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Cardiol Therapeutics(CRDL)
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Cardiol Therapeutics to Advance CardiolRx(TM) into a Late-Stage Trial in Patients with Recurrent Pericarditis
Newsfile· 2024-10-22 18:30
公司动态 - Cardiol Therapeutics计划将CardiolRx™推进至晚期临床试验(MAVERIC-2),以评估其在停止IL-1阻断剂治疗后的复发性心包炎患者中的效果 [1][2] - MAVERIC-2试验预计将在2024年第四季度启动,并在美国和欧洲的主要心包疾病中心进行,结果将在公司计划的III期研究之前公布 [2] - MAVERIC-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期试验,涉及约110名患者,主要临床目标是评估CardiolRx™与安慰剂相比在预防心包炎复发方面的效果 [3] 产品与研发 - CardiolRx™在实验中显示出抑制NLRP3炎症小体组装和激活的能力,从而减少IL-1的生成,并在口服后显著减轻慢性心包炎患者的疼痛 [5] - MAvERIC-Pilot试验的初步数据显示,CardiolRx™在8周治疗期结束时显著减少了患者报告的心包炎疼痛,并在80%的基线CRP升高的患者中实现了炎症的正常化 [5] - 公司计划在2024年11月18日的美国心脏协会科学会议上公布MAvERIC-Pilot试验的完整临床数据,包括18周扩展期内心包炎复发的自由率、26周心包炎疼痛评分和炎症标志物水平 [5] 市场与需求 - 复发性心包炎的复发率高达75%,且在停止IL-1阻断剂治疗后复发迅速,许多患者在停止治疗后需要再次使用这些生物制剂,可能导致IL-1阻断剂依赖 [4] - 美国每年约有38,000名患者经历至少一次心包炎复发,其中60%的多发患者(>1次复发)在两年后仍受影响,三分之一在五年后仍受影响 [6] - 复发性心包炎住院通常需要6-8天的住院时间,每次住院费用估计在20,000至30,000美元之间 [6] 公司背景 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段的生命科学公司,专注于研究和开发用于治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法 [7] - 公司的主要小分子药物候选产品CardiolRx™(大麻二酚口服溶液)正在进行临床开发,用于治疗心脏病 [7] - 公司已获得美国FDA的研究性新药申请授权,以评估CardiolRx™在复发性心包炎和急性心肌炎中的疗效和安全性 [8] 未来计划 - 公司计划在复发性心包炎中进行III期研究,并与MAVERIC-2试验同时进行 [10] - 公司还计划推进CRD-38的开发,这是一种新型皮下给药制剂,用于治疗心力衰竭 [9]
Cardiol Therapeutics raises $15.5M following over-allotment option exercise
Proactiveinvestors NA· 2024-10-11 21:35
文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构,为全球投资受众提供独立、快速且有价值的商业和金融新闻内容,覆盖多领域市场并运用技术辅助工作[1][2][3] 关于编辑 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验,专注初级资源股,曾为多国领先行业出版物报道,还从事过投资者关系工作并领导瑞典政府在加外国直接投资项目[1] 关于公司 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作[1] - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心[2] - Proactive是中小盘市场专家,也会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容能吸引积极的个人投资者[2] 覆盖领域 - 团队提供涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解[3] 技术运用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程[3] - Proactive有时会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人工编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践[4]
Cardiol Therapeutics Announces Exercise and Closing of Over-Allotment Option
Newsfile· 2024-10-11 20:39
