财务数据和关键指标变化 - 2021年全年EVOMELA产品销售收入为3000万美元，2020年为1500万美元，实现超100%增长；2021年第四季度EVOMELA收入为912万美元 [8][19] - 2021年成本收入为1260万美元，2020年为950万美元，其中2021年和2020年特许权使用费分别为590万美元和300万美元；不包括特许权使用费的成本收入2021年和2020年均为660万美元 [19] - 截至2021年底，公司现金及现金等价物为4870万美元，有足够资源支持2022年后的运营 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 EVOMELA业务 - 2021年在中国用于治疗近6000名患者，是公司商业化核心产品，预计未来仍是商业运营核心 [8] CNCT19业务 - 合作伙伴Juventas Cell Therapy继续开发，公司有共同商业化和利润分享权，用于治疗血液系统恶性肿瘤 [11] - 2022年1月获美国FDA孤儿药指定，已在中国完成B - ALL和B - NHL的1期研究，目前正在进行2期注册研究，预计2022年下半年提交新药申请 [12] BI - 1206业务 - 与BioInvent合作在中国推进开发和监管框架，用于大中华区市场，有独特作用机制 [13] - 在中国进行两项1/2期试验，2021年12月获中国国家药品监督管理局临床试验申请批准，2022年初获美国FDA治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药指定 [14][15] CB - 5339业务 - 2021年从Cleave Therapeutics获得大中华区市场权利，Cleave负责中国以外开发，公司计划与Cleave共同开发用于AML，目前针对多发性骨髓瘤适应症的CTA申请正在准备中 [16][17] CID - 103业务 - 公司拥有全球独家权利，用于治疗多发性骨髓瘤，2021年6月在法国和英国启动1期剂量递增和扩展研究，目前正在进行中 [17][18] Thiotepa项目 - 正在进行两个适应症的监管提交工作 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是利用全球创新解决中国老龄化人口未满足的医疗需求，聚焦血液学/肿瘤学市场 [6][7] - 公司在中国血液学/肿瘤学市场拥有高质量专业销售和营销团队，与关键意见领袖建立联系，是主要竞争优势 [9] - 公司积极寻找与现有血液学/肿瘤学业务互补的创新疗法，未来2年CAR - T 19将是主要资产之一，同时会继续关注能为患者带来改变的产品 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司实现无与伦比增长和进步的一年，对团队成就感到自豪，公司有信心继续发展成为领先的全球制药公司 [6] - 公司对未来充满信心，将利用现有商业基础设施推进关键业务发展计划，为CAR - T 19项目开展预商业发布活动，推动管线进展，实现EVOMELA持续增长 [40] 其他重要信息 - 中国市场上已获批的两款进口CAR - T 19疗法价格约为120万人民币（约20万美元），公司预计其CAR - T 19定价将显著低于此 [23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 中国已获批两款抗CD19产品的定价及公司产品的竞争定价策略 - 已获批的两款均为美国进口CAR - T 19疗法，在中国定价约120万人民币（约20万美元），公司预计其CAR - T 19定价将显著低于此 [23] 问题2: BI - 1206在两个不同试验中的临床数据更新时间 - 由合作伙伴BioInvent发布数据，建议关注BioInvent网站获取详情 [25] 问题3: 中国疫情封控是否对公司今年销售造成重大干扰 - 前两个月业务正常，3月与医院医生沟通出现困难，公司正在密切关注中国情况 [28] 问题4: 中国销售团队今年是否会增长及预计规模 - 目前销售团队足以推动EVOMELA销售，为CAR - T 19上市做准备，未来18个月中国营销人员可能会超过20万 [31] 问题5: CID - 103今年是否会有临床数据公布 - 目前处于剂量递增计划的高级阶段，能否在即将到来的ASH会议上公布数据取决于数据情况，不保证会公布 [33] 问题6: 中国疫情封控是否对临床试验活动造成干扰及对当地情况的看法 - 