文章核心观点 公司成功打印出200cc商业尺寸的再生乳房植入物，临床前研究数据积极，有望为美学和重建手术提供革命性替代方案，助力公司成为再生医学领域市场领导者 [1][2] 公司进展 - 成功首次打印出200cc商业尺寸的乳房植入物，使用公司专有的rhCollagen生物墨水 [1] - 2023年12月启动额外大型动物研究评估商业尺寸3D生物打印再生乳房植入物，预计今年四季度和明年一季度公布两项正在进行研究的 topline 数据 [6] 研究数据 - 中期临床前数据显示组织生长，包括成熟结缔组织再生和新血管形成，与植入物渐进性降解同步，未观察到不良组织反应 [1] - 临床前研究有更多积极数据，植入物内有发育良好含血管的结缔组织，观察到组织向内生长和初始生物降解过程，未观察到不良组织反应，证实植入物安全性 [2] 产品优势 - 目前常见乳房手术用合成硅胶植入物有并发症风险，美国每年数十万人有不良事件，公司基于rhCollagen的3D生物打印乳房植入物有望再生乳房组织且不引发免疫反应 [3][4] - 公司再生乳房植入物或为乳房重建和增大需求女性提供新解决方案，该需求规模可观，是全球第二常见整形手术 [5] 公司愿景 - 通过开发再生乳房植入物，公司正建立组织和器官制造的技术基石，有望成为再生医学领域市场领导者 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度GAAP收入为98,000美元,较2023年同期的433,000美元下降335,000美元 [24] - 2024年第一季度GAAP成本收入为545,000美元,较2023年同期的325,000美元增加220,000美元,主要是由于生产设施的固定成本 [25] - 2024年第一季度GAAP经营费用为390万美元,较2023年同期的360万美元增加25.5万美元,主要是员工销售和股份支付费用以及研发活动增加 [26] - 2024年第一季度非GAAP经营费用为360万美元,较2023年同期的310万美元增加50万美元 [27] - 2024年第一季度GAAP净亏损为420万美元,较2023年同期的370万美元增加50万美元 [28] - 2024年3月31日现金及等价物为2,320万美元,公司无债务 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要收入来自rhCollagen产品销售 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与AbbVie合作开发一款具有再生功能的皮肤填充剂,该产品正处于临床试验阶段 [11][12][13] - 公司自主开发了一款光固化皮肤填充剂,已获得多个国家的专利 [14] - 公司正在开发再生乳房植入物,已完成多项大动物实验,取得积极结果,正在进行更大规模的临床前研究 [15][16][17][18][19] - 公司正在采取一系列举措,以大幅减少碳足迹,并发布首份ESG报告 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信其现金储备可以支持至少到2025年底的运营需求 [29] - 公司正在密切关注金融市场的状况,并相应地谨慎监控现金使用 [46] 其他重要信息 - 无其他重要信息 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** - 公司计划何时公布大动物实验的数据,以及这些数据将为设计关键性大动物实验提供哪些信息 [32][33][34][35][36][37][38][39] **Yehiel Tal 回答** - 公司计划在2024年第四季度和2025年第一季度公布大动物实验数据,主要包括新组织形成、血管生成、无异物反应等指标,为设计关键性大动物实验提供依据 [33][34][35][36][37][38] 问题2 **Swayampakula Ramakanth 提问** - 关于与AbbVie合作的美容产品,公司是否有任何数据发布计划,以及下一个可能触发的里程碑付款 [39][40][41] **Eran Rotem 回答** - 公司无法透露AbbVie的具体计划和时间表,以及下一个可能触发的里程碑付款,这些信息仍然保密 [40][41] 问题3 **来自观众的问题** - 公司2.32亿美元的现金储备是否包括未来可能获得的合作收入,以及公司的季度现金消耗预期如何 [44][45][46] **Eran Rotem 回答** - 公司现金储备预测不包括未来可能获得的合作收入,仅依靠现有现金可支持至少到2025年底的运营 [45] - 公司的季度现金消耗并非线性,会根据具体情况如大动物实验等有所波动 [45] - 公司管理层正密切关注金融市场状况,谨慎管控现金使用 [46]

