SAN DIEGO, June 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) (“Calidi”), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of systemic oncolytic targeted immunotherapies with the ability to deliver genetic payloads, issued the following shareholder letter from its Chief Executive Officer, Eric Poma, PhD. Dear Shareholders, 2025 has been and will continue to be a transformative year for Calidi. We have made substantial changes in the company’s leadership, its ...

SAN DIEGO, June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) (“Calidi”), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of systemic oncolytic targeted immunotherapies with the ability to deliver genetic payloads, today announced the presentation of its lead RedTail platform candidate, CLD-401, at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Calidi has previously demonstrated its pioneering efforts in developing an enveloped form of its ...

A downtrend has been apparent in Calidi Biotherapeutics, Inc. (CLDI) lately. While the stock has lost 14% over the past two weeks, it could witness a trend reversal as a hammer chart pattern was formed in its last trading session. This could mean that the bulls have been able to counteract the bears to help the stock find support.While the formation of a hammer pattern is a technical indication of nearing a bottom with potential exhaustion of selling pressure, rising optimism among Wall Street analysts abou ...

Exhibit 99.1 Calidi Biotherapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Operational Highlights SAN DIEGO, May 14, 2025 -- (Business Wire) -- Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) ("Calidi"), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of systemic oncolytic targeted immunotherapies with the potential to deliver genetic payloads, today reported its first quarter 2025 operating and financial results and reviewed recent business highlights. "We are extremely ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-40789 Calidi Biotherapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-2967193 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) ...

Bolstered management team with hires of Chief Executive Officer and Chief Medical Officer with deep biopharmaceutical experienceAnnounced selection of IL15-superagonist as first payload to be delivered into tumors with Calidi’s first lead candidate using its systemic antitumor virotherapy platform, Redtail; IND filing expected in the second half of 2026 IND cleared by FDA for CLD-201 clinical trial SAN DIEGO, May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) (“Calidi”), a cl ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布选择IL15超级激动剂作为首个通过其全身抗肿瘤病毒疗法平台RTNova递送至肿瘤的有效载荷，该平台在治疗转移性癌症方面取得重大进展 [1][4] 公司进展 - 公司宣布选择IL15超级激动剂作为首个通过RTNova平台递送至肿瘤的有效载荷，相关新临床前数据于2025年4月27日在芝加哥举行的美国癌症研究协会年会上公布 [1] - RTNova首个候选产品是一种牛痘病毒，经工程改造具有肿瘤选择性，以包膜形式产生，能在血液循环中存活并到达转移肿瘤部位，破坏癌细胞并激活免疫反应，还可进一步工程化以递送转基因或基因药物在肿瘤细胞中表达 [2] - AACR公布的数据显示，包膜病毒疗法在肿瘤微环境中特异性表达IL15超级激动剂，可显著增加临床前模型单次全身给药后的完全缓解或肿瘤消除数量 [2] 公司观点 - 公司首席科学官表示IL15超级激动剂能产生强大持久的抗肿瘤免疫反应，但全身给药会导致严重毒性，通过肿瘤靶向病毒疗法将其直接递送至肿瘤微环境，可有效增强抗肿瘤免疫反应并降低全身毒性 [3] - 公司首席执行官称瘤内使用溶瘤病毒虽有积极临床结果，但适用性限于可注射癌症，RTNova平台基于当前瘤内溶瘤病毒的临床成功，设计用于全身给药，可靶向未满足需求高的转移性疾病患者，还能将IL - 15超级激动剂等有效载荷递送至肿瘤微环境，诱导强大的抗肿瘤免疫激活 [4] 公司介绍 - Calidi Biotherapeutics是临床阶段的肿瘤免疫公司，拥有专有技术，其基于干细胞的平台利用强效同种异体干细胞携带溶瘤病毒，用于多种肿瘤适应症，临床阶段的现货通用细胞递送平台可保护、扩增和增强溶瘤病毒，提高疗效和患者安全性，临床前的现货包膜病毒疗法旨在靶向播散性实体瘤，这种双重方法可能治疗或预防转移性疾病 [6]

