Biomerica(BMRA)

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Biomerica Reports Second Quarter 2024 Financial Results
Newsfilter· 2024-01-16 21:19
公司业绩 - Biomerica, Inc.在2024财年第二季度的营收(不包括Covid测试销售)同比增长10.3%[1] - 公司每股亏损从0.12美元降至0.09美元,反映了严格的运营费用管理[1] - 公司在2024财年第二季度保持了营收增长,同时谨慎管理运营费用,实现了走向盈利的路径[4] - 2024财年第二季度净销售额为160万美元,较2023财年第二季度的150万美元增长,不包括Covid测试销售,2024财年第二季度的营收同比增长10.3%[4] 产品及市场 - 公司的Hp Detect™ ELISA测试产品获得了美国FDA 510(k)的清关,用于检测感染美国35%人口的幽门螺杆菌[1] - 公司的所有营收现在都来自于专注于现有和大部分未满足的IBS、GI、结肠和其他健康相关销售扩张机会的产品[4] 领导者展望 - Biomerica, Inc. CEO Zackary Irani表示,公司期待通过Hp Detect™ ELISA产品的FDA清关和inFoods推出的持续进展,在商业上取得有意义的收入增长和盈利[3] 公司资金状况 - 公司在2023年11月30日的现金及等价物为710万美元[4] 公司背景 - Biomerica, Inc.是一家全球生物医学技术公司,专注于发展、专利、制造和营销用于医疗条件和疾病检测和/或治疗的先进诊断和治疗产品[6]
Biomerica(BMRA) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-01-16 00:00
公司产品 - 公司主要产品是针对胃肠道疾病和其他炎症性疾病的专利诊断引导治疗(DGT)产品,包括 inFoods IBS 产品,该产品使用简单的血液样本来识别患者特定的食物,从而可能缓解 IBS 症状[81] - 公司正在努力将 inFoods IBS 测试设置为在CLIA认证和美国病理学家学会认可的高复杂性实验室设施中进行的实验室开发测试(LDT),并在2024财年预计从该产品的推出中获得收入增长[83] - 公司正在选择和验证一种新的疾病,例如溃疡性结肠炎或偏头痛,以及评估与美国和跨国公司的合作/许可机会,以帮助在美国和海外商业化或加速 inFoods 产品的收入增长[84][85] - 公司的现有医学诊断产品主要在临床实验室和医生办公室/非处方药店等两个市场销售,用于分析患者的血液、尿液、鼻液或粪便标本,以诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症[86] 业绩数据 - 2023年11月30日三个月的总销售额约为1,567,000美元,比2022年同期增加了85,000美元,增长了6%[91] - 2023年11月30日三个月的总成本销售额约为1,242,000美元,占总销售额的79%[92] - 2023年11月30日三个月的总营销、一般和行政费用约为1,521,000美元,占总收入的97%[93] - 2023年11月30日三个月的总研发费用约为412,000美元,占总收入的26%[94] - 2023年11月30日三个月的利息和股息收入约为109,000美元,比2022年同期增加了68,000美元,增长了166%[95] - 2023年11月30日六个月的总销售额约为3,281,000美元,比2022年同期增加了162,000美元,增长了5%[96] - 2023年11月30日六个月的总成本销售额约为2,541,000美元,占总销售额的77%[97] - 2023年11月30日六个月的总营销、一般和行政费用约为2,696,000美元,占总收入的82%[98] - 2023年11月30日六个月的总研发费用约为883,000美元,占总收入的27%[99] - 研发支出在2023年11月30日的六个月内约为883,000美元,较2022年11月30日的六个月内的823,000美元增加了约60,000美元,增长了约7%[100] - 利息和股息收入在2023年11月30日的六个月内约为231,000美元,较2022年11月30日的六个月内的41,000美元增加了约190,000美元,增长了约463%[101] 财务状况 - 截至2023年11月30日和2023年5月31日,公司的现金及现金等价物约为7,134,000美元和9,719,000美元,工作资本(包括现金及现金等价物)约为8,443,000美元和10,852,000美元[102] - 2023年11月30日的六个月内,经营活动中使用的现金约为2,516,000美元,主要因素是约2,639,000美元的亏损和约294,000美元的非现金费用[103] - 2023年11月30日的六个月内,投资活动中使用的现金约为27,000美元用于购买资产和设备,以及48,000美元用于专利相关支出[105] - 2023年11月30日的六个月内,融资活动提供的现金为0美元,没有来自普通股销售或股票期权行使的净收益[107] - 截至2023年11月30日,公司没有任何资产负债表之外的安排[109]