文章核心观点 - 再生和美学医学公司CollPlant公布2024年第一季度财报并提供公司最新进展，其3D生物打印再生乳房植入物等项目有新动态，财务上有营收、成本等数据变化 [1] 各部分总结 项目进展 - 2023年12月开始商业尺寸乳房植入物大型动物试验，预计2024年6月结束，目标是获取数据优化植入物设计和成分，后续计划用于关键大型动物试验并与FDA讨论 [1][2] - 2024年1月启动商业尺寸3D生物打印再生乳房植入物临床前试验，当前乳房植入物市场年规模约29亿美元，公司产品有望再生乳房组织且无免疫反应 [3][4] - 公司首个大型动物试验2023年1月公布积极结果，植入物三个月后有组织再生进展且无不良事件 [5] - 医疗美容市场的真皮和软组织填充剂候选产品正由合作伙伴AbbVie进行临床试验，AbbVie承担开发成本 [6] 专利情况 - 2023年第四季度美国专利商标局授予公司与光固化技术相关专利，是美学市场光固化真皮填充剂候选产品基础 [7] - 2024年3月该专利申请在巴西获许可，在以色列和澳大利亚获专利保护至2039年，是公司扩展rhCollagen技术应用战略一部分 [8] ESG进展 - 过去一年公司启动ESG活动并设定关键领域目标，首份ESG报告计划本季度发布，将突出目标和当前成果 [9] 财务结果 - 2024年第一季度GAAP营收9.8万美元，较2023年同期43.3万美元减少33.5万美元，主要为rhCollagen产品销售 [10] - 2024年第一季度GAAP营收成本54.5万美元，较2023年同期32.5万美元增加约22万美元，主要因生产设施固定运营和维护成本 [11] - 2024年第一季度GAAP毛亏损44.7万美元，2023年同期毛利润10.8万美元 [12] - 2024年第一季度GAAP运营费用390万美元，较2023年同期360万美元增加25.5万美元，主要是员工薪资和研发活动增加；非GAAP运营费用360万美元，2023年同期310万美元 [13] - 2024年第一季度GAAP净财务收入13.4万美元，2023年同期净财务费用19.6万美元，因2024年短期现金存款利息收入 [14] - 2024年第一季度GAAP净亏损420万美元，即每股基本亏损0.37美元，2023年同期净亏损370万美元，即每股基本亏损0.33美元；非GAAP净亏损400万美元，即每股基本亏损0.35美元，2023年同期亏损330万美元，即每股基本亏损0.29美元 [15] 资产负债和现金流 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物余额2320万美元 [16] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量330万美元，2023年同期340万美元 [16] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量8.2万美元，2023年同期14.5万美元，主要是购置财产和设备 [17] - 2024年第一季度融资活动提供净现金9000美元，2023年同期80.3万美元，减少因2023年第一季度行使认股权证所得款项，目前公司无未行使认股权证 [17] 会议信息 - 公司将于2024年5月29日上午10点（东部夏令时）举行电话会议和网络直播讨论财务结果和公司更新，提供了参会拨号信息、网络直播及提前提问方式 [1][18][19] 公司概况 - CollPlant是再生和美学医学公司，专注组织器官3D生物打印和医疗美容，产品基于其植物基因工程技术生产的rhCollagen，应用于组织修复、美学和器官制造领域 [30] - 2021年公司与AbbVie子公司Allergan就真皮和软组织填充剂达成开发和全球商业化协议 [31] 财务指标说明 - 2024年和2023年财务结果按GAAP和非GAAP基础呈现，非GAAP财务指标排除员工等股份支付非现金费用和经营租赁账户变动影响，管理层认为其能提供补充信息，方便评估公司业绩，但不替代GAAP信息 [32][33]

文章核心观点 - 再生和美学医药公司CollPlant Biotechnologies宣布将于2024年5月29日美国金融市场开盘前公布2024年第一季度财务业绩，并于当天上午10点举办电话会议和网络直播讨论财务结果和公司最新情况 [1] 会议信息 - 电话会议时间为2024年5月29日上午10点美国东部夏令时 [1] - 美国投资者拨打1 - 877 - 407 - 9716，美国以外投资者拨打1 - 201 - 493 - 6779，以色列投资者拨打1 - 809 - 406 - 247，会议ID为13745964 [2] - 可在预定通话开始时间前15分钟使用Call me™功能并点击链接https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company - email&r=true&B=6避免长时间等待接线员 [2] - 网络直播以仅收听模式进行，可通过指定链接或公司投资者关系网站新闻与活动板块链接访问，直播结束后可在公司网站有限时间内观看回放 [3] - 可在活动前24小时内将问题发送至[email protected]向管理层提问 [4] 公司介绍 - CollPlant是专注于组织和器官3D生物打印及医学美学的再生和美学医药公司，产品基于其专有的植物基因工程技术生产的重组人胶原蛋白，适用于组织修复、美学和器官制造等领域 [5] - 2021年，公司与全球真皮填充剂市场领导者Allergan（艾伯维旗下公司）达成真皮和软组织填充剂的开发和全球商业化协议 [6] 联系方式 - 公司副首席执行官兼首席财务官Eran Rotem，电话+ 972 - 73 - 2325600，邮箱[email protected] [6] - 投资者联系LifeSci Advisors的Dan Ferry，邮箱[email protected] [6]

