文章核心观点 - 医疗技术公司CeriBell宣布其CEO兼联合创始人Jane Chao博士将在即将举行的William Blair第45届年度成长股会议上发表演讲 [1] 公司信息 - CeriBell是专注于改变严重神经系统疾病患者诊断和管理方式的医疗技术公司 [1][3] - 公司开发了Ceribell System，这是一种新型即时脑电图平台，结合专有、便携且可快速部署的硬件与先进人工智能算法，能实现神经系统疾病患者的快速诊断和持续监测 [3] - Ceribell System获FDA批准用于检测疑似癫痫发作活动，目前在美国的重症监护室和急诊室使用 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [1][3] 会议信息 - 会议为William Blair第45届年度成长股会议 [2] - 时间为2025年6月3日周二太平洋标准时间上午7:20/中部标准时间上午9:20 [1][2] - 演讲的直播和存档网络直播将在Ceribell网站的“投资者关系”部分提供 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Johnston或Laine Morgan，邮箱Investors@ceribell.com [4] - 媒体联系人为Corrie Rose，邮箱Press@ceribell.com [4]

纪要涉及的公司 CeriBell (CBLL)，一家新上市的公司 [1] 纪要提到的核心观点和论据 公司产品与市场 - 公司发明了一种新型脑监测系统，可捕捉脑电波或脑电图（EEG），硬件易于设置，还有AI驱动的癫痫检测算法“Clarity”，目前专注于急性护理中的癫痫管理，美国市场规模约20亿美元 [3][4] - 2025年第一季度，公司收入为2050万美元，活跃账户仅在美国，有558家医院，收入同比增长42%，全公司毛利率为88% [5] 未满足的临床需求 - 癫痫很常见，三分之一的ICU神经科患者有癫痫发作，且不限于神经科患者，多达92%的ICU癫痫患者无明显症状，需EEG诊断 [6][8][9] - 若患者癫痫发作10 - 20小时，死亡率可高达85%，还可能造成不可逆脑损伤；若在发作后30分钟内治疗，80%的患者有反应，延迟2小时则一半患者无反应，因此早期检测至关重要 [10][11] 现有标准护理的瓶颈 - 传统EEG发明于101年前，用于门诊癫痫诊断，不适用于ICU和ED的急性护理环境 [12] - 存在三个基本瓶颈：需要EEG技术人员设置，大多数医院只有25%的时间有EEG覆盖；设置时间长；多数医生甚至神经科医生不会解读，只有癫痫专家能解读，获取传统EEG通常需要数小时甚至数天，不符合指南要求 [13][14][15] 公司产品优势 - 公司的设备设置只需5分钟，护士等人员经10分钟培训即可操作，设备通过医院Wi-Fi将信号传输到门户，神经科医生可实时读取，“Clarity”算法可实时监测患者状态 [15][16] - 通过实际患者案例展示了产品能及时检测癫痫发作、提醒治疗并实时监测治疗效果，减少麻醉药物的过度使用，显著缩短患者住院时间、降低患者转移率 [17][18][21] 公司业务模式与增长 - 公司25%的收入来自SaaS订阅费，75%来自一次性使用的头带，业务模式具有高重复性和稳定增长的特点 [25][26] - 过去八到九个季度，公司业绩持续快速且稳定增长，在美国癫痫检测市场仅占2 - 3%，未来几年将继续专注美国急性护理中的癫痫市场 [24][27] 公司未来规划 - 继续扩大癫痫管理业务，将“Clarity”算法扩展到更年轻的患者群体，上个月获得了覆盖1岁及以上儿童的儿科版“Clarity”，这是首个且唯一获FDA批准的此类算法，数据基于1700名患者验证 [28][29] - 致力于使EEG成为ICU的新生命体征，除癫痫外，还可检测谵妄、分诊中风，已获得FDA谵妄突破性指定，正在与FDA合作推进谵妄的监管路径，并持续投资中风相关研究 [30][31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司首次作为上市公司参加BLV会议 [3] - 传统EEG发明于101年前，今年是其发明101周年 [12] - 每个ICU住院日医院花费约4.5万美元 [22]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2050万美元，较去年同期增长42%，较2024年第四季度增长11% [7] - 2025年第一季度毛利率88%，上年同期为86% [25] - 2025年第一季度总运营费用3220万美元，较2024年第一季度的2080万美元增长55% [26] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用为230万美元 [27] - 2025年第一季度净亏损1280万美元，即每股亏损0.36美元，2024年第一季度亏损850万美元，即每股亏损1.56美元 [27] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.827亿美元 [28] - 公司预计2025年全年总营收在8300万 - 8700万美元之间，高于此前预期的8100万 - 8500万美元，较2024年增长27% - 33% [28] - 公司预计2025年全年毛利率保持在80%以上的中高水平，中期有望维持在80%左右 [28][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入为1560万美元，较2024年第一季度的1100万美元增长41% [25] - 2025年第一季度订阅收入为490万美元，较2024年第一季度的340万美元增长45% [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司有558个活跃账户，第一季度增加了29个 [9] - 公司仅覆盖了约3%的美国潜在受益人群体 [12] - 公司在现有账户基础中的渗透率约为20% - 30% [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划到2025年年中，将账户获取团队扩大到55名区域经理 [13] - 公司持续投资临床客户经理团队，以服务不断增长的客户群 [13] - 公司开展市场推广活动，直接与临床医生接触，投资营销活动，并生成更多临床和健康经济学数据 [13] - 公司投资产品开发管线，目标是使脑电图成为新的生命体征 [14] - 公司计划对儿科产品进行有限商业发布和试点，专注于现有急诊账户内的儿科业务拓展以及儿童医院 [18][19] - 公司预计在获得监管批准后，至少用一年时间进行试点，并根据实际反馈优化产品 [21] - 公司计划投资商业组织，推动产品在新老客户中的应用，提高急性护理环境中对癫痫的认识，通过产品开发和商业发布扩大市场 [23] - 公司认为自身是即时脑电图领域的明确领导者，有信心凭借技术、临床证据和专利保持领先地位 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管贸易环境充满挑战，但有信心仅依靠现有现金实现未来盈利 [9] - 公司认为监管框架对潜在新适应症的审批速度更快、成本更低 [21] - 公司有信心通过缓解策略、较低的进口成本基础以及订阅产品的高毛利率，在中期保持高于行业平均水平的毛利率 [30] - 公司有信心使用现有现金实现现金流盈亏平衡 [29][30] 其他重要信息 - 公司获得美国联邦政府的授权运营许可和FedRAMP高级授权，证明其符合严格的网络安全标准 [9][10] - 公司的Clarity算法获得FDA 510(k)批准，可用于儿科癫痫检测，扩大了可寻址患者群体 [15] - 新生儿Clarity和谵妄检测项目的时间表按计划进行 [20] 问答环节所有提问和回答 问题: 第一季度业绩超预期且上调全年指引的原因 - 公司在账户获取和管理方面的策略取得成效，每个账户的使用量较上一季度大幅增长，额外一个季度的业绩表现和执行情况让公司有信心上调指引 [35][36] 问题: 如何在关税影响下保持全年毛利率在中高80%区间 - 公司目前使用关税前采购的库存，未来几个季度不会受到影响，后续需根据政策明确性执行策略；公司采取的策略包括自动化、与供应商协商成本、降低运输成本、考虑重新进行本地化生产等 [39][40][41] 问题: 对2025年运营费用的看法及长期趋势 - 运营费用的增加主要是由于对商业组织的投资、员工数量的增加以及作为上市公司的运营费用；公司预计股票薪酬费用全年约为5000万美元；公司有信心在进行额外投资的同时实现正现金流 [26][27][45] 问题: 儿科软件批准和有限发布是否计入2025年指引，以及长期增量收入的预期 - 2025年儿科产品不会对指引产生影响，有限商业发布约一年后进行全面发布，预计未来会带来额外收入 [48] 问题: 利用率是否会增长，以及2025年的季节性情况 - 第一季度的高利用率受季节性因素影响，预计短期内利用率可能会因季节性因素暂时下降，但长期来看公司策略有效；公司在现有账户中的渗透率较低，仍有很大增长空间 [53][54][55] 问题: 临床客户经理团队的举措及未来发展 - 团队主要关注提高疾病认识、进行医生教育和部门扩张；通过与医护团队合作制定标准化协议、重新教育医护人员、扩大产品在各部门的应用等方式提高利用率 [59][60][61] 问题: 客户基础中各部门的扩张机会及在医院网络中的拓展机会 - 公司目前在美国癫痫市场的渗透率为3%，在现有客户中的患者渗透率约为20% - 30%，在各部门仍有70%的扩张机会；公司在医院网络中采用“母舰 - 卫星”模式，通过利用健康经济学数据和患者研究成果推动业务发展 [66][67][68] 问题: 竞争格局 - 公司看到一些新兴竞争对手进入即时脑电图领域，但公司是明确的领导者，有信心凭借技术、临床证据和专利保持领先地位 [70] 问题: 