Biomerica(BMRA) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2023-10-12 00:00
公司业务及产品 - Biomerica, Inc. 是一家生物医学技术公司,主要专注于研发、专利、制造和营销用于医疗条件和疾病的诊断和治疗产品[74] - 公司的 inFoods® IBS 产品通过简单的血样检测,识别患者对特定食物的免疫反应,从而帮助缓解肠易激综合征(IBS)症状[75] - 公司已经开始在CLIA认证的高复杂度实验室进行 inFoods® IBS 测试,并且推出了专门的网站和客户服务,以便患者了解测试结果和饮食建议[78] - 公司计划选择和验证一种新疾病,如溃疡性结肠炎或偏头痛,类似于 inFoods® IBS 产品的开发路径[79] 业务发展及合作 - 公司在2022财年在多个医疗机构进行了 inFoods® IBS 产品的临床试验,结果显示患者在治疗组中有显著改善,特别是在腹痛和腹胀方面[76] - 公司将继续评估与美国和跨国公司的合作/许可机会,以帮助在美国和海外推广或加速 inFoods® 产品的收入增长[80] 财务状况 - 公司的净销售额在2023年8月31日的三个月内达到约171.3万美元,较2022年同期增长5%,主要受亚洲临床实验室产品和美国OTC产品需求的推动[86] - 公司的销售总成本在2023年8月31日的三个月内约为130.1万美元,占净销售额的76%,较2022年同期下降23%,主要由于COVID产品销量下降和相关库存减值[87] - 公司的研发费用在2023年8月31日的三个月内约为47.2万美元,较2022年同期增长31%,主要是由于研发工资的增加[89] - 公司截至2023年8月31日的现金及现金等价物约为798.8万美元,工作资本约为982.8万美元,公司认为现有的现金和等价物足以满足未来一年的运营现金需求和增长战略目标[91] 资本运营 - 2022年8月31日,公司融资活动提供的现金约为1778,000美元,其中包括来自普通股销售的净收益1764,000美元和股票期权行权的14,000美元[97] - 截至2023年8月31日,公司没有任何资产负债表之外的安排[98] 会计政策及估计 - 公司认为对财务状况和业绩描绘最重要的估计和假设是涉及收入确认、坏账、库存间接费用分摊、库存准备金、租赁负债和使用权资产的会计政策[100]
Biomerica(BMRA) - 2023 Q4 - Annual Report
2023-08-25 00:00
产品研发与商业化 - 公司主要关注研究、开发、商业化和在某些情况下获得专利的诊断引导治疗(DGT)产品,用于治疗胃肠疾病,如肠易激综合征(IBS)和其他炎症性疾病[171] - 在2022财年,公司完成了对InFoods® IBS产品的终点确定性临床试验,结果显示多个终点显示出显著改善,表明消除特定食物可能显著减轻IBS症状[172] - 在2023财年,公司努力将InFoods® IBS测试设置为在CLIA认证和美国病理学家学会认可的高复杂度实验室设施中进行,并作为实验室开发的测试(LDT)提供[174] - 公司将继续评估与美国和跨国公司的合作/许可机会,以帮助在美国和海外商业化或加速InFoods®产品的收入增长[176] 财务状况 - 公司的净销售额在2023财年约为5,339,000美元,较2022财年的18,871,000美元减少了13,532,000美元,主要归因于COVID-19测试销售额的减少[182] - 公司的销售、一般和行政费用在2023财年约为6,085,000美元,较2022财年的5,699,000美元增加了386,000美元,主要是由于法律费用和与COVID-19销售相关的坏账费用的增加[184] - 公司的研发费用在2023财年约为1,584,000美元,较2022财年的1,812,000美元减少了228,000美元,主要是由于与COVID-19相关的研究、开发和验证成本的降低[185] - 公司的现金及现金等价物截至2023年5月31日约为9,719,000美元,较2022年的5,917,000美元增加了3,802,000美元[187] - 公司的营运活动中,2023财年现金使用约为5,474,000美元,主要因为亏损约为7,140,000美元,应收账款增加约291,000美元,存货减少约174,000美元[189] 股票发行与合作 - 公司在2023年3月终止了市场发行,并以每股2.40美元的价格在公开市场进行了3,333,333股普通股的发行,总募集资金为800万美元[194] - 公司根据2020年注册声明书的规定,因公开流通股少于7500万美元,仍受到Form S-3的规定限制,过去12个月内已根据Form S-3的规定出售了763.1万美元的普通股[195] 销售合作 - 公司与CVS Pharmacy签订销售协议,将EZ Detect™结肠疾病筛查测试产品提供给大约7000家CVS Pharmacy零售店,产品预计将于9月上架[196]
