公司业务概况 - 公司业务覆盖17个国家和38个地点，服务超3000家客户，拥有超900名员工[224] - 公司服务包括信息技术、包装、分析、物流等，有多个面向客户的供应链解决方案平台[232] - 公司解决方案支持细胞疗法、异体疗法、基因疗法、直接面向患者疗法等多种用例[234][235][236][237] 临床试验与疗法获批情况 - 截至2022年6月30日，支持626项临床试验和9项商业疗法[225] - 公司支持626项细胞和基因疗法临床试验及多个商业项目[243] - 2021财年共提交11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs），其中2项在第四季度提交[225] - 2022年第一季度，吉利德的Yescarta®获FDA批准，百时美施贵宝的Breyanzi®获欧盟批准，传奇/杨森的Carvykti™获欧盟批准[225] - 2022年第一季度提交2项BLAs或MAAs申请，预计2022年剩余时间最多再提交15项申请，有3项新疗法获批，5项标签或地理范围扩展获批[225] - 预计2023年共提交20项BLA或MAA申请[225] 行业融资与市场情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2021年底有1171项行业赞助的全球临床试验正在进行[241] - 2021年基因疗法领域融资超102亿美元，该疗法每位患者成本超100万美元[244] 公司合作与项目开发 - MVE Biological Solutions是温控存储和分配设备系统的全球领先制造商，已有超50年历史[231] - Cryoport Systems与MVE Biological Solutions正开发用于细胞和基因疗法分销的超低温智能包装新平台[231] 工厂事故影响 - 2022年1月25日MVE生物解决方案制造工厂火灾，估计第一季度收入影响940万美元[250] 2022年第二季度财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度总营收6.42亿美元，较2021年同期增长14.2%，受外汇波动影响约190万美元[253] - 2022年第二季度服务收入3.46亿美元，较2021年同期增长490万美元，增幅16.5%[253][254] - 2022年第二季度产品收入2.96亿美元，较2021年同期增长310万美元，增幅11.5%[253][255] - 2022年第二季度生物制药/制药市场收入5.17亿美元，较2021年同期增长13.7%[253] - 2022年第二季度动物健康市场收入956.2万美元，较2021年同期增长13.9%[253] - 2022年第二季度生殖医学市场收入286.3万美元，较2021年同期增长24.1%[253] - 2022年第二季度生物制药/制药市场收入从4550万美元增至5170万美元，增长620万美元，增幅13.7%[257] - 2022年第二季度动物健康市场收入从840万美元增至960万美元，增长120万美元，增幅13.9%[258] - 2022年第二季度生殖医学市场收入从230万美元增至290万美元，增长60万美元，增幅24.1%[258] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用增加590万美元，增幅23.8%[263] - 2022年第二季度工程和开发费用减少90万美元，降幅21.1%[265] 2022年上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年服务收入从5640万美元增至6750万美元，增长1110万美元，增幅19.6%[272] - 2022年上半年产品收入从5300万美元降至4900万美元，减少410万美元，降幅7.7%[273] - 2022年上半年总收入从1.095亿美元增至1.165亿美元，增长700万美元，增幅6.4%[271] - 2022年上半年总营业成本从5950万美元增至6530万美元，增长570万美元，增幅9.7%[271] - 2022年上半年净亏损从890万美元增至2260万美元，增长1370万美元，增幅153.3%[271] - 生物制药/制药市场六个月收入从8790万美元增至9470万美元，增长690万美元，增幅7.8%[275] - 动物健康市场六个月收入从1740万美元降至1640万美元，减少100万美元，降幅6.0%[276] - 生殖医学市场六个月收入从420万美元增至540万美元，增长120万美元，增幅27.5%[277] - 2022年6月30日止六个月毛利润率为43.9%，低于2021年同期的45.6%，总成本从5950万美元增至6530万美元，增加580万美元[278] - 销售、一般和行政费用六个月增加1110万美元，增幅24.1%，工资及相关员工成本从1890万美元增至2480万美元，增加580万美元[282] - 工程和开发费用六个月减少170万美元，降幅19.5%，咨询、原型和开发成本减少280万美元[284] - 投资收入六个月增加250万美元，利息费用从240万美元增至310万美元，增加70万美元[285] - 所得税拨备六个月减少80万美元，有效税率从-20.9%变为-3.2%[287] 汇率影响相关 - 2022年6月30日止三个月和六个月，按固定汇率计算收入分别增加约190万美元和280万美元[293] - 2022年6月30日止六个月，生物制药/制药、动物健康、生殖医学市场按固定汇率计算收入分别为9630.8万美元、1752.8万美元、540万美元，外汇影响分别为-156.9万美元、-117.2万美元、-4万美元[295] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，外币现金及现金等价物将分别减少100万、200万和400万美元[307] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，长期外币关联公司贷款余额将分别损失350万、710万和1450万美元[308] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，短期外币关联公司贷款余额将分别损失80万、160万和360万美元[308] 公司资金状况与活动 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3700万美元，短期投资为5.136亿美元，营运资金为5.829亿美元[297] - 2022年上半年，公司经营活动使用现金650万美元，净亏损2260万美元，非现金费用3100万美元[298] - 2022年上半年，公司投资活动使用现金6090万美元，主要用于购买短期投资、设备及收购等[299] - 2022年上半年，公司融资活动使用现金3340万美元，主要用于回购股票和偿还应付票据[300] 公司股票回购情况 - 2022年3月11日，公司董事会授权回购计划，至2025年12月31日，最高回购1亿美元[302] - 2022年上半年，公司按回购计划回购1341571股普通股，均价24.84美元，总价3330万美元[302] 国际业务销售情况 - 2022年Q2，国际业务净销售额占合并收入的36%，与去年同期相比减少200万美元[306]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为5230万美元，同比下降2%，主要受到新普拉格制造厂火灾影响，损失约940万美元[17] - 2022年全年收入指引为2.6亿至2.65亿美元，预计较2021年增长约17%至19%[7] - 第一季度毛利率为42.7%，较2021年同期下降340个基点[18] - 第一季度净亏损为1540万美元，每股亏损0.31美元，较2021年同期的570万美元净亏损有所增加[20][21] - 第一季度调整后EBITDA为180万美元，较2021年同期的720万美元下降[22] - 第一季度服务收入为32,910千美元，较2021年同期的26,765千美元增长23.9%[56] - 第一季度产品收入为19,392千美元，较2021年同期的26,519千美元下降26.8%[56] - 第一季度总成本为29,961千美元，较2021年同期的28,734千美元上升4.3%[56] - 第一季度毛利为22,341千美元，毛利率为42.7%[56] - 