公司财务与业务更新安排 - 公司将于2025年8月7日美东时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播 提供业务更新并报告2025年第二季度财务业绩 [1] 会议参与方式 - 电话会议可通过拨打1-800-717-1738（美国免费）或1-646-307-1865（国际）接入 或通过指定链接即时访问 [2] - 网络直播可通过公司投资者关系网站访问 重播将在公司网站提供90天 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发ITK抑制剂作为癌症及免疫疾病的新型免疫疗法 [3] - 主要候选产品soquelitinib是一种研究性口服小分子药物 可选择性抑制ITK [3] - 其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发 [3]

业绩总结 - 2025年第一季度财务结果尚未披露具体数字[5] 用户数据 - Soquelitinib在中度至重度特应性皮炎（AD）Phase 1临床试验中显示出显著疗效，EASI评分在28天治疗后平均减少54.6%[15] - 所有Cohort中，Soquelitinib组的EASI 50%改善率为75%，而安慰剂组为50%[15] - 所有Cohort中，Soquelitinib组的EASI 75%改善率为29%，而安慰剂组为0%[15] - 所有Cohort中，Soquelitinib组的IGA 0或1的改善率为21%，而安慰剂组为0%[15] 新产品和新技术研发 - Soquelitinib的选择性ITK抑制可能为自身免疫和炎症性疾病的治疗提供新方法[27] - 新的扩展队列将评估56天的治疗持续时间，替代原有的Cohort 4[26] 不良信息 - Soquelitinib组中有33.3%的患者报告不良事件（AE），而安慰剂组为25%[22] - 所有不良事件均为轻度，且没有导致治疗中断的严重不良事件[22]

临床试验与产品表现 - Soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和特应性皮炎的临床试验中，前者处于第三阶段，后者处于第一阶段[5] - Soquelitinib在100多名患者中建立了便利的口服给药和良好的安全性/耐受性特征[5] - Soquelitinib的随机对照试验中，150名患者将1:1随机分配至Soquelitinib 200 mg口服每日两次或标准化疗[24] - Soquelitinib在ITK抑制方面的Kd值为6.5 nM，相比于Ibrutinib的29.2 nM显示出更高的选择性[19] - Soquelitinib在Cohorts 1和2中EASI评分平均减少54.6%，Cohort 3中减少64.8%[42] - EASI 50的患者比例在Cohorts 1和2中为75%，在Cohort 3中为83%[42] - 所有Cohorts中，EASI 75的患者比例为29%（Cohorts 1和2）和50%（Cohort 3）[42] - Soquelitinib在Cohort 3中显示出显著的瘙痒减轻，50%的患者在第28天PP-NRS评分减少≥4分[51] - Soquelitinib的安全性在超过100名淋巴瘤和特应性皮炎患者中得到验证[50] - 在28天的随访中，安慰剂组无患者达到IGA 0或1或EASI 75[48] 市场前景与知识产权 - Soquelitinib的强大知识产权包括已授予的组成专利，保护至2037年11月[5] - 特应性皮炎市场预计到2030年将达到280亿美元，2023年为117亿美元[34] - 目前在G7国家中，约有3000万特应性皮炎患者，其中仅10%接受先进疗法[34] - 预计Soquelitinib将成为PTCL的首个完全获得FDA批准的药物[23] 风险与未来展望 - 该公司在临床试验中面临的主要风险包括患者招募不足和临床试验成本超出预期[3] - 2025年将有多个与Soquelitinib相关的重要里程碑，包括Atopic dermatitis的中期数据和Phase 2试验的启动[65] - Soquelitinib在28天治疗后EASI评分显著降低，200 mg BID剂量显示出更早和更深的反应[64] - 所有Cohorts中，38.9%的Soquelitinib患者报告不良事件（AEs），而安慰剂组为25%[49] - 所有Cohorts中，Soquelitinib患者中无严重不良事件发生[49]

