细胞与基因疗法（C&GT）市场规模与发展 - 全球C&GT市场2019年估值约42亿美元，预计到2024年将增长至超331亿美元[213] - 细胞与基因疗法（C&GT）领域有超1320项行业赞助的全球临床试验正在进行，近1200家再生医学和先进疗法开发商[231] 公司临床试验与疗法支持情况 - 截至2021年第三季度末，公司支持582项临床试验和8项商业疗法[214] - 2021年前九个月，公司支持的9项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）被提交，其中第三季度提交3项[214] - 预计2021年剩余时间内公司支持的产品最多还有4项BLA或MAA提交，2022年将有21项提交[214] - 2021年第三季度，公司支持的4项疗法获得扩展或补充批准[214] - 2021年9月30日支持582项临床试验，2020年同期为517项，III期试验从66项增至70项[243] 公司收购情况 - 2020年10月，公司收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展至13个国家的27个中心[227] - 2020年10月，公司收购MVE Biological Solutions，加强在生物制药、动物健康和生殖医学市场的影响力[228] - 2019年5月，公司收购Cryogene Partners，扩展温度控制生物存储解决方案能力[229] 公司人员与分布情况 - 公司拥有超750名员工，分布在全球超30个地点[211] 2021年第三季度财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度总营收从2020年同期的1120万美元增至5670万美元，增长4550万美元，增幅407.5%，主要源于收购及有机收入增长[239] - 服务收入从2020年同期的1120万美元增至3090万美元，增长1970万美元，增幅176.6%，收购CRYOPDP贡献1560万美元[240] - 产品收入2021年第三季度为2580万美元，主要源于收购MVE Biological Solutions [242] - 生物制药/制药市场收入从2020年同期的980万美元增至4600万美元，增长3620万美元，增幅371.3%，收购贡献及有机收入增长[243] - 动物健康市场收入从2020年同期的20万美元增至830万美元，增长800万美元，增幅3598.1%，主要因收购MVE Biological Solutions [244] - 生殖医学市场收入从2020年同期的120万美元增至240万美元，增长120万美元，增幅104.5%，源于有机收入及收购贡献[245] - 2021年第三季度毛利润率为41.5%，2020年同期为54.2%，成本从510万美元增至3320万美元，增长2810万美元[246] - 服务收入毛利润率从2020年同期的54.2%降至41.4%，因收购CRYOPDP贡献较低[247] - 产品收入毛利润率为41.6%，源于收购MVE Biological Solutions，该业务受供应链约束成本上升[248] - 2021年第三季度SG&A费用增加940万美元，增幅65.1%，主要因收购及基础设施扩张，工资和无形资产摊销费用等增加[251] - 2021年第三季度工程和开发费用增加190万美元，增幅81.2%，主要因咨询、原型和开发成本及工资和员工成本增加[252] 2021年前三季度财务数据关键指标变化 - 2021年前三季度总营收从3033.5万美元增至1.66168亿美元，增加1.35833亿美元，增幅447.8%，主要因收购及有机收入增长[258][259] - 2021年前三季度服务收入从3033.5万美元增至8734.2万美元，增加5700.7万美元，增幅187.9%，主要因收购及相关服务收入增长[258][260] - 2021年前三季度产品收入为7882.6万美元，主要源于收购MVE Biological Solutions [258][261] - 2021年前三季度生物制药/制药市场收入从2712万美元增至1.33878亿美元，增加1.06758亿美元，增幅393.7%，主要因收购及有机收入增长[259][264] - 2021年前三季度动物健康市场收入从66.4万美元增至2565.5万美元，增加2499.1万美元，增幅3761.9%，主要因收购MVE Biological Solutions [259][265] - 2021年前三季度生殖医学市场收入从255.1万美元增至663.5万美元，增加408.4万美元，增幅160.0%，主要因有机收入增长及收购贡献[259][266] - 2021年前三季度毛利润率为44.2%，2020年同期为54.2%，总成本从1389.5万美元增至9270.4万美元，增加7880.9万美元，增幅567.2% [258][267] - 2021年前三季度净亏损从2116.4万美元减至1544.2万美元，减少572.2万美元，减幅27.0% [258] - 2021年前九个月SG&A费用增加3940万美元，增幅128.6%，主要因收购及基础设施扩张，工资及无形资产摊销费用等增加[272] - 2021年前九个月工程与开发费用增加700万美元，增幅116.2%，主要因咨询、原型和开发成本及工资和员工成本增加[273] - 2021年前九个月投资收入增加80万美元，利息费用增加130万美元[274] - 2021年前九个月所得税拨备增加250万美元，2021年和2020年前九个月有效所得税税率分别为 -19.9%和0.3%[276] - 2021年C系列可转换优先股实物支付股息为620万美元[277] 公司资金状况与现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物4370万美元，短期投资3.058亿美元，营运资金3.693亿美元[283] - 2021年前九个月经营活动提供现金550万美元，包含非现金费用2760万美元[284] - 2021年前九个月投资活动使用净现金2.733亿美元，主要因购买短期投资等[285] - 2021年前九个月融资活动提供净现金2.758亿美元，主要因公开发行普通股和行使股票期权及认股权证[286] 外汇风险情况 - 基于2021年9月30日外币现金余额1890万美元，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致0.9百万、1.9百万和3.8百万美元的损失[292]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为5620万美元，较上年同期的940万美元增长498% [11] - 商业协议收入同比增长26% [12] - 商业支持产品收入从上个季度的250万美元增长26%，达到约320万美元 [49] - 第二季度包含约400万美元的基于股票的补偿费用，高于第一季度的约300万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药/制药业务占本季度总收入的约81%，较2020年第二季度增长431%，该市场的有机增长率为51% [12] - CRYOPDP报价量同比增长75% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司服务的生物制药、动物健康和生殖医学市场均实现强劲增长，尤其在细胞和基因治疗领域，目前支持561项再生医学临床试验，较上年同期增长14% [10] - 动物健康业务可能存在季节性，与繁殖季节有关，但具体季节性曲线暂无法提供 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于构建生命科学行业领先的温控供应链解决方案，通过收购和扩张提升市场地位，目标是在全球范围内扩大业务，尤其关注再生医学市场 [8][9][13] - 近期收购了澳大利亚的Critical Transport Solutions Australia和比利时的F - airGate，以拓展在亚太和欧洲、中东及非洲地区的业务 [14][15] - 与CRO和CDMO建立合作关系，为其客户提供更好的产品分销和临床试验支持平台，降低风险 [22] - 公司认为自身具有独特优势，在竞争中保持份额，部分竞争对手自行开展业务在后期并非可行选择，且竞争环境有一定程度的弱化，存在加速市场份额获取的机会 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对本季度业绩、正在进行的举措和取得的进展感到满意，认为自身处于有利地位，能够继续执行增长计划 [17][18] - 