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Climb Bio, Inc(CLYM)
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Climb Bio Appoints Seasoned Biotech Leaders to Board of Directors
Globenewswire· 2025-04-01 19:00
核心观点 - Climb Bio公司宣布任命两位拥有超过30年行业经验的资深人士Kim Cobleigh Drapkin和Bo Cumbo为董事会独立董事 分别担任审计委员会主席和薪酬委员会主席 此举旨在加强公司治理和专业领导力 支持公司向晚期临床前商业化阶段转型 [1][2][3][5] 新任董事背景 - Kim Cobleigh Drapkin为注册会计师 拥有超过30年生物技术和制药行业财务领导经验 曾担任Graphite Bio首席执行官及Jounce Therapeutics首席财务官 负责战略增长 财务规划和资本筹集 目前同时在Acumen Pharmaceuticals Imugene LENZ Therapeutics和Lucy Therapeutics四家上市公司担任董事 并担任其中两家公司的审计委员会主席 [2] - Bo Cumbo拥有超过30年制药和生物技术行业经验 曾成功领导11种 specialty和罕见病疗法的商业化上市 目前担任Solid Biosciences总裁 首席执行官兼董事 曾担任AavantiBio总裁兼首席执行官 并在Sarepta Therapeutics担任执行副总裁兼首席商务官 曾在Gilead Sciences和Vertex Pharmaceuticals担任商业领导职务 目前担任Verve Therapeutics董事 [3] 公司战略与管线 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发免疫介导疾病治疗药物 主要管线包括budoprutug(抗CD19单克隆抗体 已证明具有B细胞耗竭作用)和CLYM116(抗APRIL单克隆抗体 处于IND enabling研究阶段 针对IgA肾病) [5] - 管理层表示新任董事的经验将助力公司转型为晚期临床前商业化企业 专注于改变免疫介导疾病患者生活 [2][5] 董事会变动 - 伴随新任董事任命 Simon Tate将从董事会卸任 Adam Rosenberg不会在2025年股东年会上寻求连任 [4] - 董事会主席Doug Williams博士公开感谢离任董事多年来的服务和贡献 [5]
Climb Bio to Present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-03-27 19:00
文章核心观点 Climb Bio公司宣布其高管团队将参加2025年4月7 - 10日举行的第24届Needham虚拟医疗保健会议 [1] 会议信息 - 会议形式为演讲和一对一投资者会议 [2] - 会议日期为2025年4月10日 [2] - 会议时间为美国东部时间上午8:45 [2] - 可点击链接观看网络直播 [2] 公司信息 - Climb Bio是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发免疫介导疾病的疗法 [2] - 公司产品线包括具有B细胞耗竭作用、有望治疗多种B细胞介导疾病的抗CD19单克隆抗体budoprutug,以及目前处于IgA肾病研究性新药申请启用研究阶段的抗APRIL单克隆抗体CLYM116 [2] - 公司官网为climbbio.com [2] 联系方式 - 投资者联系Chris Brinzey,邮箱chris.brinzey@icrhealthcare.com,电话339 - 970 - 2843 [3] - 媒体联系Jon Yu,邮箱jon.yu@icrhealthcare.com,电话475 - 395 - 5375 [3]
Climb Bio, Inc(CLYM) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-26 04:46