文章核心观点 Corvus宣布其中国合作伙伴Angel Pharma提交的索喹替尼治疗中重度特应性皮炎的IND申请获中国NMPA的CDE批准，即将开展1b/2期临床试验，公司认为索喹替尼有望成为治疗特应性皮炎的新选择 [1][3] 分组1：合作关系 - 公司与Angel Pharma共同创立该公司以开发大中华区管线，Angel Pharma获索喹替尼在大中华区的开发、制造和商业化权利并承担相关费用 [2] - Corvus在Angel的所有权权益约为49.7%，不包括Angel员工持股计划预留的7%股权 [5] 分组2：试验信息 试验安排 - Angel Pharma将开展索喹替尼治疗中重度特应性皮炎的1b/2期临床试验，1b期试验为随机、双盲、安慰剂对照，招募中重度特应性皮炎患者，2期试验也为随机、双盲、安慰剂对照，将根据1b期结果选择两个剂量进一步招募患者 [3] - 1b期试验分两个队列，每个队列24名患者，分别接受不同剂量索喹替尼或安慰剂治疗，治疗期为12周 [3][6] 试验时间 - 预计2025年第三季度开始招募患者，1b期数据2026年公布 [3] 主要研究者 - 1b/2期临床试验的主要研究者是施玉玲博士，其在皮肤病领域发表超100篇同行评审文章 [4] 分组3：公司情况 Angel Pharmaceuticals - 是一家私营生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫、感染等疾病的免疫调节剂管线，通过与Corvus合作及多方投资成立 [5] Corvus Pharmaceuticals - 是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为免疫疗法新方法，主要候选产品为索喹替尼 [6] - 美国索喹替尼治疗特应性皮炎的开发按计划进行，1期扩展队列正在招募患者，计划年底开展2期试验 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals宣布将在2025年欧洲风湿病联盟大会上展示soquelitinib治疗系统性硬化症的临床前数据 公司或在未来临床试验或合作中探索ITK在系统性硬化症中的潜力 [1][2] 公司动态 - 公司宣布soquelitinib治疗系统性硬化症的临床前数据将在2025年6月11 - 14日巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟大会海报环节展示 海报由葡萄牙里斯本医学学术中心的Gonçalo Boleto医生展示 且该海报被新兴EULAR网络选为前10篇摘要 [1] - 公司首席执行官表示对ITK抑制治疗包括系统性硬化症等多种疾病的潜力兴趣浓厚 期待展示soquelitinib可预防系统性硬化症导致的肺损伤、炎症和肺动脉高压的临床前数据 公司主要专注于soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤3期试验和特应性皮炎1期试验 或在未来探索ITK在系统性硬化症中的潜力 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 开创ITK抑制作为多种癌症和免疫疾病免疫疗法新方法 主要候选产品soquelitinib是口服小分子药物 可选择性抑制ITK 其他临床阶段候选产品用于多种癌症适应症 [3] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea 电话+1 - 650 - 900 - 4522 邮箱llea@corvuspharma.com [5][6] - 媒体联系人为Sheryl Seapy 来自Real Chemistry 电话+1 - 949 - 903 - 4750 邮箱sseapy@realchemistry.com [6]

纪要涉及的公司 Corvus Pharmaceuticals (CRVS) 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点1：公司将选择性阻断ITK作为平台机会，主打产品索科利替尼具有广泛应用前景** - 论据：索科利替尼作用机制新颖，在肿瘤学、免疫疾病、神经学、皮肤病学等领域有广泛机会；已获得美国物质成分专利，有效期至2037年11月，加上制药延期，保护期可轻松超过2040年 [3][4] - **核心观点2：公司战略是从T细胞淋巴瘤开始，再将药物拓展到T细胞起作用的免疫疾病** - 论据：过去抗B细胞抗体用于淋巴瘤和免疫疾病治疗，依鲁替尼也采用类似策略成为畅销抗癌药；索科利替尼作用于T细胞中的ITK靶点，遵循相同策略 [7][8] - **核心观点3：索科利替尼在治疗外周T细胞淋巴瘤的3期注册试验有潜力** - 论据：基于1期数据，类似患者的缓解率达40%，缓解持续时间长达2年；该疾病中位生存期仅6个月，20年来无新疗法和完全获批药物；试验在4个国家开展，招募150名患者，对比索科利替尼单药治疗和标准治疗，终点为无进展生存期，只需50名患者就有90%的把握显示约1.5个月的改善 [20][21][22] - **核心观点4：索科利替尼在中重度特应性皮炎1期试验中显示出良好疗效和安全性** - 论据：疗效方面，第28天，队列1和2的EASI评分平均降低54.6，队列3降低64.8，安慰剂组降低34.4，有20 - 30%的差异；EZ 75s和IJ零一指标上，安慰剂组为零，索科利替尼组为29 - 50%左右；安全性方面，整个研究中各队列剂量无差异，仅1例1级恶心被认为与治疗相关，且不影响治疗 [40][41][54] - **核心观点5：索科利替尼对瘙痒有显著效果** - 论据：队列3的PPNRS数据显示，一周后瘙痒评分曲线下降；血清IL - 31和IL - 33生物标志物显示，治疗响应患者与安慰剂组和无响应者有很大差异 [57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 特应性皮炎1期试验患者基线特征：48名患者中，各队列约40 - 50%为非裔美国人，非裔美国人预后较差、疾病更难治疗；队列3患者病情更严重，平均基线EASI评分为27 - 28，其他队列约为18 - 20，且队列3中40%以上患者曾使用系统性生物制剂治疗失败 [37][38][39] - 公司计划：扩展队列3，招募24名患者，预计今年第四季度（约11月）更新扩展队列情况；同时已在规划2期试验 [68]

文章核心观点 - 公司公布索喹替尼治疗中重度特应性皮炎1期临床试验新中期数据，队列3显示出更早、更深的反应，整体数据支持索喹替尼抑制ITK有望成为特应性皮炎和其他免疫疾病安全、有效且便捷的新选择 [1][2] 试验概况 - 截至2025年5月28日，队列1、2和3共48名患者完成入组，36名接受索喹替尼治疗，12名接受安慰剂治疗，所有患者完成28天治疗疗程 [3] - 队列3患者疾病更严重，基线湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分更高 [3] 疗效数据 EASI评分 - 28天时，队列3平均EASI评分降低64.8%，队列1和2合并降低54.6%，安慰剂组降低34.4% [3] - 活性药物治疗患者曲线在第15天开始与安慰剂组分离，第28天差距增大，队列3患者从第8天开始更早、更深地与安慰剂组分离，各队列治疗患者EASI评分到第58天持续改善 [4] IGA和EASI 75 - 治疗第28天，安慰剂组无患者达到研究者整体评估（IGA）0或1或EASI 75，队列3新增4名患者数据，其中1名患者达到EASI 75（EASI评分降低89%）和IGA 1 [7] 瘙痒减轻 - 队列3有足够峰值瘙痒数字评定量表（PP - NRS）数据的患者中，50%（4/8）在第28天PP - NRS评分较基线降低≥4分，第8天就观察到瘙痒减轻，可评估的安慰剂患者中10%（1/10）在第28天PP - NRS评分降低≥4分 [11] 安全性数据 - 截至2025年5月28日，未观察到新的安全信号，索喹替尼耐受性良好，无剂量限制性毒性（DLTs）和临床显著的实验室异常，无药物给药中断情况，索喹替尼治疗组38.9%患者出现1/2级不良事件，安慰剂组为25%，索喹替尼治疗仅报告1例1级恶心治疗相关不良事件 [12] 血清细胞因子和生物标志物研究 - 观察到某些细胞因子降低与EASI评分改善之间的关系，IL - 5、IL - 9等血清细胞因子水平降低，应答和非应答患者存在差异，安慰剂组未观察到此类关系，队列3患者细胞因子降低幅度大于队列1和2，循环T调节细胞数量呈增加趋势 [13] 试验扩展队列 - 公司宣布1期试验扩展队列已开始入组首名患者，计划入组24名患者，按1:1随机分配至活性药物组和安慰剂组，治疗组剂量与队列3相同（200mg，每日两次），治疗期8周，随访期30天 [14] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为癌症和免疫疾病免疫治疗新方法，主要候选产品索喹替尼是口服小分子药物，选择性抑制ITK，其他临床阶段候选产品用于多种癌症适应症 [15]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals领导团队将在2025年Jefferies全球医疗保健会议上与投资者进行一对一会议并介绍公司概况 [1] 会议信息 - 会议名称为2025年Jefferies全球医疗保健会议 [1] - 会议地点在纽约 [1] - 公司介绍时间为6月5日周四上午9:20 - 9:50（美国东部时间） [1] - 介绍将进行网络直播，直播可在活动期间及结束后90天内通过公司网站投资者关系板块观看 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为治疗多种癌症和免疫疾病的免疫疗法 [3] - 公司主要候选产品是soquelitinib，一种研究性口服小分子药物，可选择性抑制ITK [3] - 其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发 [3] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea，电话+1 - 650 - 900 - 4522，邮箱llea@corvuspharma.com [4] - 媒体联系人为Sheryl Seapy，来自Real Chemistry，电话+1 - 949 - 903 - 4750，邮箱sseapy@realchemistry.com [4]

临床数据 - soquelitinib在治疗中重度特应性皮炎的1期临床试验中显示出良好的安全性和有效性 [1] - 第3组(每日总剂量400mg)比第1组和第2组(每日总剂量200mg)表现出更早更深的响应 [1] - 所有三组在EASI 75和IGA 0或1等临床终点指标上均显著优于安慰剂 [2] - 第1和第2组联合治疗28天后平均EASI评分降低54.6%，安慰剂组降低30.6% [3] - 第3组28天后平均EASI评分降低71.1%，安慰剂组降低42.1% [3] 治疗效果 - 第1和第2组从第15天开始与安慰剂组出现疗效差异，到第28天差异扩大 [4] - 第3组从第8天就出现更早更深的疗效差异 [4] - 联合治疗组在第28天显著优于安慰剂组(p=0.03) [4] - 观察到某些细胞因子减少与EASI评分改善相关 [5] - 循环T调节细胞数量增加，与soquelitinib的预设作用机制一致 [5] 安全性 - 药物耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或临床显著实验室异常 [4] - 所有组别均未出现给药中断 [5] - soquelitinib组33.3%患者出现1/2级不良事件，安慰剂组为25% [5] - 仅报告1例与治疗相关的1级恶心不良事件 [5] 公司进展 - 计划在第四季度公布扩展队列数据，并在年底前启动2期临床试验 [7] - 正在进行soquelitinib治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的3期注册临床试验 [7] - 正在进行治疗自身免疫性淋巴增殖综合征(ALPS)的2期试验 [7] - 计划2025年启动实体瘤临床试验 [7] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司拥有4420万美元现金及等价物 [8] - 预计现有资金可支持运营至2026年第四季度 [8] - 公司股价周五上涨28.4%至4.30美元 [8]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为7500万美元，较2024年同期的4100万美元增加3400万美元，主要因索科利替尼的临床试验和制造成本增加以及人员相关成本上升 [5] - 2025年第一季度净收入为1520万美元，包含与中国合作伙伴Angel Pharmaceuticals相关的50万美元非现金损失；2025年第一季度记录了2510万美元的认股权证负债公允价值变动非现金收益，而2024年同期净亏损570万美元，包含20万美元与Angel Pharmaceuticals相关的非现金收益 [5][6] - 2025年第一季度总股票薪酬费用为130万美元，2024年同期为70万美元 [6] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计4420万美元，2024年12月31日为5200万美元 [6] - 2025年5月，894.5万份普通股认股权证提前行使，公司获得约3130万美元现金收益，理查德·米勒也行使了其持有的55.9万份认股权证，所有认股权证行使价格为每股3.5美元 [6] - 基于当前计划，公司预计现有现金（包括认股权证收益）可支持运营至2026年第四季度 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 索科利替尼治疗特应性皮炎一期试验 - 试验共四个队列，已完成前三个队列的入组，每个队列16名受试者（4名安慰剂组、12名活性药物组） [10] - 与安慰剂组相比，所有治疗队列均显示出良好的安全性和有效性，队列三数据尤其显著，比队列一和队列二更早、更深度地产生反应 [9] - 队列一和队列二，安慰剂组EASI评分平均降低30.6%，索科利替尼组降低54.6%，绝对差异为24；队列三，安慰剂组EASI评分平均降低42.1%，索科利替尼组降低71.1%，绝对差异为29 [18] - 