预计下半年随着商业疗法在全球范围内的推进，收入将继续加速增长 [12] - 对公司未来发展充满信心，认为临床支持试验数量增加、新客户增多、商业疗法全球推广等因素将推动公司持续增长 [78][79] 其他重要信息 - 公司已将2021年第二季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动与演示”部分找到 [7] - 公司在日本大阪推出新的Cryoport Systems/CRYOPDP全球物流中心，以支持亚太地区的商业发布活动和客户需求 [16] - 公司承诺在CRYOPDP和Cryoport Systems之间实现1亿美元的收入和成本协同效应，目前正在按计划进行 [16] - 公司在全球16个国家拥有33个设施，覆盖美洲、欧洲、中东及非洲和亚太地区的关键生物制药集群 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司与CRO和CDMO合作伙伴关系的演变、益处及在公司业务组合中的表现 - 公司与CRO和CDMO的合作战略并非新举措，最早与龙沙建立合作关系，为其客户提供更好的产品分销和临床试验支持平台，降低风险，该合作领域持续发展并有望继续增长 [22] 问题: CRYOPDP报价量同比增长75%的驱动因素 - 主要是因为公司管理层专注于细胞和基因治疗业务，同时受益于成为Cryoport旗下公司，以及Cryoport Systems和CRYOPDP之间的协同效应 [23][24] 问题: MVE工厂增加第二班次的相关情况 - 第二班次将在佐治亚州的Ball Ground工厂增加，预计需要几个月时间招募和培训人员，之后效率将逐步提高，虽不能使产能翻倍，但会大幅增加产能并缩短交货时间，增加产能的成本无异常情况 [26][27] 问题: 两次收购的价格及整合后业务增长对基础设施的需求 - 收购CTSA和F - airGate是战术性收购，具有战略意义，收购价格在700万美元左右，收购具有增值性；业务增长通常需要额外的基础设施、人员、投资和营运资金等，但目前整合进展顺利 [30][31] 问题: 临床试验中一期试验增长变化的原因 - 一期和二期试验数量的变化与项目本身性质有关，与新冠疫情无关，同时生物科技首次公开募股和后续发行数量增加，推动试验启动数量上升 [33][35] 问题: 公司目前托运人库存的容量情况 - 公司自身具备制造能力，通过客户提供的预测数据管理库存，并设置了增长应急方案，拥有完善的供应链来满足需求 [36][37] 问题: CRYOPDP业务是否会持续增长 - 公司虽不提供具体指导，但预计该业务将持续增长，收购是基于其未来发展潜力 [39] 问题: 与Cellenkos的合作关系进展及协同效应情况 - 这是公司整体协同战略的一部分，收购CRYOPDP的目的之一是将其客户关系引入Cryoport Systems网络，反之亦然，目前有多个类似案例正在进行，是实现协同收入目标的持续战略 [42] 问题: 公司参与的临床试验数量是否呈上升趋势 - 临床试验数量持续增长，公司目标是继续扩大市场份额，数量变化是新试验启动、试验阶段推进以及部分试验退出等多种因素综合的结果，目前形势乐观 [43][44] 问题: 商业支持产品的收入情况及预期增长产品 - 商业支持产品收入增长至约320万美元，较上季度增长26%，无法披露具体产品收入构成，预计所有新推出的产品随着时间推移都将对收入有明确贡献 [49] 问题: 休斯顿和新泽西供应链中心的建设进度及CRYOSPHERE托运人的推出时间 - 休斯顿和莫里斯平原的设施即将完成建设阶段，未来60天将开展验证和监管活动，均将于第四季度开放；CRYOSPHERE已进入首件生产阶段，预计明年第一季度初推出商业库存 [52] 问题: CRYOPDP收入增长中因增加货运量的占比及长期复制可能性 - 公司未披露具体协同收入，但整体协同效应预计在未来四到五年达到1亿美元，其中80%为收入，目前协同收入已有所增长，预计下半年和明年将继续增加 [55] 问题: 每个商业批准带来的收入预期范围是否有变化 - 收入预期范围仍为200万 - 2800万美元，这些疗法刚刚开始放量，公司对客户有信心 [58] 问题: 新加坡设施的运营情况及亚太地区临床试验的长期前景 - 公司将亚太市场作为目标，投入资源建设，预计该市场将成为除美国外增长第二快的市场，公司希望在该地区获得与美国市场相当的份额 [60] 问题: 公司的竞争动态及关键竞争阶段 - 竞争格局未变，公司具有独特优势，部分竞争对手自行开展业务在后期不可行，竞争环境有一定弱化，存在扩大市场份额的机会；公司目标是尽早获取客户，客户留存率接近100%，但也会争取各阶段的机会 [62][63][64] 问题: SG&A费用的稳定性及未来走势 - 第二季度包含的基于股票的补偿费用增加，未来随着资源和能力的建设，费用会有所增加，可参考第二季度适度增长的情况来预测后续季度 [68][69] 问题: 生物制药和动物健康业务是否存在季节性趋势 - 动物健康业务可能存在季节性，与繁殖季节有关，但具体情况暂无法提供；生物制药市场占比81%，预计将实现显著增长，MVE Biological Solutions业务更多是订单时间和规模的影响，而非季节性因素 [71][73]

公司基本情况 - 公司有超650名员工，分布在全球30个地点，为生物制药、动物健康和生殖医学市场提供全球解决方案[209] 市场规模与趋势 - 2019年全球C&GT市场估值约42亿美元，预计到2024年将增长至超331亿美元[210] - 2021年全球有超1200项C&GT全球临床试验正在进行[228] 临床试验支持情况 - 截至2021年第二季度末，公司支持561项临床试验和7项商业疗法，2021年上半年有4项疗法提交商业批准申请，预计2021年下半年有多达11项、2022年有10项提交申请[211] - 2021年支持561项临床试验，较2020年增加70项；III期临床试验支持数量从66项增至69项[260] 公司收购情况 - 2020年10月收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展到13个国家的27个中心，2021年第二季度完成对澳大利亚CTSA和比利时F - airGate的收购[224] - 2020年10月收购MVE Biological Solutions，其在佐治亚州、明尼苏达州和中国成都有三个主要设施[225] - 2019年5月收购Cryogene Partners，其位于得克萨斯州休斯顿，是先进的温控生物存储解决方案企业[226] 公司产品与服务推出情况 - 公司的Chain of Compliance解决方案在2018年推出，部分标准已纳入ISO - 21973标准[221] - 2019年9月推出Cryoport Express Advanced Therapy Shipper™，满足生物制药公司开发和商业化C&GT的特定需求[222] 公司物流解决方案支持情况 - 公司目前支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，为生命科学行业提供先进的低温物流解决方案[215] 2021年第二季度财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度总营收从2020年同期的940万美元增至5620万美元，增长4680万美元，增幅498.5%，主要源于收购及有机收入增长[236][237] - 2021年第二季度毛利润率为45.2%，低于2020年同期的54.6%，成本从430万美元增至3080万美元，与业务量和收购有关[244] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用增加1570万美元，增幅173.5%，源于收购及基础设施扩张[248] - 2021年第二季度工程与开发费用增加250万美元，增幅129.2%，主要因咨询、原型和开发成本增加120万美元，工资及相关员工成本增加90万美元[250] - 2021年第二季度投资收入增加10万美元，利息费用增加80万美元，所得税拨备增加50万美元[251][253] 2021年上半年财务数据关键指标变化 - 2021年上半年服务收入从1920万美元增至5640万美元，增加3730万美元，增幅194.5%；产品收入为5300万美元；总收入从1920万美元增至1.095亿美元，增加9030万美元，增幅471.3%[256][257][258] - 2021年上半年总营收成本从880万美元增至5950万美元，增加5070万美元，增幅578.1%；毛利润从1040万美元增至4995.2万美元，增加3956.7万美元，增幅381.0%[256] - 