业务范围和产品 - Cooper公司通过两个业务部门CooperVision和CooperSurgical提供视力、生育和妇女健康领域的产品和服务[23] - CooperVision是全球眼镜制造商，提供单日、两周和月抛隐形眼镜，以解决视力问题，如散光、老花和近视，并在多个国家设有制造和分销设施[25] - CooperSurgical专注于生育和妇女健康领域，提供超过600种产品和服务，包括在体外受精周期中支持的医疗设备[26] - CooperVision竞争全球软性隐形眼镜市场，主要产品类别包括球面镜片和散光/多焦镜片，以提供更舒适和更健康的佩戴体验[27] - CooperVision的产品主要分为频繁更换镜片和单日使用镜片两种模式，以满足不同消费者需求[29] 市场拓展和业务发展 - CooperVision专注于推广新产品，扩大市场份额，并通过收购扩展业务，以满足不断增长的近视问题[34] - CooperSurgical致力于通过多样化的产品组合推动生育和妇女健康，与医疗保健专业人员合作，提供创新技术和优质服务[35] - CooperSurgical通过OB/GYN和医疗办公室、医院和门诊手术中心以及生育诊所分发产品和服务，专注于关键客户，以增加业务份额[36] - CooperSurgical在2022财年收购了一家私人冷冻保存服务公司和Generate Life Sciences，进一步扩大了其业务范围[38] - CooperSurgical计划继续投资于业务，包括通过战略交易扩展集成解决方案模型[39] 市场趋势和竞争对手 - OB/GYN市场的特定趋势包括办公室和门诊手术的增加，专注于减少妊娠和分娩并发症[45] - 生育市场的特定趋势包括全球不孕率的增加，母亲年龄的增加以及患者对服务的认识和获取的增加[46] - CooperVision的主要竞争对手是Johnson & Johnson Vision Care, Inc.、Alcon Inc.和Bausch + Lomb[49] 法规和监管要求 - 欧盟对医疗器械和体外诊断医疗器械的监管规定发生变化，需要符合新的法规[67] - 欧盟要求医疗器械必须符合一般安全和性能要求，包括CE标志[68] - 医疗器械必须安全有效，不会危及患者的临床状况和安全，符合高水平的健康和安全保护[69] - 在欧盟市场上销售医疗器械必须符合CE标志的一般安全和性能要求[70] - 欧盟对实验室开发的测试(LDTs)有特殊规定，需要符合特定条件[72] - 未来的测试需要分析是否符合欧盟的规定，否则需要遵守各种认证和文件要求[73] - 英国医疗器械和体外诊断医疗器械的监管法规发生变化，需要遵守新的规定[74] - 亚太地区的医疗器械监管规定复杂，需要在各国进行注册审批[76] - 中国的医疗器械由国家药品监督管理局(NMPA)监管，需要进行严格的测试和临床试验[77] - 日本的医疗器械监管由厚生劳动省和药品医疗器械局(PMDA)负责，需要进行临床试验和注册[78]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并收入为9.3亿美元，按报告计算增长10%，有机增长12% [18][100] - 合并毛利率同比持平，为66.1%，正的货币和产品组合被特定期间成本抵消 [18] - 自由现金流为5200万美元，资本支出为9100万美元，净债务降至24.6亿美元 [20] - 运营费用增长9%，占收入的比例降至42.2%，合并运营利润率从去年的23.4%提升至23.9% [24] - 非GAAP每股收益为3.35美元，平均流通股约4990万股 [24] - 全年收入指引上调，第四季度合并收入指引范围为9.12 - 9.29亿美元，有机增长7% - 9%，CooperSurgical收入为2.99 - 3.05亿美元，有机增长5% - 7%，非GAAP每股收益预计在3.39 - 3.57美元之间 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 CooperVision - 收入为6.3亿美元，有机增长13%，连续第十个季度实现两位数有机收入增长 [100] - 按地区划分，美洲增长12%，EMEA增长13%，亚太地区增长16% [101] - 按类别划分，球镜增长9%，散光镜增长16%，多焦点增长19% [101] - 日抛型硅水凝胶镜片加速增长23%，MyDay引领增长，月抛和两周抛型硅水凝胶镜片Biofinity和Avera vitality增长8% [102] - 近视管理业务收入3000万美元，增长30%，MiSight增长53%，Ortho - K业务因产品组合调整和中国市场疲软表现不佳 [7] CooperSurgical - 收入为3亿美元，有机增长9%，生育业务连续第十一个季度实现两位数有机收入增长 [100] - 生育业务销售额1.22亿美元，有机增长11% [12] - PARAGARD增长7%，干细胞存储业务增长4% [16] 办公和外科业务 - 销售额1.78亿美元，有机增长8%，其中医疗设备报告强劲增长11% [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度隐形眼镜市场增长约8%，CooperVision市场份额为11% [10] - 预计到2050年，全球约50%的人口将患有近视或远视，高于目前的约34% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资以推动可持续有机增长，包括投资人员、改善基础设施、拓展销售和营销领域、投资研发等 [17] - CooperVision凭借市场领先的创新、强大的产品组合、持续的产品推出、快速增长的近视管理业务和领先的新适配数据，有望在隐形眼镜行业保持领先地位 [11] - CooperSurgical是全球最具创新性的生育公司之一，将继续推出新产品并在新地区推广现有产品，受益于女性推迟生育、治疗可及性提高、患者意识增强、生育福利覆盖增加和技术改进等行业增长驱动因素 [12][13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务前景持乐观态度，认为市场健康，公司正在获取市场份额并持续推出产品 [43] - 预计明年自由现金流将改善，将努力实现低两位数的恒定货币运营收入增长 [5][29] - 尽管目前面临一些挑战，如产能问题和供应链挑战，但随着基础设施投资的到位，有望实现利润率扩张 [74][76] 其他重要信息 - 季度结束后，公司支付了4500万美元的终止费用，用于终止对Cook Medical生殖健康业务的拟议收购，这将对第四季度自由现金流产生负面影响，但不影响损益表 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度EPS未达预期是否仅与COGS有关，以及2024财年运营利润率扩张速度是否会加快 - 回答: 本季度EPS未达预期确实仅因毛利率未达预期，今年运营利润率将环比上升，2024财年的指导将在12月给出 [33] 问题2: 价格的持久性以及公司能否满足需求增长 - 回答: 市场价格涨幅在2% - 3%之间，公司价格涨幅略低，未来可能会改善；公司面临一些产能和供应链挑战，但目前专注于提供高质量客户服务，未来几年有望实现更好的杠杆效应 [35][36][38] 问题3: 2024财年利息费用和外汇对EPS的影响 - 回答: 若美联储无意外行动，公司明年偿还债务后利息费用有望持平或下降；外汇情况波动较大，12月前暂无法提供相关评论 [41] 问题4: 公司增长势头的可持续性 - 回答: 公司业务保持强劲，市场健康，正在获取市场份额并持续推出产品，对未来一年或两年的前景比以往更乐观 [43] 问题5: Clarity业务在美国的表现以及市场份额增长能否持续 - 回答: Clarity业务在美国表现尚可，在亚太地区增长加速；基于产品推出和业务活动，未来几年市场份额增长速度有望保持相似 [50] 问题6: PARAGARD业务本季度增长的驱动因素 - 回答: 主要驱动因素是定价，也有少量渠道库存因素 [51] 问题7: R&D投入增加的驱动因素 - 回答: CooperVision的近视管理业务（如MiSight）和CooperSurgical的一些产品研发导致R&D投入增加 [55] 问题8: 未能完成对Cook的收购后，如何推动生育业务成为全球业务以及如何实现损益表杠杆效应 - 回答: 生育业务目前已是全球业务，公司正在投资推动其国际增长，相关投资已包含在今年11%的恒定货币运营收入增长和明年低两位数恒定货币运营收入增长目标中 [56][57] 问题9: 第四季度指导变化的原因 - 回答: 年初预计可能出现经济衰退或放缓，但实际未出现，一些高价产品销售情况良好且加速增长，目前经营环境更好、更稳定 [60] 问题10: 关键账户策略的情况以及未来重点是否会改变 - 回答: 目前业务增长主要由一些高价品牌产品驱动，而非自有品牌或自有标签产品；若出现通胀或经济衰退，自有品牌业务可能会增加 [62][63] 问题11: 低两位数运营利润率扩张的含义以及能否提供2024财年收入指导范围 - 回答: 低两位数恒定货币运营收入增长指的是运营收入在恒定货币基础上的增长；目前难以给出保守的收入指导范围，将在三个月后更新 [68][72] 问题12: 毛利率逆风、运营利润率扩张以及成本杠杆的数学逻辑是否合理 - 回答: 数学逻辑合理，目前公司面临强劲需求，但基础设施投资和业务扩张导致暂时无法充分实现杠杆效应，随着设施和业务到位，有望实现利润率扩张 [74][76] 问题13: CBI业务中增加Toric侧SKU对眼科业务的贡献以及基础设施建设与维持SKU范围的关系 - 回答: 公司提供行业最广泛的SKU范围，虽制造和管理成本高，但随着生产和分销能力提升，未来将处于有利地位，不过这需要数年时间 [78][79] 问题14: 提高消费者对MiSight的认知应侧重于验光师还是直接面向消费者（DTC），以及是否应投入大量资金 - 回答: 重点将放在验光师身上，而非DTC；随着更多保险公司覆盖MiSight，与验光师合作并确保他们和消费者了解产品需要一定工作和成本，但公司已将其纳入假设 [81][82] 问题15: 隐形眼镜市场库存情况 - 回答: 库存处于低位 [84] 问题16: 如何恢复到疫情前的毛利率和运营利润率，以及需要多长时间 - 回答: 疫情前运营利润率下降的主要驱动因素是外汇、运营项目（如基于股份的薪酬、供应链、通胀、运费等）和基础设施投资；公司将开始利用这些投资，有望在未来实现运营费用杠杆效应，若外汇情况改善将更有利 [85][87] 问题17: 自由现金流转换率何时能恢复到医疗技术行业平均水平（约80%） - 回答: 今年自由现金流转换率低主要是由于资本支出增加、利息费用高、Cook终止费用、外汇和税收等因素；未来随着情况改善，有望逐步提高自由现金流转换率 [89] 问题18: MiSight在中国市场的复苏情况以及Ortho - K业务产品组合调整的影响和持续时间 - 回答: 公司在中国的业务规模不大，MiSight业务发展不稳定，但产品在全球和中国都受到好评，本季度增长加速；Ortho - K业务进行了产品组合调整，预计第四季度会有所改善，但仍存在不确定性 [107][108][114] 问题19: 本季度价格对CVI的贡献以及剩余财年的假设 - 回答: 价格对CVI的贡献约为2%，第四财季预计相同 [117] 问题20: 基于当前情况，对2024财年税率、利息费用和外汇影响的初步看法 - 回答: 预计税率将反弹至约15%（扣除离散项目前）；若美联储无意外行动，偿还债务后利息费用有望持平或下降；外汇情况暂无法提供评论 [110]

销售增长 - CooperVision净销售额在2023年7月31日的三个月内增长11%至630.2百万美元[81] - Toric镜片和Multifocal镜片的增长主要来自MyDay和Biofinity[82] - Single-use sphere镜片的增长主要来自MyDay、MiSight和clariti镜片[82] - CooperVision在所有地区的净销售增长主要归因于硅水凝胶隐形眼镜市场份额的增加[84] 产品销售 - 三个月截至2023年7月31日，办公和手术产品的净销售增长主要是由于Paragard、子宫操纵器、胎儿枕头和点对点产品的销售增加，以及干细胞存储收入的增加[88] 研发费用 - 2023年7月31日三个月和九个月，CooperVision的研发费用增加，主要是由于近视管理项目和研发项目的时间安排[95] 经营活动现金流 - 在2023财年前九个月，公司经营活动现金流减少，主要是由于经营资本净变动，部分抵消了其他非现金项目的净变动[108] 投资活动现金流 - 在2023财年前九个月，公司投资活动中使用的现金较2022财年前九个月有所减少，主要是由于2022财年前九个月为Generate收购支付净现金1.6亿美元，而2023财年前九个月减少了这部分支出[110] 融资活动现金流 - 在2023财年前九个月，公司融资活动中使用的现金主要是还款了2021年364天期贷款的3.38亿美元，部分抵消了2020年循环信贷的1.635亿美元借款[111]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度合并收入为8.77亿美元，按报告计算增长6%，有机增长8% [13] - 合并毛利率上升40个基点至67.1%，受货币改善推动 [13] - 运营费用增长9%，占收入的43.5%，合并运营利润率为23.7%，低于去年的24.5%，主要因商业投资和分销 [14] - 利息费用为2600万美元，有效税率为13.9%，非GAAP每股收益为3.08美元，平均流通股约4980万股 [14] - 自由现金流为5100万美元，包括7400万美元的资本支出，净债务降至25.1亿美元 [15] - 2023年指导：合并收入预计在35.1亿 - 35.7亿美元，有机增长7% - 9%；CooperVision收入预计在23.7亿 - 24亿美元，有机增长8% - 10%；CooperSurgical收入预计在11.5亿 - 11.7亿美元，有机增长5% - 7%；非GAAP每股收益预计在12.66 - 12.96美元；利息费用预计约1.1亿美元；有效税率预计略低于14.5% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 CooperVision - 收入5.89亿美元，有机增长10%，连续九个季度实现两位数有机收入增长 [110] - 近视管理业务收入3000万美元，增长36%，MiSight增长49%，有望实现1.2亿 - 1.3亿美元的目标 [1] - 按地区划分，美洲增长6%，EMEA增长7%，亚太增长19% [111] - 按类别划分，复曲面和多焦点产品增长15% [111] - 按类型划分，日抛型硅水凝胶镜片增长17%，MyDay表现尤其强劲；Biofinity和Avaira Vitality增长5% [111] CooperSurgical - 收入2880万美元，有机增长5%，生育业务连续十个季度实现两位数有机收入增长 [110] - 生育业务销售额1.25亿美元，有机增长11% [5] - 办公和手术产品销售额1.63亿美元，有机增长1%，其中妇产科医疗器械增长11%，干细胞储存业务增长3%，PARAGARD下降15% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 隐形眼镜市场在第一季度增长12%，CooperVision增长14% [4] - 预计到2050年，全球约50%的人口将患有近视或远视，高于目前的约34% [4] - 生育市场年销售额超过20亿美元，预计未来多年将保持强劲增长 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资业务以支持长期增长目标，密切关注费用并投资以推动长期可持续收入增长 [18] - CooperVision凭借强大的产品组合、不断推出新产品、快速增长的近视管理业务和领先的新适配数据，有望在隐形眼镜行业保持领先地位 [4] - CooperSurgical在生育市场具有多元化的产品组合和全球发展势头，有望保持成功 [5] - 行业面临供应限制，公司预计未来几年价格将有2% - 3%的增长 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度凸显了公司业务的稳定性和一致性，CooperVision和CooperSurgical均表现出色，势头强劲 [10] - 隐形眼镜市场预计将保持健康，受宏观增长趋势和更多人需要视力矫正的支持 [4] - 生育市场具有多个增长驱动因素，宏观趋势支持该行业的增长 [6] - 公司对未来前景持积极态度，预计将在下半年和明年实现强劲的运营业绩 [18] 其他重要信息 - 本季度公司为收购Cook Medical生殖健康业务的交易支付了4500万美元的违约金，目前认为原交易可能无法完成，但仍在努力推进 [17] - 公司发布了ESG报告，推进ESG工作是公司文化的重要组成部分 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：二季度各月隐形眼镜业务情况及5月情况，以及CooperVision下半年6% - 10%增长区间的信心和定价预期 - 1月业务强劲，2、3月尚可，4月较弱，5月业务反弹；预计CooperVision下半年将处于增长区间的高端；净定价预计为2% - 3%，未来几年因行业供应限制，价格增长有望持续 [22][24][25] 问题2：二季度外汇对财务的影响，以及为何指导上调幅度仅为季度超出部分 - 外汇在季度内先有利后回调，对损益表有小部分正向影响，但线下外汇损失使收益下降；因宏观不确定性，公司在设定指导时保持谨慎 [29][31] 问题3：亚太地区和近视管理业务的增长驱动因素及可持续性 - 近视管理业务增长受美国、欧洲和部分亚太市场推动，预计Q3、Q4表现良好；亚太地区业务有良好势头，预计下半年继续保持 [33][34] 问题4：PARAGARD业务的增长预期 - 预计PARAGARD在Q3、Q4实现低个位数增长，全年实现增长，但不预期有单位增长，增长将主要由价格驱动 [36] 问题5：PARAGARD价格上涨幅度和销量下降情况，以及隐形眼镜市场份额趋势 - PARAGARD价格上涨6%，销量波动主要与渠道库存有关，实际销量持平；隐形眼镜业务本季度表现良好，Biofinity和Avaira增长5%，非单用途球面产品增长2% [39][47] 问题6：自由现金流较低的原因及未来现金流生成的预期 - 运营现金流持续增加，但资本支出、利息费用、税收和库存水平上升导致自由现金流下降；预计全年仍将实现强劲的自由现金流 [50] 问题7：新适配业务在不同地区是否存在差异 - 各地区新适配业务活动良好，需求强劲，CooperVision表现出色 [52] 问题8：欧洲市场业务减速的驱动因素 - 公司在欧洲隐形眼镜市场排名第一，市场表现良好，未受经济担忧影响，预计将继续领先 [55][56] 问题9：MiSight业务是否有超出指导范围的潜力 - 公司认为MiSight有机会达到或超出1.2亿 - 1.3亿美元的指导范围 [58] 问题10：行业供应链问题是否使公司受益 - 行业普遍面临供应链挑战，公司和竞争对手都在努力提高生产能力，未看到因其他公司问题而使公司明显受益的情况 [59][60] 问题11：Biofinity toric的市场份额变化、增长贡献及渠道库存情况，以及PARAGARD业务的战略评估 - Biofinity toric可能因竞争对手减少部分SKU范围而受益，但主要是公司多年战略布局的结果；公司季度末渠道库存略低；公司会持续评估PARAGARD业务的战略和财务适应性 [63][64][68] 问题12：中国市场业务情况 - 中国市场有改善迹象，普通隐形眼镜零售业务有起色，近视管理业务在医院渠道也有改善，但零售业务仍有波动 [72] 问题13：运营费用投资方向及未来趋势 - 运营费用主要用于商业活动、生育业务投资和解决分销效率问题；公司重点是推动运营利润率扩张，预计在恒定货币收入指导中点，运营收入增长约11% [76] 问题14：SightGlass的审批时间和市场定位，以及中国近视业务后期改善的原因 - SightGlass等待最终四年数据和下一步监管审批；眼镜对近视控制市场有积极作用；中国近视业务后期改善是因为医院恢复正常运营，为验光业务提供了空间 [79][80][83] 问题15：若Cook交易未完成，公司对亚太地区生育业务的投入计划，以及MiSight的光环效应来源 - 亚太地区是重要市场，公司将继续投资，评估建设基础设施的机会；MiSight为公司打开了新客户的大门，也增强了与现有客户的合作 [85][86][87] 问题16：PARAGARD业务的长期销量增长预期，以及生育业务中新诊所开业趋势和对公司的机会 - 预计未来几年PARAGARD销量将持平，增长主要由价格驱动；新生育诊所开业现象在亚太和欧洲部分地区较为明显，持续推动公司资本设备销售增长，预计未来五年将保持类似速度 [90][91][92] 问题17：Cook交易的进展、完成概率，以及若未完成公司的并购活动方向 - 原Cook交易可能无法完成，公司已计提4500万美元违约金；公司仍在与Cook沟通，寻求其他交易可能性；若交易未完成，公司将考虑偿还债务和进行战略、增值性的收购 [95][96]

产品销售情况 - 公司在三个月和六个月期间内,所有产品类别都实现了增长,但受到汇率波动的部分抵消[82] - 散光和多焦点镜片的销售增长主要得益于MyDay和Biofinity系列产品的成功[83] - 单次性球面镜片的销售增长主要得益于MyDay和MiSight系列产品[83] - 非单次性球面镜片的销售增长主要得益于特殊镜片[83] - 硅水凝胶产品在三个月和六个月期间内分别增长9%和11%[83] - 公司在三个月和六个月内实现了5%和10%的销售增长,主要归功于硅水凝胶接触镜的市场份额增加[86] 业务区域 - 公司在美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区三大主要区域开展软性接触镜业务[85] 毛利率和费用 - 公司的整体毛利率在三个月和六个月内分别提高至66%,主要由于产品组合更加有利[94] - 公司在三个月和六个月内分别增加了26%和15%的销售、一般和管理费用,主要用于分销成本、行政管理和销售营销活动[95][96] - 公司在三个月和六个月内分别增加了24%和22%的研发投入,主要用于近视管理项目和欧盟医疗器械法规相关成本[98][99] 利润情况 - 公司在三个月和六个月内分别实现了27%和7%的营业利润下降,主要由于销售费用和管理费用的增加[103][104] - 公司在三个月和六个月内分别增加了141%和200%的利息费用,主要由于利率上升[106] - 公司在三个月和六个月内的有效税率分别为39.3%和33.7%,主要由于税率上升和研发支出资本化[109] 现金流和资金情况 - 公司在2023年4月30日的营运资金为6.502亿美元,较2022年10月31日的2.534亿美元大幅增加,主要由于偿还了364天期贷款[110] - 公司在第二财季的经营活动现金流为2.908亿美元，较上年同期的2.978亿美元有所下降[111] - 公司在第二财季的投资活动现金流为-1.953亿美元，较上年同期的-16.85亿美元有所改善[112] - 公司在第二财季的融资活动现金流为-1.244亿美元，主要是偿还了3.38亿美元的2021年364天期贷款[113][114] - 截至2023年4月30日,公司在2020年信贷协议下的可用信贷额度为10.736亿美元[115] - 公司目前符合所有债务契约要求,并相信现有现金及未来经营活动现金流可满足未来12个月的需求[116][117] - 公司2012年回购计划尚有2.564亿美元可用于回购[118] 其他 - 公司于2023年2月9日派发了每股3美分的半年度股息[120] - 公司已于2023年2月1日将信贷协议的基准利率从LIBOR转换为SOFR[121] - 