毛利率评论中涉及的定价情况，以及在宏观环境下提价的能力和客户接受度 - 毛利率评论未考虑定价政策的变化，公司适当提高了价格，客户对价格上涨接受度较高；目前指引未考虑基于关税的价格上涨策略 [76] 问题: 因关税需要提价时的操作速度 - 合同期限一般为一年，有时为两年，且滚动到期；价格调整与客户合同生命周期有关，分布在全年 [78] 问题: 儿科Clarity产品的SKU数量、头带尺寸和硬件情况 - 硬件已获FDA批准用于所有年龄段，已有不同尺寸的头带；儿科Clarity不是独立产品，而是将Clarity的应用从成人扩展到儿科 [84][85] 问题: 产品在医院内部各部门的渗透情况 - 公司产品通常先进入ICU，再扩展到急诊科；ICU会支持并推荐产品给急诊科，因为产品可以减少患者在ICU的不必要停留时间，覆盖整个患者工作流程 [87][88]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2050万美元，较去年同期增长42%，较2024年第四季度增长11% [6][22] - 2025年第一季度产品收入1560万美元，较2024年第一季度增长41%；订阅收入490万美元，较2024年第一季度增长45% [23] - 2025年第一季度毛利率88%，高于去年同期的86% [6][23] - 2025年第一季度总运营费用3220万美元，较2024年第一季度增长55% [23] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用230万美元 [24] - 2025年第一季度净亏损1280万美元，合每股亏损0.36美元；2024年第一季度净亏损850万美元，合每股亏损1.56美元 [26] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.827亿美元 [27] - 公司将2025年全年总营收指引上调至8300 - 8700万美元，较之前指引提高，预计较2024年增长27% - 33% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品收入和订阅收入在2025年第一季度均实现增长，产品收入增长41%，订阅收入增长45% [23] - 订阅产品毛利率达97%，占公司收入的25% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司有558个活跃账户，第一季度增加29个 [7] - 公司估计仅服务了美国约3%有需求的人群 [10] - 在已建立的客户账户中，公司的渗透率约为20% - 30% [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续投资和扩大商业组织，计划到2025年年中使账户获取团队的区域经理增至55人，预计2026年开始影响账户获取增长率 [11] - 投资临床账户管理团队，以服务不断增长的客户账户 [11] - 加大营销力度，直接与临床医生接触，投资营销活动，生成更多临床和健康经济学数据 [11] - 投资产品开发管道，目标是使脑电图成为新的生命体征 [12] - 获得FDA 510(k)批准，可将Clarity算法用于儿科癫痫检测，计划进行有限商业发布和试点，先在现有急诊账户和儿童医院进行儿科业务拓展 [13][15] - 产品管线中的新生儿Clarity和谵妄检测项目按计划推进，未来仅在获得批准或有重大监管、战略变化时提供更新 [17] - 公司认为自身是即时脑电图领域的明确领导者，凭借技术、临床证据和专利，有信心保持领先地位 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管贸易环境动态变化，但公司有信心仅用现有现金实现未来盈利 [7] - 公司预计2025年全年毛利率保持在80%以上，中期有望维持在80%左右，中长期有信心回到85% - 86%的水平 [27][29] - 即使在当前关税假设下，且无额外收入管道举措，公司也有信心用现有现金实现现金流盈亏平衡 [29] 其他重要信息 - 公司于2024年11月获得联邦政府的运营授权，最近又获得美国政府的FedRAMP高授权，是仅有的51家获此授权的公司之一，也是唯一获此授权的医疗设备制造商 [7][8] - 第一季度有三篇出版物强化了使用公司产品的临床益处 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 为何第一季度超预期盈利100万美元，但全年指引上调幅度超过此金额，各季度情况如何 - 公司对账户获取和管理策略更有信心，第一季度每个账户的使用率较第四季度大幅增长，额外一个季度的可见性和执行情况增强了上调指引的信心 [33][34] 问题: 如何在关税影响下保持全年毛利率在80% - 86%的范围，有哪些潜在缓解措施 - 公司有两个季度的库存缓冲，预计未来几个季度不受影响，第四季度和2026年初可能受影响，程度取决于最终政策和明确程度 [37] - 