2021年6月30日止三个月毛利率为45.6%，2020年同期为54.2%；服务收入毛利率从54.2%降至42.8%；产品收入毛利率为48.7%[263][264][265] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增加2990万美元，增幅185.5%，主要因收购增加2240万美元费用，工资及相关员工成本增加1320万美元，无形资产摊销费用增加680万美元[267] - 2021年上半年净亏损891.6万美元，较2020年减少83万美元，降幅8.5%；归属于普通股股东的净亏损为1311.2万美元，较2020年增加336.6万美元，增幅34.5%[256] - 2021年上半年C系列可转换优先股实物支付股息为419.6万美元[256] - 2021年上半年工程与开发费用增加510万美元，增幅138.3%，主要因咨询、原型和开发成本增加260万美元，工资及相关员工成本增加180万美元[269] - 2021年上半年投资收入增加10万美元，利息费用增加200万美元[270] - 2021年上半年所得税拨备增加150万美元，2021年和2020年上半年有效所得税税率分别为 -20.9%和 -0.9% [272] - 2021年C类可转换优先股实物支付股息为420万美元[273] - 2021年上半年经营活动使用现金340万美元，主要因净亏损890万美元，非现金费用1790万美元[281] - 2021年上半年投资活动使用现金2.463亿美元，主要用于收购和购买短期投资[282] - 2021年上半年融资活动提供现金2.733亿美元，主要来自公开发行普通股和行使股票期权及认股权证[283] 2021年6月30日财务数据关键指标 - 2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6040万美元，短期投资为2.891亿美元，营运资金为3.736亿美元[280] - 2021年6月30日，高级票据估计公允价值为1.094亿美元[287] 外汇风险情况 - 基于2021年6月30日余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，外币现金及现金等价物将分别减少90万美元、180万美元和360万美元，欧元长期公司间余额将分别损失380万美元、750万美元和1530万美元[289][290] 各业务线收入关键指标变化（2020 - 2021年） - 服务收入从2020年的940万美元增至2021年的2970万美元，增长2030万美元，增幅216.1%，得益于收购及相关业务增长[236][238] - 产品收入2021年为2650万美元，主要源于2020年10月收购MVE Biological Solutions [236][239] - 生物制药/制药市场收入从2020年的860万美元增至2021年的4550万美元，增长3690万美元，增幅431.0%，支持的临床试验数量增加[237][241] - 动物健康市场收入从2020年的20万美元增至2021年的840万美元，增长820万美元，增幅3726.0%，主要因收购MVE Biological Solutions [237][242] - 生殖医学市场收入从2020年的60万美元增至2021年的230万美元，增长170万美元，增幅282.6%，源于有机收入和收购贡献[237][243] 各业务线收入关键指标变化（2021年上半年对比） - 生物制药/制药市场收入从1730万美元增至8790万美元，增加7050万美元，增幅406.6%；动物健康市场收入从40万美元增至1740万美元，增加1690万美元，增幅3789.1%；生殖医学市场收入从140万美元增至420万美元，增加280万美元，增幅207.3%[256][260][261][262] 各业务线毛利润率关键指标变化 - 服务收入毛利润率从2020年的54.6%降至2021年的43.6%，因收购CRYOPDP [245] - 产品收入毛利润率为47.0%，源于收购MVE Biological Solutions [246]

公司基本情况 - 公司有超650名员工，分布在全球30个地点，主要服务生物制药、动物健康和生殖医学市场[209] 市场规模与趋势 - 2019年全球细胞与基因治疗（C&GT）市场估值约42亿美元，预计到2024年将增长至超331亿美元[210] - 2021年全球有超1200项C&GT临床试验正在进行[228] 业务支持情况 - 截至2021年第一季度末，公司支持543项临床试验和7种商业疗法，预计2021年最多有21种C&GT疗法申请监管批准[211] 公司收购情况 - 2020年10月，公司收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展至13个国家的27个中心[224] - 2020年10月，公司收购MVE Biological Solutions，加强在动物健康、生殖和生物制药/制药市场的影响力[225] - 2019年5月，公司收购Cryogene Partners，其是温控生物存储解决方案业务的行业领导者[226] 产品与服务推出 - 公司的Chain of Compliance®解决方案已被纳入ISO - 21973标准，有望成为近期监管要求[221] - 2019年9月，公司推出Cryoport Express Advanced Therapy Shipper™，满足生物制药公司需求[222] 物流服务支持 - 公司目前支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，提供生命科学行业的先进低温物流解决方案[215] 营收关键指标变化 - 2021年第一季度总营收从980万美元增至5330万美元，增长4350万美元，增幅445.2%，主要源于收购及有机营收增长[236] - 服务营收从980万美元增至2680万美元，增长1700万美元，增幅173.8%，受收购及业务增长驱动[237] - 产品营收2021年第一季度为2650万美元，源于收购MVE Biological Solutions [238] - 生物制药/制药市场营收从880万美元增至4240万美元，增长3360万美元，增幅382.5%，收购及临床支持业务增长是主因[240] - 动物健康市场营收从20万美元增至900万美元，增长880万美元，增幅3893.1%，主要因收购MVE Biological Solutions [241] - 生殖医学市场营收从80万美元增至190万美元，增长110万美元，增幅148.4%，有机营收及收购贡献增长[242] 利润率关键指标变化 - 2021年第一季度毛利润率为46.1%，低于2020年同期的53.8%，收购影响了利润率[243] - 2021年第一季度服务营收毛利润率为41.9%，低于2020年同期的53.8%，收购CRYOPDP致利润率下降[244] - 2021年第一季度产品营收毛利润率为50.3%，源于收购MVE Biological Solutions [245] 费用关键指标变化 - 2021年第一季度销售、一般和行政费用增加1430万美元，增幅200.7%，收购及业务扩张是主因[247] - 2021年第一季度工程与开发费用增加260万美元，增幅148.4%，主要因咨询、原型和开发成本增加140万美元，工资及相关员工成本增加90万美元[249] 投资与税务关键指标变化 - 2021年第一季度投资收入增加10万美元，利息费用增加120万美元，所得税拨备增加100万美元，C系列可转换优先股实物股息为220万美元[250][252][253] - 2021年第一季度美国和外国收益的综合有效所得税税率分别为负41.7%和0.8%[252] 盈利关键指标变化 - 2021年第一季度GAAP净亏损352.7万美元，调整后EBITDA为697.8万美元，2020年同期分别为394.2万美元和负177万美元[258] 资金状况关键指标 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为8550万美元，短期投资为2.677亿美元，营运资金为3.819亿美元[259] 现金流量关键指标 - 2021年第一季度经营活动使用现金600万美元，投资活动使用现金2.154亿美元，融资活动提供现金2.714亿美元[260][261][262] 资金保障情况 - 公司管理层认为现有现金、短期投资和预计现金流至少能满足未来十二个月的运营和资本需求[263] 市场风险情况 - 公司面临利率变化、外汇波动和投资市场价值变化的市场风险[264] 高级票据公允价值 - 截至2021年3月31日，高级票据的估计公允价值为1.088亿美元[266] 外汇变动影响 - 