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Climb Bio, Inc(CLYM) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-26 04:01
财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别为7390万美元和3510万美元,2024年末和2023年末累计亏损分别为2.299亿美元和1.56亿美元[710] - 2024年末和2023年末现金、现金等价物和有价证券分别为2.125亿美元和1.068亿美元,预计现有资金可支持到2027年[711] - 2024年和2023年研发费用分别为6599.5万美元和1541.1万美元,其中2024年收购在研研发费用为5165.9万美元,2023年无此项费用[726] - 2024年收购在研研发相关方费用为5170万美元,2023年为0,同比增长100%[736][737] - 研发费用从2023年的1540万美元降至2024年的1420万美元,下降8%;相关方研发费用2024年增加20万美元;总体研发费用下降7%[736][738] - 一般及行政费用从2023年的2490万美元降至2024年的1600万美元,下降35.5%[736][741] - 外汇损益从2023年的50万美元收益变为2024年的9000美元亏损,下降101.7%[736][742] - 净利息收入从2023年的460万美元增至2024年的810万美元,增长76%[736][743] - 2024年净亏损7390万美元,2023年为3510万美元,亏损同比增加110.4%[736] - 截至2024年和2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为2.125亿美元和1.068亿美元,累计亏损分别为2.299亿美元和1.56亿美元[744] - 2024年经营活动净现金使用量为1560万美元,投资活动净现金使用量为1.211亿美元,融资活动净现金流入为1.307亿美元[751][752][754][757] - 2023年经营活动净现金使用量为2060万美元,投资活动净现金流入为6900万美元,融资活动净现金流入为80万美元[751][753][755][757] - 截至2024年12月31日,不可撤销租赁协议下的未折现未来最低租赁付款额(扣除转租收入)约为50万美元[759] 业务重组相关 - 2024年第三季度公司停止英国业务,与7名英国员工解约,产生重组成本330万美元,相关费用已在2024年12月31日前全额确认并支付[717][718] - 2023年2月7日董事会批准重组计划,导致员工总数减少55%,大部分在2023年上半年完成,2023年10月又裁员10人,产生重组成本1880万美元,相关费用在2024年3月31日前全额确认,大部分在2024年4月前支付[719][720] 核心产品研发进展 - 公司核心产品候选药物budoprutug在pMN的1b期临床试验中,5名接受4剂药物并完成至少48周随访的患者中,3人(60%)实现蛋白尿完全缓解[707] - 2025年3月,公司获得FDA对budoprutug在pMN的2期剂量范围确定临床试验的批准,预计2025年下半年对首位患者给药;获得FDA对budoprutug在ITP的1b/2a期临床试验的研究性新药申请批准,预计2025年上半年对首位患者给药;2024年10月获得FDA对budoprutug在SLE的1b期临床试验的研究性新药申请批准,预计2025年上半年对首位患者给药[707] - 公司正在开发的CLYM116处于临床前阶段,用于治疗IgA肾病和其他B细胞介导疾病,目前正在进行IND支持性研究,预计2025年下半年公布临床前数据[708] 未来资金需求 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,需要筹集大量额外资金[728][729] 财务报告内部控制 - 2020年12月31日财年财务报表编制中发现财务报告内部控制存在重大缺陷,截至2024年12月31日仍有两项未整改[766] 新兴成长型公司相关 - 公司为新兴成长型公司,可延迟采用《创业企业融资法案》颁布后发布的新会计准则,直至适用于私人公司[767] - 新兴成长型公司在《创业企业融资法案》下有多项豁免和简化报告要求,如首次公开募股注册声明仅需提供两年审计合并财务报表等[767] - 公司选择使用延长过渡期来遵守对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计准则,直至不再是新兴成长型公司或明确放弃该过渡期[767] - 公司将保持新兴成长型公司身份,直至满足以下最早条件之一:首个财年总年营收达12.4亿美元或以上;过去三个财年发行超过10亿美元的非可转换债务工具;被美国证券交易委员会视为“大型加速申报公司”且非关联方持有的流通股证券至少达7亿美元;2026年12月31日[768] 会计估计与模型 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值,假设变化会影响股票薪酬确认金额[764] - 编制合并财务报表需进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[762] - 若会计估计需高度不确定性且估计变化可能对财务状况或经营成果产生重大影响,则被视为关键会计估计[763] - 关于股票奖励公允价值估计假设及股票薪酬费用对合并财务报表的影响,详见合并财务报表附注2和9[765] 较小报告公司披露豁免 - 作为较小报告公司,无需按《S - K条例》第305(e)项要求提供市场风险定量和定性披露信息[769] 资产收购 - 2024年6月27日,公司以价值4190万美元的5560047股普通股收购Tenet Medicines 100%股权,资产收购总成本为5280万美元,2024年确认在研研发费用5170万美元[716]
Climb Bio to Present at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-25 20:00
WELLESLEY, Mass., Feb. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM) today announced that members of its executive team will participate in the upcoming investor conferences detailed below. TD Cowen 45th Annual Health Care Conference Format: Formal presentation and one-on-one investor meetingsDate: March 4, 2025Time: 9:50 a.m. ETWebcast: Click here Leerink’s Global Healthcare Conference 2025Format: Fireside chat and one-on-one investor meetings Date: March 10, 2025Time: 10:00 a.m. ETWebcast: C ...