文章核心观点 - CollPlant Biotechnologies上一交易日股价上涨8.2%，或因去年财务结果强劲及项目进展推动，预计即将公布的季度报告每股亏损0.35美元、营收0.6百万美元，需关注后续走势；Allogene Therapeutics上一交易日股价上涨3.6%，预计即将公布的报告每股亏损-0.38美元 [1][2][3][6] 公司表现 CollPlant Biotechnologies - 上一交易日股价上涨8.2%，收于6.75美元，过去四周累计上涨19.1% [1] - 去年财务结果强劲，与艾伯维合作的皮肤和软组织填充剂项目商业化取得重大进展 [2] - 预计即将公布的季度报告每股亏损0.35美元，同比变化-6.1%，营收0.6百万美元，同比增长39.5% [3] - 近30天该季度的每股收益共识估计保持不变 [5] - 目前Zacks评级为3（持有） [6] Allogene Therapeutics - 上一交易日股价上涨3.6%，收于2.86美元，过去一个月回报率为-32.2% [6] - 即将公布的报告每股收益共识估计过去一个月保持在-0.38美元，与去年同期每股收益相比变化+44.1% [7] - 目前Zacks评级为3（持有） [7] 行业情况 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [6]

财务表现 - 2023年第四季度GAAP收入为299,000美元，较2022年同期的58,000美元增长了241,000美元[30] - 2023年全年GAAP收入为1100万美元，较去年同期的29.9万美元增长了1070万美元[31] - 2023年第四季度GAAP净亏损为470万美元，每股基本亏损为0.41美元，较2022年同期的440万美元净亏损略有增加[39] - 2023年全年GAAP净亏损为700万美元，每股基本亏损为0.62美元，较2022年同期的1670万美元净亏损有所减少[39] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为2670万美元，公司认为这一现金余额将至少满足运营需求至2025年底[41] 公司发展目标 - 公司目标是成为再生医学领域的领导者，通过创新的胶原技术帮助人们更长寿、更健康[61] - 今年剩余时间的目标包括推进与AbbVie的革命性再生皮肤和软组织填充项目的开发，扩大大动物研究，生成额外的安全性和有效性数据，支持未来临床研究和商业化计划[62] - 公司计划继续与行业领导者合作，利用其rhCollagen和生物墨水技术，并继续就现有项目和产品进行讨论[62]

财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 2023年底公司现金及现金等价物余额为2670万美元[1][23] - 2023年末现金及现金等价物和受限存款为2667.4万美元，2022年末为2986.4万美元，2021年末为1337.4万美元[32] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2023年GAAP收入为1100万美元，较2022年的29.9万美元增加1070万美元[17] - 2023年GAAP收入增加主要因与艾伯维协议的里程碑付款1000万美元及重组人胶原蛋白产品销售增加60万美元[17] - 2023年公司收入为1095.9万美元，2022年为29.9万美元，2021年为1564.1万美元[31] 财务数据关键指标变化 - 营业成本 - 2023年GAAP营业成本为200万美元，较2022年的40万美元增加约160万美元[18] 财务数据关键指标变化 - 毛利 - 2023年GAAP毛利为900万美元，2022年为亏损10.1万美元[19] 财务数据关键指标变化 - 净亏损与每股亏损 - 2023年GAAP净亏损为700万美元，合每股基本亏损0.62美元，2022年净亏损为1690万美元，合每股基本亏损1.53美元[22] - 2023年公司净亏损为701.9万美元，2022年为1692.5万美元，2021年净利润为23.7万美元[31] - 2023年非GAAP净亏损为519.3万美元，2022年为1516.9万美元[34] - 2023年GAAP基本和摊薄每股亏损为0.62美元，2022年为1.53美元；非GAAP基本和摊薄每股亏损2023年为0.46美元，2022年为1.37美元[34] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2023年经营活动使用现金280万美元，2022年为1370万美元[24] - 2023年投资活动净使用现金120万美元，2022年投资活动提供净现金2890万美元[25] - 2023年融资活动提供现金110万美元，2022年为190万美元[26] - 2023年经营活动提供（使用）的净现金为 - 276.3万美元，2022年为 - 1369.8万美元，2021年为250.1万美元[32] - 2023年投资活动提供（使用）的净现金为 - 115.6万美元，2022年为2892.2万美元，2021年为 - 3155.6万美元[32] - 2023年融资活动提供的净现金为110.8万美元，2022年为187.4万美元，2021年为3876万美元[32] 业务线数据关键指标变化 - 再生乳房植入物项目 - 再生乳房植入物项目目标市场为29亿美元的全球乳房植入物市场[6] 业务线数据关键指标变化 - 公司产品应用 - 公司产品基于其rhCollagen，应用于组织修复、美学和器官制造领域[36] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - 2021年公司与Allergan达成真皮和软组织填充剂的开发和全球商业化协议[37]