文章核心观点 临床阶段生命科学公司Cardiol Therapeutics Inc.成功完成公开发行,行使超额配售权后总收益达1552.5万美元,资金用于产品临床开发及相关费用 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段生命科学公司,专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法研究与临床开发 [6] 发行情况 - 公司成功完成公开发行,共发售843.75万股A类普通股,发行价每股1.6美元,总收益1350万美元 [1] - Canaccord Genuity行使全部超额配售权,以发行价购买126.5625万股普通股,为公司带来额外202.5万美元收益 [1] - 行使超额配售权后,公司此次发行共出售970.3125万股普通股,总收益1552.5万美元 [2] 资金用途 - 公司计划用发行所得净收益支持CardiolRx治疗复发性心包炎的临床开发,以及用于一般和行政费用、营运资金等 [2] 发行依据及文件 - 发行依据是2024年7月16日美国证券交易委员会生效的F - 10表格注册声明,以及公司2024年7月12日的加拿大简式基础暂搁招股说明书 [3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件已提交给除魁北克外的加拿大所有省份和地区的证券委员会及美国证券交易委员会,最终招股说明书补充文件也已提交 [3] - 招股说明书补充文件和基础招股说明书可在SEDAR +和EDGAR网站查看,也可向Canaccord Genuity LLC获取 [4] 发行相关方 - Canaccord Genuity担任此次发行的唯一账簿管理人 [2]
Cardiol Therapeutics Announces Closing of US$13.5 Million Public Offering of Common Shares
Newsfile· 2024-10-10 21:09
文章核心观点 - 心脏治疗公司成功完成1350万美元的普通股公开发行,将用所得款项支持产品临床开发及支付相关费用 [2][3][4] 公司情况 - 心脏治疗公司是一家临床阶段的生命科学公司,专注于治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法的研究和临床开发 [3][8] 公开发行情况 - 公司成功完成此前宣布的公开发行,以每股1.60美元的价格发售843.75万股A类普通股,总收益1350万美元,未扣除承销折扣、佣金和相关估计费用 [3] - 此次发行依据2024年7月16日美国证券交易委员会生效的F - 10表格美国注册声明和2024年7月12日公司现有的加拿大简式基础暂搁招股说明书进行 [5] - 与此次发行相关的初步招股说明书补充文件已提交给除魁北克外加拿大所有省份和地区的证券委员会以及美国证券交易委员会,最终招股说明书补充文件也已提交 [5] 资金用途 - 公司打算用此次发行的净收益支持CardiolRx治疗复发性心包炎的临床开发,以及用于一般和行政费用、营运资金和其他费用 [4] 发行相关方 - Canaccord Genuity担任此次发行的唯一账簿管理人 [4] 文件获取途径 - 最终招股说明书补充文件和基础招股说明书可在SEDAR +(www.sedarplus.ca)和EDGAR(www.sec.gov)上找到,也可从Canaccord Genuity LLC获取 [6]
Cardiol Therapeutics Announces Pricing of Public Offering of Common Shares
Newsfile· 2024-10-09 19:58
文章核心观点 - 临床阶段生命科学公司Cardiol Therapeutics宣布其公开发行普通股的定价,预计将用所得款项支持产品临床开发及支付相关费用 [2][3] 公司信息 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段生命科学公司,专注于治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法的研究和临床开发 [2][8] 公开发行情况 - 公司宣布此前公开发行843.75万股A类普通股的定价,每股发行价1.60美元,总收益1350万美元,扣除承销折扣、佣金和估计费用前的毛收入 [2] - 此次发行预计于2024年10月10日左右完成,需满足惯例成交条件,包括在多伦多证券交易所和纳斯达克资本市场上市、获得相关批准以及签订承销协议 [4] - 此次发行依据美国证券交易委员会于2024年7月16日生效的F - 10表格注册声明和公司2024年7月12日的加拿大简式基础暂搁招股说明书进行 [5] 资金用途 - 公司打算用此次发行的净收益支持CardiolRx治疗复发性心包炎的临床开发,以及用于一般和行政费用、营运资金和其他费用 [3] 承销商信息 - Canaccord Genuity担任此次发行的唯一账簿管理人 [3] 招股文件信息 - 与此次发行相关的初步招股说明书补充文件已提交给加拿大除魁北克省外的所有省份和地区的证券委员会以及美国证券交易委员会,最终招股说明书补充文件也将提交 [5] - 最终招股说明书补充文件和基础招股说明书可在SEDAR+和EDGAR上找到,也可向Canaccord Genuity LLC获取 [6]