股权分销协议基本情况 - 公司与奥本海默公司达成股权分销协议,可不时通过该代理发行和出售普通股[1] - 公司与奥本海默公司于2025年3月25日签订股权分销协议[159,165] - 公司请求奥本海默公司出售公司普通股,最低市场价格待确定,单日出售股份数量上限待确定,销售起止日期待确定[159] 注册声明相关 - 公司已提交Form S - 3注册声明(文件编号333 - 283166),含基础招股说明书[2] - 公司及本协议交易符合使用表格S - 3的要求,注册声明已提交并生效[15] 配售股份销售流程 - 公司每次发行和出售配售股份时,需向代理发出含相关参数的配售通知[4] - 代理接受配售通知后,将在规定期限内按要求尽力出售配售股份[6] - 公司或代理可书面或电话通知对方暂停配售股份销售[8] - 公司拥有重大非公开信息时,不得进行配售股份销售[9] - 除非另有规定,配售股份销售结算在销售后首个交易日进行[10] - 结算日公司需发行并交付配售股份,代理交付净收益[11] - 若公司未按时交付股份,需返还净收益、赔偿损失并支付佣金[12] 配售股份销售条件限制 - 配售股份销售的折扣、佣金等补偿按附表3条款计算[5] - 公司出售配售股份的数量或总销售收益不得超过特定条件中的较低值,且不得低于董事会授权的最低价格[13] 公司主体资格及合规情况 - 公司不是“不合格发行人”,且至少12个日历月前就不是空壳公司[19] - 公司是“新兴成长型公司”[20] - 公司普通股根据《交易法》第12(b)条注册并在纳斯达克上市,符合上市标准[24] - 公司未与其他代理或承销商达成其他“市价发行”等协议,除代理外无其他人有权获得相关费用[25] - 公司及其子公司依法组建、有效存续且信誉良好,拥有开展业务和拥有或租赁财产的权力[26][27] - 本协议构成公司合法、有效且有约束力的义务[28] - 公司拥有授权和已发行的资本结构,普通股符合相关描述[29] - 配售股份已获授权发行和销售,发行和销售无相关限制[30] - 自注册声明和招股说明书信息日期后,公司无重大不利变化,未产生重大负债或义务,未进行重大非常规交易,未发行或授予资本股票或可转换证券(除股票计划外),股本无重大减少,债务无重大增加,无股息分配或股份回购(特定情况除外)[33] - 公司签署协议和发行配售股份不会与公司章程、法规、合同等冲突或违约(不产生重大不利影响的情况除外)[34] - 公司及子公司及时提交税务申报并缴纳税款(善意争议或不产生重大不利影响的情况除外),无重大未缴评估和税务审计[36] - 公司及子公司对所有财产拥有良好可销售所有权,无重大留置权、产权负担和缺陷,租赁物业的租约有效可执行(不产生重大不利影响的情况除外)[37] - 公司及子公司拥有开展业务所需的证书、许可证等(不产生重大不利影响的情况除外),未收到相关撤销或修改通知[38] - 公司及子公司未参与集体谈判协议,未违反员工相关法律,无重大劳动纠纷[39] - 公司及子公司拥有开展业务所需的知识产权,无第三方权利主张、侵权等问题(不产生重大不利影响的情况除外)[40][41] - 公司的专利和专利申请已妥善提交和维护,无影响专利有效性和可执行性的情况[42] - 公司受监管产品的研发、生产等活动符合所有适用法律,未收到监管机构违规通知,无相关诉讼或程序(除已披露情况外)[43] - 自2024年1月11日起,公司未使用可能被禁止、排除、取消资格等的人员参与受监管产品相关工作[48] 公司财务相关 - 公司财务报表符合相关法规和美国公认会计原则,公允反映财务状况和经营成果[51] - 公司及子公司建立并维护有效的披露控制和程序[52] - 公司及子公司维持有效的财务报告内部控制体系,无重大缺陷[53] - 公司无需注册为1940年《投资公司法》定义的“投资公司”[54] 公司合规及其他情况 - 公司及相关人员未采取行动稳定或操纵公司证券价格[55] - 公司及子公司遵守反贿赂和反洗钱等反腐败法律[56] - 公司及子公司自2019年4月24日起未与受制裁个人或国家进行交易,也无相关计划[59] - 普华永道是公司独立注册公共会计师事务所,未提供禁止服务[61] - 公司及子公司的保险政策有效,续保成本预计无重大不利影响[62] - 公司及相关人员遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》[67] 公司费用支付 - 公司支付代理方外部法律顾问向FINRA企业融资部提交文件的费用,不超5000美元[81] - 