未看到临床试验受到重大干扰，医院不允许销售人员与医生会面，但EVOMELA的移植手术仍在进行 [35] 问题7: 公司对潜在业务发展交易及扩大管线的想法 - 公司看好利用中国市场进行全球创新的商业模式，专注于血液学/肿瘤学领域，未来2年CAR - T 19将是主要资产之一；公司有积极的业务发展团队，寻求与现有业务互补的创新疗法，加强公司在血液学/肿瘤学领域的领先地位 [37][38]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度EVOMELA收入为710万美元，较去年同期增长173%，基于当前趋势，公司将2021年的收入增长指引调整为比2020年增长超80% [7][16] - 截至2021年6月30日的3个月，收入成本为290万美元，2020年同期为250万美元，其中同期特许权使用费分别为140万美元和50万美元 [17] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6040万美元，2020年12月31日为5710万美元，按当前运营水平，公司有足够资源支持运营至2022年后 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 EVOMELA - 第二季度收入710万美元，较去年同期增长173%，2021年全年收入增长指引超80% [7][16] - 2020年是上市第一年，超2600名患者接受治疗，上市前中国每年多发性骨髓瘤治疗中平均仅进行800例干细胞移植 [7][8] CAR - T 19（CNCT19） - 合作伙伴Juventus的相关试验进展顺利，处于关键试验末期，B - ALL有突破性认定，有望成为中国首个获批用于B - ALL的药物 [9][26][27] BI - 1206 - 2020年10月公司获得大中华区权益，BioInvent在开展相关临床试验，中国国家知识产权局已授予专利许可 [11][12] CB - 5339 - 2021年3月公司获得大中华区权益，合作伙伴正在进行I期临床试验，公司计划2022年向NMPA提交研发申请 [13][14] CID - 103 - 6月I期研究迎来首位患者，是针对既往治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者的剂量递增和扩展研究 [14][15] Thiotepa - 预计2021年向NMPA提交两项适应症的监管申请，获批后尽快启动注册研究 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以中国为基础，致力于打造大型综合生物制药公司，计划推出产品并加快资产收购步伐，将临床开发合作与对合作伙伴的风险投资相结合 [18] - 公司对创新制药产品开发有几个关键假设，包括中国是快速增长的创新制药市场、有庞大患者群体可增加全球制药创新价值、全球生命科学创新可通过公司商业模式加速商业化 [6] - 公司业务发展执行通常包括对合作伙伴的投资，认为这能深化合作、显示信心并为股东带来潜在股权回报 [6] - 公司关注符合全球药物开发核心竞争力的产品，以利用中国庞大患者群体和临床开发机会 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度进展满意，有信心打造领先且财务稳健的制药公司 [4] - 公司认为EVOMELA在中国市场潜力被低估，预计最终可能成为1亿美元产品，CAR - T 19市场可能更大 [42][43] - 公司通过EVOMELA建立了超100人的商业团队，与中国血液学/肿瘤学领域关键意见领袖建立了紧密联系，这是很多全球创新者选择与公司合作的关键原因 [9] 其他重要信息 - 公司CAR - T 19（CNCT19）将在中国本地开发和制造，与部分在国外开发和制造的同类疗法相比，成本更低、价格更具优势 [10][11] - EVOMELA是中国唯一可商购的注射用美法仑，其专利保护至少到2030年，中国的上市后研究已完成患者招募，进入随访阶段，数据与已发表研究一致 [7][8] 问答环节所有提问和回答 问题1: Q2结果是否受Q1季节性因素影响，下半年是否会有类似的季度环比增长，以及对CID - 103基于入组情况的预期、目前开放的试验点数量和地理位置 - 公司预计季度环比增长，因产品上市第二年且制造已稳定，若中国不再受新冠疫情影响，收入增长将更可预测；CID - 103目前有3个活跃试验点，位于法国和英国，预计一年内法国及其他地区至少新增2 - 3个试验点，入组情况符合预期，8月因欧洲假期入组会放缓 [22][23][24] 问题2: 如何看待中国细胞疗法商业市场的发展，以及CNCT19在其中的定位 - 公司对中国首个CAR - T 19获批感到兴奋，首个获批产品为进口药且价格昂贵，公司的CNCT19是国产产品，成本更低，在B - ALL有突破性认定且竞品未获批，公司认为可凭借价格差异和现有商业渠道占据显著市场份额 [26][27] 问题3: CNCT19 II期结束后的监管流程和商业化准备工作，以及制造方面是否还有待完成的里程碑 - 完成II期患者数据收集后，Juventus将向NMPA提交新药申请（NDA），预计B - ALL在今年底或明年初提交；公司已开展商业化准备工作，包括与超260家医院建立联系、招聘人员等；Juventus的GMP设施已获NMPA认证，目前有能力治疗超2000名患者，超出该数量需建设额外产能 [29][30][34] 问题4: BI - 1206的临床计划和预期时间表 - 公司计划依托BioInvent的全球试验，预计在2021年底前就复发和难治性非霍奇金淋巴瘤联合利妥昔单抗的适应症向中国提交研究性新药申请（IND） [36] 问题5: CAR - T在年底前是否有数据更新，以及在医院层面，医院会选择单一CAR - T产品还是提供多种产品供患者选择 - 公司认为其CAR - T 19价格可能远低于当前获批产品，中国政府不太可能报销近20万美元的治疗费用，患者支付能力有限，且公司产品在应对细胞因子风暴方面更具优势，医院不太会因价格歧视公司产品，最终市场可能存在地理细分，成本、疗效和安全性是关键因素；关于年底前的数据更新未作明确回复 [38][39][40] 问题6: EVOMELA全年指引下，Q3和Q4收入是否会趋于平稳，以及如何进一步提高市场渗透率 - 公司认为对EVOMELA市场潜力估计不足，今年可能超过2700 - 2800万美元的收入指引；该产品市场瓶颈在于中国医院的移植单元数量，而非公司商业能力，医院正在逐步扩大相关单元；同时公司商业团队在重新教育市场，强调自体移植是更好的治疗方案，且EVOMELA已纳入中国多发性骨髓瘤治疗指南 [42][44][47]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度EVOMELA收入为420万美元，2020年全年收入预计超1400万美元，表现优于此前预测 [9][20] - 本季度收入成本较上季度降低，因转向新制造商，降低了EVOMELA库存单位成本 [20] - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物约7460万美元，6月30日为4490万美元；7月完成承销公开发行，募资约4370万美元，公司有足够资源支撑至少到2021年的运营 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 EVOMELA业务 - 第三季度收入420万美元，2020年全年预计超1400万美元 [9] - 上市后建立了商业销售团队，准备扩大该产品销售并推出其他产品 [10] - 上市后研究正在进行，预计年底完成入组 [10] CNCT - 19业务 - 合作伙伴Juventas在B - NHL和B - ALL的1期研究进展顺利，预计2020年底启动2期注册试验，早于此前预测 [11] BI - 1206业务 - 公司获得大中华区授权许可，与BioInvent合作开发，计划在中国开展监管申报等工作 [13] CID - 103业务 - 临床前研究显示有潜力成为同类最佳抗CD38抗体，预计2021年第一季度在英国和法国启动1期研究 [15][16] 其他业务 - 奥曲肽长效注射剂注册试验预计2020年第四季度启动，塞替派注册试验计划2021年启动 [17] - 无锡制造工厂已开始早期建设和土地改良，正在与当地政府讨论全面长期建设计划 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 追求有成熟靶点、低临床和生物风险的资产，寻找有潜力的产品加入管线，关注符合全球药物开发核心竞争力、可利用中国临床开发和患者群体优势的产品 [6] - 业务发展执行通常包括对合作伙伴的投资，加深合作并为股东带来额外回报，如在CAR - T 19、BI - 1206、CID - 103合作中均有体现 [7][8] - 以中国为初始市场，建立大型综合生物制药公司，加快资产收购步伐，结合临床开发合作与风险投资，加强研发、销售和市场团队，拓展业务发展活动 