第一季度净亏损为13,404千美元，较2021年同期的3,527千美元亏损增加了280.5%[56] - 第一季度每股净亏损为0.31美元，较2021年同期的0.13美元亏损增加了138.5%[56] 用户数据 - 生物制药/制药市场收入为4300万美元，同比增长1%，受到新普拉格火灾影响约670万美元[26] - 截至2022年3月底，支持的临床试验数量达到609个，同比增长12%[28] - 商业生物制药/制药收入为390万美元，同比增长53.5%[30] - Bristol Myers Squibb (BMS)的Abecma®在第一季度产生了6700万美元的收入，与2021年第四季度持平[35] - BMS的Breyanzi®在第一季度的销售额为4400万美元，主要受到美国需求的推动[35] - Gilead的Yescarta®在2022年第一季度的销售额为2.11亿美元，同比增长32%[37] - Gilead的细胞疗法销售在2022年第一季度达到2.74亿美元，同比增长43%[37] - Novartis的Kymriah®在第一季度的收入为1.27亿美元，同比下降16%[38] - Cryoport在2022年第一季度的动物健康市场收入为680万美元，同比下降24%[43] - Cryoport的生殖医学收入在2022年第一季度为250万美元，同比增长32%[45] 未来展望 - Gilead预计到2025年底将支持至少25000名患者的细胞疗法增长[41] - Cryoport预计2022年将有多达15个生物许可申请（BLA）提交，及3个新疗法批准[42] - 2022年全年收入指引为2.6亿至2.65亿美元，预计较2021年增长约17%至19%[7] 新策略 - Cryoport的董事会授权了高达1亿美元的股票回购计划，计划在2025年12月31日前完成[46]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度财务结果反映出持续增长和强劲表现，但受到明尼苏达州新布拉格制造工厂火灾约940万美元的不利影响 [10] - 2022年全年收入指引为2.6亿 - 2.65亿美元，代表17% - 19%的稳健增长 [17] - 基于全年指引，未来三个季度预计有23% - 26%的增长 [23] - 截至4月30日，公司已回购约2300万美元的股票，董事会授权了1亿美元的股票回购计划 [18] - 公司财务状况强劲，拥有约6亿美元现金支持业务增长 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床试验方面，2022年第一季度末支持的临床试验总数达到创纪录的609项，比2021年第一季度增长12%，比2020年第一季度高30%，其中81项处于3期，高于去年同期的69项 [12] - Cryogene业务表现良好，在休斯顿的业务已扩张，还计划扩展到费城和奥斯汀 [64] - CRYOPDP业务同比显著增长，除MVE火灾的一次性影响外，第一季度收入强劲 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球市场面临诸多挑战，但公司产品、系统和服务需求强劲 [16] - 未观察到宏观环境和通胀对临床试验活动产生影响，各地区临床试验数量持续增长 [79][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在所有业务部门扩大产能，拓展全球业务版图，包括下个月在德克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原开设两个全球供应链中心，收购法国的Cell&Co并扩展到巴黎 [13] - 继续进行收购以扩大生物制药首选快递网络，将世界级生物存储平台从休斯顿扩展到圣安东尼奥和费城，增加低温系统制造产能 [14] - 推出多项新服务和产品，如扩展咨询服务、推出完全验证的Cryosphere和新型融合低温冷冻机 [15] - 目标是成为生命科学行业最全面、最具吸引力的供应链提供商，加强作为市场首选合作伙伴的地位，特别是在支持再生医学从概念到市场方面 [15][16] - MVE在低温系统、低温冷冻机领域占据领先地位，客户忠诚度高，尽管有竞争，但客户因产品质量和公平交易而选择继续合作 [86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为火灾影响仅限于第一季度，计划在2022年剩余时间内夺回损失的收入，目前工厂已全面恢复运营，低温设备和系统的需求和积压订单仍然强劲 [10][11] - 尽管全球宏观环境存在挑战，但公司产品和服务需求强劲，对2022年业务前景充满信心 [16][17] - 行业仍处于早期发展阶段，目前最大的限制因素是制造产能，而非报销问题 [45][47] 其他重要信息 - 公司已将2022年第一季度的回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [9] - Cell&Co收购价格为670万美元，其中270万美元为达到特定里程碑的或有对价，业主部分收购款采用公司股票形式 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年全年指引的构成以及是否包含MVE火灾损失的弥补 - 全年指引2.6亿 - 2.65亿美元包含预计全年实现的收入，包括从第一季度火灾损失中夺回的收入，未来三个季度预计有23% - 26%的增长 [22][23] 问题2: MVE火灾损失的弥补方式和节奏 - 保险将覆盖底线财务影响，制造团队致力于在今年剩余时间弥补940 - 950万美元的损失，工厂恢复运营进展顺利 [24][25] 问题3: 公开市场生物科技资金减少对临床试验业务的影响 - 未观察到临床试验活动有变化，公司专注的细胞和基因领域活动水平强劲且有增长，相关组织有充足资金和深厚管线 [26][27][28] 问题4: 发布全年指引的原因以及商业生物制药收入和MVE全年增长的假设 - 发布指引是因为公司即将实现目标收入，且为了向市场传达信心；不提供MVE单位的指引，但MVE积压订单强劲，需求未减，各业务单元预计有显著增长，Cryoport Systems预计增长领先 [31][32][34] 问题5: MVE供应限制的性质以及美国产能扩张的时间线 - 产能扩张正在逐步进行，包括增加班次、人员和调整流程，计划中的工厂扩建需要约一年时间 [38] 问题6: 公司收购管道的情况和当前优先事项 - 收购管道包括填补业务空白，有战略和战术收购，近期收购的Cell&Co是有战略影响的战术收购，公司有强大的收购管道，会谨慎使用现金 [40][41][42] 问题7: CMS关于CAR - T报销政策提案对市场采用率的影响 - 行业处于早期阶段，不应过度关注单一因素，目前最大限制是制造产能，而非报销问题，许多公司正在投资增加产能 [45][47][49] 问题8: 新生物服务设施的收入增长情况 - 美国的两个设施将于6月正式开业，目前已有大量客户活动，但由于验证和客户入驻过程需要时间，预计2023年有更显著的收入影响 [54][55][56] 问题9: 其他财务目标的时间线和实现条件 - 2025年6.5亿 - 7.5亿美元的收入目标不变，将通过有机增长、收购、合作和联盟实现；目标毛利率为55%，调整后EBITDA利润率为30%，随着临床试验成熟和商业收入增加，有望实现这些目标 [59][60][62] 问题10: Cryogene和CRYOPDP第一季度的表现 - Cryogene表现良好，有扩张计划，预计带来更多收入增长；CRYOPDP同比显著增长，除MVE火灾影响外，第一季度收入强劲 [64][66] 问题11: Cell&Co收购价格倍数较低的原因 - 收购价格有很大一部分是或有对价，更重要的是其战略价值，能让公司提前约两年进入欧洲市场，且符合财务标准 [67][68][69] 问题12: 制药、生物制药临床试验业务收入是否随试验数量增加而增长 - 非商业临床试验业务收入随试验数量增加而增长 [71] 问题13: 通胀对业务的影响以及能否将成本转嫁给客户 - 通胀影响公司所有领域，包括原材料和运费，公司通过价格调整和附加费将成本转嫁给客户，目前毛利率已企稳并略有上升，预计未来几个季度逐渐改善 [74][75][77] 问题14: 通胀是否影响临床试验活动的时间 - 未观察到临床试验活动因市场条件或通胀而放缓或延长 [79][80] 问题15: 上海和中国的活动是否对业务有影响 - 从全球来看，各地区临床试验数量持续增长，未观察到宏观环境对业务的地理影响 [81] 