剂组 [5] 公司发展 - Eric B. Chin的任命加强公司治理和财务监督 助力公司扩大商业化工作 [7] 公司联系方式 - 公司联系人Zack Irani - Cohen 联系电话949 - 645 - 2111 邮箱investors@biomerica.com [9]
Biomerica's inFoods® IBS Clinical Study Results Published in June Issue of Gastroenterology
GlobeNewswire News Room· 2025-06-05 20:19
文章核心观点 公司宣布评估inFoods IBS测试治疗肠易激综合征(IBS)患者的关键临床试验数据发表于《胃肠病学》杂志,该测试可通过个性化饮食消除疗法改善IBS患者症状,尤其对IBS - M患者有益,有望成为IBS管理新标准 [1][2][3] 关键发现 - 试验涵盖美国8个学术中心的238名患者,对比治疗组和对照组结果 [3] - 59.6%的治疗组患者达到FDA腹痛缓解应答者定义,对照组为42.2%;IBS - C患者中,治疗组67.1%达到基准,对照组为35.8%;IBS - M患者中,治疗组66.0%达到目标,对照组为29.5% [8] - 研究结果表明inFoods IBS对IBS - M患者特别有益,该群体占IBS市场约33%,且目前无FDA批准的药物治疗 [4] inFoods IBS测试特点 - 采用专有检测方法,测量患者对一组食物的免疫反应,使用IBS特定p值关联和95%置信阈值,与传统IgG食物测试不同,经过临床验证,专为识别IBS患者饮食触发因素设计 [5] - 利用简单手指采血样本评估患者对特定食物的异常免疫反应,医生可据此为患者提供针对性饮食建议,去除触发食物以缓解症状 [10] 公司介绍 - 公司是全球生物医学技术公司,开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品,主要关注胃肠道和炎症性疾病 [7][9] - inFoods IBS测试及临床结果在多个知名中心进行研究,治疗组患者在腹痛强度应答终点改善优于安慰剂组,部分结果与市场现有药物相当甚至更好 [10]
Biomerica Reports Real-World Data Showing 49% Reduction in IBS Symptoms with inFoods® IBS using a First of Its Kind Real-Time IBS Patient Feedback System
Globenewswire· 2025-05-22 20:19
文章核心观点 Biomerica公司宣布inFoods IBS产品有令人信服的真实世界效果,并推出实时患者反馈系统,该产品能识别食物触发因素,减少患者症状,为肠易激综合征(IBS)患者和医疗提供者提供创新解决方案 [1][5] 产品效果 - 超过360名患者的初步分析显示,inFoods IBS产品在8周内使胃肠道疼痛平均降低48.5%,腹胀平均降低49.8% [1][6][7] - 同行评审研究表明,遵循InFoods IBS指导饮食的患者比安慰剂饮食患者腹痛缓解更显著(59.6% vs. 42.1%,p值=0.02) [3] - 治疗饮食组IBS患者腹部疼痛强度(API)响应终点疼痛减轻>30%的改善情况优于安慰剂饮食组(p值0.0246) [9] 反馈系统 - 公司推出符合HIPAA标准的实时患者反馈系统,医生可借此了解患者报告结果,进行数据驱动决策,调整治疗计划,改善患者预后 [2] 市场需求 - IBS影响美国约10% - 15%的成年人,导致生活质量下降、生产力损失和依赖有副作用的药物,inFoods IBS提供无需药物的诊断指导解决方案 [4] 产品特点 - inFoods IBS测试通过简单手指采血评估患者对特定食物的免疫反应,医生可据此给出针对性饮食建议,缓解IBS症状 [9] - 该产品在梅奥诊所、贝斯以色列女执事医疗中心等多个著名中心进行研究,部分临床结果与市场现有药物相当甚至更好 [9] 公司介绍 - Biomerica是全球生物医学技术公司,开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品,主要关注胃肠道和炎症性疾病 [5][8]
PLA Code Application Filed for inFoods IBS Test — A Key Step Toward Reimbursement
Globenewswire· 2025-05-07 20:19