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第三季度临床和公司层面进展满意，有信心打造领先生物制药公司，将延续近期授权许可和公开发行带来的势头 [5] - 认为COVID - 19对公司运营的影响在年底和进入2021年时可控，但不排除疫情对供应、资源运输、医院和临床站点的影响，公司将快速响应和调整 [19] - 公司处于建立综合制药公司的初期，认为中国市场潜力巨大，全球生命科学创新活跃，对未来充满信心 [60] 其他重要信息 - 目前中国尚无获批的CD19 CAR - T治疗产品，CNCT - 19本地开发和制造，相比国外产品可能有价格优势 [12] - BI - 1206有新颖作用机制，可用于多种癌症治疗，公司计划与BioInvent在液体和实体恶性肿瘤领域开发，大中华区由公司负责开发和商业化 [13] - CID - 103临床前数据显示对多种恶性肿瘤活性增强、安全性更好，与竞品相比有优势 [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EVOMELA的商业机会，包括目标医院和医生覆盖比例、已订购或使用药物的比例以及未来1 - 2年的增长空间 - 公司认为EVOMELA在中国仍处于商业化早期，需对医生进行再教育，让其认识到移植应作为一线治疗方法；自体移植潜力受中国移植中心数量限制，但二级医院正在建设移植中心，且美法仑可能有其他适应症有待探索 [25][26] 问题2: BI - 1206交易的具体结构，公司是否仅负责大中华区开发，还是与BioInvent共同开发 - 公司负责大中华区开发，这是真正的合作，联合指导委员会将决定研究开展方式和目标，全球临床开发项目将共同进行 [28] 问题3: BI - 1206是否会在美国或中国进行关键研究后再在中国注册 - 公司将与BioInvent合作尽快参与2期项目，提交监管文件以参与全球开发计划，可能包括探索性或信号搜索研究 [30] 问题4: BI - 1206临床开发的成本分担结构 - 公司将承担大中华区临床开发成本，也有权参与全球临床试验，在中国设立的站点和招募的患者费用由公司承担 [35] 问题5: 公司是否仍在寻求引进其他产品，时间安排以及是否仅针对大中华区或中美市场 - 公司持开放态度，不局限于中国市场，理想情况是拥有数十亿美元的全球资产，如CID - 103拥有全球权利；公司将积极增加管线药物 [37][38] 问题6: 400万美元的EVOMELA销售额是否可作为常态化运行率，以及一些新药的潜在患者市场规模 - 公司认为中国疫情已基本正常化，销售额将在此基础上增长，这是公司首款产品商业化的第一年，未来还有很大提升空间；对于CAR - T 19，目前未给出具体指导，但认为初始数据应与吉利德的产品相当；对于其他药物，目前判断市场规模还为时过早 [41][44][46] 问题7: CID - 103临床研究受COVID - 19影响的时间安排，以及何时报告研究情况 - 法国站点受疫情影响较小，英国受影响较大，预计第一季度首例患者入组，年底完成剂量递增研究，可能持续到2021年；在完成剂量递增部分研究前不会提供数据 [49][50] 问题8: EVOMELA的使用驱动因素（是否用于非移植情况）、毛利率是否达到稳定状态以及未来是否会继续改善 - 目前没有EVOMELA在非移植患者中的具体使用数据，但正在关注；本季度毛利率因更换低成本制造商而大幅提高，未来仍有提升空间 [53][54] 问题9: 对于拥有全球权利的产品（如CID - 103），是否有将大中华区以外权利授权给其他商业组织的时间安排 - 公司将采取机会主义策略，目前认为CID - 103有优势，但需患者数据支持才能说服大型制药公司；如果有公司认可，不排除提前达成交易；临床数据将有助于达成交易，且公司希望找到在日本或欧洲等市场有强大市场准入能力的合作伙伴 [56][57]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度公司实现收入270万美元，其中EVOMELA销售收入为260万美元；上半年EVOMELA累计收入600万美元，去年同期为零 [22] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为4490万美元，营运资金约为5040万美元；考虑到6月30日的现金及现金等价物余额和7月融资的净收益，公司认为有足够资源维持至少到2021年的运营 [23] - 公司预计2020年EVOMELA收入至少达到1000万美元，且随着新制造商的到位，毛利率将显著提高 [12][23] 各条业务线数据和关键指标变化 EVOMELA业务线 - 第二季度EVOMELA收入为260万美元，第一季度为340万美元，上半年累计收入600万美元；收入下降主要由于更换制造商 [11] - 公司已成功过渡到新的制造商，预计将大幅降低商品销售成本，新制造商供应的产品预计8月或8月中旬投放市场 [9][11] CAR - T 19（CNCT19）业务线 - 目前处于1期临床试验阶段，正在招募患者，预计2021年第一季度完成1期试验并启动关键注册试验，2022年提交新药申请（NDA） [13] - 目前中国尚无获批的CD19 CAR - T 19疗法产品，该疗法有望满足患者的关键未满足需求；由本地开发和制造，成本低于美国同类产品 [13] - 天津血液病研究所的研究数据显示，该药物的完全缓解率达90%，疗效和安全性与美国获批的CAR - T 19疗法相似 [15] 抗CD38（CID - 103）业务线 - 临床前数据表明，CID - 103对表达CD38的多种恶性肿瘤具有增强的活性，且安全性可能优于其他CD38单克隆抗体 [18] - 公司已向英国药品和保健品管理局（MHIA）提交临床试验申请（IMPD），预计2021年第一季度在英国和法国的多个地点启动1期研究 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是打造一家完全整合的生物制药公司，利用中国的临床开发、患者群体和市场，通过授权引进更多符合公司核心竞争力的产品 [5][7] - 公司已建立商业销售团队，成功推出EVOMELA，未来将利用现有商业基础设施，逐个在中国市场推出更多产品 [7] - 公司专注于血液肿瘤领域的创新药物，同时也不排除引进其他领域的优质药物；公司商业和业务开发团队积极寻找授权引进机会，希望在年底前达成一些交易 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19疫情的干扰，但公司在第二季度的临床和企业发展方面都取得了进展，对团队的表现感到满意 [5] - 公司认为有足够资源维持至少到2021年的运营，团队对公司的财务前景持积极态度，期待继续执行里程碑计划，推动公司发展 [23][24] - 公司对未来充满信心，认为EVOMELA将在中国市场有一定规模，CAR - T 19和CD38项目具有全球权利，有望满足市场对低成本疗法的需求 [48] 其他重要信息 - 公司获得了在中国无锡开发和使用国有土地建设GMP生产设施的权利，尽管长期建设计划仍需与政府进一步讨论，但公司计划今年晚些时候进入建设和土地改良的早期阶段 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CID - 103试验在2021年初开始前还需要做哪些准备工作？ - 公司首席医疗官Alex Zukiwski表示，IMPD已获批准，已向MHRA提交简化测试的协议修正案；还需通过伦理委员会审批，目前正在与研究站点合作，确定协议在机构层面和地区伦理委员会的审查时间 [29] 问题2: CNCT19关键研究的规模和范围（约30 - 40名患者的开放标签研究）是基于中国当局的反馈吗？ - 公司董事长兼首席执行官Dr. Wei - Wu He表示，这是与中国当局进行近30次会议讨论后的结论 [31] 问题3: 现金流量表中约150万美元的减值费用的具体原因是什么？ - 公司总法律顾问兼秘书Cynthia Hu解释，这是与去年收购的几个新药申请（NDAs）的剥离有关，这些NDAs对公司产品线不重要，公司抓住机会将其出售给有兴趣的买家，导致了减值 [33][34] 问题4: 被剥离的NDAs具体是哪些未披露？ - Cynthia Hu表示，这些NDAs是去年收购的，对公司产品线不重要，也不影响未来计划，因此未披露 [36] 问题5: COVID - 19疫情和制造商更换对第二季度营销工作有何限制，是否导致库存短缺或供应困难？ - Dr. Wei - Wu He表示，COVID - 19在第一季度对公司团队向医生推广产品的能力有较大影响，目前中国南方市场已基本恢复正常；制造商更换导致约一个月的库存短缺，原计划5 - 6月完成更换，受疫情影响推迟到8月；8月后EVOMELA成本将大幅降低，毛利率将提高 [38][40] 问题6: CD19 CAR - T项目的研究结果会在明年关键研究开始前在科学期刊上发表或在会议上展示吗？ - Dr. Wei - Wu He表示，可能不会很快发表，1期试验预计今年年底完成，提交摘要或撰写论文后，结果可能明年才会公布；该药物的机构赞助数据已在ASH摘要中发表 [43] 问题7: 公司在授权引进产品方面的偏好是什么，今年年底前能否再授权引进更多产品？ - Dr. Wei - Wu He表示，公司目前主要关注血液肿瘤领域的创新药物，但不排除其他领域的优质药物；公司商业和业务开发团队积极寻找机会，每月评估多个分子，希望年底前达成一些交易，但交易达成不完全由公司控制 [44][45]