基于2021年3月31日的余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，外币现金及现金等价物将分别减少80万美元、150万美元和310万美元，欧元计价的长期公司间余额将分别损失310万美元、630万美元和1260万美元[268][269]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入增长至创纪录的5330万美元，整体有机收入同比增长35%，各业务部门收入同比和环比均创纪录增长 [10][15][16] - MVE生物解决方案和CRYOPDP的收入增长率显著高于历史增长率，MVE毛利率季度环比显著改善 [14][34] - 销售、一般和行政费用（SG&A）从第四季度的26降至第一季度的21，研发费用（R&D）从每季度约200万美元增至400万美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）增至700万美元 [66][67][68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药/制药市场是增长的主要驱动力，占2021年第一季度总收入的约80% [16] - 再生医学临床试验数量达到创纪录的543项，高于2020年第一季度末的465项 [17] - MVE生物解决方案生产设施满负荷运行，每月破纪录；动物健康业务有增长，主要源于MVE带来的历史业务 [14][35] - 生殖医学业务在本季度增长良好，预计积压订单在2021年及以后保持强劲 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区临床需求增加，公司收购CTSA以支持亚太地区业务 [19][21] - 根据再生医学联盟的内部信息和预测，2021年第一季度有3份由Cryoport支持的上市许可申请（MAA）或生物制品许可申请（BLA）提交，预计全年最多有18份提交 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过战略收购和有机增长构建综合供应链平台，预计在五年内实现CRYOPDP和Cryoport Systems超过1亿美元的收入和成本协同效应 [10][11][13] - 加强与合同研究组织（CRO）和合同开发生产组织（CDMO）的合作，如与Lonza、Syneos Health的合作，以提供统一业务平台 [26][27][28] - 聚焦细胞和基因治疗市场，对MVE生物解决方案和CRYOPDP进行战略调整和资源投入 [11][14] - 计划拓展中国市场，完善亚太战略；收购将集中在物流、快递、包装和信息技术领域，以补充有机增长 [52] - 行业竞争环境无变化，Catalent是合作伙伴和客户，其建设低温能力是正常的细胞和基因治疗制造需求 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在细胞和基因治疗市场处于领先地位，随着行业发展，预计未来将继续加速增长 [9][74] - 现有公司资金充足，新初创公司不断涌现，临床和商业活动将在未来几个季度增加 [63] - 对市场共识的全年2亿美元收入感到满意，认为有上升潜力 [53][54][55] 其他重要信息 - 公司已将2021年第一季度回顾文件上传至网站，提供财务、运营表现和业务展望 [8] - 2021年下半年将推出Cryosphere，可能在今年年底或明年年初推出Fusion 811 [67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于五年内超1亿美元协同效应的进展、重点领域及令人兴奋之处 - 公司已开展多项联合运营，如在日本大阪开设联合中心、新加坡的联合运营，部分货运业务从第三方转向CRYOPDP；在成本方面，整合平台可与运输合作伙伴争取更好的定价和折扣结构 [23][24][25] 问题2: 与CRO、CDMO合作关系的未来预期及扩展服务组合的能力 - 公司通过收购、有机增长和合作构建综合供应链平台，与CDMO的合作可整合活动和业务，为客户提供统一平台，降低风险 [26][27][28] 问题3: 生物制药业务中再生医学或细胞基因治疗销售占比 - 历史上，Cryoport Systems业务主要聚焦再生医学，PDP组织业务更多聚焦制药或生物制药，但具体占比难以给出 [29] 问题4: Novartis和Gilead的合同是否续签 - 去年没有合同续签 [30] 问题5: 客户签约后是否大多使用公司物流平台 - 是的 [31] 问题6: BMS新获批的CAR - T疗法在本季度是否有贡献，未来是否会成为重要贡献者 - 第一季度未贡献收入，未来几个季度将有重大贡献 [32] 问题7: MVE毛利率季度环比显著改善的原因 - 各业务部门收入创纪录，MVE收入增长带来更高的季度吸收，推动了毛利率提升 [33][34] 问题8: 动物健康业务增长的原因 - 主要源于MVE带来的历史业务，Cryoport Systems也有增长但幅度较小，部分合作机会因疫情旅行限制推迟 [35][36] 问题9: 临床试验收入增长强劲而获批疗法收入同比下降的原因 - Kite、Novartis过去18个月开设新制造设施，部分运输从国际转向国内，但商业运输量在增加，未来将继续加速增长 [39][40][41] 问题10: 整体试验增长、各阶段增长情况的原因 - 与公司临床策略有关，患者入组已恢复到疫情前水平 [42] 问题11: MVE和CRYOPDP业绩是否受疫情帮助 - 疫情对公司帮助不大，公司专注于细胞基因治疗，虽支持部分试验和提供干冰补充，但不显著 [43] 问题12: MVE和CRYOPDP表现强劲的原因 - 聚焦细胞和基因治疗，优化战略 [44] 问题13: Abecma和BREYANZI在本季度贡献不大，后续是否会增长 - 是的 [45] 问题14: 生殖医学业务积压订单是否会在2021年及以后保持强劲，需求增加的原因 - 公司扩大业务范围，组建全球团队拓展市场，与大型诊所网络建立合作关系，这些因素可持续推动业务增长 [45][46][47] 问题15: 细胞和基因治疗客户如何选择不同的运输方式 - 取决于客户的质量组织和产品包装配置，公司提供多种选择以满足需求 [48][49] 问题16: 商业客户是否使用高容量运输方式 - 自体疗法通常使用高容量运输方式，异体疗法通常使用较小单元 [50] 问题17: MVE生物制药收入环比增长12%的趋势，业务是否会全年加速增长，是否能实现两位数增长 - 公司不提供增长指导，但MVE增长将超过历史水平，公司专注于细胞和基因治疗，将服务传统市场并在该领域持续增长 [51] 问题18: CTSA交易及未来并购展望，是否会拓展中国市场 - 公司将拓展中国市场，完善亚太战略；并购将集中在物流、快递、包装和信息技术领域，补充有机增长 [52] 问题19: 市场共识全年2亿美元收入是否合理，是否有上升空间 - 公司对该数字感到满意，认为处于良好发展轨道，细胞和基因治疗市场增长将带来上升潜力 [53][54][55] 问题20: MVE和PDP在收入方面是否有早期协同效应，表现强劲的原因 - 公司预计CRYOPDP和Cryoport Systems在未来五年实现1亿美元协同效应，目前已开始有贡献；MVE的协同效应较微妙，源于不同的市场视角 [57][58][59] 问题21: 竞争环境是否有变化，CMO公司相关合作的情况 - 竞争环境无变化，Catalent是合作伙伴和客户，其建设低温能力是正常需求 [61][62] 问题22: 细胞和基因治疗资金增长是否放缓，新客户漏斗是否扩大 - 现有公司资金充足，新初创公司不断涌现，临床和商业活动将在未来几个季度增加 [63] 问题23: MVE满负荷运行，收入是否可持续，增加产能的成本和时间 - 公司收购MVE时已有增长规划，目前在优化现有工厂，有足够时间满足需求，未来可能增加工厂 [64][65] 问题24: SG&A第四季度和第一季度数据，哪个更可持续 - 第一季度数据是较好的起点，后续可能因资源建设有一定增长 [66] 问题25: R&D第一季度数据是否稳定 - 目前难以确定数据是否稳定，公司有强大的创新管道，费用可能会有小幅波动 [67] 问题26: 第一季度调整后EBITDA达到700万美元是否可持续，是否有一次性或季节性因素 - 该数据较为干净，无明显季节性因素，后续供应链业务上线会有影响，但可作为预测参考 [68][69] 问题27: 调整后EBITDA提升是否会使公司在并购上更激进 - 公司处于有利地位，但会保持纪律性，合理使用股东资金，继续追求市场领先地位 [70] 问题28: 并购更关注服务还是产品领域 - 公司对信息领域感兴趣，更注重收购符合标准、能协同业务的公司，执行公司战略 [72]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收增至4840万美元，较2019年第四季度的920万美元增长423%，有机增长36% [13] - 2020年全年总营收增至7870万美元，较2019年全年的3330万美元增长132%，有机增长26% [13] - 2020年公司有1200万美元的收购和整合成本，第四季度为440万美元，其中包括仅影响第四季度的库存增加，不影响未来财务状况；全年接近盈亏平衡，第四季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为390万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业生物制药收入在第四季度基本持平，公司预计2021年商业收入整体增长率将显著回升，主要得益于新疗法的推出和现有产品全球产能的扩张 [25][39] - MVE生物解决方案和CRYOPDP在第四季度的收入较历史表现强劲，不过CRYOPDP和MVE较低的利润率拉低了第四季度的整体利润率，但公司认为有提升利润率的机会 [21][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司支持的细胞和基因疗法数量增长到6种，包括百时美施贵宝（BMS）的BREYANZI全球上市 [11] - 截至2020年底，公司支持了528项试验和6项商业疗法协议 [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过两次里程碑式收购加强全球平台，扩大供应链连续性，为客户提供更多服务 [8] - 计划继续执行战略，通过有机增长和收购相结合的方式发展业务，寻找垂直和水平方向的收购机会，目标是运营良好、有增值潜力且管理层愿意留任的公司 [62] - 专注于细胞和基因治疗领域，通过技术创新创造新市场，提供差异化解决方案、服务和产品，以应对生命科学温控供应链的挑战 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19环境的挑战，公司在2020年仍超越了业务和财务目标，2021年处于前所未有的强势地位，预计将是出色的一年 [14][73][74] - 细胞和基因治疗市场处于早期增长阶段，公司核心业务聚焦于此，随着市场增长和成熟，会重新考虑是否提供业绩指引 [20] 其他重要信息 - 公司通过1.15亿美元的可转换债务融资和向黑石集团发行2.75亿美元的可转换优先股，共筹集3.9亿美元，用于支持收购CRYOPDP和MVE生物解决方案以及进一步提升自身能力 [9] - 公司全球业务扩展到13个国家的30个地点，启动了两个新的综合电力服务和物流中心建设，预计2021年投入使用，并在日本大阪开设了首个联合运营的物流中心 [10] - 公司与诺华（Novartis）和吉利德（Gilead）续签并延长了商业合作关系 [11] - 2021年1月，公司完成了由摩根士丹利、杰富瑞、Leerink和瑞银牵头的承销公开发行，净收益2.7亿美元 [12] - 公司预计在2021年有多达21份生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）提交，此前在2020年下半年共提交了7份 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MVE在第三季度到第四季度是否有业绩下滑，以及该季度COVID相关业务的贡献如何？ - MVE在第四季度业绩提升，符合预期且有良好的积压订单，过渡顺利；公司支持29项与COVID相关的临床试验，但在COVID业务中不占主要角色，相关贡献极小 [16][17] 问题2: 是否不应期望全年有COVID业务贡献？ - COVID业务贡献将极小，不会有重大影响 [18] 问题3: MVE和CRYOPDP合并后是否应至少增长10%以上，公司是否对全年约2亿美元的市场共识预期感到满意，以及是否会提供业绩指引？ - 公司对分析师的增长预期感到满意，但由于再生医学和细胞与基因治疗市场处于早期阶段，目前不提供业绩指引，未来会根据市场发展重新考虑 [20] 问题4: MVE毛利率下降是否是公司整体毛利率下降的主要原因，MVE从第三季度到第四季度毛利率是下降还是上升？ - MVE和CRYOPDP的利润率不同，它们较低的利润率拉低了第四季度整体利润率，但公司认为有提升利润率的机会，特别是CRYOPDP进入细胞和基因治疗领域后 [21] 问题5: 某产品对今年增长是否有影响？ - 该产品影响极小，它是孤儿产品，目前销量不大，且看起来不是疗法特定问题，预计不会是长期问题 [23] 问题6: 商业生物制药收入在第四季度基本持平，与预期相比如何，以及2021年该业务如何增长？ - 早期推出的产品增长速度已趋于平稳，随着新疗法的推出，如百时美施贵宝的BREYANZI，以及现有产品全球产能的扩张，预计2021年商业收入整体增长率将显著回升 [25][39] 问题7: 日本和新加坡新开设的物流中心是否为原PDP地点，是否有液氮能力，2021年是否有其他物流中心的投资计划？ - 日本大阪和新加坡的物流中心均为新地点，具备处理液氮的能力；公司正在开发莫里斯平原和休斯顿的两个供应链中心，2021年还会开发更多物流地点，但具体位置暂未确定 [29] 问题8: 公司对COVID - 19疫苗和疗法的支持包括哪些方面，对于细胞和基因治疗的疗法或疫苗，公司如何参与？ - 公司专注于细胞和基因治疗，而非COVID疫苗业务，但技能和能力可转移；对COVID业务的支持主要来自与现有客户的机会性合作，如药物产品的存储、有限的配送、现场补冰等；对于有低温存储和配送需求的细胞和基因治疗项目，公司参与可能性较高，但目前不普遍 [32][33][35] 问题9: 第四季度业绩接近5000万美元，全年市场共识预期为2亿美元，历史上新年开始后业绩会有显著增长，今年是否会有偏差，第四季度是否有一次性收入影响2021 - 2022年的收入？ - 公司对第四季度收入结果满意，各业务板块表现良好；2021年部分业务可能存在季节性，如MVE的采购，但公司对分析师的收入增长预测感到满意 [38] 问题10: 2021年商业收入增长主要来自现有产品还是新推出产品？ - 现有产品全球产能的扩张和新疗法的推出都将推动商业收入增长，如新设施的投产和BREYANZI等新疗法的贡献 [39] 问题11: 三个实体整合前接近盈亏平衡且调整后EBITDA为正，当前季度盈利能力受整合问题影响程度如何，公司多久能恢复盈利能力，是否有先投入后盈利的计划？ - 收购和整合成本在2020年为1200万美元，第四季度为440万美元，其中部分仅影响第四季度；调整后EBITDA全年接近盈亏平衡，第四季度为390万美元；未来会有投资以推动平台更积极增长，同时保持高EBITDA贡献；CRYOPDP将受益于进入细胞和基因治疗领域，带来协同收入和更高利润率 [45][46] 问题12: 公司如何向投资者传达整合两个收购实体的进展和成功情况？ - 公司会在整体业绩中体现相关情况，也会考虑寻找指标向投资者展示收购带来的价值，但目前不确定具体措施 [48][49] 问题13: 公司如何实现毛利润率达到60%的长期目标，CRYOPDP收购带来的2000万美元成本协同效应是否呈线性发展，2021年低至中个位数的运营利润率预期是否合理？ - 由于各公司利润率不同，合并后毛利润率下降，提升需要时间，会基于客户基础和解决方案价值逐步改善；已确定未来五年有1亿美元的协同效应，但并非线性实现；公司预计利润率会提高，对分析师的整体预期感到满意 [52][53][55] 问题14: 收购MVE时其70%的销售通过经销商，是否有计划转为直销渠道，会带来多少利润率提升或价格变化？ - 公司没有将经销商网络转为直销团队的计划，会加强经销商系统而非取代它 [56] 问题15: 2021年公司在BLA和MAA申请及获批方面的展望如何？ - 公司目前支持6种获批疗法，预计2021年有多达21份申请提交，申请节奏正在加快 [58] 问题16: MVE有哪些新产品，何时推出，对增长的贡献如何？ - MVE的新产品包括可在 - 20°C至 - 196°C之间调节的多温度冷冻柜和无需补充液氮的自维持液氮动力冷冻柜，另一尺寸的冷冻柜即将推出，目前未披露对收入的影响 [60] 问题17: 公司2021年是否有并购计划，并购标准是什么？ - 公司会继续执行战略，通过有机增长和收购相结合发展业务，有丰富的收购候选管道；收购标准包括垂直和水平方向的机会，目标是运营良好、有增值潜力且管理层愿意留任的公司 [62] 问题18: 2021年预计提交的申请中，公司预计支持多少种新商业疗法，与现有产品市场扩张相比如何？ - 难以准确确定，FDA更倾向推进此类项目，但公司无法控制审批过程，预计会有多个额外获批，但无法具体预测；部分公司可能会被大型制药或生物制药公司收购 [64][65] 问题19: 新推出的运输设备针对基因疗法，其市场接受度如何，是针对现有客户转移还是新客户获取？ - 该产品与客户联合开发，旨在支持病毒载体和基因疗法的临床及商业配送，将在市场上具有显著差异化 [67] 问题20: MVE的动物健康业务拆分情况如何，该业务的可持续性如何？ - MVE的动物健康业务始于畜牧业，具有高度可持续性，公司在该市场占据主导地位，且未来Cryoport Systems和MVE在该领域可能会有协同活动 [70][71][72]

