临床试验与产品表现 - Soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和特应性皮炎的临床试验中，前者处于第三阶段，后者处于第一阶段[5] - Soquelitinib在100多名患者中建立了便利的口服给药和良好的安全性/耐受性特征[5] - Soquelitinib的随机对照试验中，150名患者将1:1随机分配至Soquelitinib 200 mg口服每日两次或标准化疗[24] - Soquelitinib在ITK抑制方面的Kd值为6.5 nM，相比于Ibrutinib的29.2 nM显示出更高的选择性[19] - Soquelitinib在Cohorts 1和2中EASI评分平均减少54.6%，Cohort 3中减少64.8%[42] - EASI 50的患者比例在Cohorts 1和2中为75%，在Cohort 3中为83%[42] - 所有Cohorts中，EASI 75的患者比例为29%（Cohorts 1和2）和50%（Cohort 3）[42] - Soquelitinib在Cohort 3中显示出显著的瘙痒减轻，50%的患者在第28天PP-NRS评分减少≥4分[51] - Soquelitinib的安全性在超过100名淋巴瘤和特应性皮炎患者中得到验证[50] - 在28天的随访中，安慰剂组无患者达到IGA 0或1或EASI 75[48] 市场前景与知识产权 - Soquelitinib的强大知识产权包括已授予的组成专利，保护至2037年11月[5] - 特应性皮炎市场预计到2030年将达到280亿美元，2023年为117亿美元[34] - 目前在G7国家中，约有3000万特应性皮炎患者，其中仅10%接受先进疗法[34] - 预计Soquelitinib将成为PTCL的首个完全获得FDA批准的药物[23] 风险与未来展望 - 该公司在临床试验中面临的主要风险包括患者招募不足和临床试验成本超出预期[3] - 2025年将有多个与Soquelitinib相关的重要里程碑，包括Atopic dermatitis的中期数据和Phase 2试验的启动[65] - Soquelitinib在28天治疗后EASI评分显著降低，200 mg BID剂量显示出更早和更深的反应[64] - 所有Cohorts中，38.9%的Soquelitinib患者报告不良事件（AEs），而安慰剂组为25%[49] - 所有Cohorts中，Soquelitinib患者中无严重不良事件发生[49]

文章核心观点 Corvus宣布其中国合作伙伴Angel Pharma提交的索喹替尼治疗中重度特应性皮炎的IND申请获中国NMPA的CDE批准，即将开展1b/2期临床试验，公司认为索喹替尼有望成为治疗特应性皮炎的新选择 [1][3] 分组1：合作关系 - 公司与Angel Pharma共同创立该公司以开发大中华区管线，Angel Pharma获索喹替尼在大中华区的开发、制造和商业化权利并承担相关费用 [2] - Corvus在Angel的所有权权益约为49.7%，不包括Angel员工持股计划预留的7%股权 [5] 分组2：试验信息 试验安排 - Angel Pharma将开展索喹替尼治疗中重度特应性皮炎的1b/2期临床试验，1b期试验为随机、双盲、安慰剂对照，招募中重度特应性皮炎患者，2期试验也为随机、双盲、安慰剂对照，将根据1b期结果选择两个剂量进一步招募患者 [3] - 1b期试验分两个队列，每个队列24名患者，分别接受不同剂量索喹替尼或安慰剂治疗，治疗期为12周 [3][6] 试验时间 - 预计2025年第三季度开始招募患者，1b期数据2026年公布 [3] 主要研究者 - 1b/2期临床试验的主要研究者是施玉玲博士，其在皮肤病领域发表超100篇同行评审文章 [4] 分组3：公司情况 Angel Pharmaceuticals - 是一家私营生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫、感染等疾病的免疫调节剂管线，通过与Corvus合作及多方投资成立 [5] Corvus Pharmaceuticals - 是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为免疫疗法新方法，主要候选产品为索喹替尼 [6] - 美国索喹替尼治疗特应性皮炎的开发按计划进行，1期扩展队列正在招募患者，计划年底开展2期试验 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals宣布将在2025年欧洲风湿病联盟大会上展示soquelitinib治疗系统性硬化症的临床前数据 公司或在未来临床试验或合作中探索ITK在系统性硬化症中的潜力 [1][2] 公司动态 - 公司宣布soquelitinib治疗系统性硬化症的临床前数据将在2025年6月11 - 14日巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟大会海报环节展示 