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CeriBell, Inc.(CBLL)
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CeriBell, Inc.(CBLL) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-09 04:13
收入和利润(同比) - 2025年第一季度总营收2050万美元,较2024年同期的1440万美元增长42%[4] - 2025年第一季度产品收入1560万美元,较2024年同期的1100万美元增长41%[4] - 2025年第一季度订阅收入490万美元,较2024年同期的340万美元增长45%[4] - 2025年第一季度毛利润1800万美元,2024年同期为1230万美元;毛利率88%,2024年同期为86%[5] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度运营费用3220万美元,较2024年同期的2080万美元增长55%[6] 亏损情况(同比) - 2025年第一季度净亏损1280万美元,合每股净亏损0.36美元;2024年同期净亏损850万美元,合每股净亏损1.56美元[7] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总计1.827亿美元[7] 管理层讨论和指引 - 公司将2025年全年营收指引上调至8300万 - 8700万美元,较上一年营收增长约27% - 33%[8] 业务线表现 - 2025年第一季度末共有558个活跃账户[9] 其他重要内容 - 公司获得美国食品药品监督管理局510(k)批准,扩大Clarity™算法适应症;成为第一家获得美国联邦政府FedRAMP高级授权的医疗设备公司[9]
Ceribell Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:05
文章核心观点 医疗技术公司CeriBell公布2025年第一季度财报,营收增长显著,虽运营费用增加致净亏损扩大,但对全年发展持乐观态度并上调营收指引 [1][3][4][8] 第一季度亮点 - 总营收2050万美元,较2024年同期的1440万美元增长42% [4] - 产品收入1560万美元,较2024年同期的1100万美元增长41% [4] - 订阅收入490万美元,较2024年同期的340万美元增长45% [4] - 毛利润1800万美元,2024年同期为1230万美元;毛利率88%,2024年同期为86% [5] - 运营费用3220万美元,较2024年同期的2080万美元增长55% [6] - 净亏损1280万美元,合每股净亏损0.36美元;2024年同期净亏损850万美元,合每股净亏损1.56美元 [7] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券共计1.827亿美元 [7] - 季度末共有558个活跃账户 [11] - Clarity™算法适应症扩展获美国食品药品监督管理局510(k)批准,成为首个适用于1岁及以上患者的癫痫检测算法 [11] - 成为首家获得美国联邦政府FedRAMP高级授权的医疗设备公司 [11] 2025年财务展望 - 公司将2025年全年营收指引上调至8300万 - 8700万美元,较上一年营收增长约27% - 33% [8] 网络直播和电话会议详情 - 公司于2025年5月8日下午1:30(太平洋时间)/ 4:30(东部时间)举行电话会议讨论第一季度财报,国内拨打(800) 715 - 9871,国际拨打(646) 307 - 1963,接入码7370458;活动直播和存档可在公司网站“投资者关系”板块查看 [9] 公司概况 - CeriBell专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理,开发了Ceribell System,结合专有硬件和人工智能算法,可快速诊断和持续监测神经系统疾病患者,产品获FDA批准用于检测疑似癫痫活动,总部位于加州桑尼维尔 [13]
Ceribell to Participate in the Bank of America Securities 2025 Health Care Conference
Globenewswire· 2025-05-01 04:05
文章核心观点 医疗技术公司CeriBell宣布其CEO兼联合创始人Jane Chao博士将在即将举行的美国银行证券2025年医疗保健会议上发表演讲 [1] 会议信息 - 会议名称为美国银行证券2025年医疗保健会议 [2] - 会议时间为2025年5月14日星期三太平洋标准时间上午10:55/东部标准时间下午1:55 [1][2] - 演讲将进行直播和存档,可在公司网站投资者关系板块查看 [2] 公司介绍 - 公司专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理 [1][3] - 开发了Ceribell System,结合专有、便携且可快速部署的硬件与人工智能算法,能快速诊断和持续监测神经系统疾病患者 [3] - 该系统获FDA 510(k)批准用于指示疑似癫痫活动,已在美国重症监护室和急诊室使用 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [1][3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Johnston或Laine Morgan,邮箱为Investors@ceribell.com [4] - 媒体联系人是Corrie Rose,邮箱为Press@ceribell.com [4]
Ceribell Receives FedRAMP® High Authorization, Expanding Approval for Its AI-Powered Point-of-Care EEG Across Federal Healthcare Systems
GlobeNewswire News Room· 2025-04-30 20:00