Biomerica(BMRA) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-04-14 00:00
公司产品 - Biomerica, Inc. 是一家生物医学技术公司,主要专注于研发、专利、制造和营销用于医学疾病和疾病治疗的先进诊断和治疗产品[82] - 公司的主要产品是基于 InFoods 技术平台的专利诊断引导治疗产品,旨在治疗胃肠疾病,如肠易激综合征(IBS)和其他炎症性疾病[83] - InFoods IBS 产品通过简单的血样检测,设计用于识别患者特定的食物,当从饮食中去除时,可能缓解 IBS 症状,如疼痛、腹胀、腹泻、绞痛和便秘[84] - 在 2022 财年,公司完成了对 InFoods IBS 产品的端点确定性临床试验,结果显示特定食物的去除可能显著减轻 IBS 症状[85] - 公司正在选择至少一种新疾病(如溃疡性结肠炎或偏头痛),在这些疾病中有证据表明某些食物可能触发或加重症状[86] - 公司的主要产品主要在两个市场销售:临床实验室和医生办公室/OTC 药店。诊断试剂盒用于分析患者的血液、尿液、鼻液或粪便样本,用于诊断各种疾病、食物不耐受和其他医学并发症[88] - 在 2022 财年,公司完成了 H. Pylori 诊断试剂盒的开发,申请 FDA 许可后将在美国市场推出[89] 商业发展 - Biomerica 将继续评估与美国和跨国公司的合作/许可机会,以帮助在美国和海外商业化 InFoods 产品[87] 财务状况 - 2023年2月28日,利息和股息收入约为77,000美元,较2022年2月28日的20,000美元增长57,000美元,增长率为285%[104] - 截至2023年2月28日,公司现金及现金等价物约为3,345,000美元,较2022年5月31日的5,917,000美元减少[105] - 2023年2月28日,经营活动中现金流出约为4,511,000美元,主要因净亏损约为5,348,000美元,部分抵消的非现金费用约为1,100,000美元[106] - 2023年2月28日,投资活动中现金流出约为64,000美元,用于购买固定资产[108] - 2023年2月28日,融资活动中现金流入约为2,040,000美元,主要来自普通股销售净收益1,961,000美元和股票期权行权79,000美元[109]
Biomerica(BMRA) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-01-13 00:00
公司业务 - Biomerica, Inc. 是一家生物医学技术公司,主要专注于研发、专利、制造和营销用于医疗条件和疾病检测和/或治疗的先进诊断和治疗产品[75] - 公司的主要产品是基于 InFoods 技术平台的专利诊断引导治疗(DGT)产品,旨在治疗胃肠疾病,如肠易激综合征(IBS)和其他炎症性疾病[76] - 公司计划通过CLIA认证的高复杂度实验室设施推出 InFoods IBS 产品,并预计在2023财年第三季度开始从中获得收入[78] - 公司已完成幽门螺杆菌诊断试剂盒的开发,并已向FDA提交了510(k)预市场提交申请,预计获得批准后将在美国市场推出该产品[82] - 公司在全球2019年新型冠状病毒大流行期间开始开发COVID-19产品,目前主要收入来自国际销售COVID-19抗原检测产品[83] - 公司的非COVID-19产品主要集中在胃肠疾病、食物不耐受和某些特异性检测上,这些诊断试剂产品利用免疫分析技术[85] 财务状况 - 截至2022年11月30日的三个月内,公司的净销售额为约148.2万美元,较去年同期下降约316.5万美元,主要由于亚洲市场对医生办公室COVID-19产品需求下降[86] - 截至2022年11月30日的三个月内,公司的总销售成本约为113万美元,占净销售额的76%,较去年同期下降约274.5万美元,主要由于COVID-19产品销量下降[87] - 截至2022年11月30日的六个月内,公司的净销售额为约311.9万美元,较去年同期下降约279万美元,主要由于亚洲市场对医生办公室COVID-19产品需求下降[91] - 2022年11月30日,利息和股息收入约为41,000美元,较2021年11月30日的14,000美元增长了27,000美元,增长了201%[95] - 截至2022年11月30日,公司现金及现金等价物约为5,067,000美元,较2022年5月31日的5,917,000美元有所下降;工作资本包括现金及现金等价物约为6,335,000美元,较2022年5月31日的7,416,000美元有所下降[96] - 2022年11月30日,公司经营活动中使用的现金约为2,787,000美元,主要原因是约3,698,000美元的亏损,约1,102,000美元的非现金费用,主要与股票补偿和应收账款准备相关,部分抵消了约191,000美元的资产和负债账户变动[97] - 2022年11月30日,投资活动中使用的现金约为58,000美元,用于购买固定资产和设备[99] - 2022年11月30日,融资活动中提供的现金约为2,016,000美元,主要来自普通股净收益的1,937,000美元和股票期权行权的79,000美元[101]
