☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2025 or UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-40789 Calidi Biotherapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-2967193 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 4 ...

Calidi Biotherapeutics (CLDI -13.02%), a biotechnology company developing stem cell-based and enveloped virus platforms for cancer therapy, released its second quarter 2025 results on August 8, 2025. The most notable news was a net loss attributable to common stockholders of $5.7 million (GAAP), or $(1.99) per share (GAAP), slightly worse than analyst expectations of $(1.92) per share (GAAP). Despite narrowing losses compared to the prior year and continued progress in its pipeline, the period highlighted p ...

Exhibit 99.1 Calidi Biotherapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Operational Highlights SAN DIEGO, August 8, 2025 — (Business Wire) — Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) ("Calidi"), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of targeted therapies with the potential to deliver genetic medicines to distal sites of disease, today reported its second quarter 2025 operating and financial results and reviewed recent business highlights. ● Presented ...

公司业绩与财务数据 - 2025年第二季度净亏损570万美元 合每股亏损1 99美元 相比2024年同期的净亏损740万美元 合每股亏损16 75美元有所收窄 [4] - 研发支出260万美元 较2024年同期的220万美元增长18% [4] - 行政管理费用310万美元 较2024年同期的360万美元下降14% [5] - 截至2025年6月30日 公司持有现金530万美元及受限现金10万美元 较2024年底的960万美元现金及20万美元受限现金显著减少 [5] - 2025年通过认股权证发行筹集460万美元 使全年总融资额达到1570万美元 [7] 研发进展与平台技术 - RedTail平台通过工程化CD55膜表达实现IL-15超激动剂向转移性肿瘤的递送 同时降低免疫清除 预计2026年底提交IND申请 [6] - CLD-401临床前数据显示 在全身给药后能有效靶向转移性肿瘤 并展示出增强的生物效能 [7] - CLD-201获得FDA快速通道资格 用于治疗软组织肉瘤 该疗法是首款干细胞负载的瘤内病毒疗法 已在2025年第一季度开启I期临床试验 [6][7] - 主导候选药物针对非小细胞肺癌 卵巢癌等高未满足需求肿瘤类型 目前处于IND准备阶段 [9] 资产负债表关键指标 - 总资产从2024年底的1418 2万美元降至2025年6月的935 1万美元 [12][13] - 流动负债从949 6万美元降至535 3万美元 主要因关联方票据应付减少 [13] - 股东权益从196 8万美元微增至207 6万美元 [13] 运营亮点 - 在ASCO年会上展示CLD-401临床前数据 证明其系统性给药后靶向转移病灶的能力 [7] - 工程化包膜病毒技术可规避免疫清除 实现全身给药治疗转移性疾病 [8] - 除全身给药平台外 公司同时开发临床阶段瘤内给药病毒疗法 针对可注射适应症 [9]

公司动态 - Calidi Biotherapeutics宣布将于2025年8月5日实施1比12的反向股票分割 股票代码保持"CLDI"不变 [1] - 反向分割旨在优化市场动态、扩大投资者吸引力 并已获股东年会(2025年7月9日)和董事会(2025年7月11日)批准 [2] - 每12股普通股将合并为1股 零碎股将向上取整 但仅适用于登记股东层面 不适用于受益所有人层面 [3] - 股票期权、权证等可转换证券也将按比例调整 但不会影响普通股面值、授权未发行股数或优先股授权数量 [3] 股东操作指南 - Equiniti Trust Company被指定为反向分割的交换代理机构 [4] - 记账形式持股的股东无需任何操作 经纪账户持股将自动调整 证书持股者将在生效后收到换证指引 [5] 公司业务概览 - Calidi是临床阶段生物技术公司 专注于开发能递送基因药物至远端病灶的靶向疗法 [6] - 核心技术Redtail平台采用病毒载体包裹技术 可逃避免疫清除 实现全身递送 目前针对肿瘤学领域开发 [6] - 先导候选药物处于IND申报前研究阶段 靶向非小细胞肺癌、卵巢癌等高需求瘤种 同时开发瘤内注射的临床阶段病毒疗法 [7] - 公司总部位于加州圣地亚哥 [7]