文章核心观点 公司宣布因任命Eric Poma博士为首席执行官，薪酬委员会和董事会批准授予其非合格股票期权 [1] 公司动态 - 公司薪酬委员会和董事会批准授予Eric Poma博士非合格股票期权，可购买726,412股，行权价为0.469美元，授予日期为2025年4月22日 [1] - 股票期权分四年归属，25%在授予日一周年（2026年4月22日）归属，其余按月等额归属直至2029年4月22日，受股票期权协议条款约束 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，拥有专有技术，利用异体干细胞携带溶瘤病毒用于多种肿瘤适应症，包括高级别胶质瘤和实体瘤 [3] - 临床阶段即用型通用细胞递送平台可保护、扩增和增强溶瘤病毒，提高疗效和患者安全性，临床前即用型包膜病毒疗法可靶向播散性实体瘤，双管齐下可治疗或预防转移性疾病 [3] 公司联系方式 - 公司企业传播联系人为Dave Gentry，来自RedChip Companies, Inc.，联系电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱CLDI@redchip.com [5]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Calidi Biotherapeutics公司CLD - 201的研究性新药（IND）申请，该免疫疗法将进入成人实体瘤临床开发阶段 [1] 公司进展 - FDA批准CLD - 201的IND申请，其将进入成人实体瘤临床开发，聚焦乳腺癌、头颈癌和软组织肉瘤治疗 [1] - IND申请包含临床前数据，显示CLD - 201可逃避患者免疫系统对病毒的灭活并有效靶向杀死癌细胞 [2] - 即将开展的临床试验将评估CLD - 201在难治肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [2] 公司人员观点 - 公司首席执行官兼董事长Allan Camaisa称FDA批准IND是公司和全球患者的重要里程碑，该同种异体病毒疗法产品能改变癌症治疗方式 [3] - 公司医学与科学事务总裁Boris Minev表示这一成就凸显团队创新方法和奉献精神，CLD - 201有潜力革新多种实体瘤治疗 [3] - 公司首席科学官兼技术运营主管Antonio F. Santidrian称该里程碑证明支持CLD - 201临床进展的临床前、CMC和开发方案全面且可靠 [4] 公司介绍 - Calidi Biotherapeutics是临床阶段的免疫肿瘤公司，拥有专有技术，利用同种异体干细胞携带溶瘤病毒用于多种肿瘤适应症 [5] - 公司临床阶段的现货通用细胞递送平台可保护、扩增和增强溶瘤病毒，提高疗效和患者安全性 [5] - 公司临床前的现货包膜病毒疗法旨在靶向播散性实体瘤，这种双重方法可能治疗甚至预防转移性疾病 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布任命Guy Travis Clifton医学博士为首席医疗官、顾问和顾问，其经验将助力公司推进干细胞和包膜病毒平台发展 [1][2] 公司动态 - 公司宣布任命Guy Travis Clifton医学博士为首席医疗官、顾问和顾问 [1] - 公司最近提交了CLD - 201在成年实体瘤患者中进行剂量递增试验的研究性新药申请 [2] 新任命人员情况 - Guy Travis Clifton是一名执业外科肿瘤学家，有超17年药物开发、早期和转化临床试验及癌症免疫治疗经验 [2] - 2013年至今他在美国陆军担任执业外科肿瘤学家，2020年10月至2024年8月担任Parthenon Therapeutics / Incendia Therapeutics首席医疗官和联合创始人 [2] - 他曾为超20家公司提供咨询服务，有超80篇关于癌症及相关主题的同行评审出版物，曾多次部署任务，包括四次前往阿富汗及前往纽约市应对新冠疫情 [2] - 他毕业于美国西点军校，获化学理学学士学位，毕业于范德堡大学，获医学博士学位，在布鲁克陆军医疗中心完成普通外科住院医师培训，在德克萨斯大学MD安德森癌症中心完成普通外科肿瘤学 fellowship [2] 公司业务 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，拥有专有技术，旨在武装免疫系统对抗癌症 [4] - 公司基于干细胞的平台利用强大的同种异体干细胞携带溶瘤病毒，用于多种肿瘤适应症，包括高级别胶质瘤和实体瘤 [4] - 公司临床阶段现成的通用细胞递送平台旨在保护、放大和增强溶瘤病毒，提高疗效和患者安全性 [4] - 公司临床前现成的包膜病毒疗法旨在靶向播散性实体瘤，这种双重方法可能治疗甚至预防转移性疾病 [4]