Biomerica(BMRA) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2022-10-13 00:00
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年8月31日和5月31日,公司总资产分别为1.1050074亿美元和1.137428亿美元,减少了2.85%[8] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司总负债分别为2728.49万美元和3049.566万美元,减少了10.53%[8] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司股东权益分别为8321.584万美元和8324.714万美元,减少了0.04%[8] - 截至2022年8月31日和2021年8月31日,公司发行和流通的普通股分别为1340.6901万股和1251.021万股,增长了7.17%[8][16][17] - 截至2022年8月31日,公司累计亏损约3710万美元,现金及现金等价物约607.5万美元,营运资金约741万美元[26] - 截至2022年8月31日,公司有583.4万美元未保险现金[27] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司为可疑账户分别预留约38.3万美元和15.3万美元[29] - 截至2022年8月31日和5月31日,预付费用及其他分别约为23.9万美元和32万美元[30] - 截至2022年8月31日和5月31日,存货储备分别约为98.2万美元和84.6万美元[32] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司对递延所得税资产分别提供了约740.2万美元和696.7万美元的全额估值备抵[42] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的总库存分别约为72.5万美元和62.1万美元[51] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的物业和设备(扣除累计折旧和摊销后)分别约为2万美元和1.7万美元[51] - 截至2022年8月31日,公司总经营租赁负债为131.5万美元,经营租赁产生的经营现金流为8.6万美元,加权平均剩余租赁期限为4.02年,加权平均折现率为6.50%[56] - 截至2022年8月31日和5月31日,公司现金及现金等价物分别约为607.5万美元和591.7万美元,营运资金分别约为741万美元和741.6万美元[70] - 截至2022年8月31日,公司不存在未决法律诉讼[78] 公司不同时期经营业绩关键指标变化 - 2022年8月31日止三个月和2021年8月31日止三个月,公司净销售额分别为1637.435万美元和1261.787万美元,增长了29.77%[13] - 2022年8月31日止三个月和2021年8月31日止三个月,公司净亏损分别为207.1876万美元和154.2581万美元,增长了34.31%[13] - 2022年8月31日止三个月和2021年8月31日止三个月,公司基本和摊薄后每股净亏损均分别为0.16美元和0.12美元,增长了33.33%[13] - 2022年8 - 10月和2021年8 - 10月,公司综合亏损分别为208.4403万美元和154.8194万美元,增长了34.63%[13] - 2022年8 - 10月和2021年8 - 10月,公司行使股票期权分别为1.5万股和0.15万股,增长了900%[16][17] - 2022年8 - 10月和2021年8 - 10月,公司通过ATM获得的净收益分别为523.977万美元和201.553万美元,增长了160%[16][17] - 2022年第三季度净亏损207.19万美元,2021年同期为154.26万美元[19] - 2022年第三季度经营活动净现金使用量为157.33万美元,2021年同期为提供7.58万美元[19] - 2022年第三季度投资活动净现金使用量为3.36万美元,2021年同期为7.75万美元[19] - 2022年第三季度融资活动净现金提供量为177.75万美元,2021年同期为80.46万美元[19] - 2022年第三季度合并净销售额约163.7万美元,2021年同期为126.2万美元[27] - 