公司核心动态 - Ceribell的脑电图(EEG)系统获得美国联邦政府FedRAMP High授权 成为全美仅51家获此最高网络安全认证的企业之一 且是唯一上榜的医疗设备公司 [1] - 该授权允许公司基于云的解决方案在联邦医疗系统(包括退伍军人事务部医院)全面部署 提升对非惊厥性癫痫患者的快速诊断能力 [1][4] - 截至2025年4月28日 全美不足15%的FedRAMP认证系统达到High级别安全标准 [6] 技术优势与市场应用 - Ceribell系统具备快速部署和持续脑部监测功能 2024年已通过运营授权(ATO)在退伍军人事务部医院投入使用 [2] - 系统结合便携式硬件与AI算法 获FDA 510(k)认证用于癫痫活动检测 目前应用于全美重症监护室和急诊室 [9] - FedRAMP High认证将推动系统在联邦医疗机构的规模化部署 实现跨机构安全数据共享 [2] 行业地位与战略意义 - 该认证验证了公司在医疗创新和信息安全领域的双重领导地位 使其与顶尖云技术公司并列 [5] - 执行董事强调云环境各层(加密/访问控制/事件响应)均通过严格评估 符合关键医疗场景的安全部署要求 [7] - 公司CEO指出该资质将加速EEG系统在联邦医疗网络的普及 辅助临床医生做出更快速精准的治疗决策 [5] 产品技术特性 - Ceribell系统是新型床旁EEG平台 专为解决急性护理场景需求设计 整合便携硬件与AI算法 [9] - 系统支持癫痫活动指征的实时诊断与持续监测 目前主要应用于ICU和急诊场景 [9]
Ceribell to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 8, 2025
Globenewswire· 2025-04-25 04:05
文章核心观点 CeriBell公司宣布将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果,并于同日举行电话会议讨论财务结果 [1] 财务结果发布安排 - 公司将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于2025年5月8日下午1:30(太平洋时间)/下午4:30(东部时间)举行电话会议讨论财务结果 [1] 会议参与方式 - 国内投资者可拨打(800) 715 - 9871,国际投资者可拨打(646) 307 - 1963,并提供访问代码7370458收听电话会议 [2] - 活动的直播和存档网络直播将在公司网站“投资者关系”板块(https://investors.ceribell.com/)提供 [2] 公司介绍 - 公司是专注于改变严重神经系统疾病患者诊断和管理方式的医疗技术公司 [1][3] - 公司开发了Ceribell System,结合专有、便携且可快速部署的硬件与先进人工智能算法,能实现神经系统疾病患者的快速诊断和持续监测 [3] - 该系统获FDA 510(k)批准用于指示疑似癫痫发作活动,目前在美国的重症监护室和急诊室使用 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [1][3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Johnston或Laine Morgan,邮箱Investors@ceribell.com [4] - 媒体联系人为Corrie Rose,邮箱Press@ceribell.com [4]
CBLL Stock Falls Despite FDA Clearance for Pediatric Clarity Algorithm
ZACKS· 2025-04-16 23:40
公司核心动态 - Ceribell公司获得FDA批准将Clarity算法用于儿科患者 显著提升快速脑电图系统在儿童重症患者中的癫痫检测和治疗效率[1] - 该批准填补儿科神经诊断领域关键空白 通过支持及时临床决策改善患者预后并优化急诊和ICU护理流程[2] - 公司预计未来五年收益增长28.9% 当前市值5.337亿美元[5] 产品技术突破 - Clarity算法采用AI技术 覆盖1岁至成人患者群体 成为首个获FDA批准的跨年龄段癫痫检测算法[10] - 系统基于1700多名患者EEG数据验证 创下癫痫检测系统FDA审批最大数据集记录[10] - 无需额外儿科配件 兼容现有头带硬件 可床旁快速部署并提供实时癫痫活动分析[11] 市场表现与潜力 - 消息公布后公司股价当日下跌2.1%至14.57美元 年内累计跌幅43.7% 跑输行业0.2%的涨幅[3] - 全球神经诊断市场规模2023年达175.4亿美元 预计2024-2030年复合增长率3.8%[12] - 算法获批扩展可寻址市场 通过儿科医院和ICU新收入来源强化长期增长潜力[4] 行业发展趋势 - 神经诊断设备技术进步(包括EEG机器和神经影像设备)推动市场增长[13] - 神经系统疾病发病率上升及新产品开发构成行业主要驱动力[13] - 便携式EEG系统在急诊场景的应用显著缩短传统设备数小时至数天的部署时间[6] 临床价值 - 算法特别针对非惊厥性癫痫 这类病症占神经科急诊主要病例且难以诊断[6] - 儿童患者因并发症风险更高 即时检测可降低不可逆脑损伤风险[7][9] - 系统标准化设计支持跨科室使用 提升工作流效率并统一护理标准[10]
FDA Clears Ceribell's Clarity™ Algorithm for Pediatric Patients, Making Ceribell the First and Only FDA-Cleared AI Technology for Detection of Electrographic Seizures in Patients Ages 1 Year and Older
GlobeNewswire News Room· 2025-04-15 20:00
References Forward-Looking Statements SUNNYVALE, Calif., April 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CeriBell, Inc. (Nasdaq: CBLL) ("Ceribell"), a medical technology company focused on transforming the diagnosis and management of patients with serious neurological conditions, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for its next generation Ceribell Clarity™ algorithm for the detection of electrographic seizures in patients ages 1 and older. This makes Ceribell the ...