如利率上升或下降100个基点,公司的季度利息费用将增加或减少约400万美元[127]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度合并收入为8.58亿美元，按报告计算增长9%，按有机计算增长10% [53] - 合并毛利率为65.7%，较去年下降1.2%，主要受货币和产品组合影响 [53] - 运营费用增长11%，占收入的43.1%，合并运营利润率为22.6%，低于去年的24.6%，主要因货币因素 [39] - 利息费用为2600万美元，有效税率为14.4%，非GAAP每股收益为2.90美元，平均流通股约4970万股 [39] - FX同比对收益产生约0.30美元的负面影响，比12月提供指引时的预测好0.05美元 [40] - 自由现金流为8400万美元，包括8300万美元的资本支出，净债务减少4800万美元至25.6亿美元 [40] - 2023财年指导：合并收入预计在35亿 - 35.5亿美元之间，有机增长7% - 9%；非GAAP每股收益预计在12.60 - 12.90美元之间 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 库珀视力（CooperVision） - 第一季度收入达5.81亿美元，有机增长10%，连续第八个季度实现两位数有机收入增长 [20][29] - 各地区表现：美洲增长9%，EMEA增长12%，亚太增长10% [21] - 产品表现：日抛型硅水凝胶镜片增长17%，MyDay表现尤其强劲；近视管理业务收入2500万美元，增长32%，MiSight增长50% [21][23] - 其他产品：MyDay多焦点产品在EMEA和亚太地区推出后预计持续强劲增长；MyDay散光参数扩展在美国和加拿大推出顺利，本季度将在EMEA推出；clariti表现良好；Biofinity需求强劲，但部分领域产能受限；Avaira Vitality在亚太地区表现出色 [31][32][33] 库珀外科（CooperSurgical） - 第一季度收入为2.77亿美元，有机增长10% [29] - 生育业务销售额为1.12亿美元，有机增长10%，连续第九个季度实现两位数有机收入增长 [36] - 办公和外科产品销售额为1.65亿美元，有机增长10%，其中妇产科医疗设备增长10%，PARAGARD增长11%，干细胞储存业务有机增长5% [50][51] 各个市场数据和关键指标变化 - 隐形眼镜市场在2022年增长约9%，库珀视力增长更快，达到11%，预计2023年行业将继续保持强劲增长 [25] - 全球生育市场规模约为20亿美元，预计未来多年将以5% - 10%的速度增长 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续平衡投资活动与审慎运营管理，以实现稳健业绩 [29] - 采取成本控制举措，如将特种眼科护理部门整合到核心业务中，以及对东欧、中东和非洲的高增长子区域进行整合 [1] - 继续投资产品推出、制造和分销能力，以支持长期增长目标 [56] - 公司凭借广泛的产品组合、持续的产品推出、快速增长的近视管理业务和领先的新适配数据，有望在行业中保持领先地位 [25] - 部分竞争对手在供应链方面遇到挑战，公司认为这可能为其带来市场份额增长的机会，但目前影响尚不显著 [2][4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年隐形眼镜市场持乐观态度，预计将实现中个位数增长，公司有望获得一定市场份额 [60][61][62] - 生育市场具有强劲的宏观趋势，支持其长期增长潜力 [36] - 公司仍对衰退风险和供应链挑战导致的效率低下保持谨慎，并将其纳入预期 [43] 其他重要信息 - 公司宣布净塑料中立倡议达到重要里程碑，防止了超过1亿个塑料瓶进入海洋 [24][35] - 公司正在探索收购Cook Medical生殖健康业务的所有选项，预计该交易将在今年8月前解决 [43] - 公司最近与Chrissy Teigen合作开展了一项关于保存新生儿干细胞重要性的营销活动，早期反应积极 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：运营效率的来源以及毛利率同比情况 - 公司正在采取多项成本控制举措，如将特种眼科护理部门整合到核心业务中，以及对东欧、中东和非洲的高增长子区域进行整合，这些举措将提高运营效率。从毛利率来看，公司预计同比将有所上升，其中货币因素的影响略大于固定货币基础 [1] 问题：竞争对手在某些参数范围上的退缩是否有助于公司获得市场份额 - 这有助于公司获得市场份额，公司产品组合的广度是其差异化优势之一，使其能够在市场中脱颖而出 [2][3] 问题：公司在供应链方面的情况以及对满足需求的信心 - 市场仍存在供应链挑战，公司也面临一些产能限制，但总体对自身状况感到满意，正在积极解决问题 [48] 问题：FX对收入和EPS的影响变化 - 之前预计FX对收入有2.5%的逆风影响，现在略有改善，但仍接近2.5%；对EPS的影响从之前的中性变为约1%。第一季度公司超出预期0.20美元，其中0.05美元来自FX，0.15美元来自运营表现。第二至第四季度，公司将预期提高0.10美元，其中一半来自FX，一半来自运营表现 [46] 问题：隐形眼镜市场的预期、消费者行为变化以及自有品牌业务的作用 - 公司预计隐形眼镜市场今年将有中个位数增长，且有望获得一定市场份额。目前未观察到消费者佩戴习惯的明显变化，自有品牌业务有助于公司应对市场变化 [60][61][62][69] 问题：运营利润率下降的原因以及恢复到2019年水平的路径 - 自2019年以来，FX对公司产生了约1.5%的逆风影响，另外约2%的下降可分为三个部分，分别是股权（基于股份的薪酬）、供应链和分销以及基础设施投资。公司预计将克服股权方面的影响，并继续利用基础设施实现增长。今年运营利润率的指导方向与预期相符，公司将通过提高效率和进行结构性变革来实现杠杆效应 [71][72][73] 问题：MyDay Energys的定价以及SiHy FRP业务表现优于市场的原因 - MyDay Energys将比普通MyDay镜片有大约20%的价格溢价。SiHy FRP业务表现优于市场主要是因为公司产品组合的广度，以及一些产品的扩展范围和多焦点等特点带来的增长 [84][85] 问题：近视管理业务的增长情况 - 本季度近视管理业务表现稳健，但中国市场是一个挑战。除中国外，业务有良好的发展势头，MiSight在更多大型零售商和账户中得到推广 [87] 问题：美洲地区增长的动力以及是否观察到消费者降级或疲软现象 - 美洲地区增长良好，主要得益于销售团队的出色执行。目前未观察到消费者降级或疲软现象，但公司在指导中考虑了一定的保守因素 [100][101] 问题：PARAGARD的拉动式购买影响以及潜在需求情况 - PARAGARD在第一季度可能有大约300万美元的销售从第二季度提前到第一季度，这将使第二季度面临更大的挑战。从单位角度来看，今年实现单位增长可能有困难，因为妇产科市场和宫内节育器市场仍存在患者流量挑战 [116] 问题：Cook Medical交易的进展以及是否会有其他战略选择 - 公司正在努力解决该交易的监管问题，评估各种替代方案，预计将在8月前达成解决方案，但目前无法提供更多具体信息 [88] 问题：隐形眼镜产能扩张项目的进展以及对毛利率的影响 - 公司目前在全球多个设施进行产能扩张，如波多黎各、哥斯达黎加和英国等地。今年对毛利率的影响不大，但未来几年有扩大毛利率的潜力 [117] 问题：非SiHy部分产品组合是否有异常情况 - 非SiHy部分产品组合没有太异常的情况，一些老产品如Proclear的需求虽在下降，但下降速度可能没有以前快 [121] 问题：OpEx方面的投资是否仍然持续以及具体投资内容 - 公司将继续进行投资活动，包括业务基础设施和产品推广等方面。例如，在MyDay Energys和MyDay多焦点产品的推出过程中，会投入资金进行营销和推广 [133][134] 问题：SightGlass的下一个里程碑时间 - SightGlass正在进行第四年的临床数据收集，预计今年晚些时候完成。之后将提交给FDA审批，目前该产品已在多个市场推出，公司与EssilorLuxottica的合资企业进展顺利 [129] 问题：MiSight在美国的推广情况 - MiSight在美国的推广呈现良好、稳定、强劲且持续的增长态势，越来越多的独立验光办公室和零售商采购集团开始使用该产品 [132] 问题：2023年妇产科就诊情况以及PARAGARD的长期恢复和市场份额机会 - 公司对妇产科办公室的患者流量仍持谨慎态度，虽然有一些改善，但幅度不大。预计PARAGARD今年的单位销量相对持平，增长主要来自价格因素 [135][139] 问题：如果FTC要求处置Cook业务中公司想保留的部分，是否会转向其他女性健康收购 - 目前公司的资本重点是偿还债务，会评估Cook交易并达成解决方案，但在此之外，主要精力将放在偿还债务上 [140]