2022年和2021年第三季度,两家外国关键客户分别占合并净销售额的64%和60%[27] - 2022年8月31日和5月31日,两家和一家外国关键客户分别占总应收账款的67%和50%[27] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月里,物业和设备的折旧及摊销费用分别约为2万美元和2.8万美元[33] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月里,无形资产的摊销费用分别约为9000美元和7000美元,2022年和2021年8月31日分别进行了6000美元和0美元的减值调整[34] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月里,公司的股票薪酬费用分别约为30.4万美元和32万美元[37] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月里,公司的收入分别为163.7万美元和126.2万美元[39] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月里,公司的研发成本费用分别约为36.1万美元和38.2万美元[41] - 2022年第三季度,公司来自亚洲、欧洲、北美、南美的销售收入分别为81.4万美元、55.2万美元、26.8万美元、3000美元,中东地区无销售收入,2021年同期分别为67.5万美元、47.1万美元、10.5万美元、3000美元、8000美元[52] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月,美国总租金费用均约为7.8万美元,墨西哥工厂租金费用分别约为1.1万美元和1万美元[56] - 2022年截至8月31日的三个月,临床实验室、非处方药、医生办公室、合同制造的净销售额分别为114.6万美元、21.3万美元、18.3万美元、9.5万美元,较2021年同期分别增加26万美元(29%)、13.4万美元(170%)、减少7.4万美元(-29%)、增加5.5万美元(138%),总净销售额为163.7万美元,较2021年同期增加37.5万美元(30%)[66] - 2022年8月31日止三个月,公司综合净销售额约为163.7万美元,较2021年同期的126.2万美元增加约37.5万美元,增幅30%[68] - 2022年8月31日止三个月,公司综合销售成本约为169.2万美元,占净销售额的103%,较2021年同期的135.1万美元增加约34.2万美元,增幅25%[68] - 2022年8月31日止三个月,公司销售、一般及行政费用约为165.4万美元,较2021年同期的107万美元增加约58.4万美元,增幅55%[67] - 2022年8月31日止三个月,公司研发费用约为36.1万美元,较2021年同期的38.1万美元减少约2万美元,降幅5%[67] - 2022年8月31日止三个月,公司利息和股息收入约为0,较2021年同期的7000美元减少7000美元,降幅100%[67] - 2022年8月31日止三个月,公司经营活动使用的现金约为157.3万美元,2021年同期为提供现金约7.6万美元[71] - 2022年8月31日止三个月,公司投资活动使用的现金约为3.4万美元,2021年同期约为7.8万美元[71] - 2022年8月31日止三个月,公司融资活动提供的现金约为177.8万美元,2021年同期约为80.5万美元[71] 公司业务发展相关情况 - 公司拥有波兰一家经销商约6%的股份,投资约16.5万美元[35] - 公司位于美国加州尔湾的总部租赁面积约2.2万平方英尺,当前月租金约2.6万美元,保证金约2.2万美元;墨西哥子公司租赁约8100平方英尺的制造空间,当前月租金约3400美元[53] - 公司预计在2023财年第三季度开始从InFoods IBS产品的推出中获得收入[61][63] - 公司正在准备通过CLIA认证的实验室以实验室开发测试(LDT)形式推出InFoods IBS产品[63] - 2022年截至8月31日的三个月,公司COVID - 19相关产品销售额占比不到12%,非COVID - 19产品占比超88%[63][64] 公司股权销售情况 - 2022年第三季度,公司通过股权销售发行52.40万股,总收益约181.1万美元,净收益约176.4万美元[26]
Biomerica(BMRA) - 2022 Q4 - Annual Report
2022-08-29 00:00