问题16: 是否计划建造新的MVE生物工厂或增加现有工厂资源 - 目前重点是提高资产利用率，如增加班次、重新设计工厂和引入自动化，尚未达到产能上限，未来会考虑相关计划 [83][84] 问题17: 900万美元延迟收入是否会吸引竞争对手 - MVE凭借60年的行业地位和高质量产品、公平交易赢得客户忠诚，尽管竞争可能从积压订单中受益，但客户仍选择与公司合作 [86][87] 问题18: 选择新泽西和休斯顿作为物流中心的原因以及服务差异 - 选择这两个地点是因为当地有大量客户，休斯顿有现有设施可形成园区效应，莫里斯平原有利于服务周边客户；两个中心提供相同服务，形成网络效应，降低风险，缩短供应链 [89][90][91] 问题19: 过去两个季度细胞和基因产品销售季度环比增长为个位数以及诺华产品需求下降的信号 - 行业处于早期阶段，目前最大问题是制造产能，吉利德/凯特和百时美施贵宝等公司有新产能上线，诺华因竞争因素调整战略并推出新平台 [95][97][98] 问题20: 供应链压力下毛利率是否改善 - 不能确定毛利率是否改善，但公司有优秀的采购团队，预计未来几个季度供应链问题将得到解决，目前最大问题是集装箱可用性，情况正在好转 [100][101] 问题21: 同种异体疗法是否比自体疗法有更大的收入机会 - 同种异体疗法更复杂，需要更多供应链支持，如批量存储、履行和二次标签等，总体上对供应链中心的需求更高，但两种疗法都有相关需求 [107][108][110] 问题22: MVE火灾保险理赔的时间 - 保险理赔是一个持续过程，已收到约800万美元，预计年底完成，大部分工作将在第二季度完成 [112][113]

公司业务概况 - 公司业务覆盖15个国家和33个地点，服务超3000家客户，拥有超850名员工[213] - 公司服务包括信息技术、包装、物流等多个方面，有多种服务平台和应用场景[222] - 公司使命是为生命科学供应链提供确定性，助力拯救和改善全球生命[228] - 公司为生物制药、动物健康和生殖医学市场提供温控供应链解决方案[229] 临床试验与疗法支持情况 - 截至2022年3月31日，公司支持609项临床试验和9项商业疗法[214] - 2021财年公司支持提交11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs），其中2项在第四季度提交[214] - 2022年第一季度，公司支持提交2项BLAs或MAAs，预计2022年剩余时间最多再提交15项，有3项新疗法获批和5项标签或地理范围扩展获批[214] - 公司预计2023年共有20项BLAs或MAAs提交[214] - 公司支持609项临床试验和多个商业项目，Chain of Compliance™平台关键要求被ISO 21973指南收录[231] - 截至2022年3月31日支持609项临床试验，较2021年同期增加66项，III期试验增至81项[246] 产品线相关情况 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[221] - Cryoport ELITE™产品线将推出两款新产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ - 80°C托运器[221] 行业融资与试验情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2021年底有1171项行业赞助的全球临床试验正在进行[230] - 2021年基因疗法领域融资超102亿美元，疗法成本超100万美元/患者[232] 火灾影响情况 - 2022年1月25日MVE工厂火灾，预计一季度收入损失940万美元，保险将覆盖相关成本[239] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度总营收从5330万美元降至5230万美元，减少1.8%，主要因火灾影响[242] - 2022年第一季度服务收入从2680万美元增至3290万美元，增长23.0%，源于客户需求强劲[244] - 2022年第一季度产品收入从2650万美元降至1940万美元，减少26.9%，因火灾导致损失约940万美元[245] - 生物制药/制药市场收入从4240万美元增至4300万美元，增长1.5%，火灾影响约670万美元[246] - 动物健康市场收入从899.7万美元降至679.4万美元，减少24.5%；生殖医学市场收入从189.4万美元增至249.7万美元，增长31.8%[242] - 动物健康市场收入从2021年同期的900万美元降至2022年3月31日止三个月的680万美元，减少220万美元，降幅24.5%[247] - 生殖医学市场收入从2021年同期的190万美元增至2022年3月31日止三个月的250万美元，增加60万美元，增幅31.8%[248] - 2022年3月31日止三个月的毛利润率为42.7%，低于2021年同期的46.1%，总收入成本从2870万美元增至3000万美元，增加120万美元[249] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）较2021年第一季度增加520万美元，增幅24.5%[253] - 2022年3月31日止三个月工程和开发费用较2021年同期减少80万美元，降幅17.8%[255] - 2022年3月31日止三个月投资收入增加90万美元，利息费用从120万美元增至150万美元，增加30万美元[256][257] - 2022年3月31日止三个月所得税拨备较2021年同期减少70万美元，有效税率从 - 41.7%变为 - 2.6%[258] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.344亿美元，短期投资为4.651亿美元，营运资金为6.213亿美元[265] - 2022年3月31日止三个月，经营活动提供现金50万美元，投资活动提供现金310万美元，融资活动使用现金800万美元[266][267][268] 股票回购情况 - 2022年3月11日，公司董事会授权一项回购计划，至2025年12月31日，最高可回购1亿美元普通股和/或可转换优先票据，2022年3月31日止三个月已回购306,300股，总价830万美元[271] 外汇风险情况 - 公司有与以欧元计价的长期公司间余额相关的外汇风险[276] - 假设外汇不利变动5%，公司损失390万美元[276] - 假设外汇不利变动10%，公司损失780万美元[276] - 假设外汇不利变动20%，公司损失1590万美元[276] - 上述损失将作为累计其他综合收益（损失）报告，并作为股东权益的单独组成部分[276]

公司业务覆盖与人员情况 - 公司业务覆盖15个国家和33个地点，服务超3000个客户，拥有超850名员工[13] - 截至2021年12月31日，公司有847名员工，其中全职791人、兼职15人、临时41人，较2020年12月31日增加超220人[160] 临床试验与商业疗法支持情况 - 截至2021财年末，公司支持602项临床试验和8项商业疗法[14] - 2021财年公司支持的11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）被提交，其中2项在第四季度提交[14] - 公司预计2022年支持的产品最多有19项BLA和MAA提交[14] - 截至2021年12月31日，公司支持再生医学领域超602项临床试验，过去12个月Cryoport和CRYOPDP向超100个国家运送超50万批货物[32] - 公司支持再生医学领域8种商业获批产品[32] - 公司专注细胞和基因治疗市场7年，支持602项临床试验和8个商业项目[56] 产品线与业务推出计划 - 公司Cryoport ELITE™产品线将推出两款新产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ - 80°C托运器[20] - Cryoport ELITE™ shipper平台和Cryoport Cryosphere™预计在2022年上半年推出[40][41] - Cryoport包装卓越中心预计在2022年推出，为生物制药、动物健康和生殖医学客户提供定制包装、测试和鉴定服务[42] - 2022年上半年将推出新的Cryoport供应链中心，开展生物服务业务，未来预计在美洲、EMEA和亚太地区增加更多站点[43] - 公司的Cryoport ELITE™ -80°C基因治疗托运人系统和Cryosphere™托运人预计在2022年上半年推出[87][88] - SkyTrax™状态监测系统将于2022年推出，将完全集成到公司的托运人系统中[92] - 公司将于2022年上半年在休斯顿和新泽西推出两个细胞和基因治疗全球供应链中心[94] 技术与产品特性 - 干冰技术温度约为 - 80℃，标准差达14℃[29] - 干冰和液氮被国际航空运输协会（IATA）归类为“危险物品”[29] - 公司的低温解决方案被归类为非危险物品[29] - MVE的Vario系列低温冷冻机功耗比传统机械冷冻机降低超1%，总体运营成本节省70%[50] - MVE Vario低温冷冻机可支持-20°C至-150°C的温度，与传统机械冷冻机相比，功耗降低至不到1%，总体运营成本节省70%[91] 行业资金与试验情况 - 2021年细胞和基因疗法领域筹集资金超231亿美元，截至2021年第三季度，有1129项行业赞助的全球临床试验正在进行[55] - 2021年基因治疗领域获超106亿美元资金投入[58] 客户与收入占比情况 - 2019年有两个客户分别占公司总收入的24.1%和12.8%，2020和2021年无单一客户占比超10%[68] - 2021年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为54.0%、26.7%和19.3%[70] - 2020年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为63.0%、25.8%和11.2%[70] - 2019年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为84.9%、13.3%和1.8%[70] 公司收购情况 - 2020年10月收购CRYOPDP，为公司增加位于14个国家的25个设施，使公司在15个国家的设施总数达33个[35] - 2020年10月收购CRYOPDP，新增22个全球物流中心，分布于12个国家[61] - 2021年第二季度完成对澳大利亚CTSA和比利时F - airGate的收购[61] 公司发展计划 - 公司计划通过加强营销、招聘人员和扩展网络来扩大销售和营销团队在美洲、EMEA和亚太地区的影响力[82] 公司面临的竞争 - 公司面临来自专业快递公司和提供相关产品的公司的竞争，生命科学公司也可能自行开发温控供应链解决方案[83] 公司信息平台与认证情况 - 公司的Cryoportal® 2.0和UnITy™信息平台为客户提供全面的配送活动状态，支持监管要求[93] - 公司目前拥有约32项已发布专利，全球有超过50项待决专利申请[100] - 公司的质量管理体系已在关键全球地点获得ISO 9001:2015和ISO 13485标准认证[106] - 公司的质量管理体系纳入了GxP元素，以确保客户得到必要的支持并保持合规形象[107] - 公司Cryoport Express®和ELITE™托运器符合包装说明602和650，获ICAO和IATA认证可运输6.2类危险货物[112] - 公司Chain of Compliance™流程完全符合ISO 21973建议[112] - 公司MVE生物解决方案的低温不锈钢冷冻机和铝制杜瓦瓶获欧盟医疗器械指令认证[114] 公司ESG相关情况 - 2020年公司启动ESG政策、程序和绩效的正式内部评估，2021年2月公开披露ESG信息[115] - 2021年6月公司开展重要性评估以指导整体可持续发展战略[116] - 2021年休斯顿工厂消耗4489987 kWh电力，使用无温室气体排放资源避免排放1440257磅温室气体，相当于减少242辆乘用车一年的排放量[124] - 2021年使用液氮冷冻机相比标准-150°C机械冷冻机避免消耗1883136 kWh电力，相当于避免排放1725871磅温室气体[126] - 公司全球物流中心网络利用ISTA标准7E测试和评估产品热性能，要求保持内部温度在-150°C以下10天以上[125] - MVE生物解决方案生产的冷冻机能耗为传统机械冷冻机的1/587，每年减少139424817 kWh电力消耗，相当于避免123444781磅温室气体排放[143] - Cryogene至少35%的电力消耗来自无排放资源[157] - 2020 - 2021年，Cryoport Systems/CRYOPDP使获得治疗的患者分别增加9985人和14275人；CryoStork®使成功生育的准父母分别增加690人和1334人；MVE Biological Solutions分别避免115508192磅和123444781磅温室气体排放；CRYOGENE分别避免3487702磅和1440257磅温室气体排放[158] 公司员工结构情况 - 截至2021年12月，女性约占公司员工总数的30%，经理中女性约占18%，董事中女性约占8%，副总裁及以上高级领导职位中女性约占2%[134] 公司员工健康与安全情况 - 公司员工健康与安全计划使总伤害率和损失工时伤害率远低于全球行业平均水平[135] 公司交付与成果情况 - 温控供应链解决方案交付成功率达99.89%，过去24个月使13477名患者获得治疗，CryoStork®方案每年使1334位准父母成功生育[141] - 2021年无产品召回情况[142] 公司财务相关情况 - 截至2021年12月31日，可转换优先票据的估计公允价值为3.454亿美元[377] - 公司面临利率变化、外汇波动和投资市值变化的市场风险[375] - 公司长期债务按摊余成本计量，利率波动不影响合并财务报表，但固定利率债务的公允价值会随利率变动[377] - 公司在国内外运营，国际业务净销售和相关费用主要以对应子公司的功能货币计价，包括欧元、英镑、人民币和印度卢比[378] - 截至2021年12月31日，外币现金及现金等价物余额为1930万美元，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致100万美元、190万美元和390万美元的下降，记录在“累计其他综合收益（损失）”中[379] - 截至2021年12月31日，以欧元计价的长期公司间余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致390万美元、780万美元和1570万美元的损失，记录在“累计其他综合收益（损失）”中[380] 公司业务部门调整情况 - 2020年第四季度起公司调整为单一可报告业务部门[66] 公司使命 - 公司的使命是通过在供应链中提供确定性来拯救和改善世界各地的生命[27] 公司特定业务优势 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[20] - CRYOPDP的控制塔解决方案能保证超99.9%的准时和符合客户规格的性能[48] 公司客户服务情况 - 公司为超数百家生命科学公司、机构和政府提供温控解决方案[32]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收2.226亿美元，同比增长183%，第四季度有机营收增长34% [14] - 截至2021年底，公司现金、现金等价物和短期投资达6.28亿美元 [13] - 2021年调整后EBITDA为1900万美元，而去年接近盈亏平衡；运营现金流增加约810万美元，较去年增加2300万美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - CRYOPDP和MVE全年实现25%左右的同比增长，第四季度若计入MVE约200万美元的收入，季度环比接近20%的两位数增长 [21][22] - 第四季度，Cryoport系统商业生物制药收入增长约44%，非商业生物制药收入增长约41%，生物制药业务整体收入约占公司总收入的80% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年支持的再生医学临床试验总数达到创纪录的602项，较2020年增加14%，其中74项处于3期 [15] - 2021年有11项由Cryoport支持的生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）提交，预计2022年有19项提交、多达4项新疗法获批以及6项标签或地理范围扩展获批，2023年预计有12项提交 