缓解措施包括自动化、与供应商协商成本、降低运输成本，以及重新在美国本土制造，但需等待美国贸易政策明确后实施，预计几个季度内可完成 [38][39] 问题: 如何看待今年SG&A和R&D的运营费用，以及长期趋势 - 关税对毛利率的影响是暂时的，公司预计不久后毛利率将回到85% - 86%的范围 [42] - 公司因IPO融资超预期，在R&D上的投资比之前计划多，也在寻找销售基础设施的投资机会，有信心在实现正现金流的同时进行这些额外投资 [43][44] 问题: 儿科软件批准和有限发布是否计入2025年指引，长期来看如何影响增量收入 - 2025年儿科Clarity不会影响指引，有限商业发布约一年后进行全面发布，预计后期会带来额外收入 [46] 问题: 关于利用率的计算是否正确，为何利用率不应高于本季度，2025年各季度的季节性如何 - 冬季ICU患者数量增加，历史上Q4和Q1的使用率较高，预计短期内利用率可能因季节性因素从Q1的水平暂时下降，但长期来看公司策略有效 [50][51] - 随着公司业务增长，新账户增加对整体账户基数的影响逐渐减小，Q1 - Q2的季节性影响在数据上会更明显，预计Q2较Q1的增长幅度会比Q4 - Q1小 [53][54] 问题: 请介绍临床账户管理团队提高利用率的举措，以及这些举措在2025年和2026年的实施情况 - 团队从三个方面提高利用率：提高疾病意识，利用现有指南与医护团队制定标准化协议；进行医生教育，包括设备使用和最新指南；进行部门扩张，覆盖更多ICU、病房和急诊科 [56][57][58] 问题: 公司在客户账户内各部门的扩张机会有多大，在医院网络中如何从母医院向卫星医院扩张 - 在已进入的客户账户中，有70%的扩张机会，因为尚未覆盖所有患者和部门 [62][63] - 公司采用枢纽 - 辐条模式，利用健康经济学数据和患者研究成果，在卫星医院推广产品，同时正在组建医院医疗系统团队推动该策略 [63][64] 问题: 公司面临的竞争情况如何 - 市场上有新兴竞争对手试图进入即时脑电图领域，但公司是明确的领导者，凭借技术、临床证据和专利有信心保持领先地位，且目前的营收指引上调也表明竞争影响不大 [66][67] 问题: 毛利率评论中考虑了怎样的定价，在艰难宏观环境下提高价格的能力如何，医院接受度怎样 - 毛利率评论未考虑价格政策变化，公司适度提高价格并为客户提供价值，客户接受度良好，目前指引未考虑基于关税的价格上涨策略，但不排除未来考虑 [71] 问题: 如果因关税需要提高价格，能否迅速实施 - 合同期限一般为一年，有时为两年，且滚动到期，价格调整需根据单个客户的合同生命周期进行，分散在全年 [73] 问题: 儿科Clarity的SKU数量，头带尺寸和导联数量是否与成人产品相同 - 硬件已获FDA批准可用于所有年龄段，已有不同尺寸的头带，在儿科Clarity推出前就有儿科患者使用公司硬件基础版本，儿科Clarity不是独立产品，而是将Clarity算法从成人扩展到儿科 [77][78] 问题: 产品在医院内部从ICU向急诊科或反之的渗透情况如何 - 公司产品通常先进入ICU，因为ICU有使用传统脑电图的经验，之后成功引入急诊科，ICU常向急诊科推荐公司产品，以减少不必要的ICU床位占用和住院时间，急诊科对产品的认知度在提高 [80][81][82]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入1560.8万美元，同比增加457.3万美元或41%；订阅收入488.3万美元，同比增加151.8万美元或45%；总收入2049.1万美元，同比增加609.1万美元或42%[133] - 2025年第一季度产品销售成本236万美元，同比增加41.6万美元或21%；订阅收入成本12.4万美元，同比增加1万美元或9%；总成本248.4万美元，同比增加42.6万美元或21%[133] - 2025年第一季度毛利润1800.7万美元，同比增加566.5万美元或46%；产品毛利润1324.8万美元，同比增加415.7万美元或46%；订阅毛利润475.9万美元，同比增加150.8万美元或46%[138] - 2025年第一季度研发费用424.6万美元，同比增加126.2万美元或42%；销售和营销费用1803.3万美元，同比增加745.7万美元或71%；一般和行政费用993.5万美元，同比增加270万美元或37%；总运营费用3221.4万美元，同比增加1141.9万美元或55%[133] - 2025年第一季度运营亏损1420.7万美元，同比增加575.4万美元或68%；税前亏损1277.7万美元，同比增加425.6万美元或50%；净亏损1277.7万美元，同比增加425.6万美元或50%[133] - 2025年第一季度利息和其他收入（支出）净额为143万美元，同比增加149.8万美元[133] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1140.3万美元，投资活动净现金使用量为2960.9万美元，融资活动净现金提供量为2000美元[143] 