公司支付代理方外部法律顾问执行协议及交付初始证书相关费用,不超75000美元[81] - 公司支付代理方外部法律顾问每个陈述日期相关费用,不超15000美元[81] 公司证券处置限制 - 公司在交付配售通知前第三个交易日至最终结算日后第二个交易日期间,未经代理方同意不得处置普通股等证券[82][83] 公司配合义务 - 公司在协议期间需配合代理方或其法律顾问的尽职调查审查[85] 公司文件提交及通知义务 - 公司需按证券法案要求,就配售股份提交招股说明书补充文件并交付副本[86] - 公司需及时通知代理方注册声明后续修订、补充文件提交及生效情况[73] - 公司需及时告知代理方委员会停止命令的发布或威胁发布情况[75] - 公司需在每个陈述日期后两个交易日内向代理提供相关证书,若陈述日期无待决或有效配售通知,该要求可豁免,后续若决定出售配售股份则需补提供证书[88] - 公司需在首次配售通知日期前及无暂停或豁免情况下需交付证书的日期,向代理提供公司法律顾问的书面意见和负面保证函[89] - 公司需在首次配售通知日期前及无暂停或豁免情况下需交付证书的日期,向代理提供知识产权法律顾问的书面意见[91] - 公司需在首次配售通知日期前及无暂停或豁免情况下需交付证书的日期,让独立注册公共会计师事务所向代理提供安慰函,若代理要求,公司需在重大交易或事件发生后10个交易日内提供[92] - 公司需使用商业合理努力,与代理合作使配售股份在代理指定的州和司法管辖区获得发售和销售资格或豁免,并维持至少一年[100] - 公司需在协议日期后第二个工作日的证券交易委员会营业时间结束前,向其提交招股说明书补充文件[104] - 公司需确保注册声明和招股说明书无重大错误陈述或遗漏[106] - 公司需在首次配售通知日期或之前向代理提供秘书证明,证明公司章程、细则、董事会决议等事项[112] - 公司需按规定日期向代理提供其合理要求的进一步信息、意见、证书等文件[114] - 公司需在适用时间内完成证券法规定的所有备案[116] 代理义务条件 - 代理对配售通知的义务需满足注册声明有效、公司按规定提交招股说明书补充文件等多项条件[103] - 若发生特定事件,如收到额外信息请求、注册声明被暂停等,代理对配售通知的义务可能受影响[105] - 代理需收到公司法律顾问、知识产权法律顾问的意见和负面保证函,以及安慰函和陈述证书[109][111] 公司上市相关 - 公司需努力使配售股份在纳斯达克上市[77] - 配售股份需获纳斯达克上市批准,或公司需在首次配售通知日期或之前提交上市申请[117] - 公司普通股交易不得被暂停,也不得从纳斯达克摘牌[113] 赔偿相关 - 公司同意对代理及其关联方等进行赔偿,代理同意对公司及其相关人员就特定情况进行赔偿[119][120] - 提出赔偿要求的一方需及时通知赔偿方,赔偿方有权参与或承担辩护[122] - 若赔偿方未按要求报销费用,在满足一定条件下需对未经其同意的和解负责,和解需在收到请求90天后、赔偿方收到和解条款通知至少60天且未报销费用时[123] - 当赔偿不可用或不足时,公司和代理按比例分担损失等,比例根据相对受益或相对过错确定,代理分担金额不超协议佣金[125] - 协议第9条的赔偿和分担协议及公司的陈述和保证不受调查、股份交付和协议终止影响[127] 协议终止 - 公司有权在协议日期后随时自行决定终止协议,但需提前10天书面通知,终止于收到通知后第10天纽约时间下午4:05生效[129] - 代理商有权在协议日期后随时自行决定终止协议,提前10天通知,终止于收到通知后第10天纽约时间下午4:05生效[130] - 若公司未按第7(m)、7(n)、7(o)或7(p)条规定交付相关文件,代理商终止权在未交付情况持续超过30个日历日时产生[128] 协议通知及变更 - 电子通知发送到接收方指定邮箱视为书面通知,发送方收到非自动回复的实际确认时视为收到,接收方可要求在10天内收到纸质通知[136] - 协议一方变更通知地址需书面通知其他方,通知在特定条件下视为送达,工作日指纳斯达克和纽约市商业银行营业日[135] 协议转让及修订 - 代理商未经公司事先书面同意不得转让协议权利和义务,但可转让给其关联注册经纪交易商而无需公司同意[137] - 协议中所有与股份相关数字应考虑普通股的股份拆分、股息等事件进行调整[138] - 协议修订需公司和代理商书面文件,协议附表2可一方通知另一方修订[139] 协议发售限制 - 