财务数据关键指标变化 - 收入与成本 - 2022财年净销售额约为1887.1万美元,2021财年为7199万美元,增长1167.2万美元,增幅162%,主要归因于新冠测试产品销售[68] - 2022财年销售成本约为1589.4万美元,2021财年为6833万美元,增长906.1万美元,增幅133%,由新冠产品销售成本增加驱动,2022财年销售成本占比84%,2021财年为95%[68] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2022财年销售、一般和行政费用约为569.9万美元,2021财年为567.2万美元,增加2.7万美元,增幅0%,工资、咨询费和摊销增加被坏账费用减少抵消[68][69] - 2022财年研发费用约为181.2万美元,2021财年为219.4万美元,减少38.2万美元,降幅17%,主要因新冠、IBS和幽门螺杆菌相关研发成本降低[68][70] - 2022财年利息费用降至0,2021财年为367美元;利息和股息收入从2021年的6.7万美元降至2022年的约2.7万美元,减少4万美元,因投资股息支付降低[70] 财务数据关键指标变化 - 现金及营运资金 - 截至2022年5月31日和2021年5月31日,公司现金及现金等价物分别约为591.7万美元和419.9万美元,营运资金分别约为741.6万美元和793.1万美元[72] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022财年经营活动使用现金约48.6万美元,2021财年为525.2万美元,主要受亏损、库存储备和应收账款准备金减少等因素影响[73] - 2022财年投资活动使用现金约17万美元,2021财年为29.6万美元,2022年购买财产设备和专利支出分别约为5.7万美元和11.3万美元,2021年分别约为13.6万美元和16万美元[73] - 2022财年融资活动提供的现金约为239.5万美元,2021财年约为111.4万美元[74] - 2022财年和2021财年行使股票期权所得款项分别约为7.7万美元和10.2万美元[74] - 2022财年和2021财年出售普通股的净收益分别约为231.7万美元和101.1万美元[74] 财务数据关键指标变化 - 股票相关 - 2020年货架注册声明登记的普通股最高发行总额可达9000万美元[74] - 2021年招股说明书补充文件可出售高达1500万美元的普通股,其中960.9945万美元仍可出售[74] - 截至2022年8月29日,公司公共流通股为3999.5179万美元,过去12个月已出售337.4328万美元普通股[74] - 2022年5月31日后,公司出售523977股普通股,平均售价3.46美元/股,净收益约176.5万美元[76] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品研发与上市计划 - 公司预计2022年12月31日前通过CLIA认证实验室以LDT形式推出InFoods IBS产品并产生收入[65] - 公司2022财年完成InFoods IBS产品终点确定临床试验,预计2023财年向FDA提交最终关键试验方案并于年底开始试验[64][65] 其他事项 - 2022年7月14日,公司与沃尔玛达成通用商品供应商协议[76] - 截至2022年5月31日,无资产负债表外安排[77] - 2022年5月31日财年结束时,公司将审计师更换为Haskell & White LLP,前审计师为PKF San Diego, LLP,双方无分歧[82]
Biomerica (BMRA) Investor Presentation - Slideshow
2022-08-12 23:39
市场机会与用户数据 - Biomerica的市场机会超过300亿美元,涵盖40百万名IBS患者[17] - 美国IBS患者每年需花费约300亿美元的医疗费用[19] - IBS患者的直接医疗费用比非IBS患者高出74%[15] 产品与技术研发 - InFoods®的临床试验已完成,针对IBS患者的个性化治疗方案[5] - Biomerica的InFoods®产品能够识别特定食物,帮助患者改善肠胃症状[12] - Biomerica的InFoods®产品针对IBS的所有类型(IBS-M、IBS-C、IBS-D)[19] - Biomerica计划在2022年推出H. pylori抗原检测,预计可覆盖约35%的美国人口和45%的欧洲主要国家人口[42] - Aware® Pad在832名患者的临床研究中,乳腺癌的检测率为98.6%[49] - EZ Detect现已在4600家沃尔玛门店提供[51] 临床试验结果 - Biomerica的产品在临床试验中显示出显著的疗效,IBS-D患者的排便频率下降幅度达到65%[24] - 在InFoods® IBS的临床试验中,主观全球评估(SGA)的改善P值为0.007,显示出统计学上的显著性[29] - 全球改善量表(GIS)的改善P值为0.040,表明所有患者亚组在基线与8周之间的症状改善[29] - 腹痛强度指数(API)的改善P值为0.012,显示出对IBS混合型和IBS便秘型患者的显著改善[32] - 膨胀症状的改善P值为0.022,表明在IBS混合型和IBS便秘型患者中有统计学意义的改善[32] 知识产权与财务状况 - Biomerica拥有11项已授予专利和100多项待审专利,显示出强大的知识产权保护[5] - 公司专利剩余有效期超过16年[53] - Biomerica的资本结构稳健,内部持股约18%,无债务[5] - 公司财务状况良好,低烧钱率,无优先股和债务[53] - Biomerica的H. pylori产品一旦获得FDA批准,预计可实现80%的毛利率[42] 市场反馈与未来展望 - 在市场研究中,95%的胃肠科医生和初级保健医生表示会根据IBS亚型为其患者采用InFoods®[34]