Cardiol Therapeutics Files Preliminary Prospectus Supplement for Proposed Public Offering of Common Shares
Newsfile· 2024-10-09 04:01
文章核心观点 - 临床阶段生命科学公司Cardiol Therapeutics宣布就拟公开发行A类普通股提交初步招股说明书补充文件,预计所得款项用于支持产品临床开发及其他费用 [3][4] 公司情况 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段生命科学公司,专注于治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法的研究和临床开发 [3][8] 发行情况 - 公司已就拟公开发行A类普通股提交初步招股说明书补充文件,该补充文件也已提交给美国证券交易委员会 [3] - 此次发行预计将根据市场情况定价,最终条款将在定价时确定,发行完成时间、实际规模和条款均不确定,发行完成需满足惯例成交条件 [5] - Canaccord Genuity担任此次发行的唯一账簿管理人 [4] 资金用途 - 公司拟将发行所得净收益用于支持CardiolRx治疗复发性心包炎的临床开发,以及一般和行政费用、营运资金和其他费用 [4] 文件获取 - 初步招股说明书补充文件和基础招股说明书可在SEDAR+和EDGAR上找到,也可从Canaccord Genuity LLC获取 [6]
Cardiol Therapeutics reaches target enrollment for Phase II acute myocarditis trial
Proactiveinvestors NA· 2024-09-24 21:12
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,团队经验丰富且利用技术辅助工作,内容涵盖多领域 [1][3] 关于编辑 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验,专注初级资源股,曾在多国为领先行业出版物报道,还从事过投资者关系工作并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资项目 [1] 关于公司 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业和金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - Proactive是中小型股市场专家,也会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [2] 内容覆盖领域 - 团队提供涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术使用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [4]
Cardiol Therapeutics Announces Completion of the MAvERIC Phase II Study in Recurrent Pericarditis with Results to be Presented at the American Heart Association Scientific Sessions 2024
Newsfile· 2024-09-10 19:27
文章核心观点 - 卡迪奥治疗公司宣布MAvERIC - Pilot II期研究完成,完整临床数据将于2024年11月18日在美国心脏协会科学会议上口头报告,预计结果将支持推进CardiolRx™的III期试验 [2][3][4] 分组1:公司概况 - 卡迪奥治疗公司是临床阶段生命科学公司,专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法的研究与临床开发 [3][7] - 公司主要小分子候选药物CardiolRx™口服溶液正处于治疗心脏病的临床开发阶段,其活性成分大麻二酚可抑制炎症小体通路激活 [7] - 公司还在开发用于治疗心力衰竭的新型皮下注射药物CRD - 38,美国每年心力衰竭相关医疗成本超300亿美元 [9] 分组2:研究进展 - 公司已获美国FDA研究性新药申请授权,开展两项临床研究,分别是复发性心包炎的II期多中心开放标签试点研究(MAvERIC - Pilot研究)和急性心肌炎的II期多国随机双盲安慰剂对照试验(ARCHER试验) [8] - CardiolRx™获FDA孤儿药认定,用于治疗包括复发性心包炎在内的心包炎 [8] - MAvERIC - Pilot研究数据将在2024年11月18日美国心脏协会科学会议上口头报告,梅奥诊所的S. Allen Luis博士将代表研究人员进行展示 [3] 分组3:研究设计 - MAvERIC - Pilot研究在美国8个临床地点对27名有症状的复发性心包炎成年患者进行评估,研究主席为克利夫兰诊所的Allan L. Klein博士 [5] - 研究包括8周治疗期和18周延长期,患者在治疗期接受CardiolRx™联合基线疗法,延长期逐渐停用基线疗法以评估复发情况 [5] - 主要疗效终点是患者报告的8周内心包炎疼痛变化,次要终点包括26周疼痛评分、延长期无复发情况及C反应蛋白相关指标 [5] 分组4:行业背景 - 复发性心包炎指心包膜炎症,症状包括胸痛、气短和疲劳,严重时可危及生命,美国每年约3.8万患者至少复发一次 [6] - 2021年FDA批准的唯一疗法成本高,主要作为三线干预措施,约60%多次复发患者症状持续超两年,三分之一患者五年后仍受影响 [6] - 美国因复发性心包炎住院通常需6 - 8天,每次住院费用估计在2 - 3万美元 [6]