公司人员与分布情况 - 公司有超625名员工分布在全球30个地点，专注生命科学行业温控供应链[12] - 收购后公司约有625名员工，其中美洲250人、EMEA 158人、亚太217人[37] - 截至2020年12月31日，公司有625名员工，其中全职605人、兼职10人、临时10人，美洲250人、EMEA158人、APAC217人，较2019年12月31日增加500人[112] - MVE Biological Solutions和CRYOPDP收购使公司员工增加约460人，截至2020年12月31日总员工数约达625人[122] 市场规模与增长预测 - 2019年全球C&GT市场估值约42亿美元，预计到2024年将超331亿美元[13] - 2020年，全球C&GT有超1000项临床试验正在进行[31] - 全球IVF服务收入市场2018年为125亿美元，预计2026年达到264亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为9.8%[72] - 全球动物健康市场规模预计到2027年达到736亿美元，2016 - 2027年复合年增长率为5.8%[73] - 美国养宠家庭比例从1988年的58%上升到现在的68%，全球动物健康收入中62%来自食用动物，38%来自伴侣动物[73] 公司业务支持情况 - 截至2020年第四季度末，公司支持528项临床试验和5种商业疗法，另有7种疗法申请商业批准，预计2021年最多21种疗法申请监管批准[14] 公司收购情况 - 2020年10月，公司以4900万欧元收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展到13个国家的27个中心[27][35] - 2020年10月，公司以3.2亿美元收购MVE Biological Solutions，加强在多个市场的存在[28][36] - 2019年5月，公司收购Cryogene Partners，扩展温控生物存储解决方案能力[29] - 2005年3月15日公司更名并收购Cryoport Systems, Inc.全部已发行和流通的普通股，支付200901股普通股，占交易完成后总发行和流通普通股的约81%[113] 公司融资情况 - 2020年10月，公司完成与黑石集团的私募配售，发行25万股4.0% C系列可转换优先股获2.5亿美元，发行675,536股普通股获2500万美元，总计2.75亿美元[39] - 2021年1月25日公司完成公开发行4356059股普通股，发行价每股66美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约2.697亿美元[40] - 公司出售25万股C系列优先股，每股价格1000美元，股息率为4.0%[201] - 2021年2月5日，公司将5万股4.0%的C系列可转换优先股转换为131.286万股普通股[202] 公司经营部门调整 - 2020年第四季度起公司经营部门调整为单一可报告部门[42] 公司知识产权情况 - 公司拥有约28项已发行专利，正在申请约56项专利；拥有约116项美国注册商标，约57项商标申请正在进行中[55] - 公司依靠专利、版权、商标、商业秘密法和保密协议保护知识产权[54] 公司客户收入占比情况 - 2020年无客户占公司总收入超10%；2019年有两个客户分别占总收入24.1%和12.8%[62] 公司各地区收入占比情况 - 2020年美洲、欧洲中东和非洲、亚太地区收入占比分别为63.0%、25.8%、11.2%；2019年分别为84.9%、13.3%、1.8%[63] 公司产品供应与整合情况 - 公司产品组件从多个供应商采购，收购MVE后可垂直整合低温运输和存储设备供应[51] 公司产品认证情况 - 公司的Cryoport Express® Shippers符合相关包装要求，可运输6.2类危险货物[46] - 公司的MVE生物解决方案低温不锈钢冷冻柜和铝制杜瓦瓶在欧盟获得医疗器械指令认证[47] - 公司的Chain of Compliance™流程完全符合ISO 21973建议[46] 公司发展计划 - 公司计划通过加强营销、招聘人员和扩展分销联盟网络，扩大美洲、EMEA和亚太地区销售和营销团队覆盖范围[75] - 公司研究开发致力于改进服务和产品功能，预计推出新系统和功能[82] - Cryosphere预计2021年下半年推出，可降低运输中温度和条件保持时间减少或丧失的风险[84] - 公司计划增强美洲、EMEA和亚太地区的销售、营销和分销能力，包括通过收购MVE Biological Solutions和CRYOPDP实现[149] 公司质量与管理体系情况 - 公司质量管理体系符合ISO 9001:2015标准，制造运营为ISO 13485合格医疗制造设施[85][89] 公司ESG相关情况 - 2020年公司开始正式评估ESG倡议，将可持续性作为运营和治理的关键优先事项[90] - 2019 - 2020年公司废料量改善约50%，2019年产生414个废料单位，2020年为215个，2021年目标再减少20%[92] - 2020年休斯顿生物储存工厂消耗3564102千瓦时能源，若使用传统燃煤电厂供电会产生3487702磅温室气体排放，相当于减少544辆乘用车一年的排放量[96] - 2020年公司冷冻机生产每年减少115508192千瓦时能源消耗，避免109547623磅温室气体排放，相当于减少17644辆乘用车一年的排放量[106] 公司产品性能情况 - 公司全球物流中心网络产品符合ISTA标准7E，能保持内部温度在 - 150°C以下10天以上[94] - 公司MVE生物解决方案生产设施制造的融合冷冻机组能耗是传统机械冷冻机的1/587[96] 公司员工培训与安全情况 - 2021年公司将推出新的在线企业培训项目，涵盖多样性、骚扰和歧视等主题[99] - 公司员工总伤害率和损失工时伤害率远低于全球行业平均水平[97] 公司供应商管理情况 - 公司对现有和潜在供应商进行审查和审计，使用供应商问卷核实特定风险领域管理项目[100] 公司业务成果情况 - 公司温控供应链解决方案中细胞和基因疗法物流的交付成功率达99.8%，过去24个月使9586名患者接受治疗，每年使690名准父母有望成功生育[108] 公司面临的法律诉讼情况 - 2019年MVE Biological Solutions产品因不锈钢低温生物储存罐故障面临多起诉讼[134] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情自2019年末爆发，2020年3月被宣布为全球大流行，导致公司各市场服务需求降低[139] - 新冠疫情影响公司业务运营、财务绩效和经营成果，还可能影响财务报告内部控制[138][143] 公司收购业务风险 - 收购业务整合存在风险，可能无法实现预期协同效应和运营效率[127] 公司产品与服务风险 - 公司产品和服务可能存在错误或缺陷，会导致声誉受损、收入损失等后果[131] - 公司面临产品责任索赔风险，保险可能无法覆盖所有情况[134] - 公司为产品退货提供有限保修，实际退货负债可能超储备金额[137] 公司业务运营风险 - 公司作为全球业务，面临不同国家经济、政治等风险，可能影响销售、利润或现金流[145] - 若建立销售、营销和分销能力遇问题，公司增加收入将困难[148] - 目标客户采用周期长，会持续不利影响公司快速增加收入的能力[150] - 公司依赖第三方供应组件产品，供应中断可能导致客户不满、声誉受损和运营受影响[153] - 公司根据客户需求预测采购设备和库存，预测不准确会损害经营业绩[155] - 公司工厂、设施和分销系统受不可控因素影响，可能严重损害运营[157] - 公司产品和服务可能面临超出当前保险覆盖范围的责任风险[160] - 公司所处行业竞争激烈，若不能有效竞争将失去业务[163] - 公司未来收入很大程度取决于能否及时推出新解决方案和服务[164] - 公司成功部分依赖知识产权保护，可能面临专利挑战、侵权纠纷等风险[170] - 公司依赖第三方开发和维护Cryoportal®软件，若合作中断可能影响业务和收入[175] - 