文章核心观点 - 公司提交inFoods IBS诊断测试的PLA代码申请,若获批将扩大患者获取该产品的途径,该测试可满足肠易激综合征(IBS)护理未被满足的需求,具有临床和商业潜力,有望创造长期价值 [1][7] 战略里程碑 - 提交PLA代码申请支持公司商业化战略,有助于扩大inFoods IBS测试的患者获取途径,使索赔提交和裁决更透明 [2] - 保险报销对加速医生采用、扩大患者获取及释放inFoods技术平台商业价值至关重要,特定测试代码可让保险公司对inFoods IBS进行索赔裁决 [3] 满足IBS护理需求 - inFoods IBS测试是新型非侵入性诊断方法,可识别引发IBS症状的特定食物,使医疗保健提供者能给出针对性饮食建议,改善患者生活质量 [3] - IBS影响美国10% - 15%的成年人,每年造成数十亿美元医疗成本,inFoods平台可满足该服务不足市场对有效个性化管理策略的需求 [4] 临床验证与商业动力 - 发表在《胃肠病学》上的随机临床试验表明,遵循基于inFoods测试结果的个性化饮食的患者比接受安慰剂饮食的患者症状缓解更显著 [5] - 公司正与领先的胃肠病学团体和医疗系统合作推动inFoods IBS的采用,该测试也可通过网站直接面向消费者订购 [6] 长期价值创造 - 公司认为保险报销和不断增长的临床验证使inFoods IBS成为具有类别定义性的诊断方法,此次申请是公司推进愿景的步骤之一 [7] - inFoods平台有潜力改变IBS及其他胃肠道相关疾病的诊断和管理方式,为患者、提供者和股东创造价值 [8] 公司与产品介绍 - 公司是全球生物医学技术公司,开发、生产和销售先进诊断和治疗产品,主要关注胃肠道和炎症性疾病 [9] - inFoods IBS测试通过手指采血评估患者对特定食物的免疫反应,医生可据此给出针对性饮食建议,该测试在多个知名中心进行了研究,临床结果显示有显著改善 [10]
United Arab Emirates Ministry of Health and Prevention Approves Biomerica's Fortel® Ulcer Test for Detection of H. pylori Infection
GlobeNewswire News Room· 2025-04-23 20:19
文章核心观点 公司的Fortel Ulcer Test获阿联酋卫生与预防部批准销售,可助力检测幽门螺杆菌感染,预防严重胃肠道疾病,扩大公司在中东地区影响力 [1][5] 分组1:产品信息 - Fortel Ulcer Test是检测幽门螺杆菌抗体的诊断工具,10分钟出准确结果 [2] - 该测试能让医疗保健提供者快速检测幽门螺杆菌感染,在阿联酋实现快速、便捷检测 [5][8] 分组2:行业现状 - 幽门螺杆菌感染约35%的美国人口和45%的五个最大欧洲国家人口,阿联酋感染率超50%,15 - 20%感染者会出现并发症 [3] - 胃癌是全球癌症相关死亡第3大常见原因,约80%病例归因于幽门螺杆菌感染,世卫组织将其列为1类致癌物 [4] 分组3:公司动态 - 此次批准进一步扩大公司在中东地区的业务版图,公司正与阿联酋经销商和医疗保健提供者合作推广产品 [5] - 公司致力于提供经济实惠、创新的诊断工具,通过早期疾病检测改善患者预后 [6] - 公司是全球生物医学技术公司,专注于胃肠道和炎症性疾病,有多种诊断和治疗产品正在开发中 [7]
United Arab Emirates Ministry of Health and Prevention Approves Biomerica's Fortel® Ulcer Test for Detection of H. pylori Infection
Newsfilter· 2025-04-23 20:19
文章核心观点 - 公司的Fortel® Ulcer Test获阿联酋卫生和预防部批准销售,可在当地检测幽门螺杆菌感染,助力预防严重胃肠疾病 [1] 产品信息 - Fortel® Ulcer Test是检测幽门螺杆菌抗体的诊断工具,10分钟出准确结果,简单快速且用户友好 [2] 行业现状 - 幽门螺杆菌感染是重大全球和地区健康威胁,美国约35%、欧洲五大国家约45%、阿联酋超50%人群感染,15 - 20%感染者会出现并发症 [3] - 胃癌是全球第3大癌症死亡原因,约80%病例与幽门螺杆菌感染有关,世卫组织将其列为16大抗生素耐药细菌和1类致癌物 [4] 公司动态 - 公司CEO称该测试可助力医疗人员快速检测感染并及时预防疾病,公司将与阿联酋经销商和医疗人员合作推广产品 [5] - 此次获批扩大公司在中东影响力,此前已成功推出其他诊断产品 [5] 公司使命 - 公司致力于提供经济创新的诊断工具,通过早期疾病检测改善患者预后,该测试体现公司使命 [6] 公司概况 - 公司是全球生物医学技术公司,开发、生产和销售先进诊断和治疗产品,主要关注胃肠和炎症性疾病 [7]
United Arab Emirates Ministry of Health and Prevention Approves Biomerica's Fortel® Kidney Disease Test for Early Detection of Kidney Damage
GlobeNewswire News Room· 2025-04-17 20:19
