SAN DIEGO, Oct. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI) ("Calidi"), a clinical-stage biotechnology company developing a new generation of targeted antitumor virotherapies, today announced that the staff of NYSE Regulation has determined to commence proceedings to delist the warrants — ticker symbol CLDI WS — of Calidi Biotherapeutics, Inc. (the "Company"), each whole warrant exercisable for 1/10th of a share of common stock at an exercise price of $115.00 per whole sh ...

公司发展与投资 - 公司推出了Nova Cell子公司，获得了罗纳德·里戈尔博士2百万美元的投资，以推进公司的成人脂肪异基因(AAA)干细胞创新项目[2] - 公司任命了乔治·皮普斯博士加入董事会，并任命马克·吉尔伯特博士加入医学顾问委员会[3,9] - 公司获得了一项涵盖SuperNova技术平台的新专利，进一步加强了公司在开发创新肿瘤治疗疗法方面的地位[4] 财务状况 - 公司在2024年7月和8月通过行权获得了250万美元的毛收益[10] - 公司在2024年6月30日的现金和受限现金总额为100万美元，相比2023年12月31日的210万美元有所下降[14] - 公司2024年第二季度的净亏损为580万美元，每股亏损1.40美元，相比2023年同期的1,250万美元和14.24美元每股亏损有所改善[11] - 公司2024年第二季度的研发费用为220万美元，相比2023年同期的320万美元有所下降[12] - 公司2024年第二季度的管理费用为360万美元，相比2023年同期的340万美元略有上升[13]

Launched Nova Cell subsidiary with $2 million investment from Dr. Ronald Rigor to advance Calidi's Adult Adipose Allogeneic (AAA) stem cell innovative programs Strengthened team with the appointment of Dr. George E. Peoples, MD, FACS, adjunct professor of Surgical Oncology at MD Anderson Cancer Center, to the company's Board of Directors, and the addition of Mark Gilbert, MD, scientist emeritus at the National Institutes of Health (NIH), to its Medical Advisory Board Received a new U.S. patent for the compa ...

产品管线和研发进展 - 公司正在开发创新的干细胞基础和包裹平台,用于输送和增强溶瘤病毒治疗癌症[297] - 公司正在进行CLD-101(NeuroNova™平台)针对新诊断高级别胶质瘤的临床前研究,并计划于2025年第一季度开始临床1b期试验[298] - 公司正在进行CLD-101针对复发性高级别胶质瘤的1期临床试验,并计划利用该数据支持在新诊断高级别胶质瘤中进行重复剂量的临床试验[299] - 公司正在开发CLD-201(SuperNova™)用于治疗晚期实体瘤,计划于2025年上半年启动1期临床试验[300] - 公司正在进行CLD-301(AAA)的早期发现研究,涉及多种适应症和治疗[301] - 公司的子公司Nova Cell正在开发创新的干细胞产品,计划将应用从肿瘤学扩展到再生医学的其他领域[302] - 公司正在开发CLD-400(RTNova)用于治疗肺癌和转移性实体瘤,该项目正处于发现阶段[303] 财务状况和持续经营 - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2024年6月30日累计亏损1.126亿美元,预计未来会继续大幅亏损[305,307] - 公司目前的现金储备不足以支持未来一年的运营,存在持续经营的重大不确定性[309] - 预计公司的一般和行政费用将随着业务扩张而增加，以支持预期的研发活动增长[323] - 公司认为目前现金状况存在持续经营重大不确定性[402] - 公司未来资金需求取决于临床试验、制造、监管审批、合作等多方面因素[402] - 公司可能通过股权融资、债务融资或合作等方式筹集所需资金,但这可能会对股东权益产生不利影响[404] - 公司未来可能需要延迟、限制或终止产品开发或商业化计划,如果无法筹集到足够资金[404] 公司合并和股权融资 - 公司已完成与FLAG的合并交易,Calidi安全持有人获得约76%的新公司股权[311,312,314] - 公司与投资者签订了和解协议,投资者购买了200万美元的可转换票据,并获得150万美元的可转换票据[351] - 公司的150万美元可转换票据在公开发行后被全额偿还[352,353] - 公司与Yorkville签订了25.0百万美元的备用股权融资协议,可进一步增加至50.0百万美元[354] - 公司于2024年7月26日获得一名关联方投资者的1百万美元投资,发行698,812股普通股和600,000份认股权证[386] - 公司于2024年7月26日批准将约200万美元投资于Nova Cell,获得Nova Cell 25%的股权[388] - 公司于2024年7月和8月行使375,000份A系列、375,000份B系列和512,049份C系列认股权证,获得约190万美元现金[391] 其他收入和费用 - 其他收入或费用主要包括债务工具、认股权证和衍生工具公允价值变动[324] - 在FLAG合并时,所有未转换的可转换工具都转换为Calidi普通股[325] - 利息费用主要包括可转换票据和定期票据折价摊销,包括来自关联方的费用[326] - 其他收入还包括加州再生医学研究所(CIRM)授予的补助金收入[327] 税务和会计政策 - 自成立以来,公司一直主要为美国联邦和州所得税目的产生净经营亏损,尚未就此确认任何利益[328] - 公司是一家新兴成长公司(EGC),可以享受JOBS法案下的一些豁免和减少披露要求[413,414,415] - 公司也是一家小报告公司(SRC),可以继续享受一些披露要求豁免[416,417] - 除了财务报表附注中披露的内容外,公司预计最近发布的会计准则不会对财务报表或经营产生重大影响[418] 市场风险 - 公司目前没有重大的利率变动市场风险敞口,因为没有持有现金等价物或计息投资[410] - 公司未来可能会受到外汇汇率波动的影响,因为在欧洲和澳大利亚有子公司和供应商[411] - 通胀主要影响公司的劳动力成本,但在2023年和2024年上半年没有对业务、财务状况或经营业绩产生重大影响[412] 或有负债 - 公司承担了115万份公开认股权证和19.1217万份私募认股权证,行权价格为115美元[355,356] - 公司额外发行了4万份私募认股权证,行权价格为13.2美元[357] - 公司发行了多种认股权证,包括配售代理认股权证、A系列、B系列、C系列、B-1系列、C-1系列和D系列,行权价格在1.52美元至6美元之间[359-374] - 公司的2021年、2022年和2023年到期票据的利率在14%至24%之间,总计1.4百万美元[376-378] - 公司承担了4.5百万美元的租赁承诺、40万美元的制造和供应商协议、20万美元的诉讼费用以及40万美元的遣散费[379-381] - 公司于2024年7月1日与第三方贷款人签订贷款协议,获得600万美元贷款,年利率为15%[384]

