James Huang appointed as Non-Executive Chairman of CASI Board of Directors SOUTH SAN FRANCISCO, CALIFORNIA / ACCESS Newswire / November 19, 2025 / CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing CID-103, a potential best-in-class, anti-CD38 monoclonal antibody for patients with organ transplant rejection and autoimmune diseases, today announced that its Board of Directors unanimously voted to appoint James Huang, a current independent board member, ...

Exhibit 99.1 CASI Pharmaceuticals Announces Third Quarter 2025 Business and Financial Results South San Francisco, California / November 14, 2025 / ACCESS NEWSWIRE / -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of CID-103, a potential best-in-class, anti-CD38 monoclonal antibody for patients with organ transplant rejection and autoimmune diseases, today reported business and financial results for the quarter ended September 30, 2025 (the ...

公司业务进展 - 公司为专注于开发CID-103的临床阶段生物制药公司，CID-103是一种潜在同类最佳的抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫性疾病患者 [1] - 公司专注于推进CID-103在肾移植抗体介导排斥反应领域的临床项目，计划首先在美国开展（已获IND批准），随后在中国推进（监管资料包已获受理并正在审评中） [1] 财务报告周期 - 报告期为2025年第三季度，即截至2025年9月30日的季度 [1]

公司核心事件：收到纳斯达克退市决定并提起上诉 - 公司于2025年11月5日收到纳斯达克股票市场的退市决定 [1] - 退市决定的原因是公司上市证券市值连续30个交易日低于3500万美元的最低要求，未能符合上市规则5550(b)(2) [2] - 公司已对此决定提起上诉，并要求举行听证会，以向纳斯达克提交详细的合规计划，寻求进一步的宽限期延长 [3] - 此次上诉将暂缓公司证券的停牌 [3] 公司合规状态与计划 - 公司此前于2025年5月5日收到纳斯达克关于市值不足的通知，并被给予180个日历日的宽限期以恢复合规，该宽限期于2025年11月3日结束 [2] - 公司表示仍致力于确保合规并维持其纳斯达克上市地位，目前正与纳斯达克进行建设性对话 [4] 公司业务与核心产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发CID-103，一种用于治疗器官移植排斥和自身免疫性疾病的抗CD38单克隆抗体 [1][5] - CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，靶向独特表位，临床前疗效和临床安全性数据令人鼓舞，公司拥有其全球独家权益 [6] - 公司已获得美国FDA的研究性新药申请批准，将在美国进行针对肾移植抗体介导排斥反应的1期研究，计划于2026年第一季度迎来首位患者 [6] - 公司同时正在一项针对免疫性血小板减少症的1期研究中积极招募和给药患者 [6] - 公司正在评估多种技术，以开发用于皮下注射的稳定高浓度蛋白质溶液 [6]

药物研发进展 - CASI Pharmaceuticals公司正在开发CID-103，一种潜在同类最佳的临床阶段抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫性疾病患者[1] - CID-103针对免疫性血小板减少症的1期开放标签研究数据将在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上公布[1] 临床试验详情 - 即将公布的研究标题为：一项CID-103的剂量递增和安全性研究，随后是一项评估CID-103在成人持续性或慢性免疫性血小板减少症中疗效和耐受性的随机、开放标签、平行臂多剂量研究[1] - 研究阶段为1期剂量递增研究[1]

- Industry veteran brings over 35 years of biotech experience as a successful entrepreneur and investor - Operating experience to significantly enhance development program of CID-103 (anti-CD38 mAb) SOUTH SAN FRANCISCO, CA / ACCESS Newswire / September 26, 2025 / CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for patients with organ transplant rejection and autoimmune diseases, today announced the appointment of James Huang as ...