公司和代理商未经对方书面同意,不得进行构成自由撰写招股说明书的发售[146] 公司声明 - 公司承认与代理商无信托或咨询关系,放弃对代理商违反信托义务的索赔[147] 公司证明相关 - 公司总裁兼首席执行官Aoife Brennan和首席运营官Brett Kaplan根据协议第7(m)条进行证明[165] - 除注册声明和招股说明书中披露的情况外,公司在协议第6条中的陈述和保证在特定条件下截至证明日期真实准确[165] - 截至证明日期,公司已遵守协议中应由其履行或满足的所有协议和条件[166] 公司收益报表及补偿 - 公司需在不晚于本财季结束后15个月内,向股东提供涵盖12个月的收益报表[80] - 公司将向奥本海默公司支付现金补偿,金额最高可达配售股份销售总收益的3.0%[162]
Climb Bio Reports Fourth Quarter and Year-End 2024 Financial Results and Provides Business Updates
Globenewswire· 2025-03-26 04:05
核心业务进展 - 公司获得美国FDA批准在原发性膜性肾病(pMN)、免疫性血小板减少症(ITP)和系统性红斑狼疮(SLE)领域开展Budoprutug临床试验[1][3] - 完成支持Budoprutug细胞系转换的工艺优化研究并提交多项专利申请以加强知识产权保护 新工艺相关专利预计2045年到期[1][3] - 通过授权引进方式扩大产品管线 新增抗APRIL单克隆抗体CLYM116用于治疗IgA肾病(IgAN) 该抗体采用pH依赖性作用机制[1][3] 研发里程碑规划 - Budoprutug在pMN领域:预计2025年下半年启动II期临床试验并完成首例患者给药[7] - Budoprutug在ITP领域:计划2025年上半年启动Ib/IIa期临床试验并完成首例患者给药[7] - Budoprutug在SLE领域:计划2025年上半年启动Ib期临床试验并完成首例患者给药[7] - Budoprutug皮下制剂:计划2025年上半年公布非临床数据 下半年进入临床开发阶段[7] - CLYM116项目:正在进行IND enabling研究 预计2025年下半年公布初步临床前数据[2][7] 管理层变动 - 2025年2月任命Perrin Wilson博士为首席商务官 其在制药和生物技术行业拥有17年经验 专长于业务发展和商业策略[4] 财务状况 - 现金及等价物与有价证券总额从2023年末的1.068亿美元增长至2024年末的2.125亿美元 增幅达99%[6][12] - 预计现有现金储备可支撑公司运营至2027年[1][6] - 2024年全年净亏损7390万美元 较2023年3510万美元有所扩大 主要包含5170万美元收购相关研发费用[6][14] - 研发费用2024年全年为1430万美元 较2023年1540万美元略有下降[6][14] - 行政管理费用2024年全年为1600万美元 较2023年2490万美元下降36%[6][14] - 其他净收入2024年全年为810万美元 较2023年520万美元增长56%[6][14] 市场机会 - 公司专注于免疫介导疾病治疗领域 美国约有5000万患者受此类疾病影响[2] - pMN目前尚无获批治疗方案 ITP和SLE领域已有B细胞耗竭疗法的临床概念验证[7]
Climb Bio, Inc(CLYM) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-26 04:01
财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别为7390万美元和3510万美元,2024年末和2023年末累计亏损分别为2.299亿美元和1.56亿美元[710] - 2024年末和2023年末现金、现金等价物和有价证券分别为2.125亿美元和1.068亿美元,预计现有资金可支持到2027年[711] - 2024年和2023年研发费用分别为6599.5万美元和1541.1万美元,其中2024年收购在研研发费用为5165.9万美元,2023年无此项费用[726] - 2024年收购在研研发相关方费用为5170万美元,2023年为0,同比增长100%[736][737] - 研发费用从2023年的1540万美元降至2024年的1420万美元,下降8%;相关方研发费用2024年增加20万美元;总体研发费用下降7%[736][738] - 