Biomerica(BMRA) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-04-14 00:00
公司资产负债相关数据变化 - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司总资产分别为17560333美元和11818813美元,增长约48.6%[8] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司总负债分别为7802531美元和2591790美元,增长约201.1%[8] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司股东权益分别为9757802美元和9227023美元,增长约5.8%[8] - 截至2022年2月28日和2021年2月28日,公司普通股发行和流通数量分别为12851924股和12307157股[8] - 截至2021年5月31日,普通股为12,307,157股,金额984,571美元,总股本9,227,023美元[14] - 截至2022年2月28日,普通股为12,851,924股,金额1,028,152美元,总股本9,757,802美元[14] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,预付费用及其他分别约为66.7万美元和37万美元[26] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,存货准备金分别约为188.8万美元和161.7万美元[26] - 2022年2月28日和2021年5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的总库存分别约为14.2万美元和80.3万美元[40] - 2022年2月28日和2021年5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的物业和设备净值分别约为1.9万美元和2.5万美元[40] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司现金及现金等价物分别约为1017.4万美元和419.9万美元,营运资金分别约为853.3万美元和793.1万美元[51] 公司销售与亏损数据变化 - 2022年前九个月和2021年前九个月,公司净销售额分别为13569188美元和6144970美元,增长约120.8%[10] - 2022年前九个月和2021年前九个月,公司净亏损分别为2772023美元和5735033美元,亏损减少约51.7%[10] - 2022年前九个月和2021年前九个月,公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.22美元和0.49美元[10] - 2022年2 - 4月和2021年2 - 4月,公司净销售额分别为7660501美元和3628638美元,增长约111.1%[10] - 2022年2 - 4月和2021年2 - 4月,公司净亏损分别为104168美元和2124541美元,亏损减少约95.1%[10] - 2022年九个月净亏损2,772,023美元,2021年为5,735,033美元[17] - 2022年2月28日止三个月,合并净销售额约为766万美元,较2021年同期的362.9万美元增加约403.1万美元,增幅111%[48] - 2022年2月28日止三个月,合并销售成本约为598.7万美元,占净销售额的78%,较2021年同期的370.2万美元增加约228.5万美元,增幅62%[48] - 2022年2月28日止九个月,合并净销售额约为1356.9万美元,较2021年同期的614.5万美元增加约742.4万美元,增幅121%[49] - 2022年2月28日止九个月,合并销售成本约为1121.3万美元,占净销售额的83%,较2021年同期的579.2万美元增加约542.1万美元,增幅94%[49] 公司现金流相关数据变化 - 2022年九个月经营活动提供净现金3,777,046美元,2021年使用4,244,064美元[17] - 2022年九个月投资活动使用净现金145,983美元,2021年为223,641美元[17] - 2022年九个月融资活动提供净现金2,356,335美元,2021年为1,107,930美元[17] - 2022年2月28日现金及现金等价物期末余额为10,173,808美元,2021年为5,272,565美元[17] - 