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Cryoport(CYRX) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-05 09:41
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总收入2.284亿美元,符合预期 [10] - 2024年第四季度毛利率升至45.8%,去年同期为40.6% [14] - 调整后EBITDA从Q2的负660万美元改善至Q4的负130万美元,年化约2200万美元 [63] - 2025年全年收入指引在2.4亿美元至2.5亿美元之间 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学服务业务 - 2024年全年和第四季度生物存储和生物服务收入均实现两位数同比增长,全年该业务占总收入的67%,去年约为62% [10] - 商业细胞和基因疗法支持收入在第四季度和全年分别增长37%和20% [11] 生命科学产品业务 - 订单模式开始显示出稳定迹象,管理层继续从该业务中获得正自由现金流 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2024年底,支持701项临床试验,比去年净增26项,其中81项处于3期,为历史最高 [11] - 2024年支持的商业批准数量从14个增加到19个 [12] - 2024年细胞和基因投资达152亿美元,是多年来最好的一年 [74] - 预计2025年有23项VLA或MMA申请,高于去年的11项,1月已有3项申请 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司将保持领先市场地位,开辟额外收入来源,释放运营杠杆,同时寻求战略合作 [19][20] - 推出IntegriCell低温保存解决方案和Cryoport Express Cryogenic CXHV3运输系统,以开辟新的收入来源 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年生命科学行业面临宏观经济和市场动态挑战,但公司适应挑战并取得了稳定的业绩 [9] - 公司认为2025年将受益于细胞和基因疗法行业的预期增长,预计商业收入将再创历史新高 [18][19] - 2025年从资金预期角度看会更具挑战性,但市场情绪积极 [74][75] 其他重要信息 - 公司已将2024年第四季度和全年回顾文件上传至网站,提供财务和运营表现以及业务展望 [8][9] - 公司通常不直接对业务部门进行指引,但服务业务将占指引的较大部分,且增长速度将快于生命科学产品业务 [32][33] - 公司将通过附加费转嫁关税影响,预计不会对利润率产生影响 [36] - 公司在2025年的指引中未假设中国市场复苏 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度商业收入增长37%的驱动因素是什么,是广泛增长还是由单一商业疗法驱动 - 增长是广泛的,并非集中于一两个客户,主要驱动因素包括早期批准项目的推进、更多公司获批以及历史项目在地理和疗法类别上的扩展 [24][25] 问题2: MVE业务在第四季度的稳定态势是否会在2025年持续或恢复 - 公司认为MVE的订单模式开始显示出稳定迹象,预计2025年将继续保持,尽管可能并不均衡 [27] 问题3: 在2025年的指引中,服务和产品业务的预期如何,生物物流、Cryogene和MVE业务的增长假设是什么 - 服务业务将占指引的较大部分,且增长速度将快于生命科学产品业务,产品业务的收入增长预期较为保守 [32][33] 问题4: 钢铁或铝关税是否会对冷冻机或冰箱的成本产生影响 - 关税会对公司产生影响,但公司将通过附加费转嫁影响,预计不会对利润率产生影响,美国市场的冷冻机和低温门分别在佐治亚州和明尼苏达州制造,不受影响 [36][38] 问题5: 2024年临床试验净增长约6%,2025年的预期如何,NIH间接削减是否会产生影响 - 公司对NIH情况的直接暴露较少,不太担心;预计2025年新试验获取将比2024年更强劲,因为Q4是过去八个季度中在新试验获取方面表现最好的 [41][42] 问题6: 能否详细说明MVE业务在各地区客户方面显示出早期稳定迹象的情况 - 稳定迹象体现在订单模式上,但市场并非完全稳定和乐观 [47] 问题7: 公司在中国的业务占比已降至不到3%,考虑到中国可能的关税报复,当地替代品的可用性如何,公司的“在中国,为中国”战略是否足以确保市场地位 - 中国当地有可用的替代来源,公司正在实施中国战略,稍后将公布;公司在美国的制造设施为美国和欧洲市场生产低温冷冻机和门,一定程度上降低了风险;公司在指引中未假设中国市场复苏 [49][50][52] 问题8: 2024年获批的五项新疗法对2025年的收入贡献如何,FDA近期裁员是否会导致客户担心细胞和基因疗法的审批时间延长 - 公司无法提供五项疗法的具体贡献指引,但预计多项新疗法将为2025年的商业总收入做出有意义的贡献;公司预计FDA的活动不会对审批周期产生影响,目前审批活动活跃 [55][56] 问题9: 公司预计何时实现盈利,2025年的盈利预期是怎样的 - 公司在成本控制方面取得了良好进展,调整后EBITDA在过去三个季度持续改善;公司目标是在2025年实现正调整后EBITDA,但具体时间取决于服务业务尤其是基因疗法业务的增长情况 [63][65] 问题10: 第四季度NPE业务收入达2000万美元,这是否是一个良好的起点,订单模式稳定的背景下是否存在影响季度预期的复杂因素 - 目前没有可指出的复杂因素 [67] 问题11: 疗法商业化后,公司从该疗法获得收入增长的驱动因素是什么,是否有机会增加与制造商的钱包份额 - 收入增长驱动因素包括患者治疗量的增加和收入多元化,BioServices和BioStorage业务开始增长,IntegriCell项目也有望带来收入增长 [71][72] 问题12: 2024年第四季度生物制药和生物技术资金情况如何,2025年预计会有哪些趋势 - 2024年细胞和基因投资达152亿美元,是多年来最好的一年;2025年从资金预期角度看会更具挑战性,但市场情绪积极 [74][75] 问题13: 公司在2025年的指引中是否假设资金水平与2024年相似 - 公司认为基于市场情绪,2025年资金情况将积极,有望与2024年持平或略强;公司商业收入的指引与资金无关,主要来自大型制药或上市公司 [78][79] 问题14: 第四季度产品和服务的毛利率同比增长超500个基点,是成本降低还是收入增长的结果 - 主要是由于下半年实施的成本控制措施,服务和产品业务的毛利率均有所回升;公司长期目标是毛利率达到55%,调整后EBITDA利润率达到30% [87][88][89] 问题15: 2025年是否预计毛利率维持在40%中段水平 - 全年毛利率有提升空间,但新上线的IntegriCell项目在产生大量收入前会对利润率有一定拖累;公司未改变多年来设定的55%毛利率和30%调整后EBITDA目标 [91][92][93] 问题16: IntegriCell目前是否产生收入,2025年的收入贡献如何 - IntegriCell在Q4已签订首批合同,本季度也在继续签约,Q1会有少量收入贡献,但预计2025年贡献不大,2026年将开始有显著贡献,因为涉及FDA监管的审计验证过程需要时间 [98][99] 问题17: MVE业务的大型冷冻机、小型冷冻机和杜瓦瓶的订单是否都在稳定,特别是大型冷冻机 - 订单模式开始在全公司范围内稳定 [101] 问题18: 现有临床试验方案能否采用IntegriCell,还是仅适用于新的临床启动项目 - IntegriCell已被写入一些新的项目中,但现有项目如果有既定的低温保存范式,也可以过渡到该平台,可能需要进行补充说明 [107] 问题19: 商业细胞和基因疗法业务是否存在季节性 - 从季节性角度看没有特定规律,唯一可能的影响是公司的设施关闭,但各公司情况不同,难以预测 [111] 问题20: 公司运营费用削减基本完成,未来支出模式如何,新设施的推出是否会导致前期支出增加,后期随着收入增长实现盈利 - 公司将有与加州和巴黎新设施相关的资本支出,但预计运营费用不会显著增加;公司会继续寻求提高效率和降低成本的方法,同时不改变增长计划 [114][115] 问题21: 非细胞和基因疗法服务业务市场在明年将如何发展 - 公司支持生命科学多个垂直领域,预计非细胞和基因市场将有适度增长,包括直接面向患者、疫苗和其他生物制药领域;运输业务方面,非细胞和基因药品分销预计将继续增长;生殖医学和动物健康领域也有望贡献收入,2025年预计会有多项伴侣动物细胞疗法临床试验启动 [120][121][124] 问题22: 2025年商业收入篮子的增长情况如何,30%以上的增长是否合理 - 预计2025年商业收入增长将强于2024年的20%,达到高20%区间,达到中30%区间可能略激进 [131]
CryoPort, Inc. (CYRX) Reports Q4 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2025-03-05 07:35
