公司前景和财务状况 - 公司前景取决于正在开发中的皮下产品候选者的成功，目前尚未从急性心肌炎、反复性心包炎和皮下产品候选者中的任何一个产生收入[52] - 公司需要额外融资以继续发展，否则可能导致当前业务策略的延迟或无限期推迟，甚至可能停止业务[55] - 公司有历史运营亏损，未来可能永远无法实现或维持盈利[60] - 公司目前从药物候选者中没有任何收入，因此被视为处于开发阶段[61] - 公司依赖管理层，并需要额外的关键人员来发展业务，关键员工的流失或无法招聘关键人员可能会损害业务[62] 产品候选者临床试验和监管 - 产品候选者可能因为不安全或未能提供与测试时标准治疗相等或更好的治疗效果而失败[54] - 产品候选者的临床试验费用昂贵、耗时、不确定且易受变化、延迟或终止的影响[65] - 如果产品候选者的临床试验未能满足监管机构的安全性和有效性要求，或者未能产生积极结果，公司将面临额外成本或延迟[66] - 如果临床试验出现延迟，公司将延迟产品候选者的商业化，如果获批，公司的业务可能会受到严重损害[70] - 临床试验的显著延迟可能会缩短我们可能拥有独家商业化产品候选者的时间，或使我们的竞争对手在我们之前将产品推向市场，这将损害我们成功商业化产品候选者的能力，如果获批，可能会损害我们的财务状况、运营结果和前景[72] 法律和监管风险 - 公司产品候选人包含可能被分类为“受控物质”的化合物，可能会受到加拿大以外司法管辖区的受控物质法律和法规的约束[105] - 公司产品候选人包含与大麻植物相关的物质，受加拿大《大麻法》和《大麻法规》的约束[106] - 公司产品候选人的监管批准可能引发公众争议，政治和社会压力以及负面宣传可能导致产品批准延迟和成本增加[107] - 公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到未能遵守监管要求的影响[108] - 若公司违反联邦和州法律或其他适用于公司的政府法规，可能会面临罚款、损害赔偿、监禁等处罚[109] 市场竞争和风险 - 公司可能面临来自其他更大、更有资金实力的公司的激烈竞争[140] - 公司的未来成功部分取决于其能否保持竞争地位，包括推动其产品候选品通过必要的临床前和临床试验，以获得销售和商业化的监管批准[140] 公司发展和战略 - 公司是一家专注于研究和临床开发抗炎和抗纤维化疗法的临床阶段生命科学公司[208] - 公司的主力药物候选者CardiolRx™（大麻二酚）口服溶液，经过药学制造并处于临床开发阶段，用于治疗心脏疾病[208] - 公司正在开发一种新型皮下注射的大麻二酚药物制剂，用于治疗心力衰竭，该疾病在美国每年的医疗费用超过300亿美元[212] 财务状况和资本运作 - 公司在2020年6月完成了短表招股发行，发行了690万股普通股单位，每单位售价为2.5美元，总收益为1725万美元[229] - 公司在2021年2月宣布，通过行使2424560股行权价为3.25美元的认股权证获得了7879820美元的收益[235] - 公司在2020通过 Repatha® LDL 胆固醇降低药物 evolocumab 赚取了近9亿美元的收入[238] - 公司在2021年5月完成了一项募资活动，募集了22,003,200美元的总收益[242]

财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为74,843,859加元，较2021年12月31日的83,899,070加元有所减少[3] - 截至2022年3月31日，公司总资产为79,432,326加元，总负债为10,218,310加元，总权益为69,214,016加元[3] - 现金及现金等价物包含总额61,568加元的可兑现保证投资证书，年利率0.5%，2022年12月4日到期[20] - 截至2022年3月31日，财产和设备成本总计729,339加元，累计折旧389,892加元，账面价值339,447加元[21] - 独家全球许可协议成本为767,228加元，截至2022年3月31日累计摊销409,093加元，账面价值358,135加元[22] - 截至2022年3月31日，租赁负债余额为107,238加元，其中流动部分46,576加元，长期部分60,662加元，租赁付款按9%利率折现[29] - 2021年11月5日公司发行8,175,000份认股权证，截至2022年3月31日，衍生负债公允价值为4,528,605加元，较2021年12月31日减少2,132,517加元[30] - 确定2022年3月31日衍生认股权证负债公允价值的重要假设包括：股价1.53美元、行权价3.75美元、无风险利率2.28%、预期波动率83%、预期寿命2.60年、预期股息收益率为零[33] - 