一般及行政费用从2023年的2490万美元降至2024年的1600万美元,下降35.5%[736][741] - 外汇损益从2023年的50万美元收益变为2024年的9000美元亏损,下降101.7%[736][742] - 净利息收入从2023年的460万美元增至2024年的810万美元,增长76%[736][743] - 2024年净亏损7390万美元,2023年为3510万美元,亏损同比增加110.4%[736] - 截至2024年和2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为2.125亿美元和1.068亿美元,累计亏损分别为2.299亿美元和1.56亿美元[744] - 2024年经营活动净现金使用量为1560万美元,投资活动净现金使用量为1.211亿美元,融资活动净现金流入为1.307亿美元[751][752][754][757] - 2023年经营活动净现金使用量为2060万美元,投资活动净现金流入为6900万美元,融资活动净现金流入为80万美元[751][753][755][757] - 截至2024年12月31日,不可撤销租赁协议下的未折现未来最低租赁付款额(扣除转租收入)约为50万美元[759] 业务重组相关 - 2024年第三季度公司停止英国业务,与7名英国员工解约,产生重组成本330万美元,相关费用已在2024年12月31日前全额确认并支付[717][718] - 2023年2月7日董事会批准重组计划,导致员工总数减少55%,大部分在2023年上半年完成,2023年10月又裁员10人,产生重组成本1880万美元,相关费用在2024年3月31日前全额确认,大部分在2024年4月前支付[719][720] 核心产品研发进展 - 公司核心产品候选药物budoprutug在pMN的1b期临床试验中,5名接受4剂药物并完成至少48周随访的患者中,3人(60%)实现蛋白尿完全缓解[707] - 2025年3月,公司获得FDA对budoprutug在pMN的2期剂量范围确定临床试验的批准,预计2025年下半年对首位患者给药;获得FDA对budoprutug在ITP的1b/2a期临床试验的研究性新药申请批准,预计2025年上半年对首位患者给药;2024年10月获得FDA对budoprutug在SLE的1b期临床试验的研究性新药申请批准,预计2025年上半年对首位患者给药[707] - 公司正在开发的CLYM116处于临床前阶段,用于治疗IgA肾病和其他B细胞介导疾病,目前正在进行IND支持性研究,预计2025年下半年公布临床前数据[708] 未来资金需求 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,需要筹集大量额外资金[728][729] 财务报告内部控制 - 2020年12月31日财年财务报表编制中发现财务报告内部控制存在重大缺陷,截至2024年12月31日仍有两项未整改[766] 新兴成长型公司相关 - 公司为新兴成长型公司,可延迟采用《创业企业融资法案》颁布后发布的新会计准则,直至适用于私人公司[767] - 新兴成长型公司在《创业企业融资法案》下有多项豁免和简化报告要求,如首次公开募股注册声明仅需提供两年审计合并财务报表等[767] - 公司选择使用延长过渡期来遵守对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计准则,直至不再是新兴成长型公司或明确放弃该过渡期[767] - 公司将保持新兴成长型公司身份,直至满足以下最早条件之一:首个财年总年营收达12.4亿美元或以上;过去三个财年发行超过10亿美元的非可转换债务工具;被美国证券交易委员会视为“大型加速申报公司”且非关联方持有的流通股证券至少达7亿美元;2026年12月31日[768] 会计估计与模型 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值,假设变化会影响股票薪酬确认金额[764] - 编制合并财务报表需进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[762] - 若会计估计需高度不确定性且估计变化可能对财务状况或经营成果产生重大影响,则被视为关键会计估计[763] - 关于股票奖励公允价值估计假设及股票薪酬费用对合并财务报表的影响,详见合并财务报表附注2和9[765] 较小报告公司披露豁免 - 作为较小报告公司,无需按《S - K条例》第305(e)项要求提供市场风险定量和定性披露信息[769] 资产收购 - 2024年6月27日,公司以价值4190万美元的5560047股普通股收购Tenet Medicines 100%股权,资产收购总成本为5280万美元,2024年确认在研研发费用5170万美元[716]