文章核心观点 - CryoPort本季度财报有盈利意外和营收超预期情况,股价年初以来表现不佳,未来走势取决于管理层评论和盈利预期变化,当前Zacks Rank为2(Buy),行业排名靠后;REV Group即将公布财报,有相应盈利和营收预期 [1][2][3][6][9] 公司业绩情况 CryoPort - 本季度每股亏损0.42美元,对比Zacks共识预期亏损0.33美元,去年同期每股亏损0.51美元,盈利意外为 -27.27% [1] - 上一季度预期每股亏损0.25美元,实际亏损0.02美元,盈利意外为92% [1] - 过去四个季度,公司两次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收5953万美元,超越Zacks共识预期0.46%,去年同期营收5726万美元,过去四个季度仅一次超越共识营收预期 [2] REV Group - 预计即将公布的报告中季度每股收益0.29美元,同比变化 +16%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收49550万美元,较去年同期季度下降15.4% [9] 公司股价表现 - CryoPort股票自年初以来下跌约38.4%,而标准普尔500指数下跌 -0.5% [3] 公司盈利展望 CryoPort - 公司盈利展望可帮助投资者判断股票走势,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利发布前,公司盈利预期修正趋势有利,当前Zacks Rank为2(Buy),预计股票近期跑赢市场 [6] - 未来季度当前共识每股收益预期为 -0.29美元,营收5853万美元;本财年共识每股收益预期为 -1.06美元,营收24.809亿美元 [7] REV Group - 将于3月5日公布截至2025年1月季度的财报 [9] 行业情况 - 公司所属的Zacks运输 - 服务行业目前在250多个Zacks行业中排名后24%,研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8]
Cryoport(CYRX) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-05 06:07
公司总营收情况 - 2024财年公司总营收2.284亿美元,与预期相符,较2023财年下降2.1%[3][7][14][15] - 2024年第四季度总营收5950万美元,较2023年同期增长4%;2024财年总营收2.284亿美元,较2023财年下降2.1%[14][15] - 2024年第四季度总营收为59532000美元,2023年同期为57260000美元;2024年全年为228385000美元,2023年为233255000美元[31] 商业细胞与基因疗法收入情况 - 2024财年商业细胞与基因疗法收入增至2600万美元,同比增长20%;第四季度增至790万美元,同比增长37%[3][7][9] 全球临床试验支持情况 - 截至2024年12月31日,公司支持701项全球临床试验,较2023年净增26项[7][10] 生物制品许可申请/上市许可申请情况 - 2024年公司提交11份生物制品许可申请/上市许可申请,其中第四季度3份;2025年1月提交3份,预计2025年最多再提交23份申请[12] 公司毛利率情况 - 2024年第四季度总毛利率为45.8%,高于2023年同期的40.6%;2024财年总毛利率为43.6%,高于2023财年的42.6%[5][14][15] 调整后息税折旧摊销前利润情况 - 2024年第四季度调整后息税折旧摊销前利润为负130万美元,好于2023年同期的负660万美元;2024财年为负1510万美元,差于2023财年的负830万美元[16] - 2024年第四季度调整后EBITDA为亏损126.2万美元,2023年同期为亏损664.8万美元;2024年全年调整后EBITDA为亏损1511.8万美元,2023年为亏损830.4万美元[39] 公司现金及投资持有情况 - 截至2024年12月31日,公司持有现金、现金等价物和短期投资2.617亿美元[17] - 2024年现金及现金等价物为45,289千美元,2023年为46,346千美元[32] - 2024年短期投资为216,460千美元,2023年为410,409千美元[32] 可转换优先票据回购情况 - 2024财年公司回购2026年到期的可转换优先票据,本金总额1.85亿美元,回购总价1.632亿美元,截至2024年12月31日,回购授权余额约7390万美元[18] 公司营收预期情况 - 公司预计2025财年营收在2.4 - 2.5亿美元之间[19] 生命科学服务业务收入情况 - 2024年第四季度生命科学服务收入为39556000美元,2023年同期为37025000美元;2024年全年为153660000美元,2023年为144087000美元[31] - 截至2024年12月31日的三个月,生命科学服务业务报告收入为3.9556亿美元,产品业务为1.9976亿美元,总计5.9532亿美元[40] - 截至2024年12月31日的三个月,生命科学服务业务非美国GAAP恒定货币收入为3.9659亿美元,产品业务为2.0033亿美元,总计5.9692亿美元[40] - 