2022年2月28日止九个月,经营活动提供的现金约为377.7万美元,净亏损约277.2万美元,非现金调整为70.5万美元,净营运资金增加约584.4万美元[51] - 2021年2月28日止九个月,经营活动使用的现金约为424.4万美元,净亏损573.5万美元,非现金调整为330.7万美元,净营运资金减少约181.6万美元[51] - 2022年2月28日止九个月,投资活动使用的现金约为14.6万美元,其中购置物业及设备3.3万美元,无形资产增加11.3万美元[52] - 2021年2月28日止九个月,投资活动使用的现金约为22.4万美元,其中购置物业及设备10.7万美元,无形资产增加11.7万美元[52] - 2022年2月28日止九个月,融资活动提供的现金约为235.6万美元,其中股票期权行使所得3.9万美元,普通股销售所得净额231.7万美元[53] - 2021年2月28日止九个月,融资活动提供的现金约为110.8万美元,其中股票期权行使所得9.6万美元,普通股销售所得101.1万美元[53] 公司成本与费用相关数据变化 - 2022年和2021年前九个月,财产和设备折旧及摊销费用分别约为8万美元和7.8万美元[27] - 2022年和2021年前九个月,无形资产摊销分别约为2.2万美元和1.6万美元[28] - 2022年2月28日止三个月,销售、一般和行政费用约为132.4万美元,较2021年同期的152.8万美元减少约20.4万美元,降幅13%[49] - 2022年2月28日止三个月,研发费用约为45.7万美元,较2021年同期的56.4万美元减少约10.7万美元,降幅19%[49] - 2022年2月28日止三个月,利息和股息收入约为6000美元,较2021年同期的3.8万美元减少3.2万美元,降幅84%[49] - 2022年2月28日止九个月,销售、一般和行政费用约为361.8万美元,较2021年同期的423.9万美元减少约62.1万美元,降幅15%[50] - 2022年2月28日止九个月,研发费用约为151.5万美元,较2021年同期的189.2万美元减少约37.7万美元,降幅20%[50] - 2022年2月28日止九个月,利息和股息收入约为2万美元,较2021年同期的5.4万美元减少3.4万美元,降幅63%[50] 公司股权与期权相关情况 - 2021年前九个月,公司通过行使股票期权获得净收益96455美元,通过ATM获得净收益1011475美元[13] - 2022年前九个月,公司授予30.7万份购买普通股的期权,平均购买价格为4.44美元[31] 公司业务合作相关数据 - 2022年和2021年前九个月,外国关键客户分别占合并净销售额的75%和66%;截至2022年2月28日和2021年5月31日,分别占应收账款总额的67%和73%[26] - 2022年和2021年前九个月,关键供应商分别占原材料采购的85%和62%;截至2022年2月28日和2021年5月31日,分别占应付账款的80%和17%[26] 公司租赁相关情况 - 2022年2月28日和2021年2月28日止九个月,美国租金费用分别约为23万美元和22.7万美元,墨西哥设施租金费用均约为3.1万美元[40] - 2022年2月28日止九个月,经营租赁的经营现金流为252,252美元,加权平均剩余租赁期限为4.53年,加权平均折现率为6.50%[40] - 截至2022年2月28日,租赁负债未折现总额为166万美元,扣除利息后经营租赁负债总额为144.3万美元[41] 公司财务报表重述情况 - 2021年9月,公司对2021年2月28日止期间的财务报表进行重述,原因是股票薪酬费用计算错误[41] - 2021年2月28日止三个月,重述后销售成本增加34,926美元至3,702,069美元,净亏损增加285,231美元至2,124,541美元[42] - 2021年2月28日止九个月,重述后销售成本增加152,490美元至5,791,593美元,净亏损增加761,144美元至5,735,033美元[42] - 2021年2月28日止期间,重述后现金流量表中净亏损增加761,144美元至5,735,033美元,股票期权费用增加761,144美元至1,022,320美元[44] 公司其他情况 - 公司预计继续推进临床试验和产品开发活动将产生重大成本[24] - 截至2022年2月28日公司累计亏损约3330万美元[24] - 公司认为截至2022年2月28日手头现金及通过ATM协议筹集资金的能力,足以支撑运营至2023年5月[24] - 截至2022年2月28日,公司有976.5万美元未保险现金[25] - 截至2022年2月28日,公司为可疑账户设立约2万美元准备金[26] - 公司拥有波兰分销公司约6%股权[29] - 截至2022年2月28日,无未决法律诉讼[41] - 截至2022年2月28日,公司不存在资产负债表外安排[54] - 截至2022年2月28日,公司无未决法律诉讼[58] - 2022年2月28日止九个月,公司面临的风险和不确定性与2021年年度报告中所述相比无重大变化[59]