Climb Bio Appoints Perrin Wilson, Ph.D., as Chief Business Officer
Globenewswire· 2025-02-24 20:00
WELLESLEY HILLS, Mass., Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM) announced today the appointment of Perrin Wilson, Ph.D. as Chief Business Officer. Dr. Wilson is an accomplished leader, with over 17 years of experience in the pharmaceutical and biotech industry. “I am delighted to welcome Dr. Perrin Wilson to the Climb Bio management team,” said Aoife Brennan, President and CEO of Climb Bio. “Perrin brings extensive experience and a track record of success across large pharma and bio ...
Climb Bio to Present at the Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Newsfilter· 2025-02-04 20:00
WELLESLEY, Mass., Feb. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (NASDAQ:CLYM) today announced that members of its executive team will participate at the Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference being held virtually February 11-12, 2025. Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference Format: Presentation and one-on-one investor meetingsDate: February 12, 2025Time: 9:20 a.m. ETWebcast: Click here About Climb Bio, Inc. Climb Bio, Inc. is a clinical-stage biotechnology compan ...
Climb Bio Expands Pipeline Through an Exclusive License to Develop and Commercialize an Antibody Targeting the APRIL Pathway for IgA Nephropathy
Globenewswire· 2025-01-09 20:00
Transaction Expands Climb Bio’s Pipeline of B-cell Targeted Therapeutics to Address Immune-mediated Diseases New Program is a Highly Potent, Fc-engineered anti-APRIL Monoclonal Antibody Specifically Designed to Address Patient Needs Preclinical Data Expected to be Shared Later in 2025 WELLESLEY HILLS, Mass., Jan. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM) today announced it has entered into an exclusive license agreement with Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd. (NEEQ Code: 874070, Mabworks) ...
Climb Bio, Inc(CLYM) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-13 05:05
公司收购相关 - 公司于2024年6月27日完成对Tenet Medicines, Inc.的收购[1] - 收购时Tenet的普通股和可转换证券转换为公司5,560,047股普通股[2] - 公司向Tenet的关键服务提供商支付0.6百万美元奖金并授予803,000股限制性股票单位[4] - 公司向Tenet提供最高15.0百万美元的短期贷款 已提供5.0百万美元 年利率6.0%[5] - 收购、私募和相关交易的总对价公允价值约为5280万美元[19] - 股权对价为4186.7万美元[19] - 结算现有贷款为503.6万美元[19] - 直接交易成本为584.9万美元[19] - 收购的在研项目资产为5165.9万美元[20] 公司融资相关 - 公司以每股3.84美元的价格私募发行31,238,282股普通股 总收益约1.2亿美元 扣除发行成本0.3百万美元[3] 财务报表相关 - 2024年9月30日前九个月的未经审计的预估合并运营报表已编制[6] - 未经审计的预估合并财务信息基于管理层假设和调整[7] - 管理层未发现Tenet与公司会计政策存在重大差异[8] - 未经审计的预估合并财务信息反映多项交易[9] - 未经审计的预估合并运营报表涵盖特定期间[10] 公司亏损相关 - 2024年9月30日止九个月的预估净亏损为7207.3万美元[26] - 2023年12月31日止年度的预估净亏损为3770.2万美元[26] - 2024年9月30日止九个月用于计算基本和稀释后每股预估净亏损的加权平均流通股数为6620.1215万股[26] - 2023年12月31日止年度用于计算基本和稀释后每股预估净亏损的加权平均流通股数为6393.6976万股[26] - 2024年9月30日止九个月预估基本和稀释后每股净亏损为1.09美元[26]
Climb Bio Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-11-13 05:05
Appointed Douglas Williams, Ph.D. as Chair of the Board of Directors FDA Clearance of Investigational New Drug Application (IND) for systemic lupus erythematosus (SLE) Expanded Management Team with the Appointment of Gary Hao, Ph.D. as Vice President of Chemistry, Manufacturing and Controls Highlights Timing of Key Upcoming Milestones Cash Runway Remains through 2027 Expected to Enable Delivery of Key Value Inflection Points WELLESLEY HILLS, Mass., Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (Nasdaq: ...