截至2024年12月31日的年度,生命科学服务业务报告收入为15.366亿美元,产品业务为7.4725亿美元,总计22.8385亿美元[41] - 截至2024年12月31日的年度,生命科学服务业务非美国GAAP恒定货币收入为15.3879亿美元,产品业务为7.4807亿美元,总计22.8685亿美元[41] 生命科学产品业务收入情况 - 2024年第四季度生命科学产品收入为19976000美元,2023年同期为20235000美元;2024年全年为74725000美元,2023年为89168000美元[31] 服务收入成本情况 - 2024年第四季度服务收入成本为21279000美元,2023年同期为21933000美元;2024年全年为85206000美元,2023年为81820000美元[31] 产品收入成本情况 - 2024年第四季度产品收入成本为10972000美元,2023年同期为12066000美元;2024年全年为43548000美元,2023年为52103000美元[31] 总营收成本情况 - 2024年第四季度总营收成本为32251000美元,2023年同期为33999000美元;2024年全年为128754000美元,2023年为133923000美元[31] 毛利润情况 - 2024年第四季度毛利润为27281000美元,2023年同期为23261000美元;2024年全年为99631000美元,2023年为99332000美元[31] 运营亏损情况 - 2024年第四季度运营亏损为13931000美元,2023年同期为69871000美元;2024年全年为130866000美元,2023年为115157000美元[31] 净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损为18677000美元,2023年同期为62389000美元;2024年全年为114756000美元,2023年为99587000美元[31] - 2024年第四季度GAAP净亏损为1.8677亿美元,2023年同期为6.2389亿美元;2024年全年GAAP净亏损为11.4756亿美元,2023年为9.9587亿美元[39] 每股净亏损情况 - 2024年基本和摊薄后普通股股东每股净亏损为0.42美元,2023年为1.31美元;2024年全年为2.49美元,2023年为2.21美元[31] 公司资产负债情况 - 2024年应收账款净额为45,778千美元,2023年为42,074千美元[32] - 2024年存货为22,470千美元,2023年为26,206千美元[32] - 2024年总资产为703,492千美元,2023年为957,744千美元[32] - 2024年流动负债为64,563千美元,2023年为45,610千美元[32] - 2024年可转换优先票据净额为183,919千美元,2023年为378,553千美元[32] - 2024年总负债为301,594千美元,2023年为468,721千美元[32] - 2024年股东权益为401,898千美元,2023年为489,023千美元[32] - 2024年递延所得税资产为868千美元,2023年为656千美元[32] 外汇影响情况 - 截至2024年12月31日的三个月,外汇影响服务业务为 - 103万美元,产品业务为 - 57万美元,总计 - 160万美元,影响比例均为 - 0.3%[40] - 截至2024年12月31日的年度,外汇影响服务业务为 - 219万美元,产品业务为 - 82万美元,总计 - 300万美元,影响比例均为 - 0.1%[41] 非GAAP财务指标使用情况 - 公司使用非GAAP财务指标,包括恒定货币收入、恒定货币收入增长率和调整后EBITDA,以补充GAAP财务报表[34] 调整后EBITDA指标说明情况 - 调整后EBITDA是净亏损经多项调整后的指标,公司管理层认为其有助于评估运营结果和进行比较[37][38]
Cryoport Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results
Prnewswire· 2025-03-05 05:10