各条业务线表现 - 公司收入来自产品销售和订阅服务两个经常性来源，收入波动主要基于活跃账户数量和头带使用量[119] - 截至2025年3月31日，Ceribell系统已被超550个活跃账户采用，用于护理超20万名患者[111] 管理层讨论和指引 - 收入预计将因销售团队拓展新账户和现有账户使用量等因素而逐季波动[120] - 收入成本主要包括头带制造材料和人工成本、记录仪制造成本折旧等，预计随客户增加而上升[121] - 研发费用旨在改进和扩展系统及适应症，预计将随算法优化和产品开发而增加[123][125] - 销售和营销费用预计将因销售团队规模扩大和市场渗透而增加[127] - 一般和行政费用预计将因员工数量增加和作为上市公司运营而增加[129] - 公司尚未记录美国联邦或州所得税费用，预计将维持递延所得税资产全额估值备抵[131] 其他没有覆盖的重要内容 - 美国约有6000家急性护理机构可从公司系统中受益[113][118] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损1.797亿美元，现金及现金等价物和短期有价证券为1.827亿美元[116] - 公司2024年10月15日完成首次公开募股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益1.878亿美元[149] - 截至2025年3月31日，公司主要流动性来源包括1.827亿美元现金及现金等价物和短期有价证券，以及2000万美元定期贷款[151] - 2025年3月31日公司长期债务本金支付要求为2000万美元，经营租赁估计合同义务为230万美元[156]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度总营收2050万美元，较2024年同期的1440万美元增长42%[4] - 2025年第一季度产品收入1560万美元，较2024年同期的1100万美元增长41%[4] - 2025年第一季度订阅收入490万美元，较2024年同期的340万美元增长45%[4] - 2025年第一季度毛利润1800万美元，2024年同期为1230万美元；毛利率88%，2024年同期为86%[5] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度运营费用3220万美元，较2024年同期的2080万美元增长55%[6] 亏损情况（同比） - 2025年第一季度净亏损1280万美元，合每股净亏损0.36美元；2024年同期净亏损850万美元，合每股净亏损1.56美元[7] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计1.827亿美元[7] 管理层讨论和指引 - 公司将2025年全年营收指引上调至8300万 - 8700万美元，较上一年营收增长约27% - 33%[8] 业务线表现 - 2025年第一季度末共有558个活跃账户[9] 其他重要内容 - 公司获得美国食品药品监督管理局510(k)批准，扩大Clarity™算法适应症；成为第一家获得美国联邦政府FedRAMP高级授权的医疗设备公司[9]

文章核心观点 医疗技术公司CeriBell公布2025年第一季度财报，营收增长显著，虽运营费用增加致净亏损扩大，但对全年发展持乐观态度并上调营收指引 [1][3][4][8] 第一季度亮点 - 总营收2050万美元，较2024年同期的1440万美元增长42% [4] - 产品收入1560万美元，较2024年同期的1100万美元增长41% [4] - 订阅收入490万美元，较2024年同期的340万美元增长45% [4] - 毛利润1800万美元，2024年同期为1230万美元；毛利率88%，2024年同期为86% [5] - 运营费用3220万美元，较2024年同期的2080万美元增长55% [6] - 净亏损1280万美元，合每股净亏损0.36美元；2024年同期净亏损850万美元，合每股净亏损1.56美元 [7] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券共计1.827亿美元 [7] - 季度末共有558个活跃账户 [11] - Clarity™算法适应症扩展获美国食品药品监督管理局510(k)批准，成为首个适用于1岁及以上患者的癫痫检测算法 [11] - 成为首家获得美国联邦政府FedRAMP高级授权的医疗设备公司 [11] 2025年财务展望 - 公司将2025年全年营收指引上调至8300万 - 8700万美元，较上一年营收增长约27% - 33% [8] 网络直播和电话会议详情 - 公司于2025年5月8日下午1:30（太平洋时间）/ 4:30（东部时间）举行电话会议讨论第一季度财报，国内拨打(800) 715 - 9871，国际拨打(646) 307 - 1963，接入码7370458；活动直播和存档可在公司网站“投资者关系”板块查看 [9] 公司概况 - CeriBell专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理，开发了Ceribell System，结合专有硬件和人工智能算法，可快速诊断和持续监测神经系统疾病患者，产品获FDA批准用于检测疑似癫痫活动，总部位于加州桑尼维尔 [13]