Cardiol Therapeutics releases Phase II data showing CardiolRx reduces pericarditis pain and inflammation
Proactiveinvestors NA· 2024-06-14 00:10
文章核心观点 Proactive作为一家金融新闻机构,为全球投资受众提供独立的商业和金融新闻内容,覆盖多领域市场,且注重技术应用与内容质量把控 [2][3][5] 公司情况 - 新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等全球关键金融和投资中心 [1] - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验,尤其关注初级资源股,曾在多国为领先行业出版物报道,还从事过投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大外国直接投资项目 [2] - 是中小型股市场专家,也会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容受积极的个人投资者喜爱 [6] 业务内容 - 提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 报道市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - 是积极的技术采用者,偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人工编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4][5] - 内容创作者经验丰富,且可使用技术辅助和优化工作流程 [7]
Cardiol Therapeutics Announces Positive Topline Data from its Phase II MAvERIC-Pilot Study Investigating CardiolRx(TM) for Recurrent Pericarditis
Newsfile· 2024-06-13 19:58
文章核心观点 - 公司公布MAvERIC - Pilot研究8周临床数据,显示CardiolRx™可大幅减轻复发性心包炎患者疼痛并使多数患者炎症指标正常化,有望推进至III期试验 [17][18] 研究情况 MAvERIC - Pilot研究设计 - 研究在美国8个临床点评估CardiolRx™对27名有症状复发性心包炎成年患者的疗效,研究主席为克利夫兰诊所的Allan L. Klein医学博士 [6] - 研究分为8周治疗期和18周延长期,患者在治疗期接受CardiolRx™和基线治疗,延长期逐渐停用基线治疗以评估复发情况 [6] - 主要疗效终点是治疗8周后患者报告的心包炎疼痛变化,次要终点包括26周时的疼痛评分、延长期内心包炎无复发情况以及CRP相关指标 [6] 研究患者情况 - 研究招募27名有症状复发性心包炎患者,平均基线心包炎疼痛评分为5.8分(满分10分),9名患者有2次既往发作,9名有3次,4名有4次,5名超过4次 [1] 研究结果 - 主要终点患者报告的心包炎疼痛评分平均降低3.7分,从基线的5.8分降至8周时的2.1分 [2] - 基线CRP≥1mg/dL的10名患者中,8名(80%)在8周时CRP恢复正常(≤0.5mg/dL),平均CRP从基线的5.7mg/dL降至8周时的0.3mg/dL [3] - 89%(24/27)的患者从治疗期进入延长期 [4] - CardiolRx™安全且耐受性良好 [5] 复发性心包炎行业情况 - 复发性心包炎指心包膜炎症,症状包括胸痛、气短和疲劳,严重时可危及生命 [7] - 2021年FDA批准的唯一疗法成本高,主要作为三线干预措施 [7] - 美国每年至少经历一次复发的患者估计有38000人,约60%多次复发患者症状持续超两年,三分之一患者五年后仍受影响 [7] - 美国因复发性心包炎住院通常需6 - 8天,每次住院费用估计在20000 - 30000美元之间 [7] 公司情况 公司简介 - 公司是临床阶段生命科学公司,专注于心脏病抗炎和抗纤维化疗法的研究和开发 [8] 公司产品 - 公司主要候选药物CardiolRx™是口服溶液,正在进行治疗心脏病的临床开发,可抑制炎症小体通路激活 [8] - 公司获得美国FDA研究性新药申请授权,开展CardiolRx™治疗复发性心包炎的II期多中心开放标签试点研究(MAvERIC - Pilot研究)和治疗急性心肌炎的II期多国随机双盲安慰剂对照试验(ARCHER试验) [9] - 美国FDA授予CardiolRx™治疗心包炎(包括复发性心包炎)的孤儿药资格 [9] - 公司正在开发用于治疗心力衰竭的新型皮下注射药物CRD - 38,美国每年心力衰竭相关医疗费用超过300亿美元 [10][11]