SAN DIEGO, July 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI or "Calidi"), a clinical-stage biotechnology company developing a new generation of targeted antitumor virotherapies, announced a $2 million strategic investment by Dr. Ronald Rigor into its new subsidiary, Nova Cell, Inc. ("Nova Cell"), to advance Calidi's Adult Adipose Allogeneic (AAA) stem cell innovative programs. Dr Rigor also invested an additional $1 million into Calidi to further its oncology pipeline of a ...

SAN DIEGO, July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI or "Calidi"), a clinical-stage biotechnology company developing a new generation of targeted antitumor virotherapies, today announced the issuance of a new patent for the company's SuperNova technology, strengthening its intellectual property portfolio and positioning Calidi to advance its CLD-201 program into the clinic. "We see great potential in our SuperNova technology to address the vast unmet need for effect ...

"We are honored that Dr. Gilbert has recognized the revolutionary science at Calidi Biotherapeutics in both tumoral and glioblastoma cancer treatment. He joins other luminaries on our Medical Advisory Board who also believe in our stem-cell based therapy's potential to offer hope and better results for those with cancer," said Allan Camaisa, CEO of Calidi. Dr. Gilbert most recently served as the Chief of the Neuro-Oncology Branch at NIH from 2014 to 2024. Under Dr. Gilbert's leadership, his team of laborato ...

Exhibit 99.1 Three upcoming posters, including an update from ongoing Phase 1 trial of Calidi's CLD-101 program, to be presented at 2024 ASCO Annual Meeting Unveiled RTNova systemic platform allowing for ease of administration and ability to target multiple tumor types SAN DIEGO—(BUSINESS WIRE)— Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) ("Calidi"), a clinical-stage biotechnology company developing a new generation of targeted virotherapies, today reported its first quarter 2024 operating and financi ...

The Company estimated the fair value of common stock through the date of the FLAG Merger using an appropriate valuation methodology, in accordance with the framework of the American Institute of Certified Public Accountants' Technical Practice Aid, Valuation of Privately-Held Company Equity Securities Issued as Compensation. Each valuation methodology includes estimates and assumptions that require the Company's judgment. These estimates and assumptions include a number of objective and subjective factors, ...

Exhibit 99.1 Calidi Biotherapeutics Reports Fourth Quarter and Full-Year 2023 Operating and Financial Results - City of Hope, a leader in cancer research and treatment, was awarded $5.3 million from California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) to develop a treatment for metastatic ovarian cancer using Calidi's licensed lead asset, NeuroNova (CLD101) - Announced novel systemic enveloped oncolytic virotherapy platform, RTNova, designed to target diverse tumor types - Strengthened team with the appoin ...