FDA Clears Ceribell's Clarity™ Algorithm for Pediatric Patients, Making Ceribell the First and Only FDA-Cleared AI Technology for Detection of Electrographic Seizures in Patients Ages 1 Year and Older
Newsfilter· 2025-04-15 20:00
文章核心观点 - 医疗技术公司CeriBell宣布其下一代Ceribell Clarity™算法获FDA 510(k)批准,可检测1岁及以上患者的电图性癫痫发作,填补了儿科癫痫检测空白,有望助力快速诊断和治疗 [1] 分组1:公司产品获批情况 - CeriBell的下一代Ceribell Clarity™算法获FDA 510(k)批准,可检测1岁及以上患者的电图性癫痫发作,使CeriBell成为首个也是唯一获批准检测1岁儿童电图性癫痫发作并覆盖1岁到成人年龄范围的人工智能即时脑电图系统 [1] - Clarity算法基于超1700名患者的脑电图数据,这是FDA批准癫痫检测系统所用的最大验证数据集 [1] 分组2:产品优势及意义 - 医生可借助CeriBell的综合解决方案实时检测儿科患者的非惊厥性癫痫发作,支持快速诊断和治疗,防止儿童常见神经急症导致的严重脑损伤 [1] - Clarity算法为医院尤其是急诊科和重症监护室提供了检测儿科和成人患者电图性癫痫发作的完整解决方案 [1] - 该算法设计为可与目前面向成人销售的Ceribell脑电图头带配合使用,且该头带已获批准用于所有年龄段患者 [1] 分组3:行业现状及产品作用 - 癫痫是儿科神经科急诊就诊的主要原因,非惊厥性癫痫活动只能通过脑电图检测,需快速识别和治疗以防止脑损伤 [4] - 临床指南建议在怀疑儿童和成人持续非惊厥性癫痫发作的15 - 60分钟内启动脑电图检查,但实际中儿童常需等待数小时甚至数天 [4] - CeriBell易于使用的人工智能即时脑电图可填补这一关键空白,实现床边快速神经评估并实时洞察患者状况 [4] 分组4:公司介绍 - CeriBell是一家专注于改变严重神经系统疾病患者诊断和管理方式的医疗技术公司,开发了Ceribell系统,该系统结合专有、便携且可快速部署的硬件与先进的人工智能算法,可实现神经系统疾病患者的快速诊断和持续监测,已获FDA 510(k)批准用于指示疑似癫痫活动,目前在美国的重症监护室和急诊室使用 [7]
CeriBell, Inc.(CBLL) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-26 14:46
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度收入1850万美元,较去年同期增长41%,全年收入6540万美元,较2023年增长45% [15][31][33] - 2024年第四季度和全年毛利率分别为88%和87%,2023年同期分别为85%和84% [15][34] - 2024年第四季度总运营费用2910万美元,较2023年第四季度增长49%,全年总运营费用9650万美元,较2023年增长41% [34][35] - 2024年第四季度净亏损1260万美元,即每股亏损0.40美元,全年净亏损4050万美元,即每股亏损3.39美元 [36] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1.944亿美元,其中包括10月首次公开募股所得净收益约1.88亿美元 [37] - 预计2025年全年总收入在8100万 - 8500万美元之间,较2024年增长24% - 30% [37] - 预计2025年基于股票的薪酬将为运营费用贡献约1500万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度产品收入1410万美元,较2023年第四季度增长41%,订阅收入440万美元,较2023年第四季度增长40% [32] - 2024年全年产品收入5010万美元,较2023年增长45%,订阅收入1540万美元,较2023年增长44% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有6000家急性护理机构可从公司产品中受益,截至12月31日,活跃账户为529个,第一季度增加25个 