销售情况 - CooperVision在2023年1月31日的三个月内，所有类别的增长部分被不利的外汇汇率波动部分抵消，约为43.4百万美元[80] - Toric和multifocal镜片主要通过MyDay和Biofinity的成功而增长[81] - 单次使用球镜头主要通过MyDay、clariti和MiSight镜头增长[81] - 非单次使用球镜头主要通过Biofinity和ortho-k增长[81] - 在2023年1月31日结束的三个月内，总硅水凝胶产品销售额增长了4%，占净销售额的79%，而2022年同期为78%[81] - CooperVision的净销售额增长主要归因于硅水凝胶隐形眼镜的市场增长[83] - 2023年1月31日结束的三个月内，办公和手术类产品的净销售额为1.652亿美元，同比增长28%[87] - 2023年1月31日结束的三个月内，生育类产品的净销售额为1.12亿美元，同比增长16%[87] 费用情况 - 合并毛利润在2023年1月31日结束的三个月内下降至65%，主要受不利汇率影响[88] - CooperVision的销售、一般和管理费用在2023年1月31日结束的三个月内下降11%，为1.873亿美元[89] - CooperSurgical的销售、一般和管理费用在2023年1月31日结束的三个月内增长32%，为1.272亿美元[89] 研发情况 - CooperVision的研发费用在2023年1月31日结束的三个月内相对稳定，为1.67亿美元[92] - CooperSurgical的研发费用在2023年1月31日结束的三个月内增长47%，为1.49亿美元[93] 营收情况 - CooperVision的运营收入在2023年1月31日结束的三个月内增长26%，为1.601亿美元[95] - CooperSurgical的运营收入在2023年1月31日结束的三个月内下降63%，为5800万美元[96] 其他财务情况 - 利息支出在2023年1月31日结束的三个月内增长295%，为2.61亿美元[99] - 公司在2022财年10月31日的财务报告中提到了关于估计和关键会计政策的信息[115] - 公司在2023年1月31日没有进行任何跨货币互换或外汇远期合同[119] - 公司在2023财年第一季度，如果利率上升或下降1%，季度利息支出将增加或减少约450万美元[121]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度合并营收为8.48亿美元，同比增长12%，有机增长也为12% 合并毛利率为65%，较去年下降250个基点 运营费用增长12%，占营收的42.8% 合并营业利润率为22.2%，低于去年的24.9% 非GAAP每股收益为2.75美元，利息费用为2300万美元，有效税率为14.2% 自由现金流为3600万美元，资本支出为9500万美元，净债务减少3100万美元至26.1亿美元 [37][39][40] - 2023财年，公司预计合并营收为34.55亿美元至35.15亿美元，有机增长6% - 8%，CooperVision营收为23.25亿美元至23.65亿美元，有机增长7% - 9%，CooperSurgical营收为11.3亿美元至11.5亿美元，有机增长4% - 6%，非GAAP每股收益预计在12.30美元至12.60美元之间 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 CooperVision - 第四季度营收为5.62亿美元，有机增长11%，全年营收达22.4亿美元 各地区增长情况：美洲增长5%，EMEA增长13%，亚太地区增长16% 日抛硅水凝胶镜片增长20%，其中MyDay和clariti在亚太地区增长强劲，Biofinity和Avaira增长6% Myopia管理业务营收为2600万美元，增长29%，其中MiSight增长88%，全年Myopia管理业务营收为9300万美元 [10][12][13][19] - 2023财年，预计Myopia管理业务营收为1.2亿美元至1.3亿美元，按固定汇率计算，中点增长约35% [20] CooperSurgical - 第四季度营收为2.86亿美元，有机增长15%，全年营收达10.7亿美元 生育业务销售额为1.09亿美元，有机增长15%，连续第八个季度实现两位数有机增长 办公和手术产品销售额为1.78亿美元，增长58%，有机增长15%，其中PARAGARD增长19%，办公和手术医疗器械增长13%，干细胞存储业务增长2% [27][32][33] - 2023财年，预计营收为11.3亿美元至11.5亿美元，有机增长4% - 6% [41] 各个市场数据和关键指标变化 - CooperVision在美洲市场增长5%，EMEA增长13%，亚太地区增长16%，亚太地区增长强劲，部分得益于新产品推出、产品范围扩大、定制化产品的灵活性以及大客户增长，同时也受到宏观增长趋势、更多人需要视力矫正、市场向硅水凝胶日抛镜片转变、对高价值产品的关注增加以及价格上涨等因素的推动 [12][25][26] - 全球生育市场，约15%的育龄夫妇有生育挑战，每年通过辅助生育措施出生的婴儿超过75万，且数量在增长，美国和其他一些发达国家女性首次生育的平均年龄达到30岁，女性延迟生育是行业增长的关键因素之一，此外，治疗可及性提高、患者意识增强、产品供应改善、生育福利覆盖增加以及技术改进等因素也推动行业发展 [29][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资于团队和产品组合，包括在CooperVision和CooperSurgical扩大分销和制造地点、实施自动化、增加产能等，以支持增长计划，尽管这可能会在短期内造成效率低下，但长期增长趋势积极 [45][46][47] - CooperVision在日抛硅水凝胶领域处于领导地位，通过不断推出新产品、扩大产品范围、提供定制化产品等方式保持竞争力，如MyDay系列产品的推出和扩展，同时也在Myopia管理业务方面不断发展，MiSight已在41个国家推出，还将推出扩展参数范围并进入新国家，SightGlass也在推进近视控制眼镜业务 [14][15][16][19][22] - CooperSurgical在生育市场竞争，其市场规模约为20亿美元，预计未来多年将增长5% - 10%，公司凭借最广泛的产品组合、市场领先的商业足迹和强大的大客户基础，有望继续取得强劲业绩，同时公司也在进行整合活动，如完成了与Generate的交易等 [31][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022财年的业绩感到满意，公司在CooperVision和CooperSurgical均取得了增长，需求强劲，尽管面临全球通胀、地缘政治风险和可能的全球经济衰退等因素，但公司通过谨慎的成本控制管理投资活动，并将继续保持警惕，对2023财年的前景持乐观态度，预计营收和利润将增长，尽管第一季度可能会受到汇率的负面影响，但之后汇率影响将减弱并可能转为正面 [35][41][43][44] - 公司认为，尽管存在COVID - 