文章核心观点 - 公司2024年全年业绩稳健,商业细胞与基因疗法业务收入增长显著,成本结构改善,对2025年发展前景充满信心,预计实现正向调整后EBITDA并达成可持续盈利目标 [2][4][5] 财务业绩 营收情况 - 2024财年总营收2.284亿美元,与公司指引一致;第四季度总营收5950万美元,较2023年同期增长4% [2][20] - 生命科学服务业务第四季度营收3960万美元,同比增长6.8%;全年营收1.537亿美元,同比增长6.6% [20] - 生命科学产品业务第四季度营收2000万美元,同比下降1.3%;全年营收7470万美元,同比下降16.2% [20] - 生物存储/生物服务业务第四季度营收400万美元,同比增长10.4%;全年营收1500万美元,同比增长10.6% [20] - 支持商业获批的细胞与基因疗法业务2024财年收入增至2600万美元,同比增长20%;第四季度收入增至790万美元,同比增长37% [7] 成本与利润 - 第四季度运营成本和费用降至4120万美元,2023年同期为9310万美元;全年运营成本和费用增至2.305亿美元,2023年为2.145亿美元 [11] - 第四季度调整后EBITDA为负130万美元,2023年同期为负660万美元;全年调整后EBITDA为负1510万美元,2023年为负830万美元 [12] - 第四季度总毛利率为45.8%,2023年同期为40.6%;全年总毛利率为43.6%,2023年为42.6% [20] 现金流与债务 - 截至2024年12月31日,公司持有现金、现金等价物和短期投资2.617亿美元 [13] - 2024财年公司回购了本金总额1.85亿美元的可转换优先票据,支付回购价款1.632亿美元,截至年底还有约7390万美元的回购授权额度 [14] 业务进展 临床试验支持 - 截至2024年12月31日,公司支持了701项全球临床试验,较2023年净增26项,其中81项处于3期 [8] 疗法获批情况 - 2024年有5种新疗法获批,截至年底公司支持的商业疗法总数达19种 [7] 申请提交情况 - 2024年公司支持的生物制品许可申请(BLA)/上市许可申请(MAA)共提交11份,其中第四季度提交3份;2025年1月提交3份,预计2025年还将提交多达23份申请,有5种新疗法获批以及5项标签/地理范围扩展或提前治疗线的获批 [9] 未来展望 - 公司预计2025年全年营收在2.4 - 2.5亿美元之间 [15] 公司介绍 - 公司是生命科学供应链解决方案全球领导者,专注于细胞与基因疗法,提供广泛供应链解决方案,总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处 [24][25] 非GAAP财务指标说明 - 为补充GAAP财务报表,报告中包含按恒定汇率计算的营收、营收增长率和调整后EBITDA等非GAAP财务指标,这些指标有助于分析营收潜在趋势,但有局限性,不能替代GAAP指标 [29][30][31] - 调整后EBITDA是对净亏损进行多项调整后的指标,管理层认为其有助于衡量公司运营结果、进行历史和同行比较以及了解公司持续运营表现 [32][33][34]
Cryoport to Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results on March 4, 2025
Prnewswire· 2025-02-18 21:30
文章核心观点 公司将公布2024年第四季度和全年财务结果,并举办问答电话会议 [1][3] 财务结果公布 - 公司将于2025年3月4日美国股市收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] 业绩回顾文件 - 2025年3月4日下午4:05将发布《Cryoport 2024年第四季度和全年回顾》文件,回顾公司财务和运营表现及业务最新情况,可在指定网址查看 [2] 问答电话会议 - 2025年3月4日下午5:00公司管理层将举办问答电话会议,解答投资界对公司财报结果的疑问,会议将配有幻灯片 [3] - 会议拨打号码为美国1 - 800 - 717 - 1738、国际1 - 646 - 307 - 1865,确认代码需请求“Cryoport Call”或会议ID为1116296 [4] - 会议将进行网络直播,需提前10分钟访问指定网站下载安装音频软件 [4] 会议回放 - 问答电话会议将被录制,直播结束约三小时后可在公司网站投资者关系板块限时查看,也可点击指定链接访问 [5] - 电话回放截至2025年3月11日,拨打美国1 - 844 - 512 - 2921或国际1 - 412 - 317 - 6671并输入回放代码1116296可收听 [5] 公司介绍 - 公司是生命科学供应链解决方案全球领导者,专注于细胞和基因疗法,提供广泛供应链解决方案,助力全球医学发展 [6] - 公司总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处,主要分布在美国、英国、法国等国家 [7] - 可访问公司网站或通过领英、X平台获取更多信息和实时更新 [7]
Cryoport Unveils State-of-the-Art Cryogenic Shipping System for Transporting Lifesaving Biologics and Temperature-Sensitive Therapies
Prnewswire· 2025-01-21 21:30