公司授权股本包括无限制数量的普通股，无面值且已发行股份均已全额支付[34] - 截至2022年3月31日，已发行普通股数量为61,925,499股，金额为143,052,364加元[35] - 2021年第一季度公司为服务发行160,650股，价值660,875加元；2022年第一季度发行2,500股普通股，公允价值5,475加元[38][39] - 截至2022年3月31日，股票期权余额为4,581,800份，加权平均行使价格为4.03加元[41] - 2022年第一季度授予日股票期权公允价值为1.55加元，风险无风险利率为1.62%，预期波动率为102%[43] - 截至2022年3月31日，有1,200,000份绩效股份单位（PSUs）未行使，到期日为2022年6月30日[45] - 截至2022年3月31日，认股权证余额为12,452,178份，金额为4,906,887加元[46] - 截至2022年3月31日，欠董事关联公司635,923加元，2021年12月31日为671,462加元[66] - 截至2022年3月31日，欠关键管理人员3,359加元，2021年12月31日为46,488加元[67] 经营业绩 - 2022年第一季度，公司净亏损和综合亏损为8,954,095加元，基本和摊薄后每股净亏损为0.14加元[5] - 2022年第一季度，公司经营活动使用的净现金为9,026,769加元，投资活动使用的净现金为15,463加元，融资活动使用的净现金为12,979加元[7] - 2022年第一季度，公司一般及行政费用为5,940,952加元，研发费用为3,847,527加元[5] - 2022年第一季度，公司加权平均流通普通股数量为61,925,221股[5] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股亏损基于归属于普通股股东的亏损8,954,095加元及加权平均流通股数61,925,221股计算[50] - 2022年第一季度研发费用中，非现金股份支付为171,837加元，2021年同期为69,607加元[65] - 2022年第一季度管理费用中，非现金股份支付为894,557加元，2021年同期为2,071,685加元[65] - 2022年第一季度支付给董事关联公司的研发费用为340,479加元，2021年同期为593,799加元[66] - 2022年第一季度董事和关键管理人员薪酬为1,343,609加元，2021年同期为986,674加元[67] 产品研发 - 公司主要产品CardiolRx是口服大麻二酚制剂，正进行II/III期多国家随机双盲安慰剂对照研究（LANCER试验）[12] - 公司已获得FDA的研究性新药申请（IND）授权，将开展CardiolRx治疗急性心肌炎的II期多国家随机双盲安慰剂对照试验[13] - 公司正在开发CardiolRx皮下制剂，用于治疗与心力衰竭发展和进展相关的心脏纤维化和炎症[14] - 发达国家有2600万人受心力衰竭影响，美国每年相关医疗成本超300亿美元[14] 公司发展历程 - 公司于2018年12月20日在多伦多证券交易所完成首次公开募股，2021年5月12日认股权证开始交易，2021年8月10日普通股在纳斯达克资本市场开始交易[15] 股权奖励计划 - 公司采用综合股权奖励计划，可发行的股份不得超过已发行和流通股份的15%[40] 合同协议 - 根据独家全球许可协议，公司需按不同情况向Meros支付里程碑款项及特许权使用费，如特定临床试验首名患者入组、获FDA监管批准等情况，特许权使用费比例为3.7% - 7%[23] - 公司租赁场所的最低承诺租赁付款2022 - 2024年总计231,738加元[51] - 公司与顾问签订协议，2022年剩余承诺金额为705,798加元[52] - 公司与Caro签订开发协议，用于心力衰竭专有药物配方的研发[53] - 公司根据Caro开发协议，将预留824,000股普通股并向Caro发行824,000份认股权证，每份认股权证行使价为4加元/股，还支付40万美元现金[56] - 公司与Noramco签订独家供应协议，后该协议转让给Purisys，公司支付300万美元排他性费用，协议2038年12月31日到期[60][61][64] - 公司2022年承诺支付约1,614,187加元用于与各合同研究组织的合同研究服务[64] 新冠疫情影响 - 截至2022年3月31日，公司未受到新冠疫情的重大不利影响[69]