文章核心观点 医疗技术公司CeriBell宣布其CEO兼联合创始人Jane Chao博士将在即将举行的美国银行证券2025年医疗保健会议上发表演讲 [1] 会议信息 - 会议名称为美国银行证券2025年医疗保健会议 [2] - 会议时间为2025年5月14日星期三太平洋标准时间上午10:55/东部标准时间下午1:55 [1][2] - 演讲将进行直播和存档，可在公司网站投资者关系板块查看 [2] 公司介绍 - 公司专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理 [1][3] - 开发了Ceribell System，结合专有、便携且可快速部署的硬件与人工智能算法，能快速诊断和持续监测神经系统疾病患者 [3] - 该系统获FDA 510(k)批准用于指示疑似癫痫活动，已在美国重症监护室和急诊室使用 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [1][3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Johnston或Laine Morgan，邮箱为Investors@ceribell.com [4] - 媒体联系人是Corrie Rose，邮箱为Press@ceribell.com [4]

公司核心动态 - Ceribell的脑电图(EEG)系统获得美国联邦政府FedRAMP High授权 成为全美仅51家获此最高网络安全认证的企业之一 且是唯一上榜的医疗设备公司 [1] - 该授权允许公司基于云的解决方案在联邦医疗系统(包括退伍军人事务部医院)全面部署 提升对非惊厥性癫痫患者的快速诊断能力 [1][4] - 截至2025年4月28日 全美不足15%的FedRAMP认证系统达到High级别安全标准 [6] 技术优势与市场应用 - Ceribell系统具备快速部署和持续脑部监测功能 2024年已通过运营授权(ATO)在退伍军人事务部医院投入使用 [2] - 系统结合便携式硬件与AI算法 获FDA 510(k)认证用于癫痫活动检测 目前应用于全美重症监护室和急诊室 [9] - FedRAMP High认证将推动系统在联邦医疗机构的规模化部署 实现跨机构安全数据共享 [2] 行业地位与战略意义 - 该认证验证了公司在医疗创新和信息安全领域的双重领导地位 使其与顶尖云技术公司并列 [5] - 执行董事强调云环境各层(加密/访问控制/事件响应)均通过严格评估 符合关键医疗场景的安全部署要求 [7] - 公司CEO指出该资质将加速EEG系统在联邦医疗网络的普及 辅助临床医生做出更快速精准的治疗决策 [5] 产品技术特性 - Ceribell系统是新型床旁EEG平台 专为解决急性护理场景需求设计 整合便携硬件与AI算法 [9] - 系统支持癫痫活动指征的实时诊断与持续监测 目前主要应用于ICU和急诊场景 [9]

文章核心观点 CeriBell公司宣布将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果，并于同日举行电话会议讨论财务结果 [1] 财务结果发布安排 - 公司将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于2025年5月8日下午1:30（太平洋时间）/下午4:30（东部时间）举行电话会议讨论财务结果 [1] 会议参与方式 - 国内投资者可拨打(800) 715 - 9871，国际投资者可拨打(646) 307 - 1963，并提供访问代码7370458收听电话会议 [2] - 活动的直播和存档网络直播将在公司网站“投资者关系”板块（https://investors.ceribell.com/）提供 [2] 公司介绍 - 公司是专注于改变严重神经系统疾病患者诊断和管理方式的医疗技术公司 [1][3] - 公司开发了Ceribell System，结合专有、便携且可快速部署的硬件与先进人工智能算法，能实现神经系统疾病患者的快速诊断和持续监测 [3] - 该系统获FDA 510(k)批准用于指示疑似癫痫发作活动，目前在美国的重症监护室和急诊室使用 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [1][3] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Johnston或Laine Morgan，邮箱Investors@ceribell.com [4] - 媒体联系人为Corrie Rose，邮箱Press@ceribell.com [4]