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于细胞和基因治疗市场，强化品牌，目标是扩大市场份额，为股东实现最大价值 [20] - 2021年通过收购、合作和商业联盟扩大地理覆盖范围，目前在15个国家运营33个设施，未来将继续扩展能力、竞争力和业务范围 [18][19] - 公司认为在细胞和基因领域持续获得市场份额，随着平台成熟和业务多元化，有望加速份额获取 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为供应链问题虽普遍存在，但可管理，预计未来一两个季度供应链情况将改善 [24] - 细胞和基因治疗市场活动活跃，相关公司资金充足，预计市场将持续增长，公司有望在2022年及以后实现显著增长 [17][27] - 商业收入增长受制造产能限制，随着新产能上线和产品适应症扩展，商业收入增长将加速 [37][38] 其他重要信息 - 公司为2025年设定了营收达到6.5 - 7.5亿美元的目标，同时期望提高毛利率至55%，调整后EBITDA达到30% [40] - 2022年将开放两个全球生物服务中心，今年将产生收入贡献，2023年贡献将显著增加 [46][47] - Cryosphere作为下一代技术，预计将被广泛采用，已有商业客户承诺逐步转换产品使用该设备 [48][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MVE和CRYOPDP的表现及2022年增长预期 - CRYOPDP和MVE全年表现出色，实现25%左右的同比增长；第四季度MVE因运输和调度问题有200万美元收入滑至2022年第一季度，若计入该收入，Q4季度环比接近20%的两位数增长 [21][22] 问题2: 供应链问题是否持续及能否转移价格上涨成本 - 供应链问题普遍存在且将持续一两个季度，但公司能够管理这些问题 [24] 问题3: 2022年年初临床业务是否有变化及临床业务中未盈利生物技术公司的占比 - 临床活动活跃，未受影响；细胞和基因领域公司资金充足，基于去年创纪录的230亿美元融资，预计这种情况将持续 [27] 问题4: 新合同中标情况、竞争及正常化3期市场份额 - COVID试验对整体业务组合影响极小，公司将继续在细胞和基因领域获取市场份额，随着平台成熟和业务多元化，有望加速份额获取 [30] 问题5: MVE运输问题是否会在2022年持续及对其他业务的影响 - 该问题是供应链状况导致的特殊情况，不预计未来会发生，且对其他业务无影响；MVE订单积压情况良好，公司正在扩大制造能力 [31][32] 问题6: 第四季度CRYOPDP和MVE增长放缓原因及商业收入增长加速时间 - 第四季度增长放缓受供应链挑战和通胀趋势影响；商业收入增长受制造产能限制，随着新产能上线和产品适应症扩展，增长将加速 [36][37] 问题7: 对2022年市场共识预期的看法 - 公司不提供指导，但重申2025年营收目标为6.5 - 7.5亿美元，期望提高毛利率至55%，调整后EBITDA达到30% [40] 问题8: 股权市场波动对并购策略的影响 - 市场波动未影响公司并购策略，公司有强大的并购管道，将继续关注生物存储、物流、软件和服务等领域的收购机会 [43] 问题9: 2022年新举措对收入的贡献及Cryosphere的应用情况 - 两个全球生物服务中心今年将产生收入贡献，2023年贡献将显著增加；Cryosphere预计将被广泛采用，已有商业客户承诺逐步转换产品使用该设备 [46][47][49] 问题10: SG&A成本环比上升的原因 - 增加资源用于工程和开发工作，以及为新生物服务中心做准备；年末因SOX工作和审计增加了成本；整体是为了增加产能，以应对未来商业活动的增长 [52][53][55] 问题11: 临床试验数量增长14%，但有机营收增长率更高的原因 - 公司收入来源多元化策略见效，除运输外，还从咨询等业务获得协同收入，且临床试验后期患者数量增加 [58][59]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收创纪录，达5670万美元，高于上一年同期的1120万美元，同比增长371%；有机增长38% [14][15] - 八个商业协议收入同比增长44% [12] - CRYOGENE收入同比增长38% [12] - 毛利率下降约70个基点 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cryoport Systems第三季度新增38个新客户，是上一季度新增客户数量的两倍 [12] - CRYOPDP第三季度新增72个新客户 [12] - MVE Biological Solutions和CRYOPDP增长强劲，高于历史增长率 [13] - 公司生物制药/制药业务持续强劲，约占总营收的81% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 支持的再生医学临床试验数量达582个，其中70个处于3期；约30%的管道为同种异体，其中32个处于3期 [13] - 目前支持八种商业疗法；预计今年剩余时间内，最多还有四个MAA或BLA提交；2022年预计最多有21个额外提交 [14] - APAC地区临床试验数量同比增长约35% [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专业知识和综合解决方案引领细胞和基因治疗供应链，目标是继续增加市场份额，特别是在细胞和基因领域 [13][18] - 并购战略包括更多类似比利时和澳大利亚的并购，以及潜在的战略机会 [25] - 公司将全球划分为美洲、EMEA和APAC地区，目前重点关注APAC地区，认为中国市场有很大潜力，正在开展多项相关举措 [24] - 公司是细胞和基因领域唯一完全集成的供应链实体，管理供应链的各个方面，不依赖第三方资产，能更好地控制质量和管理风险，这是其获取市场份额的重要因素 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司连续第五个创纪录的季度，凭借强劲需求和团队出色执行，有望实现全年创纪录营收 [11] - 认为第三季度是供应链挑战的高峰期，预计未来几个季度情况会有所改善 [22] - 未看到Delta导致的临床试验延迟，行业活动正在加速，预计2022年BLA和MAA提交数量将增加 [30][31] - 对公司未来充满信心，将继续专注于增长，为所有利益相关者创造长期价值 [88] 其他重要信息 - 公司已将2021年第三季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动和演示”部分找到 [9] - 公司正在增加安全库存，应对价格上涨和供应问题，但难以达成远期定价协议；运输成本在一些地区已开始下降 [51][52] - MVE的明尼苏达和佐治亚工厂正在增加额外班次，并采取战术措施提高产能，同时有未来扩张的战略计划 [57] - Cryosphere托运人计划在2022年上半年推出，目标是第一季度，预计将受到市场欢迎 [68] - 公司重申55%的毛利率目标和30%的调整后EBITDA利润率目标，但鉴于当前情况，实现这些目标需要时间 [76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新客户增长和临床试验增长情况，以及Cryoport Systems是否从竞争对手处夺取市场份额 - 公司认为在细胞和基因领域正在夺取市场份额，第三季度新增38个客户意义重大，特别是在疫情后新业务发展的背景下 [18][19] 问题2: 毛利率下降的原因，是否受供应链问题或通胀影响 - 公司作为供应链公司，第三季度主要目标是确保对客户的干扰最小化，并继续推动市场份额和收入增长；虽然像所有公司一样面临供应链挑战，如供应商成本和运输成本增加，但认为第三季度是供应链挑战的高峰期，预计未来几个季度情况会改善 [21][22] 问题3: 收购CRYOPDP后，在新地区进行并购的机会 - 公司在全球范围内寻找机会，目前重点关注APAC地区，认为中国市场很有潜力，正在开展多项相关举措；并购战略包括更多类似比利时和澳大利亚的并购，以及潜在的战略机会 [24][25] 问题4: Delta导致的临床试验延迟情况，以及对2022年的影响 - 公司未看到临床试验放缓，行业整体趋势显示有大量资金投入，新公司不断成立，预计2022年BLA和MAA提交数量将增加 [30][31] 问题5: APAC地区的市场份额动态，与美国和欧洲的比较，以及该地区的竞争情况 - APAC地区是发展中地区，公司在该地区有业务布局，但当地存在竞争；从临床试验角度看，APAC地区数量同比增长约35%；随着该地区监管逐渐成熟，对供应链的需求将增加，当地“自制”模式需要与Cryoport Systems等合作以满足监管要求 [35][36][37] 问题6: 如何服务同种异体市场，以及过去几年的举措对服务该市场的作用 - 公司一直在建设供应链中心，具备全面的生物服务能力，能够支持同种异体产品的批量制造和分销；通过MVE Biological Solutions建立基础设施和库存，以支持产品的区域存储和分销 [39] 问题7: 收购业务的有机增长情况，以及是否存在季节性因素 - MVE Biological Solutions和CRYOPDP表现强劲，增长远高于历史水平；第三季度收入与第二季度持平，可能受供应链相关延迟影响，但整体表现良好，预计第四季度及以后将继续保持强劲 [41][42] 问题8: 收购业务的销售整合和交叉销售情况 - 公司作为运营控股公司，各业务之间存在协同效应，通过相互推荐获得业务，整合和协同效应良好 [44] 问题9: 2022年BLA提交数量的预测 - 之前预计2022年有12个BLA提交，本季度增加到21个，数量加速增长，主要是因为许多项目的延迟问题得到解决，开始推进到提交阶段 [45][46] 问题10: 第三季度供应链压力情况，以及库存和定价策略 - 公司正在增加安全库存，但难以达成远期定价协议；运输成本在一些地区已开始下降；公司还在确保供应商冗余，以增加材料采购的灵活性 [51][52][55] 问题11: MVE的产能情况 - MVE的明尼苏达和佐治亚工厂正在增加额外班次，并采取战术措施提高产能，同时有未来扩张的战略计划 [57] 问题12: 2021年BLA和MAA提交数量的变化 - 部分提交被推迟，有一个自愿撤回，数量从之前的预测下降到13个 [58] 问题13: 公司在市场竞争中获胜的原因，以及是否能提价 - 公司是细胞和基因领域唯一完全集成的供应链实体，能更好地控制质量和管理风险；在基础设施和产能管理方面更具前瞻性，能够提前规划和预测，以支持商业发布和其他增长活动；公司专注于消除风险的平台，不会将供应链的任何方面商品化 [60][61][62] 问题14: APAC地区监管机构批准细胞和基因疗法的速度，何时能看到商业收入，以及中国市场对实现五年收入目标的重要性 - 公司已在APAC地区的日本、澳大利亚和新加坡市场看到商业收入，预计将继续增长；中国市场是公司关注的重点，因为许多现有疗法的投资组合扩张将在中国市场进行；公司在韩国和印度拥有资产和基础设施，有助于长期无缝扩展到APAC大部分地区 [66] 问题15: 第四季度毛利率的预期，以及Cryosphere托运人的情况 - 第四季度毛利率预计在第二季度和上半年之间；Cryosphere托运人计划在2022年上半年推出，目标是第一季度，预计将受到市场欢迎 [67][68] 问题16: 供应链问题对其他业务部门的影响 - 供应链问题对MVE Biological Solutions业务的影响更为显著，主要体现在特定设备部件和运输成本上；其他业务部门也受到一定影响，但程度较小；公司正在推出多项供应商和定价相关举措，重申55%的毛利率目标和30%的调整后EBITDA利润率目标，但实现这些目标需要时间 [75][76] 问题17: 公司内部交叉销售服务的进展情况 - 交叉销售主要指CRYOPDP和Cryoport Systems之间的协同收入，两家公司联合为客户提供更全面的解决方案，这一进展在过去三个季度中持续推进 [78] 问题18: MVE在细胞和基因治疗市场的销售情况，以及该市场冷链建设情况 - MVE通过经销商网络在全球范围内销售产品，业务涵盖细胞和基因治疗、生物制药/制药、生殖医学和生命科学等领域 [83] 问题19: 处理和运输先进疗法的监管方面需要关注的事项 - 公司参与了ISO - 21973标准的制定，该标准于2020年发布，预计未来三到四年内，其中的许多建议将转化为FDA、欧洲和其他地区的监管要求 [86]

细胞与基因疗法（C&GT）市场规模与发展 - 全球C&GT市场2019年估值约42亿美元，预计到2024年将增长至超331亿美元[213] - 细胞与基因疗法（C&GT）领域有超1320项行业赞助的全球临床试验正在进行，近1200家再生医学和先进疗法开发商[231] 公司临床试验与疗法支持情况 - 截至2021年第三季度末，公司支持582项临床试验和8项商业疗法[214] - 2021年前九个月，公司支持的9项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）被提交，其中第三季度提交3项[214] - 预计2021年剩余时间内公司支持的产品最多还有4项BLA或MAA提交，2022年将有21项提交[214] - 2021年第三季度，公司支持的4项疗法获得扩展或补充批准[214] - 2021年9月30日支持582项临床试验，2020年同期为517项，III期试验从66项增至70项[243] 公司收购情况 - 2020年10月，公司收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展至13个国家的27个中心[227] - 2020年10月，公司收购MVE Biological Solutions，加强在生物制药、动物健康和生殖医学市场的影响力[228] - 2019年5月，公司收购Cryogene Partners，扩展温度控制生物存储解决方案能力[229] 公司人员与分布情况 - 公司拥有超750名员工，分布在全球超30个地点[211] 2021年第三季度财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度总营收从2020年同期的1120万美元增至5670万美元，增长4550万美元，增幅407.5%，主要源于收购及有机收入增长[239] - 服务收入从2020年同期的1120万美元增至3090万美元，增长1970万美元，增幅176.6%，收购CRYOPDP贡献1560万美元[240] - 产品收入2021年第三季度为2580万美元，主要源于收购MVE Biological Solutions [242] - 生物制药/制药市场收入从2020年同期的980万美元增至4600万美元，增长3620万美元，增幅371.3%，收购贡献及有机收入增长[243] - 动物健康市场收入从2020年同期的20万美元增至830万美元，增长800万美元，增幅3598.1%，主要因收购MVE Biological Solutions [244] - 生殖医学市场收入从2020年同期的120万美元增至240万美元，增长120万美元，增幅104.5%，源于有机收入及收购贡献[245] - 2021年第三季度毛利润率为41.5%，2020年同期为54.2%，成本从510万美元增至3320万美元，增长2810万美元[246] - 服务收入毛利润率从2020年同期的54.2%降至41.4%，因收购CRYOPDP贡献较低[247] - 产品收入毛利润率为41.6%，源于收购MVE Biological Solutions，该业务受供应链约束成本上升[248] - 2021年第三季度SG&A费用增加940万美元，增幅65.1%，主要因收购及基础设施扩张，工资和无形资产摊销费用等增加[251] - 2021年第三季度工程和开发费用增加190万美元，增幅81.2%，主要因咨询、原型和开发成本及工资和员工成本增加[252] 2021年前三季度财务数据关键指标变化 - 2021年前三季度总营收从3033.5万美元增至1.66168亿美元，增加1.35833亿美元，增幅447.8%，主要因收购及有机收入增长[258][259] - 2021年前三季度服务收入从3033.5万美元增至8734.2万美元，增加5700.7万美元，增幅187.9%，主要因收购及相关服务收入增长[258][260] - 2021年前三季度产品收入为7882.6万美元，主要源于收购MVE Biological Solutions [258][261] - 2021年前三季度生物制药/制药市场收入从2712万美元增至1.33878亿美元，增加1.06758亿美元，增幅393.7%，主要因收购及有机收入增长[259][264] - 2021年前三季度动物健康市场收入从66.4万美元增至2565.5万美元，增加2499.1万美元，增幅3761.9%，主要因收购MVE Biological Solutions [259][265] - 2021年前三季度生殖医学市场收入从255.1万美元增至663.5万美元，增加408.4万美元，增幅160.0%，主要因有机收入增长及收购贡献[259][266] - 2021年前三季度毛利润率为44.2%，2020年同期为54.2%，总成本从1389.5万美元增至9270.4万美元，增加7880.9万美元，增幅567.2% [258][267] - 2021年前三季度净亏损从2116.4万美元减至1544.2万美元，减少572.2万美元，减幅27.0% [258] - 2021年前九个月SG&A费用增加3940万美元，增幅128.6%，主要因收购及基础设施扩张，工资及无形资产摊销费用等增加[272] - 2021年前九个月工程与开发费用增加700万美元，增幅116.2%，主要因咨询、原型和开发成本及工资和员工成本增加[273] - 2021年前九个月投资收入增加80万美元，利息费用增加130万美元[274] - 2021年前九个月所得税拨备增加250万美元，2021年和2020年前九个月有效所得税税率分别为 -19.9%和0.3%[276] - 2021年C系列可转换优先股实物支付股息为620万美元[277] 公司资金状况与现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物4370万美元，短期投资3.058亿美元，营运资金3.693亿美元[283] - 2021年前九个月经营活动提供现金550万美元，包含非现金费用2760万美元[284] - 2021年前九个月投资活动使用净现金2.733亿美元，主要因购买短期投资等[285] - 2021年前九个月融资活动提供净现金2.758亿美元，主要因公开发行普通股和行使股票期权及认股权证[286] 外汇风险情况 - 基于2021年9月30日外币现金余额1890万美元，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致0.9百万、1.9百万和3.8百万美元的损失[292]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为5620万美元，较上年同期的940万美元增长498% [11] - 商业协议收入同比增长26% [12] - 商业支持产品收入从上个季度的250万美元增长26%，达到约320万美元 [49] - 第二季度包含约400万美元的基于股票的补偿费用，高于第一季度的约300万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药/制药业务占本季度总收入的约81%，较2020年第二季度增长431%，该市场的有机增长率为51% [12] - CRYOPDP报价量同比增长75% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司服务的生物制药、动物健康和生殖医学市场均实现强劲增长，尤其在细胞和基因治疗领域，目前支持561项再生医学临床试验，较上年同期增长14% [10] - 动物健康业务可能存在季节性，与繁殖季节有关，但具体季节性曲线暂无法提供 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于构建生命科学行业领先的温控供应链解决方案，通过收购和扩张提升市场地位，目标是在全球范围内扩大业务，尤其关注再生医学市场 [8][9][13] - 近期收购了澳大利亚的Critical Transport Solutions Australia和比利时的F - airGate，以拓展在亚太和欧洲、中东及非洲地区的业务 [14][15] - 与CRO和CDMO建立合作关系，为其客户提供更好的产品分销和临床试验支持平台，降低风险 [22] - 公司认为自身具有独特优势，在竞争中保持份额，部分竞争对手自行开展业务在后期并非可行选择，且竞争环境有一定程度的弱化，存在加速市场份额获取的机会 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对本季度业绩、正在进行的举措和取得的进展感到满意，认为自身处于有利地位，能够继续执行增长计划 [17][18] - 预计下半年随着商业疗法在全球范围内的推进，收入将继续加速增长 [12] - 对公司未来发展充满信心，认为临床支持试验数量增加、新客户增多、商业疗法全球推广等因素将推动公司持续增长 [78][79] 其他重要信息 - 公司已将2021年第二季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动与演示”部分找到 [7] - 公司在日本大阪推出新的Cryoport Systems/CRYOPDP全球物流中心，以支持亚太地区的商业发布活动和客户需求 [16] - 公司承诺在CRYOPDP和Cryoport Systems之间实现1亿美元的收入和成本协同效应，目前正在按计划进行 [16] - 公司在全球16个国家拥有33个设施，覆盖美洲、欧洲、中东及非洲和亚太地区的关键生物制药集群 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司与CRO和CDMO合作伙伴关系的演变、益处及在公司业务组合中的表现 - 公司与CRO和CDMO的合作战略并非新举措，最早与龙沙建立合作关系，为其客户提供更好的产品分销和临床试验支持平台，降低风险，该合作领域持续发展并有望继续增长 [22] 问题: CRYOPDP报价量同比增长75%的驱动因素 - 主要是因为公司管理层专注于细胞和基因治疗业务，同时受益于成为Cryoport旗下公司，以及Cryoport Systems和CRYOPDP之间的协同效应 [23][24] 问题: MVE工厂增加第二班次的相关情况 - 第二班次将在佐治亚州的Ball Ground工厂增加，预计需要几个月时间招募和培训人员，之后效率将逐步提高，虽不能使产能翻倍，但会大幅增加产能并缩短交货时间，增加产能的成本无异常情况 [26][27] 问题: 两次收购的价格及整合后业务增长对基础设施的需求 - 收购CTSA和F - airGate是战术性收购，具有战略意义，收购价格在700万美元左右，收购具有增值性；业务增长通常需要额外的基础设施、人员、投资和营运资金等，但目前整合进展顺利 [30][31] 问题: 临床试验中一期试验增长变化的原因 - 一期和二期试验数量的变化与项目本身性质有关，与新冠疫情无关，同时生物科技首次公开募股和后续发行数量增加，推动试验启动数量上升 [33][35] 问题: 公司目前托运人库存的容量情况 - 公司自身具备制造能力，通过客户提供的预测数据管理库存，并设置了增长应急方案，拥有完善的供应链来满足需求 [36][37] 问题: CRYOPDP业务是否会持续增长 - 公司虽不提供具体指导，但预计该业务将持续增长，收购是基于其未来发展潜力 [39] 问题: 与Cellenkos的合作关系进展及协同效应情况 - 这是公司整体协同战略的一部分，收购CRYOPDP的目的之一是将其客户关系引入Cryoport Systems网络，反之亦然，目前有多个类似案例正在进行，是实现协同收入目标的持续战略 [42] 问题: 公司参与的临床试验数量是否呈上升趋势 - 临床试验数量持续增长，公司目标是继续扩大市场份额，数量变化是新试验启动、试验阶段推进以及部分试验退出等多种因素综合的结果，目前形势乐观 [43][44] 问题: 商业支持产品的收入情况及预期增长产品 - 商业支持产品收入增长至约320万美元，较上季度增长26%，无法披露具体产品收入构成，预计所有新推出的产品随着时间推移都将对收入有明确贡献 [49] 问题: 休斯顿和新泽西供应链中心的建设进度及CRYOSPHERE托运人的推出时间 - 休斯顿和莫里斯平原的设施即将完成建设阶段，未来60天将开展验证和监管活动，均将于第四季度开放；CRYOSPHERE已进入首件生产阶段，预计明年第一季度初推出商业库存 [52] 问题: CRYOPDP收入增长中因增加货运量的占比及长期复制可能性 - 公司未披露具体协同收入，但整体协同效应预计在未来四到五年达到1亿美元，其中80%为收入，目前协同收入已有所增长，预计下半年和明年将继续增加 [55] 问题: 每个商业批准带来的收入预期范围是否有变化 - 收入预期范围仍为200万 - 2800万美元，这些疗法刚刚开始放量，公司对客户有信心 [58] 问题: 新加坡设施的运营情况及亚太地区临床试验的长期前景 - 公司将亚太市场作为目标，投入资源建设，预计该市场将成为除美国外增长第二快的市场，公司希望在该地区获得与美国市场相当的份额 [60] 问题: 公司的竞争动态及关键竞争阶段 - 竞争格局未变，公司具有独特优势，部分竞争对手自行开展业务在后期不可行，竞争环境有一定弱化，存在扩大市场份额的机会；公司目标是尽早获取客户，客户留存率接近100%，但也会争取各阶段的机会 [62][63][64] 问题: SG&A费用的稳定性及未来走势 - 第二季度包含的基于股票的补偿费用增加，未来随着资源和能力的建设，费用会有所增加，可参考第二季度适度增长的情况来预测后续季度 [68][69] 问题: 生物制药和动物健康业务是否存在季节性趋势 - 动物健康业务可能存在季节性，与繁殖季节有关，但具体情况暂无法提供；生物制药市场占比81%，预计将实现显著增长，MVE Biological Solutions业务更多是订单时间和规模的影响，而非季节性因素 [71][73]