业绩总结 - Cardiol计划在2019年推出其药用CBD产品，目标市场为12亿加元[10] - 截至2019年6月30日，公司的现金及现金等价物为1250万美元[75] - 截至2019年6月30日，公司的流动资本为1880万美元[75] - 公司的当前债务为0万美元[75] - 公司普通股总数为2590万股，完全稀释后普通股为3300万股[75] - 内部人士及员工持股比例为33%[75] - 制药合作伙伴和研究合作者的持股比例（不包括内部人士）为8%[75] - 公司拥有630万美元的库存和预付库存[75] 用户数据与市场机会 - 加拿大医疗市场预计到2021年将超过23亿加元[15] - Cardiol预计未来将有显著的收入增长机会，特别是在加拿大药房处方销售和国际分销方面[26] - Cardiol的药用CBD产品将通过医生处方销售，目标是18,000多名开处方的医生[22] - Cardiol计划在欧洲和拉丁美洲扩展市场，预计到2028年，欧洲医疗大麻市场将超过580亿欧元，拉丁美洲市场将达到85亿美元[25] - 加拿大和美国有超过600万成年人患有心力衰竭[41] 新产品与技术研发 - Cardiol的心脏病药物研发包括急性心肌炎和心力衰竭，预计将获得孤儿药资格[29] - Cardiol的CBD产品符合GMP认证，确保产品的纯度和一致性[18] - Cardiol的CBD产品不含THC，适合日常使用，增加了市场接受度[21] - Cardiol的CTX01是专有的CBD配方，具有抗炎和抗纤维化特性[60] - Cardiol计划在2019年下半年推出CardiolRx，设定产品纯度和一致性的新行业标准[60] - Cardiol的研究项目与阿尔伯塔大学合作，专注于开发抗炎和抗纤维化药物的专有纳米配方[48] - Cardiol的纳米技术旨在改善药物配方和药物输送至心脏[49] - Cardiol的纳米颗粒在心力衰竭模型中显示出优先积累于发炎心脏组织[53] - Cardiol与TecSalud合作，获得300万美元的投资以支持纳米治疗研究[57] 市场挑战与负面信息 - 心力衰竭患者中30%在1年内死亡，50%在5年内死亡[41] - 心力衰竭患者中约有50%患有舒张性心力衰竭[41] - 美国心力衰竭的住院率是主要原因，医疗费用每年超过300亿美元[41] 未来展望 - Cardiol计划在2019年推出CBD产品，预计将推动强劲增长[76] - 公司正在开发心力衰竭疗法，作为未来增长驱动因素之一[76] - 公司拥有经验丰富的管理团队，支持其未来发展[76]

市场前景 - Cardiol计划在2019年推出其药用CBD产品，预计市场规模将达到12亿加元[11] - 加拿大医疗市场的未来需求预计将加速增长，超过23亿加元[18] - 医疗大麻市场预计在未来10年内将超过600亿美元[29] - 拉丁美洲的CBD市场预计到2026年将达到25亿美元[29] 合作与供应链 - Cardiol与Noramco签订独家协议，负责在加拿大和墨西哥制造和供应药用CBD[15] - Cardiol与Dalton签订全球独家制造协议，确保药用CBD的商业引入[15] - Cardiol与阿尔伯塔大学合作，专注于开发抗炎和抗纤维化药物的专有纳米配方[53] 产品与研发 - CardiolRx的产品标准包括纯度、GMP认证和可重复剂量，确保无精神活性成分[22] - Cardiol的纳米技术旨在改善药物配方和药物输送至心脏[54] - Cardiol计划在2019年下半年推出CardiolRx，设定产品纯度和一致性的新行业标准[64] - Cardiol的CBD药物在多个临床试验中显示出安全性和有效性[63] 财务状况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1430万美元[83] - 截至2019年3月31日，公司流动资金为2130万美元[83] - 公司当前债务为0万美元[83] - 公司拥有650万美元的库存和预付库存[83] - 公司普通股总数为2590万股，完全稀释后普通股为3300万股[83] - 内部人士及员工持股比例为33%[83] - 制药合作伙伴和研究合作者的持股比例（不包括内部人士）为8%[83] 未来展望 - 预计药用CBD市场将为Cardiol带来显著的短期收入机会[4] - Cardiol的目标是通过药用CBD产品改善患者的生活质量[9] - 公司正在开发心力衰竭疗法，致力于未来CBD科学的国际研究合作[84] 挑战与风险 - Cardiol目前面临的挑战是CBD供应不足，导致零售商需24/7监控新供应[18] - 心力衰竭患者中约30%在1年内死亡，50%在5年内死亡[48] - 心力衰竭在加拿大和美国影响超过600万成年人，导致每年超过300亿美元的医疗费用[48]