产品与市场表现 - CASI于2019年8月在中国成功推出EVOMELA®，成为中国市场唯一批准的美法仑产品[12] - EVOMELA®的初始销售超出目标预测，覆盖了26个省份的105个骨髓移植中心[18] 研发管线与临床试验 - CASI的研发管线包括CID-103（潜在最佳抗CD38单克隆抗体）和CNCT-19（CD19 CAR-T细胞疗法），后者有望成为首个中国开发的CD19 CAR-T[28] - CASI在中国和全球拥有CID-103的独家商业权，当前处于IND/IMPD提交阶段，计划于2020年上半年进入I期临床试验[14] - CNCT-19的临床试验申请于2019年12月获得NMPA批准，注册试验预计在2020年初启动[13] 生产与合作 - CASI在中国的GMP制造设施目前处于设计阶段，已完成约17.6英亩土地的使用权收购[20] - CASI与Spectrum Pharmaceuticals等公司合作，获得三种美国FDA批准的市场产品在中国的独家权利[22] 团队与商业模式 - CASI的商业团队在血液肿瘤领域拥有超过10年的经验，90%的商业运营员工曾在血液肿瘤产品方面工作[18] - CASI的全球执行团队由国际化的高管组成，拥有强大的商业和临床/监管团队，员工超过100人[28] - CASI的商业模式利用了近期NMPA的改革，持续探索和扩展在未满足医疗需求和商业机会领域的药物开发[4]

产品与研发 - CASI于2019年8月在中国推出EVOMELA®，这是中国市场唯一批准的美法仑产品[4] - CASI在2019年6月获得全球商业化抗CD19 T细胞疗法的权利，目标是急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤[7] - CASI于2019年4月获得独家全球商业化抗CD38单克隆抗体项目的许可，目标是多发性骨髓瘤[8] - CASI的产品管线包括CID-103（潜在最佳抗CD38单克隆抗体）、CNCT-19（抗CD19 T细胞疗法）、ZEVALIN®和MARQIBO®[19] 市场与合作 - CASI与中国骨髓移植研究组（CBMTR）合作，覆盖26个省和105个骨髓移植中心[15] - CASI在中国市场的高质量、可负担得起的药品需求中，收购了一系列美国FDA批准和待批的仿制药产品组合[5] 运营与团队 - CASI的商业团队由21名管理人员组成，均在大型国际制药公司拥有超过10年的经验[15] - CASI的商业运营中90%的员工在血液肿瘤产品方面拥有先前经验[15] 财务状况 - CASI的现金余额强劲，拥有良好的资金支持和长期投资者[19] 研发与制造 - CASI在无锡的研发和制造中心正在设计阶段，计划占地约17.6英亩，建筑面积超过100,000平方米[17]

市场机会 - 公司预计2019年在中国推出首款产品，初步产品预计覆盖30亿美元的市场机会[4] - 公司在美国市场的初步产品预计覆盖7亿美元的市场机会[4] 生产能力 - 公司在中国的GMP制造设施预计于2019年建设，年产能力超过40亿片，最大产能可达120亿片[19] 产品销售 - 公司在中国的乙型肝炎药物Entecavir（ETV）预计2016年销售额为15亿美元[12] - 公司在中国的慢性乙型肝炎药物Tenofovir disoproxil fumarate（TDF）预计将惠及约4000万患者[12] - 公司在中国的血液学产品EVOMELA®（Melphalan Hydrochloride）计划于2019年推出[12] 监管审查 - 公司在中国的NMPA（国家药品监督管理局）正在进行ZEVALIN®和MARQIBO®的CTA审查[15] 销售策略 - 公司在中国的销售团队将专注于100家顶级医院，以提高销售效率[19] 财务展望 - 公司在2019年预计实现收入，现金流状况良好[4] - 公司在美国的仿制药市场一旦完全整合，将有显著的上行潜力[4]