文章核心观点 - 公司推出Cryoport Express® Cryogenic HV3 Shipping System,该系统能提升生物制品运输保护和可及性,改善患者获取治疗的途径,有望受市场欢迎 [1][5][6] 公司介绍 - 公司是生命科学供应链解决方案全球领导者,专注细胞和基因疗法,提供广泛供应链解决方案,助力全球医学发展 [7] - 公司总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处 [8] 新产品介绍 设计特点 - 独特直线设计,无需托盘化,可在窄体飞机运输,符合区域运营商要求,减少航班拒载和延误 [2] - 有坚固轮子和集成前置手柄,增强移动性,方便护理点使用 [4] 功能优势 - 确保生物制品和温度敏感材料的保护和可及性,增加可用运输航线,使救生疗法能送达服务不足地区患者 [2] - 提供增强的有效载荷保护和弹性,有额外空间存放非温度敏感配件和文件,可堆叠嵌套,提高存储效率,更具成本效益和用户友好性 [3] - 完全符合航空公司要求,有集成状态和位置监测系统,提供完整合规链,确保有效载荷安全和卓越温度控制 [3] - 设计可扩展,在制造和临床场所具备更高密度存储能力,提高临床医生和操作员安全性,减少现场资源需求 [4] - 可与Safepak® System配合使用,该系统采用非金属软材料,减少细胞和基因疗法运输中的振动和冲击影响 [4] 公司表态 - 公司CEO表示致力于应对行业挑战,新产品将改善小城市和偏远地区患者获取重要细胞疗法的途径,最终改善患者整体治疗效果 [5] - 公司首席产品开发官认为HV3创新结构、移动性、保护和可及性改进,将受寻求全球先进疗法运输解决方案公司欢迎,公司致力于提供新解决方案以满足市场和产品运输保护挑战,提升患者获取关键救生疗法的机会 [6] 产品展示安排 - 新产品将在Phacilitate's Advanced Therapies Week展位141展示,并于2025年1月22日上午11点至12点(美国中部标准时间)在达拉斯举行的先进疗法供应链以患者为中心的进展小组讨论中亮相 [5]
Moffitt Cancer Center and Cryoport Announce Strategic Collaboration
Prnewswire· 2025-01-14 21:30
文章核心观点 - Moffitt癌症中心旗下子公司Speros FL与Cryoport公司达成战略合作,Cryoport的CRYOGENE业务部门将为Speros提供先进的生物样本库服务,助力Speros成为全球细胞和基因治疗中心,推动医学研究和治疗发展 [1][2] 合作双方信息 Moffitt癌症中心 - 致力于癌症预防和治疗,是美国国立癌症研究所指定的综合癌症中心之一,其护理人员获美国护士资格认证中心最高荣誉 [9] - 旗下子公司Speros FL是775英亩的全球创新生命科学园区,使命是汇聚智慧改善人类生活,打造融合多行业的综合生态系统 [1][8] Cryoport公司 - 全球生命科学行业供应链解决方案领导者,为细胞和基因治疗提供广泛服务,通过创新系统和灵活方法实现卓越供应链管理 [10] - 总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处 [11] - 旗下CRYOGENE业务部门是生命科学行业领先的生物样本库,专注生物样本安全存储,在得克萨斯州休斯顿和圣安东尼奥设有两个地点,安全存储和管理超2500万个样本 [7] 合作内容及意义 合作内容 - CRYOGENE将在佛罗里达州帕斯科县的Speros园区提供先进生物样本库服务,该设施将纳入Speros开发的初始阶段,毗邻Moffitt 25万平方英尺的研究中心 [1][2] 合作意义 - 加速跨学科合作与伙伴关系,更快为患者带来新疗法,拯救更多生命,推动Speros成为全球创新中心 [2] - 为顶级研究和生物技术公司提供关键工具和基础设施,提高运营效率 [2] - 为Moffitt的Speros园区成为细胞和基因疗法等领域的全球患者治疗和研究中心奠定基础 [2] - 提供先进生物存储技术和物流服务,支持患者治疗和医学研究,加速科学发现 [3] - 优化细胞生产和保存,推动过继细胞疗法发展,实现制造去中心化,缩短周转时间,更快为患者提供救命治疗 [3] - 加强Moffitt医疗系统内的协作,支持新兴血液科学和器官组织生物样本库协议,为研究和临床活动提供便捷访问和材料分发能力 [4] - 吸引其他学术、临床、生命科学、制药和研究机构加入Speros使命,推动科学服务发展 [5] 行业前景 - 细胞和基因治疗行业预计到2033年将超过970亿美元,2024 - 2033年复合年增长率为18.3% [3] 园区发展规划 - Speros全球创新生命科学园区的总体规划分多个阶段,初期将专注于细胞和基因疗法、人工智能等关键活动及配套设施建设 [5] - Moffitt的门诊和质子治疗中心于2023年初开工,预计2026年完工 [6]