19相关挑战，如验光办公室的人员短缺影响患者流量，但接触镜市场仍表现出色，长期增长动力依然存在，包括宏观增长趋势、更多人需要视力矫正、市场向硅水凝胶日抛镜片转变、对高价值产品的关注增加以及价格上涨等因素，同时生育市场的未来看起来也很光明，有多个增长驱动因素 [24][25][29] 其他重要信息 - 公司提供了GAAP和非GAAP财务信息，鼓励投资者同时考虑两者，并参考财报中的调节信息 [6] - 公司正在探索获得库克医疗生殖健康业务监管批准的选项，包括可能出售某些库克资产，希望在2023年6月30日前完成收购，同时已完成对SynergEyes的收购，这是一家小型特种隐形眼镜企业，将融入公司的特种业务部门 [50][106] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MyDay Energys镜片，早期反馈如何，如何定价，是否会受竞品影响 - 眼保健从业者的反馈相当积极，很多从业者熟悉该技术，产品将以高于MyDay球镜的价格定价，但具体价格细节尚未确定 [53][54] 问题: 2023财年每股收益预期降低的原因，高分销成本是否是暂时的 - 部分是由于特定于季度的暂时因素，部分是由于效率低下和运营费用升高将持续到2023年，成本正在出现一些正常化趋势，但未将这些改善纳入指导，同时还考虑了温和衰退、通胀压力、利率上升和汇率等因素 [56][57][58][59] 问题: 关于毛利率和营业利润率，从第四季度到2023财年如何变化 - 第一季度的营收和毛利率可能会略低于第四季度，运营费用仍将升高，随着时间推移，汇率改善将使毛利率因价格上涨而提高，营业利润率将同比略有上升 [61][62][63] 问题: 2023财年的近视管理业务营收预期中是否包含SightGlass，是否考虑了SightGlass的推出成本 - 营收预期中不包含SightGlass的营收，已考虑了与SightGlass相关的持续成本，未考虑FDA批准后的增量推出成本，因为这是一个未知数 [65][66] 问题: CooperVision的7% - 9%有机增长指导中，定价假设是多少，排除价格和近视管理业务后的增长预期是多少 - 2023年价格增长预计约为2%，排除价格和近视管理业务后的增长预期在7% - 9%范围内 [68] 问题: 关于PARAGARD，对2023年的终端市场增长有何看法 - 认为情况尚可，但不会太乐观，虽然有一些潜在改善的迹象，但目前还没有看到患者流量有太多改善，预计在获得大量单位增长方面仍将面临挑战 [71][72] 问题: 接触镜市场9%的增长背后的驱动因素是什么 - 需求强劲，可能受到向多焦点、硅水凝胶日抛镜片转变的推动，也受到COVID - 19的影响，如很多孩子待在室内、很多人未能去看验光师，同时行业宏观增长动力比COVID - 19之前更强 [74][75][76][78] 问题: 2023年的毛利率情况如何 - 有多种因素推动毛利率上升和下降，汇率将开始产生积极影响，价格上涨也将直接影响，预计毛利率将同比改善 [80] 问题: CooperVision的7% - 9%有机营收指导中，各地区的增长贡献如何 - 美洲市场与市场水平相符，预计欧洲和亚太地区将继续表现出色，欧洲的关键客户策略很成功，亚太地区正在恢复，且公司在该地区有强大的业务和团队，同时认为美洲市场在关注净价格增加后可能会有所帮助 [83][84][85][86] 问题: 2023年2%的价格上涨是否保守，是否与大客户合同重置有关 - 2022年CooperVision的价格涨幅未达到2%，可能在1% - 1.5%的范围内，2023年的2%涨幅包含了所提到的因素，这对未来的季度和财年是个积极信号 [88] 问题: 供应和制造问题是否影响市场份额，是否有得失 - 未看到市场份额的真正转移，虽然遇到了挑战，但通过加急运输等方式满足了很多客户期望，公司获得市场份额是基于强大的产品组合和销售团队，而非供应链或运输相关问题 [90][91][92] 问题: 日抛硅水凝胶镜片的业绩表现较好，能否分享在市场份额获取和自有用户升级方面的情况 - 人们可能低估了CooperVision日抛硅水凝胶产品组合的实力，如MyDay toric参数扩展推出、多焦点产品和Energys等产品都很强大，clariti在亚太地区表现也很好，因此日抛硅水凝胶业务持续表现强劲是合理的 [94][95] 问题: 关于MiSight，验光办公室的患者数量趋势如何，员工配备是否影响MiSight，季度的MiSight留存率情况如何 - MiSight本季度表现积极，好于预期，Ortho - K在中国的销售低于预期，但MiSight的适配活动很强，来自关键客户和零售商的兴趣积极，留存率在过去一个季度也为正 [98][99] 问题: 2023财年的有机增长指导低于2022财年，是因为面临强劲的比较基数，还是市场发生了变化 - 强劲的比较基数是部分原因，同时在给出全年指导时，也考虑了温和衰退、通胀等因素 [102][103] 问题: 库克交易的最新情况，出售资产以完成交易和高利率的影响，以及SynergEyes交易的概述及其对特种镜片组合的影响 - 关于库克交易，目前正在积极寻求交易机会，根据交易情况最终数字会有很大影响，利率上升对交易产生了负面影响，暂不做更多评论 SynergEyes是一家美国的小型专业企业，营收约2000万美元，公司以约3000万美元收购，这是对特种业务部门的一个很好的补充，其混合镜片和其他技术将融入公司的业务空间 [105][106][107] 问题: 在指导中假设的温和衰退意味着什么，对CooperVision和CooperSurgical的增长有哪些潜在影响 - 主要将衰退风险纳入运营费用假设，也考虑了收入和商品成本，认为可以通过价格上涨克服后两者的影响，在运营费用方面，考虑了工资和运费等通胀因素，但未将开始看到的改善纳入指导，同时在利率和汇率方面也可能略显保守 [111][112] 问题: 2023年的自由现金流情况，与2022财年相比如何 - 运营现金流应好于去年，考虑到利息和税收等因素，净运营现金流可能略有上升，2023年资本支出为4亿美元，自由现金流可能约为3亿美元 [113] 问题: 如何在欧洲实现两位数增长，欧洲消费者购买隐形眼镜的方式与美国是否有差异 - 欧洲有一个强大的团队，尤其是关键客户团队执行得非常好，在欧洲没有明显不同的订阅模式等差异 [115][116] 问题: 与几年前的投资相比，目前在分销和产能方面的投资情况如何 - 几年前在分销和制造设施方面进行了大量投资，目前的投资是在之前的基础上进行的扩展，如将技术推广到其他分销中心、扩大高产量生产线等，这是为了支持长期增长，虽然短期内会影响利润表，但从长期来看是为了满足需求和维持高客户服务水平 [117][118][119][120][121]

公司业务部门构成 - 公司通过CooperVision和CooperSurgical两个业务部门运营[20] 业务部门收购情况 - 2022财年CooperVision收购丹麦角膜塑形镜分销商，2021财年收购英国隐形眼镜制造商和医疗设备公司[33] - 2022财年CooperSurgical收购私人冷冻保存服务公司和Generate Life Sciences，2021财年收购三家医疗设备公司和一家体外受精冷冻存储软件解决方案公司[45] - 2022年4月CooperSurgical拟8.75亿美元现金收购Cook Medical生殖健康业务，6.75亿美元在交易完成时支付，其余2亿美元分四年每年支付5000万美元[46] 业务部门产品情况 - CooperVision的MiSight 1 day镜片是美国FDA和中国NMPA批准的首个用于控制近视进展的产品[21] - 硅水凝胶镜片占CooperVision隐形眼镜销售的很大一部分，Biofinity是销售领先的产品线[31] - CooperSurgical的产品销售分为医疗办公室和手术程序产品、生育产品/设备和基因检测服务[21] 市场趋势与业务增长预期 - 预计美国女性健康提供者办公室的患者就诊量未来十年将增加[48] - 约三分之一的妇科门诊与异常子宫出血有关[53] - 妇产科市场中基于办公室和门诊的手术正在增加[54] - 