公司技术基础设施和关键信息系统面临多种潜在风险，且无网络安全保险[178] - 公司业务受多种法规限制，合规困难且成本高，政策变化可能影响业务[181] - 美国贸易政策变化可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[182] 公司财务状况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损1.92亿美元[192] - 截至2020年12月31日，公司合并基础上的债务和其他负债约为1.697亿美元[194] 公司法规风险 - 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对违规行为的罚款最高可达公司总收入的4%[187] 公司资金筹集风险 - 公司可能需筹集额外资金，若无法获得足够资金，可能影响业务发展[198] 可转换证券相关情况 - 可转换优先票据初始转换率为每1000美元本金兑换41.8261股普通股，初始转换价格约为每股23.91美元[203] - 可转换证券转换或出售会稀释普通股股东权益并影响股价[204] C类优先股相关情况 - C类优先股股东可指定一名董事会成员[206] - C类优先股股东与普通股股东按转换后基础共同投票，某些事项需多数C类优先股股东同意[207] - 当75%与证券购买协议相关的C类优先股仍未偿还时，某些重大事项需多数C类优先股股东同意[207] - 当特定方持有黑石融资交易中发行的66.67%的C类优先股时，黑石关联方有权提名一名董事会成员[208] - C类优先股股东能影响公司治理和资本结构相关事项结果[209] - C类优先股股东的赞助商业务可能与公司业务存在竞争或利益冲突[209] - 公司对C类优先股股东的义务可能限制融资能力或增加借款成本[209] - C类优先股的权利、偏好和特权优于普通股，可能对公司流动性和财务状况产生不利影响[210]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司报告收入为1120万美元，与2019年第三季度相比增长17%，与上一季度相比有19%的连续增长 [9] - 公司未来四到五年的合并收入目标为6.5亿 - 7.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司支持的全球临床试验总数从2019年9月30日的425个增加到517个 [11] - 2020年第一季度因疫情暂停的56个临床试验在第三季度末全部重启 [12] - 2020年有7个公司支持的营销授权申请或生物制品许可申请已提交，预计第四季度还有2个提交，2021年预计多达21个提交 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 收入增长主要来自生物制药和生殖医学市场 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司收购MVE Biological Solutions和CRYOPDP，加强了在所有市场的地位，特别是生物制药市场，有助于扩大供应链能力，为客户提供更大灵活性 [13] - 公司将继续在生物制药、生殖医学和动物健康市场分配时间和精力，注重跨市场的协同效应 [30] - 公司将根据需求和商业活动情况，在合适的地理位置增加供应链中心和物流中心 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为收购使公司建立了新的增长平台，增强了在行业中的地位，能够持续扩大业务规模，未来前景光明 [40] - 公司对未来几年的增长预期充满信心，预计收购的两家公司将大幅增长 [20] 其他重要信息 - 公司已将2020年第三季度回顾文件上传至网站投资者关系部分的活动和演示板块 [8] - 公司支持的吉利德TECARTUS疗法在第三季度产生了首笔收入，预计第四季度及2021年将持续增长，蓝鸟的ZYNTEGLO预计在第四季度开展商业活动 [10] - 百时美施贵宝选择公司支持liso - cel的潜在全球发布，这是公司支持细胞和基因疗法全球商业发布的第五份长期协议 [17] - 诺华续签了与公司的合同，支持其细胞和基因疗法的所有商业和临床项目 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于收购MVE和PDP，能否提供第四季度的初步目标，公司关于提供指引的理念是否改变？ - 公司于10月1日完成收购，目前处于确定购买价格分配等阶段，暂无法提供指引，但会提交合并公司的备考财务报表 历史上CRYOPDP年收入约4800万美元，MVE约8100万美元，预计两家公司未来将大幅增长 公司未来四到五年的合并收入目标为6.5亿 - 7.5亿美元 [19][20][21] 问题2: 公司支持的26个与COVID相关的临床试验分别由哪些部门负责，MVE收到的政府招标情况如何？ - 公司未披露具体负责部门 公司积极评估MVE设备在COVID长期存储方面的应用 [25] 问题3: 管理层认为哪些地理位置可能会增加物流站点？ - 公司会根据需求和商业活动的热力图来确定新的供应链和物流中心位置，目前正在评估收购带来的27个新地点，暂无法确定具体位置 评估时还会考虑商业规模、客户补贴意愿等因素 [27][28] 问题4: 合并公司各子公司的增长分配情况如何，哪个子公司增长最快？ - 公司尚未确定子公司的细分情况，仍将按生物制药、生殖医学和动物健康市场来划分业务，注重跨市场的协同效应 [30] 问题5: 诺华在亚洲扩大CAR - T细胞疗法制造基地，PDP在亚洲的设施是否充足？ - 公司将在第四季度在新加坡和大阪推出两个联合运营设施，以支持现有业务，并正在评估其他扩张机会 [31] 问题6: 本季度生殖医学业务增长，多少归因于第二季度的追赶，多少归因于设施扩张？ - 部分增长归因于第二季度疫情影响后的追赶，但公司过去六个季度围绕大型诊所网络制定的战略也开始产生重大影响，且公司正采取更全球化的方法拓展生殖医学市场 [36][37] 问题7: 预计在第四季度提交的两个BLA或MAA候选产品是什么？ - 是Atara的Tab - cel产品和Gamida Cell的Omidubicel [38]

公司业务合作与拓展 - 公司收购Cryogene的生物存储业务，运营位于休斯顿的21000平方英尺生物存储设施[213] - 2019年9月公司宣布为再生医学市场推出Advanced Therapy Shippers™[212] - 2017年5月公司与诺华签约管理其CAR - T细胞疗法全球临床和商业运输，2020年10月协议进一步修订和延长[220] - 2017年7月公司与Kite签约管理其CAR - T细胞疗法临床和商业运输，2020年4月协议进一步修订和延长[221] - 2019年11月15日，公司与龙沙集团合作，龙沙集团已成为公司前十大客户[225] 产品市场情况 - 截至2020年9月30日，诺华在全球26个国家的260个治疗中心获批使用KYMRIAH®，2020年Q3该产品收入1.22亿美元，2019年Q3为7900万美元[220] - 截至2020年Q3末，Kite在全球有180个认证中心可治疗患者，吉利德2020年Q3 YESCARTA®收入1.38亿美元，2020年Q2为1.56亿美元[221] - 吉利德的TECARTUSTM在2020年第三季度产生900万美元收入[221] - 2019年6月欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO®用于特定患者，预计2020年第四季度在德国治疗首批商业患者[222] - 2020年10月2日欧洲药品管理局接受bluebird bio的eli - cel基因疗法营销授权申请[222] - 2020年7月欧洲药品管理局人用药品委员会给予eli - cel加速评估，可能将MAA的主动审查时间从210天减至150天[223] 产品研发进度 - 公司预计2021年年中完成betibeglogene autotemcel滚动生物制品许可申请（BLA）提交，2022年完成LentiGlobin治疗镰状细胞病的BLA提交，idecabtagene vicleucel的PDUFA目标日期为2021年3月27日[224] 公司解决方案与标准 - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案，2020年6月国际标准化组织发布ISO21973标准，公司认为该标准许多元素与Chain of