收入和利润表现 - 2025年第二季度收入为420万美元，同比增长5%[8] - 第二季度收入为417.5万美元，同比增长4.9%[21] - 上半年收入为1041.5万美元，同比增长41.0%[21] - 2025年第二季度净亏损为1340万美元，去年同期为700万美元[11] - 第二季度净亏损为1337.5万美元，同比扩大92.0%[21] - 上半年净亏损为2412.5万美元，同比扩大46.2%[21] - 第二季度运营亏损为1112.5万美元，同比扩大26.6%[21] - 上半年运营亏损为2150.9万美元，同比扩大17.9%[21] - 第二季度基本和稀释后每股亏损为0.86美元[21] 成本和费用 - 2025年第二季度收入成本为210万美元，同比增长11%[8] - 2025年第二季度研发费用为170万美元，同比增长31%[9] - 第二季度研发费用为172.4万美元，同比增长37.5%[21] - 2025年第二季度销售及营销费用为500万美元，同比增长14%[10] - 第二季度销售及市场费用为496.0万美元，同比增长12.1%[21] - 2025年第二季度一般及行政费用为610万美元，与去年同期的590万美元基本持平[9] - 上半年一般及行政费用为1378.2万美元，同比增长28.1%[21] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为670万美元，较2023年12月31日的1350万美元减少[12] - 2025年第二季度在权益投资中的净亏损份额为220万美元[10] 管理层讨论和指引 - 公司计划于2025年第三季度启动CID-103针对肾移植抗体介导排斥反应的1期研究[6] 公司重大交易 - 公司签订资产剥离协议，总对价为2000万美元，其中包括承担公司最高2000万美元的债务[5]

8月22日，凯信远达披露2025财年中报（数据来源于纳斯达克官网，预计披露日期为美国当地时间，实 际披露日期以公司公告为准）。 资料显示，凯信远达医药公司是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国 患者提供先进的疾病治疗方案。公司的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市,在北京设有全资子公司,在无 锡与当地政府设有合资子公司及研发中心。目前公司的产品及研发管线覆盖了多发性骨髓瘤、B细胞非 霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。 本文源自：金融界 8月25日，凯信远达(CASI)盘中上涨4.03%，截至21:49，报2.455美元/股，成交1.91万美元，总市值 3803.45万美元。 财务数据显示，截至2025年03月31日，凯信远达收入总额624.0万美元，同比增长83.04%；归母净利 润-1075.0万美元，同比减少12.83%。 大事提醒： 作者：行情君 ...

股价与交易表现 - 8月22日盘中上涨10.53%，报2.52美元/股，成交15.84万美元，总市值3904.16万美元 [1] 最新财务业绩 - 截至2025年03月31日，收入总额624.0万美元，同比增长83.04% [1] - 截至2025年03月31日，归母净利润-1075.0万美元，同比减少12.83% [1] 公司基本信息 - 公司为美国纳斯达克上市生物医药公司，总部位于美国马里兰州罗克韦尔市 [2] - 公司致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案 [2] - 公司产品及研发管线覆盖多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域 [2] - 公司在北京设有全资子公司，在无锡与当地政府设有合资子公司及研发中心 [2] 近期重大事件 - 8月22日将披露2025财年中报 [2]

8月21日，凯信远达(CASI)开盘上涨2.85%，截至21:32，报2.345美元/股，成交9080.0美元，总市值 3633.03万美元。 财务数据显示，截至2025年03月31日，凯信远达收入总额624.0万美元，同比增长83.04%；归母净利 润-1075.0万美元，同比减少12.83%。 大事提醒： 8月22日，凯信远达将披露2025财年中报（数据来源于纳斯达克官网，预计披露日期为美国当地时间， 实际披露日期以公司公告为准）。 资料显示，凯信远达医药公司是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国 患者提供先进的疾病治疗方案。公司的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市,在北京设有全资子公司,在无 锡与当地政府设有合资子公司及研发中心。目前公司的产品及研发管线覆盖了多发性骨髓瘤、B细胞非 霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。 本文源自：金融界 作者：行情君 ...