海报由葡萄牙里斯本医学学术中心的Gonçalo Boleto医生展示 且该海报被新兴EULAR网络选为前10篇摘要 [1] - 公司首席执行官表示对ITK抑制治疗包括系统性硬化症等多种疾病的潜力兴趣浓厚 期待展示soquelitinib可预防系统性硬化症导致的肺损伤、炎症和肺动脉高压的临床前数据 公司主要专注于soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤3期试验和特应性皮炎1期试验 或在未来探索ITK在系统性硬化症中的潜力 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 开创ITK抑制作为多种癌症和免疫疾病免疫疗法新方法 主要候选产品soquelitinib是口服小分子药物 可选择性抑制ITK 其他临床阶段候选产品用于多种癌症适应症 [3] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea 电话+1 - 650 - 900 - 4522 邮箱llea@corvuspharma.com [5][6] - 媒体联系人为Sheryl Seapy 来自Real Chemistry 电话+1 - 949 - 903 - 4750 邮箱sseapy@realchemistry.com [6]

文章核心观点 - 公司公布索喹替尼治疗中重度特应性皮炎1期临床试验新中期数据，队列3显示出更早、更深的反应，整体数据支持索喹替尼抑制ITK有望成为特应性皮炎和其他免疫疾病安全、有效且便捷的新选择 [1][2] 试验概况 - 截至2025年5月28日，队列1、2和3共48名患者完成入组，36名接受索喹替尼治疗，12名接受安慰剂治疗，所有患者完成28天治疗疗程 [3] - 队列3患者疾病更严重，基线湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分更高 [3] 疗效数据 EASI评分 - 28天时，队列3平均EASI评分降低64.8%，队列1和2合并降低54.6%，安慰剂组降低34.4% [3] - 活性药物治疗患者曲线在第15天开始与安慰剂组分离，第28天差距增大，队列3患者从第8天开始更早、更深地与安慰剂组分离，各队列治疗患者EASI评分到第58天持续改善 [4] IGA和EASI 75 - 治疗第28天，安慰剂组无患者达到研究者整体评估（IGA）0或1或EASI 75，队列3新增4名患者数据，其中1名患者达到EASI 75（EASI评分降低89%）和IGA 1 [7] 瘙痒减轻 - 队列3有足够峰值瘙痒数字评定量表（PP - NRS）数据的患者中，50%（4/8）在第28天PP - NRS评分较基线降低≥4分，第8天就观察到瘙痒减轻，可评估的安慰剂患者中10%（1/10）在第28天PP - NRS评分降低≥4分 [11] 安全性数据 - 截至2025年5月28日，未观察到新的安全信号，索喹替尼耐受性良好，无剂量限制性毒性（DLTs）和临床显著的实验室异常，无药物给药中断情况，索喹替尼治疗组38.9%患者出现1/2级不良事件，安慰剂组为25%，索喹替尼治疗仅报告1例1级恶心治疗相关不良事件 [12] 血清细胞因子和生物标志物研究 - 观察到某些细胞因子降低与EASI评分改善之间的关系，IL - 5、IL - 9等血清细胞因子水平降低，应答和非应答患者存在差异，安慰剂组未观察到此类关系，队列3患者细胞因子降低幅度大于队列1和2，循环T调节细胞数量呈增加趋势 [13] 试验扩展队列 - 公司宣布1期试验扩展队列已开始入组首名患者，计划入组24名患者，按1:1随机分配至活性药物组和安慰剂组，治疗组剂量与队列3相同（200mg，每日两次），治疗期8周，随访期30天 [14] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为癌症和免疫疾病免疫治疗新方法，主要候选产品索喹替尼是口服小分子药物，选择性抑制ITK，其他临床阶段候选产品用于多种癌症适应症 [15]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals领导团队将在2025年Jefferies全球医疗保健会议上与投资者进行一对一会议并介绍公司概况 [1] 会议信息 - 会议名称为2025年Jefferies全球医疗保健会议 [1] - 会议地点在纽约 [1] - 公司介绍时间为6月5日周四上午9:20 - 9:50（美国东部时间） [1] - 介绍将进行网络直播，直播可在活动期间及结束后90天内通过公司网站投资者关系板块观看 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为治疗多种癌症和免疫疾病的免疫疗法 [3] - 公司主要候选产品是soquelitinib，一种研究性口服小分子药物，可选择性抑制ITK [3] - 其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发 [3] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea，电话+1 - 650 - 900 - 4522，邮箱llea@corvuspharma.com [4] - 媒体联系人为Sheryl Seapy，来自Real Chemistry，电话+1 - 949 - 903 - 4750，邮箱sseapy@realchemistry.com [4]