公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，预计将在可预见的未来继续亏损[41] - 公司需要筹集额外资金，可能无法以可接受的条件获得资金，或根本无法获得[43] - 公司的研发支出将继续是支出的重要组成部分，并可能在未来大幅增加[43] - 公司在2023年底的现金及现金等价物累计为2.67亿美元[43] 研发与创新 - 公司过去通过以色列创新法获得的研发支持可能限制了在以色列以外制造产品和转移以色列创新局资助的专有技术的能力[45] - 公司从以色列创新局获得的总额度为1010万美元的资助，截至2023年12月31日，已向以色列创新局支付了310万美元的版税[45] - 公司未来的运营费用可能会因多种原因显著波动，包括临床试验、寻求监管批准、市场推广和销售产品所需的时间、资源和费用[46] 风险与挑战 - 公司面临着国际运营所带来的各种风险，包括不同国家产品批准的监管要求、知识产权权益的保护减少、外汇波动等[55] - 公司缺乏建立合规计划的经验，可能违反适用法律法规[71] - 公司可能受自然灾害和/或健康流行病影响，业务连续性和灾难恢复计划可能无法充分保护公司[105] 产品与市场 - 公司是一家专注于3D生物打印组织和器官以及医学美容的再生和美容医学公司[157] - 公司的产品基于其专有的植物基因工程技术生产的重组人胶原（rhCollagen），适用于组织修复、美容和器官制造领域[157] - 公司的市场规模预计在2026年将达到180亿美元，主要关注再生医学和美学市场[163] 合作与发展 - 公司与AbbVie签订了开发协议，合作开发和商业化使用其rhCollagen技术和AbbVie技术的皮肤和软组织填充产品，取得了里程碑成就并获得了1000万美元的支付[157] - 公司与Allergan aesthetics合作开发皮肤填充剂产品，已实现里程碑并获得1000万美元支付[190] - 公司与AbbVie签署的发展协议将为公司带来高达5000万美元的收入，包括前期现金支付和里程碑付款[191]

公司业务 - CollPlant Biotechnologies是一家生物技术公司，致力于基于其非动物源重组人胶原（rhCollagen）开发创新技术和产品，用于组织再生和器官制造[1] - 公司主要产品基于其独有的植物基因工程技术生产的rhCollagen，用于组织修复、美学医学和器官制造[39] - 公司与全球领先的皮肤填充剂市场公司Allergan签订了皮肤和软组织填充剂的开发和全球商业化协议[40] 重要合作与进展 - 2023年，CollPlant与合作伙伴AbbVie取得了重要进展，推进了皮肤填充候选药物的临床开发，并与工业3D打印领导者Stratasys合作，为乳房植入物项目的制造规模进行了改进[2] 财务状况 - CollPlant在2023年取得了重要的收入增长，主要来自AbbVie的收入，其中包括一个触发1000万美元里程碑付款的重要里程碑[18] - 截至2023年12月31日，CollPlant的现金及现金等价物余额为2670万美元[25] - 2023年度营收为$10,959，较2022年的$299和2021年的$15,641有显著增长[34] - 2023年度净亏损为$7,019，较2022年的$16,925有所改善[34]

财务表现 - CollPlant Biotechnologies Ltd. 第三季度2023年度财报收入为43,000美元，较2022年同期的109,000美元下降了66,000美元[19] - 第三季度2023年度GAAP净亏损为440万美元，每股基本亏损为0.38美元，与2022年同期持平[23] - CollPlant的现金及现金等价物截至2023年9月30日为2900万美元，预计可以支持公司至少两年的运营[25] 合作与项目计划 - 公司目前与AbbVie合作的皮肤填充产品仍有2600万美元的里程碑款项待收[29] - 公司计划于2023年12月启动大动物研究，评估商业规模的乳房植入物，并计划在2025年与FDA进行讨论[32] - 公司决定自行开发Gut-on-a-Chip产品，并计划在建立健康肠道组织模型后寻找合作伙伴[35] 资金储备与未来计划 - 公司的两年资金储备仅包括已有的2900万美元，不包括潜在的额外里程碑款项或新协议[42] - 公司计划继续推进与AbbVie的皮肤填充项目、启动商业规模乳房植入物的大动物研究、推进Gut-on-a-Chip项目，并与行业领导者合作使用rhCollagen[50]