公司预计生育治疗业务将增长，因全球不孕率上升、患者服务意识和可及性快速提高、生育诊所数量增加[57][58][59] 市场竞争情况 - 公司在妇女和家庭医疗保健市场多个细分领域竞争，对手包括强生、美敦力、霍洛维茨等大公司[66] - 公司在美国、加拿大和澳大利亚提供私人脐带血和脐带组织冷冻储存服务，在美国主要竞争对手是珀金埃尔默旗下的ViaCord[67] - 公司的PARAGARD是美国唯一获FDA批准的非激素宫内节育器（IUD）避孕选择，竞争对象包括拜耳、艾伯维等公司的激素IUD产品[68] - 公司在生育领域有广泛产品和服务，竞争对手包括维特罗生命集团、富士胶片欧文科学等众多公司[69] 研发情况 - 公司约300人从事研发工作，CooperVision研发主要围绕隐形眼镜，CooperSurgical研发涉及手术设备和生育产品[70][71] 美国FDA监管情况 - 公司多数产品为受FDA等监管的医疗设备，新产品或改进产品可能面临上市延迟[72][75] - 公司产品分属FDA的I、II、III类，多数CooperSurgical产品为II类[76] - FDA的510(k)清关途径目标是90天内确定实质等效性，但实际可能更长，且改革提案或增加临床数据要求和审查时间[80][85] - PMA申请过程比510(k)更严格，FDA法定180天审查，但通常更长，可能需数年[87][88] - 医疗器械临床试验支持PMA申请几乎总是必要，获取510(k)上市前通知有时也需，有重大风险的设备需提交IDE申请并获FDA批准，IDE申请收到30天后自动生效，除非FDA通知不可开始[93] - 无论医疗器械风险程度如何，临床研究须获各临床站点机构审查委员会（IRB）批准并在其监督下进行，FDA可能暂停或终止试验[94] - 医疗器械上市后有众多监管要求，包括注册、QSR、标签、唯一设备标识符、报告等规定，FDA有广泛的上市后监管执法权[95] - 不遵守适用监管要求可能导致FDA或其他政府机构采取执法行动，包括警告信、罚款、召回等制裁[96] - FDA历史上对某些LDTs行使执法自由裁量权，2014年曾打算修改政策，2016年暂停最终确定相关指南，2017年发布讨论文件[101] - 2020年3月提出VALID法案，2021年6月重新提出修订版，若通过将对IVCTs包括LDTs建立基于风险的监管方法，某些LDTs可能需进行上市前审查[102] - 公司运营基因检测实验室需持有联邦、州和地方的许可证、认证和许可，CLIA要求每两年进行调查和检查以更新证书，违规有相应处罚[104] - 公司运营的捐赠生殖组织（卵子或精子）作为HCT/Ps受FDA监管，符合361标准的HCT/Ps无需上市前授权，不符合则按351标准受FDA上市前审查和/或批准[108] - PARAGARD被FDA认定为药品受其监管，药品获批过程和后续合规需大量时间和资金，违规会受多种制裁[109][110] - 药品获批后有持续监管要求，包括制造、报告、广告等，产品变更通常需进一步测试和FDA审查批准，营销和推广受严格监管[111][112][117] 欧盟和英国监管法规变化 - 欧盟旧医疗器械指令93/42/EEC于2021年5月25日废止，由2017/745号法规取代；旧体外诊断医疗器械指令98/79/EC于2022年5月25日废止，由2017/746号法规取代[122] - 依据旧指令合法投放市场的医疗器械，在满足过渡条款要求且证书有效的情况下，可继续销售至2025年5月26日[125] - 英国于2020年1月31日正式脱欧，脱欧过渡期于2020年12月31日结束，现实行独立监管制度[139] - 2021年1月1日起实施的欧英贸易与合作协议未涵盖医疗器械所有监管领域[141] - 欧盟旧体外诊断医疗器械指令对实验室开发测试有豁免规定，但法律框架不清晰[135] - 欧盟新体外诊断医疗器械法规对实验室开发测试豁免条件更明确，总体豁免范围变窄[137] - 英国医疗器械法规修订预计2023年7月1日生效，有CE或UKCA标志的产品可继续在英国市场销售3 - 5年，IVD有有效认证的可在新规发布后5年或证书到期前销售[143] 公司认证与审核情况 - 公司CooperVision产品有ISO 13485认证和CE标志，CooperSurgical医疗器械有ISO 13485认证，基因组实验室有ISO 15189认证[120] - 公司需每两年接受一次严格的质量体系和程序重新评估审核[120] 欧盟医疗器械监管要求 - 欧盟医疗器械投放市场需符合一般安全和性能要求，除低风险产品外需经公告机构进行合格评定[127][128] - 欧盟医疗器械制造商需遵守医疗器械警戒系统，报告严重事件和现场安全纠正措施[130] 医疗保健相关法律约束 - 公司可能受美国联邦、州和外国医疗保健欺诈和滥用相关法律约束，包括反回扣法、医生自我转诊法、虚假索赔法等[144][145][146][147] 美国医疗改革法案影响 - 美国ACA法案将品牌药制造商向Medicaid支付的最低回扣从15.1%提高到23.1%，还规定了其他多项内容[162] - 2022年8月16日，美国IRA法案要求特定药品制造商从2026年起与Medicare进行价格谈判，2023年起对超过通胀的价格上涨征收回扣，2025年起更换Part D覆盖缺口折扣计划[164] - 美国ACA法案自颁布后受到司法和政治挑战，2021年6月17日美国最高法院驳回对其合宪性的挑战[162][163] 欧盟医疗改革法规 - 2021年12月欧盟通过HTA法规，2022年1月生效，有三年过渡期，促进成员国在医疗技术评估等方面合作[165][167] 医疗改革措施预期影响 - 未来预计会有更多州、联邦和外国医疗改革措施，可能减少公司产品需求或带来定价压力[168] 数据保护法规罚款 - 违反GDPR的公司可能面临最高2000万欧元或违规企业年度全球收入4%的罚款[175] - 英国脱欧后，违反英国版GDPR的公司可能面临最高1750万英镑或年度全球营业额4%的罚款[176] 客户收入占比情况 - 2022财年和2021财年，没有客户占公司合并净收入的10%或以上[185] 员工分布情况 - 截至2022年10月31日，公司拥有超过14000名员工，其中52%位于美洲，43%位于EMEA，5%位于亚太地区[190] 网络安全团队情况 - 公司网络安全团队有10名内部资源，4人有CISSP证书，5人有一个或多个GIAC/SANS网络安全证书，团队共有40多个安全和网络认证[197] - 公司与两个24/7 SOC团队等第三方安全服务提供商合作[197] - 公司网络安全团队每季度向审计委员会报告信息安全和网络安全事项[197] 业务销售季节性情况 - 公司CooperVision和CooperSurgical第一财季（11月1日至1月31日）净销售额通常低于后续季度[187] 原材料供应风险 - 公司业务使用的部分原材料从单一供应商采购，若供应不足可能导致库存短缺和产品供应中断[177] 产品销售渠道与营销 - 公司CooperVision通过自有销售代表、经销商和眼科护理从业者等渠道销售产品，并开展多种营销活动[178] 业务面临的经济风险 - 公司全球业务受当地经济状况负面影响，包括通胀、劳动力成本上升、衰退和汇率波动等[205] - 通胀可能对公司业务和运营产生重大不利影响，公司或无法充分提高产品和服务价格以跟上通胀率[207] 客户群整合风险 - CooperVision和CooperSurgical客户群出现整合，全球和地区大客户占业务比例增大，关系中断或有重大不利影响[206] 销售区域分布情况 - 2021和2022财年截至10月31日，超半数净销售额来自美国以外产品销售，预计未来美国以外销售仍占重要比例[208] 国际业务风险 - 公司国际业务面临诸多风险，如管理困难、汇率波动、疫情影响、知识产权保护难等[208][210] 新兴市场业务困难 - 公司在新兴市场如中国、印度、俄罗斯、巴西等面临增长困难，包括客户接受度、分销渠道、监管等问题[211] 俄乌冲突影响 - 俄乌战争可能导致市场和其他重大干扰，包括商品价格波动、能源供应中断、金融市场不稳定等[214] - 