Climb Bio to Present at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-25 20:00
公司近期活动 - 公司高管团队将参加TD Cowen第45届医疗健康大会 形式包括正式演讲和一对一投资者会议 时间为2025年3月4日上午9:50 ET [1][2] - 公司高管团队将参加Leerink全球医疗健康大会2025 形式包括炉边谈话和一对一投资者会议 时间为2025年3月10日上午10:00 ET [1][2] 公司业务与产品管线 - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于开发针对免疫介导性疾病的疗法 [2] - 公司产品管线包括budoprutug 这是一种抗CD19单克隆抗体 已证明具有B细胞耗竭作用 有潜力治疗广泛的B细胞介导疾病 [2] - 公司产品管线包括CLYM116 这是一种抗APRIL单克隆抗体 目前正处于支持新药临床试验申请的研究阶段 适应症为IgA肾病 [2]
Climb Bio Appoints Perrin Wilson, Ph.D., as Chief Business Officer
Globenewswire· 2025-02-24 20:00
公司管理层变动 - 任命Perrin Wilson博士为首席商务官 拥有超过17年制药和生物技术行业经验 [1][2] 新任高管背景 - 曾在Nuvalent担任业务发展和战略高级副总裁 在Forma Therapeutics/Novo Nordisk担任多个要职 [2] - 领导诺和诺德11亿美元收购Forma Therapeutics并负责其肿瘤产品组合的外部授权 [2] - 负责制定全球品牌计划 支持镰状细胞项目在美国以外地区的生命周期管理策略 [2] - 曾在武田制药工作七年 领导多项交易加强肿瘤产品线 包括52亿美元收购ARIAD [2] - 领导武田骨髓增生异常综合征项目的全球战略和上市前准备工作 [2] - 早期在Forest Laboratories Inc工作七年 担任业务发展和商业职位 [2] 公司业务战略 - 新任首席商务官将领导公司商业化前规划 沟通和业务发展工作 [2] - 重点发展免疫介导疾病治疗领域 致力于成为行业领导者 [2] 研发管线进展 - 主要资产包括budoprutug(抗CD19单克隆抗体)已证明具有B细胞耗竭作用 [3] - budoprutug有潜力治疗多种B细胞介导疾病 [3] - CLYM116(抗APRIL单克隆抗体)正处于IND enabling研究阶段 针对IgA肾病 [3] 公司财务状况 - 公司拥有强劲的财务地位支持业务发展 [2] 行业竞争格局 - 免疫介导疾病治疗领域对创新解决方案存在巨大需求 [2] - 主要竞争领域包括原发性膜性肾病 免疫性血小板减少症 系统性红斑狼疮和IgA肾病等 [4]
Climb Bio to Present at the Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Newsfilter· 2025-02-04 20:00
公司近期动态 - 公司高管团队将参加于2025年2月11日至12日以虚拟方式举行的奥本海默第35届年度医疗保健与生命科学会议 [1] - 公司计划于2025年2月12日东部时间上午9:20进行演讲,并与投资者进行一对一会议 [2] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为免疫介导疾病患者开发疗法 [2] - 公司研发管线包括budoprutug,这是一种抗CD19单克隆抗体,已证明具有B细胞耗竭作用,有潜力治疗广泛的B细胞介导疾病 [2] - 公司研发管线还包括CLYM116,这是一种抗APRIL单克隆抗体,目前正在进行针对IgA肾病的IND(研究性新药)支持性研究 [2]