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年商业战略是保持关键重点领域,在2024年成功基础上继续发展,投资并扩大商业组织,计划到2025年年中将账户获取团队扩大到55名区域经理,预计2026年开始影响账户获取增长率 [20][21] - 继续投资优化现有产品的算法性能和用户体验,将适应症扩展到癫痫以外领域,公司管线分为三个阶段,近期专注成为急性护理环境中癫痫管理的标准护理,预计Clarity适应症将扩展到儿科患者,2026年提交新生儿Clarity算法的510(k)申请;中期目标是使脑电图成为新的生命体征,首个适应症将是谵妄检测和监测,已获得FDA突破性设备指定,计划今年晚些时候提交申请,同时加速中风检测算法的开发;长期目标是开发急性护理环境以外的解决方案 [22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是变革性的一年,公司在推动商业增长、奠定研发管线基础以及作为上市公司起步方面取得重大进展,技术已应用于超过20万名患者,对患者护理产生重大影响 [7][8][9] - 对第四季度表现、强劲的利润率以及平台的潜在需求感到鼓舞,认为账户积压比以往任何时候都强,有很大的长期增长空间,2025年将是充满催化剂的一年 [42][29] 其他重要信息 - 公司技术已用于超20万患者,可能挽救数千生命,使数万名患者避免不必要的药物治疗和插管,避免潜在数十万个不必要的重症监护室天数 [9][10] - 中风模拟患者研究中,三分之一患者被发现有癫痫发作或高度癫痫样异常,CeriBell是检测非惊厥性癫痫发作的关键工具 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 请详细说明2025年指导范围的依据以及相关假设,以及季度节奏或第一季度的注意事项 - 公司从2024年第三季度开始投资销售基础设施并持续到2025年年中,这将在2026年及以后加速增长,预计2025年增长与2024年相当,发布指导时采取了适当的保守态度,公司没有像许多择期手术那样的年终季节性,但在第四季度和第一季度冬季月份业务量会略高 [46][47][48] 问题: 第四季度新增25个账户超预期,请说明这些新增账户的优势以及对第一季度的影响 - 公司向销售团队和客户明确说明12月中旬停止账户启动的原因,第四季度的优势得益于良好规划,部分原计划在第一季度启动的账户提前启动,因此第四季度情况大致可作为第一季度的参考 [50][51] 问题: 毛利率好于第三季度电话会议给出的指导,对2025年毛利率和运营费用有何看法 - 毛利率方面,因供应链与中国相关,关税从25%升至35%,指导的80%中高位毛利率已反映这一情况,若环境变化会有应对措施;运营费用方面,研发费用预计同比增长40% - 60%,基于股票的薪酬因公司上市和业务估值增加,预计同比大幅增加,商业方面按计划到年中组建55名代表团队,后续会评估核心商业指标并考虑进一步投资以推动近期增长 [54][55][56] 问题: 第四季度新增约25个新账户,谈谈对2025年新账户增加的看法以及销售团队如何深入现有账户提高利用率 - 账户获取方面,将继续在年中前将区域经理扩大到55名;临床管理方面,采取多管齐下的方法,一方面教育医生,特别是急诊科和重症监护室外楼层的医生,提高他们对非惊厥性癫痫和公司设备的认识,另一方面帮助护理团队将快速脑电图纳入其协议,提高疾病认识,帮助医院提供更好的患者护理并符合不同指南 [61][62][63] 问题: 请提供中风算法开发的更多细节,包括目前的结果、2025年的更新以及对中风机会的长期看法 - 中风研究主要集中在数据收集以训练算法,在急诊科进行,目前已有200名患者的数据,数据科学团队已构建原型算法,结果令人鼓舞,今年计划利用首次公开募股的收益大幅加快入组速度以获取更多患者数据来训练算法,目前谈FDA提交或具体市场规模还为时过早,但对该市场充满信心 [68][69][70] 问题: 已接近2025年年中实现55名区域经理的目标,请问年底时的情况以及区域经理与临床账户经理的比例在2025年将如何变化 - 年底时区域经理人数在40多人接近50人,略快于预期;区域经理人员配置取决于资本投资和速度,临床账户经理基础设施受其可覆盖账户数量限制,除人员流动和开放区域外,已基本配备足够人员覆盖当前账户基础,未来将与账户基础以相同速度增长 [72][73] 问题: 请分享FDA对谵妄适应症提交的要求以及提交前还需完成的工作 - 