临床数据 - soquelitinib在治疗中重度特应性皮炎的1期临床试验中显示出良好的安全性和有效性 [1] - 第3组(每日总剂量400mg)比第1组和第2组(每日总剂量200mg)表现出更早更深的响应 [1] - 所有三组在EASI 75和IGA 0或1等临床终点指标上均显著优于安慰剂 [2] - 第1和第2组联合治疗28天后平均EASI评分降低54.6%，安慰剂组降低30.6% [3] - 第3组28天后平均EASI评分降低71.1%，安慰剂组降低42.1% [3] 治疗效果 - 第1和第2组从第15天开始与安慰剂组出现疗效差异，到第28天差异扩大 [4] - 第3组从第8天就出现更早更深的疗效差异 [4] - 联合治疗组在第28天显著优于安慰剂组(p=0.03) [4] - 观察到某些细胞因子减少与EASI评分改善相关 [5] - 循环T调节细胞数量增加，与soquelitinib的预设作用机制一致 [5] 安全性 - 药物耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或临床显著实验室异常 [4] - 所有组别均未出现给药中断 [5] - soquelitinib组33.3%患者出现1/2级不良事件，安慰剂组为25% [5] - 仅报告1例与治疗相关的1级恶心不良事件 [5] 公司进展 - 计划在第四季度公布扩展队列数据，并在年底前启动2期临床试验 [7] - 正在进行soquelitinib治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的3期注册临床试验 [7] - 正在进行治疗自身免疫性淋巴增殖综合征(ALPS)的2期试验 [7] - 计划2025年启动实体瘤临床试验 [7] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司拥有4420万美元现金及等价物 [8] - 预计现有资金可支持运营至2026年第四季度 [8] - 公司股价周五上涨28.4%至4.30美元 [8]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度业务进展和财务结果，索喹替尼在特应性皮炎和外周T细胞淋巴瘤等临床试验中展现良好安全性和有效性，公司多个项目按计划推进，财务状况有一定变化 [1][2] 业务更新与战略 索喹替尼用于免疫疾病 - 特应性皮炎1期临床试验1 - 3组数据显示良好安全性和有效性，3组反应更早更深，修改方案替换4组 [6] - 与美国国家过敏和传染病研究所合作开展自身免疫性淋巴增生综合征2期临床试验，4月首例患者入组 [4] - 外周T细胞淋巴瘤3期注册临床试验在多中心招募患者，评估索喹替尼与其他药物对比，FDA授予孤儿药和快速通道指定 [5][7] 与肾癌研究联盟合作：西福拉丹特 - 与肾癌研究联盟合作开展1b/2期临床试验，评估西福拉丹特联合用药治疗转移性肾细胞癌，试验已完成招募并随访患者 [8] 合作伙伴主导项目：穆帕多利单抗 - 中国合作伙伴安吉尔制药继续评估穆帕多利单抗治疗复发性非小细胞肺癌的1/1b期临床试验数据 [9] 财务结果 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4420万美元，较2024年12月31日的5200万美元减少 [10] - 2025年5月，股东提前行使普通股认股权证，为公司带来约3130万美元现金收入 [10] - 2025年第一季度研发费用为750万美元，较2024年同期的410万美元增加约340万美元，主要因索喹替尼临床试验和制造成本及人员成本增加 [11] - 2025年第一季度净收入为1520万美元，2024年同期净亏损为570万美元 [12] 会议详情 - 公司将于2025年5月8日下午4:30（美国东部时间）/下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播，管理层将介绍业务进展并讨论第一季度财务结果 [13] 公司及产品介绍 公司 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为免疫疗法新方法，主要候选产品为索喹替尼 [14] 索喹替尼 - 口服小分子药物，选择性抑制ITK，影响T细胞分化，对癌症、自身免疫和过敏性疾病有治疗潜力，已开展多项临床试验 [15][16] 西福拉丹特 - 口服小分子检查点抑制剂，可阻断腺苷与免疫细胞结合，已开展联合用药治疗转移性肾细胞癌的临床试验 [21] 穆帕多利单抗 - 人源化单克隆抗体，与CD73特定部位反应，有免疫调节活性，有望增强肿瘤内免疫力 [22][23] 安吉尔制药 - 与公司合作的中国生物制药公司，获得公司三个临床阶段候选产品在大中华区的开发和商业化权利及BTK抑制剂临床前项目全球权利 [24]