Compliance™解决方案相关，预计未来可能被FDA等监管机构采用[226][227][228] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情导致部分客户暂停临床研究和试验，对公司服务市场收入产生暂时负面影响，且供应链可能受干扰[231][232] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度收入为1120万美元，较2019年同期的960万美元增长166万美元，增幅16.6%[234][235] - 2020年第三季度生物制药收入为840万美元，较2019年同期的750万美元增长95.32万美元，增幅12.8%；生殖医学收入为120万美元，较2019年同期的73.54万美元增长45.33万美元，增幅61.6%；动物健康收入基本持平；全球生物服务收入为130万美元，较2019年同期的120万美元增长17.85万美元，增幅15.3%[235][236] - 2020年第三季度商业收入为240万美元，较2019年同期的260万美元有所下降[235] - 2020年第三季度毛利润为605.5万美元，占收入的54.2%，较2019年同期的48.3%提高近5个百分点；收入成本为510万美元，较2019年同期的500万美元增长16.06万美元，增幅3.2%[234][238] - 2020年第三季度一般及行政费用为1079.4万美元，较2019年同期增长140万美元，增幅15.1%[234][239] - 2020年第三季度销售及营销费用为368.2万美元，较2019年同期减少230万美元，降幅38.2%[234][240] 2020年前三季度财务数据关键指标变化 - 2020年前三季度，公司营收增长563.5万美元，达3033.5万美元，增幅22.8%，主要受诺华和吉利德疗法商业收入增长等因素驱动[244] - 2020年前三季度，公司毛利润增长402万美元，达1644万美元，增幅32.4%，毛利率从50.3%提升至54.2%[244][248] - 2020年前三季度，公司工程与开发费用增长332万美元，达599.1万美元，增幅124.3%，主要因咨询和人力成本增加[244][251] - 2020年前三季度，公司销售与营销费用减少115.7万美元，至1005.6万美元，降幅10.3%，主要因股票薪酬和差旅费用减少[244][250] - 2020年前三季度，公司净亏损2116.3万美元，较去年增加377.9万美元，增幅21.7%[244] - 2020年前三季度，生物制药收入增长315.5万美元，达2321.4万美元，增幅15.7%；生殖医学收入增长36万美元，增幅16.5%；动物健康收入减少4.1万美元，降幅5.9%；全球生物服务收入达390.6万美元，因2019年5月收购Cryogene业务[244][246] - 2020年前三季度，公司经营活动使用现金520万美元，主要因净亏损2120万美元，部分被非现金费用970万美元和应付账款增加700万美元等因素抵消[255][256] - 2020年前三季度，公司投资活动提供现金74.8万美元，融资活动提供现金1.191亿美元，主要因短期投资到期和发行3%可转换优先票据[258][259] 公司临床试验情况 - 截至2020年9月30日，公司支持517项临床试验，较去年同期的425项有所增加，其中III期临床试验从54项增至66项[245] 公司资金状况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.62亿美元，短期投资4100万美元，营运资金1.995亿美元[254]

公司业务合作与发展 - 公司收购Cryogene的生物存储业务，运营位于休斯顿的2.1万平方英尺生物存储设施[188] - 2019年9月公司宣布为再生医学市场推出Advanced Therapy Shippers™[187] - 2017年5月公司与诺华签约管理其CAR - T细胞疗法全球临床和商业运输[195] - 2017年7月公司与Kite/Gilead签约管理其CAR - T细胞疗法YESCARTA®临床和商业运输，2020年4月协议修订并延长至2023年4月[196] - 2019年11月15日，公司宣布与Lonza合作，整合物流和生物服务解决方案与对方制造服务和专业知识，确保供应链无缝衔接[200] - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS的生命科学行业低温物流[190] - 公司的Compliance Unified Ecosystem™联盟伙伴包括McKesson Specialty Health、World Courier等[190] - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案，可追溯设备和流程[201] - 2020年6月，ISO发布新国际标准ISO21973，公司是标准协调机构成员，预计该标准未来或被FDA等采纳[202][203] 行业产品动态 - 截至2020年6月30日，诺华已使超240个治疗中心符合条件，超25个国家覆盖KYMRIAH®至少一种适应症，2020年Q2该产品收入1.18亿美元，2019年Q2为5800万美元[195] - 截至2020年Q1末，Kite有176个经认证的全球治疗中心，约2900名患者接受YESCARTA®治疗，吉利德2020年Q1该产品收入1.4亿美元，2019年Q1为9600万美元[196] - 2019年6月3日，欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO™用于特定输血依赖性β - 地中海贫血患者[197] - 2020年7月29日，百时美施贵宝和bluebird bio宣布重新向FDA提交idecabtagene vicleucel的生物制品许可申请[197] 疫情影响 - 2020年3月，WHO宣布COVID - 19为全球大流行，公司虽为重要业务保持运营，但疫情对运营结果影响不确定[205][207] 2020年第二季度财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度，公司收入为940万美元，较2019年同期的850万美元增加92.54万美元，增幅10.9%[210][212] - 2020年第二季度，公司毛利润率为54.6%，较2019年同期的51.3%增加3个百分点，成本收入比增加3.3%[213] - 2020年第二季度，公司一般及行政费用较2019年同期增加250万美元，增幅75.9%[210][214] - 2020年第二季度，公司销售和营销费用较2019年同期增加44.98万美元，增幅15.8%[210][215] - 2020年第二季度，公司工程和开发费用较2019年同期增加140万美元，增幅259.8%[210][217] - 2020年第二季度，公司净亏损为580.3万美元，较2019年同期的252.8万美元增加327.5万美元，增幅129.5%[210] 2020年上半年财务数据关键指标变化 - 2020年上半年收入为1910万美元，较2019年同期的1510万美元增加400万美元，增幅26.8%，主要受诺华和吉利德疗法商业收入增长等因素推动[220][221] - 2020年上半年生物制药收入为1480万美元，较2019年同期的1260万美元增加220万美元，增幅17.5%；生殖医学和动物健康收入分别下降6.3%和9.3%；全球生物服务收入为260万美元[220][221][223] - 2020年上半年新增约45个生物制药客户和55个临床试验，目前支持491个临床试验，其中III期临床试验从2019年的52个增至66个[223] - 2020年上半年毛利润率为54.2%，较2019年同期的51.5%提高近3个百分点；收入成本为880万美元，较2019年同期的730万美元增加150万美元，增幅19.9%[224] - 2020年上半年一般及行政费用增加380万美元，增幅63.9%，主要因收购相关咨询和法律服务等费用增加[225] - 2020年上半年销售和营销费用增加110万美元，增幅21.4%，主要因工资及相关员工成本等增加[226] - 2020年上半年工程和开发费用增加260万美元，增幅257.0%，主要因咨询费用和工资及相关员工成本增加[227] - 2020年上半年利息费用减少27.2万美元，其他收入净额减少4.1万美元[220][228][229] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为4430万美元，短期投资为1.639亿美元，营运资金为2.072亿美元[231] - 2020年上半年经营活动使用现金30.96万美元，投资活动使用现金1.196亿美元，融资活动提供现金1.17亿美元[232][233][234]