队列一和队列二索科利替尼组29%达到EZ75、4%达到EASY 90，队列三分别为63%和13%；队列一和队列二索科利替尼组21%达到IGA零或一，队列三为25% [19] - 索科利替尼安全性良好，仅一名患者出现一级恶心的治疗相关不良事件，无临床显著的实验室异常 [23] 其他业务线 - 索科利替尼治疗复发性外周T细胞淋巴瘤的注册性三期试验持续招募患者，预计2026年末获得中期数据 [28] - 索科利替尼治疗自身免疫性淋巴增生综合征的二期试验已治疗第一名患者，根据入组趋势，可能在2025年末或2026年初获得初始数据 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将原计划的队列四替换为扩展队列，评估24名患者在200毫克每日两次剂量下治疗八周，随后进行30天无治疗随访，预计2025年第四季度获得该队列数据，以优化二期试验设计 [24][25] - 计划在2025年底前启动特应性皮炎二期试验，可能评估不同剂量和治疗持续时间，包括每日一次给药 [25] - 公司认为索科利替尼在特应性皮炎、外周T细胞淋巴瘤、自身免疫性淋巴增生综合征等多种肿瘤和免疫疾病适应症上具有广泛潜力，还计划开展实体瘤研究 [28] - 公司将利用额外的3100万美元认股权证收益，在多个方面推进索科利替尼项目 [29] - 公司目前不依赖合作伙伴，将自行推进项目，但也在与各公司进行讨论 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为索科利替尼在特应性皮炎一期试验中的数据令人鼓舞，显示出良好的安全性和有效性，有望成为多种肿瘤和免疫疾病的重要治疗药物 [9][26][28] - 认股权证的提前行使为公司提供了额外资金，支持公司推进索科利替尼项目至2026年末 [29] 问答环节所有提问和回答 问题1: 索科利替尼是否会在杜匹鲁单抗之前使用并与JAK抑制剂竞争 - 公司认为目前队列三样本量较小，但索科利替尼四周的数据与其他特应性皮炎批准药物具有竞争力，其安全性和口服便利性使其有可能成为早期系统性治疗药物，但仍需更多研究确定其定位 [34][35] 问题2: 索科利替尼疗效曲线可能在何时达到平台期 - 公司指出目前曲线在15 - 28天仍呈下降趋势，停止用药后趋于平缓，因此希望通过修改试验方案来测试延长治疗时间是否能获得更好的反应 [36] 问题3: 队列二和队列三疗效差异显著的原因 - 队列三的总日剂量是队列一和队列二的两倍，仔细分析淋巴瘤患者数据表明，提高剂量可实现全天受体占用，这可能是疗效差异的重要原因 [39] 问题4: 扩展队列是否会测试QD剂量及潜在剂量是多少 - 扩展队列将研究单一剂量方案，即200毫克每日两次，目前不考虑测试QD剂量 [46] 问题5: 未完成随访的四名患者对疗效评分的潜在贡献 - 公司认为部分患者的EASI评分接近EZ75，与队列三其他患者在第15天的EASI评分相近，无实质性差异 [52][53] 问题6: 何时分享队列三所有12名患者的完整数据 - 公司预计一两个月内通过新闻稿分享 [55] 问题7: 安慰剂组的情况及与其他AD试验的比较 - 公司表示安慰剂组有改善和反弹情况，与其他研究相比无异常，且安慰剂组EZ75和90的比例远低于杜匹鲁单抗或JAK抑制剂研究，但后者研究时间更长 [58][60][61] 问题8: 有或无先前全身治疗的患者是否有差异反应 - 公司认为目前数据有限，但基于药物作用机制，预计有或无先前全身治疗的患者无差异反应 [65][67] 问题9: 是否查看队列三患者的受体占用情况 - 公司因在淋巴瘤患者中进行了大量研究，且药物为共价药物，已知特定浓度下的受体结合情况，故未查看队列三患者的受体占用情况 [70] 问题10: 对队列二和队列三剂量效应有信心的原因 - 队列三反应更深、更早，有更多受体占用，患者病情更严重，且队列三第15天数据紧密，即使后续患者无反应，队列三仍有50%的EZ75，结果良好 [72][73][75] 问题11: 现金跑道涵盖哪些试验 - 包括特应性皮炎一期试验的扩展队列、特应性皮炎二期试验、淋巴瘤三期试验以及年底启动的小型实体瘤一期试验 [77] 问题12: 二期试验考虑的QD剂量及安全性 - 公司尚未最终确定二期试验设计，至少会有两个活性剂量组，200毫克每日两次肯定是其中之一，可能还会考虑200毫克QD或400毫克每日一次 [83][84] 问题13: 是否在二期试验前寻求合作 - 公司将自行推进项目，但也在与各公司进行讨论，额外的现金使公司能够推进扩展队列、进入二期试验，不依赖合作伙伴 [88] 问题14: 索科利替尼潜在联合用药的想法 - 由于索科利替尼与其他药物作用机制不重叠、安全性好且口服方便，有与其他药物联合使用的机会，如IL - 4/13、抗IL - 13等，但目前将先推进单药治疗 [96][97]