公司已与FDA进行预提交讨论,FDA关注的核心指标是算法检测谵妄的准确性是否与标准护理(CAM - ICU,一种护理程序)相当或不劣于它,目前正在持续改进算法以达到FDA可接受的性能水平,并准备FDA提交材料,仍在与FDA确定是走510(k)还是de novo路径,今年提交后将有更明确信息 [77][78][79] 问题: 公司中期目标是使脑电图成为新的生命体征,在拥有中风、谵妄、癫痫检测适应症后,如何看待重症监护室或急诊科的利用率提升 - 在最好的重症监护室,大脑状况也常不明确,医生在患者认知恶化时需鉴别多种神经异常,如中风、非惊厥性癫痫、谵妄和镇静等,这些疾病状态有很大协同作用,公司正在研究的这些适应症可共同帮助医生在重症监护室或其他急性护理环境中对患者进行神经方面的决策,且这些适应症针对相同的患者群体,虽然不会提供具体市场规模指导,但预计重症监护室和急诊科患者群体将有重大扩展,某些适应症如中风可能对院外有更大影响 [81][82][83] 问题: 第三季度业务量因库存增加,第四季度每个账户使用超45个头带,第一或第二季度会减少吗 - 业务量呈上升趋势,第四季度和第一季度通常比第二和第三季度好,购买模式有时不太一致是由客户决定的,公司代表没有激励去囤积账户,预计数量将继续增加,但由于季节性和客户购买模式因素,增长可能不是完全线性的,公司在活跃账户基础中的患者群体渗透率仅为25% - 30% [89][90] 问题: 代表招聘速度快于预期,是否会影响账户增加,2025年新账户增加是否约为每季度25个 - 主要影响在2026年,代表从培训到销售再到启动账户需要12 - 18个月才能显著贡献业绩,2024年第三季度开始招聘的代表大约在今年年底开始发挥作用 [92] 问题: 非Clarity账户的渗透率或数量情况如何,NTAP在转化这些账户方面的成功率如何 - 基础账户中处于80%低位,所有新客户都是Clarity账户,在转化非Clarity账户方面取得了一些成功,但由于有5500家客户没有快速脑电图解决方案,公司更专注于新账户获取,非Clarity账户占比将随时间稀释并变得不重要,但仍会继续推动转化 [94][95] 问题: 11月初ATO生效,获得200家退伍军人事务部设施的销售许可,有何更新 - 公司有专门的销售总监与销售团队合作专注于退伍军人事务部医院系统,目前已获得公司高层和基层的广泛关注,对未来发展非常乐观,希望下个季度能分享更多切实的里程碑 [97]
CeriBell, Inc.(CBLL) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-03 21:38
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收1850万美元,较去年同期增长41%;全年营收6540万美元,较2023年增长45% [15] - 2024年第四季度和全年毛利率分别为88%和87%,高于2023年的85%和84% [15][34] - 2024年第四季度总运营费用2910万美元,较2023年第四季度增长49%;全年总运营费用9650万美元,较2023年增长41% [34][35] - 2024年第四季度净亏损1260万美元,即每股亏损0.40美元;全年净亏损4050万美元,即每股亏损3.39美元 [36] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1.944亿美元,其中包括10月首次公开募股的约1.88亿美元净收益 [37] - 预计2025年全年总营收在8100万至8500万美元之间,较2024年增长24%至30% [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度产品收入1410万美元,较2023年第四季度增长41%;订阅收入440万美元,较2023年第四季度增长40% [32] - 2024年全年产品收入5010万美元,较2023年增长45%;订阅收入1540万美元,较2023年增长44% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有6000家急性护理机构可从公司产品中受益,截至12月31日,活跃账户为529个,较第一季度增加25个 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年商业战略是保持重点并拓展商业组织,计划到2025年年中将账户收购团队扩大到55名区域经理,预计2026年开始影响账户收购增长率 [20][21] - 