文章核心观点 - 行业癌症发病率和死亡率高且预计未来上升，对有效疗法需求迫切，创新机会大；Calidi Biotherapeutics公司以新一代平台应对癌症治疗挑战，定位为生物科技创新者 [3][4] 行业情况 - 每年约2000万人被诊断出癌症，近1000万人死于该疾病，预计未来几十年这一数字将上升，到2050年美国癌症协会估计年癌症诊断数将达3500万，对更有效疗法需求迫切，创新和市场影响机会大 [3] 公司情况 - 公司为临床阶段免疫肿瘤公司，其专有技术旨在武装免疫系统对抗癌症，利用基于干细胞平台携带溶瘤病毒用于多种肿瘤适应症，临床阶段通用细胞递送平台可提高溶瘤病毒疗效和患者安全性，临床前包膜病毒疗法可靶向转移性实体瘤，双方法可治疗或预防转移性疾病 [5] - 公司采用新一代平台，用工程病毒精确运输治疗载荷，直接将基因药物输送到原发性和转移性肿瘤，旨在改变癌症治疗格局，除肿瘤学外还探索自身免疫疾病等领域应用 [4] - 公司被NetworkNewsWire发布的社论报道，可访问https://nnw.fm/zBrXc查看完整出版物 [1][2] - 更多信息可访问公司网站www.calidibio.com，最新消息可在https://ibn.fm/CLDI查看 [6] 平台情况 - NetworkNewsWire为专注金融新闻和内容分发的平台，是Dynamic Brand Portfolio @ IBN旗下60多个品牌之一，提供多种服务，能帮助公司获得广泛认可和品牌知名度 [6] - 更多信息可访问https://www.NetworkNewsWire.com [7]

文章核心观点 Calidi Biotherapeutics宣布达成协议，让特定现有认股权证持有人以0.70美元的降低行使价立即行使认股权证，预计获得约460万美元毛收入，公司将发行新认股权证，所得款项用于推进临床和临床前项目及运营开支等 [1][2][3] 交易内容 - 公司达成协议让特定现有认股权证（A、B - 1、C - 1、D、E和F系列）持有人立即行使，可购买最多659.5万股普通股，行使价0.70美元 [1] - 作为现金行使现有认股权证的对价，公司将发行新的未注册认股权证，可购买最多659.5万股普通股，行使价0.70美元，发行6个月后可行使，有效期5年半 [2] 交易安排 - Ladenburg Thalmann & Co, Inc.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行预计在2025年7月10日左右完成，需满足惯常成交条件 [3] 资金用途 - 公司打算用此次发行的净收益推进临床和临床前项目、支付持续运营费用和营运资金 [3] 证券情况 - 新认股权证通过私募发行，未根据相关证券法案注册，公司同意向美国证券交易委员会提交注册声明，涵盖新认股权证行使时可发行的普通股转售 [4] 公司介绍 - Calidi Biotherapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发能将基因药物输送到疾病部位的靶向疗法，其Redtail平台可设计能逃避免疫检测的病毒载体 [6] - Redtail平台的主要候选药物正在进行研究性新药申请（IND）启用研究，针对非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤类型；公司还在开发用于瘤内和局部给药的受保护病毒疗法 [7]