核心观点 - 公司宣布soquelitinib在治疗中重度特应性皮炎的1期临床试验中显示出良好的安全性和有效性，特别是在第3队列（200mg每日两次）中观察到比第1、2队列（100mg每日两次和200mg每日一次）更早且更深的疗效反应 [1] - 数据显示所有三个队列的soquelitinib治疗组在EASI 75和IGA 0或1等临床终点上均显著优于安慰剂组 [1] - 公司已修订试验方案，计划在第3队列剂量（200mg每日两次）下增加24名患者进行8周治疗，以评估更长期治疗的潜在更强疗效 [2] 临床试验数据 - 截至2025年5月6日，已完成第1、2、3队列共48名患者的入组，其中32名接受soquelitinib治疗，12名接受安慰剂，另有4名第3队列患者尚未完成28天治疗 [3] - 第1、2队列联合组的平均EASI评分在28天时降低54.6%（soquelitinib组）和30.6%（安慰剂组），第3队列分别为71.1%和42.1% [7] - 第3队列患者在治疗第8天即显示出与安慰剂组的显著分离，且疗效深度优于第1、2队列 [9] 安全性及生物标志物 - soquelitinib耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或临床显著实验室异常，治疗相关不良事件仅报告1例1级恶心 [15] - 生物标志物研究显示soquelitinib可降低IL-5、IL-17等炎症细胞因子水平，并增加调节性T细胞数量，与ITK抑制机制一致 [16] 试验设计更新 - 原计划4个队列（共64名患者）调整为取消第4队列（400mg每日一次），改为在第3队列剂量下增加24名患者进行8周治疗 [18] - 主要终点为安全性和耐受性，次要终点包括EASI评分和IGA改善，探索性终点包括瘙痒减轻和细胞因子变化 [20] 学术及投资者交流 - 数据将在2025年皮肤病研究学会年会上以口头报告和海报形式展示，摘要编号0437 [21][25] - 公司将于2025年5月8日举行第一季度业务更新电话会议，详细介绍试验数据 [22] 公司背景 - 公司为临床阶段生物制药企业，专注于ITK抑制剂的开发，soquelitinib是其主导候选药物，用于癌症和免疫疾病治疗 [23]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals宣布评估soquelitinib治疗中重度特应性皮炎的1期临床试验新中期数据将在2025年皮肤病研究学会年会上展示 公司还将在2025年第一季度业务更新电话会议和网络直播中讨论相关数据 [1] 数据展示安排 - 新中期数据将在2025年5月7 - 10日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的皮肤病研究学会年会上以口头报告和海报形式展示 [1] - 海报展示时间为2025年5月8日下午4:30 - 6:00 PT 口头报告时间为2025年5月10日上午9:50 - 10:00 PT [2] - 展示标题为“Selective Soquelitinib, a selective ITK inhibitor demonstrates activity in atopic dermatitis phase 1 clinical trial by a novel mechanism of action” 摘要编号为0437 演讲者为斯坦福大学医学中心皮肤科临床副教授兼皮肤科临床研究主任Albert S. Chiou医学博士 [2] 财务结果会议安排 - 公司将在2025年5月8日下午4:30 ET / 1:30 PT的第一季度业务更新电话会议和网络直播中介绍soquelitinib 1期临床试验新数据 [1][3] - 电话会议可拨打1 - 800 - 717 - 1738（美国免费）或1 - 646 - 307 - 1865（国际）接入 也可点击链接即时电话接入 网络直播可通过公司网站投资者关系板块访问 网络直播回放将在公司网站上保留60天 [3] 公司介绍 - Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司 致力于将ITK抑制作为一种新的免疫疗法 用于治疗多种癌症和免疫疾病 [4] - 公司的主要候选产品是soquelitinib 这是一种研究性口服小分子药物 可选择性抑制ITK 其他临床阶段候选产品正在针对各种癌症适应症进行开发 [4] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea 电话+1 - 650 - 900 - 4522 邮箱llea@corvuspharma.com [5] - 媒体联系人为Sheryl Seapy 电话+1 - 949 - 903 - 4750 邮箱sseapy@realchemistry.com [5]