持续投资优化现有产品算法性能和用户体验,拓展适应症,管线分为三个阶段:近期专注急性护理环境癫痫管理,扩大Clarity适应症至儿科和新生儿;中期使脑电图成为新生命体征,开发谵妄和中风检测算法;长期开发急性护理环境外的解决方案 [22][23][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是变革性一年,公司在商业增长、研发管线和上市方面取得进展,对患者产生重大影响 [7] - 认为2025年是重要催化年,对公司进展感到兴奋,有信心实现现金流盈亏平衡 [29] 其他重要信息 - 公司技术自推出以来已用于超20万患者,可能挽救数千生命,避免数万患者不必要用药和住院,以及数十万不必要的重症监护室天数 [9] - 近期一项研究支持CeriBell脑电图用于识别中风症状患者的癫痫发作,三分之一中风模拟患者被发现有癫痫发作或高癫痫样异常 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明2025年营收指导范围的依据及不同假设,以及季度节奏方面的注意事项 - 公司自2024年第三季度开始投资销售基础设施,预计2025年增长与2024年相当,指导范围应用了适当保守性 [46][47] - 公司业务无年终季节性,但冬季第四季度和第一季度业务量略高,反映重症监护室普查高于夏季 [48] 问题2: 请说明第四季度新增25个账户的优势及对第一季度的影响 - 第四季度新增账户优势源于良好规划,让客户提前知晓需尽早启动账户,第一季度业务情况与第四季度大致相当 [50][51] 问题3: 请谈谈2025年毛利率和运营费用的看法 - 毛利率方面,因供应链涉及中国,关税从25%升至35%,预计毛利率将稳定在80%中高水平,若环境变化会有应对措施 [54] - 运营费用方面,预计研发费用同比增长40% - 60%,股票薪酬费用增加,商业方面按计划到年中扩大至55名代表,后续会评估核心指标以决定是否追加投资 [55][56][57] 问题4: 请谈谈新账户增加计划及在现有账户提高利用率的举措 - 账户获取方面,将在年中把区域经理扩大到55名 [61] - 临床管理方面,采取多管齐下方法,一是教育医生,尤其是急诊科和非重症监护室医生,提高对非惊厥性癫痫和公司设备的认识;二是帮助护理团队将快速脑电图纳入协议 [62][63] 问题5: 请提供中风检测算法的最新进展及长期机会的看法 - 中风研究主要集中在数据收集以训练算法,目前已基于200名患者数据构建原型算法,结果令人鼓舞,今年计划扩大患者招募速度 [68][69] - 目前难以给出FDA提交或具体市场规模的具体里程碑,但对该市场充满信心 [70] 问题6: 请说明截至年底区域经理人数及区域经理与临床账户经理比例的变化 - 截至年底,区域经理人数接近50人,略高于预期 [72] - 区域经理和临床账户经理独立运作,区域经理招聘与资本投资和增长速度有关,临床账户经理人数将随账户基础增长 [72][73] 问题7: 请说明FDA对谵妄检测算法提交的要求及后续计划 - FDA关注算法检测谵妄的准确性是否不低于现有标准护理(CAM - ICU),公司正在持续改进算法并准备提交文件,目前尚不清楚是走510(k)还是de novo路径,预计今年提交后会有更明确信息 [77][78][79] 问题8: 获得多个适应症后,如何看待重症监护室和急诊科的利用率提升 - 这些适应症并非孤立,而是协同作用,帮助医生在急性护理环境中对患者神经状况做出决策,目标患者群体相似,预计会扩大重症监护室和急诊科患者群体,但目前暂不提供具体市场规模指导 [83][84] 问题9: 第四季度每个账户使用超45个头带,是否会在第一或第二季度下降 - 公司业务量呈上升趋势,但受季节性和客户采购模式影响,可能并非完全线性增长,目前活跃账户患者群体渗透率仅25% - 30%,预计使用量将继续增加 [89][90] 问题10: 新招聘代表对账户增加的影响 - 新代表需12 - 18个月才能显著贡献业绩,2024年第三季度开始招聘的代表预计年底开始发挥作用,对账户增加的显著影响预计在2026年 [92] 问题11: 请说明非Clarity账户的渗透率、NTAP转换情况及对退伍军人事务部医院系统合作的更新 - 非Clarity账户占基础账户的比例约为80%,公司在转换这些账户上取得一定成功,但更关注5500家无快速脑电图解决方案的新客户 [94] - 公司有专门销售总监与销售团队合作,在退伍军人事务部医院系统获得了自上而下和自下而上的关注,希望下季度能分享更多具体进展 [97]