公司基本情况 - 公司有超650名员工，分布在全球30个地点，为生物制药、动物健康和生殖医学市场提供全球解决方案[209] 市场规模与趋势 - 2019年全球C&GT市场估值约42亿美元，预计到2024年将增长至超331亿美元[210] - 2021年全球有超1200项C&GT全球临床试验正在进行[228] 临床试验支持情况 - 截至2021年第二季度末，公司支持561项临床试验和7项商业疗法，2021年上半年有4项疗法提交商业批准申请，预计2021年下半年有多达11项、2022年有10项提交申请[211] - 2021年支持561项临床试验，较2020年增加70项；III期临床试验支持数量从66项增至69项[260] 公司收购情况 - 2020年10月收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展到13个国家的27个中心，2021年第二季度完成对澳大利亚CTSA和比利时F - airGate的收购[224] - 2020年10月收购MVE Biological Solutions，其在佐治亚州、明尼苏达州和中国成都有三个主要设施[225] - 2019年5月收购Cryogene Partners，其位于得克萨斯州休斯顿，是先进的温控生物存储解决方案企业[226] 公司产品与服务推出情况 - 公司的Chain of Compliance解决方案在2018年推出，部分标准已纳入ISO - 21973标准[221] - 2019年9月推出Cryoport Express Advanced Therapy Shipper™，满足生物制药公司开发和商业化C&GT的特定需求[222] 公司物流解决方案支持情况 - 公司目前支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，为生命科学行业提供先进的低温物流解决方案[215] 2021年第二季度财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度总营收从2020年同期的940万美元增至5620万美元，增长4680万美元，增幅498.5%，主要源于收购及有机收入增长[236][237] - 2021年第二季度毛利润率为45.2%，低于2020年同期的54.6%，成本从430万美元增至3080万美元，与业务量和收购有关[244] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用增加1570万美元，增幅173.5%，源于收购及基础设施扩张[248] - 2021年第二季度工程与开发费用增加250万美元，增幅129.2%，主要因咨询、原型和开发成本增加120万美元，工资及相关员工成本增加90万美元[250] - 2021年第二季度投资收入增加10万美元，利息费用增加80万美元，所得税拨备增加50万美元[251][253] 2021年上半年财务数据关键指标变化 - 2021年上半年服务收入从1920万美元增至5640万美元，增加3730万美元，增幅194.5%；产品收入为5300万美元；总收入从1920万美元增至1.095亿美元，增加9030万美元，增幅471.3%[256][257][258] - 2021年上半年总营收成本从880万美元增至5950万美元，增加5070万美元，增幅578.1%；毛利润从1040万美元增至4995.2万美元，增加3956.7万美元，增幅381.0%[256] - 2021年6月30日止三个月毛利率为45.6%，2020年同期为54.2%；服务收入毛利率从54.2%降至42.8%；产品收入毛利率为48.7%[263][264][265] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增加2990万美元，增幅185.5%，主要因收购增加2240万美元费用，工资及相关员工成本增加1320万美元，无形资产摊销费用增加680万美元[267] - 2021年上半年净亏损891.6万美元，较2020年减少83万美元，降幅8.5%；归属于普通股股东的净亏损为1311.2万美元，较2020年增加336.6万美元，增幅34.5%[256] - 2021年上半年C系列可转换优先股实物支付股息为419.6万美元[256] - 2021年上半年工程与开发费用增加510万美元，增幅138.3%，主要因咨询、原型和开发成本增加260万美元，工资及相关员工成本增加180万美元[269] - 2021年上半年投资收入增加10万美元，利息费用增加200万美元[270] - 2021年上半年所得税拨备增加150万美元，2021年和2020年上半年有效所得税税率分别为 -20.9%和 -0.9% [272] - 2021年C类可转换优先股实物支付股息为420万美元[273] - 2021年上半年经营活动使用现金340万美元，主要因净亏损890万美元，非现金费用1790万美元[281] - 2021年上半年投资活动使用现金2.463亿美元，主要用于收购和购买短期投资[282] - 2021年上半年融资活动提供现金2.733亿美元，主要来自公开发行普通股和行使股票期权及认股权证[283] 2021年6月30日财务数据关键指标 - 2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6040万美元，短期投资为2.891亿美元，营运资金为3.736亿美元[280] - 2021年6月30日，高级票据估计公允价值为1.094亿美元[287] 外汇风险情况 - 基于2021年6月30日余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，外币现金及现金等价物将分别减少90万美元、180万美元和360万美元，欧元长期公司间余额将分别损失380万美元、750万美元和1530万美元[289][290] 各业务线收入关键指标变化（2020 - 2021年） - 服务收入从2020年的940万美元增至2021年的2970万美元，增长2030万美元，增幅216.1%，得益于收购及相关业务增长[236][238] - 产品收入2021年为2650万美元，主要源于2020年10月收购MVE Biological Solutions [236][239] - 生物制药/制药市场收入从2020年的860万美元增至2021年的4550万美元，增长3690万美元，增幅431.0%，支持的临床试验数量增加[237][241] - 动物健康市场收入从2020年的20万美元增至2021年的840万美元，增长820万美元，增幅3726.0%，主要因收购MVE Biological Solutions [237][242] - 生殖医学市场收入从2020年的60万美元增至2021年的230万美元，增长170万美元，增幅282.6%，源于有机收入和收购贡献[237][243] 各业务线收入关键指标变化（2021年上半年对比） - 生物制药/制药市场收入从1730万美元增至8790万美元，增加7050万美元，增幅406.6%；动物健康市场收入从40万美元增至1740万美元，增加1690万美元，增幅3789.1%；生殖医学市场收入从140万美元增至420万美元，增加280万美元，增幅207.3%[256][260][261][262] 各业务线毛利润率关键指标变化 - 服务收入毛利润率从2020年的54.6%降至2021年的43.6%，因收购CRYOPDP [245] - 产品收入毛利润率为47.0%，源于收购MVE Biological Solutions [246]