文章核心观点 Calidi Biotherapeutics宣布其相关内容被NetworkNewsWire发布，该公司致力于开发治疗癌症新方法，其平台有潜力变革癌症治疗方式 [1][3] 行业情况 - 每年约2000万人被诊断患有癌症，全球每年近1000万人死于癌症，预计数字将增长，美国癌症协会预计到2050年每年将有3500万人被诊断患有癌症，癌症治疗有巨大市场潜力 [2] 公司情况 - Calidi Biotherapeutics是临床阶段免疫肿瘤公司，利用专有技术武装免疫系统对抗癌症 [4] - 公司基于干细胞的平台利用同种异体干细胞携带溶瘤病毒，用于多种肿瘤适应症，临床阶段通用细胞递送平台可保护、放大和增强溶瘤病毒，提高疗效和患者安全性 [4] - 公司临床前现成包膜病毒疗法旨在靶向播散性实体瘤，双管齐下可治疗或预防转移性疾病 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [4] 发布平台情况 - NetworkNewsWire是专注金融新闻和内容分发的平台，是Dynamic Brand Portfolio @ IBN旗下60多个品牌之一 [1][5] - 该平台可提供多种服务，包括接入广泛网络、文章和社论联合发布、新闻稿优化、社交媒体分发及定制企业传播解决方案等 [5]

公司核心观点 - 2025年是公司变革之年，在领导团队、业务重点、资产负债表和运营费用方面有重大变化，将推进RedTail平台发展以提升股东价值 [1] 领导团队变动 - 2025年4月Eric Poma博士加入担任首席执行官，5月任命Dr. Guy Travis Clifton为首席医疗官、顾问 [2] 研发进展 - 持续推进研发管线，重点是RedTail平台，其用专有工程包膜病毒向晚期癌症患者转移部位全身递送基因药物，是公司十多年研究创新成果 [3] - 近期临床前数据显示RedTail有强大肿瘤选择性靶向、全身覆盖和递送基因药物能力，能改善抗肿瘤免疫调节，在肿瘤市场有差异化优势，公司正探索与领先药企合作机会 [4] 未来规划 - 未来18个月计划完成CLD - 401的IND启用研究并在2026年底前提交IND申请，临床策略包括积极剂量递增研究 [5] - 今年4月SuperNova病毒疗法（CLD - 201）已开启IND，预计2025年底在晚期实体瘤患者中启动一期试验 [6] 财务状况 - 2025年第一季度末有现金约1060万美元，过去12个月大幅降低成本、减少烧钱率并偿还大部分债务，将继续战略性增加资产负债表 [7] 公司介绍 - 临床阶段免疫肿瘤公司，开发新一代靶向免疫疗法，Redtail平台有工程包膜溶瘤病毒，可全身递送并靶向转移部位 [8][9] - Redtail平台的主要候选药物针对非小细胞肺癌、卵巢癌等，公司还在开发临床阶段的肿瘤内和局部给药病毒疗法 [10]

文章核心观点 Calidi Biotherapeutics公司在ASCO年会上展示其RedTail平台候选药物CLD - 401，该技术有重大进展，公司正进行IND - 使能研究并预计提交IND申请，还积极寻求战略伙伴关系 [1][4] 公司介绍 - 临床阶段免疫肿瘤公司，致力于开发新一代靶向免疫疗法 [6] - 专有Redtail平台有工程包膜溶瘤病毒，用于全身递送和靶向转移部位 [6] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [7] 技术进展 - 此前开发包膜形式溶瘤病毒，比非包膜形式更抗免疫清除，可全身递送并在临床前模型中有效 [2] - CLD - 401有新型基因修饰，将嵌合CD55受体融入包膜，增强病毒对体液免疫系统快速清除的抵抗力 [2] - RedTail病毒平台可将强效基因载荷直接递送至肿瘤微环境，CLD - 401表达IL - 15超级激动剂，能激活和扩增自然杀伤细胞和CD8 + T细胞 [3] 公司规划 - 目前进行CLD - 401的IND - 使能研究，预计2026年下半年提交IND申请 [4] - 积极寻求战略伙伴关系，以加速临床开发并扩大RedTail平台影响 [4] 候选药物信息 - Redtail平台的主要候选药物针对非小细胞肺癌、卵巢癌等未满足医疗需求高的肿瘤类型 [7] - 公司还在临床阶段开发用于肿瘤内和局部给药的受保护病毒疗法，专注于部分可注射癌症适应症 [7] 资料获取 - ASCO展示CD55数据的海报可在指定链接获取 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系：Dave Gentry，RedChip Companies, Inc.，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱CLDI@redchip.com [10]