Climb Bio, Inc(CLYM) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-13 05:00
布多普鲁图格临床试验相关 - 布多普鲁图格(budoprutug)治疗原发性膜性肾病(pMN)的1b期临床试验中,5名患者中的3名(60%)在接受四剂后蛋白尿完全缓解,所有患者(5/5)实现完全且持续的B细胞耗竭[127] - 2024年10月FDA批准布多普鲁图格用于系统性红斑狼疮(SLE)的1b期临床试验,公司计划2025年上半年启动该试验[137] - 2025年上半年计划启动布多普鲁图格治疗免疫性血小板减少症(ITP)的2期临床试验(待批准)[139] - 2025年推进布多普鲁图格皮下制剂,预计2025年上半年获得非临床数据[146] - 2025年计划推进布多普鲁图格针对pMN进入后期临床开发[146] - 正在开发布多普鲁图格皮下制剂计划2025年上半年公布非临床数据[149] 财务亏损情况 - 2024年9月30日止的三个月净亏损890万美元,2023年同期为400万美元九个月净亏损6550万美元,2023年同期为3150万美元[132] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日累计亏损分别为2.215亿美元和1.56亿美元[132] 收购相关 - 2024年6月27日完成对Tenet Medicines, Inc.(Tenet)的收购,以每股3.84美元向机构投资者私募发行31,238,282股普通股,总收益约1.2亿美元,扣除发行费用30万美元[131] - 收购Tenet总成本为5280万美元,包括直接交易成本580万美元和500万美元贷款,2024年9月30日前九个月确认的在研研发(IPR&D)费用为5170万美元[136] - 2024年前九个月收购的在研项目及相关方费用为5165.9万美元[166] 现金及运营情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日现金、现金等价物和有价证券分别为2.179亿美元和1.068亿美元,现有资金预计可支撑运营至2027年[133] - 截至2024年9月30日现金等有2.179亿美元预计可支撑运营至2027年[172] - 2024年9月30日止九个月经营活动净现金使用1000万美元[178] - 2023年9月30日止九个月经营活动净现金使用1970万美元[179] - 2024年9月30日止九个月投资活动净现金使用6770万美元[179] - 2023年9月30日止九个月投资活动净现金提供3220万美元[180] - 2024年9月30日止九个月融资活动净现金提供1.307亿美元[182] 费用变化情况 - 研究与开发费用在2024年第三季度较2023年同期增长111.6%达到610万美元[161] - 研究与开发相关方费用在2024年第三季度较2023年同期增长100%达到15.3万美元[161] - 一般及行政费用在2024年第三季度较2023年同期增长158.4%达到550万美元[161] - 2024年前九个月研究与开发费用较2023年同期下降33.1%为822.4万美元[166] - 2024年前九个月研究与开发相关方费用较2023年同期增长100%为15.3万美元[166] - 2024年前九个月一般及行政费用较2023年同期下降51.6%为1107.3万美元[166] - 公司预计未来研究与开发费用将大幅增加[153] - 公司预计未来一般及行政费用将显著增加[158] 2023年9月30日止九个月其他财务数据 - 2023年9月30日止九个月一般及行政开支从2290万美元降至1110万美元降幅51.6%[169] - 2023年9月30日止九个月外汇收益从40万美元降至1.7万美元[170] - 2023年9月30日止九个月净利息收入从330万美元升至560万美元[170] 融资情况 - 自成立以来通过多种股票发行共筹得3.28亿美元[171]
Climb Bio Appoints Douglas E. Williams, Ph.D.
GlobeNewswire News Room· 2024-11-11 20:00
WELLESLEY, Mass., Nov. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM) today announced the appointment of Douglas E. Williams, Ph.D., as Climb Bio’s Chair of its Board of Directors. Dr. Williams will assume the role of Chair of the Board, succeeding Andrew Levin, who will remain on the Board as a director, while Liam Ratcliffe will step down from his position as a director. Dr. Williams has over 30 years of executive leadership experience in the biotechnology sector. Throughout his career, Dr. W ...