Cryoport's MVE Biological Solutions Registers All Manufacturing Facilities with the U.S. Food and Drug Administration ("FDA")
Prnewswire· 2025-01-06 21:30
文章核心观点 - Cryoport旗下MVE Biological Solutions的三家制造工厂已获FDA注册,适用产品也已在FDA列名,体现公司对生命科学行业高质量供应链解决方案的承诺 [1][3] 公司动态 - Cryoport宣布旗下MVE Biological Solutions的三家制造工厂(位于佐治亚州鲍尔格朗德、明尼苏达州新布拉格和中国成都)已正式在美国食品药品监督管理局(FDA)注册,适用的低温冷冻柜和杜瓦瓶也已在FDA列名 [1] - MVE为满足FDA注册设施标准,遵守包括21 CFR Part 820和良好生产规范(GMP)在内的严格要求,此次注册和产品列名是在其现有ISO 13485认证基础上进行的 [2] - Cryoport客户、顾客和/或合作伙伴可通过FDA数据库或联系公司核实MVE的注册情况 [3] 公司介绍 Cryoport, Inc. - 是细胞与基因疗法供应链解决方案全球领导者,为生命科学行业提供广泛供应链解决方案,通过关键产品和解决方案平台“推动医学未来” [4] - 公司总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处,主要地点包括美国、英国、法国等 [5] MVE Biological Solutions® - 是低温存储和运输设备全球领先制造商,60多年来为低温储存生物材料设定标准,是多个应用领域低温设备首选品牌 [6] - 总部和制造工厂位于佐治亚州鲍尔格朗德,在明尼苏达州新布拉格和中国成都设有额外制造工厂,产品在全球88个国家分销 [7]
Cryoport Remains A Disappointing Prospect
Seeking Alpha· 2024-11-25 12:51
文章核心观点 - 从长期角度来看,Cryoport (NASDAQ: CYRX) 是市场上最糟糕的投资机会之一 [1] 公司介绍 - Crude Value Insights 提供专注于石油和天然气的投资服务和社区,重点关注现金流和产生现金流的公司,以实现价值和增长潜力 [1] 服务内容 - 订阅者可以使用包含50多只股票的模型账户,进行E&P公司的深入现金流分析,并参与行业的实时聊天讨论 [2] 订阅优惠 - 提供两周的免费试用,让订阅者重新认识石油和天然气行业 [3]
Cryoport Expands IntegriCell™ Cryopreservation Services Solution with Opening of New Center of Excellence in Europe
Prnewswire· 2024-11-12 21:30
文章核心观点 - 生命科学供应链解决方案全球领导者Cryoport公司宣布其位于比利时列日的IntegriCell™新工厂开业,该工厂将支持基于细胞疗法的开发和商业化 [1] 公司动态 - 公司宣布位于比利时列日的IntegriCell™新工厂开业,该卓越中心已全面投入运营,将为白细胞单采术这一常见起始材料提供先进的低温保存解决方案,以支持基于细胞疗法的开发和商业化 [1] - 新工厂面积约1300平方米(约13400平方英尺),符合GMP标准,有能力每年低温保存超1100份白细胞单采术产品,将提供高质量、可用于制造的低温保存白细胞分离物的可靠供应 [3] - 作为Cryoport Systems的欧洲卓越中心,比利时IntegriCell工厂将把优化后的低温保存流程转移到其他Cryoport工厂,确保临床和商业细胞疗法项目的质量一致 [3] - 公司首席执行官表示新工厂扩展了全球影响力,增强了为细胞疗法界提供高质量低温保存解决方案的能力,与休斯顿工厂共同为行业提供关键资源,且该工厂有未来扩展空间 [4] 公司业务 - IntegriCell是针对全球细胞疗法市场的标准化生物处理、低温保存和分销解决方案,旨在提高细胞疗法制造效率和灵活性,确保安全性、质量和产品稳定性,以支持扩大生产和更多患者获得治疗 [2] - 公司是生命科学供应链解决方案全球领导者,专注于细胞和基因疗法,提供广泛的供应链解决方案,包括先进的温控包装、信息学、专业生物物流服务、生物存储、生物服务和低温系统等 [5] 公司概况 - 公司总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处,在美国、英国、法国等多个国家设有重要站点 [6]