美国、欧盟等国家对俄罗斯、白俄罗斯等实施多项制裁措施，俄罗斯也采取了相应的货币控制和经济限制措施[215][216] - 公司需遵守经济和贸易制裁法律法规，违反可能导致巨额罚款和处罚，目前业务未受重大中断，但俄乌冲突已使公司调整俄罗斯业务[219] - 俄乌军事行动、制裁及其他后果可能对全球经济和公司业务产生重大且未知时长的影响，或放大其他风险影响[219] 产品市场接受度与报销情况 - 公司产品市场接受度和销售依赖政府保险和第三方支付方的覆盖和报销情况，不同国家差异大[154][155][160] - 第三方支付方控制医疗成本，定期更新报销金额和方法，可能影响公司产品需求[156] - 第三方支付方对药品价格、医疗必要性和成本效益审查更严格，可能限制公司药品销售[159]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并收入达8.43亿美元创历史新高，有机增长9% [9][29] - 合并毛利率为66.1%，较去年下降220个基点，主要受货币因素影响 [29] - 运营费用增长13%，占收入的42.7%，主要因收购Generation Life Sciences [29] - 合并运营利润率为23.4%，货币、供应链和通胀压力产生负面影响 [29] - 利息费用同比大幅增至1700万美元，有效税率为10.2%，非GAAP每股收益为3.19美元，平均流通股约4960万股 [30] - 本季度外汇对收益产生0.67美元的负面影响，比上次财报电话会议预测差0.10美元 [31] - 自由现金流达2.17亿美元，净债务减少2.18亿美元至26.4亿美元，杠杆率降至2.44倍 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 CooperVision - 收入达5.66亿美元创纪录，有机增长11%，各产品类别和地区均实现强劲增长 [9][10] - 每日硅水凝胶镜片增长24%，MyDay和clariti表现出色，MyDay多焦点产品成功推广 [11] - 硅水凝胶FRP镜片Biofinity和Avaira增长8% [13] - 近视管理业务收入2400万美元，增长42%，MySight增长109%，但中国市场受疫情限制影响 [18] CooperSurgical - 收入达2770万美元创纪录，报告增长35%，有机增长3%，由生育业务带动 [9] - 生育业务销售额1.12亿美元，有机增长13%，连续七个季度实现两位数有机增长 [22] - 办公和手术产品销售额1.65亿美元，报告增长36%，有机下降3%，OB/GYN医疗器械受供应链挑战影响，PARAGARD下降7% [25] - 干细胞存储业务增长1%，符合预期 [26] 各个市场数据和关键指标变化 隐形眼镜市场 - 2022年第二季度预计增长8%，长期增长驱动因素包括近视人数增加、向硅水凝胶日抛型转变、高价值产品渗透率提高等 [20][21] 生育市场 - 市场规模约20亿美元，预计未来多年将以5% - 10%的速度增长，主要驱动因素包括女性生育年龄推迟、治疗可及性提高等 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于创新和产品推出，如MyDay Energys和扩展MyDay复曲面参数范围 [14][15] - 扩大clariti在全球的可用性，增加Biofinity的产量 [16] - 推进与EssilorLuxottica的合资企业SightGlass的近视管理眼镜项目，预计9月向FDA提交三年临床数据 [19] - 公司在隐形眼镜和生育市场具有竞争力，凭借强大的产品组合和市场份额增长能力保持领先地位 [21][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境具有挑战性，包括货币、通胀和供应链挑战，但公司核心业务基本面良好，能够获取市场份额并实现可持续的收入增长 [8][27] - 预计第四季度合并收入在8.30 - 8.50亿美元之间，有机增长9% - 11%，非GAAP每股收益在3.05 - 3.20美元之间 [34][35] - 假设货币汇率保持稳定，预计2023年非GAAP每股收益将实现低个位数同比增长 [36] 其他重要信息 - 公司正在探索不同方案以完成对Cook Medical生殖健康业务的收购，希望在2023年6月30日前完成交易 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CooperVision和生育业务在8月是否继续保持两位数增长，以及隐形眼镜需求超过办公室访问容量的原因 - 公司表示8月CooperVision和CooperSurgical（包括生育业务）表现良好，但未提供具体数据；需求超过容量是由于返校需求强劲和人员短缺 [39][40][41] 问题2: MiSight在中国市场的销售和教育过程与其他地区的比较 - 公司称8月MiSight在中国市场有积极进展，产品的接受度和成功率比其他市场更快 [42][43] 问题3: 2023年低个位数非GAAP每股收益增长的假设，以及有机销售增长和货币影响 - 公司表示宏观经济环境具有挑战性，难以提供具体指导，核心业务基本面仍然强劲，将在12月更新相关信息 [47][48][49] 问题4: 近视管理业务今年的收入目标，以及SightGlass在美国获得FDA批准的信心 - 公司预计全球近视管理业务收入在9000 - 9500万美元之间，SightGlass有合理机会在年底前获得FDA批准 [50][51] 问题5: MyDay产品组合的推出时间，以及手术业务办公室侧有机增长的信心来源 - 公司将在未来几个月开始向市场投放MyDay Energys，并于明年初全面推出；预计CooperSurgical第四季度有机增长在10% - 15%之间，部分第三季度受供应链影响的业务将在第四季度体现 [55][57][60] 问题6: 2022财年EPS下降约0.40美元的原因，以及FX和利率的影响 - 公司表示主要是由于FX和利息费用的影响，同时有轻微的运营改善 [62][63][67] 问题7: CooperVision有机增长的驱动因素，以及2023年的价格策略和MiSight的回扣计划 - 公司表示增长驱动因素包括新的配镜数据、产品推出和价格上涨；2023年可能会有额外的价格上涨；MiSight的活动是返校促销活动 [68][69][70] 问题8: 价格上涨的幅度和类型，以及新配镜份额的来源 - 公司表示不同产品在不同时间有不同的价格上涨，包括运费附加费等；新配镜份额来源多样，主要来自新佩戴者 [73][74] 问题9: 是否考虑了英国和匈牙利电力成本增加的因素，以及竞争对手供应链问题的影响 - 公司表示已将电力成本增加的因素纳入明年的预测；目前竞争对手的供应链问题对公司的影响较小 [77][78] 问题10: CVI业务价格上涨的幅度，以及运费附加费的处理和MiSight的销售价格 - 公司认为价格上涨幅度大致在2 - 2.5个百分点；运费附加费计入收入；MiSight未改变销售价格，而是开展了促销活动 [82][83][85] 问题11: 运营利润率低于预期的原因，以及新配镜与正常水平的比较 - 公司表示运营利润率受FX、PARAGARD销售下降和CooperVision效率低下的影响；新配镜尚未恢复到疫情前水平，全球部分地区比疫情前低5% - 10% [88][90] 问题12: PARAGARD改善的信心来源和潜在驱动因素，以及CapEx支出的展望 - 公司表示由于Roe v. Wade判决，女性对高效避孕方式的兴趣增加，PARAGARD有望在第四季度实现增长；预计第四季度CapEx较高，明年将继续增加以满足需求 [93][94][96] 问题13: PARAGARD市场动态是否已经过去，以及是否有机会再次提价 - 公司认为市场动态有所改善，PARAGARD有望在第四季度增长；将评估是否提价 [99][100][101] 问题14: 近视管理业务是否盈利，以及何时开始对收益做出贡献 - 公司称今年近视管理业务接近盈亏平衡，明年将开始盈利 [102][103]