文章核心观点 - 公司的Fortel肾脏疾病测试获阿联酋卫生部批准销售,可助力慢性肾病早期检测,满足当地预防性医疗需求,推动公司在中东市场发展 [1][2][5] 产品信息 - Fortel肾脏疾病测试是快速易用诊断工具,用尿液样本10分钟出准确结果,能检测尿液中微量白蛋白,实现肾病早期检测 [2] 行业现状 - 慢性肾病是全球性公共卫生问题,超80%高危患者未确诊,到2040年预计成全球第5大减寿原因,还会增加患重大非传染性疾病风险 [2] - 阿联酋糖尿病和高血压是慢性肾病重要风险因素,超12%成年人患糖尿病,29% - 35%人口有高血压,且常无症状,早期检测尤为重要 [4] 公司举措 - 公司与阿联酋领先经销商和医疗保健提供商建立合作,使Fortel肾脏疾病测试在全国可及 [5] - 公司致力于扩大经济高效、高质量诊断产品的可及性,该测试是其改善患者预后解决方案组合的一部分 [6] 公司简介 - 公司是全球生物医学技术公司,开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品,主要关注胃肠和炎症性疾病 [7]
United Arab Emirates Ministry of Health and Prevention Approves Biomerica's Fortel® Kidney Disease Test for Early Detection of Kidney Damage
Newsfilter· 2025-04-17 20:19
文章核心观点 公司的Fortel®肾脏疾病测试获阿联酋卫生部批准销售,可助力慢性肾病早期检测,满足当地预防性医疗需求,推动公司在中东市场发展 [1][5] 产品信息 - Fortel®肾脏疾病测试是快速易用的诊断工具,用尿液样本10分钟出准确结果,能检测尿液中微量白蛋白,实现肾病早期检测 [2] - 该测试是公司为改善患者预后、实现早期检测和个性化护理而设计的系列解决方案之一 [6] 行业背景 - 慢性肾病是全球性公共卫生问题,超80%高危患者未确诊,到2040年预计成全球第5大减寿原因,还会增加患重大非传染性疾病风险 [2] - 阿联酋糖尿病和高血压患者比例高,分别超12%和29% - 35%,是慢性肾病重要风险因素,且肾病早期症状不明显,早期检测尤为重要 [4] 公司情况 - 公司是全球生物医学技术公司,开发、生产和销售先进诊断及治疗产品,主要关注胃肠道和炎症性疾病领域 [7] - 公司此前EZ Detect™结肠疾病测试等产品在中东取得成功,此次获批后已与阿联酋领先经销商和医疗保健提供商建立合作,推动Fortel®肾脏疾病测试在全国销售 [5] 产品意义 - 早期检测慢性肾病可及时干预,减缓或阻止疾病进展至终末期肾病,降低发病率、死亡率和经济负担 [3] - Fortel®肾脏疾病测试能在症状出现前检测肾病,满足预防性医疗关键需求,支持公司为有需要社区提供救命诊断工具的使命 [5]
Biomerica Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2025-04-16 21:00
文章核心观点 - 生物美公司宣布实施1比8反向股票分割以提高普通股出价,使其符合纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求 [1][2] 反向股票分割信息 - 生效时间为2025年4月21日东部时间凌晨12:01,分割调整后股票预计于当日市场开盘时开始交易,股票代码不变,新CUSIP编号为09061H406 [1] - 目的是提高普通股出价,使公司重新符合纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求,该分割已在2024年12月13日股东大会获股东授权,最终比例由董事会确定 [2] - 每8股分割前已发行和流通的普通股将自动重新分类并转换为1股新普通股,流通股数量将从约2.0366095亿股减至约2545.762万股,授权股数不变,股东零碎股份将向上取整为整股,相关股权奖励和期权行使价格等将按比例调整,不影响普通股面值 [3] - 分割将在生效时自动进行,无需股东额外行动,过户代理将向电子持股股东发送交易通知,通过经纪商等持股的股东持仓将自动调整 [4] - 更多信息可在公司2024年股东大会最终委托书查看,委托书已提交美国证券交易委员会,可在sec.gov和公司网站获取 [5] 公司介绍 - 生物美公司是全球生物医学技术公司,开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品,主要关注胃肠和炎症性疾病,有多个相关产品在研发中 [6] 产品信息 - inFoods IBS测试通过简单采血程序评估患者对特定食物的免疫反应,医生可据此为患者提供针对性饮食建议以缓解症状,该测试临床研究在多个知名中心进行,治疗饮食组患者腹痛强度改善有统计学意义,优于安慰剂组,效果与市场现有药物相当甚至更好 [7] 公司联系方式 - 公司联系人Zack Irani,电话949 - 645 - 2111,邮箱investors@biomerica.com [9]