Climb Bio Expands Pipeline Through an Exclusive License to Develop and Commercialize an Antibody Targeting the APRIL Pathway for IgA Nephropathy
Globenewswire· 2025-01-09 20:00
交易概述 - Climb Bio公司宣布与北京迈邦生物科技公司达成独家许可协议,获得抗APRIL单克隆抗体CLYM116在大中华区以外的开发和商业化权利 [2] - 此次交易旨在扩充公司在B细胞靶向治疗领域的管线,以解决免疫介导性疾病领域未满足的医疗需求 [1] - 公司认为CLYM116有潜力成为治疗IgA肾病和其他B细胞介导疾病的最佳疗法 [2] 产品管线与战略意义 - CLYM116是一种经过Fc工程改造的抗APRIL单克隆抗体,采用新型作用机制,可阻止APRIL与其受体结合,并通过pH依赖性结合释放设计促进APRIL的溶酶体降解 [3] - 该抗体被设计用于增加血清半衰期,可能改善暴露特征并减少患者给药频率 [3] - CLYM116目前正处于新药临床试验申请阶段的研究中,预计将在2025年下半年分享临床前研究数据 [1][3] - 该产品与公司现有的抗CD19抗体budoprutug形成互补,进一步巩固公司在免疫介导性疾病治疗开发领域的领导地位雄心 [2][3] 交易财务条款 - 根据协议条款,Climb Bio将向Mabworks支付900万美元的首付款 [5] - 公司还需在达成特定的开发、监管和商业里程碑后支付额外款项,并在大中华区以外的净销售额上支付低至中个位数的分层特许权使用费 [5] - 截至2024年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及短期有价证券约2.129亿美元 [6] - 公司预计现有现金资源足以支持其计划运营,包括budoprutug和CLYM116的开发,直至2027年 [6] 疾病背景与市场机会 - IgA肾病是全球肾小球肾炎最常见的原因 [3] - 抑制APRIL是一种经过临床验证的机制,并可能对该适应症具有疾病修饰潜力 [3] - CLYM116是专门为满足IgA肾病患者需求而设计的,并在多个临床前模型中显示出有希望的数据 [4]
Climb Bio, Inc(CLYM) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-13 05:05
公司收购相关 - 公司于2024年6月27日完成对Tenet Medicines, Inc.的收购[1] - 收购时Tenet的普通股和可转换证券转换为公司5,560,047股普通股[2] - 公司向Tenet的关键服务提供商支付0.6百万美元奖金并授予803,000股限制性股票单位[4] - 公司向Tenet提供最高15.0百万美元的短期贷款 已提供5.0百万美元 年利率6.0%[5] - 收购、私募和相关交易的总对价公允价值约为5280万美元[19] - 股权对价为4186.7万美元[19] - 结算现有贷款为503.6万美元[19] - 直接交易成本为584.9万美元[19] - 收购的在研项目资产为5165.9万美元[20] 公司融资相关 - 公司以每股3.84美元的价格私募发行31,238,282股普通股 总收益约1.2亿美元 扣除发行成本0.3百万美元[3] 财务报表相关 - 2024年9月30日前九个月的未经审计的预估合并运营报表已编制[6] - 未经审计的预估合并财务信息基于管理层假设和调整[7] - 管理层未发现Tenet与公司会计政策存在重大差异[8] - 未经审计的预估合并财务信息反映多项交易[9] - 未经审计的预估合并运营报表涵盖特定期间[10] 公司亏损相关 - 2024年9月30日止九个月的预估净亏损为7207.3万美元[26] - 2023年12月31日止年度的预估净亏损为3770.2万美元[26] - 2024年9月30日止九个月用于计算基本和稀释后每股预估净亏损的加权平均流通股数为6620.1215万股[26] - 2023年12月31日止年度用于计算基本和稀释后每股预估净亏损的加权平均流通股数为6393.6976万股[26] - 2024年9月30日止九个月预估基本和稀释后每股净亏损为1.09美元[26]